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特殊药品管理最新讲课课件

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特殊药品培训管理(共67张PPT)

特殊药品培训管理(共67张PPT)
国性批发企业）
省级人民政府药品 监督管理部门
本省、自治区、直辖市行政区域内从事 麻醉药品和第一类精神药品、第二类精 神批发业务的企业（称区域性批发企业）
市级人民政府药品
本市行政区域内从事第二类精神业务的
监督管理部门
零售连锁企业
国药乐仁堂医药有限公司
Sinopharm Group Le-Ren-Tang Medicines Co.,Ltd.
麻醉和一类精神药品不得零售。
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关爱生命 呵护健康
二类精神药品实行定点批发制度，但无严格数量限制。 具有麻醉药品、一类精神药品批发经营资质的企业可以向 省级药监部门申请经营第二类精神药品经营资质，获得批 准后在许可证上加注经营范围。 二类精神药品零售也实行定点制度，但只有实行“统一进
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麻醉药品和精神药品管理
4、经营实行定点经营制度
• 根据风险程度：麻醉和一类精神药品、二类精神药品两类 管理。 • 根据经营方式：麻醉和一类精神药品只能批发不得零售； 二类精神药品既可批发又可零售，但零售仅限于零售连锁 企业。 • 原料和制剂批发： 麻醉和一类精神药品制剂定点批发；原料药不允许流通， 由生产企业直调；小包装麻醉药品纳入麻药渠道经营；
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目 录
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《特殊管理的药品》课件

《特殊管理的药品》课件

政策支持
我国政府对特殊管理药品的发展给予了政策支持，以促进药品的 创新和规范化发展。
市场需求
随着我国经济的发展和人口老龄化的加剧，特殊管理药品的市场 需求不断增长。
技术进步
随着技术的进步，特殊管理药品的生产和监管技术也在不断提高 ，为药品的发展提供了有力保障。
THANKS
感谢观看
加强药品监管
对特殊管理药品的生产、流通和使用等环节进行全面监管，确保药 品的质量和安全。
安全使用注意事项
注意药品不良反应
在使用特殊管理药品时，应密切关注患者的不良 反应情况，及时采取措施进行处理。
避免药品滥用
严格控制药品的使用剂量和频次，避免药品的滥 用和误用。
注意药品相互作用
在使用特殊管理药品时，应注意与其他药物的相 互作用，避免产生不良反应或降低药效。
职责
负责对特殊管理药品的研制、生产、 流通、使用等环节进行全过程监管， 确保药品安全管理药品相关规定的个人或单位，可处以警告 、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等行政 处罚。
刑事处罚
对于涉嫌犯罪的行为，将依法移送司法机关处理，追究刑事 责任。
科学合理用药
遵循医学原则，根据患者的病情 和医生的建议，科学合理地使用
特殊管理药品。
安全有效
确保药品的安全性和有效性，避 免药品滥用和误用，防止药品不
良反应的发生。
安全使用措施
严格控制药品使用范围
特殊管理药品的使用范围必须严格控制，仅限于规定的适应症和 用法用量。
规范药品使用流程
建立完善的药品使用流程，确保药品的正确使用和患者的安全。
经营管理
经营特殊管理的药品的企 业必须接受国家相关部门 的严格管理。

特殊药品管理培训课件ppt

特殊药品管理培训课件ppt
注意事项
在使用特殊药品前，应仔细阅读药品说明书，了解药品的适 应症、用法用量、不良反应等信息，遵循医生的用药指导。
调配流程与操作规范
调配流程
特殊药品的调配应在专业医务人员的指导下进行，确保药品的准确性和安全性 。
操作规范
在调配特殊药品时，应遵循操作规范，确保药品的质量和安全，同时避免交叉 感染和药物相互作用。
施需配备相应的防火防爆措施，确保安全。
运输要求与规范
包装要求
温度控制
特殊药品在运输过程中需进行严格的包装 ，以防止药品在运输过程中破损、泄漏或 被污染。
对于需要在恒温条件下储存和运输的特殊 药品，运输过程中需保持温度稳定，防止 过高或过低的温度影响药品质量。
防震措施
专人专车
在运输过程中，特殊药品需要采取防震措 施，以减少震动对药品的影响，防止药品 破损。
国家制定了一系列法律法规，对特殊药品的生产、经营 、使用等环节进行了严格的管理规定。
02
行政监管
各级药品监管部门负责对特殊药品的行政监管，对违反 规定的行为进行处罚。
03
企业自律
药品生产、经营企业应建立健全特殊药品管理制度，加 强自律管理，确保药品质量和安全。
02 特殊药品的储存与运输
储存条件与设施
01
培训方法
02
03
04
理论授课：讲解特殊药品管理 的基本概念、法律法规和操作
规范。
案例分析：通过分析典型案例 ，提高学员对特殊药品管理实
际问题的处理能力。
实践操作：模拟特殊药品的采 购、验收、储存、发放与使用 等环节，让学员亲身体验操作
流程。
考核标准与方式
考核标准 掌握特殊药品的基本概念、分类及法律法规。

