雾化过氧化氢空间灭菌系统(空间干雾)

【关键字】微生物实验室空间消毒；微生物实验室空间灭菌；嗜热脂肪芽孢杆菌；微生物室黑色枯草芽孢杆菌；微生物实验室杀芽孢；【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。

但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。

即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。

所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。

目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。

那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢？随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。

首先我们先了解干雾的特性：当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。

而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

干雾有如下特点：干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。

微生物杀灭能力：诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为：拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log欧盟制药企来现场消毒效力检测：6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果验资料齐全，包括三个部份：杀孢子剂的材料兼容性验（订货后提供完整报告）杀孢子剂的残留验（订货后提供完整报告）干雾过氧化氢灭菌系统效果验灭菌流程简图：几种制药企业常见消毒方法的比较微生物实验室代替甲醛熏蒸灭菌，通过欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备配合诺福空间杀孢子剂，是微生物室空间灭菌消毒的完美选择！。

过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势过氧化氢空间灭菌技术是一种利用过氧化氢气雾对空间进行灭菌的方法，广泛应用于医疗保健机构、实验室、食品加工厂等环境中。

随着科技的不断进步和人们对空间环境卫生的要求日益提高，过氧化氢空间灭菌技术也在不断发展和完善。

本文将从以下几个方面来探讨过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势。

1.灭菌效力的提高：随着技术的进步，过氧化氢空间灭菌技术的灭菌效力将进一步提高。

目前，过氧化氢空间灭菌技术主要是通过在空间中释放过氧化氢气雾来进行灭菌。

未来，我们可以预见，随着新材料的应用和灭菌装置结构的改进，过氧化氢气雾的均匀度和密度将得到显著提高，从而提高灭菌效果。

2.灭菌剂的优化：过氧化氢是一种广泛应用于空间灭菌的氧化剂，具有快速、高效、无毒、无害的特点。

目前，市场上常见的过氧化氢灭菌剂主要是稀释的过氧化氢水溶液。

未来，我们可以预见，过氧化氢灭菌剂将进一步优化，可能出现更稳定、更纯净、更环保的过氧化氢气体或其他形式的过氧化氢灭菌剂。

3.灭菌设备的智能化：随着智能技术的发展，过氧化氢空间灭菌设备也将朝着智能化方向发展。

智能化设备可以实现自动感知空间的污染程度和灭菌需求，并根据不同情况进行智能调节，实现最佳的灭菌效果。

智能化设备还可以通过远程监控和数据分析，及时掌握空间灭菌的情况，提供更加全面有效的灭菌管理。

4.灭菌过程的可视化：过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势还包括灭菌过程的可视化。

通过引入可视化技术，可以实时观察和监测灭菌过程，了解灭菌剂的扩散情况和灭菌效果。

可视化技术还可以提供灭菌过程中产生的一些物理化学参数的数据，为灭菌效果评估和优化提供依据。

5.环境友好型灭菌剂的研发：如今，过氧化氢灭菌剂是一种比较环保的灭菌剂，但仍然存在一定的环境影响。

未来的发展趋势之一就是研发更加环境友好的灭菌剂。

这些灭菌剂可能具有更低的挥发性、更低的毒性、更好的可降解性和更少的残留物，以减少对环境的负面影响。

6.灭菌工艺的标准化：随着过氧化氢空间灭菌技术的不断发展和应用，相关的灭菌工艺也需要标准化。

美卓干雾过氧化氢灭菌系统高效消毒应用首先了解一下“干雾”的概念干雾---是指直径小于10微米的液体颗粒。

一、干雾有如下的性质：（干雾颗粒越小，下面的特性越明显）1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备和彩钢板。

二、干雾灭菌系统原理：2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。

通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。

当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。

三．干雾灭菌方案构成（Meizhuo为例）：Meizhuo100高效杀孢子剂（过氧化氢+过氧乙酸）+美卓干雾灭菌设备四、干雾灭菌系统的优点：干雾过氧化氢灭菌系统是使用压缩空气作为载气，定量供给消毒液，当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气，气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎，迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端并完美的扩散至整个空间，从而实现高效灭菌。

