下载文档原格式
ISO9001：2015 标准针对ISO9001:2008 标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。
原稿为英文版，编译整理。
本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。
ISO 9001:2015 编写时间表ISO/TC 176/SC 2分技术委员会采用了3年的标准编写时间期限，来对ISO 9001:2015标准进行编写，拟定的编写时间表如图2所示。
图ISO 9001:2015编写时间表【导读】ISO9001：2015新版，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。
通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。
ISO9001：2015新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据)形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据)形成文件”的。
如：ISO9001：2015新版8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版8.4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”……还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦)。
通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献ISO9001：2015标准前言（略）委员会征求意见稿说明（略）质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
SSY质量手册(依据GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015标准编制)SSY/QM001编制：各部门（2019年05月16日）审核：000 （2019年05月16日）批准：000 （2019年05月16日）版本：A/0修改码：0受控号：SSY/QM0012019年05月16日发布2019年05月16日实施乌鲁木齐上善元生物科技有限公司 SSY/QM001目录1 前言1手册内容和范围本手册系依据公司依据ISO9001∶2015标准《质量管理体系—要求》、GB14881《食品企业通用卫生规范》、国际食品法典委员会发布的《食品安全体系及其应用准则》、《食品卫生通则》以及相关的食品法律法规和本公司的实际相结合编制而成。
适用于本公司常规产品生产的食品安全质量管理。
2术语和定义2.1本手册部分术语采用ISO9000：2015《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义；1.1 公司简介企业基本情况（乌鲁木齐上善元生物科技有限公司成立与2019年01月15日，公司注册地新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）西彩路181号617室，注册资金500万元，企业地址是新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）西彩路181号617室，企业性质为有限责任公司，截至上年企业总资产为430万元，主营范围：生物技术推广服务；农业技术推广服务；食品、农畜产品的采购、生产与销售；包装装潢印刷；塑料制品、纸制品的加工；销售：机械设备、五金产品及电子产品、文化用品、纸制品、化工产品（危险化学品除外）、日用百货；货物与技术进出口业务；边境小额贸易。
（依法需经批准的项目，经有关部门批准后方可开展经营活动）企业规模：现公司拥有研发人员5人，公司成立以来连续三年财务正增长无欠税等不良记录。
上善元团队在德国KOMET冷榨机的基础上进行研发、创新得到国内领先，国际独创的冷榨、冷精炼专利生产工艺。
在红花、葡萄产业相关领域获得国家发明专利2项.上善元团队参与国家科技部“冷榨葡萄籽皮、葡萄籽仁技术攻关项目”。
0.0 目录0.1 适用范围0.1.1本手册的目的：为本公司提供管理的依据，确保提供让顾客满意的服务。
0.1.2本手册的适用范围：a）建立的质量管理体系已覆盖标准的要求。
b）本手册已对标准中某些不适用的条款进行了删减，其删减的细节和合理性将在相关的条款中予以说明。
c）本公司涉及的部门（见3.0章：组织结构图）。
d）本公司提供的服务·物业管理服务。
·以及与物业管理相关的如咨询、顾问等服务。
0.1. 3本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系——要求》的标准在过往管理的基础上，根据本公司目前的实际情况及发展的需要编制而成，核心内容有：a）本公司的质量方针、质量目标。
b）管理的政策和原则。
c）质量管理要求以及应用。
d）各管理过程的相互作用。
0.1.4引用标准、术语和定义a) 引用标准：ISO 9000 : 2015《质量管理体系—— 基础和术语》b) 术语和定义：本手册采用标准给出的术语和定义，以及和物业管理服务相关的行业通用的术语和定义。
0.2 发放范围0.2.1企业内部原版：行政部存档0.2.2公司外部0.3 公司简介公司地址：电话：传真：邮编：1.0 质量方针和目标公司宗旨为客户提供优质、高效的服务。
质量方针公司的质量方针是:善待你一生。
1、“善待你一生”是对高品质生活方式的概括：花园以先进的规划思想作指导，合理的户型设计充分体现人性化的思想。
优美的环境、过硬的建设质量、丰富的科技含量、完善的配套设施、健全的物业管理，使生活在繁忙喧嚣都市的人们工作之余，享受生活的悠闲、舒适，从而着力提高生活品质。
2、“善待你一生”是我们对顾客的良好祝愿：祝愿他们居住花园充分体验高品质生活乐趣，时时感受物业管理公司提供的周到体贴、细致入微的服务。
3、“善待你一生”是对我们服务质量的要求，也是我们给予服务对象的承诺：以长远的眼光，体察顾客的要求，从提供力所能及的服务到为顾客提供全方位、全过程优质高效服务,不断超越,营造并保持高品质的生活环境，以此“善待”我们的顾客。
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
质量手册QUALITY MANUAL（依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01——2016审核：批准：受控状态：发布日期:2016年7月12日实施日期：2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。
2任命书1范围2引用标准和术语2。
1引用标准2。
2通用术语和定义2。
3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。
3 公司的角色、职责和权限6 策划6。
1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。
2产品和服务的要求8。
3 产品和服务的设计和开发8。
4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。
