转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)说明书

转铁蛋白(Transferrin)测定标准操作程序SOP文件1 测定方法免疫比浊法。

2 测定原理标本中的转铁蛋白（Transferrin）与试剂中的抗转铁蛋白抗体相遇，发生特异性的抗原-抗体反应，形成抗原-抗体复合物，使溶液的浊度发生改变。

该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比，待反应完成后测定其浊度，从而使转铁蛋白得以测定。

另外加入PEG可以使浊度形成的较快并且很快达到终点，也可以增加反应的灵敏度同时避免由于抗原过剩造成的假阴性结果。

3 标本血清及肝素-Li、Na/K-肝素或K-EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。

稳定性：4 - 8℃ 8天20 - 25℃ 8天-20℃ 6个月4 试剂4.1 试剂来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。

贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末R1：打开后机上稳定21天，冰冻保存90天。

R2：打开后机上稳定21天，冰冻保存90天。

准备：直接使用。

4.2 校准物来源：ROCHE配套校准物，符合WHO CRM470标准，具体如下：S1: 0.9%的NaClS2-6:C.f.a.s将批特异的定标液的靶值乘以下面的系数，用于计算定标曲线：S2:0.125 S3:0.250 S4:0.500 S5:1.000 S6:2.000贮存条件：校准物在2-8℃保存至效期末。

准备: 直接使用。

定标频率：A 试剂批号更换 B 由质控结果决定4.3 质控物来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)其它适合的质控品贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。

准备：直接使用。

质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。

质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。

ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。

6 操作见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。

转铁蛋白是一种重要的蛋白质，主要负责运输铁元素。

以下是一些常见的转铁蛋白测定方法：
免疫比浊法：这是一种常用的检测方法，通过特异性抗体与转铁蛋白结合，形成复合物，然后通过比浊法或分光光度法进行定量测定。

酶联免疫吸附法（ELISA）：利用酶标记的抗体与转铁蛋白进行特异性反应，再通过酶的催化作用产生可检测的信号，从而测定转铁蛋白的含量。

放射免疫法（RIA）：使用放射性标记的转铁蛋白与样品中的转铁蛋白竞争结合特异性抗体，通过检测放射性信号的强度来确定转铁蛋白的浓度。

免疫层析法：将样品加到层析纸条上，转铁蛋白与纸条上的特异性抗体结合，通过颜色变化或信号显示来定量检测转铁蛋白。

这些测定方法各有特点，选择合适的方法需要考虑实验条件、检测灵敏度、特异性等因素。

在进行转铁蛋白测定时，应严格按照试剂盒或实验方法的操作说明进行操作，以确保结果的准确性。

C-反应蛋白液体试剂C-REACTIVE PROTEIN (CRP)本试剂用于人血清或血浆C－反应蛋白的体外定量测定。

【订货信息】货号试剂盒规格S700021 试剂1 5×25 ml ＋试剂2 1×25 ml【方法】免疫浊度终点测定法。

【原理】通过抗原－抗体反应引起的透射光强度变化对C－反应蛋白浓度进行终点比浊测定。

【各组份在测定反应中的含量】试剂1：Tris 缓冲液 pH 7.5 100 mmol/LPEG，表面活性剂，稳定剂适量试剂2：Tris 缓冲液 pH 8.0 100 mmol/L抗人C反应蛋白抗体（山羊）稳定剂适量校准液(另购)：稳定的人血清多点校准液，浓度见标签。

【试剂准备】试剂与校准液均为即用式。

【试剂稳定性与贮存】试剂避光存放于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂有效期为12个月。

【样品】血清、EDTA处理的血浆。

样品的稳定性：在－20℃可稳定3个月（一次冻融），2℃～8℃可稳定8天。

通常浓度的抗凝剂对反应无干扰。

【注意事项】试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。

【检测用设备】准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【测定条件】温度37℃ 比色杯光径 1.0 cm 波长 340 nm【操作步骤】（手工操作）按下表进行【计算】通过合适的数学模型如Logit/Log拟合6点定标的校准曲线（以0.9%的NaCl溶液作为零点）。

建议使用配套的校准液，以获得最令人满意的测定范围。

【参考值范围】成人：≤8 mg/L3天新生儿：≤15 mg/L出生4天后婴儿及儿童：≤10 mg/L【病人结果可报告范围】本法的检测范围为2～250 mg/L。

如样品测定值超过250mg/L时，应将样品用0.9％的氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。

