中药超微粉碎技术-中药超微粉碎设备
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中药材超微粉碎一.实验目的1.了解超微粉碎技术,学习并掌握中药材超微粉碎过程及其意义。
2.了解超微粉碎机的结构和工作原理,学习YSC-701超微粉碎机的使用方法。
3.学习使用YSC-701超微粉碎机对中药材进行超微粉碎的具体操作过程。
4.复习使用显微镜测微尺测量颗粒粒径的方法。
二.实验原理在药品生产过程中固形物料经过超微粉碎,使其处于微米甚至纳米的尺寸时,该物质的物理、化学特性都将发生极大的变化,从而显著提高药品的溶出度,并能减轻药物的毒副作用。
无论内服或外用,都能明显提高疗效。
特别是在中医药领域,超微粉碎技术能够改变传统的中医手段,中药材经超微粉碎细化后,可直接用于口服,从而免除了饮片、煎煮等繁琐的工艺,大大方便了病人用药;不仅如此,经研究表明,超微细化后的中药用量,只相当于原方剂用药量的十分之一,从而大大节省了宝贵的中药材资源,也有效保护了中药材种植环境。
另外,通过超微粉碎技术,使难溶或微溶于水的有效成分,经细胞破壁,可明显提高药品的生物利用度。
这为中医药走向世界开创了全新的途径。
超微粉碎技术是粉体工程中的一项重要内容,包括对粉体原料的超微粉碎,高精度的分级和表面活性改变等内容。
根据原料和成品颗粒的大小或粒度,粉碎可分为粗粉碎,细粉碎,微粉碎和超微粉碎。
超微粉碎是近20年迅速发展起来的一项高新技术,能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉,已经在各行各业得到了广泛的应用。
鉴于粉碎是中药生产及应用中的基本加工技术,超微粉碎已愈来愈引起人们的关注,虽然起步较晚,开发研制的品种相对较少,但已显露出特有的优势和广阔的应用前景。
超微粉碎机一般为无筛式粉碎机,粉碎物料粒度由气流速度控制,粉碎粒度要求95%通过0.15mm(100目),超微粉碎通常由超微粉碎机、气力输送、分级机配套来完成。
本实验使用的是YSC-701超微粉碎机,纤维性物料经过超微粉碎后细度可以达到300—2000目,大比重脆性物料超微粉碎后细度可以达到1000—13000目。
超微粉碎机的工作原理超微粉碎机是利用空气分离、重压研磨、剪切的形式来实现干性物料超微粉碎的设备。
它由柱形粉碎室、研磨轮、研磨轨、风机、物料收集系统等组成。
物料通过投料口进入柱形粉碎室,被沿着研磨轨做圆周运动的研磨轮碾压、剪切而实现粉碎。
被粉碎的物料通过风机引起的负压气流带出粉碎室,进入物料收集系统,经过滤袋过滤,空气被排出,物料、粉尘被收集,完成粉碎。
空气分离式超微粉碎机应用:ZKY系列机型可广泛用于中药、西药、农药、生物、化妆品、食品、饲料、化工、陶瓷等多行业干性物料的超微粉碎需求。
尤其对于纤维性、高韧性,如虫草、茶叶、灵芝等物料的粉碎效果更为完美。
气流粉碎机:气流粉碎机主要适用于的粉碎机理决定了其适用范围广、成品细度高等特点,典型的物料有:超硬的金刚石、碳化硅、金属粉末等,高纯要求的:陶瓷色料、医药、生化等,低温要求的:医药、PVC。
通过将气源部份的普通空气变更为氮气、二氧化碳气等惰性气体,可使本机成为惰性气体保护设备,适用于易燃易爆、易氧化等物料的粉碎分级加工。
工作原理:气流粉碎机与旋风分离器、除尘器、引风机组成一整套粉碎系统。
