新版IATF16949-2016乌龟图

应急计划控制程序（IATF16949-2016）1目的为确定突发事件的应急处理措施，以便确保生产的正常进行，并保证公司各项活动正常有序地开展，特制定本程序。

2范围本程序适用于公司可能影响生产的各种突发事件。

3定义突发事件主要为：停电、停水、停气、关键设备故障、原材料短缺以及劳动力短缺等。

4职责4.1应急委员会：发生突发事件时，全面负责应急指挥工作。

4.2保全课：关键设备故障、设施（水、电、气等）故障应急计划处理。

4.3采购部：物料短缺应急计划处理。

4.4各部门：劳动力短缺应急计划处理。

4.5生产部或生管课负责确认是否会影响交期或应急外包处理办法的拟订。

4.6业务部负责由于突发事件影响交期情况及时与客户反馈并协调。

5程序内容5.1公司应成立应急委员会，由总经理任总指挥，各部门行政主管为应急委员。

负责组织、指挥和处理公司范围内的应急工作。

5.1.1应急委员会应急工作内容为：火灾、停电停水、设备设施故障、劳动力短缺、原料供应中断、工伤、环境事故、自然灾害等。

5.2外部原因导致公司有关设施故障应急计划。

5.2.1人事行政部应同地方相关政府职能部门建立并保持密切联系，以在发生影响公司正常生产的情况时，公司能及时获取有关信息。

5.2.2当由于外部原因，引起停电、停水等影响公司不能正常生产时，由管理部与外部联系，确定原因、时限，以通告形式通知公司内部各部门，以做好相应之安排。

必要时报告总经理。

5.3关键设施设备故障应急计划5.3.1当生产中突然停电、停水、停气等影响公司不能正常生产时，事发部门立即知会保全课，保全课应在15分钟内赶到事发地点，查明原因并排出故障。

5.3.2当生产中关键设备突发故障时，事发部门立即知会保全课，保全课应在15分钟内赶到事发地点，查明原因并排出故障。

5.3.3公司采购课应就关于公司设施设备维修建立与外部的联系，若保全课在无力应对公司设施设备故障时，能以最快时间联系外部的维修单位来公司帮助解决。

风险和机会控制程序（IATF16949-2016）1 目的通过识别公司新项目开发存在的风险源，分析现有风险管理系统中有关的风险管理措施，制定有效的减轻风险的措施，降低风险对人员、环境和公司管理的影响，完善公司风险管理体系。

2 范围适用于本公司新项目产品过程设计开发的风险管理。

3 定义3.1 危险：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、管理正常有效开展或这些情况组合的根源或状态。

3.2 风险：是指危险发生的可能性和危险事件的后果。

3.3 风险管理:是指接受一个已知或经评估的风险和/或实施降低风险后果或发生概率的措施的过程。

3.4风险评估:是指评估由已识别的危险产生的危害的可能性和后果、确定控制风险的恰当措施的过程。

4 职责4.1 最高管理者最高管理者作为本公司产品风险的责任人，负责：●制定本公司的风险管理方针；●为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员；●规定风险管理的职责和权限，授权技术部确定风险管理小组成员；●主持每年的风险管理活动评审；●批准《风险管理报告》。

4.2 技术部技术部作为本公司风险管理的主管部门，为确保在计划的规定阶段完成风险管理活动：●负责指定各项目风险管理负责人；●负责批准风险管理计划；●负责组织协调风险管理活动；●负责跟踪检查风险管理活动实施情况。

4.3 项目风险管理负责人●负责制定风险管理计划；●负责组织风险管理小组实施风险管理活动；●负责跟踪相关活动，包括生产和生产后信息，对涉及风险管理活动的内容，必要时执行相关风险管理活动；对涉及重大风险的，可直接向最高管理者汇报；●负责整理风险管理文档，确保风险管理文档的完整性和可追溯性。

4.4 风险管理小组风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能的成员，熟悉产品制造的成员，以及熟悉产品的应用的成员，需要掌握所应用的风险分析工具。

5 程序内容5.1风险分值表5.2 工作流程和要求6 引用文件《文件控制程序》《项目管理程序》《合同/订单评审程序》《记录控制程序》7 记录《风险识别检查表》《风险分析表》过程分析工作表（乌龟图）更多免费资料下载请进：好好学习社区。

