TecanFreedomEvolyzer-2200全自动酶免疫分析仪应用评价

XXX血站全自动酶免仪采购的调查报告一、使用背景和现状近几年来，我站采血量稳步上升中，检验科血源筛查的标本量逐年增加，而现有的一套酶免设备已经逐年老化，目前已经无法应对逐步发展的检测量，且无备用设备，急切需要有一台处理能力强的设备来解决检验工作需求。

因此，购置的全自动酶免分析仪应具备强大而灵活的软件设置操作程序，可以实现动态循环进样,可实现不停机检测；满足一次进板检测实现88*3批标本完成HIV、TP、HCV、HBsAg（共计24块微板检测量）总需时4小时左右，在未来十年内的检测量发展中能够胜任工作需求而不至于再次更新设备。

二、技术水平和供应情况经市场调研，目前市面上主流的全自动酶免设备有3家，分别为烟台澳斯邦，深圳爱康，帝肯：1、烟台澳斯邦（Star+FAME）:为前后处理模式，需人工转板，不是真正意义上的全自动设备，且软件方面已有多年未作更新，软件比较呆板。

Star为一台独立的前加样，FAME为后处理设备，微板通过人工从前加样转移至后处理设备上。

后处理设备有两款，分别为FAME24/20和FAME24/30,FAME24/20只有15个恒温孵育位，5个常温位，处理量相对较小；FAME24/30有25个恒温位，5个常温位，但这两款设备均只有2台-1-洗板机，洗板速度慢，经常发生洗板等待的情况，试验耗时比较长。

FAME比较麻烦的问题在于经常出现吐板现象，吐板之后便需人工处理后续实验步骤或重新开始试验。

处理速度慢，FAME24/30完成血站88*5个标本的HBsAg、TP、HIV 、HCV的酶免检测（共20块板），总共需6小时左右。

2、深圳爱康（Uranus AE 288）：为全自动模式，无需人工干预，设备全自动完成加样、加试剂等酶免实验的所有操作步骤，操作简单方便，软件灵活，可根据科室实际需求定义软件功能。

处理能力强，共38个孵育位，配置28个恒温孵育位，10个常温孵育位，且常温位具备主动降温模块，可使常温始终保持在室温；5台洗板机，可很大程度上解决洗板等待瓶颈问题，及时处理大批量的标本。

邵阳市中心医院检验科检验科室简介:邵阳中心医院检验科是全市规模最大,设备最先进,技术力量最雄厚，开展项目最多的现代化临床检验实验室，科室现有39名专业技术人员，其中高级职称8人,中级职称12人，科室大部分工作人员曾在北京、上海、长沙、广州等国内驰名医院进修学习,并经常参加卫生部、省临检中心的短期培训班的学习，掌握了国内外的先进检验技术,积累了丰富的工作经验。

科室内设门诊检验室、临床生化室、临床免疫室、临床微生物室、临床检验室、基因扩增室等部门。

近年来，科室获得市科技进步奖2项，共发表省级以上学术论文30余篇。

检验科已成为邵阳市临床检验技术和质量控制指导中心。

开展业务情况：科室已开展如临床生化项目、血液分析、尿液分析、细菌、病毒、支原体、衣原体、过敏原以及优生优育等常规检测项目400余项，同时，有的实验为全市唯一独自开展，如：降钙素原(PCT）、采用DNA杂交技术对乳头瘤病毒（HPV）分型检测、自身免疫性疾病ANA谱检测；经常有市内各级医院的病人标本到我科送验，体现了我科水平和龙头地位，急诊化验实行全天候24小时开放。

科室建立了完善的质量管理体系，坚持每日室内质控，是全市唯一家同时参加卫生部和省临床检验中心的室间质量评价的医疗机构，并且各专业评分连年获得优秀。

市临床检验质量控制中心就设在我科. 设备情况:检验科设备先进，现拥有国内外先进的Tecan Freedom EVOlyzer全自动酶联免疫分析系统，BD FAcsCalibur流式细胞仪，BaCTALert 3D全自动快速血培养仪和VITEK-2全自动微生物鉴定系统，iQ200+H-800全自动尿液显微分析系统，美国雅培ARCHITECT i2000SR全自动发光免疫分析仪、美国Beckman CX5、OLYMPUS AU—2700、BD流式细胞仪、日立7170大型全自动生化分析仪、美国德灵BNⅡ特定蛋白分析仪、GEM3000血气分析仪、美国Beckman Coulter LH750、希森美康XT—1800i全自动血细胞分析仪、ABI-7300荧光定量PCR扩增仪、CA1500、CA7000全自动凝血分析仪、SYM—810时间分辨荧光分析仪、微量元素分析仪、蛋白电泳扫描仪、超速恒温离心机、荧光显微镜等几千万元的精密仪器设备。

