药店分级验收标准
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南充市零售连锁药店验收标准
南充市零售连锁药店验收标准应包括以下方面:
1. 店面环境:药店应具备良好的店面环境,包括整洁、明亮、通风等条件。
店内应有足够的空间用于陈列药品和提供服务。
2. 药品质量:药店应提供合法、合规的药品,药品应具备合格的质量标准,包括药品的生产日期、有效期、生产批号等信息应清晰可见。
3. 药品分类和陈列:药店应按照药品的分类和规定的陈列标准进行陈列,保证药品的易识别和易取用。
4. 药品储存条件:药店应具备适宜的药品储存条件,包括温度、湿度、光线等方面的控制,以保证药品的质量和安全性。
5. 药品包装和标签:药店销售的药品应具备完整的包装和标签,包括药品的名称、规格、用法用量、注意事项等信息应清晰明确。
6. 药店人员资质:药店应具备合格的药师或药士,并确保他们持有相关的执业证书和资质。
7. 服务质量:药店应提供专业、热情、周到的服务,包括给予药品咨询、提供用药建议等。
8. 安全措施:药店应具备必要的安全措施,包括防火、防盗、防潮等措施,以保障药店的安全性。
9. 药店营业执照和相关证照:药店应具备合法的药品经营许可证和相关证照,并确保证照的有效性。
以上是南充市零售连锁药店验收标准的一些基本要求,具体的验收标准还需根据当地的法规和政策进行制定。
全国零售药店分类分级管理指导意见1.分类标准:零售药店可按经营规模、区域、经营范围、专业水平等不同方面进行分类,同时应考虑政策导向、行业标准、市场需求等因素。
综合考虑后,可制定如下分类标准:(1)经营规模:根据经营规模大小,分为小型、中型、大型零售药店。
(2)区域:根据所在区域的不同,分为城区、郊区、农村零售药店等。
(3)经营范围:根据经营的药品种类不同,分为西药、中药、保健品、医疗器械等零售药店。
(4)专业水平:根据专业水平、专业技术人员的数量和水平等因素,分为专业性较强和缺乏专业性的零售药店。
2.分级标准:根据分类结果和相关法规要求,可将零售药店分为三个等级,即一级、二级、三级零售药店。
(1)一级零售药店:指规模较大、经营规范、技术力量雄厚、设施设备齐全、服务水平高、实行信息化管理的零售药店,同时符合国家规定的要求,可以提供处方药品的销售服务,并能够向消费者提供药品咨询和诊断服务。
(2)二级零售药店:指规模一般、经营规范、设施设备合理、技术力量较强、服务水平较高,同时符合国家规定的要求,可以提供OTC药品的销售服务,并能够向消费者提供药品咨询和诊断服务。
(3)三级零售药店:指规模较小、经营规范、技术力量较弱、设施设备简单、服务水平较低,同时符合国家规定的要求,可以提供OTC药品的销售服务,但不能提供药品咨询和诊断服务。
3.管理要求:(1)一级零售药店必须具备一定数量的专业技术人员,同时要求药师人数多于或等于业务人员总数的一半。
新增药店必须在设施规范、药品经营、服务品质等方面达到一定要求,才能获得一级零售药店的资格。
(2)二级零售药店必须有专业技术人员、专业技术人员占业务人员总数的一定比例。
新建的二级药店和原有药店提升为二级零售药店时,必须满足设施、药品经营、服务品质等要求。
(3)三级零售药店应当遵守有关经营规范的法律法规,确保药品的质量安全,对处方药销售要严格控制,不能提供药品咨询和诊断服务。
药品零售分级管理现场检查评定标准编制说明一、总则(一)根据《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和《××省药品经营质量管理规范认证管理实施办法(试行)》,结合工作实际,制定本标准。
(二)本评定标准由序号、条款和标准要求等组成,条款项目分严重缺陷项目(**)、主要缺陷项目(*)、一般缺陷项目。
标准分共性部分条款、专属部分条款。
共性部分条款为一、二、三级企业均应检查的条款项目,专属部分是指对应其相应等级的专用项目条款。
其中,共性条款136条,一级零售企业专属条款10条,二级零售企业专属条款32条,三级零售企业专属条款44条。
(三)本标准适用药品零售企业分级,《药品经营许可证》核发、变更、换发,《药品经营质量管理规范》认证检查。
(四)各级药品零售企业经营范围如下:1、一级零售企业经营的范围为“非处方药”。
2、二级零售企业可经营的范围有“非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗菌药、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳除外)、中药饮片”。
3、三级零售企业可经营的范围有“非处方药、处方药、中药饮片”。
经批准该类企业可按规定销售二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳。
