目前过氧化氢灭菌方式的问题和探讨
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过氧化氢低温等离子体灭菌质量影响因素及对策探讨曾小卿;王红梅;曾燕;朱旭萍;龚文【摘要】探讨过氧化氢低温等离子体灭菌中存在的质量影响因素,并提出相应的对策,以降低灭菌失败率.通过对使用过氧化氢低温等离子灭菌失败情况进行比较分析,对灭菌工作进行连续性监控,及时采取措施应对发现的问题.结果:器械初步处理不充分导致运行程序中断、化学指示卡和生物指示剂放置不合理、器械清洁度不高等为影响过氧化氢低温等离子体灭菌质量的常见因素,给予及时改进和监管之后,灭菌质量显著提升.过氧化氢低温等离子体灭菌具有低温、安全无毒、快速有效、使用方便等特点,在灭菌过程中重视过程管理,规范灭菌效果监测,可有效提高灭菌质量.【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2017(028)022【总页数】2页(P4241-4242)【关键词】过氧化氢低温等离子体;灭菌质量;影响因素【作者】曾小卿;王红梅;曾燕;朱旭萍;龚文【作者单位】赣州市妇幼保健院,江西赣州 341000;赣州市妇幼保健院,江西赣州341000;赣州市妇幼保健院,江西赣州 341000;赣州市妇幼保健院,江西赣州341000;赣州市妇幼保健院,江西赣州 341000【正文语种】中文【中图分类】R187过氧化氢低温等离子体灭菌技术为一项物理与化学相结合的、新兴的冷灭菌技术。
其工作原理是:过氧化氢在高频电场的作用下高度电离,形成等离子体,通过活性自由基、高速粒子击穿、紫外线三重作用达到杀灭微生物的效果,排放的产物为水和氧气,灭菌后可直接使用,具有安全方便、无毒环保、快速有效、低温等特点[1]。
主要应用于精密医疗器械的消毒灭菌。
但其灭菌效果受一定因素的影响,如该技术穿透性较弱,灭菌系统昂贵、操作水平要求高等。
为此,我科对过氧化氢低温等离子体灭菌工作进行连续性的监控和探索,及时发现影响因素,采取有效的控制措施。
报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2014年1~12月我院使用过氧化氢低温等离子体灭菌共1212锅次,灭菌器为山东新华PS-100,均采用标准循环灭菌,灭菌周期为45~63min,其中灭菌失败43锅次,失败率为3.55%,失败原因主要为运行程序中断、化学指示物变色不合格、生物指示物监测阳性、过氧化氢残留和器械损坏共5个方面。
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势过氧化氢空间灭菌技术是一种利用过氧化氢气雾对空间进行灭菌的方法,广泛应用于医疗保健机构、实验室、食品加工厂等环境中。
随着科技的不断进步和人们对空间环境卫生的要求日益提高,过氧化氢空间灭菌技术也在不断发展和完善。
本文将从以下几个方面来探讨过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势。
1.灭菌效力的提高:随着技术的进步,过氧化氢空间灭菌技术的灭菌效力将进一步提高。
目前,过氧化氢空间灭菌技术主要是通过在空间中释放过氧化氢气雾来进行灭菌。
未来,我们可以预见,随着新材料的应用和灭菌装置结构的改进,过氧化氢气雾的均匀度和密度将得到显著提高,从而提高灭菌效果。
2.灭菌剂的优化:过氧化氢是一种广泛应用于空间灭菌的氧化剂,具有快速、高效、无毒、无害的特点。
目前,市场上常见的过氧化氢灭菌剂主要是稀释的过氧化氢水溶液。
未来,我们可以预见,过氧化氢灭菌剂将进一步优化,可能出现更稳定、更纯净、更环保的过氧化氢气体或其他形式的过氧化氢灭菌剂。
3.灭菌设备的智能化:随着智能技术的发展,过氧化氢空间灭菌设备也将朝着智能化方向发展。
智能化设备可以实现自动感知空间的污染程度和灭菌需求,并根据不同情况进行智能调节,实现最佳的灭菌效果。
智能化设备还可以通过远程监控和数据分析,及时掌握空间灭菌的情况,提供更加全面有效的灭菌管理。
4.灭菌过程的可视化:过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势还包括灭菌过程的可视化。
通过引入可视化技术,可以实时观察和监测灭菌过程,了解灭菌剂的扩散情况和灭菌效果。
可视化技术还可以提供灭菌过程中产生的一些物理化学参数的数据,为灭菌效果评估和优化提供依据。
5.环境友好型灭菌剂的研发:如今,过氧化氢灭菌剂是一种比较环保的灭菌剂,但仍然存在一定的环境影响。
未来的发展趋势之一就是研发更加环境友好的灭菌剂。
这些灭菌剂可能具有更低的挥发性、更低的毒性、更好的可降解性和更少的残留物,以减少对环境的负面影响。
6.灭菌工艺的标准化:随着过氧化氢空间灭菌技术的不断发展和应用,相关的灭菌工艺也需要标准化。
关于过氧化氢低温等离子灭菌失败影响原因探讨过氧化氢低温等离子灭菌是一种常用于灭菌微生物的方法。
然而,在实际应用中,有时会遇到失败的情况。
这篇文章将探讨一些可能导致过氧化氢低温等离子灭菌失败的主要原因。
第一个可能的原因是设备问题。
若设备没有正常维护和校准,则可能导致温度、压力等关键参数的偏差。
