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规范药房验收标准药房验收是指药店收到药品时对药品进行仔细检查和评估的工作。
合理规范药房验收标准是保障药店药品质量和安全的一项重要措施。
本文将提出一套规范的药房验收标准，包括验收前的准备工作、验收过程和验收后的处理，以确保药店获得高质量的药品。
一、验收前的准备工作1.验收药师的培训：药师需要接受相关的培训，了解药房验收的标准和流程，熟悉药品质量评估的方法和技巧。
2.验收设备和工具：药店应配备专用的验收设备和工具，如药品包装检测仪、药品质量评估工具、温度计等，以便进行准确的验收。
3.清洁环境：药店在验收前应确保工作区域的卫生和清洁，并定期对设备进行清洁和消毒，避免交叉污染。
二、验收过程2.药品质量评估：根据药品的特性和规格，采用相应的质量评估方法进行检查，如外观检查、药物有效成分分析、理化指标检测等。
3.药品储存条件检查：检查药品的储存条件是否符合规定，包括药品保存温度、湿度、光照等因素的合理控制。
4.药品批号核对：核对药品的批号信息是否与进货单和药品包装上的信息一致，确保药品的追溯性和安全性。
三、验收后的处理1.不合格药品的处理：对于发现质量不合格或包装损坏的药品，应立即停止销售和使用，将其退回给供应商或进行安全处理。
2.不同药品的分开存放：不同类型、不同功效的药品应分开存放，避免交叉感染和药物相互作用的发生。
3.验收记录的保存：药店应建立详细的验收记录，包括药品名称、批号、数量、验收结果等信息，并按规定保存一段时间以备查验。
四、验收常见问题和解决方法1.包装完整性问题：如果发现药品包装有破损、变形、密封不良等问题，应立即将其退回给供应商，并要求重新提供。
2.药品外观问题：对于颜色、气味、颗粒等与正常药品不符的情况，应进行药品质量评估检查，如有必要请专业实验室进行进一步分析。
3.药品有效成分问题：对于怀疑药品有效成分含量不符合规定的情况，应参考相关标准进行检测，确保药品的质量和效果。
综上所述，规范药房验收标准是确保药店药品质量和安全的重要环节。
医疗机构药房规范化建设验收标准（医院类）
说明：
1、本标准适用于区级以上医疗机构、民营医院、乡镇（街道）卫生院的规范化建设验收。
2、本标准共分7个部分：管理与制度（15分）、人员与培训（8分）、设施与设备（15分）、进货与验收（15分）、使用与调剂（30分）、储存与养护（15分）及其它（2分），总分100分。
3、验收结果分合格与不合格，现场检查分数达到80分（包括80分）以上的单位为验收合格，80分以下为不合格；对验收不合格的单位将责令限期整改，如在规定限期内未整改到位的，将根据现场检查情况，依据有关法律法规规定予以处理。
检查人员：
检查时间：年月日。
中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作，确保产品的质量，保证患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。
三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行；2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。
四、中药饮片的验收标准1. 外观特征：中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损；2. 气味特征：无异味，符合药材应有的特有气味；3. 不合格中药饮片的验收标准：如发现有霉斑、异味等异常情况，即为不合格。
五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时，验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况，并核对发货数量和实收数量是否一致；2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查，如有异常情况应立即向供货商提出异议，并标注不合格品；3. 如发现不合格品，验收员需立即将不合格品隔离存放，并填写不合格品处理登记表；4. 不合格品应当及时向供应商反馈，并要求供应商对不合格品进行处理和退换货，同时保留相关证据和文件，以备追溯使用；5. 合格品应当立即清点入库，并填写入库登记表；6.验收员应按规定对验收过程进行记录，并保存相关记录资料。
六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录，并保存至少3年；2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料，要进行分类整理，保证清晰、完整。
七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴，应由质控部门进行定期检查，并提出整改意见；2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容，对验收管理工作进行绩效评价，并对不合格情况进行整改督导。
