微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸

环保型过氧化氢干雾灭菌替代甲醛熏蒸制药工业中对空气的处理要求相对严格，通过洁净空气来保护生产区，净化工艺完备的同时，还要引入杀菌和消毒的功能。

传统工艺中，甲醛的应用相当普遍。

甲醛消毒气味大，不能自然排出，需要空调长时间置换新风，这样既增加了能耗，又要为消毒停产，浪费产能。

同时甲醛消毒带来的二次污染，也给工业生产带来环保压力，剩余的甲醛直接排入大气，造成对周围环境的直接污染，做一次甲醛消毒，残留物附着在墙壁和设备上，需要再次处理。

而且消毒会引起悬浮粒子在最初的几天里急剧升高，需要几天的时间净化消除。

在现代化的工业浪潮中，国外制药企业更多使用无残留、环境友好、人员安全的过氧化氢消毒（VHP）方法，该消毒方法不但符合药品GMP对洁净区灭菌的要求，而且满足企业自身对快速空间灭菌的需求，一定程度上降低生产成本。

在众多过氧化氢灭菌器中欧菲姆干雾过氧化氢灭菌器比较特殊，产自法国的OXY25000以更好的灭菌效果、更便捷的灭菌操作、更便宜的投入成本在国外制药市场傲领群雄。

如今它来到了中国，将会推动国内制药行业空间灭菌不断革新的前进步伐。

欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成气雾状态极微小颗粒喷出，高速极小微粒与空气接触后充分气化，变成气态过氧化氢即为“干雾”。

将小型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。

是创新性的干雾设备产品。

这些特征，针对制药企业的洁净车间空间灭菌最为合适。

欧菲姆灭菌器优势：1、杀菌效果好，10分钟内接触对枯黑有6个对数值的杀灭率，高效杀灭空间芽孢；2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、孢子、霉菌及病毒在内的200多种微生物；3、平均直径5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，空气中做自由布朗运动不留卫生死角；4、性能稳定，不受温度、PH的影响5、无色无毒，无残留，安全可靠，完全分解为水和氧气；6、验证资料齐全，3Q文件、sop文件、验证模板等，无毒无刺激检测报告，欧盟相关安全管理、TUV、GMP及材料兼容性报告，容易通过GMP验证；7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程，半天可以恢复生产完美替代了甲醛熏蒸3天停产的囧状；8、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，完全符合GMP要求；9、体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求；10、性价比高，节约消毒成本。

润联环保消毒专家官网：安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸药品生产企业的洁净室，不仅要控制空气中悬浮状态的颗粒物，还要控制微生物水平，达到洁净空气净化要求，必须对空间进消毒。

有什么可以安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸消毒方法呢？能够应用于新版GMP车间实现自动的无药物残留的空间灭菌？总所周知，传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物（如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等）气体灭菌法，以甲醛法最为常用。

甲醛气体的消毒效果较好，但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。

几乎所有的制药企业对于无菌环境消毒，都在找寻一种稳定的，安全可靠的，可以代替甲醛的空间消毒技术。

无菌环境消毒需要克服的难题是找到一种灭菌级别的消毒剂，同时考虑到洁净区设计复杂，如何迅速的让产品扩散到洁净区的每个角落，完成空间消毒，也是必须要考虑的。

另外，该产品的材料兼容性要好，腐蚀性要小，必须有充分的验证资料。

在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要好，使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。

由此可见，要找寻一款完美的制药企业空间消毒技术，不是那么容易。

小编通过大量国内外调查发现法国OXYPHARM干雾过氧化氢灭菌技术与国内制药企业要求的基本符合，并且应用于无菌环境消毒能够满足新版GMP规范，不妨且看。

法国干雾过氧化氢灭菌器是运用电动涡轮机，应用文丘里原理高速吸入空气，在喷头内给空气足够大的动能。

让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。

让消毒液以干雾颗粒的方式弥散在需求灭菌的无菌干净区，从而到达彻底灭菌效果，可代替甲醛。

这种原理，世人皆知，但是需求处理：霎时提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。

而其独有的硼钴合金自带光滑功用的器械喷头设计，将大型干雾设备的成效扩展化的同时，极大的降低了空间占用，处理了散热，降噪的问题。

生物安全实验室甲醛与过氧化氢蒸汽消毒比较生物安全实验室是通过实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用，通过严格遵守预先制定的安全操作程序(SOP)和管理规范等综合措施，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染。

