论文摘要
摘要：
目的：分析氨苄西林钠舒巴坦钠致药物不良反应(ADR)的病例资料，探讨其不良反应(ADR)的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。
方法：利用CNKI全文数据库检索1990-2009年国内医药期刊报道的氨苄西林钠舒巴坦钠所致不良反应病例，并进行分类、归纳、分析。
结果：78例病例涉及变态反应、继发感染、消化系统、泌尿系统、血液系统和心脑血管系统反应等，以变态反应发生率最高。
结论：氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应类型较多，临床应重视氨苄西林钠舒巴坦钠的合理使用，依据患者具体情况正确使用此药，尤其应注意氨苄西林钠舒巴坦钠ADR过敏性休克，警惕不良反应的发生。
关键词：氨苄西林钠舒巴坦钠；药物不良反应；合理用药
目录
1青霉素类抗生素的基本概况 (5)
1.1 青霉素类抗生素的抗菌机理和特点 (5)
1.2 青霉素类抗生素发展简史............................. (5)
2 氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应的情况 (5)
2.1 性别、年龄分布 (5)
2.3 用药情况 (6)
2.2 既往药物致ADR史情况 (6)
2.4 ADR发生时间 (6)
2.5 ADR临床表现类型 (6)
2.6 ADR转归 (7)
3讨论 (7)
3.1 ADR与机体因素的关系 (7)
3.2 与用药情况的关系 (7)
3.2.1 给药途径 (7)
3.2.2 联合用药与配伍禁忌 (8)
4 青霉素类药物的临床不良反应与防治 (8)
4.1不良反应.......................................................... . (8)
4.2 防治方法 (8)
5结语 (9)
6参考文献 (9)
引言
氨苄西林钠舒巴坦钠是一种医学上的注射用药。别名有舒他西林、优力新、舒氨新、优立新、舒氨西林、氨苄西林- 舒巴坦。其抗菌作用机制与青霉素G相同，系通过与细菌主要青霉素结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。其作用特点是广谱，不耐青霉素酶。适用于治疗敏感菌，包括产β-内酰胺酶菌株所致的呼吸道感染、肝胆系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染。治疗需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染等。本文对氨苄西林钠舒巴坦钠致药品不良反应(ADR)78例文献资料进行归纳、统计分析，探讨其引起相关因素之间的关系，为临床安全用药提供参考。
1 青霉素类抗生素的概况
1.1 青霉素类抗生素的抗菌机理和特点
青霉素类和青霉素类的母核不同，但同属β-内酰胺类抗生素，均通过干扰细胞壁的合成，加速细胞壁破坏而起杀菌作用。青霉素的特点是广谱、高效、耐酶，对各种细菌产生的β-内酰胺酶比青霉素稳定，过敏发生率低，使用安全。
1.2 青霉素类抗生素发展简史
青霉素类抗生素的研究与发展非常迅速，自1945年Brotzu从撒丁海岸阴沟出口处分离得到一株头孢子菌后（其中组分包括青霉素N和青霉素P（甾体化合物，只抑制G+菌）[1]，1955年Newton和Abraham又分离出对酸稳定，且不被蜡样芽孢杆菌与金葡萄的青霉素酶水解的青霉素C，但抗菌作用不强。1962年研制出第一个应用于临床的青霉素—头孢噻吩(Cephalothin)，对革兰阳性菌与部分革兰阴性有良好作用，且对青霉素酶稳定。1967年出现了第一代口服青霉素—头孢氨苄（Cephalexin）。1969年第二代青霉素—头孢孟多（Cefamandole）问世，抗革兰阴性菌明显优于第一代。到1981年便出现了抗菌谱更广，对β-内酰胺酶更稳定的第三代青霉素—头孢噻肟，但抗革兰阳性菌活性不如一代、二代[2]。于是1992年便有了对革兰阳性菌和阴性菌作用都很强的第四代青霉素—头孢匹罗等。
2 氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应的情况
1 资料与方法
据美国和欧洲11764例资料，发生不良反应者不到10%，其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克[3]。
以氨苄西林钠舒巴坦钠为关键词，通过对CNKI中国期刊全文数据库对国内1990年至2009年公开发行的各种医药学文摘进行检索，筛选出氨苄西林钠舒巴坦钠药物不良反应(adverse drug reactions, ADR)的病例报道及临床应用研究中不良反应资料较详实的文献，剔除资料不全的报道，按照我国药品不良反应监测中心制定的判断标准，对所选氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应进行分类归纳和总结。
并对患者性别、年龄、既往药物致ADR史情况、用药情况及出现的时间、临床表现及ADR的转归等因素进行统计分析。
2 结果
2.1 性别、年龄分布78个病例中，男40（51.5%），女33（42.5%），性别不详5（6.0%）。患者年龄≤20岁16（20.5%）例，21-40岁29（37.6%）例，41-60岁19（24.2%）例，＞60岁13（16.9%）例，年龄不详1（0.8%）例。
2.2 既往药物致ADR史情况在所统计病例中，有既往ADR史者12（15.2%）例，其中青霉素类过敏8（占既往ADR史66.2%）例。
2.3 用药情况静脉注射给药16（19.9%）例，静脉滴注给药55（70.2%）例，肌注给药3（4.1%）例，给药途径不详者4（5.7%）例。其中合并用药的有8（9.9%）例，单独用药的有70（90.1%）例。
2.4 ADR发生时间用药至出现的时间分布及过敏性休克出现的时间分布详见表2-1。
2.5 ADR临床表现类型，本药不良反应发生率低于10%，其中因严重不良反应而需停止治疗仅0.7%。肌内注射或静脉给药时致注射部位疼痛较为多见，约占
3.6%。皮疹发生率较其它青霉素类药高，约占1%-6%。偶有发生剥脱性皮炎、过敏性休克的报道。少数患者用药后可出现血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶一过性升高。偶有腹泻、恶心等胃肠道症状。详见表2-2
表2-1 ADR出现的时间分布及过敏性休克出现的时间分布
ADR出现时间例数构成比例（%）过敏性休克例数
≤ 10min 24 31.4 7
～30min 18 23.6 3
～24h 10 13.0 2
＞24h 24 30.6 1
不详 1 1.4 0
表2-2 氨苄西林钠舒巴坦钠所致ADR临床表现
类型例数构成比（%）临床表现
变态反应48 61.8 过敏性休克,过敏性哮喘, 剥脱性皮炎,瘙
痒皮疹,荨麻疹, 药物热,剧痒,双眼瘙
痒、疼痛, 固定性药疹,喉头水肿,大
疱表皮性接触性药疹,血管神经性水肿,
卡他症状,上腹绞痛,过敏性间质肾炎等。神经系统 3 4.1头痛、头晕、烦躁、失明，精神亢奋、小
儿惊厥,短时精神异常,手足震颤、面肌
抽搐,幻视性精神症,癫痫样发作等。
继发感染 4 5.3真菌性肺炎,口腔真菌感染,真菌性肠炎等。心血管系统 4 4.7心律不齐、心力衰竭,颅内压升高,脑水肿,
低血压,高血压等。
血液系统 2 3.1急性溶血反应, 造血功能障碍,全身瘀斑,