这些参数的偏差可能会导致灭菌过程中的温度和压力不稳定,从而影响灭菌效果。
此外,设备故障如电源中断、通风故障、泄漏等也可能导致灭菌过程中的异常。
第二个可能的原因是操作错误。
过氧化氢低温等离子灭菌需要严格的操作规程。
如果操作人员没有按照规程操作,就可能导致灭菌失败。
例如,未按照要求正确加载和排列灭菌器内的待灭菌物体,或者在灭菌过程中开启了灭菌器的门,都会导致灭菌效果下降。
第三个可能的原因是灭菌物体特性。
不同的物体对过氧化氢低温等离子灭菌的抵抗能力是不同的。
一些物体可能具有较高的抵抗能力,需要增加灭菌时间和灭菌剂的浓度来确保灭菌效果。
此外,一些物体可能具有复杂的结构,灭菌气体无法完全进入到物体的各个角落,导致局部灭菌不彻底。
第四个可能的原因是灭菌剂质量问题。
过氧化氢低温等离子灭菌需要使用高纯度的过氧化氢溶液作为灭菌剂。
如果灭菌剂的质量不合格,可能会导致灭菌效果下降。
例如,灭菌剂的浓度不足、纯度不高,或者灭菌剂中含有杂质等,都可能影响灭菌效果。
第五个可能的原因是灭菌过程中的环境因素。
灭菌过程中的环境因素如温度、湿度等也可能对灭菌效果产生影响。
例如,温度过低或过高都可能导致灭菌效果下降。
此外,湿度过高可能会导致灭菌器内的过氧化氢溶液降解,从而影响灭菌效果。
最后,还有一些其他因素可能导致过氧化氢低温等离子灭菌失败。
例如,灭菌器内的杂质和残留物可能会影响灭菌效果。
此外,灭菌器的密封性能问题也可能导致灭菌效果下降。
综上所述,过氧化氢低温等离子灭菌失败的原因可能包括设备问题、操作错误、灭菌物体特性、灭菌剂质量问题、环境因素等。
过氧化氢等离子体灭菌中存在的安全隐患及防范措施近年来,过氧化氢等离子体灭菌技术因其灭菌所需时间短,灭菌后不残留有害物质,操作过程简单,灭菌效果可靠,适用范围广而被广泛应用于临床不耐湿、不耐高温的医疗器械的灭菌,尤其是适用于硬式腔镜的灭菌。
且节省人力和物力。
消毒供应中心应用过氧化氢等离子体灭菌4年余,现将灭菌中存在的质量安全隐患及防范措施总结如下。
过氧化氢离子体灭菌存在的质量隐患与防范措施清洗环节:彻底有效的清洗是保证灭菌效果的关键所在。
过氧化氢等离子体灭菌技术多用于各类硬式腔镜的灭菌,因其材料特殊,结构复杂,精密度高,易出现清洗不彻底而影响灭菌效果。
因此灭菌前应对其进行最重要的处理:彻底、谨慎的人工清洗:流动水冲洗后,置于多酶清洗液中浸泡3~5分钟,超声波清洗器清洗5~10分钟,用专业毛刷反复刷洗氧化氢的变质,因此,灭菌物品必须选用专门的包装材料和容器包装。
包装前要检查器械物品与低温等离子的兼容性、清洁度、是否干燥、有无损坏。
对于手术缝线、棉类、纸张、木质品、润滑剂、粉剂等不宜用过氧化氢等离子灭菌。
因这些物质会吸收过氧化氢而影响灭菌效果:对直径<1mm和长度超过400mm的管腔类器械因不能穿透到管腔内而不能用过氧化氢灭菌;如果被灭菌物品干燥不彻底,将会中断设备运行程序造成灭菌败。
包装环节:过氧化氢是一种强氧化剂,对某些材料有一定的腐蚀作用,同时也会引起过过氧化氢等离子体滅菌中存在的安全隐患及防范措施,压力水枪反复冲洗各个管腔。
可拆卸部分必须拆开清洗,器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷刷洗。
拆卸和刷洗时注意保护器械的性能质量。
监测环节:监测分工艺监测、化学监测和生物监测,三种监测方法综合实施是保证灭菌效果的重要措施。
工艺监测包括待灭菌物品的装载及各种参数的设置。
灭菌前检查灭菌包的大小,塑封包装是否严密,纸塑包装需按纸面对塑面放置,不可上下堆放,不可让任何物品触及灭菌仓的壁门或电极,灭菌舱内装物品不超过2/3满。
过氧化氢等离子体灭菌中存在的安全隐患及防范措施近年来,过氧化氢等离子体灭菌技术因其灭菌所需时间短,灭菌后不残留有害物质,操作过程简单,灭菌效果可靠,适用范围广而被广泛应用于临床不耐湿、不耐高温的医疗器械的灭菌,尤其是适用于硬式腔镜的灭菌。
且节省人力和物力。
消毒供应中心应用过氧化氢等离子体灭菌4年余,现将灭菌中存在的质量安全隐患及防范措施总结如下。
过氧化氢离子体灭菌存在的质量隐患与防范措施清洗环节:彻底有效的清洗是保证灭菌效果的关键所在。
过氧化氢等离子体灭菌技术多用于各类硬式腔镜的灭菌,因其材料特殊,结构复杂,精密度高,易出现清洗不彻底而影响灭菌效果。
因此灭菌前应对其进行最重要的处理:彻底、谨慎的人工清洗:流动水冲洗后,置于多酶清洗液中浸泡3~5分钟,超声波清洗器清洗5~10分钟,用专业毛刷反复刷洗氧化氢的变质,因此,灭菌物品必须选用专门的包装材料和容器包装。
包装前要检查器械物品与低温等离子的兼容性、清洁度、是否干燥、有无损坏。
对于手术缝线、棉类、纸张、木质品、润滑剂、粉剂等不宜用过氧化氢等离子灭菌。
因这些物质会吸收过氧化氢而影响灭菌效果:对直径<1mm和长度超过400mm的管腔类器械因不能穿透到管腔内而不能用过氧化氢灭菌;如果被灭菌物品干燥不彻底,将会中断设备运行程序造成灭菌败。
包装环节:过氧化氢是一种强氧化剂,对某些材料有一定的腐蚀作用,同时也会引起过过氧化氢等离子体灭菌中存在的安全隐患及防范措施,压力水枪反复冲洗各个管腔。