维修工程156 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI[文章编号] 1672-8270(2019)08-0156-02 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] B[关键词] 化验样本；前处理仪；故障处理杜智洋① 陈楚群① 郭向辉①TECAN Freedom EVO Clinical 150-8型样本前处理仪故障案例分析①佛山市妇幼保健院设备科 广东 佛山 528000作者简介：杜智洋，男，(1987- )，本科学历，工程师，从事检验及超声类医疗设备维护维修工作。

目前，医院检验科的化验样本量呈快速增长趋势，大量的化验样本处理依靠检验人员不停地重复工作，工作速率低又容易出错。

样本前处理仪作为快速、精准加样设备，代替人手的重复操作，降低人手操作疲劳与出错率，提升检验流程效率[1]。

由于此类设备自动化程度高，重复运动零部件较多，易出现机械性故障，且每次维修费用较高。

为此，分析TECAN样本前处理仪故障案例和解决方法，具有维修参考意义。

1 样本前处理仪的原理与结构Freedom EVO Clinical 150-8型样本前处理仪(瑞士TECAN公司)可为酶免分析(ELISA)前处理分液、预稀释及留样等样本处理，适用于临床实验室大量重复性精确的分液、加样等工作，极大减少人力操作时间，降低出错概率，其程序控制系统提供多种加样模式选择，设备适用性较高，其动作主要分为冲洗、浸泡、吸液及加液，其定量加样结构见图1。

DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2019.08.043中国医学装备2019年8月第16卷第8期 China Medical Equipment 2019 August V ol.16 No.8注：图中A 为试剂容器；B 为快速冲洗器；C 为吸液管；D 为分液器；E 为连接管；F 为三通阀；G 为定量注射器；H 为吸量管；I 为加样针；K 为集液盒；L 为废液管；M 为废液罐图1 定量加样结构(1)冲洗。

FAME全自动酶免分析仪原理和日常保养及常见故障处理费了解FAME全自动酶免分析仪的特性，分析器械使用的常见故障原因，在充分了解FAME全自动酶免分析仪的特性后，提出日常使用过程中保养、常见故障处理措施，进而有效延长FAME全自动酶免分析仪的使用期限。

标签：全自动酶免分析仪；原理；故障；维护FAME 全自动酶免分析系统在对大批量血液标本的全自动快速检测过程中拥有仪器的精密度高，效率高，标本处理量大，自动化程度高等优点[1]，现已被广泛应用于血站对大批量血液标本的全自动快速检测，应用FAME 全自动酶免分析仪后虽然很大程度上节约劳动力，提高工作效率，但由于分析仪模块零件复杂，因此在频繁使用的过程中极易出现各种故障，笔者根据工作经验对使用FAME 过程中的常见故障及处理方法进行了分析总结，现将报告总结如下。

