肝素钠注射液说明书
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低分子肝素钠注射液使用说明书【药品名称】通用名:低分子肝素钠注射液商品名:克赛®Clexane英文名:Low-Molecular-Weight Heparins Sodium Injection汉语拼音:Difenzi gansuna Zhusheye本品主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)其结构式为:分子式:无分子量:3500~5500道尔顿。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【药理毒理】药理治疗分类:抗血栓形成药/肝素类 (B:血液及造血系统药物)。
本品为具有高抗Xa(100 I.U./mg) 活性和较低抗IIa 或抗凝血酶(28 I.U./mg) 活性的低分子肝素。
在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。
在预防剂量时,本品对激活的部分凝血酶时间(APTT)没有明显改变。
既不影响血小板聚集也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药代动力学】在推荐用药剂量下,通过对抗Xa及抗IIa因子活性的血药浓度-时间曲线特性的研究,得出本品的药动学参数。
皮下注射本品后其绝对生物利用度接近100%。
皮下注射本品3-5小时后达到血浆平均最大抗Xa 活性。
推荐剂量下的低分子肝素钠表现为线性药动学特性。
即使单一给药与重复给药之间存在的稳态水平差异,也是意料之中的,并在治疗范围之内。
皮下注射本品约3-4小时后达到血浆平均最大抗IIa活性。
本品主要在肝脏代谢。
本品的抗Xa活性清除半衰期约为单一给药后4小时及重复给药后7小时。
肾脏原型清除约10%,总的肾脏清除率为用药量的40%。
因肾脏功能随年龄减退,老年患者的清除率也降低。
在严重肾功能不全的患者中(清除率<30ml/分), 多次每日一次皮下注射给药4000 AxaIU时AUC显著增加。
在单一给药时,其清除率与透析时相同。
【适应症】- 2000 AXa IU 和4000 AXa IU注射液:•预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成) ,特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
依诺肝素钠注射液依诺肝素钠注射液是一种静脉注射用药物,被广泛用于临床上,用于预防和治疗深静脉血栓形成和肺栓塞。
它含有肝素钠作为主要活性成分,具有抗凝和抗血栓的作用。
肝素是一种糖蛋白多糖,它通过增强抗凝血酶活性,从而降低血液的凝血能力。
依诺肝素钠注射液通过与抗凝血酶形成复合物,抑制凝血酶的形成和活性,从而阻止血栓的形成。
同时,依诺肝素钠注射液还能抑制凝血因子Xa的活性,起到抗Xa活性的作用。
依诺肝素钠注射液主要用于以下情况的预防和治疗:1. 高危患者预防深静脉血栓形成:依诺肝素钠注射液可用于术后高危患者,如髋、膝关节置换手术、骨折手术等。
它可以通过减少血栓的形成,降低术后深静脉血栓形成的风险。
2. 治疗已存在的深静脉血栓形成:依诺肝素钠注射液可以用于治疗深静脉血栓形成,通过抑制血栓的进一步扩展和减少血栓的形成,从而缓解症状,减少并发症的发生。
3. 治疗肺栓塞:肺栓塞是一种危及生命的疾病,依诺肝素钠注射液可用于治疗肺栓塞。
它可以抑制血栓的形成和进一步扩展,从而减轻肺栓塞引起的症状,改善患者的生存率和预后。
依诺肝素钠注射液的使用方法一般为静脉注射,剂量根据患者的体重、病情以及所需的治疗目标而定。
通常情况下,成人的推荐剂量为每日0.5mg/kg,分为2次给药。
使用依诺肝素钠注射液时需要注意以下事项:1. 依诺肝素钠注射液属于处方药物,必须在医生的指导下使用。
2. 依诺肝素钠注射液可能引起出血,使用过程中需要密切观察患者的出血情况,如果发生出血,应立即停药并就医。
3. 依诺肝素钠注射液与其他抗凝血药物同时使用时可能增加出血的风险,患者在使用其他抗凝血药物时应告知医生。
4. 依诺肝素钠注射液可能与其他药物发生相互作用,患者在使用其他药物时应告知医生,以防发生不良反应。
依诺肝素钠注射液是一种可靠有效的抗凝血药物,在临床上被广泛应用。
它通过抑制凝血酶的形成和活性,阻止血栓的形成和进一步扩展,达到预防和治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的目的。
【药品名称】通用名称:肝素钠封管注射液英文名称:Heparin Sodium Injection【成份】本品主要成份为:肝素钠。
本品还含有0.9%NaCl。
用于调节渗透压至等渗。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅,可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。
本品不能用于抗凝治疗。
【规格】5ml:500单位【用法用量】只要容器和溶液适合检查,在使用前一定要先检查本品是否有可见异物,颜色是否异常。
维持静脉内注射装主的通畅:用于预防静脉用留置针、中心静脉导管内血栓形成。
使用时应注入足够的量以充满整个器械。
每次使用相关器械时,都应更换新的本品溶液。