压缩空气经过滤干燥后,通过拉瓦尔喷嘴高速喷射入粉碎腔,在多股高压气流的交汇点处物料被反复碰撞、磨擦、剪切而粉碎,粉碎后的物料在风机抽力作用下随上升气流运动至分级区,在高速旋转的分级涡轮产生的强大离心力作用下,使粗细物料分离,符合粒度要求的细颗粒通过分级轮进入旋风分离器和除尘器收集,粗颗粒下降至粉碎区继续粉碎。
特点:此类型粉碎机适用于超大型产量的化工生产以及矿山等粉碎作业;由于需要强大的气流带动物料撞击,所以其制造气流的功耗相当巨大;占用相当大空间。
研磨超微粉碎机设备概述:这是一款超小型研磨超微粉碎机,适合大学实验室、工厂实验室、药店、中医院以及家庭做精细研磨使用,可随身携带。
弘荃系列机型可广泛用于中药、西药、农药、生物、化妆品、食品、饲料、化工、陶瓷、冶金矿物等多行业干性物料的超微粉碎需求。
中药超微粉碎机应用安全操作及保养规程1. 引言中药超微粉碎机是一种专门用于中药材的微细粉碎的设备。
在使用过程中,为了确保操作者的安全以及设备的正常运行,有必要制定相应的安全操作规程和保养规程。
本文将介绍中药超微粉碎机的应用安全操作和保养规程。
2. 安全操作规程2.1 设备操作前的准备工作在开始操作中药超微粉碎机之前,需要进行以下准备工作:•检查设备是否完好无损,确认各部位是否正常;•清理工作台和设备周围的杂物,确保操作环境整洁;•确保设备电源已接好地,电源插头牢固连接;•穿戴好必要的个人防护装备,如手套、护目镜等。
2.2 操作过程中的注意事项在使用中药超微粉碎机时,需要注意以下事项:•严禁将手或其他物体伸入设备工作区域,避免发生意外伤害;•操作者应保持专注,不得在操作过程中进行其他无关动作;•操作者应按照工作要求和安全规范操作设备,不得随意更改设备设置;•当设备出现异常或故障时,应立即停机检查,并由专业人员进行维修。
2.3 关于电源和接地•中药超微粉碎机应连接到有保护接地的电源插座上;•不得用湿手或带电的工具插拔电源插头;•在操作设备之前,确保电源已经关闭,并拔掉电源插头。
3. 保养规程3.1 日常清洁•每天结束工作后,应将设备表面擦拭干净,去除粉尘和杂物;•定期清洗设备内部的粉末积聚物,防止其堵塞设备;•使用干净的软布清洁设备,避免使用有腐蚀性的溶剂。
3.2 定期检查和维护•定期检查设备的电源线和接头,如有损坏应及时更换;•定期检查设备的滚筒和排渣口,如有损坏或堵塞应及时清理或更换;•定期检查设备的控制面板和开关,确保其正常运作。
3.3 隔离设备时的防护措施•在隔离设备时,应切断设备的电源,并锁好设备开关,防止他人误操作;•在拆卸设备部件时,应按照规定顺序进行,避免损坏设备或自身受伤。
4. 总结中药超微粉碎机的安全操作和保养对于确保操作者的人身安全和设备的正常运行至关重要。
通过遵守安全操作规程和保养规程,可以有效地预防事故的发生和设备的损坏。
中药粉碎方法范文中药粉碎是将中药材粉碎成细粉的过程。
中药材粉碎的目的主要是为了增加中药材的表面积,方便其释放有效成分,提高药效。
下面将介绍几种常见的中药粉碎方法。
一、手工研磨法手工研磨法是将中药材放在研钵中,用研钵和研杵搅拌摩擦,直至将中药材研磨成细粉。
这种方法简单易行,适用于少量中药材的粉碎。
但受人力的限制,研磨效率较低。
二、机械研磨法机械研磨法是将中药材放在研磨机中,通过高速旋转的刀片或砂轮将中药材研磨成细粉。
这种方法适用于大量中药材的粉碎,效率高且粉碎均匀。
常见的机械研磨设备包括研磨机、砂轮研磨机等。
三、超微粉碎法超微粉碎是将中药材经过多道粉碎和分类过程,使其达到亚微米或纳米级的细度。
这种方法可以充分破坏中药材的细胞壁,释放有效成分,提高药效。
超微粉碎常见的设备有超微粉碎机、球磨机等。
四、冷冻研磨法冷冻研磨是将中药材冷冻至低温状态,再使用研磨设备进行粉碎。