[1]防护水平被分为四个等级，一最低，四最高。

在实验室中，工作往往与各种病原微生物相关，所以做好安全防护和消毒灭菌是预防的重要手段。

1，甲醛消毒灭菌在化学消毒剂中，甲醛熏蒸因为具有广谱杀菌、使用方便和价格低廉等优点，已成为国内最为普遍的消毒、灭菌方法。

尤其在从事结核分枝杆菌研究的生物安全实验室中有气溶胶传播的特性，采用甲醛熏蒸能针对悬浮在空气中的小颗粒气溶胶进行消毒、灭菌。

[4]甲醛消毒原理是使病原体蛋白质凝固、还原氨基酸、使蛋白质分子烷基化等。

甲醛消毒包括熏蒸消毒、降解、通风3个阶段，熏蒸消毒一般需要8 h以上，然后进行氨水中和，降低甲醛浓度，最后进行通风置换室内空气。

1.1受环境温度和湿度影响较大。

温度高于20℃时，甲醛气体能够杀死所有微生物及其孢子，但对朊蛋白没有灭活性。

甲醛消毒时间相对较长，并需要相对湿度达到70％左右。

[2]按照WHO《实验室生物安全手册》（第三版）要求，实验室室内温度调节高于 25 ℃，相对湿度在 70% 左右。

1.2甲醛具有刺激性气味，而且对眼睛、呼吸道、皮肤具有不良刺激，浓溶液可引起皮肤凝固性坏死。

为A类致癌物质。

1.3消毒后需要中和，中和后白色有结晶物产生，很难完全清除，再进行排风换气。

因甲醛消毒后会有残留，要注意擦拭去除物体表面的微量残留。

1.4在大多数甲醛消毒效果验证实验中，对表面残留甲醛取样检测，符合限度要求，说明在甲醛消毒后经过空气规定时间的置换，不会对产品质量及人员造成危害。

可以达到人体安全、药品残留安全的要求。

在墙面、地面及设备表面仍有微量残留，虽然达到接受标准，但为药品安全性考虑、仍然需要在消毒结束后进行人工擦拭去除表面微量残留。

甲醛熏蒸是一种普遍使用的空间消毒方法，由于甲醛熏蒸操作简单，能够与空气充分混合，使用经济成本较低，所以从高端的制药行业、食品加工业，直至一般的畜牧业、农业种植等各行业经常用到甲醛熏蒸消毒。

一、甲醛消毒的原理甲醛与微生物蛋白质结合，可使之变性致死。

甲醛的作用机制是凝固蛋白质，直接作用于有机物的氨基、巯基、羟基、羧基，生成次甲基衍生物，从而破坏蛋白质和酶，导致微生物死亡。

二、甲醛的特点和使用方法甲醛（HCHO）其主要性状是挥发慢，刺激性强，熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度，在实际使用中甲醛常与高锰酸钾搭配使用。

高锰酸钾（KMnO4）其主要性状是强氧化剂，性质稳定。

消毒方法采用HCHO与KMnO4混合配置灭菌。

甲醛和高锰酸钾的比例按2：1的比例。

先放入高锰酸钾，再放入甲醛。

每立方米加甲醛80ml，高锰酸钾40g。

盛装制剂的器皿要敞口要宽大。

两种药品混合，挥发迅速，器皿过小会起泡沫导致药品溢出。

先放KMnO4再放HCHO溶液，减轻HCHO过速挥发，尽量减少对工作人员造成的毒性伤害。

操作人员应注意卫生防护，必须戴防酸碱手套、口罩。

三、甲醛消毒的缺陷1、甲醛属于一类强致癌物质，剧毒物质，使用甲醛消毒会引起员工强烈抵触。

甲醛能引起哺乳动物细胞核的基因突变、染色体损伤、八断裂。

长期接触甲醛容易患上血癌、淋巴癌等疾病，霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓性白血病等特殊癌症的几率也超过37%以上。