每次通过注射装置给予药物前应检查回血,以确认针头或导管通畅、位置正确。
如果所使用的药物与肝素钠有配伍禁忌,则应在给药前、后用生理盐水冲洗整个装置,在第二次冲洗后再将本品注入进行封管。
使用本品前应仔细阅读产品说明书。
通常情况下本品在器械中可保持抗凝作用达4小时以上。
注:因为重复小剂量注射肝索可能改变活化部分凝血活酶时间(APTT)。
应在肝素封管前获得基线APTT。
用于抽取血液样本:本品还可用于实验室采血试验的每次抽血之后。
当肝素钠会影响血样的试验结果时,则应在每次抽血前抽净本溶液并弃去。
【不良反应】毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100U肝素)。
偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。
偶见一次性脱发和腹泻。
尚可引起骨质疏松和自发性骨折。
肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶Ⅲ耗竭而血栓形成倾向。
有使用本品后出现局部刺激和皮疹的报道。
偶发的四肢疼痛、缺血、四肢紫绀在过去常被归结为过敏性血管痉挛。
这是否与血小板减少相关的症状相同尚不明确。
肝素钠预防血栓形成的说明书
一、产品名称:肝素钠
二、通用名称:肝素钠
三、成分:每毫升含肝素钠1000单位
四、性状:本品为无色或微黄色澄明溶液
五、适应症:肝素钠主要用于预防血栓形成
六、用法用量:
1. 静脉使用:通常推荐按体重计算剂量,每千克体重给予20-40单位/kg/小时的肝素钠静脉滴注。
2. 皮下注射:通常推荐每日皮下注射1-2次,每次剂量为5000-10000单位。
七、不良反应:
1. 出血:使用肝素钠可能引起出血,严重时可导致严重的出血并造成危及生命的情况。
使用过程中应密切观察患者的出血表现。
2. 过敏反应:少数患者对肝素钠过敏,可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹或面部潮红等。
如有过敏症状发生,应立即停药并给予相应的治疗。
八、禁忌症:
1. 对本品过敏者;
2. 严重出血的患者;
3. 血小板减少或凝血功能障碍的患者。
九、注意事项:
1. 使用本品时需密切监测患者的凝血功能和出血情况。
2. 静脉使用肝素钠时,应定期检测患者的血小板计数和活化部分
凝血活酶时间。
3. 在使用肝素钠期间,应避免与其他影响凝血功能的药物或物质
同时使用。
十、贮藏:避光、密封保存,不得冷冻。
十一、生产企业:XXX制药有限公司
备注:本说明书仅供医务人员参考,患者需在医生指导下使用本品。
低分子量肝素钠注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:C哺乳:L2,产后出血者禁用低分子量肝素钠注射液说明书【警告】对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用【药品名称】低分子量肝素钠注射液【英文名】Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection 【汉语拼音】Di fen zi liang Gan su na Zhu she ye【成份】本品主要成份为:重均分子量低于8000的硫酸氨基葡聚糖的钠盐。
辅料为亚硫酸氢钠、氯化钠。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】抗凝血、抗血栓形成药,用于血液透析或血液过滤时,防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。
【规格】0.5ml:5000IU【用法用量】用法:皮下注射和静脉注射。
用量:剂量单位以抗Xa因子活性单位(anti-XaIU)计算,血液透析、血液灌流。
1、单次剂量:常规治疗病人,静脉快速注射70~80anti-XaIU/公斤体重。
2、连续剂量:初次急性病人,开始前静脉快速注射30~40anti-XaIU/公斤体重,继以静脉输注每小时10~15anti-XaIU/公斤体重。
3、有出血危险的危重病人,开始前静脉快速注射10~15anti-XaIU/公斤体重,继以静脉输注每小时5anti-XaIU/公斤体重。
4、特殊情况(如体重>60公斤,病人体重减轻/增加或血液状态改变)剂量应根据需要个体化调整。
【不良反应】偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血、皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应。
【禁忌】对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。
【注意事项】1、不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。
硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
2、下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾病,严重高血压,视网膜血管性病变。