二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳应在证书的经营(认证)范围上单独列明。
(五)本评定标准中涉及的面积均指使用面积。
(六)本评定标准由××省食品药品监督管理局负责解释。
二、评定方法(一) 现场检查时,检查组应对共性部分条款及企业对应专属部分条款内容进行全面检查,并逐条作出评定。
(二) 每一条款检查内容中,凡有一条评定细则未达标的,该条款即为缺陷项目。
其中,严重缺陷项目不合格为严重缺陷,主要缺陷项目不合格为主要缺陷,一般缺陷项目不合格为一般缺陷。
(三) 合理缺项认定原则:《药品经营许可证》中无相应经营范围、企业未设置仓库等情况的即为合理缺项。
《药品经营许可证》分级验收标准药品经营许可证分级验收标准指导意见一、引言药品经营许可证是国家对药品经营者的合法行为进行监督管理的重要证件。
为了规范药品经营许可证的验收工作,确保药品经营者合法合规经营,制定本分级验收标准。
本标准适用于对药品经营许可证的审核和验收工作。
二、一般要求1. 申请材料:药品经营许可证申请材料应按照政府相关规定的目录和要求提供,包括申请表、场所及设备要求等证明文件。
2. 资质条件:申请人须具备合法依法经营的资质,包括法人证书、营业执照等。
3. 人员要求:申请人应配备符合职业资格要求的管理人员和药师,并提供相关证明材料。
三、分级验收标准根据药品经营许可证的不同类型和经营范围的不同,将分级制定相应的验收标准,包括基本条件、场所设施、存储管理、运输管理、销售管理等方面的要求。
1. 零售药店基本条件:(1)具有固定的经营场所;(2)具有合理的卫生设施和环境;(3)具备良好的内外环境卫生管理制度。
场所设施:(1)具备适宜的空气质量和光照条件;(2)设有合格的洁净区域,防止药品受到污染;(3)设有符合规范的冷藏设备。
存储管理:(1)建立药品存储管理制度和记录;(2)按照药品特性进行分类存放,并确保药品的有效期和质量。
运输管理:(1)运输药品应符合相关法律法规的要求;(2)运输工具应有冷藏或保温设备。
销售管理:(1)对销售药品的有效期进行管理和控制;(2)建立药品流向追溯体系。
基本条件:(1)拥有固定的经营场所;(2)具备合法的储存设施和设备;(3)具备健全的质量管理体系。
场所设施:(1)设有符合规范的储存设备和设施;(2)具备良好的卫生环境。
存储管理:(1)按照药品特性分类存储,避免交叉污染;(2)建立完善的入库、出库、库存管理制度。
运输管理:(1)运输过程中应遵守相关运输规定,确保货物安全;(2)运输过程中应对药品进行适当包装和保护。
销售管理:(1)建立药品销售台账,记录药品的流向;(2)对药品的批发销售行为进行监督和管理。
药店等级评价制度范本第一章总则第一条为了提高药店服务质量和药品安全水平,规范药店经营行为,保障消费者合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事药品零售业务的药店。
第三条药店等级评价分为四级:一级药店、二级药店、三级药店和四级药店。
第二章评价指标第四条药店等级评价指标分为五个方面:(一)药品质量管理:包括药品购进、储存、销售、追溯体系等方面的管理情况。
(二)服务质量和态度:包括员工服务态度、药店环境、便民服务设施等方面的状况。
(三)业务能力和专业水平:包括员工专业知识、技能培训、业务考核等方面的表现。
(四)遵纪守法和诚信经营:包括药店遵守法律法规、诚信经营、消费者投诉处理等方面的记录。
(五)社会责任和公益活动:包括药店参与社会公益活动、履行社会责任等方面的表现。
第五条各级药店评价指标的具体要求由国家和地方食品药品监管部门制定。
第三章评价程序第六条药店等级评价按以下程序进行:(一)药店自评:药店对照评价指标进行自我评估,形成自评报告。
(二)提交申请:药店向所在地食品药品监管部门提交评价申请。
(三)现场评审:食品药品监管部门组织专家对药店进行现场评审。
(四)综合评定:食品药品监管部门根据自评报告、现场评审等情况,综合评定药店等级。
(五)公示与授牌:食品药品监管部门将评定结果进行公示,无异议后颁发相应等级的药店证书。
第四章等级管理第七条各级药店应按照评价结果,实行差异化管理:(一)一级药店:实行常态化管理,定期进行抽查。
(二)二级药店:实行半年一次的定期检查。
(三)三级药店:实行一年一次的定期检查。
(四)四级药店:实行一年两次的定期检查。
第八条药店等级评价结果有效期为三年,期满后应重新进行评价。
第五章罚则第九条药店在评价过程中,如有弄虚作假、隐瞒事实等行为,一经查实,取消其评价资格,一年内不得重新申请。
第十条药店在经营过程中,如有违反法律法规、诚信经营规定等行为,食品药品监管部门可根据实际情况,降低其评价等级,直至取消药店资格。
