中药饮片入库验收制度
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中药饮片验收规章制度一、中药饮片验收的基本原则1. 信任原则:对已经验收合格的中药饮片,不得重复验收,要相信供货单位的质量管理能力。
2. 严肃原则:严格执行中药饮片验收规章制度,认真审核验收记录,保证验收工作的严谨性。
3. 客观原则:中药饮片验收要客观、公正,不得受其他因素影响判断,保证验收结果的准确性。
4. 独立原则:中药饮片验收应由专业人员独立完成,严禁与供货单位有利益关系的人员参与验收工作。
5. 全面原则:中药饮片验收要对外观、气味、含量等多个方面进行全面检查,保障中药饮片的质量。
二、中药饮片验收的具体步骤1. 验收前准备工作(1)制定验收计划:验收人员应提前了解要验收的中药饮片品种和数量,制定合理的验收计划。
(2)准备验收工具:准备好验收所需的工具和器具,包括放大镜、称量器等。
(3)验收环境准备:保证验收环境整洁、明亮,避免影响验收工作的进行。
2. 中药饮片外观检查(1)包装完整性:检查中药饮片的包装是否完整,是否有破损或渗漏现象。
(2)色泽气味:观察中药饮片的色泽是否正常,气味是否清香,有无明显异味。
3. 中药饮片含量检查(1)称重检查:用精密的称量器对中药饮片的含量进行精确称重,比对合格标准。
(2)含量测定:根据中药饮片的有效成分含量标准,进行含量测定,确保符合规定要求。
4. 中药饮片质量评价(1)对比验收:将验收的中药饮片与标准样品进行对比,判断其质量是否符合要求。
(2)记录结果:将验收结果及时记录在验收记录表中,形成验收报告。
三、中药饮片验收的结果处理1. 合格处理:符合验收标准的中药饮片,可按计划投入使用或存放。
2. 不合格处理:对于不合格的中药饮片,应及时通知供货单位,并根据相关规定进行退换货处理。
3. 异常处理:对于发现的中药饮片异常情况,应及时报告质量管理部门,做好记录并进行调查处理。
四、中药饮片验收规章制度的执行1. 执行主体:中药饮片验收规章制度的执行主体为质量管理部门,具体执行人员为中药饮片验收员。
医院中药房验收制度模板一、总则为确保医院中药饮片质量,提高医疗服务水平,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,结合我院实际情况,制定本验收制度。
二、验收组织1.设立中药饮片验收小组,组长由药剂科主任担任,副组长由中药房负责人担任,成员包括中药师、验收员等。
2.验收小组负责制定中药饮片验收标准和流程,对采购的中药饮片进行验收,确保质量合格。
三、验收标准1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收标准包括:外观、气味、颜色、规格、产地、生产日期、保质期等。
四、验收流程1.采购部门在购进中药饮片后,应将有关资料提交给验收小组。
2.验收员根据验收标准对中药饮片进行逐项检查,并记录验收结果。
3.验收合格的饮片,由验收员在验收单上签字确认,方可入库。
4.验收不合格的饮片,应及时通知采购部门,并按照有关规定处理。
五、验收记录1.验收员应详细记录每批中药饮片的验收情况,包括品种、产地、生产日期、规格、数量、验收结果等。
2.验收记录应真实、完整、清晰,保存期限不少于三年。
六、验收培训与考核1.验收员应具备中药学等相关专业学历或资格,并进行专业培训。
2.医院定期对验收员进行业务考核,确保其具备相应的业务水平。
七、质量跟踪与反馈1.验收小组应定期对入库的中药饮片进行质量跟踪,发现问题及时处理。
2.患者或临床科室对中药饮片质量有异议时,验收小组应立即进行调查,并根据结果采取相应措施。
八、奖惩制度1.验收员工作中表现突出,质量工作成绩显著的,给予表彰和奖励。
2.验收员工作中出现失误,造成不良后果的,按照医院有关规定进行处理。
九、附则1.本验收制度自发布之日起实施。
2.本验收制度解释权归医院药剂科。
十、其他要求1.根据国家法律法规和政策,及时调整验收标准和方法。
2.加强与供应商的沟通,确保采购的中药饮片质量。
医院中药饮片采购验收管理制度一、目的和依据本制度的目的是为了规范医院中药饮片采购验收工作,确保中药饮片的质量,保障患者的用药安全。
本制度依据国家有关法律法规和医院有关文件。
二、适用范围本制度适用于医院内各科室对中药饮片采购的验收工作。
三、责任与权限1.采购部门负责对中药饮片的采购工作,包括供应商的选择和价格的谈判等;2.科室负责对所需中药饮片的需求提出申请,并对采购的中药饮片进行验收;3.质控部门负责对中药饮片的质量进行抽样检验,并提出合格或不合格的评定意见;4.核算部门负责对中药饮片的成本进行核算。
四、中药饮片采购验收流程1.需求申请:科室根据临床需求,填写中药饮片需求申请,包括药物名称、质量标准、使用数量等;2.供应商选择:采购部门根据需求申请,选择合格的供应商,并进行价格谈判,最终确定采购合同;3.采购采购:采购部门按照合同要求进行中药饮片的采购,并妥善保管采购合同和相关文件;4.中药饮片验收:科室负责对采购的中药饮片进行验收,检查质量标准是否符合,数量是否一致,包装是否完好等,同时填写验收记录;5.抽样检验:质控部门对中药饮片进行抽样检验,确保质量符合标准要求;6.合格评定:质控部门根据抽样检验结果,对中药饮片进行合格或不合格的评定,并作出相应意见;7.其他记录:采购部门、质控部门和核算部门分别做好采购、质量检验和成本核算的相关记录;9.储存与使用:中药饮片的储存和使用应符合药品管理相关规定。
