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2023年静注人免疫球蛋白(pH4)行业市场需求分析一、行业概述静注人免疫球蛋白(pH4)是一种天然免疫球蛋白，是人体免疫系统中重要的组成部分。
pH4免疫球蛋白由血浆分离而来，主要含有IgG，其中包含了可以与人体53个不同抗原相应的特异性抗体。
在临床应用中，pH4免疫球蛋白具有强烈的免疫抑制和抗炎作用，可用于治疗多种自身免疫性疾病、感染和免疫缺陷病。
二、市场需求分析1. 核心产品作用强大，市场潜力巨大随着人们生活节奏的加快和环境污染的加剧，自身免疫性疾病、感染和免疫缺陷病越来越普遍，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、肺炎、HIV感染等。
这些疾病严重威胁着人们的健康和生命，对社会经济发展带来了沉重负担。
而pH4免疫球蛋白作为一种具有强烈的免疫抑制和抗炎作用的药物，能有效控制和治疗这些疾病，具有巨大的市场潜力。
2. 需求增长因素多随着人均收入的提高、医疗保障制度的不断完善等因素，人们对健康的关注度提高，对医疗服务的需求增多，从而促进了pH4免疫球蛋白市场需求的增长。
同时，由于pH4免疫球蛋白具有治疗效果显著、安全性高、副作用小等优点，使得临床使用频率逐年增加。
此外，随着科技的不断进步，pH4免疫球蛋白制剂的生产技术也在不断提高，从而提升了该药物的质量和生产效率，为市场需求的增长提供了有力支持。
3. 行业进入门槛高pH4免疫球蛋白是一种高精尖的生物科技产品，其生产技术要求严格，生产工艺复杂，生产过程需要经过多道环节的精细控制。
同时，pH4免疫球蛋白制剂的研发成本高、生产成本也相对较高，使得行业进入门槛较高。
因此，在该药物市场上，已有一批技术过硬、资金充足的大型企业占据了主导地位，新进入者需要具备强大的资金和技术实力，才能在市场竞争中获得一席之地。
4. 市场竞争激烈，品牌优势决定市场格局目前，pH4免疫球蛋白市场的主要竞争者有国内外各类大型制药企业，如中州药业、方大炭素、上海医药等。
在市场竞争中，品牌优势成为决定因素。
静注人免疫球蛋白在神经系统疾病中的临床应用吴燕子;陈晨;魏萌;赵宇蕾;尹琼;周强;沈华超【期刊名称】《医学研究与战创伤救治》【年(卷),期】2024(37)3【摘要】目的对神经内科住院患者静注人免疫球蛋白(IVIg)临床应用现状调查分析,促进IVIg的合理使用。
方法回顾性分析东部战区总医院2021年6月至2023年9月应用IVIg治疗的神经内科住院病例,提取患者基本资料、疾病诊断、药物治疗情况、药品不良反应、疾病转归等信息,并根据药品说明书和疾病治疗指南评价IVIg使用合理性。
结果110份病例纳入分析,男性70例(63.64%),女性40例(36.36%),需重症监护的19例(17.27%)。
使用IVIg治疗的疾病共15种,其中排名前三的分别是吉兰-巴雷综合征、重症肌无力和视神经脊髓炎及其谱系疾病,占全部病例的44.55%。
IVIg治疗神经系统疾病总有效率71.82%,不良反应发生率5.45%,大多为一过性反应。
IVIg临床超说明书适应证使用普遍,其中7例(6.36%)缺乏循证医学证据,IVIg剂量或疗程不足的有8例(7.27%),IVIg静滴前后未冲管2例(1.82%),冲管液选择不适宜21例(19.09%)。
结论IVIg在神经系统疾病中超说明书用药比例超90%,存在无证据使用、用法用量不适宜、使用过程不规范等情况,应需进一步加强IVIg的临床合理应用和管理。
【总页数】5页(P295-299)【作者】吴燕子;陈晨;魏萌;赵宇蕾;尹琼;周强;沈华超【作者单位】东部战区总医院临床药学科;东部战区总医院神经内科【正文语种】中文【中图分类】R741【相关文献】1.595例静注人免疫球蛋白(pH4)临床应用合理性分析2.酪酸梭菌二联活菌散联合静注人免疫球蛋白在治疗新生儿溶血性黄疸中的临床应用3.我院静注人免疫球蛋白(PH4)临床应用的合理性研究4.基于《药品目录(2017版)》的静注人免疫球蛋白临床应用探讨5.枯草杆菌二联活菌颗粒联合静注人免疫球蛋白在治疗新生儿ABO 溶血性黄疸中的临床应用因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
关于我院丙种球蛋白应用前后使用生理盐水冲管的建议我院丙种球蛋白(冻干/静注人免疫球蛋白)主要在皮肤病区、老年病区及风湿病区应用为主，近月来丙种球蛋白临床消耗量呈现一定的增长趋势,为杜绝临床不合理应用,临床药师展开了初步的调查,暂未发现临床滥用的现象，但值得引起临床高度重视的是95%丙球在用药前后均使用0.9%氯化钠注射液进行冲管,部分科室医生在应用时未交待或未明确交待滴注速度。
冻干/静注人免疫球蛋白（PH4）说明书用法用量及注意事项明确标示：如有需要，可以用5%葡萄糖注射液稀释本品，即不建议临床应用生理盐水及电解质溶液进行稀释或冲管。
