莫比可美洛昔康说明书样本

核准和修改日期美洛昔康片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称药品名称】】通用名称：美洛昔康片商品名称：优尼英文名称：Meloxicam Tablets汉语拼音：Meiluoxikang Pian【成份成份】】本品主要成份为美洛昔康。

化学名称：4-羟基-2-甲基-N -(5-甲基-2-噻唑基)-2H -1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物 化学结构式： OH O O S N CH 3ONHS N CH 3分子式：C 14H 13N 3O 4S 2分子量：351.40【性状性状】本品为淡黄色片。

【适应症适应症适应症】 类风湿关节炎的症状治疗。

疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

【规格规格】7.5mg 【用法用量用法用量用法用量】口服，用水或流质送服，无须饭后服用。

类风湿关节炎：15mg(2片)/天，根据治疗后反应，剂量可减至7.5mg(1片)/天。

骨关节炎：7.5mg(1片)/天，如果需要，剂量可增至15mg(2片)/天。

对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5mg(1片)/天。

严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5mg(1片)/天。

每日最大推荐剂量为15mg(2片)。

应尽量寻找每个患者的最低维持量。

儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

不良反应】】【不良反应以下不良反应是根据临床试验记录结果统计的，无论其是否与使用美洛昔康片有关。

1.胃肠道反应最多见，如腹痛、腹泻、消化不良、腹胀、恶心等，发生率约1.9%-7.8%。

和其他NSAID一样，长期口服美洛昔康30mg/天，出现严重胃肠道反应的风险增大。

2.发生率在2%左右的不良反应有：流感样症状、浮肿；头痛、头晕；上呼吸道感染、咽炎；皮疹、关节痛、背痛、搔痒症；尿频、尿路感染等。

3.发生率＜0.1%的不良反应有：全身：过敏反应、乏力、面色潮红、面部浮肿、发热、晕厥、体重减轻、体重增加、脱水；心血管系统：心绞痛、心肌梗塞、高血压、低血压、心力衰竭、脉管炎、心律不齐、心悸、心动过速；神经系统：抽搐、感觉异常、震颤、眩晕；胃肠道：大肠炎、十二指肠溃疡、呃逆、口干、食道炎、胃溃疡、胃炎、胃食管返流、胃肠出血、肠穿孔、黑便、胰腺炎、口腔溃疡；血液系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少；肝胆系统：转氨酶升高、胆红素血症、肝炎；精神神经：多梦、焦虑、思维混乱、食欲亢进、抑郁、紧张、嗜睡、幻觉、味觉倒错、耳鸣；呼吸系统：哮喘、支气管痉挛、呼吸困难；皮肤及其附属物：脱发、血管性水肿、疱疹、光敏、搔痒、出汗增多、风疹；泌尿系统：蛋白尿、血尿、尿素氮升高、肌酐升高、肾功能衰竭等。