干雾过氧化氢灭菌器利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现6LOG水平的消毒灭菌；用于室内环境，快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒，真菌，霉菌和孢子等微生物。

使用低浓度的过氧化氢，每立方米仅需几毫升的用量，环境湿度上升少许，对环境中的仪器仪表，电脑，金属制品等无腐蚀。

消毒灭菌过程中，无需加热，中和等过程，便捷迅速。

美卓干雾过氧化氢灭菌设备最大的特点是使用低浓度的消毒剂达到高水平的消毒效果，对环境中的物品和彩钢板不会产生腐蚀性。

虽然也有些国产品牌也使用低浓度的消毒剂，但是大部分难以达到6log的杀菌要求，故而会在消毒剂中添加银离子等重金属增效剂亦或通过增大单位灭菌空间消毒剂剂量来达到目的，这样做将引入会对环境带来不可逆的影响，如重金属银的残留并产生累积毒性，或者大剂量消毒剂对彩钢板等产生腐蚀。

干雾过氧化氢灭菌（空间干雾）设备对比设备对比灭菌效力对比：“消毒与灭菌的概念：1. 消毒（disinfection)杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化处理。

2. 灭菌（sterilization)杀灭或去除外环境中媒介物携带的一切微生物的过程，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽胞和真菌孢子。

4. 过氧化氢又名双氧水。

有效浓度为3%和1%〜1.5%,作用时间30min，其水溶液为无色液体。

性质不稳定，遇多数氧化物或还原物，即迅速分解。

(1) 药理作用：过氧化氢通过产生具有破坏作用的羟自由基发挥作用。

对厌氧菌（如破伤风、气性坏疽杆菌）均有较强杀灭作用。

(2) 应用范围：本品的3%溶液用于清洗创面、溃瘍、化脓性中耳炎等，可使创伤中的脓块、血块及坏死组织剥脱而出。

1%溶液用于咽喉炎、扁桃体炎、口腔炎的含漱。

5. 过氧乙酸(1) 药理作用：过氧乙酸兼具酸和氧化剂特性，是一种高效灭菌剂，其气体和溶液均具较强的杀菌作用、作用快，能杀死细菌、真菌、病毒和芽胞，在低温下仍有杀菌和抗芽胞能力。

(2) 应用范围：0.1%过氧乙酸1〜10min可杀灭细菌繁殖体；0.5%过氧乙酸5min可杀灭结核杆菌和真菌，30min可杀灭枯草杆菌芽胞。

过氧乙酸气雾浓度达到1g/m3时，可杀灭物体表面的芽胞。

”——以上摘自《消毒技术规范》2003版由上得出灭菌效力：过氧乙酸＞过氧化氢注：空间干雾设备本身不具备消毒灭菌功能灭菌效力取决于所有消毒液。

雾化颗粒的大小有利于消毒液在空间扩散与停留正是利用了此原理才能将液体的消毒液悬浮于空间达到空气消毒。

美卓销售工程师会明确指导您选择合适的消毒剂。

对不同的应用不同的灭菌需求推荐不同的消毒剂。

DF-10A 产品技术指标：1.喷雾粒径：平均7.5μm（提供喷壶粒径证明文件。

）2.喷雾量：2.4L/h3.适用液体：专用液态杀孢子剂4.控制系统：单片机智能控制，液晶屏显示，无线遥控，时间预约、定时。

过氧化氢干雾空间灭菌系统用于洁净区消毒【概述】制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。

是药厂是最为严格控制微生物数量的生产企业，尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。

看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。

空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑但是随着科学技术的发展越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质。

国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的VHP，即是汽化过氧化氢。

过氧化氢容易验证广泛被欧盟认可，我国的GMP要与欧盟接轨，过氧化氢自然成为了大势所趋。

据市场放映，VHP采用高浓度的过氧化氢当冷凝薄雾时很容易对彩钢板造成腐蚀、使用久了出现墙壁起泡等现象。

那么是否能找到一款过氧化氢消毒具有更低腐蚀性且达到灭菌效果的空间灭菌方式呢？欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统正是制药企业所要想找的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。

