LG系列干法制粒机

GL5-50干法制粒机使用说明书ZHANGJIAGANG CREATE MECHANICAL MANUFACTURING CO.,LTD 张家港开创机械制造有限公司目录1．概述 (3)2．机器的安装2.1 安装前准备 (3)2.2 安装环境要求 (3)2.3 安装就位 (3)3. 调试3.1 工艺流程 (4)3.2 操作程序 (5)3.3 刮刀与压轮的间隙调整 (5)3.4 振动分筛网的选择与安装 (6)3.5 冷却水温度 (6)3.6 液压调整 (6)3.7 故障原因和排除 (6)4．主要机构及作用4.1 机身 (7)4.2 送料机构 (7)4.3 压片机构 (7)4.4 粉碎机构 (8)4.5 整粒机构 (8)4.6 振动分筛机 (9)4.7 PLC人机界面控制系统 (9)4.8 冷却系统 (18)4.9 液压控制系统 (18)5．清洁与保养5.1 清洁 (18)5.2 保养 (18)6．主要技术参数及规格 (19)7．易损件清单 (19)8．整机平面图 (20)9．装箱清单 (21)10.合格证 (22)1、概述目前，国内外制粒机械分三类：一、干法制粒；二、沸腾喷雾制粒；三、湿法制粒干法制粒是先将药粉和辅料投到干粉混合机中混和均匀，再转入干法制粒机中经二只压轮压合成片状，经粉碎箱打碎后进入整粒箱中整粒，使片状物料变成颗粒。

颗粒的大小由筛网孔径大小决定。

制成的颗粒是干颗粒，可直接用于压片或充填胶囊，省去了烘干工序，不仅减少烘干时药物受污染及烘干时排气对环境造成污染，特别是大大减少了能源消耗。

GL5-50型干法制粒机是我公司消化吸收国外先进的干法制粒技术自行研制的干法制粒设备，颗粒大小紧密度可调，受PLC自动控制，能适应不同的要求，大大提高了成品率，具有效率高、自动化程度高、使用和维护方便、噪音低、通用性好等特点，广泛应用于医药、日化、食品等领域。

本机按GMP要求制造，与物料接触及表面部件用不锈钢制造，压轮采用特种耐磨材料制作，整机结构简单合理，能快速进行清洁、出料方便，无积料死角。

LPG型高速离心喷雾干燥机（植酸酶制剂高速离心喷雾干燥机，植酸酶制剂干燥塔，酶制剂烘干机）常州干燥设备有限公司是国内专业生产干燥设备，制粒设备，混合设备，粉碎设备，除尘设备的先进厂家。

公司技术力量雄厚，采用CAD设计，有现代化大型重型车间，严格按照现代化企业制度规模管理。

年产干燥设备,制粒机,混合机,粉碎机等500多台/套,目前拥有系统干燥机28大类280多个规格品种,广泛应用制药，化工，食品等行业。

公司通过ISO9001：2008质量管理体系认证1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生！！一、植酸酶项目描述：植酸酶能够将饲料中植酸降解成肌醇或磷酸肌醇和磷酸，它可以提高植物性饲料中磷的利用率，减少无机磷的使用，减少畜禽粪便中有机磷排放从而降低磷对环境的污染; 植酸酶还可消除饲料中植酸引起的抗营养作用，是一种很好的饲料添加剂。

商品植酸酶剂有液态和固态两种类型，由于液态酶制剂在储藏稳定性和使用便利性等方面不如固态酶制剂，因此市面上商品植酸酶以后者为主。

目前工业大规模生产植酸酶主要通过构建基因工程菌并采用高密度液体深层发酵来制备粗酶液，然后采用一系列的后处理工序获得商品植酸酶。

固体酶制剂的干燥方法有很多，如真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、气流干燥及吸附干燥等。