依诺肝素钠注射液警示语:【药品名称】通用名称:依诺肝素钠注射液汉语拼音:Yinuo Gansuna Zhusheye【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】2000AxaIU与4000AxaIU注射液·预防静脉栓塞性疾病(防止静脉内血栓形成),特别就是与骨科或普外手术有关得血栓形成。
6000AxaIU,8000AxaIU,与10000AxaIU注射液·治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用。
·治疗已形成得深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞。
·用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
【规格】(1)0、4ml:4000AxaIU;(2)0、6ml:6000AxaIU【用法与用量】为预防及治疗目得而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药。
本品为成人用药。
禁止肌肉内注射。
每毫升注射液含10000 AxaIU ,相当于100mg依诺肝素钠。
每毫克(0、01ml)依诺肝素钠约等于100 AxaIU。
皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内得气泡。
预装药液注射器可供直接使用。
应于患者平躺后进行注射。
应于左右腹壁得前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。
注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指与食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。
应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。
在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000AxaIU(0、2ml)或4000AxaIU(0、4ml)每日一次皮下注射。
在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射。
当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0、4ml)。
在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。
依诺肝素治疗一般应持续应用7至10天。
肝素钠说明书肝素钠说明书1. 药品信息- **药品名称:** 肝素钠- **药品成分:** 肝素钠- **药理作用:** 肝素钠是一种抗凝血药物,具有抑制凝血酶活性的作用,可预防和治疗血栓病变等血液凝固性疾病。
2. 适应症肝素钠适用于以下病症:- 静脉血栓形成和肺栓塞的预防和治疗;- 高危患者的血栓形成风险降低;- 血栓溶解治疗的辅助用药。
3. 药品剂型和规格肝素钠有以下剂型和规格:- **注射剂:** 2500IU/0.2ml,5000IU/0.2ml,10000IU/0.4ml,20000IU/0.8ml。
4. 使用方法- **给药途径:** 皮下注射或静脉注射。
- **剂量和使用频率:** 根据患者的体重、病情和遗传因素等因素确定剂量和使用频率。
一般情况下,成人的剂量为100IU/kg体重,每日2-3次。
5. 禁忌症和注意事项肝素钠的禁忌症包括以下情况:- 对本品过敏者禁用;- 活动性出血病例;- 急性脑血管疾病;- 结肠憩室出血。
使用肝素钠时需要注意以下事项:- 遵循医生的建议和给药指导;- 密切监测患者的凝血时间,避免出现出血或血栓等不良反应;- 注意与其他药物的相互作用,特别是抗血小板药物和抗凝血药物;- 孕妇、哺乳期妇女和儿童使用时需谨慎。
6. 不良反应肝素钠可能出现的不良反应包括:- 出血:皮下出血、黏膜出血、肌肉出血等;- 过敏反应:皮疹、荨麻疹、呼吸困难、血压下降等;- 骨质疏松:长期使用可能导致骨质疏松。
7. 药物相互作用肝素钠可能与以下药物相互作用:- 抗血小板药物:使用肝素钠时需注意增加出血风险;- 抗凝血药物:与肝素钠联合使用时需谨慎监测凝血时间。
8. 注意事项- 肝素钠需储存在阴凉干燥的地方,避免阳光直射;- 儿童需在成人监护下使用此药;- 药品过期后不得使用。
以上是对肝素钠的简要说明,如需进一步了解该药品,请遵循医生的指导和咨询药师。
*请注意:以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。
【药品名称】低分子量肝素钠注射液【成份】本品主要成分为低分子量肝素钠,系由肝素钠裂解获取的硫酸氨基葡聚糖片段的钠盐。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】1.治疗急性深部静脉血栓。
2.血液透析是预防血凝块形成。
3.治疗不稳定性心绞痛和Q波心肌梗塞。
4.预防与手术有关的血栓形成。
【规格】(1)0.2ml:2500IU(2)0.4ml:5000IU【用法用量】1.治疗急性深部静脉血栓每日一次用法:200IU/kg体重,皮下注射每日一次,每日总量不可超过18000IU。
每日二次用法:100IU/kg体重,皮下注射每日二次,该剂量使用于出血危险较高的患者。
通常治疗中无需监测,但可进行功能性抗-Xa测定。