1 FAME全自动酶免分析仪原理FAME全自动酶免分析仪是运用ELISA测定的基本原理，具有洗板、进板、孵育、试剂分配、读板等多种功能。

准确、快速、省时、灵敏和标准化等是FAME 全自动酶免分析仪最主要的优点。

2 FAME全自动酶免分析仪日常保养内容与方法2.1日维护按仪器提示冲洗管路是每次关机之前必须要做的一项工作，主要包括浸泡清洗探针、清洗槽中冲洗液体、清除堵塞及沾附物等步骤。

可用干净的毛巾擦拭残留有液体洗液桶通道。

清洁废液桶时可以首先加入消毒液浸泡，然后将消毒液倒空，最后用清水清洗、凉干。

对于装粘性及腐蚀性试剂（如终止液）的注射器，先用50℃的温水清洗，再用去离子水清洗1次/3 d[2-3]。

2.2周维护依次用浓度为1∶100 的CDS-C溶液、1∶1000的生理盐水溶液、蒸馏水冲洗洗液管路和洗板头，以溶解管壁上的残留物。

再将洗液桶单向阀的桶内部分用坩锅钳夹住，拧下单向阀的桶外螺帽。

用配好的消毒液浸泡桶内塑料软管、单向阀、洗液滤网，对内壁进行彻底性清洗。

2.3月维护用75%酒精清洁条码扫描枪、洗液通道的后部、孵育槽、传输架微板感应板、洗板头托盘等仪器表面。

TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎血清学标志物的特异性评价黄惠;王丽娜;詹诣【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2010(025)003【摘要】目的对TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)的特异性进行评价.方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP12-A、EP7-A及有关文献,分别通过加样针的携带污染、加样和加酶间隔时间、溶血干扰等试验对仪器的RSP150/8前处理系统和BEPⅢ后处理系统检测HBsAg、抗-HBs的特异性进行评价.结果标本HBsAg>8 000 S/CO时,加样针仍未出现携带污染,而标本抗-HBs>1 000 mIU/mL时加样针出现携带污染现象.已加样HBsAg、抗-HBs阴性及弱阳性标本的反应板室温放置30 min内加酶以及标本中加入血红蛋白(浓度≤8 g/L),未出现假阳性结果.结论高浓度的抗-HBs 对加样容易产生携带污染.血红蛋白对HBsAg、抗-HBs试验的干扰并不明显.HBsAg、抗-HBs酶标板在室温放置30 min内加酶对检测结果影响不大.【总页数】3页(P161-163)【作者】黄惠;王丽娜;詹诣【作者单位】广州中医药大学第二附属医院检验科,广东,广州,510120;广州中医药大学第二附属医院检验科,广东,广州,510120;广州中医药大学第二附属医院检验科,广东,广州,510120【正文语种】中文【中图分类】R446.61【相关文献】1.TECAN全自动酶免仪常见故障分析 [J], 李丽2.TECAN Freedom EVOlyzer全自动酶免分析一体机的应用体会 [J], 戴蕾;毕永春;宋景秋;胡伟3.TECAN RMP 150型全自动酶免仪应用评价 [J], 陈亚军;史桂兰;冯岭;吴玲4.TECAN RMP150全自动酶免分析仪性能评价 [J], 潘健;林斌;孔建新;刘青;赵亮5.进板顺序及洗涤模式对FAME全自动酶免分析系统检测乙型肝炎标志物效率的影响 [J], 刘志辉;葛秀君;朱海龙因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

EVOlyzer SOP 操作规程Freedom EVOlyzer®全自动酶联免疫分析一体机前言：注意直到电源开关的状态灯灭才可以再次启动设备。

注意可能的设备故障以及机械臂和实验室器具的撞击。

◆在运行过程中，目前载界面为红色时，不要抽出载架；当空工作台上某一块加载界面为红色时，不要在它上面放置任何载架。

Next键。

在维护序列的环境下Next键的意义与其在其它运行控制对话框中的意义有所不同。

STOP停止键。

点击此键，并确认后将停止所有工作，并提示警告Main menu键。

点击此键，您将中止维护序列并回到主菜单。

Done键。

点击此键，意味着所需要的维护步骤已成功完成，您将进入下一阶段。

Skip键。

点击此键，您将跳过当前的维护阶段进入下一阶段。

而未完成的维护阶段之后的运行将出现警告标记。

Repeat键。

点击此键，您可以重复一个维护阶段里的某个程序，如灌注程序。

Print键。

点击此键，您可以打印出一份报告，如维护完成后的维护报告。

开始运行：选择开始运行确认使用的数据库和仪器维护状态后，仪器将加载选择的数据库。

按仪器提示确认仪器状态，正确调整机械臂位置。

随后仪器正式开始初始化运行完成初始化后，按提示或表格（EXCEL）按需要放置试剂，洗液，测试板条每完成一部分后按点击“下一步”继续所有组件装载完毕后将进行系统冲洗图：灌注液体系统对话框建议您现在检查管道系统是否有气泡。