可拆卸部分必须拆开清洗,器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷刷洗。
拆卸和刷洗时注意保护器械的性能质量。
监测环节:监测分工艺监测、化学监测和生物监测,三种监测方法综合实施是保证灭菌效果的重要措施。
工艺监测包括待灭菌物品的装载及各种参数的设置。
灭菌前检查灭菌包的大小,塑封包装是否严密,纸塑包装需按纸面对塑面放置,不可上下堆放,不可让任何物品触及灭菌仓的壁门或电极,灭菌舱内装物品不超过2/3满。
过氧化氢低温等离子体灭菌质量控制及持续改进的探讨目的:采用过氧化氢低温等离子体灭菌器对不适宜高温、高压灭菌的器械和物品进行灭菌,通过质量控制、效果监测,确保灭菌物品安全有效,满足临床和手术对低温等离子体灭菌物品的使用需要。
方法:制定过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌操作流程和质量标准,专人负责效果监测,每日记录,定期质量分析、讨论,制定持续改进措施、效果评价,使灭菌质量控制在安全范围内。
结果:2011年3月-2012年3月笔者所在医院消毒供应中心(简称CSSD)进行过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌233次,合格率达100%。
结论:通过对使用过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌的物品从清洗到灭菌全过程进行严格质量控制和持续改进,使得无菌物品安全有效,多种精密、贵重且不耐高温的器械和物品顺利地应用于手术,对手术的安全性和预防院内感染起到保驾护航的作用。
标签:过氧化氢低温等离子体灭菌器;质量控制;持续改进中图分类号R318 文献标识码 B 文章编号1674-6805(2012)17-0151-021资料与方法1.1一般资料2011年3月-2012年3月笔者所在医院消毒供应中心应用过氧化氢低温等离子体灭菌器分别对呼吸机和麻醉机管道灭菌32次,眼科耳鼻喉科手术器械灭菌68次,传感器电线、电子仪器、激光机头灭菌24次,内窥镜设备等灭菌109次,灭菌总数233次。
1.2质量控制方法1.2.1操作员和质控员必须掌握过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌原理,了解灭菌正常周期的循环过程。
过氧化氢低温等离子体灭菌器其灭菌原理为:过氧化氢在较低温度被“激励”成等离子体状态,作用于微生物膜脂、DNA及其他重要细胞结构,破坏其生命力,使微生物失去活性,从而达到灭菌目的[1]。
1.2.2确定医院适宜使用低温灭菌的物品和包装材料,做成表格进行对照。
1.2.3人员培训由过氧化氢低温等离子体灭菌器生产厂家专业人员进行灭菌操作流程及清洗、维护方面的培训,通过考核,达到完全掌握过氧化氢低温等离子体灭菌器的操方法才能上岗操作。
腹腔镜器械在过氧化氢等离子低温灭菌系统中灭菌失败原因及对策随着科学技术的发展,新的消毒方法不断得到应用,同时临床上对消毒灭菌技术的要求也不断提高。
过氧化氢等离子低温灭菌系统是过氧化氢低温灭菌设备中的最新产品,因其体积小、灭菌时间短暂(标准循环28′42″)、灭菌温度低(55℃),使有限的医疗设施得到最大限度的符合规范的利用。
该方法具有低温、干燥、快速、无毒等优越性,对耐湿热和不耐湿热的医疗器械很适合。
近几年逐渐被许多医疗机构应用。
在手术室腹腔镜接台手术器械的消毒灭菌中应用日益广泛,其全中文触摸屏操作,简易直接,独立密封包装的过氧化氢卡匣给使用者最大的安全保证,但如果操作不规范,则不能保证一次通过灭菌程序,而不能达到快速灭菌的目的,延长接台手术的时间。
现将我科使用过氧化氢等离子灭菌系统灭菌失败的原因分析如下。
1.临床资料我科2010年2月—2011年6月用过氧化氢等离子低温灭菌系统消毒腹腔镜器械320次,有36次灭菌周期的运行被取消,其中31次再次运行完成灭菌,2次重新装载后完成灭菌,1次为过氧化氢胶囊未刺破致过氧化氢浓度过低,重新更换过氧化氢卡匣后完成灭菌,2次因其故障致冷凝器温度不升和温度过低,在厂家维护后正常灭菌。
2.灭菌方法过氧化氢等离子低温灭菌系统灭菌器使过氧化氢在舱室内扩散,然后将过氧化氢“激活”成等离子状态,从而对腹腔镜器械进行灭菌。
过氧化氢蒸汽和等离子结合使用,可对腹腔镜器械和材料进行安全、迅速灭菌,不留任何毒性残留,灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下进行的。
低温等离子体消毒特有的灭菌环境和灭菌机制,尤其适用于对不耐高温高压的热敏性器械、金属器械、电子探头传感器等进行灭菌消毒。
3.失败原因分析3.1 器械清洗不彻底由于腹腔镜器械较精细,管腔细而长,可拆卸的部分比较多,器械的各个关节处容易沉积污秽和组织碎屑,清洗起来较普通器械难,若不认真清洗极易造成灭菌周期的运行被取消。
3.2 器械汽化干燥不够清洗好的器械须经过较长时间的高压气枪汽化,去除器械所有零部件上的水分,若汽化不充分,器械中含水量高,就会被取消灭菌周期的运行。
关于过氧化氢消毒灭菌技术的分析佚名凯麒斯智能装备有限公司,江苏宿迁223700摘要:某些特殊领域中,必须充分考虑微生物的影响作用。