皮下注射后3-4小时取血样,可测得最大血药浓度。
推荐的血药浓度范围为0.5-1.0IU抗-Xa/ml。
治疗至少需要5天。
2.血液透析期间预防血凝块形成血液透析不超过4小时:每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入本品5000IU,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
血液透析超过4小时,每个小时须追加上述剂量的四分之一或根据血透最初观察到的效果进行调整。
3.治疗不稳定性心绞痛和非Q-波心肌梗塞皮下注射120IU/kg,每日二次,最大剂量为10000IU/12小时,至少治疗6天。
4.预防与手术有关的血栓形成伴有血栓栓塞并发症危险的大手术:术前1-2小时皮下折射5000IU,术后每晚皮下注射2500IU直到患者可活动,一般需5-7天或更长。
具有其他危险因素的大手术和矫形手术:术前晚间皮下注射5000IU,术后每晚皮下注射5000IU。
治疗须持续到患者可活动为止,一般需5-7天或更长。
也可术前1-2小时皮下注射2500IU,术后8-12小时皮下注射2500IU,然后每日早晨皮下注射5000IU。
【不良反应】本品可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应,出现此种情况时,应立即通知医师部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿和坏死。
核准日期:2009年8月12日修改日期:依诺肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:椎管内血肿。
当实施椎管内麻醉(脊麻和硬膜外麻醉)或椎管穿刺时应注意,使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人,有可能引起椎管内血肿,导致长期甚至永久性瘫痪,以上事件很少发生。
放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺,合并使用影响止血功能的药物,如非甾体类抗炎药(NSAIDs)、血小板抑制剂或其它抗凝药物等,血肿发生率可能会更高。
此种情况,应监测病人神经损害的症状和体征,如发现有可能损伤神经,应紧急处理。
医生在对此类病人实施椎管内干预(麻醉或穿刺)时,应进行利弊权衡。
【药品名称】通用名称:依诺肝素钠注射液商品名称:克赛®Clexane英文名称:Enoxaparin Sodium Injection 汉语拼音:Yinuogansuna Zhusheye【成份】化学名称:依诺肝素钠(低分子肝素钠) 化学结构式:分子量:3500至5500道尔顿辅料:注射用水【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】2000 Axa IU 和4000 Axa IU注射液:•预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成) ,特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液:• 治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。
• 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。
• 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
• 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
【规格】(1)0.2ml :2000 AxaIU (2)0.4ml: 4000 AxaIU (3)0.6ml: 6000 AxaIU (4)0.8ml :8000 AxaIU (5)1.0ml :10000 AxaIU【用法用量】预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高型急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。
肝素钠注射液Gansuna ZhusheyeHeparin Sodium Injection本品为肝素钠的无菌水溶液。
其效价应为标示量的■90%~110%。
■[修订]【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)■取本品,照抗Xa因子效价测定法(附件一)及抗IIa因子效价测定法(附件二)测定,抗Xa因子效价和抗IIa因子效价比应为0.9~1.1。
■[增订](2)■取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照有关物质项下的方法测定。
对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3;供试品溶液色谱图中主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,保留时间相对偏差不得过5.0%。
■[修订](3)本品显钠盐的鉴别(1)反应(附录Ⅲ)。
【检查】pH值应为■5.5~8.0■[修订](附录ⅥH)。