低温可以降低中药材的软化温度,减少粉碎过程中的热量产生,有助于保护中药有效成分的活性。
冷冻研磨常用的设备有冷冻研磨机、低温研磨机等。
五、流化床粉碎法流化床粉碎是将中药材放在流化床反应器中,通过高速气流的作用,使中药材在床层中不断碰撞、磨擦和摩擦,达到粉碎细化的目的。
这种方法适用于天然纤维和脆性中药材的粉碎,可以保持中药有效成分的活性。
流化床粉碎常见的设备有流化床反应器、高速喷射床等。
六、超声波粉碎法超声波粉碎是将中药材放置在超声波振荡器中,受到高频声波的作用,使中药材迅速颗粒化、破碎和分散。
这种方法可以将中药材粉碎成纳米级的细粉,有助于提高中药材的溶解性和生物利用度。
超声波粉碎常用的设备有超声波振荡器、超声波乳化机等。
总结来说,中药粉碎方法有手工研磨法、机械研磨法、超微粉碎法、冷冻研磨法、流化床粉碎法和超声波粉碎法等。
根据中药材的性质和要求,选择合适的粉碎方法可以提高中药材的药效和药用价值。
超微粉碎技术与细胞级微粉中药
中药因其具有生物活性部位或活性化学组分而具有防病治病作用。
因此,医药学家的注意力主要集中在寻找具有各种生物活性的化合物上面。
但是,生物机体对药物的吸收、代谢、排泄是一个极其复杂的过程,中药产生的药理效应不能唯一地归功于该药物特有的化学组成,还应与药物的物理状态等密切相关。
因此,近年来人们开始把更多的目光投向药物的物理状态改变上。
随着中药行业引入了超微粉碎的概念,人们开始越来越关注中药超微粉碎技术的开发与应用。
一、中药超微粉碎与超微粉概念
中药粉体原料大多为动植物的细胞,虽不同的生物体细胞尺度差异很大,但通常来说中药材(植物)的细胞直径在10~100μm左右。
中草药超微粉的粒径一般粉碎到粒径为48μm(300目)~25μm(500目)的粉末。
因超微粉粉碎技术用于中药材时,主要目的是破坏中药材的细胞结构,因此超微粉也叫细胞级微粉。
药典所记载的超细粉指95%上通过9号筛(200目)及100%通过八号筛(150目)破壁率约在10%左右。
而超微粉通常指的是将中草药粉碎至300目至500目之间,综合破壁率约90%左右或者更高。
具体目数对应破壁率与细胞尺度大小有中药有关。
二、中药超微粉的特点
1、药物释放速度快,生物利用度提高
普通粉碎的中药:因药材细胞破壁率低(破壁率大多在10%以下)药物。
现如今的大型医院、药店、诊所等都离不开中药粉碎机的帮助,通过中药粉碎机可以实现批量药材粉碎工作的能力,从而达到提高工作效率和节省人力的目的。
中药超微粉碎机由主机、辅机、电控箱三个部分组成,具有风选式、无筛、无网、粒度大小均匀等多种性能,生产过程连续进行。
该机达到国际先进水平,广泛运用于化工、制药、食品等工业的物料粉碎。
【中药超微粉碎机使用注意事项】(中药超微粉碎机-图例)1.粉碎的药物勿超过粉碎槽容量的一半;2.上盖打开时,请勿启动开关;3.粉碎物须干燥,不宜加工潮湿和油脂的中药;4.一般中药粉碎只需1-2分钟,硬药粉碎3分钟即可;5.中药微粉碎机不能连续长时间使用,每次开机时间不得超过5分钟。
如果加工数量较多,应间隔使用,防止轴承过热,损坏电机;6.为了使用者的安全,电源须接地线;7.长期使用后,碳刷和刀片如磨损严重,需要更换;8.经常检查中药微粉碎机刀片的螺丝,须紧固。
常见故障:【中药超微粉碎机维护保养】1、电机旋转偏向须与罩壳所标箭头偏向。
2、本机安排在较安稳的地方(可用调解脚调解程度),四周情况应干净、干燥、透风。
3、润滑:凡装有油杯的地方,开机前注入得当润滑油,对付一连事情的应得当增长加油次数。
