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A. 杂质检查法
药材中混存的杂质系指下列各类物质：
⼀、来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；
⼆、来源与规定不同的物质；
三、⽆机杂质，如砂⽯、泥块、尘⼟等。
检查⽅法
1. 取规定量的样品，摊开，⽤⾁眼或扩⼤镜(5～10倍)观察，将杂质拣出，如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。
2. 将各类杂质分别称重，计算其在样品中的百分数。
【注意】
1.药材中混存的杂质，如与正品相似，难以从外观鉴别时,可称取适量,进⾏显微的、化学的或物理的鉴别试验，证明其为杂质后，计⼊杂质重量中。
2.个体⼤的药材，必要时可破开，检查有⽆⾍蛀，霉烂或变质情况。
3.杂质检查所⽤的样品量，除另有规定外，按药材取样法称取。
高职药物分析药物的杂质检查1. 引言药物的质量控制对于保证患者用药的安全和有效性至关重要。
药物中的杂质可能影响药物的稳定性、药效以及患者的安全。
因此，在药物分析过程中，对药物中的杂质进行检查是必不可少的。
本文将介绍高职药物分析中药物的杂质检查的方法和步骤。
2. 药物的杂质检查方法药物的杂质检查方法主要包括物理检查、化学检测和生物检测三种方式。
以下将分别介绍这三种方法的原理和应用。
2.1 物理检查物理检查方法主要通过观察和测量药物的外观、颜色、气味、溶解性等特征来进行杂质的初步筛查。
物理检查方法简单易行，不需要复杂的仪器设备，但是只能检测一些可见的或能够直接影响药品质量的杂质。
物理检查方法常用于粉末状药物的外观检查，如颜色是否均匀、是否有斑点或混浊等。
对于固体药物，物理检查方法还可以通过测量其溶解度来初步判断药物的纯度。
2.2 化学检测化学检测方法通过使用化学试剂对药物进行反应，从而判断杂质的种类和含量。
常用的化学检测方法包括酸碱滴定、溶液析出、显色反应等。
酸碱滴定方法适用于可溶于酸碱溶液中的物质检测，可以通过滴定定量方法来测定药物中的酸碱度。
溶液析出方法则通过溶剂的挥发，回收杂质并进行质量分析。
显色反应方法常用于检测有机物杂质，通过与特定试剂发生化学反应后产生明显的颜色变化来识别杂质。
2.3 生物检测生物检测方法是用生物体或其组织对药物中的杂质作出反应，以判断杂质的种类和活性。
常用的生物检测方法包括细胞毒性试验（如细胞存活率检测）、动物实验（如小鼠生物活性检测）等。
细胞毒性试验一般通过将药物溶液与细胞培养基混合，观察细胞存活率变化来判断药物中的杂质对细胞的毒性。
动物实验则通过给小鼠注射药物溶液，观察小鼠的生物反应，如躁动、镇静、死亡等，来评估药物杂质的活性和毒性。
3. 药物的杂质检查步骤药物的杂质检查通常包括以下几个步骤：3.1 样品制备样品制备是药物杂质检查的第一步，它关系到后续检测的准确性和可靠性。
1一般杂质检查的项目:(1)一般杂质：在多种药物中普遍存在的杂质。
(2)特殊杂质：个别药物的生产及贮藏中引入的杂质。
一般杂质应检查的项目：酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、硫化物、硒、氟、氰化物、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、溶液颜色、溶液澄清度以及有机溶剂残留量等。
2鉴别生物碱类药物的方法: 生物碱是生物体内含氮有机化合物的总称一、特征鉴别反应（一）双缩脲反应：侧链具有氨基醇结构（二）Vitali 反应 : 托烷生物碱（三）绿奎宁反应 ：硫酸奎宁、硫酸奎尼丁被溴水或氯水氧化，6位含氧喹啉遇氨水翠绿色。
（四）Marquis 反应 : 吗啡生物碱 ：盐酸吗啡+甲醛硫酸→紫堇色（五）Frohde 反应 :吗啡生物碱：盐酸吗啡+钼硫酸→紫色→蓝色→棕绿色（六） 官能团反应 : 吲哚生物碱（七）紫脲酸胺反应 黄嘌啉类生物碱（八）还原反应（酚羟基还原性）二、一般鉴别反应（一）熔点测定法（二）沉淀反应 生物碱+生物碱沉淀试剂→H +→沉淀（三）显色反应（四）UV （五）IR （六）色谱法 1)HPLC 2)TLC 。
3、干燥失重测定的方法：干燥失重系指供试品在规定条件下经干燥后所减失重量的百分率。
主要指残留水、结晶水及其他挥发性物质。
（1）常压恒温干燥法：适用于受热较稳定的药物。
将供试品置于相同条件下已干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称定，与烘箱内在规定温度下干燥至恒重即得。
（2）干燥剂干燥法：适用于受热分解或易挥发药物。
将供试品置于干燥器内，利用干燥器中的干燥剂吸收水分干燥至恒重。
（3）减压干燥法：适用于熔点低，受热不稳定或难驱除水分的药物。
将供试品置于减压干燥器或恒温减压干燥箱，在一定温度下，控制压力在2.67kpa （20mmHg ）以下，干燥至恒重。
（4）热分析法：在程序控制温度下，测定待测物的物理、化学变化与温度的关系，研究其受热过程中所发生的晶型转变、熔融、升华、吸附等物理变化和脱水、热分解、氧化、还原等化学变化，用以对该物质进行物理常数的确定、鉴别和纯度检查的一类分析方法。