《特殊的药品》课件

《特殊的药品》课件

结论
1 总结特殊药品的重要性
特殊药品在现代医学中扮演着重要角色，为 临床治疗提供了更多选择。
2 强调特殊药品的合理应用
特殊药品的合理应用能够最大程度地提高疗 效，保障患者的安全和健康。
《特殊的药品》PPT课件
特殊的药品是指那些在制备、生产、保存和应用过程中需要特殊处理控制的 药品，本课件将带您了解其定义、分类以及其用途和注意事项。
什么是特殊药品
定义
特殊药品是指在制备、生产、保存和应用过程中具有特殊性质和特殊要求的药品。
分类
特殊药品根据应用范围的不同可分为特殊用途药品、特殊用量药品和特殊途径给药药品等。
特殊药品的研究进展
1
研究意义
特殊药品研究对于改善疾病治疗效果和生活质量具有重要意义。
2
研究进展
近年来，特殊药品的研究不断取得突破，包括新的药物研发和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ疗方法的创新。
特殊药品的实践应用
实际应用情况
特殊药品在临床实践中得到广泛应用，为患者提供了更为有效的治疗手段。
未来发展前景
随着科技的不断进步和研究的突破，特殊药品在未来将具有更广阔的应用前景。
特殊药品的用途
1 主要用途
特殊药品主要用于治疗特殊疾病或满足特殊 患者的需求，如罕见病药物、儿童用药等。
2 辅助用途
特殊药品也可用于辅助治疗，如抗生素、止 痛药物等。
特殊药品的注意事项
1 使用注意事项
特殊药品在使用时需遵守特殊的使用规定和注意事项，如使用剂量、使用频率等。
2 副作用和禁忌症
特殊药品可能会产生副作用，同时某些药品有禁忌症，需慎重使用。

医院特殊药品管理培训课件PPT课件

医院特殊药品管理培训课件PPT课件

验收标准及流程说明
验收标准
制定特殊药品验收标准，包括外 观、包装、标签、说明书、质量
证明文件等方面的要求。
验收流程
建立特殊药品验收流程，包括验 收申请、验收准备、现场验收、
验收记录等环节。
问题处理
对验收过程中发现的问题，如数 量不符、质量不合格等，及时与 供应商沟通并妥善处理，确保药
品质量和安全。
问题整改和风险防范措施提
1 2 3
问题整改
针对自查和审计发现的问题，制定详细的整改计 划，明确责任人和完成时限，确保问题得到及时 有效解决。
风险防范
建立健全风险防范机制，包括完善特殊药品管理 制度、加强人员培训、提高信息化管理水平等， 从源头上防范风险。
应急处理
制定特殊药品管理应急预案，明确应急处置流程 ，确保在突发事件发生时能够迅速响应、妥善处 理。
特殊药品的处方与调配
重点介绍了特殊药品的处方规 范、调配流程以及药师在处方 审核和用药指导中的职责和作 用，旨在提高处方的合理性和 用药的安全性。
特殊药品的监管与法律法 规
系统梳理了特殊药品监管的法 律法规、政策文件以及医院内 部的管理制度，强调了依法依 规开展特殊药品管理工作的重 要性。
学员心得体会分享
作意识，也提高了沟通表达能力。
未来发展趋势预测
政策法规不断完善
随着医疗改革的深入推进和药品监管政策的不断完善，特 殊药品管理将面临更加严格的法规要求和更高的管理标准 。
多学科协作模式推广
针对特殊药品管理的复杂性和专业性，未来医院将更加注 重多学科协作模式的推广，如临床药师、医师、护士等多 方共同参与，以确保患者用药安全。
供应商选择及资质审核要求
供应商选择