五、培训和考核1.采购部门和科室人员应定期进行中药饮片采购验收相关培训,更新相关知识和技能;2.采购部门负责对科室人员进行中药饮片采购验收工作的考核,确保工作质量。
六、监督和改进1.医院领导应加强对中药饮片采购验收工作的监督,确保制度的实施;2.根据中药饮片采购验收过程中出现的问题和反馈,及时进行改进和完善制度。
七、附则本制度由医院质量管理部门负责解释和修改,自颁布之日起执行。
中药饮片验收管理制度中药饮片是一种非常重要的中药制剂形式,对于区分中药材的质量状况和判断其疗效具有很高的参考价值。
为了确保中药饮片的质量,化验室必须建立一套完善的验收管理制度。
以下是一个具体的中药饮片验收管理制度的示例,用于参考:一、目的和范围该制度的目的在于规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合要求。
适用于化验室对中药饮片进行验收的各个环节。
二、基本要求1. 严格按照国家质量标准和药典要求对中药饮片进行检验,确保质量达标。
2. 对饮片包装、标签及其他附加要求进行验收,确保饮片的可追溯性。
3. 验收人员必须具备相应的中药知识和检验技术,能够准确判断饮片质量。
三、验收程序1. 来样验收:接收来自供货方的中药饮片样品,并确保样品代表性和完整性。
2. 样品检验:根据国家质量标准和药典要求,对样品进行外观、质量和标志等方面的检验。
3. 包装验收:对饮片的包装进行检验,包括包装材料的完整性、清洁度和防潮性等。
4. 标签验收:对饮片的标签进行检验,确保标签上的信息完整、准确和符合要求。
5. 其他附加要求验收:对饮片的其他附加要求进行检验,如特殊保存条件、无菌要求等。
四、验收标准1. 外观检验:饮片应无明显变色、霉斑等外观缺陷;无明显异味和有害杂质。
2. 质量检验:根据药典要求对有效成分进行检测,确保符合药理活性要求。
3. 标志检验:包括品名、产地、生产企业等信息是否准确,并根据需要进行批号追溯。
4. 包装检验:包装完好,无破损和异物污染等缺陷。
五、验收记录1. 对每一批次的中药饮片进行详细的检验记录,包括样品接收日期、样品编号、检验项目等。
2. 如发现问题,应详细列出问题及改善措施,并及时通知供应商。
六、验收结果处理1. 合格品:符合质量和要求的饮片,可接收并投入使用。
2. 不合格品:不符合质量和要求的饮片,应及时通知供应商,要求其进行整改或退货。
3. 质量问题反馈:如发现质量问题,应及时向供应商反馈,记录并跟踪处理结果。
中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作,确保产品的质量,保证患者用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。
三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行;2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。
四、中药饮片的验收标准1. 外观特征:中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损;2. 气味特征:无异味,符合药材应有的特有气味;3. 不合格中药饮片的验收标准:如发现有霉斑、异味等异常情况,即为不合格。
五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时,验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况,并核对发货数量和实收数量是否一致;2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查,如有异常情况应立即向供货商提出异议,并标注不合格品;3. 如发现不合格品,验收员需立即将不合格品隔离存放,并填写不合格品处理登记表;4. 不合格品应当及时向供应商反馈,并要求供应商对不合格品进行处理和退换货,同时保留相关证据和文件,以备追溯使用;5. 合格品应当立即清点入库,并填写入库登记表;6.验收员应按规定对验收过程进行记录,并保存相关记录资料。
六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录,并保存至少3年;2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料,要进行分类整理,保证清晰、完整。
七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴,应由质控部门进行定期检查,并提出整改意见;2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容,对验收管理工作进行绩效评价,并对不合格情况进行整改督导。
八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放,以便后续处理;2. 验收员应填写不合格品处理登记表,并向供应商反馈;3. 不合格品应当及时通知相关部门,并督促供应商进行处理或退货;4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中,对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度,可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性,保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收(一)进货验收1.对购进的原材料进行外观检查,如颜色、形状、气味、纯度等;2.配合员对原材料进行抽样,进行质量指标和微生物检验;3.与供货商签订合格供货协议,协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
