特殊药品的使用和管理1 PPT课件

特殊药品管理知识PPT
主要内容
一.特殊药品管理 二.含特殊药品复方制剂 三.中药、中药材 四.冷链药品的管理
2024/10/13
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一.特殊药品管理
（一）.特药品种范围
放射性药品
蛋白同化制剂 肽类激素
医疗用毒性药品
兴奋剂
麻醉药品 精神药品
另外，还有戒毒药品（美沙酮）
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特殊药品的管理
（二）、 有关概念 1、麻醉药品 麻醉药 2. 精神药品 抗精神失常药物 3、毒品 4. 药品类易制毒化学品 5. 医疗用毒性药品 6. 放射性药品
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特殊药品的管理
麻醉药品和精神药品管理条例：2005年8月3日国务院令第 442号公布，自2005年11月1日起施行。
《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院 第102次常务会议通过。由中华人民共和国国务院令445号公 布，自2005年11月1日起施行。
中药材、中药饮片
四.中药材（饮片）销售
1.不得从事饮片分包装，改换标签等活动。 2.销售中药饮片，应随货附加加盖本单位公章的检验报告书 （复印件）。
严查中药材、中药饮片质量问题，如染 色、增重、SO2超标等。
四.冷链药品管理
一.相关概念
1.冷藏药品 2.冷藏 3.冷链
二.冷藏药品收货、验收管理
1. 待验区温度要求：2~8℃ 2. 收货时检查途中的实时温度记录，并检测其到货时温度。 3. 对销后退回的药品，应视同重新收货验收。 4. 收发货及验收记录应保存至5年。
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蛋白同化制剂、肽类激素的管理
三、储存管理
1、包装标识或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。 2、专储仓库或专储药柜 、专人管理。 3、有专门的验收、检查、保管、销售、出入库登记制度和记录，且记录

政策支持
我国政府对特殊管理药品的发展给予了政策支持，以促进药品的 创新和规范化发展。
市场需求
随着我国经济的发展和人口老龄化的加剧，特殊管理药品的市场 需求不断增长。
技术进步
随着技术的进步，特殊管理药品的生产和监管技术也在不断提高 ，为药品的发展提供了有力保障。
THANKS
感谢观看
加强药品监管
对特殊管理药品的生产、流通和使用等环节进行全面监管，确保药 品的质量和安全。
安全使用注意事项
注意药品不良反应
在使用特殊管理药品时，应密切关注患者的不良 反应情况，及时采取措施进行处理。
避免药品滥用
严格控制药品的使用剂量和频次，避免药品的滥 用和误用。
注意药品相互作用
在使用特殊管理药品时，应注意与其他药物的相 互作用，避免产生不良反应或降低药效。
职责
负责对特殊管理药品的研制、生产、 流通、使用等环节进行全过程监管， 确保药品安全管理药品相关规定的个人或单位，可处以警告 、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等行政 处罚。
刑事处罚
对于涉嫌犯罪的行为，将依法移送司法机关处理，追究刑事 责任。
科学合理用药
遵循医学原则，根据患者的病情 和医生的建议，科学合理地使用
特殊管理药品。
安全有效
确保药品的安全性和有效性，避 免药品滥用和误用，防止药品不
良反应的发生。
安全使用措施
严格控制药品使用范围
特殊管理药品的使用范围必须严格控制，仅限于规定的适应症和 用法用量。
规范药品使用流程
建立完善的药品使用流程，确保药品的正确使用和患者的安全。
经营管理
经营特殊管理的药品的企 业必须接受国家相关部门 的严格管理。

承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询管制局（INCB）
International Narcotic Control Board，简称“麻管 局”，系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立，是一 个独立的半司法机构。，由13名成员组成，均由联合国经社 理事会选举产生，其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益，按照麻醉品管制条约办事，其职责是
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经 过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了 量的区别
特殊管理的药品
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特殊管理的药品
特殊管理的药品
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吸食阿片膏照片
特殊管理的药品
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吸食阿片膏烟枪
特殊管理的药品
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三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害，如不采取有效措施预防和控制， 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计，全世界每年约有10万人死 于吸毒，因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”，然而，进入80年代， 随国门敝开，消声匿迹近40年的毒品，又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
毒品是一个相对概念
从自然属性讲，这些药物滥用即是毒品。相 反，这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值，那就是药品。
从社会属性讲，如果为着非正常需要而强迫 性觅求，这类物质失去药品本性，成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围，只视为毒品， 如海洛因
特殊管理的药品

