药店)药品质量管理制度目录

门店药品经营质量管理制度

一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制

（1）坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在《药品管理法》、《GSP》

和有关法律法规范围内开展药品经营。

（2）在药品经营活动中，严格把好质量关，销售复核关、售后服务关，

对门店的药品质量全面负责。

（3）经常教育职工树立“质量第一”的思想。正确处理好质量与数量、

质量与经济效益、质量与信誉的关系。

（4）积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。

（5）按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员

工作。

（6）对不合格药品、退换货药品要单独存放，如实填表上报公司质管

部门。

（7）积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。

（8）对门店经营工作负责，因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质

等质量问题按有关规章制度处理。2、质管员质量责任制

（1）忠于职守，认真执行《药品管理法》及有关法律法规，确保人民

群众用药安全、有效。

（2）负责门店经营过程中的药品质量管理工作，承担门店药品经营质

量责任，指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。对违反《药品管理

法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向

公司质管部门报告。

（3）检查督促“GSP”执行情况，协助做好门店的药品分类管理工作。

（4）保证在职在岗，不在其他企业兼职。

（5）按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、

质量事故报告等方面的工作，并认真做好台账。

（6）定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查，对存在的问题，

提出改进措施。3、驻店药师质量责任制（1）严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，

忠于职守，对自己的工作质量负责。

（2）具备一定的专业知识和专业技能，熟悉药品知识，掌握最新医药

商品信息。

（3）做好处方药和非处方药的分类管理工作，对存在配伍禁忌及超剂

量的处方不得调配，保证配药的准确性。

（4）帮助消费者进行负责的自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和

1 药店药品质量管理制度的内容

一、药品采购

（一）采购药品应当确定供货单位的合法资格。确定所购药品的合法性.核实供货单位销售人员的合法资质。

（二）采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。

（三)供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如不能全部列明的，应当附销售货物单或者提供税务清单，并加盖供货单位发票专用章(原印章）、注明税票号码。

（四)所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

（五）发票按有关规定保存。

（六）采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容（采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容）。

二、药品验收

（一）药品到货时,收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符.（F0402）药品到货时，收货人员：

1、应当查验随货同行单(票）以及相关的药品采购记录；

2、无随货同行单（票)或无采购记录的应当拒收；

3、随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收,并通知采购部门(人员）处理；

4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与实物不符的,应当拒收,并通知采购部门（人员）进行处理。

（二）收货过程中，收货人员:

1、对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门（人员）向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单（票)后，方可收货； 2 2、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购部门(人员）确认并调整采购数量后，方可收货；

1 药店药品质量管理制度的内容

一、药品采购

（一）采购药品应当确定供货单位的合法资格。确定所购药品的合法性。核实供货单位销售人员的合法资质。

（二）采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。

（三）供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如不能全部列明的，应当附销售货物单或者提供税务清单，并加盖供货单位发票专用章（原印章）、注明税票号码。

（四）所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

（五）发票按有关规定保存。

（六）采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容（采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容）。

二、药品验收

（一）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。（F0402）药品到货时，收货人员：

1、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录；

2、无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；

3、随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）处理；

4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）进行处理。

（二）收货过程中，收货人员：

1、对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门（人员）向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货； 2 2、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购部门（人员）确认并调整采购数量后，方可收货；

1 / 59 __来源网络整理，仅作为学习参考 药品质量管理手册(药店)

《药品质量管理手册》二○○九年三月

响水县××药店

关于印发实施《药品质量管理手册》的通知本店全体职工：

为全面贯彻《中华人民共和国药品管理法》等药事管理法律法规，加强本店质量管理，提升本店整体素质，提高药品经营服务质量，推动医药事业健康发展，本店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规的规定及本店实际情况，组织修订了《药品质量管理手册》（下称《手册》），现予印发，从2009年3月18日起实施。

本《手册》是本店贯彻落实药事管理法规的重要文件，是实施质量管理的基本内容，也是考核全体职工工作业绩的主要依据。整个《手册》内容广泛，内涵丰富。希大家认真学习，全面理解，深刻领会，严格执行。 2 / 59 __来源网络整理，仅作为学习参考 以上通知，希遵照执行。响水县××药店