Manual ProcedureAutomated procedure on requestTest PrincipleFerric ions (Fe +3) are released from transferring under acidicconditions and reduced to ferrous state (Fe +2) by a strong reducing agent. Ferrous ions then react with Ferrozine to form a coloredcomplex which can be measured photometrically. The intensity of the color produced is proportional to the iron concentration in the sample. Lipemic samples are clarified by the detergent.Transferrin-Fe-complex apotransferrin + Fe 3+Fe 3+ Fe 2+Ferrozine + Fe 2+ colored complexStability and preparation of working reagentBuffer Reagent B-R1: liquid Powder Reagent P-R1: powder. Reagent R2: liquid, ready to useWorking ReagentAdd 10 ml reagent Buffer B-R1 to one vial powder reagent P-R1 andmix gently for 15 minutes before use.Stability: 2 weeks at 20 – 25 °C1 month at2 – 8 °CAll reagents are stable up to expiry date given on label when storedat 2 – 8 °CNote : All reagents should be clear solutions. Don’t use if the reagent is turbid. Specimen Collection and Handling1. Non-hemolyzed serum is the specimen of choice.2. Serum should be separated from blood clot as soon as possible.3. Heparinized plasma could only be used, other anticoagulantsshould not be used.4. Serum iron is reported to be stable for 4 days at 20 – 25°C and7 days at 2 – 8 °C.CalibratorMediCal U Cat. No. 15011Iron STD. Cat. No. 16131Quality controlMeditrol N Cat. No. 15171 Meditrol P Cat. No. 15181Iron (Ferrozine)Colorimetric testPowder liquid reagentsCalculationConc.Iron = ⨯ Conc. Standardμμ g /dlLinearity Up to 1000 μg/dl (179 μmol/L); If result exceeds 1000 μg/dl, repeat test using diluted sample (1+1) with sodium chloride solution (0.9 %) and multiply result by 2.Interference 1. Certain drugs and other substances are known to influencecirculating iron levels. 2. To make tubes, pipettes, etc. iron free, they must be washed with diluted (1+2) hydrochloric or nitric acid followed by several rinsings with iron free deionized or distilled water.Precautions 1. The reagent is toxi c, don’t pipette by mouth, avoid all contacts. 2. Use only disposable plastic containers or iron free tubes andcuvettes. Avoid any contamination by the use of clean laboratory material.Cat. No. 12881 B-R1 1 Buffer 50mlFor 50 testsP-R1 5 powder for 10 mlR2 1 x 10 ml(A S -A SB ) SampleA standardGuanidinium PH=4.5 Ascorbic acidIron ferrozine methodReference rangeReferences1. Garoc A., Clin. Chem. Acta 94, 115 (1979).2. Brivio et coll., La Ricerca Clin. Lab. 18, 523 (1986).3. Young, DS., Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, fifthedition 2000, AACC Press, Washington, D.C.。

转铁蛋白(TRF)测定试剂盒（免疫比浊法）说明书【产品名称】转铁蛋白(TRF)测定试剂盒（免疫比浊法）【包装规格】a)试剂1：1×15mL试剂2：1×5mLb)试剂1：2×45mL试剂2：2×15mLc)试剂1：4×60mL试剂2：4×20mLd)试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL【预期用途】用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。

转铁蛋白由肝脏合成，合成量取决于体内对铁的需求以及铁的储备。

因此，对转铁蛋白浓度的检测可提示是否铁负荷过度或铁缺乏。

转铁蛋白饱和度测定常用于筛查血色病；排除铁分布异常的铁负荷过度，例如肝病；监视对肾衰竭者使用促红细胞生成素治疗效果[1]。

测定转铁蛋白常用于铁缺乏症、怀孕、类脂肪的肾病、急性疟疾的辅助诊断。

【检验原理】样本中转铁蛋白与试剂中相应抗体（羊抗人转铁蛋白抗体）在液相中相遇，结合成抗原-抗体复合物，形成一定的浊度。

浊度的高低与样本中转铁蛋白的含量成正相关。

【主要组成成分】试剂1主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L 聚乙二醇6000（PEG6000）适量表面活性剂及稳定剂适量试剂2主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L 羊抗人转铁蛋白抗体 1.3mg/mL 表面活性剂及稳定剂适量注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。