《特殊药品管理》课件

《特殊药品管理》课件

特殊药品的分类
管制药品
对特定的药物进行管制和限制销售，以避免滥用和依赖。
进口药品
来自外国的特殊药品，需经过严格的进口流程和质量检验。
稀缺药品
供应不足的药物，需要特殊的管理和调配。
特殊药品的监管政策与法规
1
药品监管机构
国家药品监督管理局负责制定和执行药
特殊药品许可
2
品监管政策。
特殊药品需要经过严格的许可流程，确
1 药品质量问题
特殊药品的质量问题可能会对患者的健康造成严重影响。
2 药品滥用和依赖
某些特殊药品可能会导致滥用和依赖问题，需要加强管理和监测。
3 药பைடு நூலகம்供应不足
稀缺药品的供应问题可能会导致患者无法及时获得需要的药物。
特殊药品管理的最佳实践
1
建立规范管理制度
制定并执行特殊药品的管理制度和操作规程。
2
加强监督和执法
《特殊药品管理》PPT课 件
欢迎来到《特殊药品管理》PPT课件！在这个课程中，我们将深入探讨特殊药 品的管理和监管，以及其意义和挑战。让我们一起开始这个充满知识和惊喜 的旅程吧！
特殊药品管理的定义
特殊药品管理是指对特殊药品进行规范的监督和控制，以确保其合理、安全和有效的使用。
特殊药品管理的意义
特殊药品管理的重要性不容忽视。它能够保护患者的权益，确保药物的质量 和安全，促进医疗质量的提升。
保其质量和安全性。
3
药品行业标准
制定统一的药品行业标准，以规范药品 的生产和销售。
特殊药品的销售和分发管理
药品库存管理
监控药品库存，并确保药品的存 放和分发符合规范。
患者用药指导
提供患者用药指导，包括剂量、 用法和不良反应等。

第九章 特殊管理药品的管理优秀课件

3）临床试验限制
麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人 为受试对象。
麻醉药品 精神药品
滥用
吸毒
毒品概况
目前全球吸毒人数已超过2亿，每年有10万人
因吸毒死亡、1000万人因吸毒丧失劳动能力。
毒品贩运已涉及全球170多个国家和地区，
130多个国家和地区存在毒品消费问题，全球 每年毒品交易额达8000亿至10000亿美元。
“金三角” 泰国、缅甸和老挝三国边境地区的一个三角形地带
放射性药品
治疗剂量与中毒剂量接近 ,使用不 当会致人中毒或死亡
具有放射性
监管依据
麻醉药品管理办法1987.11.28 精神药品管理办法1988.12.27
医疗用毒性药品管理办法1988.12.27 放射性药品管理办法1989.1.30
麻醉药品和精神药品管理条例2005.11.1
《条例》的指导思想：“管得住，用得上”
新《条例》：
指列入二、麻醉药品的分类
阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国务 院药品监督管理部门指定其他易成瘾癖的药品、 药用原植物及其制剂。
（共121种）
麻
我国生产的品种
1.阿片类 2.吗 啡、可待因、蒂巴因 3.可卡因 4.罂粟壳 5.人工合成的吗 啡代用品：哌替定及其盐和制剂、芬太
2、管制原则
国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和
精神药品实行管制。
除本条例另有规定的外，任何单位、个人不
得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉 药品和精神药品的实验研究、生产、经营、 使用、储存、运输等活动。
3、管理部门
1、SFDA-负责全国麻醉药品和精神药品的监督 管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻
料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原 植物的种植、麻醉和精神药品的生产实行总 量控制。

特殊管理药品管理ppt课件


二、医疗机构麻醉药品、精神药品 的管理
1、麻醉药品与麻醉药的区别
麻醉药品： 是指麻醉性镇痛药 （即阿片类药物）， 它具有药物依赖性， 要实行特殊管理。
麻醉药（或麻醉剂）： 是指具有麻醉作用的麻 醉剂，包括全身麻醉和局 部麻醉药，不成瘾，不产 生依赖性，不实行特殊
管理。
2、麻醉药品和精神药品的双重性质
印鉴卡的另一个作用

申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的， 由所在地的省食品药品监督管理局审批，取得 购买许可证。
持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的 医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品 的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证