2、刺激皮肤和呼吸道粘膜甲醛的另一个主要危害表现为对皮肤粘膜的刺激作用。

甲醛在室内达到一定浓度时，人就有不适感。

空气中一千万分之一的甲醛浓度可引起眼红、眼痒、咽喉不适或疼痛、声音嘶哑、喷嚏、胸闷、气喘、皮炎等。

甲醛是众多疾病的主要诱因。

3、甲醛消毒灭菌作用时间长，影响生产效率。

消毒时间12 h，静置4 h，排风8 h，消毒1次最少需要24 h。

消毒1次要停产2～5天。

在某些场所，甲醛消毒后需要达到15天以上才能进场。

4、甲醛残留难清除，为了排除甲醛，需要配备排风系统或设施，长时间开启通风系统，非生产运行时间过长，能源浪费大。

制药厂干雾过氧化氢灭菌最新技术替代传统熏蒸作者：宋大海深圳市润联环保科技有限公司邮编：518000摘要：简要介绍了熏蒸的方法和干雾的性质及干雾灭菌系统的原理，并结合实例对干雾灭菌系统的方案构成、优点及使用范围做了阐述，采用多点布置的方法以。

完全改善了大型干雾设备在空间布局上的局限性和扩散性差等不足之处。

大大降低企业成本的同时；完全达到灭菌要求；极大的缩短灭菌时间。

关键词：灭菌；冻干洁净车间灭菌；干雾灭菌；过氧化氢干雾灭菌引言：熏蒸就是采用熏蒸剂类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌、芽孢或其它有害微生物的技术。

熏蒸可以强力杀灭包括芽孢在内的顽固微生物，然而随着科技日益突飞猛进，特别是“干雾”灭菌系统的出现熏蒸显得黯然逊色。

干雾灭菌突破了熏蒸灭菌的操作繁琐、灭菌时间过长及对人体环境有伤害等众多不足，成功引领一个全新的“生态灭菌”时代到来。

1 熏蒸方法简介：这里所说的熏蒸是指化学试剂法熏蒸，常见的熏蒸方法有：甲醛熏蒸、二氧化氯熏蒸、丙二醇熏蒸、乳酸熏蒸、过氧乙酸熏蒸、环氧乙烷熏蒸及戊二醛等。

传统熏蒸最大地特点大家都知道就是成本低。

但它们都有一些共同的不足：（1）有毒，对人体或环境有很大伤害。

（2）灭菌操作复杂，过程难以控制，（3）灭菌时间过长，而这些恰好是现代企业难以容许的。

那么让我们来看看，进口干雾灭菌系统用于空间消毒替代熏蒸是如何引领潮流的。

2 干雾的性质：干雾是指直径小于10微米的液体颗粒。

干雾的性质有（干雾颗粒越小，特性越明显）：（1）干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；（2）干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；（3）干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润。

因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。

3 干雾灭菌系统原理干雾灭菌系统是使用电动马达，带动叶片高速旋转，将液体打碎。

利用物理手段将液体的灭菌剂转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。

甲醛熏蒸消毒操作方案概要:对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液通过蒸发来熏蒸，通常的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，通常我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。

甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。

以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案：1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。

2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m³准备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m³准备高锰酸钾溶液。

3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。

4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。

5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房间，让甲醛气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。