血小板减少和出凝血障碍等。
生殖泌尿系统 3 3.6急性肾衰竭,血尿等。
消化系统10 12.3胆汁淤积,胆绞痛,阵发性腹痛、水样
大便及呕吐等。
其他 4 5.1双硫仑样反应,吉海反应，肝胆等多器官损损伤
静脉炎,关节痛,低血糖等。
合计78 100
2.6 ADR转归氨苄西林钠舒巴坦钠致过敏性休克的发生率与致死率最高，占总病例数16.7%（13/78）；其死亡病例占总 1.3%(1/78)，占过敏性休克病例7.7%(1/13)。1例过敏性休克预后双眼失明，1例严重溶血反应致死。ADR患者经停药及对症处理痊愈或好转75例，治愈好转率96.5%。
3 讨论
3.1 ADR与机体因素的关系本文数据统计反应，氨苄西林钠舒巴坦钠ADR 发生率男性要高于女性。从年龄组来看，各年龄段发生率基本接近，其中以21-40中青年组占比较大的比例，这可能与所收集资料中中青年病例较多有关。从数据分析来看，变态反应占61.8%，绝大多数为首次用药，且以过敏性休克为主，所以要特别重视ADR中的过敏性休克。密切关注用药后30min内的情况，本统计中共有93.1%过敏性休克发生在此时间段，一旦发生应立即停药并进行全力抢救。同时，应警惕迟发型过敏性休克的发生，本统计中，30min以后发生的过敏性休克有53例，最慢发生在连续用药至第8天，其中1例致死]，所以，即使临床过敏症状轻微也要时刻警惕迟发型过敏性休克的发生。同时，1例因过敏性休克死亡病例中为女性，年龄>50岁，所以临床上应警惕女性或中老年患者易发生严重的情况。致死患者的原患疾病有呼吸道感染，并且有多年反复发作的支气管哮喘，本质上属过敏体质，静脉应用氨苄西林钠舒巴坦钠后通过Ⅰ型变态反应诱发呼吸道阻塞和微循环障碍，加重病情迅速变化。提示:有过敏体质伴哮喘者应用氨苄
西林钠舒巴坦钠尤其要慎重。有3例以原药做皮试阴性，结果也发生严重过敏性休克，所以，即使原药皮试阴性者在使用氨苄西林钠舒巴坦钠时也应做好用药的全程监护，保证用药安全[6]。
3.2 与用药情况的关系
3.2.1 给药途径13例过敏性休克病例中，有10例是由于静脉注射引起的，占76.9%；有3例是由静脉滴注引起的，只占23.1%，两者存在显著性差异，由此可见静脉注射氨苄西林钠舒巴坦钠是引起过敏性休克的主要途径，所以要特别注意静脉注射氨苄西林钠舒巴坦钠，慎重给药。
3.2.2 联合用药与配伍禁忌病例中合并用药者8例，占9.9%；单独用药70例，占90.1%。单独用药占的比例高。分析病例资料却发现合并用药比单独用药更易发生ADR，可见，应注意药物间的相互作用。下列药品可使氨苄西林活性降低：硫酸阿米卡星、硫酸庆大霉素、链霉素、硫酸卡那霉素、盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、氯霉素、乳糖酸红霉素盐和琥乙红霉素、四环素类注射液、新生霉素、维生素C、维生素B族、含有氨基酸的营养注射剂、氢化可的松琥珀酸钠和多糖；本品不应与重金属，特别是铜、锌和汞合用，因后者可破坏其氧化噻唑环。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活；本品可增强华法林的作用；别嘌呤醇与本品合用时，皮疹发生率显著提高，尤其多见于高尿酸血症；氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高；丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药与本品合用，使本品血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加；本品与双硫仑（乙醛脱氢酶抑制药）不宜合用；
4 青霉素类药物的临床不良反应与防治
4.1不良反应
4.1.1过敏反应此类为青霉素类药物最主要的不良反应发生率约为0.5%~10%，临床主要表现为皮疹、药物热哮喘，严重者可致药物过敏性休克，甚至死亡。据文献报导第三代青霉素类药物过敏反应发生率呈上升趋势，其过敏性休克的发生率居青霉素之首。头孢哌酮、头孢噻肟、氨苄西林钠舒巴坦钠的皮疹发生率分别为1.3%、1.8%、2.7%。在青霉素类药物致过敏性休克的病例中，头孢噻肟占17.7%，头孢哌酮占13.3%，氨苄西林钠舒巴坦钠占11.3%。对青霉素过敏者约有10%~30%对头孢过敏。
4.1.2消化系统不良反应胃肠道反应为第三代青霉素常见的不良反应，发生率为3.6%~10.8%，主要表现为腹泻、恶心、腹痛。近年来，多有第三代青霉素引起消化道出血的报道，尤以头孢哌酮发生率居高。这可能与头孢哌酮抑制或破坏肠道内合成维生素的正常菌群而使凝血酶原复合物生成减少有关。氨苄西林钠舒巴坦钠应用于儿童时更易引起体液与电解质失衡还有报道头孢哌酮引起上消
化道出血。我们在应用头孢类药时，应观察患者每日大便次数、性质、颜色。
4.1.3肾毒性孢菌素均有不同程度肾毒性。因绝大多数品种经肾排泄，24h 经尿排出原形药的比率头孢拉定为90%以上，头孢唑啉和头孢氨苄为80%~90%，头孢哌酮为51%~60%，可抑制、干扰肾小管细胞酶活性，引起急性肾小管坏死而致血尿。头孢拉定引起血尿最多，肾功能不全时经肾排泄的药物及代谢物在体内聚集明显，成为加重肾毒性的重要原因。青霉素引起的急性肾间质肾炎，表现为尿少、眼睑及双下肢水肿，可能与机体对药物高度敏感有关，多数主要由变态反应介导，与剂量无关。另外，引起血尿也可能与青霉素抑制肠道菌群产生维生素导致凝血功能障碍有关。
4.1.4血液系统不良反应临床主要表现为白细胞(WBC)与血小板(PLT)下降、急性溶血性贫血、再生障碍性贫血及血小板凝集功能障碍等。此类药物在体内可能成为免疫介导物，引起免疫反应，破坏血小板，使其数量急剧下降，或对外周血中血小板或骨髓早期巨核细胞有直接破坏作用。并能抑制肠道菌群产生维生素，使凝血机制发生障碍而具有潜在的致出血作用。凝血功能障碍的发生与青霉素的用量大小，疗程长短直接有关。
4.1.5二重感染随着第三代青霉素的广泛应用而日趋严重，由难辨性羧状芽孢杆菌过度生长所致的伪膜性肠炎的发生率呈递增趋势。其中头孢哌酮、头孢他啶和头孢噻肟的发生率分别为0.15%、0.12%、0.14%凝血功能障碍的发生与青霉素的用量大小，疗程长短直接有关
4.2 防治方法
4.2.1对症下药合理配用用药前应详细询问病史，对有药物过敏史或高敏体质者慎用本类药物，用药前应以该药原液做皮试，在应用过程中密切观察患者情况，并做好急救准备，以便及时抢救。为此，要严格掌握氨苄西林钠舒巴坦钠的适应证，合理选择药物及用药的剂量和方法，防止滥用、过量应用。
4.2.2预防为主由于第三代青霉素均为广谱杀菌剂，经胆道排泄率高，易使肠道菌群失调，引起族维生素和维生素的缺乏，在营养不良、肾功能不全、消化性溃疡、血友病等有可能导致凝血功能异常的患者及老年人中应避免大剂量、长疗程应用该类药物，并及时补充维生素，以使延长的凝血酶原时间恢复。肝素、华法林、阿司匹林等药物可抑制凝血过程，故不宜与青霉素类药物合用。由于本类药物的中枢神经系统反应绝大部分发生于肾功能不全的患者。因此，本类药物应慎用于儿童、老年人和肾功能不全者，必要时应按内血肌酐清除率调整药物剂量。
5结语
氨苄西林钠舒巴坦钠药物在抗感染治疗方面显示出极大的优越性，但其不良
反应也不容忽视。只有科学、合理、规范地应用此类药物，才能使其更好地服务于患者。临床在应用青霉素类药物时，不仅应重视其抗菌效应，还应高度关注其不良反应的严重危害性。正确、合理、规范地应用青霉素类药物才可及早发现或避免不良反应。
6 参考文献
[1]汤光.药物不良反应[J].中级医刊,1997,32(12):3.