如果管道系统里仍然有气泡，点击“重复”重复灌注过程。

现在，加热孵育舱已经加热到了工作温度。

预期的完成时间将在对话框中显示出来。

孵育舱的加热程序完成时，将提示您将标本装载到工作台上。

加载标本对话框注：可用于标本的部分用绿色的LED在加载界面的相应网格处标注出来。

当工作台操作程序所需的所有耗材都已装载完毕之后，请单击下一步进行下一个步骤。

标本将被扫描。

如果想停止运行准备工作，并回到主菜单，请按主菜单。

注：使用者须对工作台的正确布置负责，具体按照软件中所示，即，装有正确患者分配文件的特定架必须装载到工作台上。

全自动酶联免疫分析系统的临床应用评价袁红;谭泰昌;王智斌;洪华;张玲英;赖德明;唐旭;叶长宁;杨明清【期刊名称】《四川医学》【年(卷),期】2003(024)011【摘要】目的评价酶联免疫自动化的临床应用价值.方法使用全自动酶联免疫分析系统、普通酶标仪及洗板机分别对130份质控标本和低值弱阳性标本进行HBsAg 检测,比较全自动法、普通比色法和手工法的检测速度和检测质量.结果全自动酶联免疫分析系统能明显加快实验速度(比普通比色法加快16分钟),提高显色强度(与普通比色法相比,0.5ng/mL的标本OD值从0.139增加到0.149,P＜0.05),消除边缘效应,检测的灵敏度和特异性等方法学评价指标均有不同程度的提高(与普通比色法相比,符合率从98.5%提高到100%),多数评价指标优于普通比色法和手工法.结论全自动酶联免疫分析系统不但能降低劳动强度,提高劳动效率,而且能明显提高检测质量.酶联免疫吸附试验的自动化是现代化实验室发展的主要趋势之一.【总页数】2页(P1119-1120)【作者】袁红;谭泰昌;王智斌;洪华;张玲英;赖德明;唐旭;叶长宁;杨明清【作者单位】四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.浅析全自动酶联免疫分析系统的发展趋势 [J], 张茂海2.瑞士Hamilton FA M E 全自动酶联免疫分析系统使用中的常见故障及处理 [J], 沈秀芬;李江;张维;何薇;马润3.FAME全自动酶联免疫分析系统吐板原因分析 [J], 王明芬;刘建;汪零4.全自动酶联免疫分析系统的应用 [J], 刘新华5.影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

全自动酶免仪应用体会
于传亭;鹿理友
【期刊名称】《河北联合大学学报（医学版）》
【年(卷),期】2005(007)003
【摘要】随着医学科技的不断发展，临床标本的检测均采用自动化、程序化的要求，为适应大量检测标本的需要，我院引进了意大利产ALISEI全自动酶免仪。

该仪器测试程序简单、快速、灵活，测试项目多样，报告单打印美观规范。

2002年4月～2004年5月，我们应用ALISEI全自动酶免仪检测临床血清标本，并与手工方法比较，效果满意。

体会如下。

【总页数】1页(P287-287)
【作者】于传亭;鹿理友
【作者单位】山东省烟台市烟台山医院,烟台,264001;山东省烟台市烟台山医院,烟台,264001
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
【相关文献】
1.TECAN Freedom EVOlyzer全自动酶免分析一体机的应用体会 [J], 戴蕾;毕永春;宋景秋;胡伟
2.BEP2000全自动酶免分析仪与MK3半自动酶免分析仪检测结果的比较 [J], 李丽平;何敏
3.全自动酶免分析仪检测HIV抗体待复检标本确证结果分析 [J], 刘勇
4.全自动酶免分析仪的应用体会及流程优化 [J], 胡慧梅;郑向平;李凌
5.全自动酶免仪在乙肝两对半定量检测中应用研究 [J], 侯智圆
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

TECAN Freedom Evolyzer全自动酶免疫分析一体机的应用体会Freedom EVOlyzer（全自动酶免工作站）是TECAN公司推出的新一代全自动酶免疫分析工作站。

它具备专业的酶免分析平台，可满足不同批处理量的试验要求，实现微孔板ELISA 试验的自动化，并且依靠其高品质的组件来确保酶免疫试验高效、快速、安全地完成。

1、功能呢特点Freedom EVOlyzer带有8根液体加样针和独立的全自动机械臂，提供12个加热孵育器和32个微孔板存储位置，并通过新型Columbus Pro洗板机和Sunrise酶标仪来完成操作。