美洛昔康片说明书一、药品名称美洛昔康片二、药品成分每片含有美洛昔康10毫克三、性状本药片为圆形，呈白色或类白色，片面有一条刻痕。

四、适应症美洛昔康片主要用于治疗心绞痛，包括劳力型心绞痛和变异型心绞痛。

五、用法用量口服。

成人每次10毫克，每日3次。

根据病情需要，可酌情调整剂量。

六、不良反应美洛昔康片在使用过程中，可能会出现以下不良反应：1.头痛：可出现剧烈头痛，一般在用药数天后自行缓解。

2.眩晕：可出现头晕目眩感，一般在用药数天后自行缓解。

3.低血压：少见，但使用过程中可能出现血压下降。

4.心动过缓：可出现心率减慢，严重时可能引发晕厥。

对于存在心脏传导阻滞的患者，慎用本药品。

七、禁忌症1.对本药物过敏者禁用。

2.严重心脏传导阻滞患者禁用。

八、注意事项1.在使用美洛昔康片期间，应定期监测血压、心率等指标，以确保剂量调整合理。

2.对于高龄患者、肾功能损害患者及遗传性乳糜血症患者，使用时应谨慎。

3.同时使用美洛昔康片与其他抗心绞痛药物时，需密切监测药物反应和不良反应。

4.使用过程中如出现严重低血压、心动过缓等症状，应立即停药并就医。

九、药物相互作用1.美洛昔康片与其他降压药物联合使用可能增加降压效果，需注意调整剂量。

2.与β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等药物联合使用时，可能增加心率减慢风险。

十、贮藏本品应密封保存于阴凉干燥处。

十一、包装规格每瓶装20片十二、执行标准国家药典2015版二部十三、生产企业xxx制药有限公司以上是美洛昔康片的说明书，请在使用前仔细阅读，遵医嘱使用，并妥善保存。

如有其他疑问，请咨询医生或药师。

美洛昔康胶囊说明书【药品名称】通用名：美洛昔康胶囊英文名：Meloxicam Capsules汉语拼音：Meiluoxikang Jiaonang本品主要成份为美洛昔康，其化学名为：4－羟基－2－甲基－N－（5－甲基－2－噻唑基）－2H－1，2－苯并噻嗪－3－甲酰胺－1，1－二氧化物。

分子式：C14H13N3O4S2 分子量：351.40【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒。

【药理作用】本品为烯醇酸类非甾体抗炎药（NSAID），具有较强的消炎、止痛和退热作用。

能抑制前列腺素的合成，对环氧化酶－2（COX－2）有选择性抑制作用，较其它NSAID更具有安全性。

【药代动力学】据国外文献报道，美洛昔康经口服或肛门给予都能很好吸收。

片剂、栓剂与胶囊具有相同的生物等效性。

进食时服用药物对吸收没有影响。

口服7.5毫克和15毫克剂量的药物浓度分别与其剂量成比例，3～5天可进入稳定状态，连续治疗一年以上的病人体内药物浓度和初次进入稳定状态的病人相似。

在血浆中，99％以上的药物与血浆蛋白结合。

每日一次剂量致使药物血浆浓度在一相当小的峰－谷间波动，7.5毫克剂量的波动范围是0.4～1.0mcg/ml，15毫克剂量的血浆浓度范围是0.8～2.0mcg/ml。

尽管已经观测到在这一范围之内的数值（最低血浆浓度和最高血浆浓度分别在稳定状态）。

美洛昔康能很好地穿透进入滑液，浓度接近在血浆中的一半。

美洛昔康代谢非常彻底，从粪便中排泄的的原药少于每日剂量的5％，只有痕量的原药从尿中排出。

其主要代谢途径是氧化该物质的噻唑基部分的甲基，之后此代谢产物从尿中或粪便中排泄，约一半是从尿液排出，其余部分从粪便中排出。

美洛昔康从体内排除的平均半衰期是20小时。

肝功能不全或轻、中度肾功能不全对美洛昔康药代动力学均无较大影响。

平均血浆清除率为8ml/min，老年人的清除率降低，分布体积小，平均为11升，个体间差异可达到30～40％。

【适应症】本品是一种非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗。

美洛昔康片使用说明书安全使用美洛昔康片缓解哮喘使用说明书：美洛昔康片安全使用美洛昔康片缓解哮喘美洛昔康是一种用于缓解哮喘症状的药物，它可以帮助患者舒缓呼吸困难、咳嗽和胸闷感。

在使用美洛昔康片之前，请仔细阅读以下使用说明，以确保正确而安全地使用该药物。

一、药物介绍美洛昔康片是一种快速作用的β2-受体激动剂，可扩张气道，从而改善哮喘患者的呼吸。

它的主要成分为美洛昔康。

该药片的形状为圆形，色白，可口服。

二、适应症美洛昔康片适用于以下情况：1. 哮喘急性发作时，可用于紧急缓解呼吸困难等症状；2. 哮喘长期治疗，用于预防和控制哮喘症状。

三、注意事项在使用美洛昔康片之前，请注意以下事项：1. 请勿超过医生建议的剂量或频率使用该药物；2. 如果出现过敏反应或其他严重不良反应，请立即停止使用并就医；3. 美洛昔康片不适用于治疗其他呼吸系统疾病，仅适用于缓解哮喘症状。