本文介绍了过氧化氢的在制药企业的应用,并着重对过氧化氢消毒技术的应用,以及消毒效果验证、兼容性、安全性进行说明。
还具体地对过氧化氢与其他消毒剂、消毒方法进行分析和对比。
关键词:过氧化氢;消毒灭菌;消毒剂引言:微生物广泛存在于自然界中,当环境适宜,微生物就会迅速生长繁殖,造成污染。
因此,在某些特殊领域,特别是食品药品生产领域,每天的消毒灭菌作业必不可少。
目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌,主要采用甲醛熏蒸以及紫外灯照射的方式,对物体表面进行消毒灭菌,则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。
而所使用的消毒剂或多或少存在环保问题、安全问题以及消毒灭菌不彻底等问题,特别是在空间消毒应用最多的甲醛,毒性很大,长期接触会引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变,这种甲醛熏蒸方式在发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用,采用紫外灯照射,虽然使用安全,但只能部分降低微生物的水平,很难达到杀灭微生物的目的。
因此研究既安全有效又卫生环保的消毒剂和消毒设备是卫生消毒领域发展的方向。
1.过氧化氢消毒液的发展应用过氧化氢是一种天然存在的化学物质,广泛存在于空气和水中。
早在18 世纪,人类就发现并开始使用过氧化氢,并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。
过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性,不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。
一般医用过氧化氢( 俗称双氧水)的使用浓度为3%,主要用于伤口或中耳炎消毒。
当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时,立即分解生成氧,这种尚未结合成氧分子的氧原子,具有很强的氧化能力,与细菌接触时,能破坏细菌菌体,杀死细菌。
杀灭细菌后分解产物是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气,具有不会形成二次污染等特点。
因此,医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。
工业用过氧化氢的浓度一般为25% ~ 50%,高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险,浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。
关于过氧化氢低温等离子灭菌失败影响原因探讨过氧化氢低温等离子灭菌是一种常用的灭菌方法,广泛应用于医疗机构、食品加工厂等领域。
然而,在实际操作中,可能会出现灭菌失败的情况。
本文将从设备问题、操作问题和菌株抗性等方面探讨影响过氧化氢低温等离子灭菌失败的原因。
首先,设备问题可能是导致过氧化氢低温等离子灭菌失败的主要原因之一、设备的运行状况、密封性能以及灭菌剂的浓度等参数都会对灭菌效果产生影响。
设备的老化、损坏或者操作不当都可能导致灭菌效果不佳。
例如,设备的维修保养不及时,导致灭菌剂的供应不稳定;设备的密封性能下降,导致灭菌剂泄漏,从而影响灭菌效果。
因此,确保设备的正常运行,定期进行维护保养,以及使用合适的灭菌剂和参数是确保过氧化氢低温等离子灭菌效果的关键。
其次,操作问题也是导致过氧化氢低温等离子灭菌失败的重要原因之一、操作人员的技术水平和操作规范对灭菌效果起着决定性的作用。
例如,操作人员未能按照正确的程序进行操作,导致灭菌剂的浓度不足或者灭菌时间不够;操作人员对设备的操作不熟悉,导致错误的操作步骤和参数设置。
此外,操作过程中可能存在的外界因素,如温度、湿度和空气流动等也会对灭菌效果产生影响。
因此,操作人员需要接受专业培训,熟悉设备操作步骤和参数设置,并严格按照操作规范进行操作,以确保灭菌效果。
最后,菌株抗性也可能导致过氧化氢低温等离子灭菌失败。
一些病原菌可能通过基因突变或者其他机制获得抗药性,从而对灭菌剂产生耐药性。
这种情况下,即使在正确的操作条件下使用合适的灭菌剂和参数,也无法完全杀灭抗药性菌株。
此外,菌株的数量和生长状态也对灭菌效果产生影响。
菌株数量较多或者处于休眠状态时,灭菌效果可能不佳。
因此,在灭菌过程中需要考虑菌株的抗性情况,采取相应的灭菌策略,如增加灭菌剂浓度、延长灭菌时间等。
综上所述,过氧化氢低温等离子灭菌失败的原因可以归结为设备问题、操作问题和菌株抗性。
为了确保灭菌效果,必须注意设备的运行状况和参数设置,熟悉操作规范并进行专业培训,同时考虑菌株抗性情况,采取相应的灭菌策略。
目前过氧化氢灭菌方式的问题和探讨深圳市润联环保科技有限公司吴小姐过氧化氢用于洁净区灭菌是近年来的一个趋势,可是存在很多待解决的问题,根本原因是在于对它的理解是不够的。
