下载文档原格式
QA：成品抽检员。
4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。
见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。
本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。
注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量方针、质量目标的实现。
质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。
总经理：日期：2021-05-01。
Ningbo XXX Material TechnologyCo.,LtdISO9001:2015 Quality ManualRevision [A/0] - [2018/3/1](c) [Copyright Year Of 2018] [Ningbo XXX Material Technology Co.,Ltd]; all rights reserved. This document may contain proprietary information and may only be released to third parties with approval of management. Document is uncontrolled unless otherwise marked; uncontrolled documents are not subject to update notification.Revision [A/0] - [2018/3/1]Page 1 of 19TABLE OF CONTENTS0.0 Revision History and Approval ...................................................................................................................... 3 1.0 Welcome to Ningbo XXX Material Technology Co.,Ltd ................................................................................ 4 2.0 XXX Material: Who We Are ........................................................................................................................... 4 2.1 Determining Our Strategic Direction ......................................................................................................... 4 2.2 Scope of the Management System ........................................................................................................... 4 2.2.1 Scope Statement ............................................................................................................................... 4 2.2.2 Facilities Within the Scope ................................................................................................................ 4 2.2.3 Permissible Exclusions ..................................................................................................................... 5 2.2.4 Scope of the ISO9001:2015 Quality Manual ..................................................................................... 5 3.0 Quality Policy................................................................................................................................................. 5 4.0 Management System Structure and Controls ............................................................................................... 5 4.1 Process Approach .................................................................................................................................... 5 4.1.1 Process Identification ........................................................................................................................ 5 4.1.2 Process Controls & Objectives .......................................................................................................... 6 4.1.3 Outsourced Processes ...................................................................................................................... 7 4.2 Documentation & Records ....................................................................................................................... 7 4.2.1 General .............................................................................................................................................. 7 4.2.2 Control of Documents ....................................................................................................................... 7 4.2.3 Control of Records ............................................................................................................................ 7 4.3 Change Management ................................................................................................................................ 8 4.4 Risks and Opportunities ............................................................................................................................ 8 5.0 Management & Leadership ........................................................................................................................... 8 5.1 Management Leadership and Commitment .............................................................................................. 8 5.2 Customer Focus ........................................................................................................................................ 9 5.3 Quality Policy ............................................................................................................................................. 9 5.4 Organizational Roles Responsibilities & Authorities ................................................................................. 9 5.5 Internal Communication ............................................................................................................................ 9 5.6 Management Review .............................................................................................................................. 10 6.0 Resources ................................................................................................................................................... 10 6.1 Provision of Resources ........................................................................................................................... 10 6.2 Human Resources .................................................................................................................................. 10 6.3 Infrastructure ........................................................................................................................................... 11 6.4 Work Environment ................................................................................................................................... 11 6.5 Organizational Knowledge ...................................................................................................................... 