广东省药品零售企业分级分类验收标准(2017年修订)(二次征求意见稿)第一条为落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),推进分级分类管理,规范药品零售企业经营行为,促进我省医药产业有序发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及《药品经营许可证管理办法》等规定,结合我省实际,制定本标准。
第二条本标准适用于在广东省行政区域内药品零售企业(含药品零售连锁企业门店)的新建、改建或扩建营业场所和仓库以及《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》到期换(认)证、许可事项变更等工作。
第三条本标准中的分级分类管理,是指食品药品监督管理部门根据药品零售企业经营场地规模、药品经营范围、药学技术人员配置情况、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理水平、药学服务能力等因素,对其经营资质实施动态分类管理的活动。
第四条药品零售企业分级分类管理类别与设置条件根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,其经营范围从小到大分为一类、二类和三类。
再按风险程度从大到小依次分为一级、二级、三级、四级、五级和六级。
药品零售企业分级分类实施动态管理,根据日常监督检查、跟踪检查及飞行检查结果,结合设置条件的满足程度进行动态调整,从高级别调整至低级别后,再调整至高级别的,时间间隔不能少于一年。
(详见《药品零售企业分级分类管理设置表》)第五条企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。
第六条企业负责人是企业药品质量的主要责任人。
企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格(五、六级店可为药师、中药师或以上职称的药学技术人员;药品零售连锁企业总部与门店的法定代表人为同一人、且具备执业药师资格的,可视为具备执业药师要求)。
第七条企业应设置质量管理机构或配备质量管理人员,具体负责企业药品质量管理工作,行使质量管理职能。
广东省药品零售企业分级分类验收标准(2017年修订)(二次征求意见稿)第一条为落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),推进分级分类管理,规范药品零售企业经营行为,促进我省医药产业有序发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及《药品经营许可证管理办法》等规定,结合我省实际,制定本标准。
第二条本标准适用于在广东省行政区域内药品零售企业(含药品零售连锁企业门店)的新建、改建或扩建营业场所和仓库以及《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》到期换(认)证、许可事项变更等工作。
第三条本标准中的分级分类管理,是指食品药品监督管理部门根据药品零售企业经营场地规模、药品经营范围、药学技术人员配置情况、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理水平、药学服务能力等因素,对其经营资质实施动态分类管理的活动。
第四条药品零售企业分级分类管理类别与设置条件根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,其经营范围从小到大分为一类、二类和三类。
再按风险程度从大到小依次分为一级、二级、三级、四级、五级和六级。
药品零售企业分级分类实施动态管理,根据日常监督检查、跟踪检查及飞行检查结果,结合设置条件的满足程度进行动态调整,从高级别调整至低级别后,再调整至高级别的,时间间隔不能少于一年。
(详见《药品零售企业分级分类管理设置表》)第五条企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。
第六条企业负责人是企业药品质量的主要责任人。
企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格(五、六级店可为药师、中药师或以上职称的药学技术人员;药品零售连锁企业总部与门店的法定代表人为同一人、且具备执业药师资格的,可视为具备执业药师要求)。
第七条企业应设置质量管理机构或配备质量管理人员,具体负责企业药品质量管理工作,行使质量管理职能。
