2.3药品贮存保管操作规程

药房冷藏药品管理操作规程目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量，特制定本操作规程。

范围：适用于所有冷藏储存的药品，对其收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。

依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。

责任人：收货员、验收员、养护员、运输员内容：1、术语和定义：1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处温度要求的药品。

1.2冷处指温度符合2℃〜8℃的贮藏运输条件。

1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

2、冷藏药品的收货操作操作规程：2.1冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

冷藏药品到货时不符合温度要求的应拒收；2.2冷藏药品应在冷库内待验；2.2.1收货前，应当场导出随行的温度记录仪记录数据，查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移冷库内待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，经验收合格移入合格品区。

2.2.2冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

收货人员在公司所应用的金博达软件系统中点击｛采购管理-验收管理-冷藏药品收货记录｝登记收货情况。

2.2.3对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应拒收，同时对药品进行隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质管部门处理。

2.3冷藏药品的收货、验收记录应至少保存五年。

3、冷藏药品的验收操作操作规程：3.1验收人员在公司所应用的金博达软件系统中点击｛采购管理-验收管理-冷藏药品验收｝在验收记录中记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，系统生成验收记录保存，验收记录应保存五年。

药品进销存管理制度及操作规程概述及解释说明1. 引言1.1 概述药品进销存管理制度及操作规程是一套旨在规范和管理药品进货、销售以及仓储管理的制度和规程。

随着社会对药品质量和安全的要求不断提高，建立一套科学合理的管理制度成为医药行业发展的重要任务之一。

该制度和规程的实施可以有效监控药品采购、储存、销售等环节，确保药品的质量可靠性和来源可追溯性。

1.2 文章结构本文将分为以下几个部分来介绍药品进销存管理制度及操作规程。

首先，在“引言”部分，我们会对文章内容进行概述并阐明目的。

接下来，在“药品进销存管理制度及操作规程概述”部分，我们将定义该体系并解释其背景、目标以及重要性和必要性。

然后，在“药品进销存管理制度”中，我们会详细介绍体系的具体内容，包括各项相关政策、法规等。

最后，在“药品进销存操作规程”部分，我们将阐述这些制度的具体操作流程和要求。

最后，“结论与展望”部分将总结全文观点并给出未来发展的建议。

1.3 目的本文的目的是全面介绍药品进销存管理制度及操作规程，并强调其对于确保药品质量和供应链安全的重要性。

通过对该体系的概述和详细解释，我们希望能使读者了解该管理体系的基本框架和要求，为医药行业相关人员提供指导，并推动医药行业的进一步规范化发展。

2. 药品进销存管理制度及操作规程概述2.1 定义和背景药品进销存是指药品从生产或供应商处采购到最终销售的全过程管理。

药品进销存管理制度及操作规程是为了确保药品库存的安全、合规以及有效管理而制定的一系列标准和步骤。

这些制度和规程旨在确保药品的质量和安全性，遵循法律法规，并提高药店经营效率。

2.2 目标和原则药品进销存管理制度的主要目标是保证合理管理和使用药品库存，以满足医疗机构或零售药店的需求。

其基本原则包括：- 合规性：按照相关法律法规要求进行操作，确保所有流程符合法律要求。

- 安全性：采取适当的措施防止损坏、滥用、过期等风险，确保患者或顾客用药安全。

- 准确性：记录和统计信息应准确无误，确保库存量与实际情况相符。

临床试验药物管理操作规程一、试验药物的采购和管理1.1试验药物的采购应按照国家和地方相关规定进行，确保采购渠道合法合规。

1.2负责采购的人员应具备相关专业背景和经验，并按照公司规定的程序进行采购流程。

1.3试验药物的采购应根据试验计划，确定试验所需药物的品种、数量、剂型和规格等信息。

1.4试验药物的采购记录应包括药物名称、批号、生产日期、有效期、供应商等信息，并保存在相应的档案中。

1.5试验药物的管理应按照药物管理制度进行，确保所购药物的质量和安全。

二、试验药物的贮存和保管2.1试验药物的贮存应符合相关规定，确保药物的质量和稳定性。

贮房应干燥、通风良好，温度控制在指定范围内。

2.2试验药物的贮存区域应与其他药品分开，避免交叉污染。

2.3试验药物的贮存环境应保持清洁整齐，定期对药物进行检查，确保没有过期或者变质的药物。

2.4试验药物的保管应有专人负责，并按照药物管理制度进行。

三、试验药物的分发和使用3.1试验药物的分发应根据试验计划和研究者的需求进行，确保药物分发准确、及时。

3.2试验药物的分发记录应详细记录每次分发的药物信息，包括药物名称、批号、数量、分发日期等，并由受试者和研究者签字确认。

3.3参与试验的研究人员应了解试验药物的使用方法和注意事项，并在使用前进行培训和指导。

3.4试验药物的使用应按照试验方案和受试者入选标准进行，遵守相关规定和操作规程。

四、试验药物的废弃和销毁4.1试验药物的废弃应按照相关规定进行，禁止将试验药物随意丢弃或非法销售。

4.2废弃的试验药物应收集并进行专门处理，确保不对环境和公众造成影响。

4.3已废弃的试验药物应按照相关规定进行销毁，销毁过程应有专人监督并进行记录。

4.4试验药物的销毁记录应包括药物名称、批号、数量、销毁日期等信息，并保存在相应的档案中。

总结：以上是临床试验药物管理操作规程的主要内容，试验药物的采购、管理、贮存、保管、分发、使用、废弃和销毁等环节都需要严格遵守规定和操作规程，以保证试验药物的质量和安全。