市面上无论VHP,亦或HPV,核心在于“V”,而V指的是vapor, 各位看官just 百度一下,意为:蒸汽,水汽。
所以VHP 是:”汽化“过氧化氢,而非”气化“过氧化氢。
而利用压缩空气产生的所谓干雾,其实肉眼清晰可见,号称10微米以下,实际上稍微有点常识的人都知道,10微米你眼睛能看到吗?姑且不考虑其扩散性,从其过量的使用过氧化氢和过氧乙酸复配的杀孢子剂,和操作时湿度的极速上升,洁净区是否能经得起这样的折腾?由此可见,过氧化氢消毒是好的趋势,但是要克服几个问题,第一:腐蚀性的问题。
如何能够有效的降低单位过氧化氢浓度是一个必须克服的问题,对彩钢板和镀锌板的腐蚀必须要解决。
第二:湿度的问题:这个和单位的过氧化氢用量有关系,如果用量少了,湿度自然就下来了。
第三:扩散性的问题:利用电扇去吹不应该成为过氧化氢的标签,需要有力量源去推进过氧化氢的扩散要解决上述三个问题,其实一个答案就够了,就是制造尽可能小的,最接近气态的过氧化氢颗粒。
所以说,颗粒的实际雾化或者蒸汽化效果(抱歉的说,真正的过氧化氢气体有,但是只能实现极小范围内的物件灭菌,参考过氧化氢灭菌柜)才是衡量一个方案的核心,如果过氧化氢真能大范围变成气体,我敢说,国内的无菌企业基本都会选择,下一版GMP 可能都推荐成标配了。
实际上过氧化氢灭菌还要面对一个问题,就是如何有效的去保证其完整的覆盖到洁净区,这个问的人很多,论坛里面有几个专门的帖子讲过,作为一个生意人,在改革开放的今天除了钱,也有点其他的追求了,今天抛开业务,讲讲自己对这个问题的看法:各位QA QC 生产同仁,如果还用单位浓度(缘于我们过去对甲醛,臭氧的操作习惯)这个概念去衡量过氧化氢的灭菌效果,或者去作为验证方案的出发点,可能是要出问题的,我不能说你OUT了,毕竟是我们卖东西,不敢太过分,但是思路可能要变化一下,需要从实际灭菌效果来看,为什么呢?1 监测手段的不成熟:过氧化氢浓度的检测手段大体可以概括为:试纸:看颜色变化,好吧,你要觉得专家能相信这个概念,你可以不用往下看了探测设备:全球范围内做的也就那么几家,最大最专业的一家我们是相当相当,相当熟悉,利用气体探头来直接读取数值,相信有在线监测的厂家一定知道他家,我们就不点名了。
过氧化氢低温等离子体灭菌失败的原因分析和预防措施过氧化氢等离子体是一种新型低温灭菌技术,具有低温、高效、快速、安全无毒等优点被临床广泛使用。
我院是以胸部疾病为主的专科医院,外科手术80%以上为腔镜微创手术,且接台手术多,腔镜及器械周转率高。
过氧化氢低温等离子体能在较短时间里完成对复用器械的消毒灭菌,满足手术器械快速周转使用的要求,是目前供应中心应对外科腔镜接台手术首选也是唯一可选的灭菌方式。
我院消毒供应中心配置了一台美国强生公司生产的STERRAD(R)NX过氧化氢低温等离子灭菌体,2015年1月至2016年1月共运行灭菌循环242例,其中循坏取消灭菌失败91例,循环失败占比37.6%。
2016年通过对循环失败原因进行分析和改进后,使循环失败占比率下降至17.2%,现总结如下。
1.低温等离子灭菌体的工作原理及灭菌器械的适用范围1.1 低温等离子灭菌体的工作原理过氧化氢等离子体是二十世纪九十年代面世的新型低温灭菌技术。
等离子是物质在大自然中除了固态、液态、气态之外的第四种形态。
是气体分子在极度真空的腔体内受激发而形成的。
过氧化氢等离子体是以H2O2作为介质,高浓度的过氧化氢注入灭菌舱内后,过氧化氢气态分子在真空条件下被特定电磁波激发,形成低温等离子体。
过氧化氢气态分子转变成过氧化氢自由基和羟自由基、水、和氧,原子氧、自由基等活性物质易与细菌体内蛋白质和核酸、酶结合,破坏其新陈代谢,扰乱微生物的生存功能。
等离子体含有大量的紫外线光子和活性极强的自由基,与微生物体内的蛋白质核酸发生反应,导致微生物迅速死亡,从而达到灭菌效果[1]。
1.2 低温等离子体的灭菌的适用范围低温等离子体适用于目前约95%的医疗设备和手术器械。
特别适用于不耐热不耐湿的器械,如胸腔镜、纵膈镜、对湿热敏感的超声刀、电凝线、导光束、手术电锯、打结器等等。
不适用于任何植物性纤维材质制造的器械和器材,如布类、纸类、纱布、棉球、纤维等。
粉剂物质会吸收过氧化氢水分、干扰压力;油类物质分子密度大,使得过氧化氢气体不易穿透,此类物质不能使用等离子体灭菌。
过氧化氢低温等离子灭菌技术的优劣分析及预防对策引言过氧化氢低温等离子灭菌技术是一种先进的灭菌方法,为广泛应用于医院、实验室、物品包装等场合提供了新型的选择。
但是,在实际应用过程中,过氧化氢低温等离子灭菌技术也存在一些问题,如残留过氧化氢、细菌耐受性等,需要加以注意。
因此,本文将分析过氧化氢低温等离子灭菌技术的优劣势并提出相应的预防措施。
优点高度灭菌率过氧化氢低温等离子灭菌技术利用过氧化氢的氧化性质和等离子体的处理能力,可以高效地灭杀各类细菌、病毒、真菌等微生物。
经过验证的数据显示,该技术可以将细菌逐渐灭杀,灭菌率高达99.9999%以上。
无毒、无残留传统灭菌方法需要使用化学物质或高温处理,这些方法会产生有毒物质或残留,对人体健康带来潜在的威胁。
而过氧化氢低温等离子灭菌技术不需要使用有毒化学物质,且处理后无残留,对环境和人体健康无害。