[2] 唐志华,曹国建,蒋英.药源性过敏性休克53例分析[J].医药导报,2003,22(3):189
[3] 万成福.氨苄西林钠舒巴坦钠致过敏性休克1例[J].临床误诊误治2006,19(4):88.
1.DDD ｓ(用药频度） 表达方式: 值 该药（某药某一时期销售总量一定时期某药DDD g DDDs ) = 某药一定时期销售总量：是指对同一品种、不同规格、不同厂家,分别计算同期其销售总量(ｇ),最后求和得到该品种消耗的总量（g) DDD(d ｅｆi ｎed ｄaily dos ｅ)：成人限定日剂量。 2．抗菌药物使用强度 表达方式： 同期收治患者人天数数）抗菌药物消耗量（累计使用强度 抗菌药物100 DDD ?= 如计算某医院抗菌药物使用强度,它的抗菌药物消耗量(累计D ＤD 数）即为该医院住院患者消耗的所有抗菌药物DD Ｄs 相加；计算某科室抗菌药物使用强度,它的抗菌药物消耗量（累计ＤDD 数）为该科室消耗的所有抗菌药物ＤD Ｄｓ相加。? 同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期住院患者平均住院天数
成人抗菌药物DＤD值 药品名称规格单位单剂量剂量单位DDD值 单位DDD 青霉素钠注射剂1．6MＵ支1．600 MU 克3．６g 青霉素钠注射剂４MＵ支４.0０0 MU 克3．6ｇ青霉素钠注射剂0.８ＭU 支0.800 MＵ克3．6g 青霉素Ⅴ片0.12５g 片0.12５ g 克 2.0g 青霉素Ⅴ片０.２5g 片０.2５0 g克 2.0g 苯唑西林钠注射剂0.5g 支0．500 g 克２.０g 苯唑西林钠注射剂 1.0g 支 1.0０0 g 克 2.０ｇ氯唑西林胶囊0.１25ｇ粒0.１25 g 克 2.0g 氯唑西林胶囊0.２5g 粒0.250 g 克 2.0g 氯唑西林胶囊０．５g 粒0.5０0 g克 2.0g 氯唑西林颗粒剂50mg 包50.０00 mg 克 2.0g 氯唑西林注射剂0.5g 支0.5０0 g克 2.０g 氟氯西林胶囊0.１2５g 片0.1２5 ｇ克2．0ｇ氟氯西林注射剂0.5ｇ支0.500 g克２.0g 氟氯西林注射剂 1.0g 支 1.00０ g 克２．0 ｇ 氨苄西林钠胶囊0.25g 粒0.250 ｇ克２.0ｇ氨苄西林钠注射剂0.5g 支0.5０0 ｇ克 2.0ｇ阿莫西林胶囊0.２5g 粒0.250 g 克 1.０g 阿莫西林胶囊0.5g 粒0.50０ g 克１．0g 阿莫西林干糖浆1２5mg 袋125.000 mg 克 1.0g 阿莫西林颗粒125ｍg 袋125．00 mg 克 1.0ｇ ０ 阿莫西林注射剂0.5g 支0.50０g克 1.0g 阿莫西林注射剂 2.0g 支 2.000 ｇ克 1.0g g 克 1.０g 阿莫西林片0．２5g 片０.２5 ０ 哌拉西林钠注射剂0.5g 支0.500 g 克14．0 ｇ 哌拉西林钠注射剂１．０ｇ支 1.０00 g 克14．０g 哌拉西林钠注射剂 2.0g 支 2.000 g 克１4．0 ｇ 哌拉西林钠注射剂３．0ｇ支3．０0 g 克14.0ｇ ０ 替卡西林钠注射剂１.0g 支1．00０g克１5.0 ｇ 替卡西林钠注射剂 3.0g 支 3.0０0 g 克1５.0 ｇ 替卡西林钠注射剂 6.0g 支6．00０ｇ克１5．0 ｇ 美西林钠注射剂０.5g 支0．5００ｇ克1．２g 美西林钠注射剂 1.0g 支1．０00 ｇ克１.2ｇ
药品名称是氯唑西林，西药，物理性质是白色粉末。 【英文/拉丁名称】 Cloxacillin Sodium 【概述】 Luzuoxilinna英文名：Cloxacillin Sodium－916 C19H17ClN3NaO5S 457.87本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-【5-甲基-3-(2-氯苯基)-4-异{恶}唑甲酰氨基】-7-氧代-4- 硫杂-1- 氮杂双环【3.2.0】庚烷-2- 甲酸钠盐。按无水物计算，含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)不得少于90.0％。【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末；微臭，味苦；有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在醋酸乙酯中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为+163°至+172°。 【贮藏与效期】 严封，在干燥处保存。 【制剂/规格】 (1) 氯唑西林钠胶囊(2) 氯唑西林钠颗粒(3) 注射用氯唑西林钠 【鉴别】 (1) 取本品约30mg，加甲醇0.1ml使溶解，滴入蒸发皿中，待甲醇自然挥发完后，真空干燥数小时，照红外分光光度法(附录ⅣC)测定，本品的红外光吸收图谱应与同法处理的氯唑西林对照品的图谱一致。(2) 取本品适量，加水制成每1ml中含氯唑西林钠2.5mg的溶液作为供试品溶液；另取氯唑西林对照品，加水制成每1ml 中含2.5mg的溶液作为对照品溶液(1)。同时以供试品溶液与对照品溶液的等量混合液作对照溶液(2)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，用正丁醇-冰醋酸-水(6:3:2)为展开剂，展开后，晾干，于80℃干燥30分钟后，置碘蒸气饱和的密闭容器中，约30分钟可观察到紫色斑点出现，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液(1)的主斑点相同。对照溶液(2)仅显示一个主斑点。(3) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。 【检查】 酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.0 。溶液的澄清度与颜色取本品5 份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深（供注射用）。结晶性取本品，依法检查（附录ⅨD），应符合规定。水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分应为3.0％～4.5％（结晶型）或不得过4.5 ％（无定型）。热原取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含25mg的溶液，依法检查（附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定（供注射用）。无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定（供注射用）。【含量测定】取本品约65mg，精密称定，加水5ml溶解后，加1mol/L 氢氧化钠溶液5ml，摇匀，放置15分钟，加1mol/L硝酸溶液5ml，醋酸盐缓冲液(pH4.6)20ml及水20ml，摇匀，照电位滴定法（附录ⅦA），用铂电极作为指示电极，汞-硫酸亚汞电极为参比电极，用硝酸汞滴定液(0.02mol/L)缓慢滴定（控制滴定过程约为15分钟）。不计第一个等当点，计算第二个等当点时消耗滴定液的量。每1ml硝酸汞滴定液（0.02mol/L)相当于8.717mg总氯唑西林（按C19H18ClN3O5S计算)。另取本品约0.25g，精密称定，加水与醋酸盐缓冲液(pH4.6)各25ml，振摇使完全溶解，立即用硝酸汞滴定液(0.02mol/L)滴定，滴定终点判断方法同上。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L)相当于8.717mg降解物(按C19H18ClN3O5S