质量管理体系（依据IATF16949:2016）文件编号：QM-01版本：A/1编制：XXXXX批准：XXXXX发布日期：2016年06月01日实施日期：2016年06月01日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.3 改进1范围企业依据IA TF16949：2016标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件IATF16949：2016 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用IATF16949：2016 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质产品；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

XXXXX电子科技有限公司是节气门位置传感器、进气压力传感器、ABS轮速传感器、曲轴位置传感器、凸轮轴传感器等产品专业生产加工的公司。

见《风险和机遇识别与评估分析表》C1 产品和服务要求的确定与评审使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备 /装置） 1、电话； 2、传真； 3、计算机 /网络； 4、 办公设备； 5、会议室。

输 入 ② 顾客需求：顾客的合同 /订单 /开发 协议、询价等； 产品技术要求和质量要求； 相关的法律法规； 生产能力； 生产现状； 库存； 竞争对手的信息。

过程①顾客导向过程 （COP ）C1产品和服务要求的确定与评审关键准则是什么？ ⑦（测量/评估/绩效 /指标） 1、顾客要求及时评审率 2、顾客特殊要求及时识别率；由谁进行？ ⑥ （能力/技能 /资格） 销售人员及有关部门人员输 出 ③ 顾客清单》 顾客特殊要求清单》 合同台账》 顾客要求评审表》 更改确认单》 内部联络单》 产品成本报价估算表》 产能分析表》如何做？ ④（方法 /指导书 /程序/技术 ） 产品和服务要求的确定与评审管理程序风险/机遇⑧风险/机遇⑧见《风险和机遇识别与评估分析表》C2 产品与服务的设计和开发使用什么方式进行 ⑤由谁进行？ ⑥（材料/设备/装置 ）（能力/技能 /资格）计算机、打印机、 复印机、检验试验设备、 领导层、项目小组及相关部门人员生产设备、开发经费。

输 出 ③输 入 ② 顾客的要求、特殊特性； 适用的法律法规要求； 顾客图纸、样品、资讯及要求事项； 以前类似设计提供的信息； 信息利用（竞争对手、反馈、内部 输入、外部数据等以往开发经验） ； 顾客要求变更资料； 公司内部变更需求。

过程① 顾客导向过程（COP ）C2 产品与服务的设计和开发APQP 全套文件 PPAP 文件 产品 /过程认可结果如何做？ ④（方法 /指导书 /程序/技术 ） 产品质量先期策划 （APQP ）管理程序》 生产件批准（ PPAP ）程序》关键准则是什么？ ⑦（测量/评估/绩效 /指标） 产品开发按期完成率 PPAP 准时提交率C3 生产和服务使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）办公设施、生产场地、设备工装、监视和测量设备、材料等由谁进行？⑥（能力/技能/资格）生产部、技质部、操作者、检验员、技术员如何做？④（方法/指导书/程序/技术）生产和服务提供控制程序》基础设施、设备和工装管理程序》监视和测量资源控制程序》；监视和测量管理程序》输入② 1、顾客合同/订单；2、生产计划；3、生产能力；4、合格材料或半成品；4、产品图纸、工艺规范、检验验规程；5、顾客和公司内部要求的标识和可追溯性。

过程流程图
过程名称：P1-组织环境过程归口：■配合：←→
过程流程图
过程名称：P2-领导作用过程归口：■配合：←→
P3-M2 风险和机遇
M2-风险和机遇—过程分析乌龟图
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过程名称：M2-风险和机遇过程归口：■配合：←→
过程名称：M3 经营计划过程归口：■配合：←→
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过程名称：M3 经营计划过程归口：■配合：←→
P5-S2 基础设施
S2-基础设施—过程分析乌龟图
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过程名称：S2-基础设施过程归口：■配合：←→
S3监视和测量资源—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称：S3监视和测量资源过程归口：■配合：←→
S4 人力资源—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称：S4 人力资源过程归口：■配合：←→
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过程名称：S5 知识信息过程归口：■配合：←→
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过程流程图
过程流程图
过程名称：S6 外部提供过程归口：■配合：←→。

