美洛昔康胶囊说明书
- 格式:doc
- 大小:33.00 KB
- 文档页数:4
核准和修改日期美洛昔康片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称药品名称】】通用名称:美洛昔康片商品名称:优尼英文名称:Meloxicam Tablets汉语拼音:Meiluoxikang Pian【成份成份】】本品主要成份为美洛昔康。
化学名称:4-羟基-2-甲基-N -(5-甲基-2-噻唑基)-2H -1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物 化学结构式: OH O O S N CH 3ONHS N CH 3分子式:C 14H 13N 3O 4S 2分子量:351.40【性状性状】本品为淡黄色片。
【适应症适应症适应症】 类风湿关节炎的症状治疗。
疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
【规格规格】7.5mg 【用法用量用法用量用法用量】口服,用水或流质送服,无须饭后服用。
类风湿关节炎:15mg(2片)/天,根据治疗后反应,剂量可减至7.5mg(1片)/天。
骨关节炎:7.5mg(1片)/天,如果需要,剂量可增至15mg(2片)/天。
对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5mg(1片)/天。
严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5mg(1片)/天。
每日最大推荐剂量为15mg(2片)。
应尽量寻找每个患者的最低维持量。
儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。
不良反应】】【不良反应以下不良反应是根据临床试验记录结果统计的,无论其是否与使用美洛昔康片有关。
1.胃肠道反应最多见,如腹痛、腹泻、消化不良、腹胀、恶心等,发生率约1.9%-7.8%。
和其他NSAID一样,长期口服美洛昔康30mg/天,出现严重胃肠道反应的风险增大。
2.发生率在2%左右的不良反应有:流感样症状、浮肿;头痛、头晕;上呼吸道感染、咽炎;皮疹、关节痛、背痛、搔痒症;尿频、尿路感染等。
3.发生率<0.1%的不良反应有:全身:过敏反应、乏力、面色潮红、面部浮肿、发热、晕厥、体重减轻、体重增加、脱水;心血管系统:心绞痛、心肌梗塞、高血压、低血压、心力衰竭、脉管炎、心律不齐、心悸、心动过速;神经系统:抽搐、感觉异常、震颤、眩晕;胃肠道:大肠炎、十二指肠溃疡、呃逆、口干、食道炎、胃溃疡、胃炎、胃食管返流、胃肠出血、肠穿孔、黑便、胰腺炎、口腔溃疡;血液系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少;肝胆系统:转氨酶升高、胆红素血症、肝炎;精神神经:多梦、焦虑、思维混乱、食欲亢进、抑郁、紧张、嗜睡、幻觉、味觉倒错、耳鸣;呼吸系统:哮喘、支气管痉挛、呼吸困难;皮肤及其附属物:脱发、血管性水肿、疱疹、光敏、搔痒、出汗增多、风疹;泌尿系统:蛋白尿、血尿、尿素氮升高、肌酐升高、肾功能衰竭等。
美洛昔康副作用美洛昔康是一种常见的非处方药,被广泛用于缓解感冒和流感症状,包括发热、头痛、喉咙痛、鼻塞和身体不适等。
然而,虽然美洛昔康在缓解症状的同时提供了一定的舒适感,但它也可能带来一些副作用。
以下将列举一些常见的美洛昔康副作用和预防措施。
首先,最常见的美洛昔康副作用之一是胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻等。
这可能是由于美洛昔康对胃肠道的刺激导致的。
为了预防这些问题,建议在服用美洛昔康时,最好饭前服用,并且建议同时饮用一些温水。
其次,一些人可能会出现皮肤过敏反应,例如皮疹、瘙痒和红肿等。
这可能是由于个体对药物成分过敏所致。
对于那些容易出现过敏反应的人,最好在使用美洛昔康之前先进行过敏测试,以避免不必要的副作用。
此外,美洛昔康还可能引起头晕和嗜睡等神经系统反应。
这是由于美洛昔康对中枢神经系统的影响造成的。
为了避免这些不适,建议在使用美洛昔康期间避免从事需要集中注意力的活动,例如开车或操作机器。
此外,美洛昔康还可能对肝脏产生一定的负担,特别是在长期大剂量使用时。
因此,在使用美洛昔康之前,应该告知医生有关肝脏方面的情况,以便医生合理调整剂量,并且定期进行肝功能检查。
最后,长期和滥用美洛昔康可能导致一些严重的副作用,如肾脏损害、心血管问题和出血等。
因此,长期或大剂量使用美洛昔康是不推荐的,应遵循医生的建议和说明书中的用药指导。
总结起来,尽管美洛昔康是一种常见且有效的药物,但它也可能带来一些副作用。
在使用美洛昔康之前,最好咨询医生并告知有关身体状况和过敏情况,以便医生能够给出合理的用药建议。
此外,应遵循医生的剂量指导,并避免长期或滥用美洛昔康,以降低副作用的风险。
美洛昔康片说明书一、药品名称美洛昔康片二、药品成分每片含有美洛昔康10毫克三、性状本药片为圆形,呈白色或类白色,片面有一条刻痕。
四、适应症美洛昔康片主要用于治疗心绞痛,包括劳力型心绞痛和变异型心绞痛。
五、用法用量口服。
成人每次10毫克,每日3次。