它提供可视化用户向导界面，其开放的平台使ELISA试验自动化，包括样本分配、预稀释、移液、孵育、洗涤、判读及试验结果的生成。

其优点是：操作性更强，更加智能、简便、快捷；缺点是：一旦出现致命错误，机器随即“死机”，所有程序即刻终止，不给用户干预的机会。

1.1操作简单从最初的样本识别，到传输试验结果，再到实验室信息的处理，一键式操作。

1.2软件易用仪器的Run Control 软件操作简单易用1.3进样灵活仪器的连续进样模式可以根据实验室的样品量自动调整。

1.4更改轻松当实验标本被仪器扫描或工作表被载入后，在试验开始前仍然有机会通过点击“处理架子并解决问题”来对实验项目进行最后的更改。

1.5提示智能仪器台面上的LED状态灯会通过持续或闪烁的红色和绿色指示灯来显示设备的运转状态。

当操作系统需要人工干预时，仪器会以声光报警提示。

2、使用维护仪器管理是科室的一项重要任务，掌握Freedom EVOlyzer的主要保养方法，定期做好管道的清洁、加样针的清洗、去蛋白处理等至关重要。

按照操作规程做好仪器的保养工作，可降低仪器故障的发生率和延长设备的使用寿命。

2．1即时维护即时维护是指仪器在运行过程中发生不可预知的状况时，须立即进行的维护。

出现以下几种情况需要即时维护：（1）若设备发生漏液，须立即关闭仪器，阻断泄露源；（2）若发生液体处理机械臂撞击，应检查加样针的准直性，确定固定式加样针排列准直且均能达到要求以及工作台上的物件位置正确无误；（3）若发生机械臂撞击，则应检查机械抓手两侧的正确定位，即其应与工作台表面保持水平，确定工作台上的物件为证正确无误。

不同全自动酶免分析系统性能对比研究付杰;蒋兴宇;苏鹏;蒲晓允【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(013)020【摘要】目的：比较中国烟台艾德康公司Elisa800型全自动酶免分析系统（简称Elisa800分析仪）和瑞士帝肯公司Freedom Evolyzer型全自动酶免分析系统（简称 Freedom Evolyzer分析仪）在的基本使用性能。

方法采用 Elisa800分析仪、Freedom Evolyzer分析仪，以及相同的试剂盒，对相同的标本进行抗甲型肝炎病毒抗体、抗丙型肝炎病毒抗体、抗丁型肝炎病毒抗体、抗戊型肝炎病毒抗体、乙型肝炎病毒前S1抗原、乙型肝炎病毒前S2抗原检测。

比较两台分析仪标本检测前处理操作步骤及操作时间，以及标本检测结果。

结果两台分析仪检测结果完全一致，阳性符合率为100％。

当标本量大于91份时，Freedom Evolyzer分析仪检测耗时约为Elisa800分析仪检测耗时的2倍。

与Freedom Evolyzer分析仪相比，Elisa800分析仪标本前处理操作步骤由24步缩减为3步，处理操作时间由11 min缩减至1 min。

结论 Elisa800分析仪与Freedom Evolyzer分析仪检测结果一致，但Elisa800分析仪检测耗时更短，操作更简便。

%Objective To compare the performance of Addcare Elisa800 and TECAN Free Evolyzer automatic enzyme immuno‐assay instrument .Methods Clinical samples were detected for anti hepatitis A virus antibody ,anti hepatitis C virus antibody ,anti hepatitis D virus antibody ,anti hepatitis E virusantibody ,preS1 antigen of hepatitis B virus and preS2 antigen of hepatitis B virus , on Addcare Elisa800 and TECAN Ereedom Evolyzer analyzer ,usingthe same detection reagents .Detection consistency ,simplicity and detection time were compared .Results The detected results of the two analyzers were with fine consistency ,and the positive coincidence rate was 100% .When the number of specimen was more than 91 ,the time consuming of TECAN Freedom Evolyzer was 2 times more than Addcare Elisa800 .Compared with TECAN Freedom Evolyzer ,the prepare steps of Addcare Elisa800 was de‐creased from 24 stpes to 3 step ,and the operating time was reduced from 11 min to 1 min .Conclusion Addcare Elisa800 might be with fine consistency of detected results ,compared with TECAN Freedom Evolyzer ,and with less time‐consuming and more operat‐ing convenience .【总页数】2页(P2864-2865)【作者】付杰;蒋兴宇;苏鹏;蒲晓允【作者单位】第三军医大学附属新桥医院检验科，重庆400037;第三军医大学附属新桥医院检验科，重庆400037;第三军医大学附属新桥医院检验科，重庆400037;第三军医大学附属新桥医院检验科，重庆400037【正文语种】中文【相关文献】1.帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测乙型肝炎表面抗原的对比研究 [J], 刘昌文;季忠庶2.AP22Speedy型全自动酶免分析系统性能验证 [J], 徐琼峰3.两种全自动酶免分析系统检测结果的对比研究 [J], 郭俊文;马惠兰;侯斌4.帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测乙型肝炎表面抗原的对比研究 [J], 佟玲5.3台实验室不同使用年限的FAME全自动酶免分析系统检测性能对比 [J], 张燕; 赵红娜; 闫路敏; 魏跃光; 李洁; 方建华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