四、使用方法根据医生的指导，在使用美洛昔康片时，请遵循以下步骤：1. 手洗后，取出一片美洛昔康片；2. 将药片放置在舌下，并等待片剂完全溶解；3. 不要咀嚼、吞咽或咬碎美洛昔康片，以确保药物的快速吸收；4. 遵循医生的建议，控制每日使用次数和剂量。

五、不良反应美洛昔康片的使用可能导致一些不良反应，包括但不限于：1. 心悸、头痛和手颤等常见的副作用；2. 不适、失眠和恶心等轻度副作用；3. 心律失常、肌肉抽搐和皮肤过敏等罕见但严重的副作用。

六、存储方式请将美洛昔康片存放在干燥、阴凉的地方，尽量避免阳光直射。

请远离儿童，以免误食。

七、紧急事态在使用美洛昔康片期间，如果出现以下情况，请立即就医：1. 使用美洛昔康片无法改善哮喘症状；2. 出现严重过敏反应或药物不良反应。

八、药物相互作用在使用美洛昔康片期间，请遵循以下原则：1. 在使用其他治疗哮喘药物之前，请咨询医生；2. 对于正在使用的其他药物，特别是心脏药物和高血压药物，请告知医生。

九、应用常见问题解答1. 美洛昔康片是否适用于所有年龄段的患者？美洛昔康片对于年龄在4岁及以上的患者适用。

2020年第10期 吉林畜牧兽医97·经验交流·JingYan JiaoLiu美洛昔康联合针灸治疗宠物犬退行性关节病的疗效观察李秀春吉林省长春市九台区九郊街道办事处主导产业服务中心,吉林长春 130500宠物犬退行性关节病又称增生性骨关节炎，是临床上的常见病。

它是以关节软骨衰退、边缘骨质增生，骨关节面骨密质增厚或黏连，关节周围组织改变、以及炎症和疼痛等为特征。

据资料报道1岁以上的犬，发病率在20%以上，特别是近几年发病率更有上升的趋势，而且发病率随着年龄的增加而升高。

据统计，临床上宠物犬退行性关节病中95%在5岁以上，对宠物犬的健康与福利造成了严重损害。

近来，我们采用美洛昔康联合针灸的中西医结合的方法治疗宠物犬退行性关节病12例，取得了可喜的效果，现报告如下。

1 发病原因现代兽医学认为宠物犬退行性关节病是发生于滑膜关节的一种骨关节病，以病程缓慢、局部关节软骨受损且与其相邻的软骨下骨板出现硬化、增生为特征，分为原发性和继发性两种，凡是能引起关节软骨破坏的因素均为本病的诱因。

对于原发性骨关节炎就目前而言，其病因及发病机制不明，可能与多种因素，如品种、年龄、遗传、性别、体重、气候、过度运动等有关。

继发性骨关节炎可继发于关节损伤或疾病，如滑膜炎、骨髓水肿、关节渗出、关节扭挫等。

本病的发生多是在诱因的作用下，抑制软骨机制蛋白多糖的合成，促进蛋白多糖、透明质酸和胶原的降解而引起发病。

祖国传统兽医学认为宠物犬退行性关节病发病有内外两方面因素。

内因多为肝肾亏损。

肝主筋、藏血，肾藏精，筋骨一方面需肝肾精血津液的充养，另一方面又需肝肾阳气的温煦。

如宠物犬大病久病之后，或过度运动，或先天不足等因素，都能因肝肾精气亏损，以致筋骨失养，腠理空疏，外邪易于入侵。

外因为六淫之邪内侵。

风性善行而数变，常全身游走使多处关节同时发病；寒性凝滞收引，不但会造成筋骨屈伸不利，也使营卫气血运行缓慢甚至阻滞，不通则痛，则出现关节疼痛敏感；湿性粘滞重着，容易阻遏气血，造成宠物犬患关节肿胀痛重缠绵难愈。