2009年月日

质量管理方针与目标本店所有工作人员必须牢固树立“质量第一”思想，提高药品经营质量，保证人民群众用药安全有效。根据《药品经营质量管理规范》（下称gsp）规定，结合本店实际情况，确定：本店的质量管理方针是：强化管理，持续改进，全力打造诚信、便捷、优质的健康服务品牌。本店质量管理目标是：守法经营，质量合格，价格公道，亲情服务。

响水县××药店2009年3月18日药品经营质量管理制度目录

一、质量管理职责二、药品购进管理制度三、药品验收管理制度四、药品陈列管理制度五、药品养护管理制度

六、首营企业、首营品种审核制度七、药品销售及处方管理制度八、拆零药品管理制度九、质量事故处理报告制度十、药品质量信息管理制度十一、药品不良反应报告制度十二、各项卫生管理制度十三、工作人员健康状况管理制度十四、服务质量管理制度十五、药品效期3 / 59 __来源网络整理，仅作为学习参考 管理制度十六、药品质量问题处理制度十七、退货药品管理制度十八、质量管理证据管理制度十九、职工上岗学习培训制度二十、实施gsp效果自评改进制度

药店质量管理制度目录

1、 首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3

2、 药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5

3、 药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8

4、 药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11

5、 药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13

6、 处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15

7、 处方药非处方药分类管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 17

8、 不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒19

9、 质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22

10、 药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒25

11、 收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒28

12、 环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31

13、 人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32

14、 服务质量管理制度﹒ ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒33

15、 人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34

16、 药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒36

17、 特殊管理的药品及国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒ 38

18、 计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41

19、 药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43

20、 记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒45

21、 质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

22、 企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒50 23、 执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

24、 质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 54

药店药品质量信息管理制度

为确保企业进、销、存过程中的药品质量信息反馈顺畅，根据《药品管理法》及GSP等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。

一、质量信息包括以下内容：

（1）国家和行业有关药品质量管理法律、法规、政策等。

（2）供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。

（3）同行竞争对于的质量措施、质量水平、质量效益等。

（4）企业内部经营五环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表文件等（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各方面）。