经过干燥的固体酶制剂稳定性好、易于保存、运输及使用。

喷雾干燥是酶制剂干燥领域应用最广泛的技术之一。

喷雾干燥是一种先将原料液用雾化器分散成雾滴，然后通过使热空气与雾滴直接接触，从而获得粉粒状产品的一种干燥过程。

喷雾干燥由于具有过程迅速、效率高等优点，特别适用于热敏性物料的干燥，在酶制剂工业生产过程中得到广泛应用。

二、植酸酶制剂高速离心喷雾干燥机，植酸酶制剂干燥塔，酶制剂烘干机实验方案及结论：比较了在植酸酶发酵液中添加不同赋形剂对植酸酶喷雾干燥回收率的影响。

关于喷雾干燥过程中不同高温条件对植酸酶发酵液酶活回收率的影响。

研究了喷雾干燥热保护剂与温度条件对植酸酶耐热性能与酶活回收效率的影响。

LGJ-10C型冷冻干燥机使用说明书北京四环科学仪器厂有限公司LGJ-10C型冷冻干燥机使用说明书冷冻干燥机是将含水物品预先冻结，然后使其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。

经冷冻干燥后物品原有的化学、生物特性基本不变，易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的形态，并且能保持其原有的生化特性。

因此，冷冻干燥机在化工、食品、医药、生物制品等领域得到广泛应用。

本机是一种小型冷冻干燥设备，尤其适用于实验室样品的制备及小批量生产。

一、主要特点1、本机采用单机（压缩机）混合制冷剂技术，制冷温度低、制冷量大、功耗小，吸附水分能力强。

冷阱腔可兼作物料预冻室，使用效率高。

2、采用液晶屏作为人机界面，显示内容清晰、直观。

3、自动记录冻干过程的物料温度、冷阱温度等数据，可以以曲线的形式浏览，整个冻干过程清晰明了。

4、主机带有RS232串口，可以与计算机通信，将冻干数据上传到计算机并对其保存、浏览、打印。

5、干燥室采用透明材料，可清楚观察物料冷冻干燥的全过程。

6、主机配有真空泵电源插座，不需另接电源，主机与真空泵采用快卸法兰连接，使用方便。

7、具备电动化霜功能。

8、整机性能稳定，操作简单。

二、型号命名及定义LGJ-□□□设计序号（英文字母）冷冻干燥面积（m2×100）冷冻干燥机（中文拼音略写）型号中的数字=冷冻干燥面积×100 ，本机的冷冻干燥面积为0.1m2。

三、技术性能1、冷阱温度：≤-55℃（空载时）。

2、真空度：≤10Pa（空载时）。

3、冻干面积：0.1 m2。

4、最大捕水量：3kg5、空载降温时间：从开机制冷至冷阱温度达到-55℃的持续运行时间不超过60分钟。

6、空载抽真空时间：从开始抽真空至真空度达到10Pa的持续运行时间不超过20分钟。

7、主机外型尺寸（长×宽×高）：615mm×665mm×400mm。

8、主机重量：66Kg。

9、干燥室内尺寸，即有机玻璃筒内尺寸（内径mm×深mm）标准型：φ206×290（托盘直径170mm，层间距45mm，共4层，冻干面积约0.1m2，可散装物料，也可用安瓿瓶装物料）；压盖型：φ206×428（托盘直径150mm，层间距70mm，共3层,冻干面积约0.05m2，可装φ22mm西林瓶111支）。

目的：规范干法制粒机使用、维护、保养、清洁。

适用范围：GL4- -100干法制粒机。

责任者：操作工。

本机工作原理：将具有一定含水量的粉料，通过送料螺杆的输送和压缩，被推送到两挤压轮的上部，这时粉料处于五面受压成为硬条片，随后硬条片通过颗粒机粉碎，从而得到所需要的颗粒。