(二)进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整;2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等;3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致;4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收(一)工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单,验证每一个工艺参数(如温度、时间、配料比例等)是否符合标准;2.对验证结果进行记录和审查,确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
(二)生产设备验收1.检查生产设备的运行情况,确保设备正常工作;2.检查设备清洁情况,防止污染原材料和产品;3.定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常使用。
三、质量控制验收(一)质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点,并对各个点位进行检查;2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查,确保质量符合标准。
(二)追溯体系验收1.建立完善的追溯体系,确保每批产品的生产全过程可追溯;2.对追溯体系进行抽查,验证其可行性和有效性;3.定期对追溯体系进行维护和更新,确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收(一)检验报告1.对原材料和成品进行检验,确保其符合相关质量标准;2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
(二)文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准,确保验收工作的规范性和标准性;2.对各项文件进行验收,并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述,中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则:1. 质量第一,确保患者用药安全;2. 严格执行国家药品标准和规范;3. 逐批验收,严格把关;4. 信息化管理,提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责,具体职责如下:1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作;2. 验收人员应具备相关专业知识和技能;3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序:1. 收货:验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证,确认到货数量、品名、规格、产地等信息;2. 外观检查:检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等,初步判断质量;3. 包装检查:检查包装是否完好,标签是否清晰,批号、生产日期、有效期等信息是否齐全;4. 样品抽取:按照规定抽取样品,进行质量检验;5. 检验报告:检验结果符合要求的,方可入库;不符合要求的,退回供应商;6. 记录:验收人员对验收过程进行详细记录,包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准:1. 符合国家药品标准和规范;2. 外观色泽、气味、形态等符合要求;3. 包装完好,标签清晰,批号、生产日期、有效期等信息齐全;4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理:1. 储存环境:库房应通风、干燥、避光,温度控制在适宜范围内;2. 储存条件:按照中药饮片性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放;3. 库房管理:严格执行库房管理制度,定期检查库房环境,确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片验收管理制度一、目的和依据为规范中药饮片验收工作,确保中药饮片的质量安全,提高中药饮片的质量,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于中药饮片的验收工作。
三、职责和权限1.药品生产企业应设立专门的验收部门,负责中药饮片的验收工作。
2.验收部门应建立中药饮片的验收标准,明确质量要求和检测方法。
3.验收部门负责对进货的中药饮片进行验收,对不合格品进行处理,并及时向上级报告。
4.验收部门应定期进行验收人员的培训,提高工作质量和水平。
5.其他相关部门应按照要求配合验收工作,并提供必要的支持。
四、验收标准1.中药饮片的验收标准应根据国家相关标准进行制定。