结论
1 总结特殊药品的重要性
特殊药品在现代医学中扮演着重要角色，为 临床治疗提供了更多选择。
2 强调特殊药品的合理应用
特殊药品的合理应用能够最大程度地提高疗 效，保障患者的安全和健康。
《特殊的药品》PPT课件
特殊的药品是指那些在制备、生产、保存和应用过程中需要特殊处理控制的 药品，本课件将带您了解其定义、分类以及其用途和注意事项。
什么是特殊药品
定义
特殊药品是指在制备、生产、保存和应用过程中具有特殊性质和特殊要求的药品。
分类
特殊药品根据应用范围的不同可分为特殊用途药品、特殊用量药品和特殊途径给药药品等。
特殊药品的研究进展
1
研究意义
特殊药品研究对于改善疾病治疗效果和生活质量具有重要意义。
2
研究进展
近年来，特殊药品的研究不断取得突破，包括新的药物研发和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ疗方法的创新。
特殊药品的实践应用
实际应用情况
特殊药品在临床实践中得到广泛应用，为患者提供了更为有效的治疗手段。
未来发展前景
随着科技的不断进步和研究的突破，特殊药品在未来将具有更广阔的应用前景。
特殊药品的用途
1 主要用途
特殊药品主要用于治疗特殊疾病或满足特殊 患者的需求，如罕见病药物、儿童用药等。
2 辅助用途
特殊药品也可用于辅助治疗，如抗生素、止 痛药物等。
特殊药品的注意事项
1 使用注意事项
特殊药品在使用时需遵守特殊的使用规定和注意事项，如使用剂量、使用频率等。
2 副作用和禁忌症
特殊药品可能会产生副作用，同时某些药品有禁忌症，需慎重使用。

验收标准及流程说明
验收标准
制定特殊药品验收标准，包括外 观、包装、标签、说明书、质量
证明文件等方面的要求。
验收流程
建立特殊药品验收流程，包括验 收申请、验收准备、现场验收、
验收记录等环节。
问题处理
对验收过程中发现的问题，如数 量不符、质量不合格等，及时与 供应商沟通并妥善处理，确保药
品质量和安全。
问题整改和风险防范措施提
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问题整改
针对自查和审计发现的问题，制定详细的整改计 划，明确责任人和完成时限，确保问题得到及时 有效解决。
风险防范
建立健全风险防范机制，包括完善特殊药品管理 制度、加强人员培训、提高信息化管理水平等， 从源头上防范风险。
应急处理
制定特殊药品管理应急预案，明确应急处置流程 ，确保在突发事件发生时能够迅速响应、妥善处 理。
特殊药品的处方与调配
重点介绍了特殊药品的处方规 范、调配流程以及药师在处方 审核和用药指导中的职责和作 用，旨在提高处方的合理性和 用药的安全性。
特殊药品的监管与法律法 规
系统梳理了特殊药品监管的法 律法规、政策文件以及医院内 部的管理制度，强调了依法依 规开展特殊药品管理工作的重 要性。
学员心得体会分享
作意识，也提高了沟通表达能力。
未来发展趋势预测
政策法规不断完善
随着医疗改革的深入推进和药品监管政策的不断完善，特 殊药品管理将面临更加严格的法规要求和更高的管理标准 。
多学科协作模式推广
针对特殊药品管理的复杂性和专业性，未来医院将更加注 重多学科协作模式的推广，如临床药师、医师、护士等多 方共同参与，以确保患者用药安全。
供应商选择及资质审核要求
供应商选择