另有文献《Safety and Adverse Events Profiles of Intravenous Gammaglobulin Products Used for Immunomodulation ：A Single-Center Experience》com from the American Society of Nephrology 1: 844–852, 2006报道丙球的不良反应跟其所含氯化钠、糖分、PH、渗透压不同而不同，可出现急性心肌梗死、急性肾功能衰竭等，研究表明含氯化钠的丙球可能导致急性心肌梗死。
据皮肤病区医生反应曾有多例应用丙球冲击治疗患者出现“类心衰样”表现的现象出现，故综上所述不建议临床应用生理盐水冲管，建议改用5%葡萄糖注射液冲管,糖尿病人可适当加用胰岛素控制血糖。
关于滴速问题，皮肤病区医生大都交待明确，其他病区有交待为“慢滴”，甚至不交代滴速的现象。
根据药品说明书推荐建议前15min 不超过20d/分,之后可逐渐加快滴速,但不宜超过60d/分。
滴注速度过快,瞬间血液粘稠度升高,胶体渗透压升高,更容易出现不良反应事件,故建议临床医生开具医嘱时一定要交待清楚滴注速度。
药学部临床药学室2013.10.11。
2023年静注人免疫球蛋白(pH4)行业市场调研报告
一、市场背景
免疫球蛋白是人体免疫系统产生的重要组成部分，可以帮助人体抵御病毒、细菌等病原体的侵袭。
静注人免疫球蛋白（Intravenous Immunoglobulin，简称IVIG）是指从大量的人类血浆中提取免疫球蛋白并制备成的一种药物。
它主要用于治疗免疫系统缺陷性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多种疾病。
由于其在多种疾病治疗中的疗效显著，IVIG市场需求逐渐增加。
二、市场规模
IVIG市场发展快速，其综合市场规模已超过数十亿美元。
据预测，未来几年随着
IVIG在疾病治疗中的应用越来越广泛，其市场规模将继续扩大。
三、市场特点
1、需求多样化：IVIG不仅可以用于治疗免疫缺陷疾病和自身免疫性疾病等常见疾病，还可以用于神经系统疾病、血液系统疾病等多种罕见疾病的治疗。
因此，IVIG的需求呈现出多样化趋势。
2、技术要求高：IVIG是一种高科技药品，其制备过程需要先进的分离、纯化、灭菌等技术，而且需要从大量的人类血浆中提取免疫球蛋白。
因此，IVIG的生产厂家和销售企业需要具有高度的技术实力和生产能力。
3、市场竞争激烈：由于IVIG市场需求大，吸引了众多药品生产企业的加入，市场竞争激烈。
为了在市场竞争中占据优势，企业需要根据市场需求持续改进产品质量，以提高市场占有率。
四、市场前景
IVIG市场需求将继续增长。
随着人口老龄化和疾病谱的不断扩大，IVIG在治疗免疫系统缺陷性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等方面的应用前景广阔。
而且，IVIG技术水平也将不断提高，其市场前景更加乐观。
277例静注人免疫球蛋白临床使用合理性评价与改进朱永红;韦莲【摘要】目的：了解医院静注人免疫球蛋白（IVIG）的临床应用情况，评价其临床使用的合理性。
方法采用回顾性分析方法，选择医院自2015年10月使用IVIG 的患者277例，对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量进行汇总，结合药品说明书、相关指南和血液制品临床应用指导原则，进行临床使用的合理性评价。
结果共有22个科室使用IVIG，总使用量达7860 g，平均每天用药量21.5 g；277例患者总使用天数为657 d，平均每人每天使用6 g；其中男171例（61.73%），女106例（38.27%）；涉及78种疾病，小儿肺炎50例（18.05%），川崎病24例（8.66%）和血小板减少性紫癜14例（5.05%）。
结论医院IVIG临床使用符合药品说明书62例（22.38%），超药品说明书215例（77.62%）。
医院需加强对IVIG的合理用药监管，制订血液制品临床使用规范，促进合理用药。
%Objective To understand the clinical application of intravenous human immunoglobulin ( IVIG ) in the hospital, and to evalu-ate the reasonableness of its clinical use. Methods Retrospective analysis was adopted. A total of 277 cases of intravenous human im-munoglobulin usage within 6 months since the approval of