八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放，以便后续处理；2. 验收员应填写不合格品处理登记表，并向供应商反馈；3. 不合格品应当及时通知相关部门，并督促供应商进行处理或退货；4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。
药房门店验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药房门店的验收操作，确保门店所采购的药品符合相关法规和质量标准，以保障顾客的用药安全。
2. 验收责任药房门店的所有员工都有责任参与药品的验收工作。
药剂师作为门店的负责人，应对药品的验收工作负最终的责任。
3. 验收前准备在进行药品验收之前，门店需要进行以下准备工作： - 验收台：设立专门的验收台，用于验收药品并记录相关信息。
- 验收工具：准备酒精、手套、称量器等相关验收工具，以保证操作的安全和准确性。
- 验收记录表：准备统一的验收记录表格，记录药品的名称、生产日期、批号、产地等信息。
4. 药品验收流程药品验收包括以下主要步骤：4.1 货品检查•仔细核对药品的外包装，确保外包装完好无损，无任何标签脱落或遗漏。
•检查药品包装上的标签和说明书，核对药品的名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。
•若药品为冷藏或冷冻药品，需检查包装上的温度记录是否正常。
4.2 药品外观检查•在验收台上按照规定的环境要求，打开药物包装。
•检查药品的色泽、形状、质地等外观特征，确保与正常药品一致。
4.3 标签验证•核对药品包装上的标签与药品本身的印刷字迹是否清晰可辨。
•核对标签上的药品名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。
•检查药品的注册证、批准文号等相关证件是否真实有效。
4.4 药品数量验证•使用准确的称重器具，核对药品的净重是否与包装上标示的净重一致。
•若液体药品，使用计量工具，核对体积是否与包装上标示的体积一致。
•核对药品实际数量与采购订单上的数量是否一致。
4.5 药品质量验证•对于特殊药品，如注射剂、口服液等，需要进行药品质量验证。
•验收人员应使用化验工具和方法，进行相关药品品质测试，并与产品规格要求进行对比。
•记录相关药品质量测试结果，并与供应商或生产厂家确认。
4.6 验收结果处理•验收合格的药品放置于验收合格区域，待入库之前封存。
•验收不合格的药品应另行处理，可以退还给供应商或进行报废处理。
应当有验收专用场所
药品待验区域设置明显的标识，与其他的区域隔开。
待验区的温度要符合药品的存储温度。
验收的设施设备要清洁。
收货人员要对照随货同行单核实药品实物，保证票、张、货一致。
核对随货同行单和采购记录。
没有随货同行单或者采购记录的应当拒收。
随货同行单与采购记录以及本药店实际请款不一致的，要拒收药品，同时通知采购部门处理。
依据随货同行单核对药品实物，单据与实物不一致的，要拒收药品，同时通知采购部门处理。
除数量外，随货同行单其他内容与采购记录、药品实物不符的，经过采购部门向供货单位核实确认后，只要供货单位可以提供正确的随货同行单据，可以收货。
随货同行单的数量与采购记录、药品实物不一致的，经供货单位确认后，采购部门确定调整数量后，可以收货。
供货单位不承认随货同行单与采购记录、药品不是不一致的事实，拒收药品。
验收时要拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，出现破损、污染、标识不清等情况的药品，要拒收。
说明：
1、本标准适用于区级以上医疗机构、民营医院、乡镇（街道）卫生院的规范化建设验收。
2、本标准共分7个部分：管理与制度（15分）、人员与培训（8分）、设施与设备（15分）、进货与验收（15分）、使用与调剂（30分）、储存与养护（15分）及其它（2分），总分100分。
3、验收结果分合格与不合格，现场检查分数达到80分（包括80分）以上的单位为验收合格，80分以下为不合格；对验收不合格的单位将责令限期整改，如在规定限期内未整改到位的，将根据现场检查情况，依据有关法律法规规定予以处理。
检查人员：
检查时间：年月日。
那坡县医疗机构合格药房检查验收暂行标准
注：
一、本标准分为机构人员与管理制度、设备与设施、购进与验收、储存与养护、调配与服务5个部分，检查项目为27条，总分100分。
二、评分办法
1、判定标准：对所列项目及其涵盖内容进行全面检查验收，并逐项作出评分。
2、评分通则：评分不易量化项按评分通则打分。
实得分等于每条规定满分乘以得分系数，得分系数及含义为：
1.0：全面达到规定的要求。
0.8：执行较好。
0.5：已开展工作，但尚需改进。
0.0：尚未开展工作。
3、合理缺项的处理：合理缺项是指由于使用范围而出现的缺项。