11 7.0 Operation ..................................................................................................................................................... 11 7.1 Operational Planning and Control ........................................................................................................... 12 7.2 Customer-Related Activities .................................................................................................................... 12 7.2.1 Capture of Customer Requirements ............................................................................................... 12 7.2.2 Review of Customer Requirements ................................................................................................ 12 7.2.3 Customer Communication ............................................................................................................... 12 7.3 Design and Development ........................................................................................................................ 13 7.4 Purchasing .............................................................................................................................................. 13 7.5 Provision of [Production of adhesive tape] .............................................................................................. 13 7.5.1 Control of Provision of [Production of adhesive tape] ..................................................................... 13 7.5.2 Identification and Traceability .......................................................................................................... 14 7.5.3 Property Belonging to Third Parties ................................................................................................ 14 7.5.4 Preservation .................................................................................................................................... 14 7.5.5 Post-Delivery Activities .................................................................................................................... 14 7.5.6 Process Change Control ................................................................................................................. 15 7.5.7 Measurement and Release of [Production of adhesive tape] ......................................................... 15 7.5.8 Control of Nonconforming Outputs .. (15)Revision [A/0] - [2018/3/1]Page 2 of 198.0 Improvement ............................................................................................................................................... 15 8.1 General .................................................................................................................................................... 15 8.2 Customer Satisfaction ............................................................................................................................. 15 8.3 Internal Audit ........................................................................................................................................... 16 8.4 Corrective and Preventive Action ............................................................................................................ 16 Appendix A: Overall Process Sequence & Interaction ........................................................................................ 17 Appendix B: ISO 9001:2015 Cross Reference . (18)Revision [A/0] - [2018/3/1] 0.0 Revision History and ApprovalRev. Nature of changes Approval DateA/0 Original release. XXX 2018/3/1Page 3 of 19Revision [A/0] - [2018/3/1] 1.0 Welcome to Ningbo XXX Material Technology Co.,LtdNingbo XXX Material Technology Co., Ltd. Was established in 2000, with the UAE businessmen to build the joint venture company; 2004 Ming Shan founded Nissin special adhesive tape and adhesive tape company; 2008 due to the strategic adjustment of 3 company merger and reorganization, the establishment of Ningbo letter mountains adhesive products Manufacturing Co., Ltd..PVC insulation tape is one of China’s national standard drafting unit, the field of adhesive products governing unit of China, Ningbo, adhesives and related products Industry Association, honorary president of the unit.We produce more than 1000 varieties of products of 11 categories. The annual throughput more than 100,000,000 square of the adhesive and 10,000 ton of the adhesive.Our company located in Ningbo which the city of the east China sea, beside 500 kilometers of shanghai, 20 kilometers from Ningbo list airport and 50 kilograms of the Ningbo seaport. The transport is very convenient (Easy to ship to everywhere on the world).2.0 XXX Material: Who We Are2.1 Determining Our Strategic DirectionXXX Material has reviewed and analyzed key aspects of itself and its stakeholders to determine the strategic direction of the company. This involves:∙Understanding our core products and services, and scope of management system (see 2.2 below).∙Identifying “interested parties” (stakeholders) who receive our [Production of adhesive tape], or who may be impacted by them, or those parties who may otherwise have a significant interest in our company. These parties are identified in the document [Requirements and expectations list of interested parties].