7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
1 总则10。
2不合格和纠正措施10。
2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行.从规定之日起实施。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
iso9001：2015版标准ISO9001:2015新版(CD草稿)翻译稿说明质量管理体系要求(编译稿)针对 ISO9001:2008 标准的修订，由 ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。
本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。
【导读】ISO9001:2015新版(CD草稿)，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。
通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。
ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”～注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。
如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版(CD草稿) 9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”,还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认??等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。
通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证～因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化～第1页ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录 A 质量管理原则质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:质量管理体系要求(编译稿)a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;第2页b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
XXXXXXXX 有限公司 质量手册质量手册（依据ISO 9001：2015标准编制）文件编号：XXX-QMS/A-20XX版本： A/0 编 制： 审 核： 批 准：20XX-XX-XX 发布20XX-XX-XX 实施XXXXXXXX 有限公司 发布0.1 目录0.2 管理手册颁布令XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件管理手册颁布令为进一步提高本公司产品与服务质量，保障职业健康安全，满足日益激烈的市场竞争需要、法律法规和顾客需求，本公司按照ISO9001：2015标准建立管理体系。
本管理手册是本公司质量管理体系最高阶文件，编号：XXX-QMS/A-20XX，是各程序文件和作业指导书的依据和指南，是各部门进行质量管理活动的纲领性文件，公司全体员工务必遵照执行。
a.本手册适用于本公司所有产品实现过程及相关管理活动。
b.本手册可作为对外提供本公司满足ISO9001：2015标准的文件化依据。
c.本手册从颁布之日起开始生效。
XXXXXXXX有限公司总经理：日期：20XX-XX-XX1.0 前言1.1范围和标准1.1.1 体系适用于公司各单位、部门的质量管理，以达到客户满意并满足相关法律、法规要求。
1.1.2 体系适用于本公司质量管理体系范围:1.1.3 由于我司产品的生产是依据客户需求进行产品制作，故补充设计开发过程条款，ISO9001：2015 标准 8.3 条款适合公司的生产过程，因此，对此条款实施控制过程。
1.1.4 本公司外包过程：经识别，本公司目前无外包过程。
1.1.5 适用于第三方体系认证。
1.1.6 可作为与客户之间的合同条件。
1.1.7 本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》管理标准要求而制定，实现对公司提供服务的全过程。
引用标准包括:a.ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语b.ISO9001:2015 质量管理体系——要求（当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系）c. 适用的法律法规d. 中华人民共和国经济合同法e. 行业标准f. 适用技术标准g. 本公司的技术标准采用内部标准及部分国家/地方标准，如客户有特殊要求则应与客户商定的标准为准。
iso9000 2015 质量管理体系ISO9000是一套用于质量管理体系的国际标准，该标准于2015年进行了修订和更新。
本文将从ISO9000:2015质量管理体系的定义、原则、要素和实施过程等方面进行阐述。
一、ISO9000:2015质量管理体系的定义ISO9000:2015是一套由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，它提供了一套通用的原则和要求，以帮助组织建立、实施和持续改进其质量管理体系，以实现组织的质量目标和顾客满意度。
二、ISO9000:2015质量管理体系的原则ISO9000:2015质量管理体系的原则包括：顾客导向、领导层的角色、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策和供应商关系管理。
这些原则为组织提供了构建有效质量管理体系的基础。
三、ISO9000:2015质量管理体系的要素ISO9000:2015质量管理体系的要素包括：质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录和监测、测量和分析等。
这些要素为组织提供了建立、实施和维护质量管理体系的基本工具和方法。
四、ISO9000:2015质量管理体系的实施过程1.确定组织的质量管理体系范围：组织应确定其质量管理体系所适用的范围，并明确相关的过程和职责。
2.制定质量政策和目标：组织应制定适应自身需求的质量政策和目标，并确保其与组织的战略目标相一致。
3.编制质量手册和程序文件：组织应编制质量手册和程序文件，明确各个过程的操作规范和要求。
4.培训和意识提升：组织应对员工进行培训，提高其对质量管理体系的理解和意识，确保其能够按照要求执行工作。
5.实施过程管理：组织应按照质量管理体系的要求，规范各个过程的操作，并监控其绩效和效果。
6.持续改进：组织应通过收集和分析数据，识别存在的问题和机会，并采取相应的措施进行改进。
7.内部审核和管理评审：组织应定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性，并进行管理评审，以确保质量管理体系的持续改进。