合理缺项按满分计。
4、通过验收的要求：得分在80分以上。
规范药房”验收原则(试行)第一章机构与人员第一条使用单位应成立药事管理组，二级以上医疗机构应成立药事管理委员会，并由主管业务旳院长（或主任）直接领导，药事管理组或药事管理委员会应根据有关法律、法规和规章制定本单位药事管理工作制度并监督实行。
第二条使用单位应设置药剂科（或药学部），药剂科（或药学部）应按照《安徽省药物和医疗器械使用监督管理措施》及有关法律法规，负责实行本单位旳药事管理工作。
第三条使用单位应配置与医疗卫生业务相适应旳具有法定资格旳药学或医学技术人员，详细负责药物质量管理工作。
第四条使用单位直接接触药物旳人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或者其他也许污染药物旳,不得从事直接接触药物旳工作。
第五条医疗机构应当按照依法同意旳诊断科目和药物使用范围设置对应旳药库、药房。
中西药房使用面积分别不少于20平方米，仓库面积不少于20平方米；中西药房合并旳不得少于30平方米，中药饮片仓库不得少于10平方米。
设在城区（含县城）经营处方药、甲类非处方药旳药物零售企业，其营业场所面积在100平方米（含100平方米）如下旳，应配置至少1名药师或中药师药学专业技术人员；营业场所面积在100平方米以上旳企业，应配置至少2名药师或中药师药学专业技术人员；经营中药饮片旳企业，必须配置1名中药师或中药学（含中医学）专业中专以上药（含医）学专业技术人员。
第二章药物与陈列第一条陈列药物旳货柜、橱窗应保持清洁第二条药物与非药物，处方药与非处方药分开陈列，并按药物旳品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置精确，字迹清晰第三条处方药严禁开架自选（处方药中旳维生素类和及健字号药物除外）。
第四条危险药物和特殊管理药物不陈列或只陈列空包装。
第三章制度与管理第一条使用单位制定旳药事管理制度应重要包括：药物质量管理岗位旳设置和人员职责；药物采购、验收、储存、养护、调配等管理制度；初次供货企业和初次采购品种旳审核管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药物拆零使用管理制度；药物有效期管理制度；特殊药物管理制度；药物质量事故旳处理和汇报制度；不合格药物旳管理制度；药物不良反应汇报和监测制度；人员健康管理制度；有关票据、记录、台帐、档案等原始凭证及资料管理制度。
江苏省开办药品零售企业验收实施标准江苏省开办药品零售企业验收实施标准为规范药品零售企业开办和验收的标准，确保药品质量和安全，江苏省药品监督管理局制定了《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》。
本标准适用于江苏省内新开办的药品零售企业，包括连锁药店和非连锁药店。
标准内容如下：一、设施设备1、营业场所应宽敞明亮，整洁卫生，地面、墙壁应使用无菌材料铺装。
2、药品陈列区域应划分明确，药品与非药品、内服与外用药品应分开摆放。
3、仓库应保持干燥、通风，防止药品受潮、霉变、虫蛀等质量变化。
4、配备必要的药品储存设备，如药架、药柜、冰箱、冷库等。
5、设立独立的计算机管理系统，实现药品销售全程可追溯。
二、人员管理1、企业负责人应具备药学或相关专业学历，熟悉药品管理法律法规和相关制度。
2、质量管理部门负责人应具备药学或相关专业学历，具有药品质量管理经验。
3、药品销售人员应经过专业培训，掌握药品基本知识、销售技巧和售后服务能力。
4、验收、采购人员应具备药学或相关专业学历，熟悉药品验收、采购流程。
5、企业应定期对员工进行药品管理法律法规、质量管理制度培训，确保员工了解并遵守相关规定。
三、验收程序1、申请企业应向所在地药品监督管理部门提交开办申请，并提交相关资料。
2、所在地药品监督管理部门收到申请后，应组织现场验收，对不符合标准的企业不予发证。
3、通过验收的企业，由所在地药品监督管理部门颁发《药品经营许可证》。
4、企业应在取得许可证后15日内开业，否则需重新申请验收。
四、监督管理1、药品监督管理部门应对开办药品零售企业进行日常监督检查，发现不符合标准的企业应责令其限期改正。
2、对逾期未改正或改正后仍不符合标准的企业，由所在地药品监督管理部门撤销其《药品经营许可证》。
3、企业应严格按照国家相关法律法规和本标准要求经营药品，违反规定的企业将受到相应处罚。
综上所述，《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》对药品零售企业的设施设备、人员管理、验收程序和监督管理等方面提出了明确要求，旨在确保药品零售企业的经营符合相关法律法规和标准，保障公众用药安全有效。
药房药品验收相关规章制度一、验收前准备1.1 验收药品的人员应具备相关药学知识和经验，必须经过培训合格后方可进行验收工作。
1.2 验收药品的设备应全面齐全，包括药品检查用的放大镜、药品包装检查仪器、药品标签检查仪器等。
1.3 验收前应清点相关验收工具和记录表格，确保工具完整并准备好记录。