（5）药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。

（6）消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

二、质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。

三、质量信息的收集方法：

（一）企业内部信息

1、通过统计报表定期反映各类与质量相关的信息。

2、通过质量分析会，工作汇报等会议收集与质量相关的信息。

3、通过各种方式收集企业员工的意见、建议、了解质量信息。

（二）企业外部信息

1、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。

2、通过现场观察与咨询来了解相关信息。

3、通过人际关系网络收集质量信息。

4、通过网上下载获得所需的质量信息。

四、建立完善的质量信息分析处理反馈系统，由企业质量管理人员负责填写《药品信息分析处理反馈单》，确保质量信息能及时畅通传递和准确有效利用。

五、企业质量负责人通过分析本药房的药品质量信息，并进行处理。

药店药品质量管理制度文件的管理制度

为加强药品经营质量文件的管理， 根据GSP及 GSP实施细 则的有关规定，结合本药房实际情况，特制订本制度。

一、编制管理

（一） 文件分类：

1、 质量管理制度：指企业药品经营从药品购进到销售服 务全过程中各个环节的质量管理制度。

2、 质量责任制度：指涵盖企业各岗位职能与职务范围内 涉及的质量责任制度。

3、 质量管理程序：指企业在进行各项质量活动时所分别 遵循的步骤或途径。

4、 质量管理表式：指企业为规范质量管理程序的操作而 设计的简便、清晰的表格文件。

（二） 文件的内容要求：

1、 科学性：质量文件需符合国家法律与政策的规定要求， 符合客观规律。

2、 目的性：质量文件要具有针对目标，针对企业的具体 质量现实问题。

3、 可行性：质量文件要符合本药房的客观实际，能为广 大员工所理解和接受，便于贯彻和执行。 （三）质量文件应包含的内容：

1、文件名称：应简明、确切的反映主题和特征，并能与 其他的文件名称相区别。

2、引言：可用来做为质量文件的目的，以及制定文件所 依据的政策和法规。

3、页码：按文件的总页数依次编号。

4、编码：作为系统文件的管理，每一个文件均应有一个 标准的编码，以便能迅速识别。

编码构成：

XX X XXX

文件类型 版本号 文件流水号

文件类型：质量管理制度（GL,质量责任制度（ZR）,质

量管理程序（ CX）。

版本号：第一版本（A）,第二版本（B） ……依次类推 文件流水号：第一个文件（001），第二个文件（002） ••… 依次类推

5、起草：应有中专以上文化程序，具有较高的专业技术 水平和文学表达能力的质量管理人员负责起草， 由起草人签名 并证明日期。法律和法规对质量文件的具体编制过程有具体要 求，编制时必须符合其规定要求。

6、审核：文件审核的责任人为本药房的质量负责人或邀 请有关专家，审核后签名并证明日期。

7、批准：企业负责人批准，批准后签名并证明日期。 8、执行日期：由企业负责人填写，所有管理人员应在执 行前对本文件熟悉，并对所涉及的文件操作加以培训。

一、药品采购的管理制度

页脚内容

药店药品质量管理制度的内容

一、药品采购

（一）采购药品应当确定供货单位的合法资格。确定所购药品的合法性。核实供货单位销售人员的合法资质。

（二）采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。

（三）供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如不能全部列明的，应当附销售货物单或者提供税务清单，并加盖供货单位发票专用章（原印章）、注明税票号码。

（四）所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

（五）发票按有关规定保存。

（六）采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容（采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容）。

二、药品验收

（一）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。（F0402）药品到货时，收货人员：

1、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录；

2、无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；

3、随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等一、药品采购的管理制度

页脚内容 内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）处理；

4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）进行处理。

（二）收货过程中，收货人员：

1、对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门（人员）向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；

药店退货药品管理制度

为加强退货药品的管理，保障消费者用药安全，结合本药房实际情况特制订本办法。

一、销出去退回的药品应确认为本药房销售，核对批号，经验收与发出时质量无变化，才能退货。退入药品按药品验收程序进行验收。质量合格拟继续销售的药品移入合格品库（区）；验收质量不合格的药品，作为不合格药品处理。

（一）、退货药品应按规定存放，一般药品存入退货药品区，危险品及有储存温度要求的按有关规定存放，但必须有退货品标志。

二、对已进货物发生以下情况应及时与供应商联系并退货。

（一）非质量原因导致的情况，如进错品种，滞销产品，药监部门、医药公司或生产厂家要求退货的药品，则移入退货区。

（二）由质量问题造成的不合格品，如外包装污损或不全，内部缺粒、缺板，破损或缺少说明书的药品，则移入不合格区。

三、对退货药品应及时做好验收，验收合格后退好退货登记，并注意退货原因。 四、及时填写退货登记表，内容包括药品品名、批号、数量、规格、生产企业、退货日期、退货原因。

五、退货记录保存3年。

XXX药房有限公司

医药质量管理体系文件

质量管理部

2018年6月制定

XXX药房有限公司

医药质量管理体系文件目录

一、质量管理制度 .......................................................... 1

（一）、质量管理体系文件管理制度 ........................................ 1

（二）、质量管理体系文件检查考核制度 .................................... 2

（三）、药品采购管理制度 ................................................ 3

（四）、药品验收管理制度 ................................................ 4

（五）、药品陈列管理制度 ................................................ 5

（六）、药品销售管理制度 ................................................ 6

（七）、供货单位和采购品种审核管理制度 .................................. 8

（八）、处方药销售管理制度 .............................................. 9

（九）、药品拆零管理制度 ............................................... 10

（十）、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 ................................. 11

