自动化流水线与LIS系统的研究与应用
刘博① 夏新* 陈彦东②
基金项目：2011年上海市浦东新区卫生局卫生科技项目（PW2011A-2）
﹡通讯作者：同济大学附属东方医院（上海市东方医院）信息中心，200120，上海
①同济大学附属东方医院（上海市东方医院）信息中心，200120，上海
②吉林大学第二医院 信息科，130041，长春
摘 要 通过检验申请电子化和条码化。实现HIS与LIS的数据共享，并安装整合检验自动化双工流水线系统，建立检验信息自动反馈机制。全面实现了检验信息从申请、检测到报告反馈的自动化管理流程，切实提高了检验的标本处理能力和准确率。方便了病人，也使检验工作更加规范合理。
关键词 检验信息系统 自动化流水线 系统集成
1 引言
随着检验分析技术的不断进步，实验室和临床检验仪器从过去半自动化分析到全自动化分析仪器的逐步普及，工作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到目前流水线作业的全实验室自动化（TLA）或称为全程自动化，基本组成主要有样品分选系统，标本处理系统，各类自动分析仪，标本传递系统和网络工作站等[1]。自动化流水线与LIS系统建设目的是通过改善质量和安全性，增加测试数量和简化流程，达到提高效率，减少劳动力成本，并能够准确及时地测定和报告，实现全面网络化管理，为科研工作和患者提供更好地服务[2]。
2 研究现状
2.1 LIS应用现状 检验信息系统(Laboratory Information System，LIS)是在计算机信
息技术和检验医学高速发展，检验仪器、设备被广泛应用的背景下，结合临床实验室管理的标准化、规范化要求而逐渐产生和发展完善的，已经经历了20多年的发展历史[3]。LIS 以科学的临床实验室管理模式为基础，利用现代化的计算机网络技术和通信技术，对实验室各种信息进行采集、存储、处理、提取应用和数据交换等高效管理，并满足质量控制等功能需求的实验室信息管理系统。集临床实验室人流、物流、信息流管理为一体，组成了一套完整的临床实验室综合管理和检验质量控制体系[4]。
2.2 自动化流水线发展现状 实验室自动化的发展是从单机系统自动化到模块自动化，发展到目前可以全实验室自动化的系统，而现在正在各医院使用的系统主要有原样本分选装置，样品前/后处理，生化，免疫分析单元和血液细胞分析等系统。国际上建立临床实验室自动化系统的医院已经有几百家，主要有美国、日本、澳大利亚等国家，而全实验室自动化系统全球总体来看用户并不多[5]。国内目前配置实验室自动化系统的医院还很少，医院引进LAS系统后需统筹考虑如何与医院已有的设备、信息系统进行联网[6]。
3 系统研究与应用
2012年2月，我院开始进行自动化流水线与LIS系统项目建设，通过与HIS系统的联网改善质量和安全性，增加测试数量和简化流程，达到提高效率，减少劳动力成本，并能够准确及时地测定和报告，实现全面网络化管理，为科研工作和患者提供更好地服务[7]。
3.1 功能模块设计 LIS是HIS系统的一个重要的组成部分，其主要功能是将检验的实验
仪器传出的检验数据经分析后，生成检验报告，通过网络存储在数据库中，使医生能够方便、及时的看到患者的检验结果[8]，从现在的应用来看，LIS已经成为现代化医院管理中
必不可少的一部分，其主要功能模块如图1所示。
图1 LIS系统功能模块
自动化流水线与LIS系统的工作流程与实际工作流程基本相似，一般分为以下几个步骤：医生申请、标本采集及处理、标本编号、检测、出报告、发报告单。通过门诊医生和住院医生工作站提出的检验申请，生成相应患者的检验条码标签，通过自动采血平台、cobas IT 3000中间件等将患者的基本信息与检验仪器相对应；当检验仪器生成检验结果后，系统会根据相应的关系，通过数据接口和检验结果核准将检验数据自动与患者信息相对应传给医生工作站。
3.2业务流程设计
图2 门诊检验工作流程
本项目在门诊引入全自动条形码采血管生成流水线，通过与HIS、LIS系统的集成，直接获取病人信息和检验申请，机器标准化自动选择试管、自动打印标签、自动粘贴标签、自动传输。样本接收后通过LIS与罗氏cobas IT 3000中间体软件，整合生化、免疫、尿液等分析仪器，进行统一的样本流和数据流管理，减少实验室人力在繁琐重复的日常工作上的消耗[9]。在IT 3000中可以根据医院具体情况，为不同类型的样本（门、急诊以及生化、免疫等）设置各自的样本周转时间（TAT）目标值，对于已超出TAT目标值的样本用红色标记出来，检验科管理人员可以在显示列表中一目了然样本编号、位置以及等待测试的项目。
图3门诊检验工作示意图
3.3检验危急值处理 当检验科技师发现有危急值时，可以根据事先依照病人年龄、性别，标本类型，设定不同的复查和危急值的结果范围进行确认、上报[10]，具体工作流程如下：首先仪器接收到危急值系统会在检验科内部提醒（可以根据工作站或工作组为单位进行提醒，也可以在大屏幕上提醒），一旦审核才会上报临床，医生和护士可以在电脑、智能手
机上及时处理。如图4、图5所示：
图4检验危急值处理流程
图5检验危急值提醒和处理界面
4 系统特色
经过一年多时间的建设推广，系统功能模块在实施过程中不断完善，主要的调整有：一、门诊医生站开检验申请单时，判断是否有未做且已经开的检验申请，根据检验科的规则（同一类别、标本和试管颜色）进行合并，减少抽血次数；二、住院采血管改用预制条码与病人基本信息凭条绑定，提供了条码的识别率；三、急诊患者抽血后在检验登记台打印回执单，且生成code128条码，确保检测仪器和自助报告打印机均能正确识别，方便患者自助取报告。
4.1 门诊实现自动采血平台在门诊引入全自动条形码采血管生成流水线，通过与HIS、LIS 系统的集成，直接获取病人信息和检验申请，机器标准化自动选择试管、自动打印标签、自动粘贴标签、自动传输，护士只需专注采血，其他都交给本系统(包括打印标贴、粘贴标贴、核对试管类型等)，大大提高采血效率，消除人为错误，为医务人员撑起一把无形保护伞；条码纸粘贴标准化，位置灵活可设，避免人工粘贴时的贴歪，造成后面自动化检验设备条码识别率低等问题完，消除患者标本采集过程中的低效率瓶颈。
4.2 实验室样本全面自动化通过罗氏cobas IT 3000检验自动化设备中间件管理软件，不光对前处理的流程进行管理，还整合了生化、免疫、尿液等分析仪器，进行统一的样本流和数据流管理。同时，能够补充LIS系统功能上不足并与之完美结合，完善和优化实验室信息管理体系，减少实验室人力在繁琐重复的日常工作上的消耗，确保专业人员的主要精力放在异常结果的分析，审核和确认等关键业务上，满足医院及病人对检验工作高质高效，对检验结