二、验收流程2.1 接收供货单位送达的药品，核对送货单和实际到货数量是否一致。
2.2 对药品的包装进行检查，查看包装是否完好无损，有无泄露、破损等情况。
2.3 对药品的标签进行检查，查看标签是否清晰、完整、符合药品的规格、性状、有效期等信息。
2.4 使用药品检查工具对药品进行外观和形态的检查，查看颜色、形状、气味等是否符合要求。
2.5 对药品进行批号、生产日期和有效期的核对，确认符合要求后方可放行。
2.6 记录验收结果，包括药品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期等信息，并签字确认。
三、验收规定3.1 严格按照相关法律法规和标准进行验收，不得私自放行不合格药品。
3.2 对药品进行验收时要严格按照操作流程进行，不得马虎处理。
3.3 在验收药品时要避免药品交叉污染，确保固体、液体和气体药品分开验收。
3.4 对不合格的药品要及时退回供货单位，不得将不合格的药品投入使用。
3.5 对于有疑问的药品要及时向上级医药主管部门或专业人员咨询，确保药品的质量和安全。
四、验收记录4.1 每一次验收都要做详细的记录，包括验收人员、验收时间、药品信息、验收结果等内容。
4.2 验收记录要保留至少两年，以备日后查阅。
4.3 对于不合格药品的处理要有明确的记录，包括不合格原因、处理方式等信息。
五、验收的监督5.1 对验收工作进行定期检查和复核，确保验收人员的工作符合规章制度。
5.2 针对不合格药品的处理情况进行监督，确保处理不合格药品合理有效。
5.3 验收工作存在问题或质量事故时，应及时向上报告并进行整改处理。
以上是药房药品验收相关的规章制度，希望能对药房的药品验收工作提供参考和帮助。
附件：***区区级医院规范药房验收标准
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说明：
一、为切实做好区级医院药品质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规和《***区区级医院药品质量管理规范》制订本标准。
二、本标准适用于区级医院“规范药房”现场检查、验收。
三、本标准分为七个部分共34条，总分500分。
各部分内容和分值为：1、组织管理60分；2、人员与培训80分；3、场地与设施80分；4、购进与验收80分；5、储存、保管与养护105分；6、配方与服务80分；7、临床药学15分。
四、现场考核各部分得分率均达到80%以上为合格。
五、评分方法
1、评分通则
不宜量化的条款按评分通则打分：即评定分等于标准分乘以评分系数。
评分系数及含义为：
全面达到规定的要求：评分系数为1.0
基本达到规定的要求：评分系数为0.8
5
工作已开展，但有缺陷：评分系数为0.5
尚未开展工作：评分系数为0
2、计算公式：评定分
得分率＝＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿×100%
该部分总分－合理缺项分
3、扣分标准：扣分最高限额为该条款分值扣完为止。
4、合理缺项分：无此条款内容，可不作评定结论的合理缺项的分值。
6。
医疗机构药房规范化建设验收标准（医院类）项序目号1一、管2理与制度153分二、4人员与培5训8分67三、设8检查内容及要求检查方法以文件形式成立药械质量管理组织，并配备关键岗位人员，明确主要负责人对药械使用负全面责任、明确查文件、记录。
其它相关人员各自职责。
建立药械质量管理制度，至少包括：1、药械采购验收管理制度； 2、药械储存和养护管理制度； 3、药械供货单位和首次购进药械品种的查验（审核）制度；4、药械出库复核制度； 5、药械非正常使用控制制度和处方评估制度； 6、处方审核、调配和药品拆零制度； 7、查制度，看主要内容特殊药品管理制度；8、不合格药械管理和质量（安全）是否完整、缺一项扣事故报告制度；9、药品不良反应（医疗器械不良事件）0.5 分。
报告制度；10、直接接触药械人员健康档案管理制度；11、药械技术人员业务学习制度； 12、一次性使用无菌医疗器械使用后销毁处理制度； 13、特殊药品管理制度。
建立各种记录，至少包括： 1、药械供货单位和首次购进药械品种的查验（审核）记录； 2、药械购进验收记录； 3、库存药械养护记录； 4、库房温湿度及查记录，看内容是否控制记录； 5、专业人员培训记录； 6、非正常使用完整，缺一项，扣药械分析记录、不合理用药评估处理记录；7、不合0.5 分。
格药械处理记录； 8、一次性使用无菌医疗器械使用后销毁处理记录。
9、仪器养护维修记录；10、药械出库复核记录。
分管药械的质量负责人必须熟悉药械法律法规和查档案、资料，负责相关专业知识；药剂人员应按规定参加药监、卫生人及药剂人员未按规部门组织的药械法律法规及专业知识培训，同时应定培训扣 1 分，未形参加医院或科室组织的业务培训或业务学习，并形成记录扣 1 分。
成记录，存档备查。
按医疗机构等级和岗位要求配备相应技术人员，所查花名册及上岗证。
配备的专业人员应在职在岗。