舒氨新(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 【药品名称】 商品名称:舒氨新 通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。 【适应症】 本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。 【用法用量】 深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 静脉滴注:将每次药量溶于50~100ml的生理盐水、林格乳酸钠溶液等稀释液中于15~ 30分钟内静滴。 稀释液为灭菌注射用水或其它适当的溶液(如生理盐水、林格乳酸钠溶液等。本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂。
成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦,每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g。 儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。 【不良反应】 据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。另外,粒细胞及血小板减少亦偶有发生。 【禁忌】 1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。 【注意事项】 1 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3 下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4 肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药。 5 氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。 6 对诊
1. 青霉素皮试药液配制方法：青霉素1瓶80万u ,注入4ml 生理盐水，则1 ml 含 20万u 取0. 1ml ，加生理盐水至1ml ,贝U 1ml 含2万u 取0. 1ml ， 加生理盐水至1ml ,贝U 1ml 含2000U 取0. 25ml ,加生理盐水至1ml ,贝U 1 ml 含500u,即成青霉素皮试液。皮内注射 0. 1ml 含50 u 2. 碘过敏试验：30瘀影葡胺1ml 缓慢静脉注射链霉素皮试液的配制方法： 链霉素1瓶1g （100万u ）,加生理盐水至3. 5ml 溶解后为4ml ,贝U 1ml 含 0.25 g （25万u ）取0. 1ml ，加生理盐水至1ml ,贝U 1ml 含2. 5万u 取0. 1ml ，加生理盐水至1ml ,贝U 1ml 含2500u 皮内注射0. 1ml 含250 万精 制抗狂犬病血清皮试液的配制方法：抗血清每支 400IU ，取0. 1ml , 加生理盐水0- 9ml ，皮内注射0. 05ml ，观察30分钟。 3. 破伤风抗毒素（TAT 皮试液的配制方法：TAT 每支1500IU 约0.7 ml , 加水 至1ml ，抽取0. 1ml ，加生理盐水稀释至1ml （含150IU ），皮内注 射0. 1ml 含15IU 。细胞色素C 皮试液的配制方法：细胞色素 l 含15mg 取0. 1ml ，加生理盐水至1ml （1ml 含0.75 mg ） 0. 1ml 含 0.075 mg 。 4. 头孢唑啉钠皮试液的配制： 0．5g/ 瓶头孢唑啉钠加等渗盐水 至 1g/ml ;取 0.1ml 瓶加 4.9ml 等渗盐水至 5ml —f 2mg/ml;取 0.15g/ 瓶 加 4.85ml 等渗盐水至5ml —f 60卩g/ml ;取头抱唑啉钠皮试液 0.1ml （含 6 卩g ）作皮内注射，观察20分钟后，判断试验结果。 头抱曲松皮试液的配置在 1 g 的头抱曲松钠中加入生理盐水 4 ml,充分溶化,使每毫升浓度为 250 mg/ml 。用1 ml 注射器从上液中抽取 0.2 ml,加生理盐水至1 ml ，使其浓度为50 mg/ml 。 取0.1 ml ，加生理盐水至 1 ml ，使其浓度为 5 mg/ml 。取0.1 ml ，加生理盐水至1 ml ，即成 浓度为500卩g/ml 的皮试液。取头抱曲松皮试液 0.1ml （含50卩g/m ）作皮内注射，观察 20 分钟后，判断试验结果。 氨苄青霉素皮试液的配制： 0. 5g/瓶加等渗盐水至 2ml — f 250mg/ml ;取0. 1ml 加0.9ml 等渗盐水至 1ml —f 25mg/ml ;取 0.1ml 力口 0.9m 等渗盐水至 1ml — f 2.5mg/ml ;取 0.1ml 加0.9m 等渗盐水至1ml —f 0.25mg/ml ;取氨苄青霉素皮试液 0.1ml （含25 ^g 作皮内注射， 观察 20 分钟后，判断试验结果。 备注：药物是否须要皮试及所用皮试液的配制方法请按说明书为准贝，原贝上原药皮试。 1、 青霉 素80万 U/瓶：50u 80 万青霉素加生理盐 C 每支 2 m ，皮内注射 5ml —f 0. 4ml ；（ 20 万 U/ml ） 0.1ml+ 生理盐水至 1ml ；（ 2 万 U/ml ） 0.1ml+ 生理盐水至 1ml ；（ 2 千 U/ml ） 0.25ml+ 生理盐水至 1ml ；（ 500U/ml ） 0.1ml 作皮试（即 50U ）
诊所常用药物种类 一、抗微生物药 阿莫西林（片剂、胶囊剂、颗粒剂） 阿奇霉素（针剂、片剂） 阿昔洛韦（无环鸟苷）（片剂、针剂、滴眼液）氨苄西林钠（针剂） 哌拉西林钠（针剂） 硫酸阿米卡星（注射剂） 呋喃唑酮（痢特灵）（片剂） 呋喃妥因（呋喃坦啶）（片剂、胶囊剂） 复方磺胺甲噁唑（片剂） 红霉素（片剂、胶囊剂、眼膏、针剂） 盐酸小檗碱（黄连素）（片剂）、琥乙红霉素（片剂） 环丙沙星（针剂、片剂） 甲硝唑（灭滴灵）（片剂、注射剂） 盐酸克林霉素（胶囊剂、针剂） 利巴韦林（三氮唑核苷）（片剂、注射剂、滴眼剂） 盐酸林可霉素（针剂） 硫酸庆大霉素（针剂、片剂、） 利福平（片剂，胶囊剂） 氯霉素（滴眼剂） 罗红霉素（颗粒剂、片剂） 乙酰螺旋霉素（片剂） 诺氟沙星（胶囊剂） 青霉素钠（针剂） 头孢氨苄（片剂、胶囊剂、颗粒剂） 头孢拉定（胶囊剂、注射剂）头孢曲松钠（针剂） 头孢噻肟钠（针剂） 头孢唑啉钠（针剂） 土霉素（片剂） 乙胺丁醇（片剂） 异烟肼（片剂） 氧氟沙星（针剂、片剂、滴眼剂） 鱼腥草（针剂） 制霉素（片剂） 左氧氟沙星（片剂、针剂） 头孢克洛（胶囊剂） 二、局部麻醉药 盐酸利多卡因（注射剂、喷雾剂）三、镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 阿司匹林（片剂） 安乃近（针剂：仅供滴鼻用） 白加黑（片剂） 百服宁（片剂、溶液剂） 布洛芬（片剂） 芬必得（胶囊剂） 复方对乙酰氨基酚（片剂、颗粒剂） 感康（胶囊剂、片剂） 感冒通（片剂） 康泰克（胶囊剂） 克感敏（片剂、颗粒剂） 清开灵（针剂） 去痛片（片剂） 伤风胶囊（胶囊剂）
伤湿膏（膏剂） 麝香壮骨膏（膏剂） 双氯酚酸钠(片剂、缓释片) 小儿速效感冒冲剂（颗粒剂） 小儿速效感冒片（片剂） 一清胶囊（胶囊剂） 秋水仙碱(片剂) 引哚美辛(片剂、胶囊) 复方氯唑沙宗(片剂) 五、循环系统用药 尼莫地平（片剂） 盐酸氟桂利嗪（胶囊剂） 吡拉西坦（片剂，胶囊剂） 北京降压0号（片剂） 地高辛（片剂） 复方降压片（片剂） 利血平（注射剂） 罗布麻片（片剂） 脉络宁（针剂） 尼群地平（片剂）、） 肾上腺素（注射剂） 曲克芦丁（片剂、针剂） 维拉帕米（片剂） 硝酸甘油（片剂，针剂） 硝苯地平(片剂) 硝酸异山梨酮(片剂、缓释片) 卡托普利片、 六、呼吸系统用药 氨茶碱（注射剂、片剂） 百喘朋片（片剂） 华素片（片剂） 肌苷（针剂） 六神丸（丸剂） 蜜炼枇杷膏（膏剂） 糜蛋白酶（注射剂） 清音片（片剂） 蛇胆川贝液（口服液） 速效伤风胶囊（胶囊剂） 西瓜霜（含片、喷雾剂） 溴已新（片剂） 小儿化痰止咳冲剂（颗粒剂） 小儿止咳化痰颗粒（颗粒剂） 增效气管炎（片剂） 盐酸氨溴孛(片剂) 七、消化系统用药 氢溴酸山莨菪碱(654-2)（针剂） 硫酸阿托品（注射剂、片剂） 溴米因(爱茂尔针)（针剂） 多酶片、谷氨酸钠（注射剂） 干酵母片（片剂） 酵母片（片剂） 开塞露、硫酸镁（溶液剂） 雷尼替丁（胶囊剂、片剂） 丽珠得乐（片剂、颗粒剂） 多潘立酮(吗叮林)（片剂） 乳酸菌素片（片剂） 思密达（粉剂） 斯达舒（片剂） 碳酸氢钠（注射剂、片剂） 胃必治（片剂）