米诺希(美洛昔康胶囊)【用法用量】口服，用水或流质送服吞咽。

1.类风湿性关节炎：15毫克/天，根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天。

2.骨关节炎：7.5毫克/天，如果需要，剂量可增至15毫克/天。

3.对于不良反应有可能增加病人：治疗开始剂量7.5毫克/天。

4.严重肾衰竭病人透析时：剂量不应超过7.5毫克/天。

5.儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

6.本品最大剂量建议为15毫克/天。

【注意事项】1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。

2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。

3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。

因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。

下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人，以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人，在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。

4.有很少报道NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。

对晚期肾衰竭血液透析病人使用本品的剂量不应高于7.5毫克，对中度或轻度肾操作病人剂量可以不减（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。

5.与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数外升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围，如果这一异常为显著或持续的，应停用本品并进行追踪检查。

6.对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。

因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。

与使用其他NSAID 一样，对可能有肾、肝及心功能损坏的老年患者，用药应加小心。

7.药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究，然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动。

美洛昔康；塞来昔布；依托考昔；吲哚美辛美洛昔康适应症：骨关节炎症状加重时的短期症状治疗；类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期治疗用法用量：骨关节炎症状加重时: 一次 1 片 qd，需要时，可增至一次 2 片类风湿性关节炎，强直性脊柱炎: 一次 2 片 qd；每日用量不超过15mg对老年患者，类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期治疗推荐剂量为7.5mg/天肾功能不全者，严重肾衰竭需透析的患者，剂量不应超过7.5 mg/天；轻度至中度肾功能不全患者无需降低剂量。

轻至中度肝功能不全患者无需降低剂量禁忌：因为存在交叉过敏的可能，本品禁用于在服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后出现哮喘、鼻息肉、血管性水肿或荨麻疹的患者；活动性或新发胃肠道溃疡穿孔；未控制的重度心功能衰竭；禁用于冠状动脉旁路搭桥（CABG）手术注意事项：非甾体类抗炎药可能增加严重的心血管栓塞事件，心肌梗塞和卒中等致命性事件的危险。

非甾体类抗炎药对在维持肾脏灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成具有抑制作用。

对于肾血流和血容量减少的患者，给予非甾体类抗炎药可以导致肾功能失代偿的发生。

药理作用：美洛昔康是昔康家族中的一个非类固醇抗炎药，能抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成，有消炎、止痛和退热的性质。

药代动力学：美洛昔康进行大量肝脏生物转化。

美洛昔康主要以代谢产物的形式排出，尿液和粪便中的排出量相同。

塞来昔布适应症：缓解骨关节炎的症状和体征；缓解成人类风湿性关节炎的症状和体征；治疗成人急性疼痛；缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

用法用量：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mgqd或100mg bid；本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100 mg 至 200 mg，每日两次；急性疼痛推荐剂量为第 1 天首剂 400 mg, 必要时，可再服200 mg；随后根据需要，每日两次，每次200 mg；本品治疗强直性脊柱炎的症状和体征的推荐剂量为每日200 mg （1 粒），单次服用（每日一次）或分次服用（每日两次）禁忌：塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶-2（COX-2）特异性抑制剂在内的 NSAIDs 后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。

一、美洛昔康的基本原理美洛昔康（Metformin）是一种口服降血糖药物，用于治疗2型糖尿病患者，通过降低血糖水平来控制糖尿病症状。

它的作用机制主要有以下几个方面：1.抑制肝糖原的合成和减少肝糖原分解：美洛昔康通过抑制肝脏中糖原磷酸化酶的活性，减少肝糖原的合成，并且增加肝脏中磷酸化酶的合成，抑制肝糖原的分解，从而减少由肝脏释放的葡萄糖，降低血糖水平。