附件4省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)省食品药品监督管理局制二○○七年十二月省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)说明一、为规省药品零售企业的设置,统一验收标准,根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规》及《省开办药品经营企业暂行办法》,并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》(国食药监市[2007]505号)精神,特制定《省核发〈药品经营许可证〉(零售)分级验收标准(试行)》(以下简称《标准》)。
二、本《标准》适用于省辖区开办一、二、三级药品零售企业(含单体药店和连锁门店)的现场检查验收。
三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。
一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药;二级药品零售企业经营类别为非处方药,处方药(禁止类、限制类药品除外),中药饮片;三级药品零售企业经营类别为非处方药,处方药(禁止类药品除外),中药饮片。
四、本《标准》分三个部分:一、机构与人员;二、设施与设备;三、制度与管理。
五、本《标准》共45项,根据发证机关批准筹建的企业级别及经营围,允许有合理缺项。
其中,如申办一级药品零售企业的,则第6、7、26、32、33、34、45项为合理缺项;如申请开办单体药店的,则第42项为合理缺项。
六、结果评定:现场检查验收时,验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的容进行全面检查,并逐项作出肯定或否定的评定。
现场验收结果全部符合本《标准》的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本《标准》,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。
对验收合格或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第八条第(五)项规定分别执行。
七、本《标准》由省食品药品监督管理局负责解释。
省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)第一部分:机构与人员第二部分:设施与设备第三部分:制度与管理.。
《酒泉市零售药店验收标准》说明
一、本标准根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》制订。
二、本标准分为四部分,总分230分。
各部分内容和分值为(一)制度与管理50分;(二)人员与培训70分;(三)设施与设备80分;(四)服务30分。
三、申请发证企业必须同时达到以下要求,方可依法核发《药品经营许可证》:
1.各项得分率均达到80%以上;
2.在标准中标明“*”号的项目验收全部合格。
四、评分办法
(一)评分通则
评分不宜量化的项目按评分通则。
实得分等于每条规定满分乘以得分系数,得分系数及含义为:
1.0 全面达到规定的要求
0.8 执行较好,但尚需改进
0.7 基本达到要求,部分规定执行较好
0.6 基本达到要求
0.5 已执行,但有一定差距
0 尚未开展工作
(二)缺项处理
缺项指由于经营范围而出现的合理缺项。
缺项不得分,计算得分时,从该项标准总分中减去缺项分。
计算公式为:实得分
得分率= ────────×100%
该项总分-缺项分
酒泉市零售药店验收标准。
江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行) 江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)1、引言本文档旨在规范江西省范围内药品经营许可证(零售)的分级验收标准,以确保药品零售行业的合法运营和合规管理。
2、目的为了保障患者用药的安全性和合理性,规范药品零售行业的经营行为,控制和减少药品市场风险,本标准将对药品零售行业的分级验收进行详细规定。
3、术语和定义3.1 药品经营许可证:由药品监督管理部门核发,用于证明企业具备从事药品经营活动的合法资格的许可证件。
3.2 药品零售:指药品经营企业直接向患者出售药品的经营行为。
3.3 分级验收:按照一定的标准和程序,根据药品零售企业的规模、设施、运营能力等因素,确定其不同等级的验收要求。
4、分级验收标准4.1 零售企业等级划分4.1.1.1 一级零售企业应具备的条件包括:(1)设有合法有效的药品经营许可证;(2)具备良好的经营记录和信誉;(3)具备完备的药品采购、储存和销售流程;(4)药师配置以及药师进行咨询服务;(5)充足的药品库存,确保药品的供应能力;(6)建立健全的药品库存管理制度和质量控制制度。
