采用中药制剂对广泛性焦虑症进行诊治的效果研究

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采用中药制剂对广泛性焦虑症进行诊治的效果研究1资料与方法
1.1检索策略所有临床使用中药制剂治疗广泛性焦虑症的随机对照试验。

公开发表的一次性文献,分析资料完整,无论是否使用盲法。

数据库:中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科学引文数据库(CSCD)、万方全文数据库和中文科技期刊全文数据库(维普).检索词为“广泛性焦虑症”、“中药”。

1.2文献纳入标准研究对象符合第3版《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD一3)广泛性焦虑诊断标准;研究类型为随机对照试验,组间均衡性较好,有可比性;治疗组为中医治疗,对照组为西医治疗:治疗时间为4周及以上;疗效评价选用Hamilton焦虑量表(HAMA);观察指标有HAMA评分、焦虑自评量表(SAS)评分及药物不良反应;按照中华医学会神经精神科学会拟定的4级标准(治愈、显著进步、进步及无效)进行临床疗效评定1.3文献质量评估通过由两位评价者独立阅读文献的题目与文摘,对检索结果进行初筛。

排除明显不符合纳入标准的随机对照试验(RCT),阅读可能符合纳入标准的RCT全文,以确定(快速发表医学论文找论文发表向导网,江编辑加扣二三三五一六二五九七)是否纳入。

再交叉核对纳入试验的结果.对有二者存在分歧而难以确定其是否纳入的RCT同第3位评价者进行讨论。

如最终意见不能统一,由第4位评价者最终决定是否纳入。

采用Jadad 方法评价文献质量],RCT评分为1~5分,其中1-2分为低质量研究.3~5分为高质量研究。

1.4统计学处理采用RevMan5.1软件进行Meta分析。

先行异质性检验,以0.1为检验水准。

若同质,选择固定效应模型:若异质,根据异质性来源进行亚组分析,对于不能找到异质性来源的,采用随机效应模型。

如两个研究组之间存在统计学异质性而无临床或方法学异质性且无统计学意义时,采用随机效应模型进行合并分析。

分类变量采用比值比(OR)和可信区间(95%CI)为分析统计量。

连续型变量采用均数差(MD)和可信区间(95%CI)为分析统计量。

若异质性源于低质量研究,则用敏感性分析来判断结果的稳定性和可靠性。

用漏斗图分析是否存在发表偏倚
2结果
2.1纳入文献基本情况根据以上标准.共收集文献13篇,其中中药组551例,西药组509例。

2.2 Meta分析结果
2.2.1有效率比较对试验结束后的有效率进行分析,各研究间不存在统计学异质性(P=0.99),采用固定效应模型。

两组有效率相当,差异无统计学意义[OR=0.98,95%CI(0.66,1.44),P=0.90]。

2.2.2试验结束后HAMA评分比较对试验结束后HAMA评分进行分析,各研究间存在统计学异质性(P=0.001),采用随机效应模型。

两组HAMA评分相当,差异无统计学意义[MD=-0.52,95%CI(一1.38,0.33),P=0.23]。

2.2.3试验结束后SAS评分比较4篇文献,描述了试验开始前后的SAS评分。

对试验结束后SAS评分分析,各研究问不存在统计学异质性(尸=0.46),采用固定效应模型。

两组SAS评分之间的差异有统计学意义『MD=2.21,95%CI(0.37。

4.05),P=0.02]。

2.2.4试验结束后中医证候评分比较纳入研究中2篇文献[9,19在试验前后均进行了中医证候评分,分析结果显示存在统计学异质性(P=0.001),采用随机效应模型。

中医证候评分之间的差异无统计学意义[MD=一0.81,95%CI(一2.89,1.27),P=O.44]。

3讨论
只有高质量的随机对照临床试验及文献搜集的全面性,才能得到可靠的Meta分析结果。

国内学者(快速发表医学论文找论文发表向导网,江编辑加扣二三三五一六二五九七)虽将RCT运用于临床研究中,但文献中对随机方法描述不清、方案设计盲法使用率低,随机质量难以判断,研究结果不能令人信服。

因此,现有的研究结论尚有一定局限性。

目前掌握的资料表明中医治疗方案在广泛性焦虑症的临床疗效方面与西医治疗方案相当。

尽管是中医药的临床试验,但是大多数设计者并未考虑中医诊断标准、中医证候评分及中医疗效判定标准,l3篇文献仅有2篇文献涉及中医证候评分。

如何突出中医药临床试验的特色(如辨证分型论治等)是今后临床试验方案设计中需要考虑的问题。

近年来,国内发表的中药治疗广泛性焦虑症的临床试验的数量逐渐增多,但试验的方法学质量仍有待提高。

在今后的研究中应详细报告随机分配序列的产生和随机方案的隐藏。

鉴于纳入文献质量普遍不高,欲得出公认的结论.还有赖于进行多中心、随机对照双盲的临床试验。