（十一）、记录和凭证管理制度 ........................................... 11

（十二）、收集和查询质量信息管理制度 ................................... 12

药店经营质量管理制度

一、前言

药店作为提供医药服务的重要场所，必须严格遵循质量管理制度，确保提供的药品符合标准、安全有效。本文将就药店经营质量管理制度进行探讨。

二、药品采购管理

1. 供应商选择

药店应严格选择正规合法药品供应商，确保药品的质量和合法来源。供应商的资质与信誉应该受到严格审查。

2. 采购流程

药店应建立完善的采购管理流程，包括采购计划、采购审批、验收等环节。确保药品的采购符合法规，且采购环节无误。

三、药品存储管理

1. 存储条件

药店需要建立合格的药品存储环境，包括温度、湿度、光线等因素的控制。药品应按照规定放置，避免受潮变质或受损。

2. 安全措施

药店应建立完善的安全措施，确保药品不受盗窃和污染。门店安全设备应齐全，防止药品的安全性受到威胁。

四、药品销售管理

1. 销售人员培训

药店需对销售人员进行相关培训，包括药品知识、合理用药宣传等方面，提高销售人员的业务水平和服务水平。

2. 销售记录

药店应建立健全的销售记录管理机制，记录销售药品的详细情况，确保销售药品符合处方药的规范和管理要求。 五、不良事件管理

1. 报告机制

药店应建立药品不良事件报告机制，对于出现的不良事件应及时报告相关部门，进行调查处理，并采取措施避免类似事件再次发生。

2. 整改措施

对于发生的药品不良事件，药店应及时采取整改措施，对相关人员进行培训和引导，以提高工作质量和安全性。

六、总结

药店经营质量管理制度是保障药品质量和服务水平的重要保障，药店应严格遵循相关制度，确保药品的质量和销售服务水平。希望药店能够重视质量管理，提高经营水平，为人们提供更好的医疗服务。

药店gsp管理制度

第一章 总则

第一条 为规范药品经营，提高服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，制定本管理制度。

第二条 本药店GSP管理制度适用于本药店的药品经营活动。

第三条 本药店GSP管理制度的主要内容包括药品经营质量管理、药品经营场所、设施设备、药品采购、存储、配送、销售和售后服务等。

第四条 本药店GSP管理制度的宗旨是促进药品经营质量的提高，确保患者用药安全，维护药品市场秩序。

第五条 本制度的执行主体是本药店的经营者和经营管理人员。

第六条 本制度的内容应当得到全体员工的知晓和执行，对员工进行培训，提高员工的GSP意识和质量管理能力。

第七条 本制度的内容应当与国家相关法律、法规和标准相一致，并及时进行更新，确保适用。

第八条 对于不遵守本制度的人员，将依据公司规章制度进行相应的处罚。

第二章 药品经营质量管理

第九条 本药店应建立健全GSP管理体系，确保药品经营符合相关法律、法规和标准的要求。

第十条 本药店应完善质量管理制度，建立健全药品质量追溯和异常处理机制。

第十一条 本药店应定期对药品进行质量抽检，保障药品的合格率。

第十二条 本药店应加强对药品的质量控制，确保库存药品的质量安全。

第十三条 本药店应建立健全药品调查处理机制，及时处理因药品质量原因引起的投诉和意外事件。

第三章 药品经营场所、设施设备

第十四条 本药店的药品经营场所应符合卫生要求，保证环境清洁卫生。

第十五条 本药店的设施设备应符合GSP和药品经营管理的相关规定，确保设备运行正常。

第十六条 本药店应定期对设施设备进行检测和维护，确保设施设备的正常使用。 第十七条 本药店应建立健全药品经营场所和设施设备的管理制度，明确责任人员及相应的管理措施。