4.1.2 二级零售企业4.1.2.1 二级零售企业应具备的条件包括:(1)设有合法有效的药品经营许可证;(2)具备良好的经营记录和信誉;(3)具备完备的药品采购、储存和销售流程;(4)药师配置以及药师进行咨询服务;(5)充足的药品库存,确保药品的供应能力;(6)建立健全的药品库存管理制度和质量控制制度;(7)具备一定的药学知识培训和教育。
4.1.3.1 三级零售企业应具备的条件包括:(1)设有合法有效的药品经营许可证;(2)具备良好的经营记录和信誉;(3)具备完备的药品采购、储存和销售流程;(4)药师配备情况较二级零售企业更为充足;(5)具备一定的药学知识培训和教育;(6)建立健全的药品库存管理制度和质量控制制度。
5、附件本文档涉及的附件如下:附件1:药品经营许可证申请表格附件2:药品零售企业分级验收申请表格6、法律名词及注释6.1 药品监督管理部门:指江西省药品监督管理局。
县级医疗机构“规范药房”验收标准单位名称:验收日期:年月日序号项目验收内容分值评分标准得分备注一人员与管理制度有专职的药品质量管理人员,且具有执业药师、从业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称5 无质量管理人员此分全扣,资质不符合要求扣3分从事药品采购、验收、保管的工作人员具有高中(含)以上文化程度,接受食品药品监督管理部门组织的药事法律、法规和专业知识的培训并考核合格5 未培训此分全扣,每一人不符合要求扣0.5分直接接触药品的人员每年进行一次健康体检,建立健康档案 5 未体检此分全扣,一人未体检扣0.5分,无档案扣1分制定有保证药品质量的管理制度,主要制度包括:①药品购进、验收、储存管理制度;②特殊管理药品的管理制度;③药品调配使用管理制度;④不合格药品管理制度;⑤药品质量事故的处理和报告制度;⑥药品不良反应报告制度等5 无制度此分全扣,缺一项制度扣0.5分二设施与设备有独立的药房和药库,药房和药库的面积应与开展的诊疗业务规模相适应5 不符合要求每项扣2分否决项药房和药库内外环境整洁 5 不符合要求此分全扣有符合药品储存要求的阴凉、冷藏等设备 5 不符合要求此分全扣药房和药库避光、通风,有检测和调节温湿度以及防尘、防虫、防潮、防鼠等设备5 缺一项扣1分否决项县级医疗机构“规范药房”验收标准单位名称:验收日期:年月日序号项目验收内容分值评分标准得分备注三购进与验收从合法的药品生产、经营企业购进药品并建立合格供货方档案10 发现一次从不合法企业购药,此分全扣否决项购进进口药品索取相关资料并建立进口药品档案 5 资料不全扣2分,无档案扣2分否决项购进药品有合法票据,建有真实完整的购进记录并做到票、账、货相符10 发现一种药品无票此分全扣,记录每缺一项扣1分否决项按规定对购进药品进行检查验收并建有真实完整的验收记录 5 未验收此分全扣,记录每缺一项扣0.5分四药品储存在库药品与地、墙、顶有相应间距或隔离措施 5 每一项不符合要求扣1分在库药品实行色标管理,分类存放 3 无分区扣1分,未分类扣1分特殊管理药品专柜存放,双人双锁保管,专账记录,账物相符 5 不符合要求此分全扣否决项五药品调配使用凭执业医师或执业助理医师的处方调配使用药品,处方按规定保存3 不凭处方调配扣2分,处方不按规定保存扣1分特殊管理的药品,应严格使用专用处方限量供应 3 不符合要求此分全扣调配处方有执业药师或药学专业技术人员审核、核对并签字 2 不符合要求此分全扣否决项拆零药品工具清洁并在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、生产批号、有效期等内容4 无清洁工具扣2分,药袋内容缺一项扣0.3分否决项发现质量可疑药品应立即封存、停止使用,并按规定上报 2 不符合要求此分全扣建立药品不良反应报告制度,发现不良反应按规定上报 3 不符合要求此分全扣注:否决项必须全部符合要求,总分不低于70分,视为验收合格。
江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)说明一、为规范江西省药品零售企业的设置,统一验收标准,根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》,并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》(国食药监市[2007]505号)精神,特制定《江西省核发〈药品经营许可证〉(零售)分级验收标准(试行)》(以下简称《标准》)。
二、本《标准》适用于江西省辖区内开办一、二、三级药品零售企业(含单体药店和连锁门店)的现场检查验收。