6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。

7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。

8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。

熏蒸后甲醛残留量的测试；1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。

车间彻底消毒⽅案——甲醛熏蒸消毒春季天⽓温暖潮湿，万物⽣长，也是微⽣物繁殖最快的时节，这对⾷品⼚家也是⼀项巨⼤考验。

为有效防⽌产品长霉变质，⼴州拜晴建议您近期选择⼀段合适的时间对全⼚进⾏⼀次彻底的甲醛熏蒸消毒。

甲醛中含有的碳氧双键能够与蛋⽩质发⽣化学反应导致其灭活从⽽起到杀灭微⽣物的作⽤。

由于甲醛在低浓度状态下也能发挥明显的消毒作⽤，且熏蒸的⽅法能够覆盖到平时基本打扫所涉及不到的卫⽣死⾓，故甲醛熏蒸消毒是⼀种全⾯⾼效的车间消毒⽅法。

空⽓熏蒸消毒种类1、过氧⼄酸熏蒸：过氧⼄酸为强氧化剂，杀灭⼀切微⽣物，对病毒、细菌、真菌及芽孢均能迅速杀灭，可⼴泛应⽤于各种器具及环境消毒。

0.2%溶液接触10分钟基本可达到灭菌⽬的。

⽤于空⽓、环境消毒、预防消毒。

2、过氧化氢⽓溶胶喷雾：过氧化氢为强氧化剂，可杀灭细菌、病毒等微⽣物，可通过专门设备将合适浓度过氧化氢液体制成⽓溶胶⽤于空⽓、环境消毒。

3、乳酸熏蒸：可采⽤10%乳酸于紧闭门窗情况下，加热熏蒸20-30分钟，有⼀定的杀菌效果。

4、甲醛空⽓熏蒸：甲醛中含有的碳氧双键能够与蛋⽩质发⽣化学反应导致其灭活从⽽起到杀灭微⽣物的作⽤。

由于甲醛在低浓度状态下也能发挥明显的消毒作⽤，且熏蒸的⽅法能够覆盖到平时基本打扫所涉及不到的卫⽣死⾓，故甲醛熏蒸消毒是⼀种全⾯⾼效的车间消毒⽅法。

甲醛熏蒸消毒⽅案1、使⽤⽅法：⼯⼚晚上下班后，清洗完所有的⼯具，把⼯具、⽤具直接摆在车间⾥⾯，关闭所有门窗，在⾹薰灯（类似美容院⽤的那种）倒⼊计算好的甲醛溶液，点上蜡烛（蜡烛⽤量⼤概可以燃烧15分钟），⼈员离开。

2、因甲醛挥发慢，熏蒸消毒需⼀定的温度及相对湿度，熏蒸前保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24~40℃时，此时甲醛⽓体的消毒效果最好，因此熏蒸前可对车间进⾏增湿；3、因甲醛有毒性且刺激性强，消毒前所有⼈员必须撤离，消毒期间⽣产楼所有⼊⼝需有警⽰标志，并派员值班：任何⼈员均不得进⼊消毒区域；4、在各消毒间摆好消毒液、消毒⼯具后，现场消毒操作⼈员必须在室外控制电源，且不得再次进⼊各消毒区域内；甲醛熏蒸注意事项1、注意密闭封闭的空间是熏蒸消毒能够成功的基础，所以在熏蒸开始前要仔细检查门窗是否紧闭，门窗缝隙需要⽤胶布或报纸封死。

化学药物灭菌法是一种利用化学药物来灭杀微生物和病原体的方法，常用于医疗设备、药品和实验室器械的灭菌。

以下是几种常见的化学药物灭菌法：
1. 氯气灭菌：将氯气作为灭菌剂，能有效杀死细菌、真菌和病毒。

氯气通常以气态或液态形式应用于灭菌过程中。

但需要注意的是，氯气具有刺激性气味和腐蚀性，操作过程中需严格遵守安全规范。

2. 过氧化氢灭菌：过氧化氢（又称为过氧化氢水）在高浓度下可以起到良好的灭菌效果。

过氧化氢可通过蒸汽灭菌器或专门的过氧化氢气雾灭菌设备进行灭菌。

这种方法具有快速、无毒和易于处理的优点。

3. 醛类灭菌：醛类化合物如福尔马林或戊二醛被广泛应用于医疗卫生领域的灭菌工作。

醛类灭菌剂能杀死多种微生物，并具有广谱抗菌作用。

然而，醛类化合物对人体有一定的刺激性和毒性，使用时需要注意安全。

4. 乙酰过氧化物灭菌：乙酰过氧化物是一种高效的灭菌剂，常用于医疗设备的灭菌工艺中。

乙酰过氧化物具有较强的杀菌能力和快速的灭菌速度，且对材料的腐蚀性较低。

需要注意的是，不同的灭菌方法适用于不同类型的设备和材料。

在选择和使用化学药物灭菌法时，应遵循相关标准和操作规程，并确保安全操作以保护操作人员和环境。

此外，化学药物灭菌法通常与其他灭菌方法结合使用，如热灭菌（如高温干热灭菌或湿热灭菌）或滤过灭菌（通过滤器去除微生物）。

这样可以提高灭菌效果，并确保被处理物品的无菌状态。

GMP洁净区干雾化过氧化氢空间灭菌系统简介空间灭菌，是GMP无菌车间灭菌的一个重点，也是难点，目前厂家采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合杀抱子剂，但是臭氧的杀菌能力有限，甲醛熏蒸的危害性大，且消毒后必须空置2-3天，造成了制药厂的生产效率降低。

