关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函
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尊敬的XX药检部门:
我是XX公司的代表,我们是一家从事药品生产和销售的企业。
根据相关法规和质量管理要求,我们希望向贵部门提交一份函件,请求对我们生产的药品进行检验。
我们非常重视产品质量和安全性,致力于提供符合国家标准和行业要求的优质药品。
为了确保产品的质量和合规性,我们希望能够获得贵部门的专业检验和评估。
具体希望贵部门能够开展以下方面的检验工作:
1. 药品成分分析:请对我们生产的药品进行成分分析,确认药品中各种成分的含量和纯度是否符合相关标准和规定。
2. 药品质量评估:请对药品进行质量评估,包括外观质量、物理性质、稳定性等方面的检测,以确保其质量的稳定性和可靠性。
3. 检测方法验证:请验证我们所采用的检测方法的准确性和可靠性,确保检测结果的科学性和有效性。
4. 检测报告出具:请在完成检验后,及时向我们提供详细的检测报
告,包括检测结果、方法和标准依据等信息。
我们承诺将全力配合并提供所需的样品和相关文件,以便贵部门进行检验工作。
我们期待贵部门能够给予积极回应,并尽早安排相关工作。
谢谢贵部门的支持和合作!
此致
XX公司代表敬上。
有关单位直接接触药品的工作人员是否要进行健康检查随着药品的普及和医疗事业的不断发展,在医院、药店、诊所等医疗机构中工作的单位直接接触药品的工作人员,每天都与药品打交道,他们的工作环境复杂多变,所处岗位的特殊性,使得他们健康状况受到的威胁比其他行业工作者更高。
因此,为了确保药品生产、储存和销售的卫生质量,单位直接接触药品的工作人员是否要进行健康检查,这是一个广受关注的问题,下面就从几个方面来探讨此问题。
首先,对于单位直接接触药品的工作人员是否要进行健康检查,我们需要了解他们工作环境的特殊性。
在医疗机构中工作的医生、药师、护士、药品销售人员等,不同的职业岗位工作环境不同,但他们都会接触到药品。
医护人员在临床诊疗中需要使用各类药品,而药师在配药、调剂等工作中需要直接接触药品,这些场景中的药品都可能存在某些有害物质,如挥发性有机物、重金属等,这些有害物质对人体的身体健康产生较大的影响,长期接触会导致身体损伤,从而可能出现产生某些疾病的情况。
因此,单位直接接触药品的工作人员需要进行健康检查是必要的。
其次,健康检查是判断是否适宜从事特定工作的重要手段。
不同的工作适应不同的身体条件,通过健康检查可以了解工作人员的身体状况,评估其是否适合从事当前的工作,以及如何防范职业病的发生。
因此,对于单位直接接触药品的工作人员进行健康检查不仅是保障其自身健康的必要手段,也是保障他人身体健康的重要措施。
在卫生医疗机构中,药物治疗需要从业人员为医生提供配药、接诊等专业技能,在此过程中,若出现健康问题,将对医疗安全产生直接影响。
因此,为了提高单位直接接触药品的工作人员的健康水平,必须进行定期的体检或健康检查。
第三,健康检查是保障单位直接接触药品的工作人员的一种责任。
事业单位在组织和招聘单位直接接触药品的工作人员时,有责任进行身体体检和疾病筛查,判断候选人是否具备从事工作的基本健康条件。
此外,单位直接接触药品的工作人员在工作期间,需要提供各种药物的配药、调配、储存等操作,存在着一定的风险,所以用人单位必须对其进行体检、健康监管,以确保从业人员不会因为工作的原因受到不可挽回的身体损害。
国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知国卫办医函〔2021〕392号各省、自治区、直辖市及新建生产建设兵团卫生健康委:为深入贯彻国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》(国卫医发〔2020〕29号)要求,推进检查检验结果互认共享,提高医疗资源利用效率,改善人民群众就医体验,现将有关事项通知如下:一、切实提高思想认识检查检验是医疗服务过程中的一项重要环节,开展检查检验结果互认工作可以有效提升医疗机构运行效率,促进医疗资源合理利用,减轻人民群众就医负担,各级卫生健康行政部门、各级各类医疗卫生机构、广大医务人员要高度重视。
各地要从维护群众切身利益的角度出发,根据当地实际情况,制定切实可行的工作方案,明确实施办法,提升群众就医体验,打造优质高效的就医环境。
二、建立结果互认体系各省级卫生健康行政部门要结合实际情况建立本辖区内的检查检验结果互认体系,明确互认机构范围、条件、诊疗项目(内容)及技术标准等,优先选取稳定性好、高值高频的检查检验项目进行互认。
有条件的省份之间可以联合制定工作方案,逐步实现跨省域医疗机构间检查检验结果互认。
鼓励有条件的地区将独立设置的医学影像诊断中心、医学检验实验室等纳入互认体系,为区域内医疗机构提供检查检验服务,实现资源共享。