最新各种皮试液配制方法 1、青霉素80万U/瓶：50u80万青霉素加生理盐水溶解至 4ml；（20万U/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（2万 U/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（2千U/ml）取上液0、1ml或0、25ml+生理盐水至1ml；（200－500U/ml）取上液0、 1ml作皮试（即20－50U） 2、氨苄西林1g/瓶、氯唑西林1g/瓶、氨苄西林钠氯唑西林钠1g/瓶、阿洛西林舒巴坦钠1g/瓶：以上所需药物加生理盐水溶解至4ml；（250mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml； （25mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（2、5mg/ml）取上液0、2ml+生理盐水至1ml；（0、5mg/ml）取上液0、1ml作皮试（即0、05mg）皮试结果判断同青霉素。 3、氨苄西林钠氯唑西林钠2g/瓶以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（250mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml； （25mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（2、5mg/ml）取上液0、2ml+生理盐水至1ml；（0、5mg/ml）取上液0、1ml作皮试（即0、05mg）皮试结果判断同青霉素。 4、美洛西林舒巴坦钠1、25g/瓶以上所需药物加生理盐水溶解至5ml；（250mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml； （25mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（2、5mg/ml）取上
液0、2ml+生理盐水至1ml；（0、5mg/ml）取上液0、1ml作皮试（即0、05mg）皮试结果判断同青霉素。 5、阿莫西林舒巴坦钠1、5g/瓶、派拉西林舒巴坦钠1、5g/瓶以上所需药物加生理盐水溶解至6ml；（250mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至 1ml；（2、5mg/ml）取上液0、2ml+生理盐水至1ml；（0、 5mg/ml）取上液0、1ml作皮试（即0、05mg）皮试结果判断同青霉素。 6、美洛西林0、5g/瓶、派拉西林0、5g/瓶、氨苄西林0、5g/瓶以上所需药物加生理盐水溶解至2ml；（250mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（2、5mg/ml）取上液0、2ml+生理盐水至1ml；（0、 5mg/ml）取上液0、1ml作皮试（即0、05mg）皮试结果判断同青霉素。 7、长效西林（苄星青霉素）120万U/瓶：长效西林+生理盐水5、8ml溶解；（20万U/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（2万U/ml）取上液0、1ml+生理盐水至1ml；（2千U/ml）取上液0、25ml+生理盐水至1ml；（500U/ml）取上液0、1ml作皮试（即50U/0、1ml）皮试结果判断同青霉素。 8、普鲁卡因：普鲁卡因40mg/支，浓度为0、25%；取0、 1ml+生理盐水至0、8ml；取上液0、1ml作皮试（即0、25mg）皮试结果判断同青霉素。
精品文档 常见抗生素的分类 1. 青霉素类：青霉素、青霉素V、阿莫西林、氨苄西林、苯唑西林钠、氯唑西林、普鲁卡因青 霉素、苄星青霉素、哌拉西林、美洛西林、替卡西林、阿洛西林钠、美西林、羧苄西林、磺苄西林、呋布西林钠、萘夫西林钠、双氯西林、匹氨西林、阿帕西林、阿扑西林、匹美西林、甲氧西林、仑氨西林、福米西林、氟氯西林 2. 青霉素类复方制剂：阿莫西林/ 氟氯西林、阿莫西林/双氯西林、氨苄西林/ 氯唑西林 3. 青霉素类+酶抑制剂（舒巴坦、克拉维酸、他唑巴坦）氨苄西林/ 舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、阿莫西林/舒巴坦、替卡西林/克拉维酸、美洛西林/ 舒巴坦、哌拉西林/ 他唑巴坦、哌拉西林/ 舒巴坦 4. 头孢菌素类：第一代头孢菌素类：头孢氨苄、头孢唑林、头孢羟氨苄、头孢拉定、头孢噻 吩、头孢噻啶、头孢硫脒、头孢乙氰、头孢替唑钠、头孢匹林钠第二代头孢菌素类：头孢呋辛钠、头孢克洛、头孢孟多、头孢替安、头孢丙烯、头孢雷特、头孢尼西钠第三代头孢菌素类头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢克肟、头孢泊肟、头孢甲肟、头孢地嗪、头孢磺啶、头孢唑喃、头孢唑肟、头孢咪唑、头孢他美酯、头孢特伦酯、头孢布坦、头孢地尼、头孢匹胺第四代头孢菌素类头孢吡肟、头孢克定、头孢匹罗头孢菌素类+酶抑制剂头孢哌酮/ 舒巴坦、头孢哌酮/ 他唑巴坦、头孢噻肟/舒巴坦、头孢曲松/舒巴坦（头孢三代+酶抑制剂） 5. 碳青酶烯类硫霉素、亚胺培南/ 西司他丁钠、美罗培南、帕尼培南、厄他培南 6. 其他B -内酰胺类拉氧头抱、氟氧头抱、头抱米诺、头抱西丁、头抱美唑、头抱替坦、头抱拉 宗、氨曲南 7. 氨基糖苷类链霉素、卡那霉素、阿米卡星、核糖霉素、妥布霉素、庆大霉素、西索米星、奈替米星、小诺米星、异帕米星、阿司米星、依替米星、大观霉素、地贝卡星、巴龙霉素、新霉素 8. 四环素类四环素、土霉素、多西环素、米诺环素、金霉素、胍甲环素、地美环素、美他环素 9. 大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、克林霉素、阿奇霉素、泰利霉素、地红霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、麦迪霉素、乙酰麦迪霉素、交沙霉素、麦白霉素、罗他霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、竹桃霉素、依托红霉素、氟红霉素 10. 糖肽类万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁 11. 磺胺类磺胺嘧啶、复方新诺明、磺胺甲噁唑、柳氮磺砒啶、磺胺米隆、磺胺二甲嘧啶、磺 胺二甲异嘧啶、磺胺异唑、磺胺苯吡唑、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺多辛、磺胺脒、酞磺醋胺、琥磺胺噻唑、磺胺林、甲氧苄啶 12. 喹诺酮类吡哌酸、诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、依诺沙星、洛美沙星、培氟沙星、芦氟沙星、司氟沙星、莫西沙星、萘啶酸、氟罗沙星、格帕沙星、曲伐沙星、淋沙星、吉米沙星、加替沙星、妥舒沙星、帕珠沙星、司帕沙星 13. 硝咪唑类甲硝唑、替硝唑、奥硝唑 14. 林克胺类林可霉素、克林霉素 15. 磷霉素类磷霉素 16. 酰胺醇类氯霉素、甲砜霉素 17. 其它类利奈唑胺、多粘菌素B、粘菌素、杆菌肽、夫西地酸钠、新生霉素 18. 抗真菌类两性霉素B、两性霉素B脂质体、制霉菌素、灰黄霉素、克念菌素、咪康唑、酮康 唑、益康唑、伊曲康唑、氟康唑、噻康唑、伏立康唑、泊沙康唑、克霉唑、联苯苄唑、氟胞嘧啶、特比萘芬、卡泊芬净、阿莫罗芬、萘替芬、环吡酮胺、托萘酯、美帕曲星 精品文档