从事药械采购、验收、未按规定配备相应职养护、保管、调剂的人员，应具有（中）药士以上称的，扣 2 分，无上职称或（中）药学中专以上学历；无上述职称或学岗证人员从事药械工历的，须经食品药品监管部门培训考核合格后上岗。
标准化药房验收标准
首先，标准化药房验收标准的制定是非常重要的。
药品是直接关系到患者生命
健康的产品，因此，对于药品的验收标准必须严格规范。
在制定验收标准时，应充分考虑国家相关法律法规和药品质量管理的要求，结合药房实际情况，制定符合实际的验收标准。
同时，还应该注重标准的科学性和可操作性，避免出现过于复杂或不切实际的情况。
只有制定了科学合理的验收标准，才能有效地保障药品的质量和患者的用药安全。
其次，执行标准化药房验收标准是至关重要的。
药房工作人员在执行验收标准时，必须严格按照标准操作，不能出现任何马虎和纰漏。
在执行过程中，应该加强对药品包装、标签、保质期等方面的检查，确保药品的质量和合规性。
同时，还应该加强对药品来源的审查，避免采购到假冒伪劣药品，确保患者用药安全。
只有严格执行标准化药房验收标准，才能有效地提升药品质量和保障患者的用药安全。
最后，监督是保障标准化药房验收标准执行的重要手段。
药房管理部门应加强
对药房验收工作的监督检查，对于发现的违规行为要及时进行处理和纠正。
同时，还应该建立健全的监督制度，加强对药品来源和质量的跟踪监测，及时发现和排查存在的问题，确保药品的质量和患者的用药安全。
只有通过严格的监督，才能有效地保障标准化药房验收标准的执行，提升药品质量，保障患者的用药安全。
总之，标准化药房验收标准的建立和执行对于药房管理工作至关重要。
只有制
定科学合理的验收标准、严格执行标准、加强监督检查，才能有效地提升药品质量，保障患者的用药安全。
希望各个药房能够高度重视标准化药房验收标准的建立和执行，共同为患者的用药安全保驾护航。
药店验收流程药店验收是保证药品质量和安全的重要环节，也是药店管理的关键之一。
正确的验收流程可以有效确保药品的质量和安全，保障患者的用药需求。
下面将详细介绍药店验收流程。
1. 接收货物。
当供应商送来药品时，药店工作人员首先要核对送货清单和实际货物，确保送货清单和货物数量一致，同时检查包装是否完好无损。
2. 质量验收。
在接收货物后，药店工作人员要对药品进行质量验收。
首先要检查药品的生产日期、保质期和生产批号是否符合要求，然后再检查药品的包装是否完好，无破损、漏气、漏液等情况。
3. 温度检测。
部分药品需要在特定的温度条件下存储，因此在验收过程中需要对药品的存储温度进行检测，确保药品在适宜的温度条件下保存。
4. 货物入库。
验收合格的药品可以进行入库操作，入库前要对药品进行清点和登记，确保入库记录准确无误。
同时要将药品按照不同的类别进行分类存放，确保存储有序。
5. 不合格品处理。
如果在验收过程中发现有不合格的药品，需要及时通知供应商进行退换货，并做好相关记录。
不合格品要单独存放，并及时处理，以免影响其他药品的质量和安全。
6. 质量追溯。
药店要建立健全的质量追溯体系，对每一批药品的来源、流向等进行记录和追踪，以便在发生质量问题时能够及时追溯和处理。
7. 定期盘点。
药店要定期对库存药品进行盘点，确保库存数据准确无误，及时发现和处理因盘点不一致而产生的问题。
总结，药店验收流程是保证药品质量和安全的关键环节，药店工作人员在进行验收时要严格按照流程操作，确保每一批药品的质量和安全。
只有做好了验收工作，才能让患者放心使用药品，提高药店的信誉和竞争力。
规范药房”验收标准(试行)
第一章机构与人员
第一条使用单位应成立药事管理组，二级以上医疗机构应成立药事管理委员会，并由主管业务的院长（或主任）直接领导，药事管理组或药事管理委员会应依据有关法律、法规和规章制订本单位药事管理工作制度并监督实施。
第二条使用单位应设置药剂科（或药学部），药剂科（或药学部）应按照《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》及相关法律法规，负责实施本单位的药事管理工作。
第三条使用单位应配备与医疗卫生业务相适应的具有法定资格的药学或医学技术人员，具体负责药品质量管理工作。
第四条使用单位直接接触药品的人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或者其他可能污染药品的,不得从事直接接触药品的工作。
第五条医疗机构应当按照依法批准的诊疗科目和药品使用范围设置相应的药库、药房。
中西药房使用面积分别不少于20平方米，仓库面积不少于20平方米；中西药房合并的不得少于30平方米，中药饮片仓库不得少于10平方米。
设在城区（含县城）经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，其营业场所面积在100平方米（含100平方米）以下的，应配备至少1名药师或中药师药学专业技术人员；营业场所面积在100平方米以上的企业，应配备至少2名药师或中药师药学专业技术人员；经营中药饮片的企业，必须配备1名中药师或中药学（含中医学）专业中专以上药（含医）学专业技术人员。