与VHP不同的是欧菲姆使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮于空气中。

【关键词】过氧化氢干雾灭菌，VHP，空间灭菌，空间消毒，GMP，欧菲姆【干雾灭菌系统概述】欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，容易通过GMP验证，近来深受制药企业及需GMP认证的生产企业青睐。

【干雾灭菌系统原理】使用电能干雾化，原理是电动发达，转动叶片，将液体打碎。

这种原理，世人皆知，需要解决的就是发动机转速，散热降噪，空间占用三大问题，而欧菲姆独有的设计器械设计理念，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。

这些技术无论如何都是世界领先的。

【干雾灭菌系统技术参数】喷雾粒径：平均3—5um动能：电源喷射速度：90m/秒喷射量：1000ml/小时配合杀孢子剂容量：1000ml净重：5.8kg适用液体：诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂（干雾为过氧化氢）功率：1.1千瓦灭菌消毒体积：50—1000立方米材质：HDPE尺寸：50cm×33cm×34cm(长×宽×高)【干雾灭菌系统应用】可以用于洁净区空间消毒，制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间灭菌，食品加工生产车间消毒，医疗器械生产车间空间灭菌，生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。

标题：空间消毒系统用户需求说明书来源：生产部起草：_______________________日期：__________________________初审：_______________________日期：___________________________审核：_______________________日期：__________________________批准：_______________________日期：__________________________分发部门：生产部质量保证部工程设备部生效日期：质量保证部负责人：变更历史记录：文件名称文件编码生效日期变更原因雾消毒系统用户需求说明书N/A 新起草目录1目的 (3)2范畴 (3)3设备介绍 (3)4用户基本需求 (3)5工艺需求 (3)6设备工程需求 (4)7验证及文件需求 (4)8商务需求 (5)9相关文件 (5)1目的本文件的执行将记录和证明有限公司向供应商提出的关于空间消毒系统要求的具体内容，供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行空间消毒系统的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供充分依据。

2范畴本文件用于确认生物科技有限公司的空间消毒系统的规格、性能、验证、文件、安全等方面的要求。

3设备介绍空间消毒系统主要用于公司生产区局部空间消毒。

可能在包括A、B、C、D级洁净区内使用。

其工作环境：温度18~26℃，工作湿度10~70%。

4用户基本需求空间消毒系统应包括：空间消毒机械系统、定时器、配套消毒剂。

5工艺需求5.1采用干雾（液体颗粒平均粒径<10μm）喷雾方式5.2符合新版GMP的认证要求。

5.3单台设备能在8小时以内（包括操作时间、暴露时间、换气时间）完成不小于1000m3的车间空间消毒。

（关键项）5.4空间消毒的效果：在有效空间内任意位置，对≥106枯草芽孢杆菌孢子达到杀灭效果（<1 CFU）。

过氧化氢干雾灭菌系统在洁净区空间灭菌中的应用【关键字】制药厂洁净区灭菌冻干粉针洁净车间灭菌过氧化氢干雾灭菌【概述】新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。

其中，针对消毒环节的要求是重中之重。

要满足GMP洁净区的空间消毒要求，所采用的试剂必须具备以下特点：1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。

2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。

3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。

4,制药厂洁净区布局一般较复杂，所以该产品扩散性要非常好，不能留有死角。

5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。

在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。

随着这些要求和指导意见的提出，为找寻适合制药企业空间消毒的消毒剂指明了方向。

诺福高效杀孢子剂和欧菲姆干雾灭菌设备的完美结合，让这一切完全成为了可能。

【正文】首先了解一下“干雾”的概念干雾---是指直径小于10微米的液体颗粒。

“诺福”是至今唯一能把干雾技术做到5微米以下的企业。

一、干雾有如下的性质：（干雾颗粒越小，下面的特性越明显）1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备和彩钢板。

二、干雾灭菌系统原理：使用电动马达，带动叶片高速旋转，将液体打碎。

利用物理手段将液体的灭菌剂（主要成分过氧化氢+活性胶质银离子）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。

这种原理，世人皆知，需要解决的就是发动机转速，散热降噪，空间占用三大问题，而诺福独有的设计器械设计理念，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。