药品名称大全中包含的词条 阿魏阿魏八味丸阿魏化痞膏阿魏麝香化积膏 阿魏酸阿魏酸钠阿魏酸钠氯化钠注 射液 阿魏酸钠片 阿魏酸钠葡萄糖注 射液 阿魏酸钠散阿魏酸钠注射液阿魏酸哌嗪 阿魏酸哌嗪分散片阿魏酸哌嗪片阿西美辛阿西美辛缓释胶囊阿西美辛胶囊阿昔洛韦阿昔洛韦滴眼液阿昔洛韦分散片阿昔洛韦缓释片阿昔洛韦胶囊阿昔洛韦咀嚼片阿昔洛韦颗粒 阿昔洛韦氯化钠注射液阿昔洛韦凝胶阿昔洛韦片 阿昔洛韦葡萄糖注 射液 阿昔洛韦乳膏阿昔洛韦软膏阿昔洛韦眼膏阿昔洛韦注射液阿昔莫司阿昔莫司胶囊阿珍养血口服液阿佐塞米 阿佐塞米片嗄日迪五味丸埃索美拉唑镁埃索美拉唑镁肠溶片 癌复康片矮地茶矮紫堇艾迪注射液 艾地苯醌艾地苯醌片艾附暖宫丸艾恒 艾司洛尔艾司洛尔注射液艾司唑仑艾司唑仑片 艾司唑仑注射液艾条艾叶艾叶油胶囊 艾叶油软胶囊艾愈胶囊爱可得液爱克兰片 爱普列特爱普列特片爱维心口服液暧胃舒乐颗粒安吖啶安吖啶注射液安贝氯氨安贝氯铵 安贝氯铵片安喘片安达美注射液阿巴卡韦 阿苯达唑阿苯达唑干糖浆阿苯达唑胶囊阿苯达唑咀嚼片阿苯达唑颗粒阿苯达唑口服乳剂阿苯达唑片阿苯达唑糖丸阿苯片阿苯糖丸阿达帕林阿达帕林凝胶阿德福韦酯阿德福韦酯片阿伐斯汀阿法迪三软胶囊阿法骨化醇阿法骨化醇胶囊阿法骨化醇胶丸阿法骨化醇片阿法罗定注射液阿酚咖敏片阿酚咖片阿呋唑嗪 阿呋唑嗪片阿归养血颗粒阿归养血口服液阿归养血糖浆阿加曲班阿加曲班注射液阿胶阿胶补血膏 阿胶补血颗粒阿胶补血口服液阿胶参芪酒阿胶当归口服液阿胶黄芪口服液阿胶胶囊阿胶颗粒阿胶口服液 阿胶牡蛎口服液阿胶泡腾颗粒阿胶片阿胶强骨口服液阿胶三宝膏阿胶生化膏阿胶养血膏阿胶养血颗粒阿胶液体阿胶益寿晶阿胶益寿口服液阿胶远志膏 阿胶珍珠膏阿桔片阿咖酚胶囊阿咖酚散
临床常用药物皮试液配制方法 1、过敏试验法： 1、评估： 1）仔细询问过敏史：青霉素类询问青霉素过敏史，头孢菌素类询问头孢菌素过敏史。如有青霉素过敏史则停止该项试验。有其他药物过敏史或变态反应疾病史应慎用。 2）曾使用该药，停药3天（TAT7天）后再次使用，或在使用过程中改不同批号的制剂时，需要重做皮试，确定结果为阴性才能继续用药。 2、计划： 1）用物准备：必需备0.1%盐酸肾上腺素，（其他略） 2）病人准备：A、病人不宜空腹进行皮试，因个别人于空腹时注射用药会发生眩晕、恶心等反应，宜与过敏反应相混淆。B、让病人了解注射目的，懂得观察期间不可随意离开；不可搔抓或揉按皮试局部；如有异常随时告知医护人员。（病人输注完任何药物后必须在院观察30分钟始才可离院）。 3、实施： 1）配制方法； 2）皮内试验：于前臂内侧皮内注射皮试液0.1ml，15-30分钟后观察皮试结果。 4、过敏性休克的急救措施： 1）、立即停药，使病人平卧。 2）、立即皮下注射0.1%肾上腺素1ml，小儿酌减。症状如不缓解，可每隔半小时皮下或静脉注射该药0.5ml。直至脱离危险期。 3）、给予氧气吸入，改善缺氧症状。呼吸受抑制时，应立即进行人工呼吸，并使用呼吸兴奋剂。喉头水肿引致窒息时，应尽快实行气管切开。 4）、根据医嘱静脉注射地塞米松5-10mg，应用抗组胺类药，如盐酸异丙嗪等。5）、静脉滴注10%葡萄糖溶液或平衡液扩充血容量。血压仍不回升，可按医嘱加入多巴胺等。
6）、若心跳骤停，则立即进行复苏抢救。 7）、密切观察病情，记录病人呼吸、脉搏、血压、神志和尿量等变化。 一、青霉素类药物皮试液配制方法 按《中国药典》2000年版临床用药须知规定，使用青霉素类抗生素前均需 做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。青霉素类药物在应用前可用青霉素G钠皮试液进行皮试。 原则：青霉素皮试液浓度为每毫升含200--500u； 其它青霉素类药物皮试液浓度为：每ml含500ug； 因此溶解药物时每0.5g溶解几毫升，共稀释三次，第二次稀释后就余零点几毫升，第三次再稀释至1ml即可。 青霉素皮试结果判断标准： 在观察反应的同时，应询问有无胸闷、气短、发麻等过敏症状。 阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无红晕、无自觉症状。 阳性：局部皮丘隆起增大，出现红晕硬块，直径大于1cm，周围有伪足伴局部痒感；严重时可有头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克。 皮试结果阳性者不可该药，并要在病历、医嘱单、床头卡和注射单上加以注明，以及将结果告知病人及其家属。如出现过敏性休克，按过敏性休克抢救。 如对皮试结果有怀疑的，应在对侧前臂内注射生理盐水0.1ml，以作对照，确认该药皮试结果为阴性方可用药。 1、青霉素皮试药液配制方法：取青霉素20-50U作皮试！！！ 1）、规格：80万u/瓶 注入4ml生理盐水，则1ml含20万u 取0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2万u 取0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2000u 取0. 25ml，加生理盐水至1ml，则1ml含500u，即成青霉素皮试液。皮内注射0. 1ml含50U
作者简介：薛晶，女，硕士，助理研究员研究方向：药物分析 * 通讯作者：胡昌勤，男，研究员，博士生导师研究方向：药物分析 Tel ：（010）67095308 Fax ：（010）65115148E-mail ：hucq@https://www.doczj.com/doc/2a5895793.html, 生产工艺对氨苄西林钠质量的影响 薛晶，尹利辉，邹文博，张伟清，胡昌勤 * （中国食品药品检定研究院，北京100050） 摘要：目的考察溶媒结晶和冷冻干燥两种工艺生产的氨苄西林钠的杂质水平和稳定性情况，判断两种工艺产品的质量优劣。方法 通过6个月的加速稳定性实验［实验温度（40?2）?；相对湿度（75?5）%］和6个月的长期稳定性实验［实验温度 （30?2）?；相对湿度（65?5）%］，考察两种工艺产品的含量、有关物质、水分、晶形特征等。结果 采用溶媒结晶法生产的氨 苄西林钠比冷冻干燥法的产品杂质水平低，稳定性高；同为溶媒结晶法的产品，稳定性与其水分活度的关系密切。结论采 用溶媒结晶法生产的氨苄西林钠的质量优于冷冻干燥法的产品；生产过程中严格控制水分活度有利于得到高稳定性的产品。 关键词：氨苄西林钠；溶媒结晶；冷冻干燥；稳定性；质量中图分类号：R917 文献标志码：A 文章编号：1001－2494（2011）23－1833－07 Effects of Manufacturing Process on the Quality of Ampicillin Sodium XUE Jing ，YIN Li-hui ，ZOU Wen-bo ，ZHANG Wei-qing ，HU Chang-qin （National Institutes for Food and Drug Control ，Bei-jing 100050，China ） ABSTRACT ：OBJECTIVE To compare the impurities and stability of ampicillin sodium produced by solvent crystallization process with that produced by freeze-drying process ，thus to determine which manufacturing process can obtain products with higher quality. METHODS The contents ，related substances ，water and charateristics of crystal forms of ampicillin sodium were studied in the ac-celerated stability test ［（40?2）?，（75?5）%RH for 6months ］and long term stability test ［（30?2）?