ISO9001：2015 新版（CD稿）质量管理体系要求（编译稿）翻译稿说明针对ISO9001:2008 标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）负责起草的征求意见稿已经发布。
本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。
【导读】ISO9001：2015新版（CD草稿），再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。
通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。
ISO9001：2015新版（CD草稿）标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据）形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据）形成文件”的。
如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”¼¼还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿）标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认¼¼等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦）。
通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！ISO9001：2015 新版（CD稿）质量管理体系要求（编译稿）目录前言委员会征求意见稿说明1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献前言（略）委员会征求意见稿说明（略）质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
广东省X X市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年11月01日实施日期：2015年11月15日广东省XX市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
质量手册Quality Manual （ISO9001：2015 GB/T19001—2016）变更履历目录前言本质量手册 QM/WG-2016-A依据ISO9001：2015 等同GB/T 19001-2016编制。
本ISO9001:2015质量手册引用ISO 9000：2005所规定的概念和术语定义。
本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。
本手册的附件11.1-11.5 是手册的附录。
本手册由品质管理部提出并归口。
0.1总经理声明宿迁维港包装有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO 9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。
为了确保按照ISO 9001:2015的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO 9001:2015和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2016年7月1日起正式实施。
总经理：陈超麒日期：2016年7月1日0.2 质量方针和质量目标质量方针每一位员工承诺；每一个环节保证；每一件产品可靠；每一家客户满意。
2017-2-16发布 2017-02-16实施目录1 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令、任命书1.3 公司简介2 引用标准3 有关术语4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系4.4.1 总则4.4.2 过程方法5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4 监视和测量设备7.1.5 知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.2.1 总则8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关的要求评审8.2.4 顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 供应的产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 外部供应的控制类型和程度8.4.3 提供外部供方的文件信息8.5 产品和服务的开发（删减）8.6 产品生产和服务提供8.6.1 产品生产和服务提供的控制8.6.2 标识和可追溯性8.6.3 顾客或外部供方的财产8.6.4 产品防护8.6.5 交付后的活动8.6.6 变更控制8.7 产品和服务的放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 数据分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1不符合与纠正措施10.2改进附件1 程序文件清单附件2 质量方针和目标附件3 组织及质量管理体系结构图附件4 职能分配表附件5 产品实现流程图附件6 质量手册使用说明附件7 修订履历1 前言1.1 手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
本公司产品生产均按客户要求进行，不存在设计和开发，故对标准8.5进行删减。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司暂无外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。
1.2 质量手册颁布令、任命书颁布令为了满足顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高本公司的质量管理水平，依据GB/T19001:2015－ISO19001:2015《质量管理体系要求》标准，本公司制定了《质量手册》，经各部门、管理者代表审核本《质量手册》符合有关政策、法律法规和本公司的实际情况，现正式发布，从2016年10月11日开始实施。
本《质量手册》是本公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺。
自本手册实施之日起，要求全体员工充分理解，正确执行本公司的质量方针，严格按照《质量手册》的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足顾客要求及期望，达到顾客满意。