空间干雾灭菌系统主要是利用物理手段将液体的杀抱子剂（主要成分过氧化氢+活性胶质银离子）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的空间，从而达到较好的灭菌效果，可替代现有的甲醛熏蒸，无毒雾化过氧化氢，也有不同的企业称之为：雾化过氧化氢空间灭菌系统。

详细作用原理如下：空间干雾灭菌系统通过对过氧化氢和活性胶质银离子干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，通过专业的灭菌方案和软件，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法，同时对细菌抱子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。

作用原理：通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。

当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。

而所有的条件的建立都是为了满足杀范I子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

干雾有如下的性质：干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

产品优点：⑴可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果⑵能有效达到洁净区的所有区域⑶外部结构坚固，维护简单，工作无需电源（4）主要部件由316L不锈钢构成，可高温消毒⑸单台机器可适用于20・1000m3空间的消毒（6）整个消毒过程时间短，所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短⑺整个消毒过程没有噪音或超声波的污染技术参数喷雾粒径：平均7.5um（粒子径为镭射折射法的测定值）喷雾量：1个喷嘴2.4L/h（空气压力3bar时）气体消耗量：1个喷嘴70L/min储液罐容量：26L适用液体：液态杀抱子剂气源要求：＞5bar0.22um除菌过滤压缩空气或氮气灭菌体积：20-1000立方米（每喷嘴有效250立方米）材质：316L尺寸：1200mmX380mmX480mm（长X宽X高）空间干雾灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽抱杆菌作为挑战试验菌，达到104-106的杀灭率，即下降 4.6个对数单位，可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。

微生物实验室常用消毒、灭菌方式汇总微生物试验室常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的处理及消毒措施都有不同。

严格的消毒灭菌工作极为重要，直接影响着整个试验能否顺当进行。

（一）常见消毒灭菌方法目前，常用的消毒灭菌方法多采纳物理方法(如，干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线消毒法等)和化学方法(消毒剂、抗生素)两大类。