干雾过氧化氢灭菌系统安全操作及保养规程1. 引言为了保证干雾过氧化氢灭菌系统的正常运行和安全性，操作人员需要遵守以下安全操作及保养规程。

本文档旨在提供详细的操作指南，包括系统准备、操作步骤、注意事项和保养规程等。

2. 系统准备在使用干雾过氧化氢灭菌系统之前，需要进行以下系统准备工作：1.确保系统的电源连接正常，检查电源线是否损坏。

2.检查系统的供气管道，确保气体供应正常，并清理气源过滤器。

3.检查系统的喷雾装置，确保喷嘴不堵塞，喷雾压力正常。

4.确保系统与环境的通风良好，避免气体积聚。

3. 操作步骤3.1 准备工作在开始操作干雾过氧化氢灭菌系统之前，需按照以下步骤进行准备：1.戴上防护手套、口罩和安全眼镜，确保个人安全。

2.将灭菌室清洁干净，清除杂物和污染物。

3.检查灭菌室的密封性能，确保门窗紧闭。

3.2 灭菌操作按照以下步骤进行干雾过氧化氢灭菌操作：1.打开干雾过氧化氢灭菌系统的电源开关，确保电源供应正常。

2.打开气体供应阀门，确保气体供应正常。

3.设置灭菌时间和温度，根据需要进行调整。

4.将需要灭菌的物品放置在灭菌室中，确保物品之间的间隔和摆放位置合理。

5.关闭灭菌室门窗，确保密封性良好。

6.打开系统的灭菌程序，开始灭菌。

3.3 完成灭菌后的操作在灭菌完成后，按照以下步骤进行必要的操作：1.关闭系统的灭菌程序。

2.打开灭菌室门窗，通风一段时间，排除残留的气体。

3.使用合适的工具将已灭菌的物品取出灭菌室。

4.对灭菌室进行清洁消毒，在必要时更换过氧化氢液体。

5.关闭干雾过氧化氢灭菌系统的电源开关，关闭气体供应阀门。

4. 注意事项在操作干雾过氧化氢灭菌系统时，需注意以下事项：1.操作人员应经过专门培训，熟悉设备的操作和安全规程。

2.在灭菌过程中，严禁操作人员离开工作岗位。

3.操作人员应密切关注设备的运行状态，如发现异常应立即停止操作，并联系维修人员进行检修。

4.当系统出现气体泄漏、火花或其他危险情况时，应立即紧急停止操作，并按照应急处理流程进行处置。

过氧化氢干雾灭菌系统安全操作及保养规程1. 系统简介过氧化氢干雾灭菌系统是一种利用过氧化氢溶液快速产生高浓度的游离氧自由基，在数十秒的时间内可以快速灭杀细菌、病毒等微生物的灭菌设备。