整个过程是自动进行的。

1、准备：1.1确认工序已处于清场合格状态。

1.2确认机器已处于清洁待用状态。

1.3确认各部件处于可运行正常状态。

1.4确认电源处于正常状态。

1.5领好物料、工具等备用。

1.6装好除尘装置，并调整吸尘口位置。

2、使用：2.1开机：2.2.1打开冷却水，送上控制柜侧面电源总开关，按电源开按钮，再按油泵启动按钮，并按产品工艺要求设定好滚压轮及侧面封的液体压力。

2.2.2将送料螺杆及滚压轮电机的电磁调速调到零位，再按粉碎启动、压片启动及送料启动按钮，并按产品工艺要求设定好各自的速度。

此时机器开始运转。

空车运转10-15分钟，如无异常情况，将粉料装入料斗里开始生产。

2.2关机：2.2.1工作完毕，先按送料停、滚压停、粉碎停，然后按电磁阀启动按钮放油降压，再切断总电源，关闭冷却水开关。

2.2.2按设备清洁要求清洁设备。

2.3调整：2.3.1如果取样的料片即薄又松，挤压轮的转速过快，应适当调整一下，如压出料片即硬又厚送料螺杆转度过大，这时挤压油缸压力迅速上升甚至越过最高额定压力，促使机器中的安全保护装置动作，切断电源，使机器停下来。

反之，油缸压力过大，则压出来的料片又硬又薄。

如果要生产具有一定硬度，一定松度的料片要将挤压轮速度、送料螺杆转速，油缸压力调到最佳配合，这样才能得到质量优，产量高的颗粒。

2.4异常情况处理：2.4.1如物料的可压性和流动性较好，但产量较低，硬度太高或太低，其主要原因是：2.4.1.1重新调整挤压轮转速，送料螺杆转速，油缸压力。

2.4.1.2重新检查物料的水份含量。

2.4.1.3检查机房内温度和湿度有无变化。

山东中医药大学附属医院制剂室建设项目竣工环境保护验收监测报告表项目名称: 山东中医药大学附属医院制剂室建设项目建设单位: 山东中医药大学附属医院二零一九年四月验收监测表1验收监测表2项目运营过程的工艺流程及污染环节为：本项目主要产品有胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂，原材料均为中药材，药材无需清洗，无清洗废水产生。

中药煎煮提取和浓缩的热源由项目所在厂区内蒸汽锅炉供给蒸汽，本项目不自建锅炉。

四类药品生产工艺均包括中药煎煮提取和浓缩工艺，生产工艺的区别主要在于后续生产工艺的不同，具体工艺详见以下工艺流程图及工艺流程简述。

1、胶囊剂生产工艺图2-1 胶囊剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述：需煎煮的药材加水煎煮提取三次(2小时，1.5小时，1小时)，合并三次提取液，滤过，滤液慢火浓缩成稠密状，带式干燥，干压制粒。

粉碎的药材，单独粉碎成细粉(120目)，与上述颗粒混匀，分装成胶囊，抛光，装瓶贴签装盒。

图2-2 颗粒剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述：药材加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃测)，带式干燥，过80目筛，干压制粒，颗粒机分装，装盒。

图2-3 片剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述：取煎煮药材加水浸泡0.5小时，煎煮三遍(2小时，1.5小时，1小时)，合并煎煮液，过滤，慢火浓缩至浸膏。

另取留粉药材烘干，粉碎成细粉。

上述膏、粉混匀后加70%蔗糖浆，制颗粒，干燥，整粒，压片，装瓶，贴签。

图2-4 合剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述：取煎煮药材加水浸泡0.5小时，煎煮三遍(2小时，1.5小时，1小时)，合并煎煮液，过滤，加入不需要煎煮的药材，滤液浓缩至相对密度1.02以上（60-70度测）的清膏，滤过，灭菌，灌装，封口，贴签。

验收监测表3验收监测表4 验收监测内容染物采样方法》（GB/T16157-1996）进行。

无组织废气监测质量保证按照HJ/T55-2000《大气污染物无组织排放监测技术导则》的要求与规定进行全过程质量控制。

XSG16型旋转闪蒸干燥机一、用途及适用范围本系列干燥机适用于各种粉状、颗粒状、块状、泥浆状、滤饼状物料的干燥，广泛适用于食品、化工、医药、建材等行业，如有机物、陶瓷等。

二、工作原理热空气由入口管以适宜的喷动速度从干燥机底部进入搅拌粉碎干燥室，对物料产生强烈的剪切、吹浮、旋转作用，于是物料受到离心、剪切、碰撞、磨擦而被微粒化，强化了传质传热。