1.干热灭菌法是利用恒温干燥箱内120℃～170℃的高热，并保持90～120分钟，杀死细菌和芽孢，达到灭菌目的的一种方法。

主要适用于不便在压力蒸汽灭菌器中进行灭菌，且不易被高温损坏的玻璃器皿、金属器械以及不能和蒸汽接触的物品的灭菌。

用此方法灭菌的物品干燥，易于贮存。

酒精灯火焰烧灼灭菌法也是属于干热灭菌的方法之一，在进行动物细胞体外培育工作时，常须利用工作台面上的酒精灯火焰对金属器具及玻璃器皿口缘进行补充灭菌。

2.湿热灭菌法压力蒸汽湿热灭菌法是目前最常用的一种灭菌方法。

它利用高压蒸汽以及在蒸汽环境中存在的潜热作用和良好的穿透力，使菌体蛋白质凝固变性而使微生物死亡。

适合于布类工作衣、各种器皿、金属器械、胶塞、蒸馏水、棉塞、纸和某些培育液的灭菌。

高压蒸汽灭菌器的蒸汽压力一般调整为1.0～1.1 kg/cm2，维持20～30min即可达到灭菌效果。

3.射线消毒法利用紫外线灯进行照耀消毒的方法。

紫外线是一种低能量的电磁辐射，可以杀灭多种微生物。

紫外线的作用机制是通过对微生物的核酸及蛋白质等的破坏作用而使其灭活。

适合于试验室空气、地面、操作台面消毒。

消毒时间为30min。

用紫外线杀菌时应留意，不能边照耀边进行试验操作，由于紫外线不仅对人体皮肤有损害，而且对培育物及一些试剂等也会产生不良影响。

4.过滤除菌法是将液体或气体通过有微孔的滤膜过滤，使大于滤膜孔径的细菌等微生物颗粒阻留，从而达到除菌的方法。

过滤除菌法大多用于遇热易发生分解、变性而失效的试剂、酶液、血清、培育液等。

实验室消毒灭菌的方法
1. 物理方法，物理方法包括热力消毒和辐射消毒。

热力消毒通
常使用高温蒸汽或干热来杀灭细菌和病毒。

辐射消毒则利用紫外线
或离子辐射来破坏微生物的DNA和RNA，从而杀灭它们。

2. 化学方法，化学方法包括使用化学消毒剂，如乙醛、过氧化
氢和醇类。

这些消毒剂能够杀灭细菌、真菌和病毒，从而保持实验
室设备和表面的清洁。

3. 生物方法，生物方法主要指利用生物灭菌剂，如孢子悬浊液
或孢子粉末，来杀灭细菌和真菌。

这些生物灭菌剂通常会释放出孢子，通过破坏微生物的细胞壁来达到消毒的效果。

4. 气体灭菌，气体灭菌是一种常用的实验室消毒方法，它利用
一氧化氯或二氧化硫等气体来杀灭微生物，特别适用于对设备和材
料进行消毒。

除了以上方法外，实验室还可以采取一些其他措施来确保实验
室的清洁和安全，比如定期清洁和消毒工作台、实验室器皿和设备，以及加强实验室员工的个人卫生意识和操作规范。

综上所述，实验
室消毒灭菌的方法是多种多样的，选择合适的方法取决于实验室的具体情况和需求。

希望以上信息能够帮助你更好地了解实验室消毒灭菌的方法。

空间消毒验证作者：钟成随着国内新版GMP的推行，为了与欧盟发达国家在政策与规范上接轨，许多药企洁净区空间消毒采用了过氧化氢灭菌方法替代传统的甲醛熏蒸或其他熏蒸，缘由是过氧化氢灭菌效果好且无毒低残留，无论是对工作的员工还是生产的产品的影响都是最小的。

而过氧化氢干雾是作为一种洁净区空间灭菌方式，在国内药厂也逐渐流行开来，据于此本文探讨了法国欧菲姆干雾灭菌（即过氧化氢干雾）设备空间消毒残留及空间消毒效果验证方法。

首先了解欧菲姆过氧化氢干雾性质：进口法国的欧菲姆过氧化氢干雾设备雾化的干雾粒径平均为5微米，采用了全球最先进雾化技术而有些国产的压缩气体喷头式干雾的颗粒直径达到7.5微米左右，相比之下效果相差甚远，颗粒越小扩散会越好，覆盖面值越大。

我们是这样定义干雾的：雾化颗粒直径小于10微米我们称为“干雾”。

由此干雾呈现了一些特殊的性质：1、干雾在空气中进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾之间不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾在接触表面后会反弹，而不会破裂使表面湿润；【干雾灭菌系统概述】欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，符合新版GMP要求，容易通过验证，3—5微米颗粒的雾化效果全球最佳，杀菌能力媲美甲醛且无毒无害，性价比最好。

是全新一代过氧化氢干雾替代甲醛熏蒸、弥补臭氧不足用于洁净区灭菌的最佳方式。

【干雾灭菌系统原理】欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将小型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。

是创新性的干雾设备产品。

【干雾灭菌系统消毒残留验证】新版GMP规定空间消毒灭菌完菌后必须做消毒剂残留水平检测验证，其残留水平须达到相关标准。

药品生产过氧化氢空间消毒剂残留无论是在国内还是国外都缺乏统一的标准规范，而大多数都执行WHO相关标准，即时OHSA规定的工作场所空气中过氧化氢的最大允许浓度为1ppm。