第二章药品与陈列
第一条陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁
第二条药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰
第三条处方药严禁开架自选（处方药中的维生素类和及健字号药品除外）。
第四条危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。
第三章制度与管理
第一条使用单位制定的药事管理制度应主要包括：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等管理制度；首次供货企业和首次采购品种的审核管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度；相关票据、记录、台帐、档案等原始凭证及资料管理制度。
第二条使用单位应定期对各项药事管理制度执行情况进行检查和考核，并有记录。
第三条使用单位应根据药事管理制度建立相应的管理档案。
主要包括：供应商以及销售人员资质审查档案；人员健康档案；药学技术人员资质和培训档案；不合格药品管理处理档案；药品不良反应监测和报告档案。
第四条使用单位应建立真实完整的药品购进验收记录、药房（库）温湿度记录、不合格药品处理记录。
第四章设施与设备
第一条使用单位应具有与开展诊疗业务相适应的药房和药库，且布局合理、环境整洁、无污染源。
第二条药房（库）内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
第三条药房（库）应配备保持药品与地面之间有一定距离的地垫、药柜、药架等设施设备。
第四条药房（库）应有避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉等设施设备。
第五条药房应配备与储存药品相适应的冷藏、检测和调节温湿度的设施。
第六条中药房应配置调配处方和临方炮制所需的设备，计量器具应定期校验。
第七条药房内应配有清洁卫生的拆零工具。
第八条特殊管理的药品应配置符合要求的专柜及保管用设备。
第九条使用单位应配备计算机，并具备上网检索药品质量管理信息的功能。
第五章采购与验收
第一条使用单位采购药品应对供货单位、销售人员及购进药品进行合法性审核，索取、查验、留存相关证明材料。
第二条使用单位采购药品应有合法票据，并做到票、帐、货相符。
第三条使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并记录。
第四条使用单位购进特殊管理药品，应按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。
第六章储存与养护
第一条使用单位应按规定分类陈列和储存药品。
做到内服药与外用药分开，中药材、中药饮片及高危药品应与其他药品分开存放，并有明显标志。
第二条特殊管理的药品应按照国家有关规定储存。
第二十四条药品应按温湿度要求陈列或储存于相应的库（区），其中常温库（0—30℃）、阴凉库（不高于20℃）、冷库（柜）（2—10℃），相对湿度应保持在45%--75%之间。
第三条库存药品应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。
第四条药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离或隔离措施。
药品垛堆之间应有一定的距离。
第五条药品养护人员，每天上下午应对药房（库）各进行一次巡查，并做好温湿度记录。
发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。
第六条使用单位应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品应封存登记，并按规定报告处理。
第七条使用单位对质量不合格的药品应进行控制性管理，并存放在不合格药品库(区)，有明显标志。
第七章调配与使用
第一条使用单位应按处方调配药品，审核和调配处方药剂人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。
第二条使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。
第三条使用单位调配药品需要对原最小包装药品拆零的，拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第四条特殊管理药品应当严格按国家有关规定调配。
第五条使用单位应实行药品不良反应报告制度，有严重药品不良反应时，应及时上报，不得隐瞒。
第八章验收结果评定
第一条现场验收时，应逐项进行检查，并逐项作出肯定或否定的评定。
第二条现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