15滴/min，只可 静脉点滴不可直接推注。
3.随时监测血压。 4.一旦血药浓度超过10ug/100ml应立即停药。
主要的副作用：低血压和硫氰酸盐中毒。给药速度过快、浓
度过大可出现降血压过度而致呕吐、出汗、头痛、心悸。
三、氨茶碱
（一）作用和临床应用：1.扩张支气管：用于各型哮喘，较常用。2.强 心利尿，扩张冠脉，用于急性心功不全、肾性水肿。3.松弛胆道平缓 肌。
选用大血管给药。强调熟练的静脉穿刺技术，避免穿透血 管，注射结束后轻压血管数分钟，以防药液外渗或发生血 肿。
2.注射穿刺后先用生理盐水输注，确定针头在静脉内方能注
入药物，药物输完后再用生理盐水10~20ml冲洗后拔针， 以减轻药物对局部组织的刺激。
（二）给药注意事项：
1.核对用量，加药时注意用量。一般临床开药是250ml液体中加 入kcl 7ml或者500ml中加入15ml，我们所用的是一支10Ml的， 加药时切忌一支抽吸到底，全部加入。
2.输液时调节好滴速并叮嘱患者不要随意开大螺旋夹。
3.输液过程中注意观察表现、询问患者感觉。
八、化疗药物
2.胰岛素过敏：表现为注射部位骚痒、继而出现荨麻疹样皮 疹，须立即更换胰岛素制剂种类，对症治疗。
3.注射部位皮下脂肪萎缩或增生，停止使用该部位后可缓慢 自然恢复。
4.使用胰岛素过程中应定期检测尿糖、血糖变化。
六、α、β受体激动药
（一）常用药物：肾上腺素、多巴胺、麻黄 碱等。
（二）用药注意事项：剂量过大或滴注太快 可致心律失常、心动过速、肾功能下降， 静滴外漏也可引起局部血管收缩而发生缺 血性组织坏死。
（三）局部血管反应及其注意事项：注射给药时药液渗漏，会 引起局部组织坏死，这不仅严重妨碍化疗药物的顺利输入， 也为病人今后的治疗和抢救设置了障碍，故化疗时应注意：

特殊药品的分类
管制药品
对特定的药物进行管制和限制销售，以避免滥用和依赖。
进口药品
来自外国的特殊药品，需经过严格的进口流程和质量检验。
稀缺药品
供应不足的药物，需要特殊的管理和调配。
特殊药品的监管政策与法规
1
药品监管机构
国家药品监督管理局负责制定和执行药
特殊药品许可
2
品监管政策。
特殊药品需要经过严格的许可流程，确
1 药品质量问题
特殊药品的质量问题可能会对患者的健康造成严重影响。
2 药品滥用和依赖
某些特殊药品可能会导致滥用和依赖问题，需要加强管理和监测。
3 药பைடு நூலகம்供应不足
稀缺药品的供应问题可能会导致患者无法及时获得需要的药物。
特殊药品管理的最佳实践
1
建立规范管理制度
制定并执行特殊药品的管理制度和操作规程。
2
加强监督和执法
《特殊药品管理》PPT课 件
欢迎来到《特殊药品管理》PPT课件！在这个课程中，我们将深入探讨特殊药 品的管理和监管，以及其意义和挑战。让我们一起开始这个充满知识和惊喜 的旅程吧！
特殊药品管理的定义
特殊药品管理是指对特殊药品进行规范的监督和控制，以确保其合理、安全和有效的使用。
特殊药品管理的意义
特殊药品管理的重要性不容忽视。它能够保护患者的权益，确保药物的质量 和安全，促进医疗质量的提升。
保其质量和安全性。
3
药品行业标准
制定统一的药品行业标准，以规范药品 的生产和销售。
特殊药品的销售和分发管理
药品库存管理
监控药品库存，并确保药品的存 放和分发符合规范。
患者用药指导
提供患者用药指导，包括剂量、 用法和不良反应等。