现实工时满300小时-,须调养主轴轴承腔内洗濯后调换新润滑油。
4、定期查抄运动齿盘的牢固螺母有否松动及全部固紧部件不得松动。
尤其应查抄牢固齿盘内螺钉。
5、开机前须先查抄主机腔内有无杂物,物料破坏前须先经查抄,物料内不容许混有任何杂质。
6、调换易损件及转动轴承时就细致利用工艺螺孔-,操纵时由熟习本机补缀工举行。
如用户的操纵上困难应实时与本厂接洽,切勿随意乱拆。
(中药超微粉碎机-图例)。
蚕茧超微粉碎试验———谈高纤维原料子的超微粉碎机关于纤维性原料子的粉碎我们进行过多次的试验,其中以纤维性中药为例,灵芝,甘草,大腹皮等等均可实现不错的粉碎细度,而今日试机的原料子—蚕茧,我觉得应当是高纤维性原料子的代表,丝状,韧性大,比重轻,无论哪一点拿出来对于粉碎机的要求都非常苛刻。
蚕茧是指桑蚕的茧。
也就是桑蚕蛹期的囊形保护层,试验要求将内部的蛹体做了去除,蚕茧整体呈长椭圆形、长约3~4厘米,直径1.7~2.1厘米,表面白色,有不规定皱纹,并有附着的蚕丝,呈绒毛状。
中国自古至今都有利用蚕茧进行纺织的传统,这样证明白其优异的韧性和纤维的长度,针对这一点我们试机采纳了两款对纤维性物料粉碎效果并比较好的粉碎机,一款是振动式超微粉碎机ZCW系列中的ZCW—6B型,另一款是重压研磨式超微粉碎机CWF—300—Ⅱ型,客户需要测试粉碎后的生物活性所以我们加配了一台—25度的冷水机,从而实现在粉碎过程中原料子温度不超0度。
下面我们认真讲解一下试验过程,蚕茧壳比重较轻,为了提高粉碎机的处置量也为了提升粉碎效果,我们采纳的通用的做法———第一步,粗粉碎。
粗碎机我们选择的是爪形刀的碎裂机BP—180型,筛网孔径:10mm,将蚕茧直接投入粉碎中即可,注意投料速度的同时尽量加添投料量(蚕茧比重轻无法实现常规原料子的下压性),粗碎总体来说出料较为流畅,粗碎后的蚕茧约莫变为5—10mm的不规定片状,整体体积变小,为下一步的粉碎打好了基础。
首先我们利用振动式超微粉碎机ZCW—6B进行了粉碎,原料子比较轻为了提升粉碎效果我们采纳了中心二次加料的方式,在粉碎研磨时间20分钟,30分钟和60分钟三个节点分别进行取样。
粉碎过程我们发觉在常规原料子粉碎的时间并不能作为这种高纤维柔性原料子的参考,蚕茧的粉碎难度比灵芝还要大,体积缩减明细,在研磨至30粉碎后原料子才呈现出了完整的粉体状态,但是细度较差,于是我们将粉碎研磨时间延长到了60分钟,取样的结果还是比较令人充足的,总体细度超出200目,其中更细的粉占比明显超出50%,认真结果可联系本辰公司技术人员索取。
研究发现,饮片煎煮服用的方法只能将中药材有效成分的一部分利用,而其余大量的有效成分被抛弃。
因此,这种方法不仅服用不方便,不适应现代化快节奏生活方式,还造成了大量的中药资源被浪费。
那么,如果将中药原料药材进行微粉碎,是否就可以充分地利用其中的有效成分呢?超微粉碎技术这门近几十年发展起来的新技术,引起了中医药界的高度重视。
1、微粉技术应用于中药领域的意义在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是一项亟待解决的难题。
其中,提高药物吸收率成为提高中成药疗效的关键。
而超微粉碎技术作为近几年兴起的一项前沿科技,可以将原材料加工成微粉甚至纳米级微粉。
具体地说,中药微粉是以先进的物理或化学手段将中药制备成微米及其以下的粉体。
粒径1~75 μm 的粉体称为“微粉”,粒径0.1~1 μm的细粉称“超微粉”。
关于中药的超微粉,不同的研究者给出了不同的名称与概念,如中药超微颗粒、单味中药超微饮片、中药超细粉体等。