各地要做好互认机构、项目的公示公开,便于群众查询了解。
医疗机构和医务人员应当在不影响疾病诊疗的前提下,对已纳入检查检验结果互认体系的医疗机构出具的检验结果予以认可,不再进行重复检查。
药品从业人员健康管理制度第一篇:药品从业人员健康管理制度药品从业人员健康管理制度一、在药房、库房等直接接触药品的岗位工作人员,每年应进行健康检查。
二、新进员工在上岗前,必须接受健康检查,体检项目与在岗员工检查项目相同,合格者方能上岗。
三、凡患有精神病、传染病(隐性传染病)、皮肤病及可能传染疾病的,立即调离直接接触药品的岗位。
四、工作人员每年的体检由药剂科按期组织实施,并建立员工个人健康档案。
第二篇:从业人员健康管理制度目的 1.1建立一个规范的人员体检和健康的管理制度。
保证从事生产的员工和行政部门等员工身体维持在规定的健康水平。
适用范围2.1 适用于从事生产和行政部门等全体员工体检和健康的管理。
职责3.1 行政部对本制度实施负责。
内容4.1 健康标准:4.1.1 从事食品生产、质量管理人员、仓库管理员和行政部门的每一位员工不得患有传染病、隐性传染病及精神病。
4.1.2 在洁净区从事食品生产的员工除达到上述规定外,还不得患有皮肤病,体表不得有伤口。
4.2 体检范围:4.2.1 消化系统及粪便检查。
4.2.2 呼吸系统及X 光胸部透视检查。
4.2.3 皮肤病方面检查。
4.2.4 肝功能全项检查。
4.3 体检频次及工作程序4.3.1 新员工进厂前必须进行全面的身体检查,只有检查全部合格、取得有效健康证明的员工方可录用。
4.3.2 员工进厂后,每年必须按体检范围项下要求进行一次体检。
只有体检合格、取得有效健康证明的职工方可继续从事生产。
体检不合格的职工必须立即停止工作,调离岗位。
4.3.3 平时有身体受伤化脓的员工,必须等病情痊愈后才可以上班。
4.3.4 经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染产品的患者, 应立即调离原岗位或办理病休手续。
病患者身体恢复健康后应经体检合格后方可上岗。
4.3.5 有关的管理人员及现场监控人员必须把人员健康作为监控的重要内容,随时关注每个员工的身体状况及精神状态。
国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.06.18•【文号】药监综药管函〔2021〕367号•【施行日期】2021.06.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函药监综药管函〔2021〕367号安徽、甘肃省药品监督管理局:安徽省药品监督管理局《关于允许中药饮片生产企业采购临泉县中药材产地趁鲜切制产品的请示》(皖药监中化〔2020〕28号)和甘肃省药品监督管理局《关于允许中药饮片生产企业采购甘肃省大宗地产中药材产地加工切片产品的请示》(甘药监发〔2020〕201号)收悉。
为贯彻落实习近平总书记关于中医药守正创新发展的重要指示批示精神,贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等要求,根据《药品管理法》《中医药法》等有关规定,现将有关意见函复如下:一、产地加工属于中药材来源范畴,趁鲜切制是产地加工的方式之一,是按照传统加工方法将采收的新鲜中药材切制成片、块、段、瓣等,虽改变了中药材形态,但未改变中药材性质,且减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节,一定程度上有利于保障中药材质量。
中药饮片生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的产地趁鲜切制中药材(以下简称鲜切药材)用于中药饮片生产。
二、采购鲜切药材的中药饮片生产企业,应当将质量管理体系延伸到该药材的种植、采收、加工等环节,应当与产地加工企业签订购买合同和质量协议并妥善保存,应当严格审核产地加工企业的质量管理体系,至少应包括以下内容:(一)产地加工企业应当具备与其加工规模相适应的专业技术人员及加工、干燥、包装、仓储等设施设备,并具备配合中药饮片生产企业落实药品质量管理要求的能力。
广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知(粤食药监人〔2009〕119号)各市食品药品监督管理局、各直属事业单位、机关各处室:为进一步规范广东省药学技术人员执业行为、提高药学技术人员的整体素质和药学服务质量、保障人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国职业教育法》等法律法规,按照《广东省专业技术人员继续教育“十一五”规划纲要》(简称《纲要》),广东省人事厅《关于对粤食药监人函〔2008〕21号文的复函》等文件的精神,结合广东省药学技术人员管理工作的实际,现就如何做好广东省药学技术人员管理的有关工作,通知如下:一、充分认识做好药学技术人员管理工作的重要意义广东省在册登记的执业药师、驻店药师、高中初级专业技术资格等药学技术人员共32万多人。