该系统适用于医院、实验室、食品加工厂、制药厂等场所的空气、地面、墙面、物品表面等部位进行灭菌。

2. 安全操作规程过氧化氢干雾灭菌系统操作前必须全面了解该设备的操作说明书及使用安全标准。

在该设备操作过程中，为避免任何意外的发生，建议遵守以下安全操作规程：•在使用过程中，必须佩戴防护手套、口罩、护目镜等个人防护用品。

•严禁在设备工作时，将身体伸入冷凝器内部或靠近雾化器口等可能产生危险的位置。

•系统操作中，需要将灭菌目标物品移出，以保证良好的灭菌效果。

•在系统操作时，必须严格按照设备操作说明书中的要求进行，做到不滥用设备，不超时操作。

3. 设备保养规程为保证过氧化氢干雾灭菌设备的使用寿命及安全性，必须严格按照设备保养规程进行操作。

•在每次使用完以后，必须按照设备操作说明书的要求进行清理，特别是操作台面、触摸屏、喷雾孔等生物易受污染的部位，务必彻底清洁干净。

•在每次清洗操作结束后，需要将系统内部进行灭菌操作，将系统灭菌达到最佳效果。

•在保养过程中，必须遵守设备保养要点，及时更换设备消耗品，保证设备的优质运作与使用寿命。

4. 紧急处置规程在灭菌过程中，如果发生意外，需要严格按照设备紧急处置规程进行操作。

•在设备意外发生后，需要立即关闭设备电源，避免设备继续运行造成二次危害。

•在对人体产生刺激作用后，需要将被影响的人员迅速移动到安全区域，并进行必要的急救措施，可拨打急救电话。

•在对设备产生破坏或损坏时，需要紧急联系设备厂家或专业技术人员进行维保处理，避免设备长期处于不稳定运作状态。

5. 结语过氧化氢干雾灭菌系统安全操作及保养规程是设备安全工作的基础，严格遵守规程操作，可以保证设备的正常运转、延长其使用寿命，同时也能保证操作人员的人身安全。

GMP洁净区干雾化过氧化氢空间灭菌系统简介空间灭菌，是GMP无菌车间灭菌的一个重点，也是难点，目前厂家采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合杀抱子剂，但是臭氧的杀菌能力有限，甲醛熏蒸的危害性大，且消毒后必须空置2-3天，造成了制药厂的生产效率降低。

空间干雾灭菌系统主要是利用物理手段将液体的杀抱子剂（主要成分过氧化氢+活性胶质银离子）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的空间，从而达到较好的灭菌效果，可替代现有的甲醛熏蒸，无毒雾化过氧化氢，也有不同的企业称之为：雾化过氧化氢空间灭菌系统。

详细作用原理如下：空间干雾灭菌系统通过对过氧化氢和活性胶质银离子干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，通过专业的灭菌方案和软件，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法，同时对细菌抱子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。

作用原理：通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。

当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。

而所有的条件的建立都是为了满足杀范I子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

干雾有如下的性质：干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

产品优点：⑴可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果⑵能有效达到洁净区的所有区域⑶外部结构坚固，维护简单，工作无需电源（4）主要部件由316L不锈钢构成，可高温消毒⑸单台机器可适用于20・1000m3空间的消毒（6）整个消毒过程时间短，所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短⑺整个消毒过程没有噪音或超声波的污染技术参数喷雾粒径：平均7.5um（粒子径为镭射折射法的测定值）喷雾量：1个喷嘴2.4L/h（空气压力3bar时）气体消耗量：1个喷嘴70L/min储液罐容量：26L适用液体：液态杀抱子剂气源要求：＞5bar0.22um除菌过滤压缩空气或氮气灭菌体积：20-1000立方米（每喷嘴有效250立方米）材质：316L尺寸：1200mmX380mmX480mm（长X宽X高）空间干雾灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽抱杆菌作为挑战试验菌，达到104-106的杀灭率，即下降 4.6个对数单位，可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。

过氧化氢纳米雾（超干雾）用于GMP车间空间灭菌效果研究张超张杰刘万忠（湖北荷普药业股份有限公司）（地址武汉市东西湖区金银湖南四街2号,邮编430000）制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染，必须每天每批时刻进行消毒。

尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。

看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。

空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展，越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质，国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的VHP，即是汽化过氧化氢。

过氧化氢容易验证，广泛被欧盟认可，我国的GMP 要与欧盟接轨，过氧化氢自然成为了大势所趋。

据市场反应，VHP采用高浓度的过氧化氢，当冷凝薄雾时很容易对彩钢板造成腐蚀、使用久了出现墙壁起泡等缺点。

为了克服上述缺点，湖北荷普药业股份有限公司利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，研制出全球首台过氧化氢纳米雾发生器，这种设备可将过氧化氢消毒剂雾化并干燥至1μm以下的小颗粒，这种干燥的小颗粒消毒剂能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。

是目前用于可密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等）理想的消毒灭菌工具。

为了验证该设备对GMP车间的消毒灭菌效果，我们选用了荷普威®活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子剂）和荷普威®活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）进行试验，结果如下。

1.试剂与仪器1.1 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基（北京金四环科技有限责任公司生产），1.2 荷普威®活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子剂，过氧化氢浓度6%）（湖北荷普药业股份有限公司生产）1.3 荷普威®活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）（湖北荷普药业股份有限公司生产）1.4 GY-02型过氧化氢气体浓度探测器。