【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2～8℃储存，有效期为12个月，生产日期、有效期见标签。

2.开口后的试剂在仪器仓中（2～8℃）可稳定30天。

【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT008AS型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/ AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR/ TBA-2000FR；罗氏cobas8000c702/cobas8000c701/cobas8000c502；西门子SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C；科华KHB卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/CS-600A/ CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-1400；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/BS-600/ BS-800/BS-2000M；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray420；英诺华D280；特康TC6010L；锦瑞GS400；普康6066。

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
组成：
试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH 6.0～9.0)4mmol/L；
试剂2(R2)主要成分：抗IgA抗血清适量。

适用范围：用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A的浓度。

2.1 外观
外包装完整无破损，标签清晰；试剂1应为无色透明溶液；试剂2应为无色透明溶液。

2.2 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。

2.3 试剂空白
在340nm处测定试剂空白吸光度，应≤0.20。

2.4 分析灵敏度
测定浓度为450mg/dl的样品，吸光度变化(ΔA)应不低于0.15。

2.5 线性
2.5.1在[18.0，621.0]mg/dl范围内，线性回归的相关系数应不低于0.990；
2.5.2测试浓度[50.0，621.0]mg/dl的样品，相对偏差应不超过±15%；测试浓度[18.0，50.0)mg/dl的样品，绝对偏差应不超过±7.5mg/dl。

2.6 重复性
2.6.1 批内重复性
变异系数(CV)应不超过5%。

2.6.2 批间差
对同一份样品进行重复测定，相对极差(R)应不超过10%。

2.7 准确度
回收率应在85%～115% 范围内。

2.8空白限
试剂空白限为18mg/dL。

2.9 稳定性
原包装试剂在2℃～8℃条件下有效期为18个月，取到效期后6个月内的试剂盒检测，应符合本技术要求2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7、2.8之规定。

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）注册指导原则转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）是一种用于检测人体血液中转铁蛋白含量的试剂盒。

转铁蛋白是一种铁载体蛋白，它在人体内的主要作用是将铁从肝脏转运到骨髓中的红细胞中，以供红细胞合成血红蛋白。

转铁蛋白含量的测定可以用于诊断贫血、铁代谢障碍等疾病，也可以用于评估铁剂治疗的疗效。

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）的注册指导原则如下：一、试剂盒的组成转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）由试剂盒、标准品、样品处理液、质控品和说明书等组成。

试剂盒应包括胶体金试剂、反应板、吸头、洗涤缓冲液、稀释液等。

二、试剂盒的性能指标转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）的性能指标应符合国家相关标准和规定。

其中，灵敏度、特异性、准确性、重复性和稳定性等是重要的性能指标。

三、试剂盒的使用方法转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）的使用方法应详细说明，包括样品的采集、处理、稀释、反应条件、结果判读等。

同时，应提供标准品和质控品的使用方法和参考值。

四、试剂盒的质量控制转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）的质量控制应包括质控品的制备、使用和评价。

质控品应具有稳定的性质和可重复的结果，用于检验试剂盒的准确性和重复性。

五、试剂盒的注册申请转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）的注册申请应符合国家相关法规和规定，包括试剂盒的组成、性能指标、使用方法、质量控制、临床试验结果等。

同时，应提供完整的说明书和标签，以便用户正确使用试剂盒。

总之，转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）的注册指导原则是保证试剂盒的质量和安全，提高试剂盒的准确性和可靠性，为临床诊断和治疗提供有力的支持。

【产品名称】通用名称：超敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）【包装规格】规格1300人份/盒，600人份/盒规格2100人份/盒规格3R1：1×1000ml R2：1×500ml规格4200人份/盒规格5R1：2×32ml R2：2×16ml（300人份/盒）质控品（选配）：3×500μl水平1：1×500μl，水平2：1×500μl，水平3：1×500μl【预期用途】本试剂用于体外定量检测人全血中C反应蛋白（CRP）的含量。

CRP是机体的一种重要急性期蛋白，其具体的病理作用目前还不完全明确。

在各种急、慢性感染以及组织损伤时，CRP在数小时内迅速升高，病变消退时又迅速降到正常水平，与其他已知的急性相蛋白相比，CRP含量最高，在发病时变化最明显。

定量检测人全血中的C反应蛋白，适用于感染、炎性疾病、组织损伤、手术创伤及组织坏死等病变情况的辅助诊断；低浓度C反应蛋白的变化还是区分低水平炎症状态的灵敏指标，其水平与动脉粥样硬化及急性脑梗死等心脑血管疾病的发生、炎症程度及预后密切相关。