免疫性强细菌等微生物经过过氧化氢低温等离子灭菌处理后,其结构和功能会被完全破坏,不会产生抗体,也无法对此产生耐受性。
因此,该技术灭菌效果持久而免疫性强。
缺点残留过氧化氢虽然过氧化氢低温等离子灭菌技术可以高效灭菌,但也存在一定的残留过氧化氢问题。
残留过氧化氢可能对灭菌物中的蛋白质等产生影响,严重时甚至会影响人类健康。
因此,在使用过程中需要严格按照操作规程执行,确保过氧化氢完全分解。
细菌耐受性过氧化氢低温等离子灭菌技术对于一般细菌可以起到很好的灭菌作用,但某些细菌可能会产生耐受性,这些耐受性细菌存在于灭菌系统内,可能会在灭菌处理过程中对其他灭菌菌种造成影响。
设备成本高过氧化氢低温等离子灭菌技术使用的设备相对于传统的高温灭菌方法设备成本较高。
需要投入较大的资金才能建造灭菌设备,这也是使用该技术的一定难度。
预防对策设备的维护保养选择优质的设备供应商、在日常使用中进行规范的清洁、维护和保养,这些都有利于保证设备的灭菌效果和设备的寿命。
操作规程的标准化和规范化对于使用过氧化氢低温等离子灭菌技术的机构,应制定一套详细的操作规程,并严格按规程步骤执行,在操作规程过程中应考虑到设备维护的方便性和操作规范的合理性等因素。
过氧化氢低温等离子灭菌失败原因分析【摘要】目的:分析过氧化氢低温等离子灭菌失败原因,探讨相应的改进措施,提高灭菌成功率。
方法:统计本院自2015年1月至2017年1月使用低温等离子灭菌器以来的灭菌结果,查找分析失败的原因,提出对应的改进措施。
结果:共灭菌960舱次,灭菌失败45次,其中等离子降压失败23次,蒸汽小阀未打开18次,灭菌员误操作2次,灭菌中途意外断电1次,工程师安装调试失败1次(未打印记录,具体原因不详),灭菌成功率 95%。
结论:待灭菌物品清洁干燥彻底、合理装配放置、保持设备清洁、定期检查维修及更换耗材、避免误操作等,是保障灭菌成功的关键。
【关键词】微创腔镜过氧化氢低温等离子灭菌失败改进措施强氧化剂腐蚀性随着微创手术的广泛开展,腔镜及其配套器械应用越来越频繁,不耐热器械使用量大,低温等离子灭菌因灭菌周期短、杀菌力强、安装简便、安全环保、不残留毒性等优点被许多医院广泛采用。
我院2015年1月投入使用一台老肯LK/MJQ-100型过氧化氢低温等离子灭菌器,对各种硬式内镜(腹腔镜、膀胱镜、关节镜、椎间孔镜、输尿管镜等)、部分软镜(输尿管软镜)、电源线、冷光源等进行灭菌,充分发挥了它方便快捷的优势,但因操作处理不当造成部分灭菌失败,不仅影响周转使用,还造成经济损失,所以回顾分析两年以来灭菌失败原因,提出防范改进措施,提高灭菌成功率,保障临床供应。
资料: 2015年1月至2017年1月,我科使用老肯LK/MJQ -100型过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌960舱次,灭菌失败45次,其中等离子降压失败23次,蒸汽小阀未打开18次,误操作紧急退出2次,灭菌中途意外断电1次,工程师安装调试过程中失败1次(未打印记录,具体原因不详),灭菌成功率 95%。
主要原因分析:1.等离子降压失败23次,占51 %,均为“等离子态2”耗时延长,最后的通风环节不能进行造成,分析主要原因是由于器械干燥不彻底,残留水分较多,造成舱内压力较高,持续的高压状态进而影响下一通风程序进行,导致灭菌失败,后来取出舱内器械检查,有两次发现无纺布上有水渍,有2次手感潮湿。
过氧化氢低温等离子灭菌技术的优劣分析及预防对策(一)【关键词】过氧化氢低温等离子灭菌技术优点影响因素预防对策随着医学和生物技术的发展,利用生物光学、光纤和晶体等材料制造的先进医疗用品不断出现,现有的物理和化学灭菌方法已不能满足这些特殊医疗用品的需求,且每日接台手术频繁,医院又不能配置多套贵重器械。
为了快速灭菌完成周转,低温等离子灭菌技术随即应运而生。
此项技术创始于20世纪60年代,是继甲醛,环氧乙烷和戊二醛等低温灭菌技术之后又一新的低温灭菌技术,是对高压蒸汽灭菌的补充。
过氧化氢等离子体灭菌技术结合了过氧化氢与低温等离子的灭菌效能,特别适用于畏热畏湿的精密器械的灭菌,是全球首次被开发的环保灭菌法。
其灭菌过程低温干燥,无有害物质残留,极具安全及环保性,灭菌后干燥包裹好的器械可立即使用或存储备用。
其灭菌过程:灭菌舱内过氧化氢有效挥发,扩散到整个灭菌舱体,低温环境下通过舱内电磁场使其汽化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态,结合灭菌舱内过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对舱内器物进行低温、干燥灭菌,并能有效解离残余过氧化氢的灭菌装置。
一个循环周期包括抽真空,注入,扩散,等离子化,通风五个步骤。
上述五个步骤可以重复交叉,灭菌周期包含灭菌过程中的若干个循环周期。
灭菌原理:在灭菌循环过程中所产生的带电粒子与细菌的酵素、核酸、蛋白质结合,破坏其新陈代谢。
其优点如下:1低温干燥灭菌舱的温度与负压是过氧化氢主要的协同作用因素,保持45—55℃的温度可以加强过氧化氢的穿透力,确保包内物品的灭菌效果且对器械和物品无损害1]。
灭菌舱压力70—106KPa,操作安全。