甲醛熏蒸是一种灭菌方法引言随着人们对健康的重视增加，对于室内空气质量的要求也越来越高。

在日常生活中，我们无法避免接触到各种细菌、病毒和其他病原体，这些微生物对人体健康会带来潜在的威胁。

为了保障居住环境的卫生安全，甲醛熏蒸作为一种常见的灭菌方法，被广泛应用于家庭、医疗机构和实验室等场所。

甲醛的特点甲醛（化学式为CH2O）是一种无色有刺激性气味的有机物，常温下为气体态。

甲醛具有较强的杀菌能力，可以有效地杀灭空气中的细菌、真菌和病毒等病原体。

此外，甲醛还有很强的脱氧剂和固定剂作用，可以在一定程度上去除异味和固定污染物。

甲醛熏蒸的原理甲醛熏蒸的原理是通过将液态甲醛转化为气态，将其释放到空气中，以达到杀菌的效果。

一般来说，甲醛熏蒸是通过专用的设备将甲醛加热蒸发，并将产生的甲醛气体均匀地分布在待处理的空间中。

在这个过程中，甲醛气体会与空气中的微生物接触，并对其进行灭活，达到杀菌的目的。

甲醛熏蒸的应用场景甲醛熏蒸广泛应用于各种场所，其中包括家庭、医疗机构和实验室等。

在家庭环境中，甲醛熏蒸可以用于卫生间、厨房、婴儿房和宠物屋等区域，以杀灭空气中的细菌和病毒，保障家人的健康。

在医疗机构中，甲醛熏蒸主要用于手术室、病房和器械消毒等需要高度洁净环境的区域。

在实验室中，甲醛熏蒸可以用于灭活实验中使用的细菌和病毒，以防止实验物品带出实验室并造成传播。

甲醛熏蒸的优点甲醛熏蒸具有以下几个优点：1. 杀菌效果好：甲醛对多种细菌、真菌和病毒有较强的杀灭作用，能够达到高度的灭活效果。

2. 去除异味：甲醛具有较强的固定剂作用，能够去除空气中的异味，并使空气更加清新。

3. 作用广泛：甲醛熏蒸不仅可以用于空气中的细菌、真菌和病毒，还可以对表面的污染物进行去除和固定，提高消毒效果。

4. 操作简便：甲醛熏蒸设备使用方便，操作简单，无需过多的人工干预。

甲醛熏蒸的注意事项甲醛熏蒸虽然具有较好的灭菌效果，但仍需要注意以下几个问题：1. 安全性问题：甲醛是有害的化学物质，具有刺激性气味和potent的致癌性。

空间消毒验证空间消毒验证作者：钟成随着国内新版GMP的推行，为了与欧盟发达国家在政策与规范上接轨，许多药企洁净区空间消毒采用了过氧化氢灭菌方法替代传统的甲醛熏蒸或其他熏蒸，缘由是过氧化氢灭菌效果好且无毒低残留，无论是对工作的员工还是生产的产品的影响都是最小的。

而过氧化氢干雾是作为一种洁净区空间灭菌方式，在国内药厂也逐渐流行开来，据于此本文探讨了法国欧菲姆干雾灭菌（即过氧化氢干雾）设备空间消毒残留及空间消毒效果验证方法。

首先了解欧菲姆过氧化氢干雾性质：进口法国的欧菲姆过氧化氢干雾设备雾化的干雾粒径平均为5微米，采用了全球最先进雾化技术而有些国产的压缩气体喷头式干雾的颗粒直径达到7.5微米左右，相比之下效果相差甚远，颗粒越小扩散会越好，覆盖面值越大。

我们是这样定义干雾的：雾化颗粒直径小于10微米我们称为“干雾”。

由此干雾呈现了一些特殊的性质：1、干雾在空气中进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾之间不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾在接触表面后会反弹，而不会破裂使表面湿润；【干雾灭菌系统概述】欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，符合新版GMP要求，容易通过验证，3—5微米颗粒的雾化效果全球最佳，杀菌能力媲美甲醛且无毒无害，性价比最好。

是全新一代过氧化氢干雾替代甲醛熏蒸、弥补臭氧不足用于洁净区灭菌的最佳方式。

【干雾灭菌系统原理】欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将小型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。

是创新性的干雾设备产品。

【干雾灭菌系统消毒残留验证】新版GMP规定空间消毒灭菌完菌后必须做消毒剂残留水平检测验证，其残留水平须达到相关标准。

药品生产过氧化氢空间消毒剂残留无论是在国内还是国外都缺乏统一的标准规范，而大多数都执行WHO 相关标准，即时OHSA规定的工作场所空气中过氧化氢的最大允许浓度为1ppm。

欧盟最新技术车间消毒替代甲醛熏蒸摘要：本文简单的描述了药厂车间环境消的现状，介绍过氧化氢干雾用于药厂车间环境消毒的优点，阐述了欧菲姆电源式空间干雾灭菌系统的原理、构成、使用及验证。