维修工程ZHONGGUO YIXUEZHUANGBEI141万 庆① 高 峰①[文章编号] 1672-8270(2018)03-0141-02 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] BTECAN全自动酶联免疫工作站系统常见故障与处理DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2018.03.038[关键词] 全自动酶联免疫工作站系统；故障；检验仪器；维修；经验①新疆克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院检验中心 新疆 阿图什 845350作者简介：万庆，男，(1982- )，本科学历，主管技师，从事实验室质量控制、质量评估、风险管理和仪器维修等工作。

随着科学技术的不断发展，酶免疫分析法的自动化程度及精确性显著提高，其在生物医学和临床检验中应用广泛，在日常工作中对自动化仪器依赖性越来越高。

科学合理的使用与维修保养可有效地提高仪器性能，延长使用期限，一定程度上降低维修成本[1-2]。

克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院检验中心于2012年引进TECAN Freedom EVOlyzer ®全自动酶联免疫工作站系统(瑞士TECAN公司)，通过日常使用的经验积累，对常发生的故障较为熟悉。

由于厂商工程师无法及时对出现的故障进行现场维修，因此自行对故障进行分析和处理的能力尤为重要，针对使用中遇到的常见故障与解决方法进行总结分析，供同行参考。

1 TECAN全自动酶联免疫工作站系统全自动酶联免疫工作站系统是一种由计算机控制的液体处理和酶标板处理系统，该设备兼顾高通量和灵活性的要求，能满足各种不同临床实验室需求，既适用于样本量少、检测项目多的实验室，也适用于样本量多、但实验项目相对固定的实验室。

该系统开放的平台使ELISA试验所有通用步骤自动化，包括样本分配、样本预稀释、移液、孵育、洗涤、判读及试验结果的自动生成。

所有操作均能同时保证操作者、患者以及维修人员的安全。

2 故障案例分析2.1 故障案例一(1)故障现象。

.36中国医疗器械信息 | China Medical Device Information标准检测Standard and T esting乙型肝炎表面抗原（HBsAg ）的检测属于临床上诊断HBV 感染的重要指标[1]。

近几年，国内多数采用酶联免疫吸附试验（ELISA 法）测定，但由于临床ELISA 法的临床检查常规为医师手工操作，误差较多，影响因素较多，不能达到标准化和系统化的需求[2]。

全自动酶联免疫工作站属于高效率、全自动的处理系统，具有简便、全程自动化、快速的优势，其可以进行多样本的酶联免疫检测的处理[3]。

本研究选择2016年1月~2017年3月之间在本院就诊患者的血清，对其进行帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测，对比两种方法的重复性实验结果以及检测HBsAg 结果，报道如下。

1.资料与方法1.1一般资料研究样本选取2016年1月~2017年3月之间，收集在本院就诊患者的血清，临床确诊HBsAg 显示为强阳性（>100U/mL ）300例、HBsA 显示为弱阳性以及临界值（0.06~100U/mL ）共110例以及HBsAg 显示为阴性样本（<0.05U/mL ）200例。

1.2方法1.2.1设备与材料。

机器：帝肯全自动酶免工作站TECON FREEDOM EVOLYER-2 200；乙肝表面抗原：试剂北京万泰生物药业。

1.2.2研究方法。

研究采用重复性实验，应用全自动酶联免收稿日期：2017-04-10帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测乙型肝炎表面抗原的对比研究刘昌文1 季忠庶21 辽宁省葫芦岛市中心血站检验科 （辽宁 葫芦岛 125000）2 辽宁省葫芦岛市中心医院检验科 （辽宁 葫芦岛 125000）文章编号：1006-6586(2017)15-0036-02 中图分类号：R446.6 文献标识码：A内容提要： 目的：探讨帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测乙型肝炎表面抗原的对比研究。

使用全自动酶免工作站进行酶联免疫吸附试验的效果评估作者：张鹏魏巍李玉燕王怀娜包丹丹赵清华丁爱君郭龙宗来源：《家禽科学》2020年第07期摘要：利用Freedom EVO 150全自动酶免工作站结合商品化ELISA试剂盒，建立检测动物血清样本的自动化高通量酶免检测方法，评估其可靠性和稳定性，并探讨其在兽医卫生领域的应用前景。