2安全环保过氧化氢等离子低温灭菌技术是在低温环境下通过过氧化氢等离子的高反应性羟自由基攻击微生物的脂膜、DNA,破坏其新陈代谢,从而杀灭微生物,达到灭菌的目的。
由于其过氧化氢终产物为水和氧气,因此安全无毒害物质残留,对医务工作者、环境及病人都更为安全。
3快速经济STERRADNX的整个灭菌过程标准循环控制在30分钟之内,大大提高了灭菌速度,加快了手术器械的临床周转率,满足临床高效工作的需求,减少了器械购买量,降低了医疗器材的成本开支,增加了经济效益。
过氧化氢低温等离子灭菌的影响因素分析及对策摘要】目的研究过氧化氢低温等离子灭菌的影响因素及控制方法。
方法采用过氧化氢低温等离子灭菌器及手术器械如腹腔镜,手术电池,电锯等。
并对具体的灭菌循环进行观察分析。
结果灭菌循环3210次,完成3185次,循环中断22次,灭菌循环后专用的化学指示胶带,化学指示卡有2例不合格,生物指示剂在灭菌循环结束均合格,有1例灭菌器械抽样生物监测不合格。
结论影响过氧化氢等离子灭菌的因素有器械清洁干燥程度,正确包装与加载,器械与灭菌器相兼容性,针对不同的原因采取有效的控制措施,确保灭菌成功。
【关键词】低温等离子影响因素分析及对策随着医疗事业的迅速发展,各种精密手术器械的逐步推广应用,特别是腹腔镜等内镜的连台使用,对灭菌技术提出了更高的要求,在多种低温灭菌方法中,过氧化氢低温等离子灭菌技术以其有效、安全、快速、经济、环保等优点成为低温灭菌的主要方法之一。
我院于2008年7月购近一台过氧化氢低温等离子灭菌器,现将使用情况,影响灭菌因素,解决方法分析总结如下:1 资料与方法1.1 资料来源过氧化氢低温等离子灭菌器,专用的化学指示卡,指示胶带,该灭菌器功率3.00KVA,灭菌器容积150L,灭菌剂浓度60%。
灭菌包装材料有无纺布,特卫强包装袋。
生物指示剂为自含式培养管,内装嗜热脂肪杆菌芽孢菌片和培养基安培,灭菌器械有内镜如腹腔镜、电切镜、关节镜、肾镜、弹道导弹系统、宫腔镜、手术电池、骨科电钻、摆锯、眼科超乳器械、超声刀、脑动力钻等。
1.2 操作方法1.2.1 灭菌前器械清洗根据手术器械的特性采用手工清洗,即初洗、酶洗、漂洗、干燥步骤完成;也可采用全自动清洗机清洗;管腔内镜要拆卸到零单位,管内注入酶液浸泡,用高压水枪冲洗,并高压气枪吹干,所有清洗的器械必须保持清洁干燥。
1.2.2 包装采用专用无纺布,特卫强包装袋包装,包内放置化学指示卡,包外贴化学指示胶带,包内物品及包装必须与低温等离子灭菌相兼容。
汽化过氧化氢消毒技术及其在生物安全领域的应用探讨摘要:本次课题主要针对汽化过氧化氢消毒技术,在生物安全领域的具体应用进行综合性分析,包括汽化过氧化氢消毒工作原理,典型的汽化过氧化氢灭菌的过程,汽化过氧化氢消毒技术的工作原理,工作性能以及具体应用等等。
关键词:汽化过氧化氢;消毒;生物安全一、汽化过氧化氢消毒工作原理早在100多年前,科学家就针对过氧化氢的消毒杀菌效果进行深入的研究,并且经过大量的实践证明,它可以灭杀各种细菌真菌病毒以及细菌芽孢将3%浓度的过氧化氢水溶液用于人体皮肤粘膜的局部消毒工作,也可以产生较好的消毒效果,将6%的溶液用于耐腐蚀药物的消毒工作当中,可以获得较高的消毒效果及杀菌作用原理,一般是通过过氧化的作用以及分解之后,产生的自由基,团对微生物的蛋白质,氨基酸DNA以及酶起到破坏的作用,导致微生物死亡,在液体变成气体之后,需要经过加温汽化并保证水的汽化温度控制在100度左右,才可以获得相应的消毒效果,汽化过氧化氢灭菌技术在使用期间就需要配合加热系统,因此将过氧化氢系统称为过氧化氢蒸汽发生器。
空气由氮气,氧气,水气和少量的惰性气体共同组成,而空气当中具体含有多少水器,我们无法用肉眼进行观察,使用仪器对空气当中的含水汽量进行测定需要用相对湿度进行表示,当温度控制到相应数值之后,空气当中的水汽会形成较小的物力,如果水汽当中的温度越低,那么凝露点在达到之后就会形成露水沉降下来,同样的原理具有较高温度的汽化过氧化氢,北京云输入到密闭空间当中维持气体的浓度,将其控制在每升150毫克到700毫克之间,遇到空气内相对较低的温度状态时,就会形成干雾。
那么使用其进行微生物的灭杀工作,可以获得较为明显的效果,而整个过程需要使用计算机以及彩色触屏的方式,对密闭空间进行严格的控制。
二、典型的汽化过氧化氢灭菌过程典型的汽化过氧化氢灭菌的过程包括准备阶段,近气阶段,保持阶段,通风阶段。
在准备阶段,现场工作人员需要保证过氧化氢发生器的蒸发器处于稳定的状态,并且温度需控制在120℃到130℃之间,该项过程的准备时间需控制在5分钟到10分钟左右。
目前过氧化氢灭菌方式的问题和探讨
深圳市润联环保科技有限公司
吴小姐
过氧化氢用于洁净区灭菌是近年来的一个趋势,可是存在很多待解决的问题,根本原因是在于对它的理解是不够的。
市面上无论VHP,亦或HPV,核心在于“V”,而V指的是vapor, 各位看官just 百度一下,意为:蒸汽,水汽。
所以VHP 是:”汽化“过氧化氢,而非”气化“过氧化氢。
而利用压缩空气产生的所谓干雾,其实肉眼清晰可见,号称10微米以下,实际上稍微有点常识的人都知道,10微米你眼睛能看到吗?姑且不考虑其扩散性,从其过量的使用过氧化氢和过氧乙酸复配的杀孢子剂,和操作时湿度的极速上升,洁净区是否能经得起这样的折腾?