IVIG usage in the hospital in October 2015. The patients' age, sex, disease diagnosis and use quantity were summarized, and the rationality of their clinical use was evaluated according to the instruction manuals, related guidelines and clinical application guideline of blood products. Results The use of IVIG was distributed in 22 clinical depart-ments. The total dosage was 7 860 g, with a per capita dosage of 21. 5 g. The total IVIG using days were 657 days,with a per capita dosage of 6 g. In the 277 cases, there were 171 male patients ( 61. 73% ) , and 106 female patients ( 38. 27% ) , involving a total of 78 kinds of diseases, among which was pediatric preumonia in 50 cases of ( 18. 05%) , Kawasaki disease in 24 cases ( 8. 66%) and throm-bocytopenic purpura in 14 cases ( 5. 05% ) . Conclusion There are 62 caseof IVIG clinical application in the hospital that is in ac-cordance with the instructions ( 22. 38% ) , with off-label usage in 215 cases ( 77. 62% ) . The hospital needs to strengthen the rational use of IVIG, develop clinical usage specifications, and promote rational drug use of drugs.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2016(025)021【总页数】5页(P82-86)【关键词】静注人免疫球蛋白;血液制品;合理用药【作者】朱永红;韦莲【作者单位】南通大学附属医院，江苏南通226001;江苏省盐城市大丰人民医院，江苏盐城 224100【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R977.6静注人免疫球蛋白（intravenous immunoglobulin，IVIG）是从人血浆中分离出的生物制剂，产生的抗原刺激人体免疫系统，能够迅速地补充免疫球蛋白，从而提高IgG水平，增强患者免疫力。
2024年静注人免疫球蛋白(pH4)市场规模分析概述本文旨在分析静注人免疫球蛋白(pH4)的市场规模。
通过对市场趋势、需求变化和竞争格局等方面的分析，帮助读者了解该市场的潜力和发展趋势。
1. 市场概况静注人免疫球蛋白(pH4)是一种用于治疗免疫相关疾病的生物制剂。
其具有高纯度、良好的安全性和效果，被广泛应用于临床医疗领域。
近年来，随着人们健康意识的提高和疾病负担的增加，对静注人免疫球蛋白(pH4)的需求逐渐增加。
2. 市场趋势2.1 市场规模扩大随着人口老龄化进程的不断加快，老年人免疫功能下降，免疫相关疾病的发病率也随之增加。
这促使了静注人免疫球蛋白(pH4)市场的规模不断扩大。
2.2 市场需求增长随着医疗技术的发展和临床应用的扩大，静注人免疫球蛋白(pH4)不仅被应用于免疫缺陷性疾病的治疗，还被广泛应用于自身免疫性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病等领域。
这使得市场对静注人免疫球蛋白(pH4)的需求不断增长。
2.3 创新产品的推出随着科技的进步，不断有新的静注人免疫球蛋白(pH4)产品推出。
这些新产品具有更高的纯度、更好的稳定性和更低的副作用，受到患者和医生的青睐，进一步推动市场的发展。
3. 竞争格局目前，静注人免疫球蛋白(pH4)市场存在较为激烈的竞争。
主要的竞争企业包括制药公司、生物制剂公司以及医疗器械公司等。
这些企业通过提高产品质量、拓展市场份额和加强研发合作等方式进行竞争。