药品储存的管理制度范文药品是医疗机构不可或缺的重要资源，其储存管理制度的健全与否直接关系到患者用药的安全性和医疗质量。

为了保障药品的质量和安全性，制定一套科学、规范的药品储存管理制度势在必行。

本文将从药品储存环境、药品分类储存、储存管理流程等方面，对药品储存管理制度进行详细阐述。

一、药品储存环境1. 温度控制：药品储存室应保持适宜的温度，一般控制在15℃~25℃之间。

对于特殊要求的药品，如冷藏药品、冷冻药品等，应根据药品说明书的要求进行存放。

2. 湿度控制：药品储存室应保持适宜的湿度，一般控制在40%~60%之间。

湿度过高或过低都可能对药品质量产生影响，因此应进行定期的湿度监测和调整。

3. 光线控制：药品储存室应保持阴暗、无直射阳光的环境。

某些药品对光敏感，容易被光照射而分解失效，因此需要特别注意避光存放。

4. 通风控制：药品储存室应保持良好的通风状况，避免异味、尘埃等对药品的污染。

二、药品分类储存1. 严格按照药品的性质、用途、剂型等特点进行分类储存。

常见的分类包括中药、西药、生化药品、生物制品等。

2. 将同类药品进行分区存放，标明药名、剂量、批号、生产日期等信息，以便于管理和使用。

3. 不同种类的药品要相互隔离存放，避免交叉感染和交叉污染的风险。

三、储存管理流程1. 药品验收：对新进药品进行验收，核实药品种类、规格、数量等与采购单相符，检查药品包装是否完好无损。

2. 药品入库：对合格的药品进行入库，按照分类储存的要求放置到指定的位置，并标明相应的信息。

3. 药品出库：根据需求，进行药品的出库操作。

出库时应进行药品名、数量等信息的核对，确保准确无误。

4. 药品退库：对过期、损坏等不能再次使用的药品进行退库处理，严禁混放到可用药品中。

5. 盘点管理：定期对药品进行盘点，确保库存数量与记录一致。

盘点时应注意药品有效期，及时清理过期药品。

6. 温湿度监测：定期对药品储存环境的温度和湿度进行监测，记录并分析监测数据，确保环境指标在合理范围内。

药品储存管理制度一、引言药品是医疗卫生机构及其相关部门的重要物资之一，储存管理好药品对于保障患者用药安全、提高医疗质量具有重要意义。

为了规范药品的储存管理工作，确保药品的质量和有效性，特制定本药品储存管理制度。

二、目的本制度的目的是为了规范药品的储存管理工作，提高药品储存的安全性和有效性，保障患者用药的质量和安全。

三、管理程序1. 药品的分类储存按照药品的特性和使用要求，对药品进行分类储存，确保不同种类药品之间不会发生交叉污染。

2. 药品的标签管理所有药品都必须有完整的标签，标签上应标明药品的名称、规格、生产日期、有效期等重要信息，以便于追溯和使用。

3. 药品的摆放位置不同种类的药品应摆放在不同的位置，避免不同性质的药品相互混淆。

药品的摆放应按照药品的使用频率和规格大小来合理安排，以便于取用和管理。

4. 药品的温湿度控制药品储存区应保持适宜的温度和湿度，以防止药品受潮、变质。

药品储存区应实行恒温恒湿控制系统，定期进行温湿度检测和调整。

5. 药品的定期检查对储存的药品进行定期检查，对即将过期的药品及时处理，以防止药品在使用过程中出现安全隐患。

四、容器包装要求1. 容器材质药品容器的材质应符合药品储存和使用的要求，不得使用易燃、易爆、易渗漏的容器。

2. 包装标签容器包装上应有清晰的标签，标明药品的名称、规格、生产日期、有效期等重要信息，以便追溯和使用。

3. 包装密封性药品的包装密封性应好，不得有破损、变形等情况，以保证药品的完整性和质量。

4. 包装透明度药品的包装材质应具备一定的透明度，便于观察药品的外观和状态，以便识别和使用。

五、储存条件要求1. 温度要求药品的储存温度应符合药品的要求，药品的储存温度应在规定的范围内，不得超出或低于规定的温度。