根据病情需要,可酌情调整剂量。
六、不良反应美洛昔康片在使用过程中,可能会出现以下不良反应:1.头痛:可出现剧烈头痛,一般在用药数天后自行缓解。
2.眩晕:可出现头晕目眩感,一般在用药数天后自行缓解。
3.低血压:少见,但使用过程中可能出现血压下降。
4.心动过缓:可出现心率减慢,严重时可能引发晕厥。
对于存在心脏传导阻滞的患者,慎用本药品。
七、禁忌症1.对本药物过敏者禁用。
2.严重心脏传导阻滞患者禁用。
八、注意事项1.在使用美洛昔康片期间,应定期监测血压、心率等指标,以确保剂量调整合理。
2.对于高龄患者、肾功能损害患者及遗传性乳糜血症患者,使用时应谨慎。
3.同时使用美洛昔康片与其他抗心绞痛药物时,需密切监测药物反应和不良反应。
4.使用过程中如出现严重低血压、心动过缓等症状,应立即停药并就医。
九、药物相互作用1.美洛昔康片与其他降压药物联合使用可能增加降压效果,需注意调整剂量。
2.与β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等药物联合使用时,可能增加心率减慢风险。
十、贮藏本品应密封保存于阴凉干燥处。
十一、包装规格每瓶装20片十二、执行标准国家药典2015版二部十三、生产企业xxx制药有限公司以上是美洛昔康片的说明书,请在使用前仔细阅读,遵医嘱使用,并妥善保存。
如有其他疑问,请咨询医生或药师。
美洛昔康片使用说明书安全使用美洛昔康片缓解哮喘使用说明书:美洛昔康片安全使用美洛昔康片缓解哮喘美洛昔康是一种用于缓解哮喘症状的药物,它可以帮助患者舒缓呼吸困难、咳嗽和胸闷感。
在使用美洛昔康片之前,请仔细阅读以下使用说明,以确保正确而安全地使用该药物。
一、药物介绍美洛昔康片是一种快速作用的β2-受体激动剂,可扩张气道,从而改善哮喘患者的呼吸。
它的主要成分为美洛昔康。
该药片的形状为圆形,色白,可口服。
二、适应症美洛昔康片适用于以下情况:1. 哮喘急性发作时,可用于紧急缓解呼吸困难等症状;2. 哮喘长期治疗,用于预防和控制哮喘症状。
三、注意事项在使用美洛昔康片之前,请注意以下事项:1. 请勿超过医生建议的剂量或频率使用该药物;2. 如果出现过敏反应或其他严重不良反应,请立即停止使用并就医;3. 美洛昔康片不适用于治疗其他呼吸系统疾病,仅适用于缓解哮喘症状。
四、使用方法根据医生的指导,在使用美洛昔康片时,请遵循以下步骤:1. 手洗后,取出一片美洛昔康片;2. 将药片放置在舌下,并等待片剂完全溶解;3. 不要咀嚼、吞咽或咬碎美洛昔康片,以确保药物的快速吸收;4. 遵循医生的建议,控制每日使用次数和剂量。
五、不良反应美洛昔康片的使用可能导致一些不良反应,包括但不限于:1. 心悸、头痛和手颤等常见的副作用;2. 不适、失眠和恶心等轻度副作用;3. 心律失常、肌肉抽搐和皮肤过敏等罕见但严重的副作用。
六、存储方式请将美洛昔康片存放在干燥、阴凉的地方,尽量避免阳光直射。
请远离儿童,以免误食。
七、紧急事态在使用美洛昔康片期间,如果出现以下情况,请立即就医:1. 使用美洛昔康片无法改善哮喘症状;2. 出现严重过敏反应或药物不良反应。
八、药物相互作用在使用美洛昔康片期间,请遵循以下原则:1. 在使用其他治疗哮喘药物之前,请咨询医生;2. 对于正在使用的其他药物,特别是心脏药物和高血压药物,请告知医生。
九、应用常见问题解答1. 美洛昔康片是否适用于所有年龄段的患者?美洛昔康片对于年龄在4岁及以上的患者适用。
米诺希(美洛昔康胶囊)【用法用量】口服,用水或流质送服吞咽。
1.类风湿性关节炎:15毫克/天,根据治疗后反应,剂量可减至7.5毫克/天。
2.骨关节炎:7.5毫克/天,如果需要,剂量可增至15毫克/天。
3.对于不良反应有可能增加病人:治疗开始剂量7.5毫克/天。
4.严重肾衰竭病人透析时:剂量不应超过7.5毫克/天。
5.儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。
6.本品最大剂量建议为15毫克/天。
【注意事项】1.与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。
2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。
3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。
因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。
下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人,以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人,在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。
4.有很少报道NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。
对晚期肾衰竭血液透析病人使用本品的剂量不应高于7.5毫克,对中度或轻度肾操作病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。