4. 发展前景随着人口老龄化和疾病负担的持续增加，静注人免疫球蛋白(pH4)市场有望继续保持较快的增长。
同时，随着科技的进步和创新产品的推出，市场的发展潜力更加巨大。
结论静注人免疫球蛋白(pH4)市场具有较大的市场规模和潜力。
随着人口老龄化和疾病负担的增加，市场需求将持续增长。
竞争格局激烈，但新的科技和产品创新将进一步推动市场的发展。
未来，静注人免疫球蛋白(pH4)市场有望呈现良好的发展前景。
以上为2024年静注人免疫球蛋白(pH4)市场规模分析，供参考。
关于静注人免疫球蛋白（丙种球蛋白）应用前后冲管的建议
我院静注人免疫球蛋白（PH4）主要在儿科病区、重症监护病区、血液病区、神经内科病区及风湿病区等科室中应用。
一、存在问题
调查发现，我院静注人免疫球蛋白（PH4）应用前后冲管过程中，存在不合理用药问题，值得引起临床高度重视。
问题1：静注人免疫球蛋白（PH4）应用前后未给予冲管。
问题2：静注人免疫球蛋白（PH4）应用前后使用0.9%氯化钠注射液进行冲管。
二、证据支持
静注人免疫球蛋白（PH4）说明书（山东泰邦生物制品有限公司）明确标示：
1.用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注；
2.注意事项：如需要，可以用5%葡萄糖注射液稀释本品；
3.药物相互作用：本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
三、用药建议
1.建议静注人免疫球蛋白（PH4）应用前后使用5%葡萄糖注射液冲管，不建议临床应用0.9%氯化钠注射液冲管。
2.此外，静注人免疫球蛋白（PH4）应注意滴注速度：开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)，持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过
3.0ml/分(约60滴/分)。
2023年静注人免疫球蛋白(pH4)行业市场分析现状静注人免疫球蛋白(pH4)是一种用于治疗免疫系统相关疾病的生物制剂。
pH4是指免疫球蛋白在制剂中的酸性溶液中的pH值为4，这种制剂更稳定，更容易储存和使用。
目前，静注人免疫球蛋白(pH4)在世界范围内市场需求逐年增长。
一方面，随着人口老龄化的加剧，免疫系统相关疾病的发病率也在不断增加。
静注人免疫球蛋白(pH4)作为治疗这类疾病的主要药物之一，受益于疾病患者数量的不断增加。
另一方面，对于一些严重免疫系统相关疾病的患者，传统的免疫球蛋白制剂效果不佳或者存在一些副作用。
而静注人免疫球蛋白(pH4)由于其酸性溶液的特点，在制剂中的稳定性更好，可以更好地保留活性。
因此，越来越多的医生和患者开始选择使用静注人免疫球蛋白(pH4)作为治疗的首选药物，进一步推动了市场的增长。
市场的增长也促使了制造商对静注人免疫球蛋白(pH4)的研发和生产投入。
目前，市场上已经有几家大型制药公司和生物技术公司推出了自己的静注人免疫球蛋白(pH4)产品。
这些公司通过提高产品质量和技术水平，不断扩大市场份额。
此外，静注人免疫球蛋白(pH4)的价格也是影响市场发展的一个重要因素。
由于制造成本和产品稳定性的考虑，静注人免疫球蛋白(pH4)的价格相对较高，这给患者和医疗机构带来了一定的经济压力。
因此，在市场需求增长的同时，制造商也需要加强与医疗保险公司和政府合作，争取更好的价格政策，推动产品价格的合理化。
总之，静注人免疫球蛋白(pH4)作为治疗免疫系统相关疾病的重要药物，在世界范围内市场需求逐年增长。
市场的增长推动了制造商加大对产品的研发和生产投入，不断提高产品的质量和技术水平。
与此同时，制造商也需要与医疗保险公司和政府合作，争取更好的价格政策，推动产品价格的合理化，以更好地满足患者及公众的需求。
静注人免疫球蛋白（pH4）的稳定性研究黄军民;梁小明;何淑琴;张丽铃;黄璠【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2014(000)003【摘要】Objective Investigate the stability of human immunoglobulin (pH4) for intravenous injection. Methods The three batch of human immunoglobulin(pH4) for intravenous injection were carried on the long term stability test of 3 years in 2~8℃. Tested the inspection product in accordance with the“drug stability test guiding principle”of the Chinese Pharmacopeia(Volume