免疫比浊法灵敏度高，特异性好，测定速度快，适用于各类型生化自动分析仪或特定蛋白仪，现已在临床上普遍采用。

[3]【检验原理】本试剂采用羊抗人C反应蛋白多克隆抗体，定向偶联在胶乳表面，样本中的C反应蛋白与试剂中的抗体特异性结合，形成抗原抗体免疫复合物，使乳胶微球的交联度发生改变，从而使反应体系的浊度发生变化，胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化，增大试剂的灵敏度，该浊度变化的高低与样本中C反应蛋白的含量成正比，通过测定特定波长处的吸光度值，按照多点定标校准曲线即可得出样本中C反应蛋白的含量。

【主要组成成分】试剂盒组成R1试剂组分包括：3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液，pH7.50.05mol/L氯化钠0.15mol/L曲拉通X-100（Triton X-100）0.1%聚乙二醇6000（PEG6000）1%R2：羊抗人C反应蛋白多克隆抗体致敏胶乳0.1%定标IC卡：溯源至ERM-DA4701说明书1质控品（选配）：3×500μl 水平1：PBS缓冲液，pH7.5，小牛血清20%，C反应蛋白标准品1.0mg/L1水平2：PBS缓冲液，pH7.5，小牛血清20%，C反应蛋白标准品8.2mg/L1水平3：PBS缓冲液，pH7.5，小牛血清20%，C反应蛋白标准品24.1mg/L1不同批号试剂盒中各组分请勿互换使用。

中华人民共和国
医疗器械注册证（体外诊断试剂）注册证编号： 国械注进２０１５２４０２９６１
注册人名称Ｒａｎｄｏｘ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ　Ｌｔｄ．
注册人住所Ａｒｄｍｏｒｅ，　５５　Ｄｉａｍｏｎｄ　Ｒｏａｄ，　Ｃｒｕｍｌｉｎ，　Ｃｏ　Ａｎｔｒｉｍ，ＢＴ２９　４ＱＹ，　ＵＫ
生产地址Ａｒｄｍｏｒｅ，　５５　Ｄｉａｍｏｎｄ　Ｒｏａｄ，　Ｃｒｕｍｌｉｎ，　Ｃｏ　Ａｎｔｒｉｍ，ＢＴ２９　４ＱＹ，　ＵＫ
代理人名称 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人住所 上海市普陀区陕西北路１４　３８号财富时代大厦５２２、５２　３ 室
产品名称 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） ＴＲＡＮＳＦＥＲＲＩＮ　（ＴＦ）
包装规格 货号ＴＦ　３８３１： 试剂１．检测缓冲液６　ｘ　２０　ｍＬ； 试 剂２．抗体试剂３　ｘ　１４　ｍＬ。

主要组成成分 试剂１．检测缓冲液：聚乙二醇、Ｔｒｉｓ／ＨＣｌ缓冲液、 氯化钠、叠氮化钠；试剂２．抗体试剂：抗（人）转
铁蛋白、Ｔｒｉｓ／ＨＣ１缓冲液、氯化钠、叠氮化钠。

（具 体详见说明书）
预期用途
用于体外定量测定血清中的转铁蛋白浓度。

附件 产品技术要求、说明书
产品储存条件及有
效期
２—８℃条件下保存，有效期２４个月。

其他内容 ｜
备注
审批部门： 国家食品药品监督管理总局批准日期：二Ｏ－五年九月二十一日
有效期至： 二０二Ｏ午九月二十日。

试剂2REAGENTS 推进实验室生化检测23朗道易读和易装型试剂24POWERLINE25朗道 - 全球诊断解决方案提供商26联系我们3朗道试剂优势朗道致力于为全球各地的实验室提供第三方诊断试剂，凭借其卓越的品质和精准的测试结果获得国际高度认可，深受各大实验室信赖。