有关物质■取本品0.5ml,加1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml,振摇混匀,反应40分钟,加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应,作为供试品溶液,照肝素钠项下的方法测定,供试品溶液色谱图中硫酸皮肤素的峰面积不得大于对照品溶液(5)中硫酸皮肤素的峰面积(0.2%,w/v);除硫酸皮肤素峰外,不得出现其他色谱峰。
■[修订]■分子量与分子量分布取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液,作为供试品溶液,照肝素钠项下的方法测定。
本品重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,分子量8000~16000的级分与分子量16000~24000的级分比应不小于1.0。
■[增订]细菌内毒素照肝素钠项下的方法检查,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【效价测定】■取本品,照肝素钠项下的方法测定。
■[修订]【类别】同肝素钠。
【规格】(1)2ml﹕1000单位(2)2ml﹕5000单位(3)2ml﹕12 500单位【贮藏】■密封保存。
肝素钠注射液预防血栓形成的说明书【适应症】肝素钠注射液属于抗凝药物,适用于下列疾病的预防性抗凝治疗:1. 血栓栓塞症的预防:用于手术后、病床休息或长期不活动患者,预防心肺血栓栓塞性并发症;2. 血栓性脉管炎的预防:用于动脉粥样硬化、糖尿病和肾功能不全等高危患者,预防动脉血液循环中的微小血栓形成。
【药物成分】肝素钠注射液的主要成分是肝素钠,每毫升含肝素钠25000单位。
【用法用量】1. 术后预防血栓栓塞症:成人每小时1000-2000单位静脉持续注射,并根据血小板计数等指标调整用量,维持在50-100×10⁹/L之间;2. 病床休息或长期不活动患者预防血栓栓塞症:成人每小时2000-4000单位静脉持续注射,根据血小板计数等指标调整用量;3. 高危患者预防血栓性脉管炎:成人每天5000-7500单位皮下注射或静脉注射分2~3次使用。
【禁忌症】以下情况患者慎用或禁用肝素钠注射液:1. 对本品过敏者;2. 凝血功能障碍;3. 主动脉夹层;4. 出血性胃肠炎;5. 严重心肌病;6. 过敏性皮炎等活动性疾病。
【不良反应】使用肝素钠注射液过程中,部分患者可能会出现以下不良反应:1. 出血:包括便血、鼻衄、淤血、皮下淤血、月经过多等;2. 过敏反应:如皮疹、荨麻疹等;3. 骨质疏松:长期使用高剂量的肝素钠可能导致骨质疏松。
【注意事项】1. 使用本品前需了解患者的凝血机制和凝血时间指标,注射过程中应密切监测凝血功能,如有异常应及时调整用量或停用;2. 使用本品期间应避免其他抗凝药物的同时使用;3. 对于肝肾功能不全的患者,应慎重使用本品;4. 应定期监测患者的血小板计数、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)等指标。
【贮藏要求】1. 避光,密封保存;2. 贮存在2℃-8℃的环境中,避免冻结。
【生产企业】肝素钠注射液是由具备药品生产资质的正规制药企业生产,购买时请注意确认生产企业和药品批号,确保药品质量合格。
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分子量:平均分子量为5000。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】治疗急性深静脉血栓。
急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间预防在体外循环系统中发生凝血。
治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死。
预防与手术有关的血栓形成。
【规格】0.2ml:5000IU(抗-Xa)注射液【用法用量】如果需要可通过测定抗-Xa以监测本品的活性。
急性深静脉血栓的治疗达肝素钠可以皮下注射每日一次,也可每日二次。
每日一次用法200IU/kg体重,皮下注射每日一次。
不需要监测抗凝血作用。
每日总量不可超过18000IU。
每日二次用法100IU/kg体重,皮下注射每日二次,该剂量适用于出血风险较高的患者。
通常治疗中无需监测,但可进行功能性抗-Xa测定。
皮下注射后3-4小时取血样,可测得最大血药浓度。
推荐的血药浓度范围为0.5-1.0IU抗-Xa/ml。
用达肝素钠的同时可以立即口服维生素K拮抗剂。
肝素钠注射液说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:肝素钠注射液英文名称:Hepa rin So dium lnj ection汉语拼音:Gansuna Zhusheye【成份】本品主要成份为肝素钠。
肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质。
辅料为:苯酚、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DI C);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