Ⅱ , 2005 edition)in appendix XIX C and“stability principle of raw material medicine and drug"of the Chinese Pharmacopeia(VolumeⅡ, 2010 edition)in appendix XIX C. Results In the long term stability of the test process, visible foreign matter, purity, pH value, IgG content, protein content, molecular size distribution have no obvious variation trend. Conclusion Human immunoglobulin (pH4) for intravenous injection has good stability, after 3 years of long term stability test, the quality is still in accordance with the requirements of Chinese Pharmacopeia(VolumeⅢ, 2010 edit ion).%目的：考察静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性。
2024年静注人免疫球蛋白(pH4)市场前景分析引言静注人免疫球蛋白(pH4)，又称为人免疫球蛋白静注剂，是一种用于治疗免疫缺陷病和其他自身免疫性疾病的生物医药产品。
在过去的几年里，静注人免疫球蛋白(pH4)在世界各地的市场上取得了快速发展，并且越来越受到医疗机构和患者的青睐。
本文将对静注人免疫球蛋白(pH4)的市场前景进行分析。
市场规模和趋势根据市场研究数据，静注人免疫球蛋白(pH4)市场在过去几年里表现出了强劲的增长势头。
这主要得益于以下几个因素：1.人口老龄化：随着人口老龄化程度的不断加深，免疫功能下降的疾病如免疫缺陷病和其他自身免疫性疾病的患病率也在逐年增加。
静注人免疫球蛋白(pH4)作为一种重要的治疗方法，需求量也随之增加。
2.医疗技术进步：随着医疗技术的不断进步，静注人免疫球蛋白(pH4)的制备和检验技术已经取得了显著的突破，生产成本得到了有效控制。
这使得静注人免疫球蛋白(pH4)的市场价格相对稳定，更多的患者可以承担治疗费用。
3.新兴市场开拓：在新兴市场，特别是亚洲和拉丁美洲地区，静注人免疫球蛋白(pH4)的需求正在快速增长。
这主要是由于这些地区的经济发展和人口增长，以及医疗保健水平的提高所致。
市场竞争态势静注人免疫球蛋白(pH4)市场具有较高的竞争度。
目前，市场上主要的竞争对手包括制药公司、医疗器械公司和生物技术公司。
竞争力主要体现在以下几个方面：1.产品质量和安全性：静注人免疫球蛋白(pH4)是一种用于治疗重要疾病的生物医药产品，其质量和安全性是患者选择的重要因素。
竞争对手之间需要不断提高产品质量和安全性，以获取市场份额。
2.品牌知名度：在静注人免疫球蛋白(pH4)市场中，一些大型制药公司拥有较高的品牌知名度和市场份额，这给其他竞争对手带来了一定的挑战。
其他厂商需要通过积极的市场推广和品牌建设来提高竞争力。
3.销售渠道和价格策略：静注人免疫球蛋白(pH4)的销售渠道和价格策略也对市场竞争力产生影响。
·药物与临床·我院静注人免疫球蛋白(PH4)临床应用的合理性研究兰杨，冯雷*，梅丹（中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院，北京100730）摘要：目的评价我院2011 2012年静注人免疫球蛋白(PH4)［intravenous immunoglobulin(PH4)，IVIg］应用概况、临床诊断与说明书适应证以及相关临床治疗指南相符性;以及在市场供应短缺情况下保证临床使用的管理措施。
方法回顾2011 2012年我院750例住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)的概况，对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量、用药疗程进行统计汇总;以药品说明书、2010年版《中国药典临床用药须知》、国内外相关临床治疗指南为依据，根据临床诊断，评价用药的合理性以及与说明书适应证的相符性。