我们广泛的检测菜单包涵111个检测项目，涵盖逾114 种疾病标志物，包括特定蛋白、血脂、治疗药物监测、药物滥用、抗氧化剂、凝血、糖尿病和兽医学测试。

我们的试剂提供不同的形态，方法学和试剂盒规格，为您带来更大的灵活性和选择性。

我们也拥有全面的分析仪应用列表，结合朗道易读型和易装型试剂，可让您自由选择不同品牌的分析仪。

宽泛的检测菜单无需额外购买昂贵的仪器，即可扩展实验室的检测菜单。

朗道试剂可在大部分主流的生化分析仪上运行。

在实验室内完成更多检测朗道提供不同规格的试剂盒，伴随优异的稳定性（大部分待机稳定性在28天，实验室不必担心产生浪费，可在自身实验室内完成更多检测。

扩展常规检测为195种主流的生化分析仪提供特定的检测试剂，朗道帮助实验室扩展常规检测菜单。

减少人力朗道的液体即用，自动化方法（相较于如胱抑素C使用的传统的手工ELISA方法），易装型试剂，大大减少实验室人力成本投入。

降低成本朗道试剂优异的稳定性和高质量，减少重复检测的次数，多种规格的试剂盒，可帮助实验室有效降低成本。

降低错误发生率原材料的溯源性，极其严格的生产工艺，确保试剂批次的一致性。

所有的检验都经过金标准的验证，低CV和优异的精密度，确保实验室得到正确的检测结果。

123白蛋白肌酐胱抑素 CD-3 羟基丁酸 (Ranbut)果糖胺葡萄糖HbA1c 微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）糖尿病载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 B 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)脂蛋白 (a)甘油三酯血脂抗链球菌溶血素 O 载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 B 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E CRP 胱抑素 C铁蛋白HbA1c 脂蛋白 (a)微量白蛋白肌红蛋白类风湿因子转铁蛋白甲状腺素运载蛋白 (前白蛋白)特定蛋白谷氨酸转氨酶 (ALT)醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶淀粉酶 (胰腺)天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物胆碱酯酶CK-MB CK-NAC 二氧化碳总量铜γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)甘油铁乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶镁磷钾钠总蛋白尿蛋白尿素尿酸锌4卡马西平锂苯妥英丙戊酸治疗药物监测胆红素 (总)铁蛋白谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)转铁蛋白尿酸抗氧化剂谷氨酸转氨酶 (ALT)白蛋白醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)胆碱酯酶CK-NAC 二氧化碳总量铜肌酐CRP CRP (犬)D-3 羟基丁酸 (Ranbut)铁蛋白果糖胺γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)葡萄糖谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）磷钾钠超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)总蛋白甘油三酸酯尿素尿酸尿蛋白锌兽医学抗链球菌溶血素 O CRP类风湿因子快速测试/血清学超敏CRP心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)同型半胱氨酸 (酶法)谷氨酸转氨酶 (ALT) 6 白蛋白 6醛缩酶 6碱性磷酸酶 7 氨 7淀粉酶 7抗链球菌溶血素 O 8 载脂蛋白 A-I 8载脂蛋白 A-II 8载脂蛋白 B 8载脂蛋白 C-II 9 载脂蛋白 C-III 9载脂蛋白 E 9天冬氨酸转氨酶 9胆汁酸 10 胆红素 10钙 10卡马西平 11 氯化物 11高密度脂蛋白胆固醇 (HDL) 11低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) 11胆固醇（总） 12 胆碱酯酶 12 CK-MB 12 CK-NAC12谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel) 15谷胱甘肽还原酶 16 甘油 16 HbA1c 16心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP) 16同型半胱氨酸 16 D-3-羟基丁酸 17 铁 17 乳酸 17 乳酸脱氢酶 18 脂肪酶 18脂蛋白 (a) 18锂 18镁 18 微量白蛋白 19肌红蛋白 19游离脂肪酸 19苯妥英 19磷 19 钾 20类风湿因子 20钠 20超氧化物歧化酶 (Ransod) 20 总抗氧化状态 (TAS) 20总蛋白 21转铁蛋白 21 甲状腺素运载蛋白（前白蛋白） 21甘油三酯 21尿素 22尿酸 22尿蛋白 22丙戊酸 22锌 22A-Z 试剂索引二氧化碳总量 13 铜 13肌酐 13 CRP 13超敏CRP 14 胱抑素 C 14铁蛋白 14果糖胺 14γ-谷氨酰转移酶 15 谷氨酸脱氢酶 (GLDH) 15葡萄糖 1556白蛋白 (BCG)目录编号： AB38009 x 51ml 20172406853*AB80004 x 68ml 20152403589*醛缩酶 （UV 法）目录编号： AD1895 x 20ml 20172400289**CFDA谷氨酸转氨酶 (ALT)(UV) (IFCC)目录编号：AL7930 R1 7 x 100ml 20172400776*R2 3 x 60mlAL3801 R1 6 x 51ml 20152400339* R2 6 x 14mlAL8006 R1 6 x 56ml 20152400339* R2 6 x 20ml (Mod IFCC)AL8304 R1 4 x 20ml 20152400339* R2 4 x 7ml(Mod IFCC)碱性磷酸酶（DEA 法）(DGKC)目录编号： AP30710 x 10ml 20152402791*AP3803 R1 6 x 51ml 20152402791* R2 6 x 14mlAP9764 R1 