三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。
一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药;二级药品零售企业经营类别为非处方药,处方药(禁止类、限制类药品除外),中药饮片;三级药品零售企业经营类别为非处方药,处方药(禁止类药品除外),中药饮片。
四、本《标准》分三个部分:一、机构与人员;二、设施与设备;三、制度与管理。
五、本《标准》共45项,根据发证机关批准筹建的企业级别及经营范围,允许有合理缺项。
其中,如申办一级药品零售企业的,则第6、7、26、32、33、34、45项为合理缺项;如申请开办单体药店的,则第42项为合理缺项。
六、结果评定:现场检查验收时,验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的内容进行全面检查,并逐项作出肯定或否定的评定。
现场验收结果全部符合本《标准》的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本《标准》,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。
对验收合格或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第八条第(五)项规定分别执行。
七、本《标准》由江西省食品药品监督管理局负责解释。
江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)第一部分:机构与人员第二部分:设施与设备第三部分:制度与管理11。
药店专业服务分级制度范本一、背景随着社会的发展和人们对健康需求的增加,药店作为药品销售和药学服务的重要场所,其专业服务水平日益受到关注。
为进一步提高药店专业服务水平,规范药店服务行为,提升消费者用药安全和服务满意度,制定本分级制度。
二、分级标准本分级制度将药店专业服务分为五个等级,从高到低依次为:五星级、四星级、三星级、二星级、一星级。
各级别标准如下:1. 五星级(1)拥有执业药师、药师等药学专业技术人员,且比例达到国家规定要求;(2)具备完善的药品管理制度和质量保证体系;(3)提供全面、专业的药学服务,包括用药咨询、药品选择、不良反应监测等;(4)设有顾客休息区,提供健康宣传资料,定期举办健康讲座;(5)参与公共卫生事件应急处理,提供应急药品及服务。
2. 四星级(1)拥有执业药师、药师等药学专业技术人员,且比例符合国家规定;(2)具备健全的药品管理制度和质量保证体系;(3)提供较为全面的药学服务,包括用药咨询、药品选择等;(4)设有顾客休息区,提供健康宣传资料;(5)积极参与公益活动,为社区居民提供健康服务。
3. 三星级(1)拥有药师等药学专业技术人员,比例基本符合国家规定;(2)建立药品管理制度和质量保证体系;(3)提供基本的药学服务,如用药咨询、药品选择等;(4)提供健康宣传资料。
4. 二星级(1)拥有药师等药学专业技术人员,比例略低于国家规定;(2)建立药品管理制度;(3)提供简单的药学服务。
5. 一星级(1)无明确规定的人员配备要求;(2)未建立完善的药品管理制度;(3)提供有限或不具备药学服务。
三、评定程序1. 药店可根据自身实际情况,向当地药品监督管理部门提出申请;2. 当地药品监督管理部门对药店进行现场检查,核实药店提供的资料;3. 当地药品监督管理部门根据检查结果,对药店进行评级;4. 当地药品监督管理部门将评级结果公示,接受社会监督;5. 药店对评级结果有异议的,可向上一级药品监督管理部门申请复核。
2021年苏教版二年级上册语文专项看图写话练习(15道)一、看图写话。
下图画的是谁?它是什么样子的?它喜欢干什么呢?请你仔细观察图画中的动物,然后写一段话介绍一下它吧。
要求:1.要把一句话说清楚,加上标点符号。
2.书写要工整,不会写的字可以用拼音代替。
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提示:爸爸妈妈在厨房里干什么?小红看到后是怎么去帮忙的呢?发挥你的想象,写一写。
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零售药店验收标准山东省开办零售药店验收实施标准1、为了加强对开办零售药店(含零售连锁门店)的监督管理,根据《药品管理法》第14条、第15条、《药品管理法实施条例》第12条和《药品经营许可证管理办法》的规定制定本标准。
2、现场验收时,应逐项进行检查、验收,并逐项作出肯定或否定的评定。
3、结果评定:现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本标准,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。