5.与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数外升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围,如果这一异常为显著或持续的,应停用本品并进行追踪检查。
6.对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。
因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。
与使用其他NSAID 一样,对可能有肾、肝及心功能损坏的老年患者,用药应加小心。
7.药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究,然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动。
通用名称: 美洛昔康片英文名称: Meloxicam Tablets商品名称: 莫比可美洛昔康——骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。
——类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。
7.5mg口服。
·骨关节炎症状加重时: 一次1片, 一日1次, 如果症状没有改进, 需要时, 剂量可增至一次2片, 一日1次; 每片7.5mg。
·类风湿性关节炎, 强直性脊柱炎: 一次2片, 一日1次, 根据治疗后反应, 剂量可减至一次1片, 一日1次; 每片7.5mg(参见”特殊人群”)。
每日剂量不得超过15mg/天。
每天的总剂量应一次性服用, 用水或其它流体与食物一起送服。
特殊人群老年患者和发生不良反应危险性增加的患者:对老年患者, 类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5mg/天。
发生不良反应危险性增加的患者的起始剂量为7.5mg/天。
肾功能不全的患者:严重肾衰竭需透析的患者-剂量不应超过7.5mg/天轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量( 如患者肌酐清除率大于25ml/分钟) 。
严重肾衰竭无需透析的患者, 参见【禁忌】。
肝功能不全的患者:轻度和中度肝功能不全患者无需调整剂量。
严重肝功能不全的患者, 参见【禁忌】。
儿童:本品不得用于15岁以下儿童。
美洛昔康有其它剂型, 可能适用。
a)总论以下报导的一些不良反应可能与使用美洛昔康有关。
下面列出的频率是在临床试验中得到的, 没有调查相应的因果关系。
这些信息是基于对3750个患者进行的超过18个月的临床试验得到的, 患者每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15mg(治疗用药的平均时间为127天)。
包括本产品上市后收到的可能与美洛昔康的使用相关的不良反应报告。
用以下惯例表示不良反应的发生几率:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100, <1/10);少见(≥1/1000, <1/100);罕见(≥1/10000, <1/1000);非常罕见(<1/10000)。
美洛昔康的功能主治、用法用量
1. 功能主治
•功能主治一:用于缓解轻度至中度疼痛,包括头痛、关节痛、肌肉痛、牙痛和痛经等。
•功能主治二:适用于缓解轻度的退烧和发热。
•功能主治三:可以用于缓解缩血管和减少输卵管痉挛,从而有助于减轻与月经周期相关的痛苦。
2. 用法用量
•用法:美洛昔康是一种口服非处方药物,应遵循以下用法:
1.必须按照医生或药剂师的建议服用。
2.口服,可随餐或空腹服用,建议与饭后服用,以减少胃刺激。
3.非处方剂量为每次1片,每日最多服用4次。
4.请勿超过每日剂量,以免引起严重不良反应。
•用量:使用美洛昔康时,请根据以下用量指南进行使用:
1.对于成人和儿童(12岁及以上):每次口服1片,每日最多
4次,剂量之间至少间隔4小时。
2.对于儿童(6至11岁):每次口服半片,每日最多4次,剂
量之间至少间隔4小时。
3.不建议给6岁以下的儿童使用美洛昔康。
•注意事项:
1.在使用美洛昔康之前,请仔细阅读药品说明书或咨询医生。
2.请勿超量使用美洛昔康,并遵循药物的推荐用法和剂量。
3.如果症状持续超过5天,或者疼痛或发热加重或恶化,请停
止使用药物并咨询医生。
4.避免与其他含有对乙酰氨基酚的药物同时使用,以免超过每日
最大剂量。
以上是关于美洛昔康的功能主治、用法用量的介绍。
请确保在使用药物之前,仔细阅读并遵循药品说明书或咨询医生的建议。
培美曲塞说明书培美曲塞说明书1. 产品简介培美曲塞(Trade name: Peimeiquse)是一种常用的非处方药,用于缓解风湿性关节炎和其他类型的关节疼痛以及急性肌肉骨骼疼痛。
它属于非甾体消炎药(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs,简称NSAIDs),该药物具有镇痛、消炎和退热的作用。