还有人将打破细胞为目的的中药微粉称为“细胞级中药微粉”。
经过超微粉碎技术处理的中药粉体,能取得动植物类药材细胞破壁的效果,从而大大提高药物的生物利用率。
具体来说,微分技术应用中药领域有以下几点优势。
1.1 增加药物的比表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度,减少了药物剂量。
超微粉碎技术有别于传统的机械粉碎技术,有利于药物中有效成分的溶出。
在超微粉碎过程中,中药材受到强烈的正向挤压力和切向剪切力的作用,细胞被挤压、剪切,细胞壁(膜)被撕裂、断开,细胞被破碎成碎片或被压破。
各种成分在粉碎的同时被充分混匀。
原生药材的细胞壁完全被打破,细胞中的有效成分直接暴露出来,更有利于细胞内的有效成分释放,所以药效大幅度提高,而且起效速度快。
超微粉碎提高了药物有效成分的释放,在应用中相对减少了剂量,降低成本,节省资源。
另外,对于中药加工企业来讲,采用超细粉体后,一般不再需要用浸提、煎煮等办法来提取有效成分,这样在极大程度上保留了药效的同时,也减少了生产环节,可直接用于制剂,减少后继工艺设备的投资,降低了成本,最大限度地利用原药材,对于一些贵重药材和毒剧药尤其适宜。
中兽药超微粉碎技术的应用前景李呈敏(河北农业大学动科院河北保定071001)现代超微粉碎加工技术的迅速发展以及在国民经济诸领域的应用,越来越受到各方面的关注。
主要在于它适用范围广、操作工艺简单、投资少、见效快、产品附加值高、经济效益显著之故。
超微粉碎一般是指将3mm以上的物料颗粒粉碎至10~25um以下的过程。
由于颗粒的微细化导致表面积和孔隙率的增加,使超微粉体具有了独特的理化性能,如良好的分散性、吸附性、溶解性、化学活性等。
它作为一种中药新型的加工方法,已经在20世纪90年代开始了研究与试用。
1中药超微粉碎技术超微粉碎技术是利用各种超微(细)粉碎设备,通过一定的加工工艺流程,把产品加工成微细粉末的粉碎过程。
中药原药材,一般以植物类为主,其次是动物类及矿物类。
植物类药材是由细胞壁、细胞膜、细胞质和细胞核等组成。
植物的多数细胞通常只有几个微米左右,中药的有效成分多贮存在细胞中(只有透过细胞壁及细胞膜才能释放出来),用常规方法难于提取,而中药超微粉碎是以植物药材细胞破壁为目的加工,细胞经破壁后,细胞内的有效成分能充分暴露出来,药物的释放速度及释放量会大大提高。
药材粒子经破壁粉碎后,在显微镜下观察仅有极少量完整细胞存在。
基于此,中药超微粉在临床使用上,起效较快,生物利用度也较高。
对西药的化学成分、药理作用及在机体内的吸收代谢等方面研究的都比较清楚和明确。
而中药的有效成分和它的作用机理还在不断地被发现,有效成分日见增多,几乎是不能轻易地说哪种是无效可以除去。
例如常见的中药提取中的水煮醇沉,这醇沉工艺往往沉掉了不少有效成分。
传统的中医药更关心的是通过炮制除去或减少毒性成分,它把一味药看成是一个整体使用,力求保鼠全成分。
因而自古在兽医上就以散剂为主(即除了丸、膏、丹、汤等中药剂型),还有相当部分药是打碎人药的,到了现代也是如此。
《中国兽药典・二部》2000年版收载全药粉末制剂品种有39个,占中药品种8.2%。
中药超微粉碎机原理安全操作及保养规程1. 引言中药超微粉碎机是一种专门用于中药材粉碎的设备。
本文将介绍该设备的工作原理、安全操作注意事项以及保养规程,以确保操作人员的安全并延长设备的使用寿命。
2. 工作原理中药超微粉碎机通过高速旋转刀盘将中药材进行粉碎。