【规格】2ml:12500单位【用法用量】(1)深部皮下注射:首次5000~10000单位,以后每8小时8000~10000单位或每12小时15000~20000单位;每24小时总量约30000~40000单位,一般均能达到满意的效果。
(2)静脉注射:首次5000~10000单位,之后,或按体重每4小时100单位/kg,用氯化钠注射液稀释后应用。
(3)静脉滴注:每日20000~40000单位,加至氯化钠注射液1000mI中持续滴注。
滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
(4)预防性治疗:高危血栓形成病人,大多是用于腹部手术之后,以防止深部静脉血栓。
在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射,但麻醉方式应避免硬膜外麻醉,然后每隔8~12小时5000单位,共约7日。
【不良反应】毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。
偶可引起过敏反应及血小板减少,常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。
偶见一次性脱发和腹泻。
尚可引起骨质疏松和自发性骨折。
肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-III耗竭而血栓形成倾向。
核准日期:2009年8月12日修改日期:依诺肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:椎管内血肿。
当实施椎管内麻醉(脊麻和硬膜外麻醉)或椎管穿刺时应注意,使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人,有可能引起椎管内血肿,导致长期甚至永久性瘫痪,以上事件很少发生。
放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺,合并使用影响止血功能的药物,如非甾体类抗炎药(NSAIDs)、血小板抑制剂或其它抗凝药物等,血肿发生率可能会更高。
此种情况,应监测病人神经损害的症状和体征,如发现有可能损伤神经,应紧急处理。
医生在对此类病人实施椎管内干预(麻醉或穿刺)时,应进行利弊权衡。
【药品名称】通用名称:依诺肝素钠注射液商品名称:克赛®Clexane英文名称:Enoxaparin Sodium Injection汉语拼音:Yinuogansuna Zhusheye【成份】化学名称:依诺肝素钠(低分子肝素钠)化学结构式:分子量:3500至5500道尔顿辅料:注射用水【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】2000 Axa IU 和4000 Axa IU注射液:• 预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成) ,特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液:•治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。
• 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。
• 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
•治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
【规格】(1)0.2ml :2000 AxaIU (2)0.4ml: 4000 AxaIU (3)0.6ml: 6000 AxaIU(4)0.8ml :8000 AxaIU (5)1.0ml :10000 AxaIU【用法用量】预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高型急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:肝素钠注射液
英文名称:Heparin Sodium lnjection
汉语拼音:Gansuna Zhusheye
【成份】
本品主要成份为肝素钠。
肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质。
辅料为:苯酚、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
【规格】2ml:12500单位
【用法用量】
(1)深部皮下注射:首次5000~10000单位,以后每8小时8000~10000单位或每12小时15000~20000单位;每24小时总量约30000~40000单位,一般均能达到满意的效果。
(2)静脉注射:首次5000~10000单位,之后,或按体重每4小时100单位/kg,用氯化钠注射液稀释后应用。
(3)静脉滴注:每日20000~40000单位,加至氯化钠注射液1000mI中持续滴注。
滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
(4)预防性治疗:高危血栓形成病人,大多是用于腹部手术之后,以防止深部静脉血栓。