2. 药物成分培美曲塞的主要成分是美洛昔康(Meloxicam),每片含有7.5毫克的美洛昔康。
其他成分包括乳糖、羟丙基纤维素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、镁硬脂酸酯和二氧化硅等。
3. 适应症培美曲塞适用于以下情况:- 风湿性关节炎- 骨关节炎- 强直性脊柱炎- 退行性关节病- 急性肌肉骨骼疼痛4. 用法和用量- 成人和12岁以上的青少年:每日一次,一片,可随食物一起服用,建议在早餐或晚餐时服用。
如果疼痛缓解后仍需要继续使用,最多不要超过14天。
**注意**:请按照医生或药剂师的指示使用本药物,不要超过推荐的剂量和用药时间。
在开始使用本药物前,请阅读并遵守使用说明和警告。
5. 服用前需要注意的事项在服用培美曲塞之前,必须注意以下事项:- 如果您对美洛昔康或其他NSAIDs过敏,不要使用本药物。
- 请告知医生或药剂师您目前正在使用的其他药物,特别是其他非处方药、血液稀释药和抗凝药。
- 如果您有以下情况,请告知医生:- 有胃肠道溃疡或出血的病史- 有高血压、心血管疾病、肝脏或肾脏疾病- 有哮喘或其他呼吸系统问题- 孕妇和哺乳期妇女在使用本药物前应咨询医生的建议。
6. 可能的副作用培美曲塞可能引起一些副作用,包括但不限于:- 胃部不适、胃溃疡和消化不良- 头痛和头晕- 恶心和呕吐- 肾脏问题- 皮疹和过敏反应- 呼吸困难如果出现这些副作用或其他不适症状,请立即停止使用并咨询医生或药剂师。
7. 存储要求- 请将培美曲塞放在室温下,并远离阳光直射和潮湿环境。
- 请将药物放在儿童不能触及的地方,以免误食。
则立美洛昔康片说明书【药品名称】通用名:美洛昔康片商品名:则立英文名:Meloxicam Tablets双语拼音:Meiluoxikang Pian本品主要成份为美洛昔康、其化学名称为4-羟基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物,其结构式为:分子式:C14H13N3O4S2分子量:351.40【性状】本品为黄色片。
【药理资理】药理作用:本品为非甾体抗炎药,在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。
其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。
毒理研究:致癌性:大鼠本品0.8mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍)连续经口给药104周及小鼠及本品0.8mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍)连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。
遗传毒性:本品Ames试验,人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量通分别达到9mg/kg/日和5mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐剂量的4.9倍和2.5倍)时,对雌性和雄性大鼠的生育力无明显影响。
但雌性大鼠在交配前2周及胚胎发育初期经口给予本品剂量≥1mg /kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.5倍)时死胎率升高。
家兔在整个器官形成期经口给予本品60mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的64.5倍)可导致心脏间隔缺损(此为很少见的现象)的发生率升高,剂量≥5mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的5.4倍)时死胎率升高、本品在大鼠器官形成期经口给予剂量达4mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍)时未见致畸性。
但剂量≥1mg/kg/日时死产率升高。
本品可通过胎盘屏障,目前尚无本品充分和严格对照的在孕妇患者进行的临床研究来证实以上生殖毒性,但从动物的结果来看,妊娠期间不应服用本品,除非其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时。
美洛昔康片说明书学习体会美洛昔康片作为一种非甾体类抗炎药,在临床上广泛的应用于各种疼痛。
如头痛、肌痛、痛经、腱鞘炎以及癌性疼痛。
我科主要用于改善风湿性疾病的炎性症状,如类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。
美洛昔康是一种选择性的环氧化酶-2抑制剂。
有较好的镇痛作用和较好的胃肠道耐受性。
与传统的非甾体类抗炎药相比,其胃肠道反应减少。
但长期服用仍会出现胃肠道反应。
美洛昔康主要的不良反应体现在以下几个方面:1、胃肠道频率超过1%:消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,胀气,腹泻。
