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静注人免疫球蛋白的作用和功效
静脉注射人免疫球蛋白（Intravenous Immunoglobulin，简称IVIG）是一种制备自人血浆中提取的免疫球蛋白制剂。
它主
要由人的免疫球蛋白G（IgG）组成，是一种有抗体活性的蛋
白质。
静注人免疫球蛋白被广泛应用于多种自身免疫性和免疫缺陷性疾病的治疗，并显示出显著的治疗效果。
静注人免疫球蛋白的作用机制主要包括以下几个方面：
1. 促进抗体产生：免疫球蛋白中的抗体成分可以促进患者机体内自身抗体的产生，进一步增加患者免疫系统对病原体的防御能力。
2. 抑制自身免疫：免疫球蛋白中含有大量的抗体，可以与异常激活的免疫细胞结合，从而抑制这些细胞对自身组织的攻击。
因此，静注人免疫球蛋白被用于治疗一些自身免疫性疾病，如免疫性血小板减少性紫癜等。
3. 中和病原体毒性：免疫球蛋白中的抗体可以结合病原体，中和其产生的毒性物质，从而减少感染对机体造成的伤害。
这是静注人免疫球蛋白在治疗某些感染性疾病中的作用机制。
静注人免疫球蛋白具有以下主要的功效：
1. 免疫调节：静注人免疫球蛋白可以调节机体免疫系统的功能，提高机体的免疫力，增强对感染的防御能力。
2. 抗炎作用：免疫球蛋白中含有一定量的抗体，可以抑制炎症反应，减轻组织炎症损伤，从而缓解相关疾病的症状。
3. 免疫替代治疗：静注人免疫球蛋白可以补充体内免疫球蛋白的缺乏，增强机体的免疫功能，对免疫缺陷性疾病的治疗效果明显。
请注意，以上所述仅为普遍情况下静注人免疫球蛋白的作用和功效，并不代表特定疾病或个体的治疗效果。
具体使用静注人免疫球蛋白的疾病、剂量以及疗程需根据医生的建议进行决定。
静注人免疫球蛋白Human Immunoglobulin (pH4)英文名：Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection汉语拼音：Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)【警示语】因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭火病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临产使用时应权衡利弊。
【成份】本品系由健康人血浆制备而成，含蛋白质50g/L，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于95%，其余主要为微量的白蛋白和痕迹量的IgA和IgM。
IgG分子单体加二聚体含量不低于95%。
IgG的四个亚类构成比与正常人血清IgG亚类构成比相近似。
本品含麦芽糖100g/L。
不含防腐剂和抗生素。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体，可带轻微乳光。
【适应症】1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等。
2.治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支管炎等。
3.治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
【规格】5% 25ml 1.25g/瓶；5% 50ml 2.5g/瓶；5% 100ml 5g/瓶。
【用法用量】使用方法：直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。
开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟（1ml约为20滴）。
持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。
但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。
每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
推荐剂量与疗程：推荐剂量：原发性免疫球蛋白G缺陷病：首次剂量为400mg/kg体重；维持剂量为200~400mg/kg 体重/次，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
重症感染：每日200~300mg/kg体重，连续2~3日。
静注人免疫球蛋白PH4(静注人免疫球蛋白(pH4))【用法用量】用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。
推荐剂量：1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200~400mg/kg 体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。
维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200~300mg/kg体重，连续2~3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
【注意事项】1.本品专供静脉输注用。
2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
3.重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【不良反应】一般无，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等，可能与输注速度过快或个体差异有关。
上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。
个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA 抗体的选择性IgA缺乏者。
【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
【药物相互作用】应单独使用。
静脉注射乳糖酸红霉素联合人免疫球蛋白治疗婴幼儿重症毛细支气管炎临床分析王建忠;李学超【摘要】目的：观察注射用乳糖酸红霉素联合人免疫球蛋白治疗婴幼儿重症毛细支气管炎的临床疗效。