在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射,但麻醉方式应避免硬膜外麻醉,然后每隔8~12小时5000单位,共约7日。
【不良反应】
毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。
偶可引起过敏反应及血小板减少,常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。
偶见
一次性脱发和腹泻。
尚可引起骨质疏松和自发性骨折。
肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-III耗竭而血栓形成倾向。
【禁忌】
对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者(如血友病、紫癜、血小板减少)、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
(1)下列情况慎用:①有过敏性疾病及哮喘病史;②口腔手术等易致出血的操作;
③己口服足量的抗凝血药者;④月经量过多者。
(2)临床上一般均按部分凝血活酶时间调整用量。
凝血时间要求保持在治疗前的~3倍,部分凝血活酶时间为治疗前的~倍,随时调整肝素用量及给药间隔时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠后期和产后用药,有增加母体出血危险,须慎用。
【儿童用药】
(1)静脉注射:按体重一次注入50单位/kg,以后每4小时给予50~100单位。
(2)静脉滴注:按体重注入50单位/kg,以后按体表面积24小时给予20000单位/m2,加入氯化钠注射液中缓慢滴注。
【老年用药】
60岁以上老年人,尤其是老年妇女对该药较敏感,用药期间容易出血,应减量并加强用药随访。
【药物相互作用】
(1)本品与下列药物合用,可加重出血危险:①香豆素及其衍生物,可导致严重的因子IX缺乏而致出血;②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能,并能诱发胃肠道溃疡出血;③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能;④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血;⑤其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物(t-PA)、尿激酶、链激酶等。
(2)肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。
(3)肝素与透明质酸酶混合注射,既能减轻肌注痛,又可促进肝素吸收。
但肝素可抑制透明质酸酶活性,故两者应临时配伍使用,药物混合后不宜久置。
(4)肝素可与胰岛素受体作用,从而改变胰岛素的结合和作用。
已有肝素致低血糖的报道。
(5)下列药物与本品有配伍禁忌:卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多粘菌素B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。
【药物过量】
本品过量可致自发性出血倾向。
肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注,如此可中和肝素作用。
每1mg鱼精蛋白可中和100U的肝素钠。
【药理毒理】
由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。
其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶III(AT-III)结合,而增强后者对活化的II、IX、X、XI 和XII凝血因子的抑制作用。
其后果涉及阻止血小板
凝集和破坏,妨碍凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原变为凝血酶;抑制凝血酶,从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。
【药代动力学】
肝素钠口服不吸收,仅可皮下注射(小剂量)或静脉给药。
80% 肝素与血浆白蛋白相结合,部分被血细胞吸附,部分可弥散到血管外组织间隙。
由于分子量较大,不能通过胸膜、腹膜和胎盘组织。
肝素主要在网状内皮系统代谢,肾脏排泄,其中少量以原形排出。
静注后其排泄取决于给药剂量。
当1次给予100 、400 或800U/kg时,T1/2分别为1小时、小时和5小时。
慢性肝肾功能不全及过度肥胖者,代谢排泄延迟,有蓄积可能;本品起效时间与给药方式有关,静注即刻发挥最大抗凝效应,但个体差异较大,皮下注射因吸收个体差异较大,故总体持续时间明显延长。
血浆内肝素浓度不受透析的影响。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿;每盒10支。
【有效期】18个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H
【生产企业】
企业名称:天津药业焦作有限公司
生产地址:河南省武陟县东环路南段
邮政编码:454950
电话号码:
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