，（65?5）%RH for 6months ］.RESULTS Ampicillin sodium produced by solvent crystallization process had less impurities and higher stability than that produced by freeze-drying process.Moreover ，the stability of the products obtained by solvent crystallization process was closely corre-lated with water activity of the samples.CONCLUSION Ampicillin sodium produced by solvent crystallization process has higher quality than that produced by freeze-drying process ，and quality product can be obtained when the water activity of the samples is con- trolled strictly during the manufacturing process. KEY WORDS ：ampicillin sodium ；solvent crystallization ；freeze-drying ；stability ；quality 氨苄西林钠（ampicillin sodium ）属广谱半合成青霉素类抗生素，通过抑制和干扰敏感细菌细胞壁的合成而达到抗菌作用， 对革兰阳性球菌和杆菌的抗菌作用基本与青霉素相同，部分革兰阴性菌如大肠杆菌、变形杆菌、产气杆菌及流感杆菌等亦对本品敏感，在临床上主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、消化道感染、泌尿系统感染、软组织感染以及脑 膜炎、败血症、心内膜炎等［1-2］ 。工业化生产氨苄西林钠的工艺主要有3种：溶媒结晶法、冷冻干燥法和喷 雾干燥法［3］ ，目前国内厂家较为普遍采用的是前2种，由于生产工艺与产品质量及稳定性的关系密切。本实验主要从考察两种生产工艺产品的杂质水平和稳定性情况的角度，比较和判断两种工艺产品质量的优劣。 1仪器与材料 1.1 仪器 LC －20AT 液相色谱仪，DGU －20A 3在线脱气机， SIL －20AC 自动进样器，CTO －10AS VP 柱温箱， SPD －M20A 紫外可见二极管阵列检测器，LC Solution 液相色谱工作站（日本岛津公司）；Ecosil HPLC 色谱柱（C 18，4.6mm ?150mm ，5μm ）；MET-TLER TOLEDO XS205分析天平；METTLER TOLE-DO DL38卡氏水分滴定仪；AW SPRINT TH －500水活度仪（瑞典Novasina 公司）；TGA 2950/DSC 2910热分析仪（美国TA 公司）；D /max －2200粉末X-ray 衍射仪（日本理学公司）；HITACHI S －3400扫描电镜仪；KBWF 240人工气候箱（德国宾德公司）。 1.2试药与试剂 · 3381·中国药学杂志2011年12月第46卷第23期 Chin Pharm J ，2011December ，Vol .46No .23
注射用氨苄西林钠/氯唑西林钠是氨苄西林钠和氯唑西 林钠按活性成分含量11组成的复方制剂。由于氨苄西林 和氯唑西林的疏水性相差较大, 在通常的反相色谱系统[ 1] 中, 氨苄西林的容量因子约为1, 与有关物质的分离较差; 氯 唑西林的容量因子约为30, 使得分析时间很长。本文建立采 用阳离子交换柱的H PLC 法可同时测定注射用氨苄西林钠/ 氯唑西林钠中的氨苄西林和氯唑西林的含量, 该法可在不足 10m in时间内有效分离氨苄西林、氯唑西林及其主要杂质。 1仪器与试药 高效液相色谱仪; 色谱柱( 200mm ! 46mm, 5m ); 氨苄 西林和氯唑西林对照品(中国药品生物制品检定所); 注射用 氨苄西林钠/氯唑西林钠(上海新先锋药业有限公司); 磷酸 和磷酸氢二铵均为分析纯, 乙腈为HPLC级, 水为蒸馏水。 2色谱条件 流动相为磷酸盐缓冲液( 001m o l/L 磷酸氢二铵溶液, 用磷酸调节pH 值60) 乙腈( 9010); 流速10m l/m in; 柱温25?; 检测波长225nm; 进样体积20l。 3方法与结果 对照品溶液取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g, 精密称定, 置200m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀。 供试品溶液取供试品50m g, 精密称定, 置250m l量瓶中, 加 水溶解并稀释至刻度, 摇匀。系统适用性溶液称取供试品约 50mg, 置50m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 室温 ( 约25?)放置24h, 即得。氨苄西林峰和氯唑西林峰的理论 板数分别约为3500 和3000, 拖尾因子分别为10 和11, 两 者间的分离度约为40。 31线性与范围取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g, 精密称定, 置100m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 作为贮备液。精密量取此液75、60、50、40 和25m ,l 分别置 10m l量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇匀, 在上述色谱条件下分别
一线抗生素指对某种病治疗效果最好副作用最小的药物,稍差的就是二线,然后三线。 附一二三线抗生素分类: 分类一线抗菌药物（非限制使用） 青霉素类青霉素G、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青霉素V钾、氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、羧苄西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦 头孢菌素头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢呋辛、头孢克罗、头孢丙烯 氨基糖苷类庆大霉素、阿米卡星、链霉素、妥布霉素 氯霉素类氯霉素 大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、交沙霉素、麦迪霉素、白霉素 四环素强力霉素（多西环素） 氟喹诺酮诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星 呋喃类呋喃妥因、呋喃唑酮 磺胺类SD、SMZ/TMP、柳氮磺胺吡啶、磺胺脒 其他类甲硝唑、林可霉素、克林霉素、磷霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺 抗真菌药制霉菌素、酮康唑 抗病毒药利巴韦林、阿昔洛韦
中草药制剂大蒜注射液、黄连素、板蓝根、双黄连、抗病毒口服液、香莲片、三金片、鱼腥草注射液 第二线药物（限制使用）：抗菌谱较广、疗效好，但不良反应较明显或价格较贵的药物，或近年来耐药发展较为迅速的品种，属控制使用。管理措施：有药敏结果证实；若无， 应由高级职称医师查房签名， 无高级职称医师的科室须由科室主任查 房签名或有感染专科医生会诊记录 分类二线抗菌药物（限制使用） 青霉素类美洛西林、阿洛西林、氟氯西林、阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林、替卡西林/克拉维酸 头孢菌素头孢硫咪、头孢替安、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢地嗪、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢米诺、头孢匹胺、头孢克肟、头孢布烯、头孢地尼、头孢特仑酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢托仑酯 其它β内酰胺头孢西丁、头孢美唑、头孢替安、氨曲南、拉氧头孢、氟氧头孢 氨基糖苷类奈替米星、依替米星、异帕米星、大观霉素、卡那霉素、新霉素 氯霉素类甲砜霉素