其工作原理如下:1.材料进料:将待粉碎的中药材均匀地放入设备的进料口,并确保进料口的关闭状态。
2.启动设备:启动设备后,电机会产生高速旋转力,带动刀盘进行旋转。
3.材料粉碎:中药材在高速旋转的刀盘作用下被剪切、研磨,达到细微粉碎的效果。
4.粉碎完成:待粉碎的中药材通过刀盘和筛网的共同作用,最终完成粉碎过程。
5.取出粉碎物:打开设备的出料口,取出已经完成粉碎的中药物料。
3. 安全操作注意事项为确保中药超微粉碎机的安全运行,操作人员需要遵守以下注意事项:•戴好个人防护装备:在操作中药超微粉碎机之前,操作人员应戴好帽子、口罩、手套等个人防护装备,确保安全。
•操作前检查设备:在启动设备之前,操作人员需要仔细检查设备的外观、电源线等部分是否完好,并确保设备的下料口、出料口无异物。
•插入适配器:将适配器插入设备,确保设备的电源与电源插座相匹配,并且插头接触良好。
•正确操作按钮:按下设备的启动按钮后,需要等待设备正常运行后再进行材料的投入。
•禁止手部接触:在设备运行期间,严禁将手部或其他物体伸入设备内部,以免发生意外伤害。
•稳定放置设备:将中药超微粉碎机稳定放在平稳的台面上,并确保设备周围没有杂物。
•定期检查维护:定期检查设备的电源线、刀盘、筛网等部分是否正常,如发现问题及时停机维修。
4. 保养规程为延长中药超微粉碎机的使用寿命,操作人员需要进行定期的保养工作:•清洁设备:在使用完毕后,应将设备内的残余物清理干净,使用清水擦拭设备的外部表面,确保设备干净整洁。
•润滑刀盘轴承:定期给刀盘轴承加注适量的润滑油,保证刀盘的顺畅旋转。
•定期检查筛网:定期检查筛网的状态,如发现磨损、堵塞等问题,及时更换或清理。
中药超微粉碎机参数
1.粉碎室容量:根据不同的设备型号和应用场景,粉碎室的容量会有所不同。
一般来说,中药超微粉碎机的粉碎室容量在0.5升到5升之间。
2.转速:中药超微粉碎机的转速通常在20,000-60,000转/分钟之间,高转速有助于提高粉碎效率和效果。
3.功率:中药超微粉碎机的功率范围较广,一般在0.5千瓦到10千瓦之间,具体取决于设备的尺寸和性能。
4.材质:中药超微粉碎机的粉碎部件通常采用不锈钢材料制造,以确保设备的卫生性能和耐用性。
5.隔音性能:中药超微粉碎机采用复合(透明)隔声罩,以降低噪音,改善工作环境。
6.安全性:中药超微粉碎机的设计应符合GMP(良好生产规范)标准,确保设备的安全性能。
7.清洗方便性:中药超微粉碎机的粉碎室装拆和清洗应方便快捷,以减少工作负担。
8.粉碎效果:中药超微粉碎机应能够实现细胞破壁和超细粉碎,提高物料的生物利用度和微粉碎效果。
以上参数仅为一般性介绍,具体设备参数可能因不同品牌和型号而有所差异。
在选购中药超微粉碎机时,请根据实际应用需求和性能要求进行选择。
中药超微粉碎技术
1、中药超微粉碎相关概念及讨论
中药超微粉碎主要是指中药材的细胞级微粉碎,直接将中药材的细胞打碎。
由于植物药、动物药的药效成分主要分布于细胞内与细胞间质,以细胞内为主,因此将打破中药材细胞为目的粉碎作业称为中药的“细胞级微粉碎”;采用细胞级微粉碎方法所获得的中药微粉称为“细胞级中药微粉”;以细胞级中药微粉为基础制出的中药称为“细胞级微粉中药”,简称“微粉中药”。
细胞级中药超微粉碎是指以生物细胞破壁为目的的粉碎作业,它不以粉碎细度为目的,而是追求细胞的破壁率。
虽然细胞的破壁率越高,药材的细度越细。
但细度作为一种宏观检测指标,无法表达药材的真实性状。
