中药临方炮制管理制度

中药临方炮制及临时加工

中药饮片的炮制工艺是中药传统技艺的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积累和发展起来的。 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术，是中医药学的一大特色。

一、中药炮制的起源与发展概况

对中药炮制的文字记载始于战国时代。我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同时，炮制理论开始创立。我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药„„有毒无毒，阴干暴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法„„若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。在南北朝刘宋时代，我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》问世，记载的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等。该书对后世中药炮制的发展，产生了极大的影响，某些炮制方法，现今仍有很大的参考价值。明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提;姜制发散;入盐走肾仍仗软坚;用醋注肝经且资住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴;陈璧土制窃真气骤补中焦;麦麸皮制抑酷性勿伤上膈;乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和„„”。他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。对有些炮制方法还运用中医理论加以讨论。继之，缪希雍又在《雷公炮炙论》的基础上，增加了当时常用的炮制方法，在他的著作《炮制大法》中，提出了著名的炮炙十七法。中华人民共和国成立以后，由于党和人民政府十分关心和重视中药炮制事业，使中药炮制事业发展很快。各地有关部门都对散在本地区的具有悠久历史的炮制经验进行了文字整理。并在此基础上，全国大部分地区制订、出版了炮制规范。同时，国家在药典中也收载了中药炮制内容，并相继出版了一批炮制专著。如人民卫生出版社出版的《中药炮制经验集成》，江苏人民出版社出版的《中药炮制学》等。在科研方面，目前全国有许多中医药研究机构都开展了对中药炮制的研究，已有一定的科研队伍。在生产方面，中药炮制的生产规模不断扩大，药物饮片质量逐步得到了提高。随着我国技术的革新，炮制生产设备已逐步机械化，如滚动式洗药机，去皮机、镑片机、切片机，各种类型的电动炒药锅等。这些将朝着自动化、联动化的方向发展。

·8· Chinese Journal of Information on TCM Mar.2019 Vol.26 No.3

中药临方炮制现状与技术规范构建探讨

戴莹1，翟华强1，王宁宁1，刘国秀1，李丝雨1，李宁宁1，金世元2

1.北京中医药大学中药学院，北京 102488；2.北京卫生学校，北京 100053

摘要：本文通过搜集历代中医医案、本草文献关于临方炮制品种的相关内容，分析中药临方炮制的品种源

流及发展现状，为培养临方炮制技术规范性人才，推动全国临方炮制技术规范体系的构建，及相关法令之间协

调提供参考。 关键词：临方炮制；品种源流；技术规范

中图分类号：R282 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2019)03-0008-03

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2019.03.003 开放科学（资源服务）标识码（OSID）：

Discussion on Status and Technical Specification Construction

of TCM Prescription-based Processing

DAI Ying1, ZHAI Huaqiang1, WANG Ningning1, LIU Guoxiu1, LI Siyu1, LI Ningning1, JIN Shiyuan2

1. School of Chinese Materia Medicia, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China;

2. Beijing Health School, Beijing 100053, China

Abstract: This article analyzed the origin and development status of prescription-based processing by collecting

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叶世登中药临方炮制经验分析

作者：陈雯雯 叶世登 徐惠芳

来源：《中西医结合心血管病电子杂志》2019年第06期

【摘要】本文分析叶世登中药临方炮制经验，阐述中药临方炮制的意义，界定临方炮制的适用范围及其注意事项，旨在为开展中药临方炮制工作提供经验。

【关键词】临方炮制；法规依据；适用范围；注意事项

【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.6..02

叶世登系湖北省首届中医名师，对中医药学既注重传统经验的吸收与传承，又善于利用现代科学技术着力创新。多年来始终注重中药饮片制用技术的研究，“制”系指将中药材炮制成饮片，本文分析叶世登临方炮制经验，凝练导师的学术思想，传承导师的特色技艺。

1 临方炮制的定义

临方炮制，系指中药调剂人员按照临证饮片处方的要求，调剂时对药材或饮片进行再加工的操作过程[1]。

2 临方炮制的意义

2.1 恪守药政法规，严格药为医用

《中国药典》（2015年版）共收载中药材500多种、中药饮片1200多种，而医院中药房常备饮片品种一般不超过600种。这是因为部分品种只能用“药材上柜、饮片入药”，以利养护，如火麻仁、砂仁等；部分品种系“冷淡品种”，其使用频率极低，受调剂室面积所限，亦不宜常备。由此可见，如处方中出现非中药房所备饮片，势必导致配方时缺药。为确保临床疗效，保障用药安全，严格药为医用，必须“临方炮制”。

2.2 坚持诚信经营，构建放心药房

中药材特别是贵细药材，大多商品等级复杂，价格相差悬殊，故应以药材“上柜”。旨在调剂上述品种时，先让消费者“看货”，即鉴定其真伪质地、商品等级、来源产地等，使其对药材的“性价比”放心后，再行临方炮制，用于调剂。以此诚信经营，增强人们对中医药的信赖。

临方炮制管理制度范文

临方炮制是一种传统中药制剂方法，要求操作者严格按照药典规定的比例和流程进行操作，以确保药品的质量和疗效。为了更好地管理临方炮制过程，保证药品的质量和稳定性，制定一套科学的管理制度尤为重要。本文将从临方炮制的重要性、管理制度的制定、管理过程的要素和管理制度的改进四个方面进行讨论，以期提高临方炮制管理水平。

一、临方炮制的重要性

临方炮制是中药制剂过程中不可或缺的环节，是将药材经过一系列工艺加工成制剂的过程。临方炮制的质量直接关系到中药品质的优劣和疗效的稳定性。没有合适的炮制工艺和管理制度，药材在炮制过程中容易受到污染，从而影响药品的质量。因此，建立一套科学的临方炮制管理制度，对于确保中药质量和临床疗效具有重要意义。

二、管理制度的制定

1.建立科学的炮制工艺流程

炮制工艺流程是临方炮制的基础，决定了药材加工的适宜程度。制定科学的炮制工艺流程需要结合实际情况，充分考虑药材的特性和制剂的要求，确保加工过程的合理性和稳定性。

2.制定严格的操作规范

在临方炮制过程中，操作者需要按照严格的操作规范进行操作，确保每一个环节都符合工艺要求。操作规范包括操作流程、原料配比、加工设备使用和清洗等方面的要求，操作者必须按照规范进行操作，并进行记录和归档。

3.建立完善的质量控制体系

临方炮制过程中的质量控制是确保药品质量的关键环节。可以通过设置质量控制点、制定质量检验标准、定期对炮制产品进行抽检等方式，进行质量控制和监督，确保制剂的质量符合规定要求。

4.加强原材料的管理

原材料是临方炮制过程中的重要环节，对原材料的质量进行严格的控制和管理，是保证临方炮制质量的重要措施。可以通过建立供应商准入制度、建立原材料验收标准、加强库存管理等方式，确保原材料的质量和稳定供应。

三、管理过程的要素

1.明确责任人和权限

明确临方炮制过程中的责任人和权限，确保每个环节都有专人负责，并指定合适的权限，明确各个层级的职责和权限，有利于提高管理效率和决策的权威性。