频率介于0.1%与1%之间:短暂的肝功能时指标异常(如转氨酶或胆红素升高);食道炎,胃,十二指肠溃疡;隐性或肉眼可见的胃肠道出血。
频率小于0.1%:胃肠造穿孔,结肠炎。
2、血液系统频率超过1%:贫血。
介于0.1%与1%之间:白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。
3、皮肤频率超过1%:瘙痒,皮疹。
介于0.1%与1%之间:口炎,荨麻疹。
小于0.1%:感光过敏。
4、呼吸道频率小于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有个别病例出现急性哮喘。
5、中枢神经系统频率多于l%:轻微头晕,头痛。
介于0.1%与1%之间:眩晕,耳鸣,嗜睡。
6、心血管频率多于1%:水肿。
介于0.1%与1% 之间:血压升高,心悸,面部潮红。
7、泌尿生殖系统介于0.1%与1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和血清尿素升高)。
与使用其他的NSAID一样,上述不良反应中临床最常见的仍为消化道症状。
对于有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。
对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。
与使用其他NSAID一样,对可能有肾,肝及心功能不全的老年患者,用药应加小心。
美洛昔康胶囊说明书
【药品名称】
通用名:美洛昔康胶囊
英文名:Meloxicam Capsules
汉语拼音:Meiluoxikang Jiaonang
本品主要成份为美洛昔康,其化学名为:4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。
分子式:C14H13N3O4S2 分子量:351.40
【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒。
【药理作用】本品为烯醇酸类非甾体抗炎药(NSAID),具有较强的消炎、止痛和退热作用。
能抑制前列腺素的合成,对环氧化酶-2(COX-2)有选择性抑制作用,较其它NSAID更具有安全性。
【药代动力学】据国外文献报道,美洛昔康经口服或肛门给予都能很好吸收。
片剂、栓剂与胶囊具有相同的生物等效性。
进食时服用药物对吸收没有影响。
口服7.5毫克和15毫克剂量的药物浓度分别与其剂量成比例,3~5天可进入稳定状态,连续治疗一年以上的病人体内药物浓度和初次进入稳定状态的病人相似。
在血浆中,99%以上的药物与血浆蛋白结合。
每日一次剂量致使药物血浆浓度在一相当小的峰-谷间波动,7.5毫克剂量的波动范围是0.4~1.0mcg/ml,15毫克剂量的血浆浓度范围是0.8~2.0mcg/ml。
尽管已经观测到在这一范围之内的数值(最低血浆浓度和最高血浆浓度分别在稳定状态)。
美洛昔康能很好地穿透进入滑液,浓度接近在血浆中的一半。
美洛昔康代谢非常彻底,从粪便中排泄的的原药少于每日剂量的5%,只有痕量的原药从尿中排出。
其主要代谢途径是氧化该物质的噻唑基部分的甲基,之后此代谢产物从尿中或粪便中排泄,约一半是从尿液排出,其余部分从粪便中排出。
美洛昔康从体内排除的平均半衰期是20小时。
肝功能不全或轻、中度肾功能不全对美洛昔康药代动力学均无较大影响。
平均血浆清除率为8ml/min,老年人的清除率降低,分布体积小,平均为11升,个体间差异可达到30~40%。
【适应症】本品是一种非甾体抗炎药(NSAID),适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗。
【用法用量】
·类风湿性关节炎:2粒/天,根据治疗后的反应,剂量可减至1粒/天。
·骨关节炎:1粒/天,如果需要,剂量可增至2粒/天。
·对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量1粒/天。
·严重肾衰竭病人透析时:剂量不应超过1粒/天。
·儿童适用的剂量尚为确定,目前只限于成人使用。
·本品最大剂量建议为2粒/天,用水或流质送服。
【不良反应】据国外研究资料报道,口服本品的不良反应发生率如下:
(1)胃肠道:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。
频率介于0.1%~1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。
食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。
频率小于0.1%:胃肠道穿孔、结肠炎。
(2)血液:频率超过1%:贫血。
频率介于0.1%~1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数、白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的因素之一。
(3)皮肤病学:频率超过1%:瘙痒、皮疹。
频率介于0.1%~1%之间:口炎、荨麻疹。
频率小于0.1%:感光过敏。