2.增加胰岛素敏感性：美洛昔康可以增加外周组织对胰岛素的敏感性，提高葡萄糖的利用率。

通过激活一些信号通路，如AMPK通路和GLUT-4葡萄糖转运蛋白通路，增加葡萄糖的摄取和利用。

3.减少胃肠道吸收葡萄糖：美洛昔康还可抑制肠道中葡萄糖的吸收，降低进食后的血糖升高。

4.通过抑制脂肪酸合成和氧化来影响脂肪代谢：美洛昔康可以抑制脂肪酸的合成，减少脂肪的储存，并通过增加AMPK的活性，促进脂肪酸的氧化和代谢。

二、与美洛昔康鉴别方法原理相关的四种基本原理对于药物的鉴别方法，主要通过物理性质、化学性质、药理作用等方面进行鉴别。

下面将详细介绍与美洛昔康鉴别方法相关的四种基本原理。

1. 物理性质鉴别原理物理性质鉴别主要通过药物的外观、颜色、形状、溶解性等方面进行鉴别。

美洛昔康的物理性质如下：•外观：美洛昔康是一种白色结晶性粉末，无臭，味苦。

•颜色：美洛昔康的颜色为白色，常见于片剂或胶囊剂。

•形状：美洛昔康的形状主要有片状或颗粒状。

•溶解性：美洛昔康在水中溶解度较高，可溶于酸碱溶液。

通过观察药物的外观、颜色、形状以及试验药物的溶解性，可以初步判断药物是否为美洛昔康。

2. 化学性质鉴别原理化学性质鉴别主要通过化学试剂和反应的进行鉴别。

美洛昔康的化学性质如下：•化学式：美洛昔康的化学式为C4H11N5。

•分子量：美洛昔康的分子量为129.1637g/mol。

•pH稳定性：美洛昔康在不同pH值的条件下稳定。

常用的化学性质鉴别方法包括红外光谱分析、质谱分析、核磁共振分析等。

通过对美洛昔康样品进行化学性质分析，可以鉴别药物的成分和结构。

药品名称:通用名称：美洛昔康片英文名称：Meloxicam Tablets商品名称：莫比可成份:美洛昔康适应症:——骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。

——类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。

规格:用法用量:口服。

·骨关节炎症状加重时：一次1片，一日1次，如果症状没有改善，需要时，剂量可增至一次2片，一日1次；每片。

·类风湿性关节炎，强直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根据治疗后反应，剂量可减至一次1片，一日1次；每片(参见“特殊人群”)。

每日剂量不得超过15mg/天。

每天的总剂量应一次性服用，用水或其它流体与食物一起送服。

特殊人群老年患者和发生不良反应危险性增加的患者：对老年患者，类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为天。

发生不良反应危险性增加的患者的起始剂量为天。

肾功能不全的患者：严重肾衰竭需透析的患者-剂量不应超过天轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量（如患者肌酐清除率大于25ml/分钟）。

严重肾衰竭无需透析的患者，参见【禁忌】。

肝功能不全的患者：轻度和中度肝功能不全患者无需调整剂量。

严重肝功能不全的患者，参见【禁忌】。

儿童：本品不得用于15岁以下儿童。

美洛昔康有其它剂型，可能适用。

不良反应:a)总论以下报导的一些不良反应可能与使用美洛昔康有关。

下面列出的频率是在临床试验中得到的，没有调查相应的因果关系。

这些信息是基于对3750个患者进行的超过18个月的临床试验得到的，患者每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为或15mg(治疗用药的平均时间为127天)。

包括本产品上市后收到的可能与美洛昔康的使用相关的不良反应报告。

用以下惯例表示不良反应的发生几率：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100，＜1/10)；少见(≥1/1000，＜1/100)；罕见(≥1/10000，＜1/1000)；非常罕见(＜1/10000)。

b)不良反应血液和淋巴系统失调：常见：贫血。

少见：血细胞计数失调；白细胞减少；血小板减少：粒细胞缺乏症（参见c部分）。