（二）人员资质

1、药学专业技术人员
2、医师的处方资格：执业医师取得麻 醉药品和第一类精神药品的处方资格后， 方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一 类精神药品处方，但不得为自己开具该 种处方。


4、毒性药品

概念：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当 会导致人中毒或死亡的药品。分中药（28种）和西药两种 （13种）。 西药毒药品种 （*为我院正在使用的品种的制剂） 1、去乙酰毛花甙丙* 2、洋地黄毒甙 3、阿托品* 4、氢溴酸后马托品 5、二氧化二砷 6、毛果芸香碱 7、升汞 8、水杨酸毒扁豆碱 9、亚砷酸钾 10、氢溴酸东菪莨碱* 11、士的年 1999年，亚砷酸注射液列入，2008年，注射用A型肉毒毒素 列入，共13种。
（二）机构资质
1.必须取得《印鉴卡》 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精 神药品。


医疗机构或戒毒机构开展戒毒治疗业务如 果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻 醉药品）时。 药物维持治疗机构

特殊药品管理课件ppt课件

• 1909 上海国际禁毒会议 • 1912 《海牙禁毒鸦片公约》 • 1931 《限制麻醉药品制造、运销》 • 1961 《1961年麻醉药品单一公约》51条 • 1971 《1971年精神药物公约》 • 1972 《1961年麻醉药品单一公约》议定书22条 • 1988 《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物
.
• 卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理
使用的管理工作；
• 国务院其他有关主管部门在各自的职责范
围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管 理工作。
• 省级药品监督管理部门负责本行政区域内
麻醉药品和精神药品的监督管理工作。
• 县级以上地方公安机关负责对本行政区域
内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道 的行为进行查处。
理
• （四）处方管理 .
1.处方格式及颜色 麻醉药品，精神药品 处方格式由三部分组成：
（1）前记
（2）正文
（3）后记
2.处方剂量控制
麻醉药品，第一类精神药品注射剂处方 为一次用量；第二类精神药品处方一般 不得超过7日用量。
（五）以戒毒为目的的使用管理
医疗机构，戒毒机构以开展戒毒治疗为 目的，可用美沙酮或其他戒毒治疗药品。
.
药物滥用和毒品的危害
• （一）药物的滥用
药物滥用已在全世界范围内 严重危害着人类的健康，社 会安定和经济的发展，成为 当今全球共同面临的重大社 会问题之一。
.
.
（二）毒品的危害 可以概括为“毁灭自己，祸及家庭，危害
社会”十二个字。
.
.
.
毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题的 温床，吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、 以骗养吸、以娼养吸现象严重，一些地区抢劫、 抢夺和盗窃案件中60％甚至80％是吸毒人员所为。 贩毒集团往往与恐怖主义集团合作，滥用暴力， 且采用腐蚀拉拢手段，威胁政治机构的活力，破
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公约》 • 1990 禁毒特别联大会议《政治宣言》《全球行动
纲领》
学习交流PPT
13
（三）1961年麻醉药品单一公约
• 受管制物质 • 国际麻醉药品管制机构及其职责 • 各种制度和麻醉药品需要量的估计、综合报告、
制造及输入的限制 • 国际贸易的特别规定、运输的特别规定 • 罚则
学习交流PPT
14
1971年精神药物公约
第七章 特殊管理的药品
学习交流PPT
1
内容简介
• 第一节 麻醉药品和精神药品的二重性 • 第二节 麻醉药品、精神药品的管制和禁毒 • 第三节 麻醉药品和精神药品的管理 • 第四节 医疗用毒性药品的管理 • 第五节 放射性药品的管理
学习交流PPT
2
第一节 麻醉药品和精神药品的二重性
（一）麻醉药品和精神药品
学习交流PPT
11
第二节 麻醉药品、精神药品的管制 和禁毒
一、麻醉药品、精神药品管制和禁毒全球化发展 (一)概况
随着经济“全球化”，毒品已不仅仅是天然物质 阿片、吗啡、大麻等。其品种范围大大增加。麻 醉药品、精神药品的国际管制和禁毒活动的国际 合作，已成为当今国际事务的重要内容。
学习交流PPT
12
✓《关于禁毒的决定》 1990
✓《罂粟壳管理暂行规定》 1998
✓《麻黄素管理办法》（试行） 1999
✓ 《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》 2000
✓《咖啡因管理规定》 2001
学习交流PPT
19
✓《易制毒化学品管理条例》 2005
第三节 麻醉药品和精神药品的管理
一、麻醉药品和精神药品的管理体制 *国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神
&麻醉药品（narcotic drugs）一般是指具有依赖性 潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易 产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾的药品。 （阿片、吗啡、哌替啶等）
&精神药品（psychotropic substances）一般是指 直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连 续使用能产生依赖性的药品。（司可巴比妥、艾 司唑仑、苯巴比妥等）