工厂经理：日期：2016年10月11日任命书为了贯彻执行ISO9001:2015《质量管理体系-要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命质量部主管为我公司的质量管理体系的管理者代表。
在质量主管无法担任此工作时，由生产部主管代替质量主管行使管理者代表的权力。
管理者代表的主要职责是：1、负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进；2、开展内部质量审核，向工厂经理报告质量管理体系的运行情况，提出改进的建议；3、确保整个公司内均能意识到满足顾客要求的重要性；4、负责质量管理体系中包括客户在内的沟通和联络。
工厂经理：日期：2016年10月11 日1.3 公司简介XXXXXXXXXX运行方针：XXXXX2 引用标准2.2 ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语3 有关术语见ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语4 组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境本公司在建立质量管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。
4.2理解相关方的需求和期望组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）相关方的要求；组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：a）直接顾客；b）最终使用者；c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他；d) 立法机构e) 其他理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑a）内部和外部事宜；b）相关方的需求和期望。
质量管理体系覆盖范围：玻璃棉的生产及相关管理活动。
4.4质量管理体系4.4.1总则为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时按照ISO9001：2015标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。
4.4.2过程方法为了满足质量管理体系过程的控制要求，本公司将过程方法应用于所识别出来的质量管理体系过程，建立了过程控制准则，用以描述实施质量管理体系所需要的过程的控制：a)确定质量管理体系所需的过程及其在质量管理体系中的应用；b)明确过程的输入、转化、输出；c）确定过程的相互影响及顺序及其在组织中的地位：d)识别过程中预期和非预期的输出，同时对过程进行控制，确保失效状态的反映机制，同时制定控制措施减少对产品、服务和顾客满意所带来的风险；e) 为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保过程按预期要求运行，同时为改进提供依据；f）确保过程所需资源和信息的获得；g）实施过程策划的控制措施，并对过程进行监控，确保实施符合策划的要求；h)在对过程分析的基础上，针对要求进行必要的变更，以确保过程持续符合期望的结果；i）持续改进这些过程。
5 领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面证实其质量管理体系的领导作用与承诺：a）确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；b）确保质量方针在组织内得到理解和实施；c）确保质量管理体系的要求纳入到组织的业务动作；d）提高过程方法的意识；e）确保质量管理体系所需的资源的获得；f）传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；g）确保质量管理体系实现预期的输出；h）吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；i）增强持续改进和创新；j）支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。
5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b）顾客的要求得到确定和满足；c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d）保持以增加顾客满意为焦点；5.2质量方针本公司的质量方针的描述参见本手册附件3。
最高管理者应制订、批准质量方针并确保：a)适应本公司的经营宗旨和发展方向；b)包括对满足要求和持续改进的承诺；c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架；d)在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针,适用时提供相关方；e)对质量方针的持续适宜性进行评审；f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。
5.3组织的作用、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件4)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件7) 本质量手册（附件5）对本公司各主要岗位职责权限进行了确定，建立职能为了：a)确保体系各负其责；b)质量管理体系各要求得到充分执行，结果符合期望的要求；c)有专人负责定期向最高管理者报告体系运行绩效及提出改进的需求；d)职责的充分履行，可以确保组织内理解并提高顾客满意的意识。
6 策划6.1风险和机遇的应对措施策划质量管理体系时，组织应考虑组织的宗旨及方向，内、外部环境的充化及要求，以便：a）确保质量管理体系实现期望的结果；b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；c）预防或减少非预期影响；d）实现持续改进为此组织应策划：a)风险和机遇的应对措施；b) 在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施；c）评价这些措施的有效性采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。
6.2 质量目标及其实施的策划最高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标，并a)在质量方针给定的框架内在各部门进行展开；b)质量目标应满足方针要求：c)包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容；d) 能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；e) 在组织内充分沟通并理解。
f) 在必要时对目标进行更新，如：目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。
本公司质量目标的描述见手册附件3，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。