选取高、中、低抗体滴度的三组血清样本、商品化的标准品血清及实验室自制的质控品血清，在相同的实验条件下使用全自动酶免工作站和纯手工操作同时进行四个项目的检测。

通过两种检测方法结果对比，可发现二者的结果具有平行性和一致性，且各质控品的检测结果都在正常范围内。

本文初步建立了四个项目的自动化检测方法，并将其应用于日常大批量检测，从而大大提高工作效率和降低实验员的劳动强度。

关键词：自动化;Freedom EVO;酶免工作站;酶联免疫吸附试验中图分类号：S851.4+1 文献标识码：B 文章编号：1673-1085（2020）7-0010-05当今科技飞速发展的时代，自动化检测技术正逐步进入兽医卫生领域，建立自动化、标准化的动物疫病检测实验室体系已是一种趋势。

全自动酶免工作站通常有移液机械臂、移板机械臂、孵育模块、洗板模块、读数模块、控制电脑和软件等组成，它可根据客户的具体实验需求进行编程，自动化的完成酶免实验的加样、孵育、洗板、读数等实验过程，配合商品化ELISA 试剂盒可建立一整套完成的檢测体系。

2019年底，本单位购置Freedom EVO 150全自动酶免工作站一套，结合商品化ELISA试剂盒和手工检测，对其可靠性和稳定性进行了评估。

1 材料与方法1.1 材料1.1.1 样本血清 350份鸡血清样本采集自胶东半岛某养殖场，分别对禽肺病毒（APV）、禽传染性支气管炎（IB）、禽败血支原体（MG）、禽滑液支原体（MS）四个项目进行手工检测，每个项目选取高、中、低抗体滴度，各29份血清。

全自动酶免分析系统校准技术研究康娟;武利庆;严振宇;王军;孙京昇【摘要】A calibration technique has been established to evaluate the testing performance of fully automated ELISA analyzers.The technique tests the accuracy and precision of adding module,the temperature of incubation module,the washing residue rate and cross contamination of washing module,and the absorbance stability,accuracy,precision and channel difference of reading module separately around the constituent modules of the system.3 fully automated ELISA analyzers from different manufactures were chosen to validate the technique applicability.Results showed that the maximum adding bias and CV were-7.4％ and 8.0％respectively,the incubation temperature bias was within ± 0.5 ℃,the maximum washing residue rate was 0.8％ and maximum cross contamination was 0.1％,the maximum absorbance fluctuation was 0.003 within ten minutes,the maximum absorbance bias and CV were 0.019 and 0.2％ respectively for tested wavelengths and absorbance,the maximum channel difference was 0.005.The calibration technique was testified to be scientific and practical,and expected to be used to evaluate the fully automated ELISA analyzers effectively.%研究了一种用于评价全自动酶免分析系统测试性能的校准技术.该技术分别就加样模块的加样正确度和精密度,孵育模块的孵育温度,洗板模块的洗涤残留率和交叉污染,读板模块的吸光度示值稳定性、示值误差、重复性和通道差异进行测试和评价.选取3款不同品牌设备进行适用性验证,试验结果表明:所选系统最大加样偏差和变异系数分另为-7.4％和8.0％;孵育温度偏差在±0.5℃范围内;最大洗涤残留率和交叉污染分别为0.8％和0.1％;10 min内最大示值波动为0.003,在所测波长和吸光度下的最大示值误差为0.019,最大变异系数为0.2％,最大通道差异为0.005.【期刊名称】《计量学报》【年(卷),期】2017(038)006【总页数】4页(P799-802)【关键词】计量学;酶免分析系统;校准【作者】康娟;武利庆;严振宇;王军;孙京昇【作者单位】北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室,北京101111;中国计量科学研究院医学生物所,北京100029;北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室,北京101111;北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室,北京101111;北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室,北京101111【正文语种】中文【中图分类】TB99全自动酶免分析系统基于酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)原理，通过多任务多通道的平行过程、综合模块化设计、先进的传感监测技术等，实现操作过程的自动化和标准化，极大提高了工作效率，被广泛用于大批量血液样本的临床免疫指标检测，尤其是血站实验室对血液样本的筛查[1]。