2.验收标准应包括外观、质量指标、微生物限度、残留药物等要素。
3.验收标准应根据不同的中药饮片的特点进行区分,并根据实际需要进行调整。
4.验收标准应明确合格品和不合格品的区别,以及不合格品的处理方法。
五、验收程序1.进货前,验收部门应向供应商要求提供中药饮片的相关证书和报告。
2.验收部门应对供应商提供的中药饮片进行外观和质量指标的初步检查。
3.对合格的中药饮片按照验收标准进行详细检查,包括各项质量指标、微生物限度和残留药物等。
4.若中药饮片不符合验收标准,则判定为不合格品,验收部门应及时通知供应商,并按照相关规定进行处理。
5.若中药饮片符合验收标准,则判定为合格品,验收部门应及时记录并存档。
6.验收部门应定期对存档的记录进行审核,确保验收工作的质量和准确性。
六、不合格品的处理1.验收部门应对不合格品的供应商进行通报,并要求其进行整改。
2.不合格品的供应商应根据通知要求进行整改,并在规定时间内提供整改报告。
3.验收部门应对整改报告进行审核,若确认整改合格,可再次采购该供应商的产品;若未能整改合格,应终止与该供应商的合作。
4.不合格品的管理工作应进行记录,并报告上级主管部门。
七、培训和提升1.验收部门应定期组织验收人员进行培训,提高业务水平和质量意识。
中药饮片验收制度一、验收依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合公司实际情况制定。
二、验收流程1.供应商将中药饮片送至公司指定的验收地点。
2.验收人员对中药饮片的包装、标签、合格证明等进行检查,并核对采购合同、发票等相关资料。
3.对中药饮片进行数量、外观、性状等检查,确保符合质量标准。
4.对中药饮片的内在质量进行抽样检测,如显微鉴别、理化鉴别等。
5.填写验收记录,包括中药饮片的品名、规格、数量、生产批号、生产企业等信息。
6.对验收合格的中药饮片进行入库处理,对不合格的进行退货处理。
三、验收标准1.中药饮片应符合国家相关质量标准,符合公司制定的质量要求。
2.中药饮片的包装应符合要求,标签清晰、规范,合格证明齐全。
3.中药饮片的数量、外观、性状应符合采购合同和公司规定的要求。
4.中药饮片的内在质量应符合相关检测指标的要求。
四、验收记录1.验收人员应如实填写验收记录,记录内容包括中药饮片的品名、规格、数量、生产批号、生产企业等信息。
2.验收记录应保存完好,以备查询和追溯。
五、验收异常处理1.验收过程中发现中药饮片不符合质量标准或不合格证明不全等情况时,验收人员应拒绝接收,并进行退货处理。
2.对于内在质量不合格的中药饮片,验收人员应进行抽样检测,确认不合格后进行退货处理。
3.对于其他异常情况,验收人员应及时向有关部门报告,并协助处理。
六、验收人员职责1.验收人员应具备相应的专业知识和技能,能够正确判断中药饮片的质量状况。
2.验收人员应遵守公司制定的验收流程和标准,确保验收工作的规范和准确。
3.验收人员应对验收结果负责,确保验收记录的真实性和准确性。
4.验收人员应定期接受培训,提高自身专业素质和技能水平。
七、验收环境要求1.验收环境应保持清洁卫生,符合卫生要求。
2.验收环境应具备合适的温度和湿度条件,以利于中药饮片的储存和质量检测。
中药饮片入库验收管理制度
1、药剂科对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当由药检部门进行鉴定。
2、中药饮片入库时,药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证,认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求,方能放行入库。
3、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。
4、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查中药饮片的外包装有无破损,如有以上问题应作退货处理。
5、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
6、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,登记入账,打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
7、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
中药饮片入库验收制度
中药饮片入库验收制度
一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2 年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过± 10% 。
中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握。
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容
器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。
实施文号管理的,在包装上还应注明批准文号。
九、对货币与单据不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊
等情况, 有权拒收,告知采购人员并向经理室回报处理。
十、遵守财务制度,做到帐物相符。