(4)呼吸道:频率少于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。
(5)中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。
频率介于0.1%~1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡。
(6)心血管:频率多于1%:水肿。
频率介于0.1%~1%之间:血压升高、心悸、潮红。
(7)泌尿生殖系统:频率介于0.1%~1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。
(8)过剂量:因为没有已知的解毒药,所以在过剂量情况时采取胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康的排泄。
【禁忌】对本品过敏者,活动性消化性溃疡者,严重肝功能不全者,非透析严重肾功能不全者,使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人,小于15岁的儿童、青少年,及妊娠、哺乳期妇女忌用。
【注意事项】
.与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。
.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应该特别注意并考虑停止使用本品。
.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。
因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。
下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人,以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人,在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。
.有很少报道NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。
对晚期肾衰竭血液透析病人使用本品的剂量不应高于7.5毫克,对中度或轻度肾操作病人剂量可以不减(即肌酸酐清楚率大于25ml/分的病人)。
.与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数外升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围,如果这一异常为显著或持续的,应停用本品并进行追踪检查。
.对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。
.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。
与使用其他NSAID一样,对可能有肾、肝及心功能损坏的老年患者,用药应加小心。
.药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究,然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动。
【药物相互作用】
(1)大剂量的其他NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡和出血的可能性。
(2)口服抗凝剂,氨苄噻哌啶、系统地使用肝素、溶栓剂,可增加出血的可能。
如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。
(3)锂:据报道NASID可增加锂的血浆浓度。
故建议在开始使用、调节和停用本品时监控血浆锂水平。
(4)氨甲喋呤:与其他NASID相似,本品会增加氨甲喋呤的血液毒性。
在这种情况下,建议严格监控血细胞数。
(5)避孕:据报道NASID会降低宫内避孕器的效能。
(6)利尿剂:用NASID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用本品和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。
(7)抗高血压药(例如:β受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报导在
应用NSAID治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。
(8)在胃肠道中消胆胺与本品结合可加快本品的消除。
(9)通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。
(10)同时使用抗酸药、西咪替丁、地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。
(11)与口服降糖药的相互作用不能排除。
【规格】7.5毫克。
【贮藏】遮光,密闭保存,存放于儿童伸手不及处。
【有效期】二年。