对验收合格或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第九条第(五)项的规定分别执行。
4、国家规定有就业准入的岗位是指中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员。
序号检查项目与标准从事质量管理和验收、处方审核的人员以及营业员应经岗位培训,取得药品监督管理部门考试合格证明文件。
国家有就业准入规定的岗位,其从业人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
56企业质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立健康档案。
发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员,及时调离工作岗位。
第二部分设施与设备7药店应有与经营范围、经营规模相适应的营业场所。
县及县以上城市所在地药店营业场所面积不低于40 平方米,县以下乡(镇)村药店营业场所面积不低于20 平方米。
在超市、机场、车站、码头、宾馆、饭店等其他场所内设立零售药店(柜)的,必须具有独立的区域。
8 9药店应根据经营药品规模及需要设置相应的药品仓库,确无药品储存必要的,可不设仓库。
药店应根据需要配置符合药品特性要求的药品冷藏存放设备。
10 药店库房内地面和墙壁平整、清洁,并配置调节温、湿度的设备。
11 药店营业场所应明亮、整洁,环境无污染。
12 药店营业场所、仓库、办公、生活等区域应分开。
13 药店营业场所内陈列货架、柜台齐备。
14 药店经营中药饮片的,应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。
15 药店应配备符合国家规定的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。
附件4
江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准
(试行)
江西省食品药品监督管理局制
二○○七年十二月
江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)说明
一、为规范江西省药品零售企业的设臵,统一验收标准,根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》,并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》(国食药监市[2007]505号)精神,特制定《江西省核发〈药品经营许可证〉(零售)分级验收标准(试行)》(以下简称《标准》)。
二、本《标准》适用于江西省辖区内开办一、二、三级药品零售企业(含单体药店和连锁门店)的现场检查验收。
三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。
一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药;二级药品零售企业经营类别为非处方药,处方药(禁止类、限制类药品除外),中药饮片;三级药品零售企业经营类别为非处方药,处方药(禁止类药品除外),中药饮片。
四、本《标准》分三个部分:一、机构与人员;二、设施与设备;三、制度与管理。
五、本《标准》共45项,根据发证机关批准筹建的企业级别及经营范围,允许有合理缺项。
其中,如申办一级药品零售企业的,则第
6、7、26、32、33、34、45项为合理缺项;如申请开办单体药店的,则第42项为合理缺项。
六、结果评定:现场检查验收时,验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的内容进行全面检查,并逐项作出肯定或否定的评定。
现场验收结果全部符合本《标准》的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本《标准》,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。
对验收合格或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第八条第(五)项规定分别执行。
七、本《标准》由江西省食品药品监督管理局负责解释。
江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)第一部分:机构与人员
第二部分:设施与设备
第三部分:制度与管理。