在干燥机底部，较大较湿的颗粒团在搅拌器的作用下被机械粉碎，湿含量较低、颗粒度较小的颗粒被旋转气流夹带上升，在上升过程中进一步干燥。

由于气固两相作旋转流动，固相惯性大于气相，固气两相间的相对速度较大，强化两相间的传质传热，所以该机生产强度高。

三、特点1、由于物料受到离心、剪切、碰撞、磨擦而被微粒化呈高度分散状态及固气两相间的相对速度较大，强化了传质传热，使该机生产强度高；2、干燥气体进入干燥机底部，产生强烈的旋转气流，对器壁上物料产生强烈的冲刷带出作用，消除粘壁现象；3、在干燥机底部高温区，热敏性物料不与热表面直接接触，并装有特殊的水冷却装置，解决了热敏性物料的焦化变色问题；4、由于干燥室内周气速高，物料停留时间短，达到高效、快速、小设备大生产；5、普通闪蒸干燥室上部加装陶析环及防爆膜，陶析环可以控制出口物料的粒度及湿度，以达到不同物料的终水份粒度的要求；针对特殊性质的物料如干燥设备需防爆的物料，干燥塔顶部的防爆膜是很好的装置，当压力超过一定的值防爆膜就会弹开，起到卸压的作用，也是设备的一个爆破口。

6.主机旋转轴承采用油冷却，以防止轴承过热，另外旋转主轴底部增加了气密封，防止粉尘进入，造成主轴卡死。

四、技术参数主机直径：（mm）1600主机高度：（mm）8800O/h）875 干燥能力：（kgH2最大装机容量：（KW/h）139.1Kw/h 五、技术性能及配置 1、效率保证：该设备采用科学设计、合理配置，从热源系统配置、除尘系统配置、控制系统等方面着手，确保该设备效率的达标。

温州市人民政府办公室关于公布2015年度温州市科学
技术奖获奖项目名单的通知
文章属性
•【制定机关】温州市人民政府办公室
•【公布日期】2015.12.07
•【字号】温政办〔2015〕112号
•【施行日期】2015.12.07
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】科技奖励
正文
温州市人民政府办公室关于公布2015年度温州市科学技术奖
获奖项目名单的通知
温政办〔2015〕112号
各县（市、区）人民政府，市政府直属各单位：
近年来，全市广大科技工作者积极开展科技创新，促进科技为经济建设服务，为温州赶超发展作出了重要贡献。

根据《温州市科学技术奖励办法》（温州市人民政府令第153号），经行业专家专业组初评，市科学技术奖励评审委员会评审，评定2015年度温州市科学技术奖获奖项目58项。

为进一步加快实施创新驱动战略步伐，激励广大科技工作者勇攀科技高峰，促进科技成果转化，市人民政府决定，分别授予《无外漏高性能止回阀的研制与开发》等2个项目温州市科学技术奖技术发明奖一、二等奖，分别授予《可实现聚氨酯发泡循环利用的聚氨酯组合料》等56
个项目温州市科学技术奖科技进步奖一、二、三等奖，并对获得一、二、三等奖的项目课题组分别奖励10万元、5万元、3万元。

附件：2015年度温州市科学技术奖获奖项目名单
温州市人民政府办公室
2015年12月7日附件
2015年度温州市科学技术奖科技进步奖获奖项目。

LGC100干法制粒机风险管理评估目录第一章综述 (2)第二章风险评审 (3)1 风险可接受准则 (3)2 相关文件和记录 (4)3 风险分析 (4)3.1 概述 (4)3.2 风险分析人员 (4)4 风险控制 (9)5 风险评估结论 (12)第1页共13页第一章综述1 设备简介公司于2013年选购一台由北京国药龙立自动化技术有限公司生产的LGC100干法制粒机，该设备是一种集物料挤压、粉碎、制粒为一体的新型制粒设备。

可将粉末状物料制成所需目数的颗粒，增加物料的比重、可流动性，挤压制粒过程不使用任何添加剂。

具有结构紧凑，工艺简单，易于调整，密闭性好，清洗方便等特点。

现在就该设备是否满足生产及是否符合GMP相应要求等方面进行风险评估。

2风险管理计划和实施情况简述本风险管理计划确定了风险可接受准则，对风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。