一、概述汽化过氧化氢、雾化过氧化氢和干雾过氧化氢是当前应用广泛的消毒和灭菌方法之一。

它们在医疗、食品加工、环境卫生等多个领域发挥着重要作用。

本文将从理化性质、应用范围、工作原理等方面对这三种方法进行系统性的介绍。

二、汽化过氧化氢1. 理化性质汽化过氧化氢，即将过氧化氢液态化后通过特定设备将其雾化形成微细颗粒状，使其悬浮在空气中。

汽化过氧化氢的主要成分为过氧化氢，其分子式为H2O2，是一种具有强氧化性的化合物。

在常温下呈无色液体状态，具有特殊的刺激性气味。

汽化过氧化氢的氧化性和杀菌能力在一定程度上取决于其浓度和雾化颗粒的大小。

2. 应用范围汽化过氧化氢主要应用于医疗卫生领域，如手术室、病房、实验室等空间和设备的消毒。

它也被广泛应用于食品加工、药品生产等领域的无菌环境要求较高的场所。

在环境卫生和生活用品消毒中也有一定的应用。

3. 工作原理汽化过氧化氢通过将过氧化氢液化后，利用专门设计的雾化设备，将其喷雾到需要消毒的空间或表面上。

通过微细颗粒状的过氧化氢悬浮在空气中，从而达到对空间和物体的立体消毒效果。

三、雾化过氧化氢1. 理化性质雾化过氧化氢是将过氧化氢气化后形成细小颗粒状态的一种消毒方法。

其主要成分同样是过氧化氢，但相比汽化过氧化氢，其雾化颗粒更为精细。

雾化过氧化氢的氧化性和渗透性更强，对细菌和病毒的杀灭效果更为显著。

2. 应用范围雾化过氧化氢通常用于一些对空气质量和表面卫生要求较高的场所，如医院手术室、无尘车间、生物实验室等。

其雾化颗粒更为细小，能够在空气中更均匀地分布，实现了更广泛的消毒范围。

3. 工作原理雾化过氧化氢通过专门设计的雾化器将过氧化氢气化后喷洒到待消毒的场所中。

通过雾化颗粒在空气中的悬浮，对空气中的有害微生物和表面的污染物进行全方位的杀灭。

四、干雾过氧化氢1. 理化性质干雾过氧化氢是将过氧化氢气化之后形成粉末状，再通过专用设备均匀喷洒到待消毒场所的一种消毒方式。

在常温下呈固态粉末状，具有较强的氧化性和杀菌能力。

干雾过氧化氢灭菌系统实验室高效消毒应用一、过氧化氢空间灭菌应用背景随着对实验环境要求的日益增强，如何高水平的消毒以保障各项实验及研究得以正常开展，杜绝样品污染事件的发生，同时对科研人员起到更好的保护，越来越被大家所重视。

传统的紫外灯和臭氧甲醛熏蒸的方法都存在较大的缺陷，急需寻找一种更安全可靠的消毒灭菌方法。

过氧化氢空间灭菌技术是一种高效、无毒、无残留的灭菌方法，国外已经广泛用于制药和生物安全行业的环境灭菌，替代传统的紫外灯或臭氧、甲醛熏蒸等消毒灭菌方法。

其主要优势在于：杀菌效率高，对人员绝对安全，对环境零残留，是一种理想的环境消毒灭菌的替代技术。

二、作用原理：2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。

通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。

当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。

干雾有如下的特性：1.干雾滴（粒）不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3.干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；这些特性决定了它有很好的扩散效果，使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较四、产品展示四、过氧化氢空间灭菌技术分析美卓DF-10A系列干雾过氧化氢灭菌系统是使用压缩空气作为载气，定量供给消毒液，当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气，气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎，迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端扩散至整个空间，从而实现高效灭菌。

美卓DF-10A利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现6LOG水平的消毒灭菌；用于室内环境，快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒，真菌，霉菌和孢子等微生物。

使用低浓度的过氧化氢，每立方米仅需几毫升的用量，环境湿度上升少许，对环境中的仪器仪表，电脑，金属制品等无腐蚀。