运输要求
1
2
根据药品性质选择适当的运输方式，如冷藏、常 温等
3
确保药品在途中的安全，防止破损、受潮、污染 等情况发生
运输要求与风险控制
对有特殊运输要求的药品要配备相应的设施设备，如保温箱 、冷藏车等
出货时要认真核对发货清单，确保药品数量、批号等信息准 确无误
运输要求与风险控制
01
风险控制
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03
生产、经营许可
使用管理
规范特殊药品的使用，包括处方管理 、用药监测、不良反应报告等。
规定特殊药品生产、经营许可的申请 条件、审批程序及监督管理要求。
政策法规对特殊药品管理的影响
促进规范化管理
政策法规的出台，有助于 推动特殊药品的规范化管 理，确保药品质量安全。
加强监管力度
政策法规的实施，加大了 对特殊药品的监管力度， 防止药品滥用和非法流通 。
04
加强药品运输过程中的温度监 控，确保符合要求
对运输过程中出现的异常情况 要及时处理，防止造成损失和
影响药品质量安全
对运输过程中损坏、丢失的药 品要追究责任，加强与物流公
司的沟通协调
04
特殊药品临床使用规范与 培训内容
临床使用原则和注意事项
严格遵守用药规定
特殊药品的使用必须严格遵守 国家法律法规和药品说明书的 规定，确保用药的安全和有效
提高公众认知
政策法规的宣传普及，提 高了公众对特殊药品的认 知，增强自我保护意识。
03
特殊药品采购、储存与运 输管理规范
采购流程及注意事项
采购流程 制定药品采购计划
审核供应商资质
采购流程及注意事项
签订采购合同 验收入库药品
结算付款

终止妊娠药品管理
• 主要品种：米非司酮、米索前列醇片（ 喜克馈）、卡前列甲酯、卡前列素、乳 酸依沙吖啶、天花粉蛋白、缩宫素。
• 经营资格：零售药店不能销售，具有化 学药制剂和生化药品经营范围的批发企 业可以经营。
谢谢！
蛋白同化制剂、肽类激素的管理
• 验收管理：实行双人验收，小包装盒及说明书 上要注明“运动员慎用“字样。
• 储存管理：该类药品要存放入“蛋白同化制剂 、肽类激素专柜”，双人双锁管理，出库时双 人复核。
• 记录保存：蛋白同化制剂、肽类激素的进销存 各项记录保存至超过药品有效期2年；二类精 神药品是保存至超过有效期5年；其他药品是 超过有效期1年，至少不得少于3年。
特殊药品管理
特殊管理药品分类
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
含特殊药品复方制剂管理
• 品种范围：包括含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯 片和复方甘草片。
• 经营资格：只要有化学药制剂的经营范 围就可以经营。
含特殊药品复方制剂管理
• 销售含特殊药品复方制剂要确保药品送达购买 方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药 品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。 药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入 库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留 存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售 方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有 无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特 殊药品复方制剂，并立即向所在地区的药品监 管部门报告

特殊药品管理培训课件
汇报人： 2023-12-28
目 录
• 特殊药品概述 • 特殊药品采购与验收 • 特殊药品储存与养护 • 特殊药品调配与使用 • 特殊药品监管与报告 • 特殊药品安全风险防范
特殊药品概述
01
定义与分类
特殊药品定义
指具有特殊药理作用、特殊使用 途径、特殊管理要求以及较高风 险的药品。
采购计划制定
根据临床需求和库存情况 ，制定科学合理的采购计 划，明确采购品种、数量 、预算等。
供应商评估与选择
对供应商进行全面评估， 包括其资质、信誉、产品 质量、价格等，确保选择 合格的供应商。
采购合同签订
与选定的供应商签订采购 合同，明确双方的权利和 义务，确保采购活动的合 法性和规范性。
验收流程及标准
分析不合格品产生的原因，制定相应 的预防措施，避免类似问题的再次发 生。
处理措施
根据不合格品的性质和严重程度，采 取相应的处理措施，如退货、换货、 销毁等。
特殊药品储存与养
03
护
储存条件及设施要求
温度控制
特殊药品应储存在规定的温度 范围内，如冷藏药品需保持在 2-8℃，阴凉处药品不超过20℃
等。
风险防范措施制定和实施
制定特殊药品管理制度
01
建立完善的特殊药品管理制度，明确药品采购、储存、使用、
废弃等各环节的管理要求和责任人。
加强人员培训
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对涉及特殊药品管理的医护人员进行专业培训，提高其安全意
识和操作技能。
强化药品监管
03
定期对特殊药品进行质量检查，确保药品质量符合标准；对不
合格药品及时进行处理，防止流入临床使用。
近效期药品管理
对近效期的特殊药品进行重点 关注和管理，避免过期使用。