第四章 药品采购

第十八条 本药店应按照国家相关的规定和要求，对供应商进行认真的考察和评估，确保从合格的供应商采购药品。

药店日常gsp管理制度

一、总则

为规范药店的日常经营行为，保障患者用药安全，提高药店的服务质量和管理水平，特制订本制度。

二、管理要求

1. 药品采购管理

（1）药品采购应按照国家相关法律法规和药品管理要求进行，严格按照药品采购程序购进药品，确保药品质量可控。

（2）药品采购应与正规药品生产企业或者经营企业签订合同，严禁购进假冒伪劣药品。

（3）进货时应检查相关资质文件，包括药品生产企业GMP证书、药品注册证、医疗器械注册证等。

（4）建立药品采购档案，对所有药品采购记录进行详细登记，并保存相关凭证。

2. 药品存储管理

（1）对不同种类的药品进行分类存储，确保药品的质量和有效期。

（2）药品存储室应符合GSP标准，保持清洁卫生，保持室温适宜，通风干燥，禁止阳光直射、地热等。

（3）对药品进行定期巡视，定期检查温湿度计、冷库温度记录仪等设备的准确性。

（4）定期进行药品库存的盘点，对过期、变质等药品进行及时处理。

3. 药品销售管理

（1）药品销售应由持证药师或执业药师进行，并在销售药品前对顾客进行相关询问和指导。

（2）要对患者患病情况进行认真了解，提供药品咨询和用药指导。

（3）要对处方药进行严格管理，确保处方药销售行为符合相关法律法规和规定。

4. 药品质量管理

（1）药品质量检验应符合《药品GSP管理规范》的要求，所有合格的药品应在专用地点进行单独存储。

（2）定期抽样检验药品质量，确保药品的质量和安全性。 （3）建立药品质量追溯制度，对药品的生产、流通环节进行追溯管理。

5. 废弃药品处理

（1）建立废弃药物回收处理制度，鼓励患者将过期药品、变质药品交由药店进行统一处理。

（2）要对废弃药品进行分类，将有化学污染物品和无化学污染物品分开处理。

（3）将有化学污染物品委托专业机构进行处理，将无化学污染物品进行定期送至医院进行焚烧处理。

6. 用药安全管理

（1）要对患者用药情况进行记录，并定期开展用药跟踪服务，帮助患者规范用药，减少用药风险。

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度

为了保障消费者的健康和权益，促进零售药店的可持续发展，建立一套完善的质量管理制度是必要的。本文将从质量管理制度的目标、内容以及实施过程等方面进行阐述。

一、目标

1. 保证零售药店销售药品的质量安全，确保药品的真实、合法和规范。

2. 提高服务质量，满足消费者的需求，并提供准确的用药指导和咨询服务。

3. 加强内部管理，提高人员素质，确保员工按规范操作，规避潜在的质量风险。

4. 建立客户反馈机制，及时处理客户投诉，改进服务，并借此改善运营质量。

二、内容

1. 药品采购管理

零售药店应与正规的药品供应商建立合作关系，采购的药品应经过合法渠道采购，并保持药品来源的真实性与可追溯性。零售药店应建立药品采购记录，并进行定期的验收工作，确保所进药品符合国家相关标准。

2. 药品储存管理

零售药店应设立专门的药品储存区域，确保药品存放环境符合相关要求。药品的储存应按照不同药品的特性进行分类和分区，并制定储存管理制度，确保药品的储存条件符合规定。

3. 药品销售管理

零售药店应建立完备的药品销售制度，并实施药品销售人员的岗前培训。销售药品时，要核对药品的有效期和特征等信息，确保药品满足客户的需求，避免误用、滞销等问题。

4. 药师服务与管理

零售药店应配备专业的药师团队，并建立药师服务制度。药师需经过专业培训，并定期参加继续教育，提升自身的专业素质。药师应向消费者提供准确的用药指导和咨询服务，并记录相关信息。

5. 质量监控与反馈

零售药店应建立质量监控制度，对所售药品进行定期的质量监测，并做好记录。如发现药品存在质量问题，应及时通知供应商，并采取相应措施，如暂停销售、召回等。同时，零售药店应建立客户反馈机制，及时处理客户的投诉与建议，并从中查找问题，进行改进。