9
学习交流PPT10源自毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题的温 床，吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、 以骗养吸、以娼养吸现象严重，一些地区抢劫、 抢夺和盗窃案件中60％甚至80％是吸毒人员所为。 贩毒集团往往与恐怖主义集团合作，滥用暴力， 且采用腐蚀拉拢手段，威胁政治机构的活力，破
坏国民经济的发展。
学习交流PPT
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药物滥用和毒品的危害
• （一）药物的滥用 药物滥用已在全世界范围内 严重危害着人类的健康，社 会安定和经济的发展，成为 当今全球共同面临的重大社 会问题之一。
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（二）毒品的危害
可以概括为“毁灭自己，祸及家庭，危害社会” 十二个字。
学习交流PPT
8
学习交流PPT
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4
药物依赖性的定义是“反复地（周期性地或连续地） 用药所引起的状态”。药物依赖性是由于周期性地 或连续地用药而产生的，人体对于药品心理上的、 或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出 一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。 为的是去感受它的精神效应，有时也是为了避免由 于断药所引起的不适，其结果有害于个人，有时也 有害于社会。
• 限制这类药品的可获得性；
• 需要有医生的处方才能拿到药；
• 对其包装和广告宣传应加以控制；
• 建立监督制度和许可证制度；
• 对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统 计制度，限制它们的贸易；
• 各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料；
• 要求加强国家管理，向贩运毒品作斗争，采取有 效措施减少药物滥用。
学习交流PPT
3
（二 ）药品依赖性及相关概念
• 耐受性（tolerance）是指原来能够产生一定药理 现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产 生这种药理现象，或是有了量的区别。“交叉耐 受性”
• 成瘾性（addiction）和习惯性（habitation）都与 药物的耐受性有关。成瘾性指的是一种慢性中毒 状态，它是由于反复应用某种药物所引起，并且 对个人和对社会都有害。
学习交流PPT
15
禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约
* 规定了“非法贩运”的定义，并规定缔约国应对 这些犯罪给予制裁；
* 缔约国应在一定情况下对上述犯罪确立管辖权；
* 缔约国应通过没收犯罪收益、引渡、法律协助、 执法合作、支援过境国、对特定化学品进行管制， 根除非法种植和非法需求等方面的合作，打击贩 毒犯罪；
（二）麻醉药品、精神药品管制和禁毒的国 际会议和公约
• 1909 上海国际禁毒会议 • 1912 《海牙禁毒鸦片公约》 • 1931 《限制麻醉药品制造、运销》 • 1961 《1961年麻醉药品单一公约》51条 • 1971 《1971年精神药物公约》 • 1972 《1961年麻醉药品单一公约》议定书22条 • 1988 《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物
药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部 门对麻醉药品药用原植物实施监督管理； *国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、 麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查 处；
• 积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务
1989年9月我国加入《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精 神药物公约》，成为最早加入该公约的国家之一。
• 密切与周边国家开展禁毒合作
与欧美国家的禁毒合作继续健康发展
2005年2月《中国公安部禁毒局和美国司法部缉 毒署关于缉毒合作的意向备忘录》
2005年11月《中华人民共和国公安部和俄罗斯联 邦麻醉品监管总局边境地区禁毒合作议定书》
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18
四 我国政府对麻醉品、精神药品管理的 历史发展
✓ 虎门销烟和禁毒运动
✓《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》 1950
✓ 《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则1950
✓《麻醉药品管理条例》 1978
✓《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》 1981
✓《关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示》 1982
＊缔约国应向麻委会提供关于在其境内执行《公约》 的情报。
学习交流PPT
16
二 国际麻醉品管制机构
• 联合国麻醉药品委员会 • 国际麻醉品管制局 • 联合国国际药物管制规划署 • 世界卫生组织在麻醉品管制和精神药物管制中的
作用 • 国际刑事警察组织
学习交流PPT
17
三 我国政府与国际麻醉药品管理机 构的合作