结果2011 2012年我院住院750例有效病例资料中，男性351例(占46.8%)、女性399例(占53.2%);平均年龄30.5岁(0 101岁);静注人免疫球蛋白(PH4)的使用分布于全院20个临床科室，总用药量为45842.5g，人均用量61.1g(2.5 572.5g)，总金额839.6万余元;用量最多的疾病依次为系统性红斑狼疮、重症肌无力、格林巴利综合征、免疫性血小板减少症、多肌炎/皮肌炎、抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎、淋巴瘤、系统性血管炎、慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病、药疹等;人均日用量13.3g，人均用药天数4.5d(1 32d)。
结论我院2011 2012年住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)符合药品说明书适应证为616例，占82.1%;超说明书适应证为134例，占17.9%。
按照最新国内外指南衡量，符合指南推荐使用的为580例，占77.3%;不推荐使用为18例，占2.4%;指南中未提及的为152例，占20.3%。
由于静注人免疫球蛋白(PH4)来源有限，市场一度出现供货短缺现象，我院及时制定有效的管理措施对于保证合理用药发挥了重要作用。
关键词：静脉注射人免疫球蛋白;药品短缺;合理用药doi:10.11669/cpj.2014.14.021中图分类号：Ｒ288文献标志码：A文章编号：1001－2494（2014）14－1262－06Ｒesearch of Clinical ApplicationＲationality for Intravenous Human Immunoglobulin（PH4）in Our HospitalLAN Yang，FENG Lei*，MEI Dan（Peking Union Medical College Hospital Chinese Academy of Medical Sciences Peking Union Medical College，Beijing100730，China）ABSTＲACT：OBJECTIVE To evaluate the application profiles and the conformance of clinical diagnostics and instructions indica-tions，relative clinical treatment guidelines of intravenous immunoglobulin（PH4）in our hospital from2011to2012.In addition，the management measures for clinical use in the case of market supply shortage were discussed.METHODS Age，gender，diagnosis，dose，and treatment duration of650patients using IVIg in our hospital from2011to2012were analyzed retrospectively.According to the drug instructions，Chinese Pharmacopoeia Clinical Medication Notice2010and relative domestic and foreign clinical treatment guidelines，we evaluated the rationality of medication and the conformance of clinical diagnoses and instruction indications.ＲESULTS In our750valid cases，there were351male patients（46.8%）and400female patients（53.2%）.Average age of these patients was30.5years old（0－101years）.The use of IVIg was distributed in20clinical departments of our hospital.Total dosage was 45842.5g.Per capita dosage was61.1g（2.5－572.5g）.Total cost was8.396million yuan.Diseases sorting by sum dosage were systemic lupus erythematosus，myasthenia gravis，Guillain-Barre syndrome，immune thrombocytopenia，polymyositis/dermatomyositis，anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis，lymphoma，systemic