XXXXXX精密机械有限公司质量手册QUALITY MANUAL(依据IATF16949:2016标准)QM--2016版本： A 0编制：行政部审核：批准：分发号：持有者：2016年10月8日发布2016年10月8日实施第1章目的和范围1.1目的本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标，符合ISO9000：2015 及IATF16949：2016标准规定的要求。

规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量管理体系。

1.1认证范围ISO 9001的认证范围：本手册适应于汽车铝合金件的生产。

1.2覆盖的区域:位于江苏省苏州市高新区*****。

1.3覆盖的体系要求本手册覆盖IATF 16949：2016标准除8.3条款产品设计外的所有内容。

特别说明：本公司所生产的汽车产品均按照客户提供的图纸/规范要求，经打样给客户确认OK后，正式批量生产，故不存在“设计和开发”项目, 因此,“8.3 产品设计和开发”中删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息。

本公司外包过程包括: CNC加工/专用刀具/测量仪器的校准/运输。

第2章规范性引用文件和术语定义2.1引用标准IATF16949:2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求；GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》；GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》。

2.2通用术语和定义本手册采用ISO9000：2015 及IATF16949：2016中的术语和定义。

2.3管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；基于事实的决策方法；关系管理。

并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！第3章公司简介公司概况苏州****精密机械有限公司成立于2011年，位于交通便利的苏州市高新区浒关工业园，毗邻沪宁高速。

过程分析工作表（乌龟图）品质部63过程分析工作表（乌龟图）品质部63过程分析工作表（乌龟图）品质部6363过程分析工作表（乌龟图）品质部6363过程分析工作表（乌龟图）品质部6363过程分析工作表（乌龟图）品质部63过程分析工作表（乌龟图）品质部63过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/品质/制造63过程分析工作表（乌龟图）品质部6363过程分析工作表（乌龟图）各部门6363过程分析工作表（乌龟图）营销部/相关部门63IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件过程分析工作表（乌龟图）品质部6363IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件过程分析工作表（乌龟图）品质部/相关部门6363过程分析工作表（乌龟图）品质部/制造部6363过程分析工作表（乌龟图）总经理/管代/相关部门6363分析工作表（乌龟图）采购部过程分析工作表（乌龟图）设备部/生产技术部6363过程分析工作表（乌龟图）生产管理/制造部/营销部仓库63过程分析工作表（乌龟图）品质部63过程分析工作表（乌龟图）各部门6363过程分析工作表（乌龟图）采购部/营销部6363过程分析工作表（乌龟图）总经理/各部门6363过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/模修课6363IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件过程分析工作表（乌龟图）总务部63IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件过程分析工作表（乌龟图）总务部/各部门6363过程分析工作表（乌龟图）营销部63。

设计和开发控制程序（IATF16949-2016）1 目的提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。

掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。

确保产品质量，满足顾客要求。

2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。

3 定义3.1新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。

3.2衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。

4 职责4.1技术部负责设计和开发控制的管理。

4.2开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。

4.3品管部负责设计和开发样品的测试。

4.4文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。

4.5业务部负责市场信息和顾客信息的收集。

5 程序内容5.1技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。

5.2设计和开发的策划:5.2.1业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。

5.2.2立项报告包含如下项目:5.2.2.1项目名称；5.2.2.2规格及功能；5.2.2.3市场分析；5.2.2.4遵循标准及法规；5.2.2.5预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。

5.2.3技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。

5.2.4开发计划包含以下内容:5.2.4.1开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限；5.2.4.2计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标；5.2.4.3进度和项目开发的工作时序；5.2.4.4评审、验证和确认的安排。

5.2.5 设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。

5.2.6设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。

5.2.7随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。

监视和测量资源控制程序（IATF16949-2016）1目的确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量资源，并加以控制，为产品符合确定的要求提供证据。

2 范围适用于本公司设计、开发、生产和服务全过程所需的监视和测量资源的控制。

3 定义3.1监视和测量资源：用于证实产品符合规定要求而使用的所有检测仪器及试验设备（包括试验软件）。

3.2 免检装置：测量、试验仅作参考或不直接影响其产品质量的量仪、设备。

3.3监视和测量资源分类：A类国家规定强检的监视和测量资源；B类用于证实产品符合规定要求的监视和测量资源；C类一般指示性仪表、免检装置和卷尺，直尺等测量器具；4 职责4.1生产技术部确定产品实现过程中所需要的监视和测量手段。