7 x 38ml 20152402791*R2 7 x 11.7ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：16.3 - 2183U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购7碱性磷酸酶（AMP 法）目录编号： AP3802 R1 6 x 51ml 20152402789* R2 6 x 14mlAP3877 6 x 21ml 20152402789*AP7927 R1 5 x 100ml 20152402789* R2 5 x 20mlAP8002 R1 7 x 20ml 20152402789* R2 7 x 8ml*CFDA氨（酶 UV 法）目录编号： AM101510 x 5ml (C) 20162400248* AM1054 20 x 3ml (S) 20162400248* AM3979 R1 4 x 20ml 20162400248* R2 2 x 10ml• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 3 周，在 +15 至 +25°C 的环境下可保持稳定 5 天• 测量范围：16.9 - 1180μmol/l淀粉酶（亚乙基 PNPG7）目录编号： AY3805R1 4 x 16ml 20172407015*R2 4 x 5mlAY7931 R1 6 x 50ml 20172400284* R2 4 x 18mlAY1580 20 x 5ml 20162401964*AY8335 R1 4 x 20ml 20172407015*R2 4 x 7ml• 提供液体和冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：7.3 - 1245U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购淀粉酶（胰腺）（亚乙基 PNPG7）目录编号：AY7934 R1 6 x 20ml 20172400765* R2 3 x 10ml（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： LO3998 R1 2 x 9ml 20162401084*R2 2 x 14mlLO8015 R1 2 x 8.7ml 20162401084*R2 2 x 12mlLO8305 R1 1 x 7.7ml 20162401084*R2 1 x 11.2ml载脂蛋白 A-I （免疫比浊法）目录编号： LP2116 R1 4 x 40ml (C) 20162404617*R2 4 x 17mlLP3838 R1 4 x 30ml 20172407200*R2 4 x 12ml载脂蛋白 A-II（免疫比浊法）目录编号： LP3867 R1 2 x 11ml 20162400257*R2 2 x 5ml目录编号： LP2117载脂蛋白 C-II（免疫比浊法）目录编号： LP3866 R1 2 x 11ml 20192401677*R2 2 x 5ml • 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.48 - 9.7 mg/dl• 专用Acusera质控和校准品，可供采购载脂蛋白 C-III（免疫比浊法）目录编号： LP3865 R1 2 x 11ml 20162400258*R2 2 x 5ml载脂蛋白 E（免疫比浊法）目录编号： LP3864 R1 2 x 11ml 20192401679*R2 2 x 5ml天冬氨酸转氨酶 (AST)(UV) (Mod.IFCC)目录编号：AS3804 R1 6 x 51ml 20152402855*R2 6 x 14mlAS8005 R1 6 x 56ml 20152402855*R2 6 x 20mlAS8306 R1 4 x 20ml 20152402855*R2 4 x 7mlAS1204 10 x 10ml 20152402855*胆汁酸（比色法）目录编号： BI3863 R1 2 x 18ml 20172407224*R2 2 x 8ml （第五代）• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.47 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆红素（总）（经改进的 Jendrassik 法）目录编号： BR23612 x 250ml 20172400766*BR243 R1 1 x 100ml (DCA)R2 2 x 100mlBR411 1 x 225ml 20162401722*总和直接胆红素钙 (CPC/AMP)目录编号： CA590 R1 1 x 100ml (S) 20162401702* R2 1 x 100mlCA7941 R1 6 x 50ml 20172400767* R2 3 x 50ml• 液体即用型试剂 • 21 天开瓶稳定性• 测量范围：0.075 - 5.67mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购钙 (Arsenazo)目录编号： CA38719 x 51ml 20172407199* CA8021 4 x 68ml 20172407199*卡马西平（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3416 R1 2 x 12ml 20172406860*R2 2 x 5ml氯化物（水银 (II) -硫氰酸盐）目录编号： CL16456 x 500ml 20192402027*高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)（直接清除法）目录编号： CH2652R1 6 x 30ml 20172407198*R2 3 x 20mlCH2655 R1 6 x 78ml 20172407198* R2 3 x 52mlCH3811 R1 3 x 51ml 20172407198 R2 3 x 20mlCH8033 R1 4 x 38.2ml 20172407198R2 4 x 18.2ml低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)（直接清除法）目录编号： CH2656R1 6 x 78ml 20172406854*R2 3 x 52mlCH3841 R1 3 x 51ml 20172406854* R2 3 x 20mlCH8032 R1 4 