通过超微粉碎,能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150~200目提高到300目以上,对于一般药材,在该细度条件下的细胞破壁率大于95 %。
细胞经破壁后细胞内的有救成分充分暴露出来、药物的释放速度及释放量会大幅提高。
药材粒子经细胞级中药超微粉碎后,显傲镜下观察仅有极少量完整细胞存在。
超微粉碎技术是一种固体物质粉碎成直径小于10μm(即300目以上)粉体的高科技含量的工业技术,具有速度快、时间短、粒径细、分布均匀、节省原料等特点。
粒径大于1μm 粉体称为“微粉”,而粒径小于1μm 的细粉称“超微粉”;还有人认为,粒径小于0.1μm 的微粉才称得上“超微颗粒”。
另外从颗粒的粒径而言,微米、纳米中药制剂亦应属于中药超微制剂,“微米中药制剂”属细胞级微粉制剂,是采用现代高科技与传统炮制技术和制剂技术研制出来的一种中药新剂型,一般认为其粒径应在1~75μm 范围内,能保持传统中药固有药效学物质基础的粒度。
“微米中药”包括微米中药材、中药微米提取物、微米中药制剂,它使中药材细胞破壁率提高达90 %以上。
至于“纳米中药”,它是指运用纳米技术制造的、径粒小于100 nm 的中药有效成分、有效部位、原药、复方制剂,是中药通过纳米化后的一种笼统叫法。
现在,大多数资料及企业所认可的中药超微粉碎是指中药经超微粉碎机粉碎后的细胞级微粉碎(即细胞破壁)。
至于是否应再分微米级、亚微米级、纳米级,以及是否采用更为科学和确切的内涵等,均有待相关领域的专家们进一步研究、探讨。
2、中药超微粉碎的主要优势
超微粉碎技术应用于中药领域,主要有以下优势:
①提高中药的溶出度;
②提高药物的生物利用率;
③增强中药的药效;
④减少剂量,节省原料,提高效率,降低成本;
⑤“固体乳化”作用(使中药材各有效成分均匀化) ;
⑥提高中药的压片和造粒性能,服用口感好,便于应用;
⑦有利于保留生物活性成分;
⑧有利于实现中药现代化。
3、中药超微粉碎在生产中的应用
3. 1 单味中药的超微粉碎
目前中药超微粉碎以单味中药的粉碎研究较多,经过对灵芝孢子粉、桑叶、紫河车、三七、甘草、丹参、黄连药材、葛根、枳壳、鱼腥草、人参、天麻、西洋参、水蛭等多种中药材的超微粉碎后研究结果表明超微粉碎技术能够增加中药的溶出率和生物利用度、减少中药的用量、保留中药的挥发性活性成分、增强药理作用以及提高比表面积、改善颗粒的均匀性等。
并探索建立色谱指纹图谱,优化微粉动态提取工艺等。
3. 2 中药复方的超微粉碎
中药复方的超微粉碎主要是就其有效成分的溶出量、是否提高药理作用等方面进行研究。
运用反相高效液相法比较后发现:经过超微粉碎技术处理后的样品,其麻黄碱与伪麻黄碱的溶出速度比未经超微粉碎处理之复方加快,且溶出率增加。
在相同提取条件下,微粉化条件不同,对六味地黄饮片水浸出物量无显著影响,而经过粉碎后的微粉样品中丹皮酚提取率则高于饮片。
应用高效液相色谱法(HPLC)测定比较后发现,超微粉碎未改变黄连解毒汤固有的药效学成分,并可增加黄芩苷的溶出量,在超声提取下超微细粉中黄芩苷含量比细粉提高32.51 %;而在简化提取(开水冲搅) 下,超微细粉中黄芩苷含量比细粉提高51. 23 %。
经动物实验发现:高剂量的超微七白散可明显对抗黄体酮造成豚鼠皮肤、肝脏的酪氨酸值、丙二醛值升高和皮肤的超氧化物歧化酶明显降低的作用,并且其作用强于同剂量的普通七白散。
徐世军等[34 ] 通过动物实验发现:蚁附蠲痹超细微粉和蚁附蠲痹颗粒在临床相同倍数剂量下均有显著的抗炎镇痛作用。
通过动物实验发现:黄藿散微粉的高、中、低剂量和粗粉的中、高剂量,均可显著提高正常小鼠的碳粒廓清指数和血清溶血素含量,且微粉的整体作用明显优于普通粗粉。