由此可见,过氧化氢消毒是好的趋势,但是要克服几个问题,
第一:腐蚀性的问题。
如何能够有效的降低单位过氧化氢浓度是一个必须克服的问题,对彩钢板和镀锌板的腐蚀必须要解决。
第二:湿度的问题:这个和单位的过氧化氢用量有关系,如果用量少了,湿度自然就下来了。
第三:扩散性的问题:利用电扇去吹不应该成为过氧化氢的标签,需要有力量源去推进过氧化氢的扩散
要解决上述三个问题,其实一个答案就够了,就是制造尽可能小的,最接近气态的过氧化氢颗粒。
所以说,颗粒的实际雾化或者蒸汽化效果(抱歉的说,真正的过氧化氢气体有,但是只能实现极小范围内的物件灭菌,参考过氧化氢灭菌柜)才是衡量一个方案的核心,如果过氧化氢真能大范围变成气体,我敢说,国内的无菌企业基本都会选择,下一版GMP 可能都推荐成标配了。
实际上过氧化氢灭菌还要面对一个问题,就是如何有效的去保证其完整的覆盖到洁净区,这个问的人很多,论坛里面有几个专门的帖子讲过,作为一个生意人,在改革开放的今天除了钱,也有点其他的追求了,今天抛开业务,讲讲自己对这个问题的看法:
各位QA QC 生产同仁,如果还用单位浓度(缘于我们过去对甲醛,臭氧的操作习惯)这个概念去衡量过氧化氢的灭菌效果,或者去作为验证方案的出发点,可能是要出问题的,我不能说你OUT了,毕竟是我们卖东西,不敢太过分,但是思路可能要变化一下,需要从实际灭菌效果来看,为什么呢?
1 监测手段的不成熟:过氧化氢浓度的检测手段大体可以概括为:
试纸:看颜色变化,好吧,你要觉得专家能相信这个概念,你可以不用往下看了
探测设备:全球范围内做的也就那么几家,最大最专业的一家我们是相当相当,相当熟悉,利用气体探头来直接读取数值,相信有在线监测的厂家一定知道他家,我们就不点名了。
这个要好好说道说道。
总结来说,用于监测灭菌后残留的手持式是100%可以信赖的,读数
很准,Ok,最大浓度测量范围20ppm 让各位失望了。
其在线浓度的监测误差大,具体大多少,恩,,恕我不能讲,会被打的,我就这样说吧,在线过氧化氢浓度监测就是一个摆设,是一个定性的东西,不是定量的东西,可证明有无,不好证明多少。
这就是说,灭菌时浓度的读数可信性不好。
目前没有大浓度过氧化氢机器精确的监测探头问世
红外看浓度:新鲜东西,至少目前国际上没见用的
2 监测设备实施的困难性
什么意思呢?举个例子,你过氧化氢设备放到洁净区的走廊和灌装间的结合部,你要知道你轧盖间的天花顶浓度是多少?你要怎么弄?
千万别提自带浓度监测,在线浓度监测,这个东西是摆设,为什么呢?他的浓度标明的是设备发出的浓度,不是每个角落的浓度,这个还要用设备监测吗???固定的过氧化氢浓度,固定的房间体积,可以设定的喷射量,万能的“百度知道”直接计算出来过氧化氢浓度不就可以了吗。
更为关键的是,你要考虑到的是扩散性,即浓度是否均衡的扩散到了每个角落,好的,要做到这个,给每个角落装一个过氧化氢气体探头(按照市场价2万一个),每个灌装机操作风险区也装一个。
嗯,你们家设备科经理估计得带你去医院。
所以说,鉴于过氧化氢没有高浓度精确测试方法,鉴于过氧化氢无法像气体一样的均衡扩散,凡是装了过氧化氢探头的各位兄弟姐妹将长期陷于矛盾,痛苦,困惑当中,会总是问为什么。
那有人问了,你们家也是干雾过氧化氢的,难道说能避开这个问题,我可以很认真的说,我们也避不开,我们的过氧化氢干雾也存在扩散不均匀的问题。
但是这个不均匀是已经提高了的“不均匀”,是进化了的“不均匀”,为什么呢?从几个方面来谈:
第一:因为我们产生的颗粒很小基本肉眼看不到,无限接近气态,所以有助于扩散到每个角落
第二:我们设备考虑到需要动能去推动过氧化氢颗粒,所以设计了强大的弹射力,可以让颗粒极速的弹出同时遇到墙壁迅速反弹
第三:我们的单位用量很少,可以说我们计算出来的单位浓度,比探头的误差还小
所以我们的“不均匀“是非常小的不均匀,设备发出的地方和角落的浓度差对比VHP或者气源的设备,可以忽略了。
但是,即使这样,我们也不建议你们用浓度,因为我们的浓度一般是130ppm,而VHP可能要到600多ppm了(RABS里)但是我们一样能达到灭菌效果。
所以浓度之于过氧化氢很不靠谱,即使有些企业有钱,直接把VHP接到送风管道里面,输送到每个房间,那么归根到底,你不是气体,你没有准确的监测设备。
你一样无法保证扩散均匀。
因此,建议各位写方案的时候,用BI(生物指示剂)作为衡量的标准:
首先:专家认可,尤其药典中有提到的嗜热脂肪芽孢,有工业化的芽孢条,自呼吸式,不会因为消毒没到位就污染了洁净区,这就避免了法规冲突
其次,真正的做到了是在灭菌,而不是在玩浓度游戏,你不要考虑扩散是否均衡,你要考虑是否死角都灭到了。
最后,很多企业说日常怎么办?我们来仔细分析这个问题,首先,国内的无菌企业能做到一个月大消,灭菌的基本算多了,一年就那么几次,如果能迅速的完成灭菌可能(我们设备3个小时就可以)在固定的消毒方案,固定的设备,固定的设备验证方案,保证的前提下,通过1-2次的灭菌用生物指示剂灭菌作为验证标准,后期不会有什么问题,因为用量可以固定,车间体积可以固定,这些影响效果的因素都可以固定下来,需要保证的就是进入设备的液体浓度,和设备的正常运转。
有条件的企业,可以每次都用BI,这样最有保证。
做这个时间长了,个人觉得验证问题好解决,我国药企QA的能力还是ok的,关键是要让车间主任认同才是核心,作为直接使用人,别抱怨,员工觉得好才是真的好,所以要考虑的肯定是:
使用麻烦不麻烦
对人是不是有害
时间多少,别耽误了生产绩效,
彩钢板别给老子弄坏阿,补起来麻烦着呢
相信我,要是能让上述四个问题都解决了,其他都是浮云!。