4.2品管部确定所需要的监视和测量资源，并对其实施日常维修、保养、校验和管理。

4.3监视和测量资源的使用部门负责按规定正确使用。

5 程序内容5.1生产技术部根据本公司生产的产品特性，确定所需的检测手段。

5.2品管部根据技术部提供产品实现过程所需监视和测量手段，制定统一的监视和测量资源配置表。

5.3监视和测量资源在购买之前，由使用部门根据监视和测量资源配置表填写请购单，经部门主管审核，交采购部确认后，报厂长批准进行采购。

5.4监视和测量资源管理5.4.1新购入的监视和测量资源须有检验证明、出厂证明方可验收，并经校验合格后方可使用。

5.4.2与零件有关的样板等工装必须明确标明相应产品的编号以及实际的更改状态。

5.4.3监视和测量资源使用时，应确保其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致。

5.4.4如果试验软件或比较标准用作检验手段时，使用前应加以校验，并按规定的周期加以复验。

5.4.5确定测量参数及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度的监视和测量资源。

5.4.6 所有监视和测量资源（包括员工私有的）均需列入《监视和测量资源台帐》及《监视和测量资源履历卡》中。

5.4.7品管部根据原厂建议或监视和测量资源的特性、使用频率、相关资料等确定其校验周期。

纠正/预防措施及持续改进程序（IATF16949-2016）1 目的为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。

2 范围本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。

3 定义3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。

（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。

3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。

3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。

3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。

4 职责4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。

4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。

4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。

5 程序内容5.1纠正/预防措施5.1.1 纠正预防措施提出时机：当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。

5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；5.1.1.4当内审或外审不合格时；5.1.1.5当管理评审不符合时。

5.1.2 原因分析：责任部门应对不合格现象进行分析，确定不合格产生的原因，并填入《纠正和预防措施单》中。

标识及可追溯性程序（IATF16949-2016）1.目的规定对产品生产过程进行标识的方法，识别产品的检验和试验状态，必要时，实现可追溯性。

2.范围适用本公司产品实现过程中所有的产品。

3.定义检验和试验状态是指产品处于合格、不合格、待处理状态。

4.职责4.1品管部负责产品实现各阶段检验，并标识检验和试验状态。

4.2技术部负责制定产品标识方法。

4.3生产部负责产品实现过程中的产品标识。

5.程序内容5.1公司产品实现过程采用颜色管理：红色—不合格品；黄色—待处理品；绿色—合格品。

5.2进料识别5.2.1原材料进厂后，仓管员应将其放于仓库指定之待检区，同时填写《送检通知单》送品管员进行检验，检验完成后，品管员应及时将结果进行反馈，《送检通知单》应一式三联，仓管留底一联，品管、采购各执一联。

5.2.2原材料经品管员检测后，属合格品，应通知仓管员，仓管员应将合格的原材料分类存放，同时挂标识牌。

标识牌内容应包括：规格、型号、数量、厂家及进货时间，品管员应于标识牌上加盖“OK”字样，并在送检单上注明“已检OK”字样。

5.2.3原材料经品管员检测后，属不合格时，应通知仓管员，仓管员应将不合格的原材料隔离存放于指定地点，同时挂牌标识。

标识牌内容应包括：规格、型号、数量、厂家及进货时间，品管员应在标识牌上加盖“NG”章，不合格品按《不合格品控制程序》处理。

5.2.4如采购的产品为C类，不影响产品质量之物品进货时，仓管员应检查其合格证，并在标识牌上加盖“免检”章，入库存放。

5.3产品实现过程识别5.3.1各生产部门应明确规划出产品合格区，不合格区，待处理区，待检区以利识别产品的检验和试验状态。

5.3.2铸造模具应有标识，其内容包括产品规格、型号、最大承载量、Offset 值、模号、铸造年月等标识，具体内容应参照产品成品图及客户要求。

5.3.3铸造操作员应于每一铸造合格成品之指定位置打印铸造日期及班次，具体操作按《精元轮圈产品标识细则》执行。