分析了药厂车间环境消毒选择空间灭菌设备*关注的事项。

详细解说了在过氧化氢替代甲醛空间灭菌中牵涉到的也是药厂车间环境消毒工作人员关心的的杀菌效力、腐蚀性、残留等问题。

关键词：法国欧菲姆；小型过氧化氢灭菌器；过氧化氢干雾灭菌器；一，过氧化氢空间干雾灭菌系统的发展与优势过氧化氢干雾灭菌应用于欧洲药厂车间环境消毒已有近20年历史，特别是近几年，在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。

首次针对药厂车间提出了过氧化氢类的灭菌的概念，虽然无法迅速普及到各个类别，但是从欧盟对甲醛消毒灭菌的摒弃，我们已经能够看到整个行业，无论是管理者还是参与者都在试图寻找一种能够代替甲醛进行灭菌的产品。

随着越来越多的关注和新技术的产生，笔者也接触到了一些新型技术，这些技术对该问题的解决发挥了积极的作用。

这里抛砖引玉，希望通过对一些问题的分析和技术的探讨能够帮助药厂车间，尤其是高端微生物药厂车间找到一种更为便捷，安全，可靠的灭菌消毒方式。

同时对已经采购和即将采购过氧化氢类别灭菌产品替代甲醛的药厂车间提供一些有帮助的参考。

对药厂等企业单位实际影响比较1 员工安全无论哪个行业，无论采用那种生产技术科学研究，安全是一个放之四海而皆准的原则。

甲醛的危害主要体现在：强致癌性，强致畸性，和隔代危害（即孕妇中毒可以造成胎儿的畸形）。

在网络普及的今天，人们对甲醛的危害愈发了解，因此作为科研机构***重要的资源：科研人员，是必须要得到保护的。

欧菲姆干雾过氧化氢采用的是7.5％的过氧化氢，其毒性（LD）值，低于食盐，是公认的安全、环保型消毒剂，在欧盟药厂、医院、药厂车间广泛使用。

2 应用便利性药厂车间一个特点就是，空间不大，突发情况很多，因此，应急性消毒和小X围消毒是必不可少的，甲醛显然无法应对这种突发状况，而欧菲姆“小，快，灵”的特点十分合适。

过氧化氢与甲醛、臭氧的区别项目DF-100雾化过氧化氢灭菌甲醛熏蒸臭氧残留DF-100基本是表面空间零残留，需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作，而且残留很难完全清除需要去除残留，而且完全去除同样很困难化学品毒性过氧化氢无毒性破坏环境，且具有致癌性强氧化性及对人体呼吸系统的危害，EPA不予认证消毒灭菌效果log6的广谱灭菌效果，如孢子、真菌等无法完全达到log6的孢子杀灭效果高浓度时具有杀灭孢子的效果，但是由于裂解快，所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果，往往只能杀灭活菌整体灭菌时间2-6个小时至少2天广大使用者采用的是每天操作的方式，这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害残留中和无需中和需要中和清洁——2010版药品GMP指南P419洁净区环境空间消毒——P418洁净区环境空间消毒认证过氧化氢消毒液EN认证因为残留难以清除等问题，FDA和欧盟检查官不予认可，故欧美先进制药、生物科技企业已经摈弃这种方式——残留检测系统德国德尔格accuro可监测过氧化氢残留————成本评价从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国际相关标准的认证等各个方面，都是需要被考虑到成本中的。

更少的停工时间，更简易的操作，更好的员工保护，这些都决定了DF-100雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比！甲醛危害甲醛（HCHO）又名蚁醛，无色气体，具有辛辣刺激性气味。

气体密度为1.067千克/立方米，易溶于水和乙醇。

在常温下是气态，通常以水溶液形式出现，是一种极强的杀菌剂，具有防腐、灭菌和稳定功效，被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质。

35-40％的甲醛水溶液俗称“福尔马林”。

甲醛的功用在医学和生物学领域，用35-40％的甲醛水溶液浸泡病理切片和动物标本，具有防腐作用；在纺织行业，甲醛是用于染料、服装后整理中的柔软剂，平整用的浆水等所需的一种化学助剂；在建材行业，甲醛是涂料、油漆以及人造板材工业制造脲醛树脂、酚醛树脂胶的重要原料。