论文摘要 摘要： 目的：分析氨苄西林钠舒巴坦钠致药物不良反应(ADR)的病例资料，探讨其不良反应(ADR)的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。 方法：利用CNKI全文数据库检索1990-2009年国内医药期刊报道的氨苄西林钠舒巴坦钠所致不良反应病例，并进行分类、归纳、分析。 结果：78例病例涉及变态反应、继发感染、消化系统、泌尿系统、血液系统和心脑血管系统反应等，以变态反应发生率最高。 结论：氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应类型较多，临床应重视氨苄西林钠舒巴坦钠的合理使用，依据患者具体情况正确使用此药，尤其应注意氨苄西林钠舒巴坦钠ADR过敏性休克，警惕不良反应的发生。 关键词：氨苄西林钠舒巴坦钠；药物不良反应；合理用药
目录 1青霉素类抗生素的基本概况 (5) 1.1 青霉素类抗生素的抗菌机理和特点 (5) 1.2 青霉素类抗生素发展简史............................. (5) 2 氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应的情况 (5) 2.1 性别、年龄分布 (5) 2.3 用药情况 (6) 2.2 既往药物致ADR史情况 (6) 2.4 ADR发生时间 (6) 2.5 ADR临床表现类型 (6) 2.6 ADR转归 (7) 3讨论 (7) 3.1 ADR与机体因素的关系 (7) 3.2 与用药情况的关系 (7) 3.2.1 给药途径 (7) 3.2.2 联合用药与配伍禁忌 (8) 4 青霉素类药物的临床不良反应与防治 (8) 4.1不良反应.......................................................... . (8) 4.2 防治方法 (8) 5结语 (9) 6参考文献 (9)
各种皮试液配制方法 1、青霉素80万U/瓶：50u 2、80万青霉素加生理盐水溶解至4ml；（20万U/ml） 3、取上液+生理盐水至1ml；（2万U/ml） 4、取上液+生理盐水至1ml；（2千U/ml） 5、取上液或+生理盐水至1ml；（200－500U/ml） 6、取上液作皮试（即20－50U） 7、2、氨苄西林1g/瓶、氯唑西林1g/瓶、氨苄西林钠氯唑西林钠1g/瓶、阿洛西林舒巴坦钠1g/瓶： 8、以上所需药物加生理盐水溶解至4ml；（250mg/ml） 9、取上液+生理盐水至1ml；（25mg/ml） 10、取上液+生理盐水至1ml；（ml） 11、取上液+生理盐水至1ml；（ml） 12、取上液作皮试（即） 13、皮试结果判断同青霉素。 14、3、氨苄西林钠氯唑西林钠2g/瓶 15、以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（250mg/ml） 16、取上液+生理盐水至1ml；（25mg/ml） 17、取上液+生理盐水至1ml；（ml） 18、取上液+生理盐水至1ml；（ml） 19、取上液作皮试（即） 20、皮试结果判断同青霉素。 21、4、美洛西林舒巴坦钠瓶 22、以上所需药物加生理盐水溶解至5ml；（250mg/ml） 23、取上液+生理盐水至1ml；（25mg/ml） 24、取上液+生理盐水至1ml；（ml） 25、取上液+生理盐水至1ml；（ml） 26、取上液作皮试（即） 27、皮试结果判断同青霉素。 28、5、阿莫西林舒巴坦钠1. 5g/瓶、派拉西林舒巴坦钠瓶 29、以上所需药物加生理盐水溶解至6ml；（250mg/ml） 30、取上液+生理盐水至1ml；（25mg/ml） 31、取上液+生理盐水至1ml；（ml） 32、取上液+生理盐水至1ml；（ml） 33、取上液作皮试（即） 34、皮试结果判断同青霉素。 35、6、美洛西林瓶、派拉西林瓶、氨苄西林瓶 36、以上所需药物加生理盐水溶解至2ml；（250mg/ml）
1．D D D s（用药频度）表达方式： 某药一定时期销售总量：是指对同一品种、不同规格、不同厂家，分别计算同期其销售总量（g)，最后求和得到该品种消耗的总量（g） DDD(defined daily dose)：成人限定日剂量。 2.抗菌药物使用强度 表达方式： 如计算某医院抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）即为该医院住院患者消耗的所有抗菌药物DDDs相加；计算某科室抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）为该科室消耗的所有抗菌药物DDDs相加。 同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期住院患者平均住院天数 成人抗菌药物DDD值 药品名称规格单位单剂量剂量单位DDD值 单位DDD 青霉素钠注射剂支 MU 克 3.6g 青霉素钠注射剂4MU 支 MU 克 3.6g 青霉素钠注射剂支 MU 克 3.6g 青霉素Ⅴ片0.125g 片 g 克 2.0g 青霉素Ⅴ片0.25g 片 g 克 2.0g 苯唑西林钠注射剂0.5g 支 g 克 2.0g 苯唑西林钠注射剂 1.0g 支 g 克 2.0g 氯唑西林胶囊0.125g 粒 g 克 2.0g 氯唑西林胶囊0.25g 粒 g 克 2.0g 氯唑西林胶囊0.5g 粒 g 克 2.0g
氯唑西林颗粒剂50mg 包 mg 克 2.0g 氯唑西林注射剂0.5g 支 g 克 2.0g 氟氯西林胶囊0.125g 片 g 克 2.0g 氟氯西林注射剂0.5g 支 g 克 2.0g 氟氯西林注射剂 1.0g 支 g 克 2.0g 氨苄西林钠胶囊0.25g 粒 g 克 2.0g 氨苄西林钠注射剂0.5g 支 g 克 2.0g 阿莫西林胶囊0.25g 粒 g 克 1.0g 阿莫西林胶囊0.5g 粒 g 克 1.0g 阿莫西林干糖浆125mg 袋 mg 克 1.0g 阿莫西林颗粒125mg 袋 mg 克 1.0g 阿莫西林注射剂0.5g 支 g 克 1.0g 阿莫西林注射剂 2.0g 支 g 克 1.0g 阿莫西林片0.25g 片 g 克 1.0g 哌拉西林钠注射剂0.5g 支 g 克14.0g 哌拉西林钠注射剂 1.0g 支 g 克14.0g 哌拉西林钠注射剂 2.0g 支 g 克14.0g 哌拉西林钠注射剂 3.0g 支 g 克14.0g 替卡西林钠注射剂 1.0g 支 g 克15.0g 替卡西林钠注射剂 3.0g 支 g 克15.0g 替卡西林钠注射剂 6.0g 支 g 克15.0g 美西林钠注射剂0.5g 支 g 克 1.2g 美西林钠注射剂 1.0g 支 g 克 1.2g 美洛西林钠注射剂 1.0g 支 g 克 6.0g 美洛西林钠注射剂 2.0g 支 g 克 6.0g 阿洛西林钠注射剂 1.0g 支 g 克12.0g 阿洛西林钠注射剂 2.0g 支 g 克12.0g 阿洛西林钠注射剂 3.0g 支 g 克12.0g 阿洛西林钠注射剂 4.0g 支 g 克12.0g 普鲁卡因青霉素注射剂支 MU 克0.6g 普鲁卡因青霉素注射剂支 MU 克0.6g 苄星青霉素注射剂支 MU 克 3.6g 羧苄西林钠注射剂 1.0g 支 g 克12.0g 磺苄西林钠注射剂 1.0g 支 g 克15.0g 磺苄西林钠注射剂 2.0g 支 g 克15.0g 磺苄西林钠注射剂 5.0g 支 g 克15.0g 呋布西林钠注射剂0.5g 支 g 克 6.0g 奈夫西林钠胶囊0.25g 粒 g 克 3.0g 奈夫西林注射剂 1.0g 支 g 克 5.0g 双氯西林钠胶囊0.25g 粒 g 克 2.0g 阿帕西林钠注射剂 1.0g 支 g 克8.0g 阿扑西林钠注射剂0.5g 支 g 克 3.0g 匹美西林钠胶囊0.25g 粒 g 克0.6g 仑氨西林片0.25g 粒 g 克0.8g