方法将78例重症毛细支气管炎患儿随机分为治疗组（ n ＝40）和对照组（ n ＝38），2组均采用常规综合治疗，治疗组在入院当日在常规治疗基础上加用注射用乳糖酸红霉素和人免疫球蛋白，对2组患儿治疗前后热退、症状、体征恢复正常时间等参数方面予统计学分析。
结果治疗组在热退、呼吸促恢复、嗽喘缓解、肺部罗音消失以及需住院时间等方面均小于对照组（ P ＜0．01）。
治疗组显效30例（75．0％），有效9例（22．5％），无效1例（2．5％）；对照组显效17例（44．7％）、有效14例（36．8％）和无效7例（18．4％）。
治疗组疗效优于对照组（ P ＜0．05）。
结论静脉注射乳糖酸红霉素联合人免疫球蛋白治疗婴幼儿重症毛细支气管炎疗效显著，治疗中所有患儿均未出现肝功损害、心律失常、过敏性休克等严重不良反应，尤其是对6个月以内的小婴儿用药亦安全，值得临床推广使用。
【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】3页(P1038-1040)【关键词】注射用乳糖酸红霉素;人免疫球蛋白;重症;毛细支气管炎;婴儿;幼儿【作者】王建忠;李学超【作者单位】066000 河北省秦皇岛市妇幼保健院儿科;066000 河北省秦皇岛市妇幼保健院儿科【正文语种】中文【中图分类】R725.622毛细支气管炎是由多种病原体感染后引起的婴幼儿常见的下呼吸道疾病，以2岁下的婴幼儿多见，重症者以1～6个月的小婴儿为主，是一种特殊类型的喘憋型肺炎，其发病原因主要与该年龄段患儿的支气管解剖特点相关[1]。
临床上最常见病原体是呼吸道合胞病毒(RSV)。
此种疾病的患儿临床表现为发作性阵发性咳喘伴咳后发憋，容易并发酸中毒、脱水、呼吸衰竭、心力衰竭、痰堵窒息等并发症，部分患儿可合并脓毒血症，重者甚至危及生命，目前国内外对该种疾患无特异的治疗方法，临床以对症治疗为主。
静注人免疫球蛋白（pH4）Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai（pH4）Human Immunoglobulin（pH4）forIntravenous Injection本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造2.1原料血浆2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
2.1.2低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。
2.1.2每批投产血浆应不少于1000人份。
每批应由1000名以上供血浆者的血浆混合而成。
2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。
2.2原液2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。
所采用的生产工艺应能使制品中IgG亚类齐全，其值与正常人血清IgG亚类分布相近（正常人血清IgG亚类分布参考值IgG1：60.3%～71.5%；IgG2：19.4%～31.0%；IgG3：5.0%～8.4%；IgG4：0.7%～4.2%）；应能保留IgG的Fc段生物学活性。
生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。
2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人免疫球蛋白原液。
2.2.3原液检定按3.1项进行。
2.3半成品2.3.1配制按成品规格配制，使成品中蛋白质含量不低于50g/L，并加入适量麦芽糖或其他经批准的适宜稳定剂。
2.3.2半成品检定按3.2项进行。
2.4成品2.4.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2分装应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
2.4.3规格每瓶含蛋白质1g（20ml）、1.25g(25ml)、2.5g(50ml)、5g(100ml)、10g.(200ml)。
蛋白质浓度为50g/L。
应为经批准的规格。
静注人免疫球蛋白在儿科临床治疗中的应用小儿呼吸道的非特异性和特异性免疫功能均较差，肺泡吞噬细胞功能不足，辅助性T细胞功能功能暂时性低下，使分泌型IgA、IgG含量低微。
以及婴幼儿其解剖、生理特点，故易患呼吸道感染。
每年冬春季节为小儿肺炎的高发季节，并且有较多的重症病例。
静脉人免疫球蛋白应用于重症肺炎、毛细支气管炎、支气管哮喘共50余例，取得了较好的治疗效果，既缩短了病程，也减少了患儿的痛苦。
极大地降低了重危病例的死亡率，提高了治愈率，留住了病人，收到了良好的经济和社会效益。
静注人免疫球蛋白属于一种生物制品，含有广谱病毒和细菌的IgG抗体。
具有调理中和作用，经静脉输注可迅速提高接受者血液中IgG水平。
临床上主要用于治疗多种原发性免疫球蛋白缺陷症和各种继发性免疫缺乏症以及一些自身免疫性疾病。
小儿时期各器官功能发育处于不成熟期，某些免疫防御能力亦低下，故易患各种感染性疾病和自身免疫性疾病。
研究表明，静注人免疫球蛋白作为一种免疫增强剂，在儿科临床治疗中，结合其他基础治疗，取得了较好的治疗效果，既缩短了病程，也减少了患儿的痛苦。
特别是在重症感染、早产儿、新生儿溶血病、川崎病、特发性血小板减少性紫癜、格林—巴利综合征、病毒性心肌炎、免疫缺陷性疾病中的应用取得了较好地成果。
静注人免疫球蛋白的作用机制：1、中和抗体、降低免疫球蛋白的生成；2、中和细胞因子并降低其生成；3、中和补体、细菌毒素及病毒；4、与单核巨噬细胞Fc受体结合，降低其生物活性。
静注人免疫球蛋白在儿科领域中应用的机制及方法：1、在重症肺炎、支气管哮喘、毛细支气管炎中的应用大剂量免疫球蛋白除了对病毒抗原直接起免疫封闭的作用外，同时可通过IgG-Fc片段激活巨噬细胞而清除病毒，静脉注射后，能迅速提高患儿血液中IgG水平，增强机体抗感染能力和调理功能。
因其具有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，故具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。
其用法为0.4g/(kg.d),连用3-5天。