公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。

确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。

3 此次风险管理评审目的本次风险管理分析目的是通过对LGC100干法制粒机的风险管理活动进行总体评价，确保风险管理计划圆满完成，并且通过对LGC100干法制粒机的风险分析、风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对LGC100干法制粒机的风险已进行了有效管理，并且控制在可接受范围内。

4 风险管理评审小组成员第二章风险评审1 风险可接受准则由于对制粒工序增加一台LGC100干法制粒机，因此风险管理小组按失败模式效果分析（FMEA），对LGC100干法制粒机的失败模式及其对结果或产品性能可能产生的潜在影响进行评估。

1.1 风险的严重度水平(S)1.2 风险发生的概率(P)1.3 风险可被发现性(D)1.4 风险评价准则将以上每项得分相乘得到风险的优先度RPN：低风险： (1～8), 中等风险： (9～36) ，高风险： (37～125)。

1设备用途-------------------2型号说明、规格与性能-3工作原理及设备结构特征4设备外形图及构造图----5调试及故障分析------------6 日常维护清理--------------7设备的定期维护与修理-------------------------------------------------- 158操作规程-------------------------------------------------------------- 239电控部分-------------------------------------------------------------- 24橡胶密封件清单------------------------------------ 42易损件清单 -------------------------------------- 42随机配件----------------------------------------- 43随机工具----------------------------------------- 43产品合格证 -------------------------------------- 44电控图 ----------------------------------------- 45电器元件清单 ------------------------------------ 482——2---- 3----- 4-- 6配套件清单 ------------------------------------- 411设备用途该机是将干燥后的药粉制成一定密度和粒度的设备，用于制剂和原料药生产。

为打片、胶囊灌装设备提供流动性好的颗粒。

还可以作为颗粒冲剂的加工设备。

对遇水分解药物的制粒具有很好的效果。

干法制粒具有工序简单，能耗低，与现有工艺衔接方便的特点。

一、设备概述LG100干法制粒机是公司吸收借鉴国内外先进制粒技术，精心研制开发的一种技术性能好、经济、环保型产品，其挤压、破碎、制粒功能为一体，可直接将混合好的粉料压制成颗粒。

设备使用了zui新的压辊控制技术，通过调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动，使得干法制粒机的工艺参数（如处理量、片状密度、压辊压力、转速等）能够被精确重复的调整，从而高效的生产出高质量的颗粒，并提高了颗粒的稳定性、崩解性和溶解性。

且设备占地少、工序简单、节能环保，易于拆卸清洗，制成颗粒可直接压片或灌装胶囊。

在制药工业中应用广泛。

二、设备特点1.设备所配制粒装置和动力装置在空间上进行隔离安装，避免交叉污染；2.所有与物料接触部件方便拆卸，易清洗，工作室密闭，有效防止粉尘外泄，污染环境；3.挤压轮采用特殊不锈钢材料，保证了适用刚度，强度,提高使用寿命及耐腐性有效避免物料污染；4.独特的冷却、输送、铺装系统：物料流动更顺畅’密度更均匀，同时有效的控制输料装置表面温度，避免了因设备长期连续运行导致物料融化粘辊或颗粒变色等现象(专利技术）；5.独特的挤压装置：能保证压片压力恒定，片料厚度均匀，压辊间隙自动调节，满足成品制粒要求和生产的连续性；6.独特的冷却系统：设备采用风冷/水冷技术，压辊表面温升可控，并自动调节压辊温度，使片料无溶解、粘连、变色，压辊无结露，有效的降低了污染的可能性；7.独特的上料系统：料斗采用新颖椭圆结构和换气结构，圆滑过渡，提高了原料的流动性能，避免了物料因流动性差和气阻造成的搭桥等现象，保证生产的连续性；8.该设备外观独特新颖大方，具有艺术性，同时采用可视化设计，便于观察、维护，提高了设备的可控性；9.采用人机界面系统，美观大方，操作简单易懂，便于掌握；10.真空上料机与气流筛选配；11.完全符合GMP要求。