∙Understanding internal and external issues that are of concern to XXX Material and its interested parties; also identified in the document [Requirements and expectations list of interested parties]. Many such issues are identified through an analysis of risks facing either XXX Material or the interested parties. Such issues are monitored and updated as appropriate, and discussed as part of management reviews.This information is then used by senior management to determine the company’s strategic direction. This is defined in records of management review, and periodically updated as conditions and situations change.2.2 Scope of the Management System2.2.1 Scope StatementBased on an analysis of the above issues of concern, interests of stakeholders, and in consideration of its products and services, XXX Material has determined the scope of the management system as follows:Production of adhesive tapePage 4 of 19Revision [A/0] - [2018/3/1]Page 5 of 192.2.2 Facilities Within the ScopeThe quality system applies to all processes, activities and employees within the company. The facility is located at: Factory Add ：XXX Tel ：XXX Fax ：XXX XXX XXX2.2.3 Permissible ExclusionsThe following clauses of ISO 9001 were determined to be not applicable to XXX Material.∙ 8.3 Design and development of products and services 2.2.4Scope of the ISO9001：2015 Quality ManualThis manual is prepared for the purpose of defining the company’s interpretations of the ISO 9001:2015 international standard, as well as to demonstrate how the company complies with that standard.This manual does not follow the numbering structure of ISO 9001. Instead, Appendix B presents a cross reference between the sections of this manual and the clauses of ISO 9001:2015.This manual presents “Notes” which are used to define how XXX Material has tailored its management system to suit its purposes. These are intended to clarify implementation approaches and interpretations for concepts which are not otherwise clearly defined in ISO 9001:2015. Notes appear in italics, with gray background.Where subordinate or supporting documentation is reference in this manual, these are indicated by bold italics .∙ Quality PolicyThe Quality Policy of XXX Material is as follows:Quality first, customer satisfaction;Scientific management, continuous improvement. ∙ Management SystemStructure and Controls 4.1Process Approach4.1.1 Process IdentificationXXX Material has adopted a process approach for its management system. By identifying thetop-level processes within the company, and then managing each of these discretely, this reduces the potential for nonconforming [Production of adhesive tape] discovered during final processes or after delivery. Instead, nonconformities and risks are identified in real time, by actions taken within each of the top-level processes.Note: not all activities are considered “processes” – the term “process” in this context indicates the activity has been elevated to a higher level of control and management oversight.The controls indicated herein are applicable only to the top-level processes identified.。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
有限公司文件编号：CC-QM-2015质量手册编制：审核：批准：版本号：A1文件发放号：地址：电话：传真：邮编：修订记录目录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表1.前言1.1手册说明1.1.1 质量手册的编制在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。
质量手册（符合GB/T19001—2015 idt ISO9001：2015标准）版本：修改码：受控号：编制：审核：批准：年月日发布年月日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系.该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001:2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行.从二0一六年一月十八日起实施.特批准发布总经理：2016年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001—2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告;d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2016年1月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001—2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的机械产品.对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。
制衣厂服装厂ISO9001-2015质量管理体系质量手册程序文件0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2016idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2020年4月7日起实施。
特批准发布！总经理:2020年4月7日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命女士为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2020年4月7日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是海基追求的目标。
精心策划：建立海基质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。
ISO9001：2015版质量手册(完整)ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。
这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。
ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。
该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。
本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。
第一部分：组织ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。
这包括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。
手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。
第二部分：质量管理系统这一部分概述了质量管理体系的各个方面。
其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。
此外，还详细描述了如何应用这些要素，以确保质量管理体系的有效性。
第三部分：管理职责这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。
这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。
此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。
第四部分：资源管理ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。
这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。
第五部分：产品/服务管理这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。
包括计划，开发，生产/提供，交付以及售后服务的管理。
第六部分：监测与分析ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施监测和分析系统，以确保质量管理体系的有效性。
这包括如何收集数据，如何分析数据以及如何采取行动，以改进质量。
第七部分：行动计划这一部分描述了如何建立和实施行动计划，以改进质量管理体系的效率和有效性。
这包括如何确定和跟踪关键绩效指标（KPI），如何识别和纠正问题以及如何确保所采取的行动得到正确实施。
质量管理手册（GB/T19001：2015 idt ISO9001：2015）第一章质量管理手册管理本《质量管理手册》依据《质量管理体系-要求》（GB/T19001：2015 idt ISO9001：2015），结合本公司的实际情况编制而成，它主要描述：1、等同采用GB/T19001：2015—ISO9001：2015标准的全部要求；2、公司质量方针、质量目标和质量承诺；3、公司质量管理体系组织结构、职能分配、岗位职责和引用的程序文件；4、质量管理体系规定的管理服务过程顺序及其相互作用。
本《质量管理手册》分受控版本和非受控版本，公司内部和认证机构使用的为受控版本，均盖有“受控文件”印章和发放控制号。
经管理者代表批准提供给顾客或相关方使用的为非受控版本，盖有“非受控文件”印章，不受更改/换版控制，但发放时应是有效版本。
本《质量管理手册》的换版、修改和管理，由质量部按文件控制的有关要求负责组织实施。
手册版本号按A、B、C依次标识，修改号按0、1、2、3依次标识，当发生下列情况时，本《质量管理手册》将进行换版：1、《质量管理体系-要求》（GB/T19001：2015 idt ISO9001：2015）质量管理标准修订；2、组织结构、部门职能、管理过程、文件架构等发生重大变化；3、产品范围发生变化；4、公司管理评审决定；5、半数以上的文件已先后修改；6、其他情况需要时。
本《质量管理手册》未经分管副总经理批准，任何人不得将其提供给第三方或公司以外人员。
持有者调离工作岗位时，应交还质量部，办理回收登记手续。
《质量管理手册》持有者应妥善保管，不得随意污损、涂抹和擅自更改。
第二章总经理声明XXXX重工有限公司以GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015质量管理体系标准为依据，结合公司提供船舶建造产品的管理要求，建立文件化的质量管理体系。
《质量管理手册》是XXXXX重工有限公司质量管理体系的纲领性文件，用以统一和规范公司的各项管理活动。