2. 湿度要求药品的储存湿度应符合药品的要求，药品的储存湿度应在规定的范围内，不得超出或低于规定的湿度。

3. 光照要求一些特殊的药品对光照敏感，储存时应避光或采取相应的防护措施。

GSP冷藏药品操作规程一、背景介绍随着医学技术的不断发展，越来越多的药品需要在低温环境下存储，以保证其质量和有效性。

随之而来的是药品的集中配送，这加大了药品的物流难度。

因此，药品冷链物流管理变得尤为重要，GSP冷藏药品操作规程是规范药品冷链物流管理的必备工具。

二、概述GSP冷藏药品操作规程是指为了保证冷藏药品在物流和配送中的品质和有效性，规范冷藏药品的温度管理、设备采购与维护、车辆运输、库存管理等一系列冷链物流流程。

三、温度管理药品的质量和有效性直接取决于存储温度，因此要求药品储存车辆、仓库及交接点均需安装温度控制系统，确保药品温度在规定范围内。

具体做法如下：1. 车辆温度控制1.1 要求冷藏车辆每年至少测试一次，摆放测试温度计和数据记录器，确保车辆内部温度保持在规定温度以下。

1.2 对于卡车的冷藏车厢，要求车头应安装冷藏设备，驾驶员应当定期维护和检查，确保冷链设施完好。

1.3 监控团队应随时关注冷藏车辆内部温度变化，如发现问题，及时采取措施。

2. 仓库温度控制2.1 仓库保管区域内应设有温度计，记录器应摆放合适位置，在平时应每日检测多次，确保药品的储藏温度在规定范围内。

2.2 运输后，冷藏药品应尽快入库，放置在专门的冷库内，确保药品温度不高于规定温度。

2.3 仓库内要注意通风，以确保温度的稳定性。

3. 交接点温度控制3.1 交接点应选择在温度稳定的区域内进行。

3.2 药品交接前应检测温度，确保药品温度在规定温度以下。

四、设备采购与维护为了保证冷藏药品的质量和有效性，采购和维护运输设备非常重要。

具体细节如下：1. 设备采购1.1 只选择具备必要资质并对冷藏设备有丰富经验的供应商。

1.2 采购的设备需要符合冷藏药品要求，并经过相关部门的检验和验收。

1.3 冷藏设备应有控温设备、温度传感器，确保储存环境温度稳定。

2. 设备维护2.1 冷藏设备日常维护要求功率正常、温度稳定、使用寿命长。

一、目的:规范药品收货工作,确保药品质量，明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符.二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容:1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况.1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；1。

3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对.信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单(票）进行查验。

2。

1收货员应当查验药品随货同行单（票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票）与备案样式不符的，不得收货;并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

2。

4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2。

5对于随货同行单（票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后,方可收货；对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