表明黄藿散具有促进正常小鼠非特异性免疫和体液免疫功能的作用。
发现桃花汤微粉制剂低剂量作用与煎剂高剂量作用相近,相同剂量的微粉制剂作用优于煎剂,表明超微粉碎能提高桃花汤的疗效。
4、中药超微粉碎的应用前景
4. 1 改进中药固体制剂工艺,提高剂型品质
中药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的比例,传统的加工技术使其药物粒度多在125~180μm ,不利于有效成分的充分吸收,一些外用散剂甚至会产生局部刺激作用。
采用中药超微粉碎,可使中药物细度达到300目以上,甚至更小,可明显增加内服制剂在体内的溶解吸收程度,并有可能用较小剂量达到或超过原方的疗效。
外用散剂引入超微粉碎技术将增加药物的分散性,有利于涂布、附着,使有效成分更易于透皮吸收,并可减少对皮肤的刺激性。
在冲剂、胶囊剂、片剂、膜剂等固体制剂中,根据处方性质,在制备工艺的某些环节引入超微粉碎技术,亦有可能在溶解度、崩解度、吸收率、附着力及生物利用度方面改善其品质。
4. 2 丰富和完善中药炮制技术
中药炮制的目的之一,是使药材质地酥碎,使于有效成分溶出和吸收,提高药效。
超微粉碎技术使碾末冲的药材和中药制剂达到适宜粒度,可更好地发挥药效而节省药材,大大丰富和完善了中药炮制技术。
4. 3 开发中药新剂型
对于灵芝、鹿茸、珍珠、羚羊角、冬虫夏草等珍贵中药材,均可通过超微粉碎直接制成中药口服散剂、胶囊剂、微囊等,还可以将某些药材超微粉碎后直接与基质混合制备成外用透皮吸收制剂或混悬药剂。
5 问题与思考
综上所述,中药超微粉碎给中药剂型改革和中药现代化带来了一场革命,越来越多的由于提高了细胞破壁率、比表面积、有效成分溶出度、生物利用度,能增强药理作用、减少用药量、节省药材和保护药材资源,同时还可改善气味、口感,提高药品质量。
然而也存在一些问题:
目前中药超微粉碎及超微制剂相关名称较多而混杂,有的内涵较模糊;中药微粉生产缺乏统一的标准;临床研究的报道相对较少,复方、外用药研究相对较少;
在动物实验方面,单味药、复方均已涉及,主要从药粉的粒径、均匀度、细胞破壁率、比表面积、部分中药成分的溶出度、药理作用、质量标准等方面进行研究,从药代动力学角度研究的少,药理作用的研究尚需深入。
一些中药的超微研究已从药理作用的角度确定了最佳粒径,但很少从药化、药物毒副作用的角度进行系统深入的研究,如药物粉碎到什么粒径时,既能达到最佳的疗效,同时还有适宜的流动性和分散性,便于保存,并且不会产生新的不良反应或毒副作用。
中药超微粉碎后其物理性能、化学性能、毒副作用可能发生改变,其临床配方、剂量也可能发生变化,其制剂成型、体内吸收、片剂硬度、崩解等,这些都有待于进一步研究。
对微粉化技术在中医临床的应用,有赖于中药基础和临床研究工作的加强。
中药超微粉碎技术在发挥单一药材药效方面有很大的优势,但对于复方制剂特别是传统中医方剂中需要煎煮使用的中药,它是否适合还值得探讨。
许多研究证实,很多中药煎剂中单一成分有些无药理作用或药理作用很小,但当与其他药材共煎后就会产生很强的药效,说明在煎煮过程中发生了化学变化。
这种作用不是将单一药材超微粉碎后简单混合就能产生的。
因此,这一先进的技术在中药中的应用还需要进一步考察和研究。
6、超微粉碎技术在中药行业的发展展望
中药超微粉碎技术的应用,大大提高了中药的利用率及药效,为中药的标准化创造了有利条件,随着,技术的不断发展,中药碎技术将会被越来越多的企业所应用!。