vasculitis，chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy，drug rash，etc.Per capita daily dose was13.3g.Per capita course of treatment was4.5d（1－32d）.CONCLUSION Among the hospitalized patients using IVIG from2011to2012，616cases meet the indications of instruction，accounting for82.1%；134cases were beyond the indications，accounting for17.9%.According to the latest domestic and international guidelines，580cases corre-sponded with the recommendations of guidelines，accounting for77.3%；18cases were not recommended by guidelines，accounting for 2.4%；152cases were not mentioned in guidelines，accounting for20.3%.Since the IVIG is rare and the market supply is once lac-king，the effective management measures made by our hospital play an important role in ensuring the rational administrations.KEY WOＲDS：intravenous immunoglobulin；drug shortage；rational administration作者简介：兰杨，女，主管药师研究方向：医院药学*通讯作者：冯雷，女，副主任药师研究方向：临床药学Tel/Fax：（010）69158226E-mail：fengl@静注人免疫球蛋白（PH4）［intravenous gammaglobulin （PH4），IVIg］又称人丙种球蛋白，是从上千份人血浆中提取的一种由人体免疫系统受抗原刺激后产生的免疫物质所制成的生物制剂，含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG 抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用，能迅速提高接受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
IVIg是治疗原发性免疫缺乏症、继发性免疫缺陷病、自身免疫性疾病的有效药物。
从1990年至今，IVIg的临床应用已超过说明标签规定的适应证，FDA在1998年报道，大约50% 70%患者临床使用IVIg为超说明书适应证［1］。
全世界IVIg消费从1992年的19.4吨增加至2003年的52.6吨［2］，中国IVIg的需求量近几年也增长明显。
临床治疗范围扩展到免疫学、神经病学、血液学、血液肿瘤学以及皮肤病学等领域的免疫替代治疗、抗感染、抗炎以及免疫调节治疗。
2006年3月1日起实施的《血站管理办法》，以及《献血法》使血液的质量得到了进一步保证。
但因血源短缺影响，血液制品供求失衡，难于满足临床治疗的需求。
在IVIg使用需求增加、市场供应短缺的背景下，加强药品合理应用的管理显得尤为重要。
为使有限的药品用于临床最需要的患者，我院于2010年5月，由医务处、药剂科联合制定了血液制品临床使用管理规定以及申请审核流程，将①川崎病；②格利巴利综合征；③免疫性血小板减少症（血小板小于20ˑ109个·L－1）；④新生儿重症感染；⑤重症肌无力；⑥血液科骨髓移植术后列为IVIg标准使用适应证。
笔者回顾我院2011 2012年临床IVIg使用概况，参照药品说明书（2012年6月版）、《中国药典临床用药须知》2010年版三部·化学药和生物制剂卷、国内外最新相关临床治疗指南，对患者年龄、性别、用药疗程、使用数量、疾病诊断进行汇总，研究临床使用IVIg的合理性，并提出在IVIg申请、审批方面的管理措施，对指导短缺药品临床应用的合理化、规范化，促进合理用药具有重要意义。
1资料与方法1.1资料来源数据信息由我院信息中心PIS系统提供。
共收集2011年1月 2012年12月住院患者应用IVIg的用药信息753例。
其中因病历封存，剔除3例，实际纳入分析的病历数量为750例。
1.2方法采用Excel表格统计功能对患者住院号、性别、年龄、使用科室、疾病诊断、用药次数、用药剂量和使用疗程等进行分别统计。