药物保管的规章制度有哪些一、药物采购管理1.1 药物采购应按照国家相关法律法规和政策规定进行，采购人员应具备相关从业资格和经验。

1.2 药品采购应向有生产许可证和药品经营许可证的合法药品供应商采购，避免购买假冒伪劣药品。

1.3 采购人员应定期比价，选择性价比高的药品进行采购，确保药源质量可靠。

1.4 采购应编制并保留采购记录，包括药品名称、规格、数量、生产日期、批号等信息。

二、药物存储管理2.1 药物存储应在达到相关国家药品储存标准的条件下进行，确保药品的质量和安全性。

2.2 药品应按照不同种类进行分类存放，避免混淆和错误。

2.3 药物存储区域应保持干燥通风、防潮防尘、温度恒定、光线适宜等条件。

2.4 药品存放架应定期清洁、消毒，保持整洁无杂物。

2.5 药品贮存区应设有符合规定的警示标志，要有签名、日期、有效期的使用记录。

三、药物配发管理3.1 药品配发应由专业的药剂师或医师按照处方进行，确保患者用药的安全性和有效性。

3.2 配发药品前应查验处方的准确性和完整性，避免因处方错误导致的用药风险。

3.3 药品配发过程中应注意医嘱的规范性和合理性，确保患者用药的符合医疗需要。

3.4 配发药品应按规定标注患者姓名、药品名称、规格、剂量、用法、频次等信息。

3.5 配发药品过程中如发现处方错误或其他异常情况，应按规定进行处理并做好记录。

四、药物使用管理4.1 药品使用应按照医学专业标准和治疗规范进行，保证患者用药的安全有效。

4.2 医师或药剂师应对用药情况进行跟踪监控，防止因用药错误导致的药品不良反应。

4.3 医务人员要严格按照医嘱开具处方并配发药品，杜绝超量服用和滥用药物。

4.4 患者用药过程中如果出现无法合理解释的药物反应或其他异常情形，应及时向医生报告并按照相关程序处理。

4.5 用药结束后剩余药品应按规定进行归还或报废处理，防止药品滥用引起患者用药风险。

五、药物报废处理5.1 药品报废应按照相关规定进行分类、记录和存储。

编号：XY-DS-GC-12文件名称：冷藏药品经营管理操作规程目的：制定冷藏药品经营管理操作规程，以保证冷藏类药品的质量合格。

适用：冷藏药品的经营管理。

执行：业务部、质量管理部、储运部。

内容：1. 术语1.1. 冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。

12冷处是指温度符合2 C〜10 C的贮藏运输条件。

除另有规定外，生物制品应在2〜8 °C避光贮藏、运输。

13冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

14控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。

主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。

被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

2. 冷链设施设备管理2.1. 冷库具有温度自动监测、显示、记录、调控、报警的功能，有备用发电机组和制冷机组。

2.2. 冷库实行动态八区管理（合格品区、发货区、出库复核区、包装物料预冷区、待验区、退货区、待处理区、不合格区）。

2.3. 运输冷藏药品使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输，冷藏车、冷藏箱具有自动调控温度的功能，冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能；保温箱箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料。

2.4. 冷藏车、冷藏箱、保温箱配置温度自动监测系统，可实时采集、显示、记录温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

冷藏车还须配备GPRS系统，远程实时传送温度数据。

2.5. 保温箱所用的冰袋应置于冷冻箱内，在-10 C以下环境中连续冷冻24小时以上备用。

2.6. 每周对冷库、发电机、冷藏车、冷藏箱、保温箱进行清洁、检查和维护并做好记录，发现问题及时处理。

2.7. 冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及温（湿）度监测系统使用前、停用超过1年再次启用进行验证。

医院药库操作规程（3篇范文）第1篇 _医院药库操作规程医院药库操作规程目的:加强药品库存管理，确保药品数量及质量。

责任人:库房全体人员。

内容:1.采购员根据药品采购计划，经药剂科主任审核报分管院长审批后施行。

2.药品到库后，由管理员根据《药品购进、验收管理制度》进行实物验收，再由药品会计将发票准确无误地输入电脑。

3.经药库管理员确认和财务确认后药品正式入账。

4.各班组请领人根据临床药品消耗情况发送药品请领信息发至药库。

5.药库管理员确认请领信息后打印请领单，根据请领单发放药品，配发完毕交复核员复核。

核对完毕后应填写出库单。

随出库单将药品发放至各请领班组并签收。

6.各班组签收完毕后，再进行出库单确认。

第2篇附二医院药库验收入库操作规程医院药库验收入库操作规程目的:加强药品入库验收，保障药品质量，杜绝伪劣药品进入医院。

责任人:药库管理员。

内容:1.接受凭证接受送货单位送货凭证，随货同行联或发票。

2.接受药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查包装是否严密。

将包装合格药品移至待验区。

3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。

3.1验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。

3.2中包装上注明药品名称、主要成分、形状、适应症或功能主治等，检查药品合格证、药品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、外观等，说明书内容要全。

3.3怀疑有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。

3.4对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收到最小包装。

剧毒药不能与其他药材混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。

3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书，每次进货要核对检验报告书。

3.6中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。