Addcare Elisa800全自动酶免疫工作站的检测性能及临床应用价值付杰;苏鹏;蒋兴宇;蒲晓允【摘要】目的验证Addeare Elisa800全自动酶免疫工作站的检测性能,评价其临床应用价值.方法采用电子天平测定Addcare Elisa800全自动酶免疫工作站加样通道的加样容量和洗板机的洗板残留量,测温仪测定各控温温育模块温度,标准滤光片测定酶标分析仪性能,计算携带污染率,评价各指标是否满足Addcare Elisa800全自动酶免疫工作站的技术要求,并与Tecan Freedom Evolyzer全自动酶免疫分析系统比较,评价Addcare Elisa800全自动酶免疫工作站的临床应用价值.结果Addcare Elisa800全自动酶免疫工作站各加样通道的加样容量、洗板残留量、各控温温育模块温度、酶标分析仪性能、携带污染率均符合技术指标的要求.与Tecan FreedomEvolyzer全自动酶免疫分析系统检测结果的符合率为100％,二者差异无统计学意义(P＞0.05).结论 Addcare Elisa800全自动酶免疫工作站能够提供较高质量的酶免疫试验结果,可以为临床的诊治工作提供良好的、科学的数据支持.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2016(031)009【总页数】4页(P797-800)【关键词】Addcare Elisa800全自动酶免疫工作站;性能验证;临床应用【作者】付杰;苏鹏;蒋兴宇;蒲晓允【作者单位】第三军医大学第二附属医院检验科,重庆400037;第三军医大学第二附属医院检验科,重庆400037;第三军医大学第二附属医院检验科,重庆400037;第三军医大学第二附属医院检验科,重庆400037【正文语种】中文【中图分类】R446.61由于酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）具有较高的敏感性和特异性，已广泛用于传染病、肿瘤以及内分泌疾病等临床免疫指标的检测［1］。

乳糜血液对ELISA检测结果的影响分析发表时间：2016-11-01T13:44:04.523Z 来源：《临床医学教育》2016年9月作者：肖莉[导读] 中度乳糜血液的放置时间不能超过1天。

重度乳糜血液需即时进行检测。

新疆生产建设兵团第七师医院【摘要】目的：研究分析乳糜血液对ELISA检测结果的影响。

方法；将不同浓度的HBsAg质控血清加入到不同程度的入迷血浆中，比较其灵敏度和不精密度。

结果；不同程度的乳糜血液不精密度批内平均CV 6.1%，批间平均CV 23.7%，轻度乳糜血液CV15.8%，中度乳糜血液CV25.6%，重度乳糜血液CV40.1%。

HBsAg含量为1.5 ng/mI的重度乳糜血液，平均漏检率6.33%；HBsAg含量为1.0 ng/mI的中度乳糜血液，平均漏检率12.33%；HBsAg含量为05 ng/mI的轻度乳糜血液，平均漏检率30%；结论；同程度的乳糜血液放置时间越长，oD值下降就越明显，其灵敏度越低，便会出现漏检，因此，使用ELISA检测时，轻度乳糜血液的放置时间不能超过3天。

中度乳糜血液的放置时间不能超过1天。

重度乳糜血液需即时进行检测。

【关键词】乳糜血液；ELISA；HBsAg【中图分类号】Q461【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-09-021-02由于人们进行无偿献血绝大多数均是在餐后进行，所以会造成不同程度的乳糜血液出现，进而影响血液检测的结果[1]。

当前采血供血机构绝大多数均采用酶标仪比浊法和乳糜程度目测法等进行脂血的筛选，本次研究，对乳糜血液进行ELISA检测，探讨其检测结果，现总结如下。

1检测方法与材料1，1仪器与试剂盒仪器全自动酶免仪为瑞士 TeCan Freedom EVolyzer_150-8，酶标仪由深圳雷杜有限公司提供，采用Heidolph INKUBATOR1000恒温震荡仪；HBsAg诊断试剂盒：（供应商：上海科华生物技术有限）。

tecan全自动酶联免疫分析仪故障一例
高昌浩
【期刊名称】《医疗装备》
【年(卷),期】2010(023)002
【摘要】@@ 瑞士Tecan 公司生产的全自动酶联免疫分析仪(freedom evolyzer 150/8)是目前全世界最新一代高自动化酶免诊断分析仪,具有加样速度快,从标本录入到结果检测填报传输全程高自动化的出色特点.本室主要用于血传四项(乙肝五项、丙肝抗体、HIV抗体、梅毒抗体)、乙肝五项等等各种酶联免疫法的实验检测.虽然正常保养,但是由于标本数量巨大项目繁多,仪器运行过程中不可避免的会出现各种
故障.这里报道一例故障及分析解决方法,指导仪器使用,以确保日常测定的顺利进行和设备的长期有效运行.
【总页数】1页(P30)
【作者】高昌浩
【作者单位】解放军252医院,检验科,河北保定,071000
【正文语种】中文
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