x 19.2ml 20172406854* R2 4 x 10.1mlCH8312 R1 4 x 20ml 20172406854R2 4 x 9ml胆固醇（总）(CHOD-PAP)目录编号： CH8019 4 x 68ml 20172407005*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.22-21.7 mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆碱酯酶（丁酰）（比色法）目录编号： CE190R1 5 x 30ml 20142405709*R2 5 x 1mlCK-MB （免疫抑制法）(UV)目录编号： CK129619 x 2.5ml 20162400876*CK7946 R1 6 x 20ml 20162404621* R2 3 x 10mlCK4043 R1 4 x 20ml 20162400918*R2 4 x 6ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：9.1 - 2216U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购CK-NAC (UV DGKC)目录编号： CK3892R1 4 x 16.5ml 20152403484*R2 4 x 6.2ml (IFCC)• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内 一直保持稳定• 测量范围：9.16 - 2886U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购二氧化碳总量（酶法）目录编号： CD127 10 x 10ml (C) 20153403591*• 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 开瓶稳定性：+10o C 下 14 天• 测量范围：0.004 - 50 mmol/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购铜（比色法）目录编号： CU2340 R1 5 x 20 ml (S) 20162404594*R2 1 x 30 ml • 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在 2 周内保持稳定• 测量范围：6.6 - 86 µmol/l肌酐（酶 UV 法）目录编号： CR2336 R1 4 x 50ml (S) 20162404060*R2 4 x 10mlCR2337 R1 4 x 100ml (S) 20162404060*R2 4 x 20ml目录编号： CP7950 R1 7 x 20ml 20162404618*R2 2 x 12mlCRP（免疫比浊法）CRP（全范围）（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3847 R1 2 x 11ml 20152400348*R2 2 x 11mlCP3849 R1 4 x 50ml 20152400348*R2 4 x 50mlCP8315 R1 4 x 10ml 20152400348*R2 4 x 10ml超敏CRP（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3885 R1 2 x 11ml 20152403485*R2 2 x 11ml胱抑素 C（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CYS4004 R1 2 x 17.6ml 20152402863*R2 2 x 6.1ml铁蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： FN3452 R1 1 x 40ml 20192401678*R2 1 x 20mlFN3453 R1 4 x 40ml 20192401678*R2 4 x 20mlFN3888 R1 3 x 20ml 20192401678*R2 3 x 11mlFN8346 R1 1 x 12.2mlR2 1 x 7.4ml 20192401678*果糖胺（酶法）目录编号： FR3133 R1 5 x 25ml 20152403689*R2 5 x 6.3mlFR4030 R1 4 x 19.8ml 20152403689*R2 4 x 6.9mlγ-谷氨酰转移酶（比色法）目录编号： GT52310 x 10ml20152400927*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：3.9 - 1285U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购GLDH (UV) (DGKC)目录编号： GL4418 x 6ml 20172400775*GL4425 x 100ml 20172400775*葡萄糖（GOD-PAP 法和己糖激酶法）目录编号： GL16114 x 100ml （己糖激酶法）(S) 20162402092*GL3881 4 x 50ml （己糖激酶法）20162402092* GL8038 4 x 68ml 20162400420* GL3981 4 x 20ml 20162400420*GL2614 2 x 500ml (S) 20162400420* GL2623 6 x 100ml (S) 20162400420* GL3815 9 x 51ml 20162400420* GL3816 R1 4 x 51ml 20152402802*R2 3 x 20ml （己糖激酶法）• 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.200 - 35.5mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)（酶法）目录编号： RS5048 x 6.5ml 20172401191*RS5058 x 10ml 20172401191GT3817 R1 6 x 51ml 20152400927* R2 6 x 14mlGT38746 x 21ml 20152400927*谷胱甘肽还原酶 (UV)目录编号： GR2368 R1 5 x 5ml 20172400300*R2 5 x 3ml甘油（GPO-PAP 法）目录编号： GY105 6 x 15ml (S) 20162400260*HbA1c (Indirect)（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： HA3830 R1 3 x 14ml 20162404632*R2 3 x 14ml心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)（免疫比浊法）目录编号： FB4025 R1 1 x 19ml 20172407021*R2 1 x 7ml同型半胱氨酸 (酶法)目录编号： HY4036 R1 2 x 21.7ml (C)R2 2 x 4.6ml铁（Ferene 法）目录编号： SI2572 x 100ml (S) 20162400245*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.964 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购铁（亚铁嗪法）目录编号： SI3821 R1 6 x 20ml 20152402853*R2 3 x 11mlD-3-羟基丁酸 (Ranbut)（酶法）目录编号： RB1007 10 x 10ml (S) 20162404142*RB100810 x 50ml (S) 20162404142*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.100 - 5.75 mmol/l（血清）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S )试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手工和半自动使用乳酸（比色法）目录编号： LC238916 x 6ml (S) 20162404061乳酸脱氢酶 L - P (LDH) (NAD)目录编号： LD3842 R1 6 x 20ml 20152402843* R2 3 x 18ml乳酸脱氢酶 P - L (UV)目录编号： LD401 20 x 3ml 20162400247*LD3818 R1 6 x 20ml 20162400247*R2 3 x 11ml • 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：42.3 - 1191U/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购脂肪酶（比色法）目录编号： LI3837 R1 3 x 9ml 20162404632*R2 3 x 6ml脂蛋白 (a)（免疫比浊法）目录编号： LP2757 R1 1 x 30ml 20172400769*R2 1 x 15mlLP3403 R1 1 x 10ml 20172400769R2 1 x 6ml锂 （比色法）目录编号： LM4005 R1 2 x 18.3mlR2 2 x 6.5ml20162401522*镁（二甲苯胺蓝法）目录编号： MG3880 6 x 20ml 20182400422*MG8326 2 x 16ml 20182400422*1819微量白蛋白（免疫比浊法）目录编号： MA2426 R1 1 x 60ml (C) 20162404591* R2 1 x 7mlMA3828 R1 6 x 20ml 20162401401* R2 3 x 8ml肌红蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： MY2127 R1 1 x 9.5ml 20172400294*R2 1 x 4.5ml游离脂肪酸（NEFA）（比色法）目录编号： FA115R1 3 x 10ml (C)20162404622*R2 3 x 20ml苯妥英（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3409 R1 2 x 17ml 20172406849*R2 2 x 6ml磷（无机）(UV)目录编号： PH1016300ml (S) 20192402028* PH3872 6 x 20ml 20192402028*PH8048 R1 6 x 68ml 20192402028*R2 6 x 40.3ml• 液体即用型试剂• 当储存于 +15 至 +25o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：0.065 - 10mmol/l（血清/血浆）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购*CFDA20钾 (UV)目录编号： PT3852 R1 3 x 20ml 20172400781*R2 3 x 9mlPT8329 R1 4 x 10ml 20172400781*R2 4 x 6ml• 冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8 o C 的环境下可保持稳定 7 天• 测量范围：0.8 - 10mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购类风湿因子（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： RF3836 R1 2 x 20ml 20162402303*R2 2 x 8mlRF7980 R1 2 x 15ml 20162404062* R2 1 x 10mlRF8063 R1 2 x 8.7ml 20162404062*R2 2 x 4.5ml RF8345 R1 1 x 11.7mlR2 1 x 5.7ml 20162402303*钠（酶法）目录编号： NA3851R1 3 x 20ml 20172400770*R2 3 x 9mlNA8327 R1 4 x 10ml 20172400770*R2 4 x 6ml总抗氧化状态 (TAS)（比色法）目录编号： NX23325 x 10ml (S) 20172400764*超氧化物歧化酶 (Ransod)（比色法）目录编号： SD1255 x 20ml (S) 20172400278*• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 10 天 • 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S) 试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手动和半自动使用。