三、实施过程

1. 制定质量管理制度

零售药店应根据自身具体情况和相关法规制定质量管理制度，并将制度落实到实践中。制度应包括质量管理的各项内容、责任分工、要求和流程等。

药店药品质量管理制度的主要内容

在药店中，药品质量管理制度是确保药品质量安全、保障患者健康的重要一环。一个完善的药品质量管理制度可以有效地提高药品质量，降低药品风险，加强药店的服务质量，提升患者的满意度。下面将介绍药店药品质量管理制度的主要内容。

1. 药品采购管理 药店药品质量管理制度的第一步是确保采购的药品符合规定标准。药店在采购药品时，应与合法药品供应商合作，确保药品来源可靠、合法、质量有保障。采购的药品要求有随附的法定药品批准文号，合格证明等证明文件。

2. 药品储存管理 药品储存管理是药店药品质量管理制度中非常重要的一环。药店应建立科学合理的药品储存制度，包括储存环境的温度、湿度、光照等要求，确保药品不受损坏、过期等问题。废弃药品的处理也是储存管理的重要内容之一。

3. 药品销售管理 药品销售管理是药店药品质量管理制度中最直接的环节。药店在销售药品时，应核对药品的相关信息，包括药品名称、批准文号、有效期等，确保销售的药品是合法有效的。另外，药店应加强对处方药的管理，确保患者使用合理、安全。

4. 药品质量监测 药店应建立药品质量监测体系，定期对库存药品进行质量监测，确保药品的质量符合标准。对于可能存在质量问题的药品，药店应及时采取措施，避免对患者造成伤害。同时，药店还应加强与相关权威部门的合作，定期对药品质量进行抽检。

5. 药品安全应急管理 药店应建立健全的药品安全应急管理机制，对于可能存在风险的药品，应及时排查、召回，并通知患者。对于突发事件，药店应制定相应的应急预案，及时处置，确保患者安全。

6. 药品信息管理 药店应建立完善的药品信息管理系统，对采购、储存、销售、质量监测等环节进行信息记录和管理。药品信息管理系统可以帮助药店实时监控药品情况，提高工作效率和管理水平。

总的来说，药店药品质量管理制度的主要内容包括药品采购管理、药品储存管理、药品销售管理、药品质量监测、药品安全应急管理和药品信息管理等方面。药店应严格执行这些管理制度，确保药品质量安全、患者健康。（字数：约500字）

药店质量管理制度

一、质量方针

1.药店的质量方针应明确提出，以保障患者健康和满足消费者需求为宗旨，持续提高服务质量和药品安全。

2.药店应确立质量目标，并进行定期评估和修订。

二、组织结构和职责

1.药店应设立质量管理部门或指定负责人，负责药店的质量管理工作。

2.所有员工应接受质量管理培训，了解质量管理制度，并按照规定执行工作。

三、药品采购和验收

1.药店应建立明确的药品采购程序，选择符合要求的供应商，并签订合同。

2.药店应对到货的药品进行验收，检查药品是否符合药典和规定的质量标准。

四、药品储存和保管

1.药店应根据药品的特性，合理安排药品的储存和保管，确保药品质量不受损害。

2.药品应按照药物分类和有效期限进行分区存放，并定期进行检查和清理，确保库存的药品安全有效。

五、药品销售和服务 1.药店应合法销售药品，确保药品质量跟踪和追溯。

2.药店应严格执行医生处方药的销售规定，保护消费者隐私，防止虚假药品的流入。

六、不良反应和药品投诉处理

1.药店应建立药品不良反应和药品投诉处理制度，及时记录、报告和处理药品不良反应事件和投诉事项。

七、质量评估和持续改进

1.药店应定期评估药店的质量管理工作，包括药品和服务的质量。

2.药店应建立质量改进机制，根据评估结果制定改进措施，并跟踪改进情况。

八、法律法规和政策的遵守

1.药店应遵守国家和地方的法律法规和相关政策要求。

2.药店应定期了解和学习最新的法律法规和政策，并及时对药店质量管理制度进行修订和完善。

以上是药店质量管理制度的主要内容，药店应严格执行，确保药品质量和服务水平，维护消费者权益，促进药店的长期发展。