他们在药品生产、经营、使用等领域从事药学服务,对保证群众合理安全用药、推进广东省医药行业的健康发展起着至关重要的作用。
但是,我省药学技术人员服务质量与消费者的实际需求还存在一定差距、遵纪守法意识还有待加强、药学专业知识更新还比较滞后、药学技术人员不在岗等问题仍然比较普遍,这将不利于全省安全合理用药环境的建立、医药行业的持续稳定发展。
加强药学技术人员的管理、规范药学技术人员执业行为是提高药学技术人员整体素质和药学服务质量的前提条件,是树立广东省药学技术人员整体形象的主要手段,是推进医药经济稳步发展的重要力量,各级食品药品监管部门要从保证全省群众用药合理安全、医药经济健康发展的高度,重视加强药学技术人员管理工作,切实按照本通知的要求,落实各项监管工作。
做好直接接触药品人员健康体检通知有关做好直接接触药品人员健康体检通知在充满活力,日益开放的今天,我们都可能会用到通知,通知是运用广泛的知照性公文。
为了让您在写通知时更加简单方便,下面是小编整理的有关做好直接接触药品人员健康体检通知,仅供参考,大家一起来看看吧。
各药品生产、经营企业、医疗机构药品使用单位:按照《中华人民共和国药品管理法》第五章第五十一条规定:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。
患有传染病或者可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
《××省医疗机构药品质量管理办法》也对此做了明确规定。
因此,根据省、市局的要求,结合我县的实际情况,就20xx年的'体检工作做如下安排,望相关单位接此通知后认真落实。
一、体检时间、地点从20xx年3月20日起到20xx年6月30日前结束。
为方便参检人员、节约时间、节约费用,经县食品药品监督管理局研究决定,县城内各医疗单位、村级卫生所、个体诊所及药品零售企业、九龙药业、县医药公司到县疾病预防控制中心进行体检;各乡镇医疗单位、村级卫生所、药品零售企业由县疾病预防控制中心基层体检科到各乡镇进行体检。
二、参检范围1、生产企业的车间工人、药品原材料、包装材料的保管和工作人员、药品质量检验监测人员等。
2、药品批发、零售企业的药库保管、药店主任、药店营业员、药品养护验收人员等。
3、医疗机构的药房主任、药剂科主任、药库保管、司药和直接接触药品、医疗器械的临床护理人员。
4、计划生育、防疫和医疗美容技术服务等接触、使用药品、医疗器械的人员。
四、步骤安排1、从3月20日起至6月30日止,县城内及县城周边的各医疗机构、个体诊所、药品零售企业、厂矿、院校医务室人员及大阁中心卫生院所辖村级卫生所、南辛营卫生院所辖村级卫生所的相关人员,在规定的时间内及时到县疾病预防控制中心进行体检。
2、其他乡镇卫生院及村级诊所、各药品零售企业由县疾病预防控制中心基层体检科到基层体检,参检时间由基层体检科统一安排,具体时间由疾控中心负责通知,请按时参检,逾期不检者,除到县疾控中心补检外,将依照有关法规条款进行处理。
医疗器械管理制度一、负责医疗器械的验收工作,确保医疗器械符合国家法律法规和企业质量标准要求。
二、负责医疗器械的保管工作,确保医疗器械存放在符合要求的环境中,防止损坏和污染。
三、负责医疗器械的养护工作,定期进行检查和维护,确保医疗器械的正常使用。
四、负责医疗器械的出库工作,确保医疗器械的出库程序符合要求,防止错误出库和漏出。
五、负责医疗器械的复核工作,确保医疗器械的复核程序符合要求,防止错误出库和漏出。
六、负责医疗器械的不合格品处理工作,及时处理不合格品,防止不合格品进入市场和对用户造成伤害。
七、负责医疗器械相关记录的填写和归档工作,保证记录的完整性、准确性和可追溯性。
八、负责医疗器械的质量跟踪工作,定期对医疗器械进行质量跟踪,及时发现和解决质量问题。
核对:如发现外包装破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等问题,或包装标识模糊不清或脱落,或已超出有效期,要停止发货并报质量负责人处理。
我们的医疗器械质量跟踪工作由质量管理小组组织,销售部门协助进行。
质量跟踪应做到从采购到销售能追查到每批商品的质量情况,特别是无菌器械。
从采购工作开始,我们应记录购进验收和销售出库,对售后质量跟踪可采用、走访等形式进行。
质管管理人员应分类汇总资料,并及时反馈到有关部门。
医疗器械的不良事件报告由质量管理小组负责收集、分析、整理并上报企业医疗器械不良事件信息。
如果发现不合格医疗器械进入流通渠道,我们将视情节轻重给予有关人员相应的处罚。
不合格医疗器械的确认包括质量验收人员在验收的过程中发现的外观质量和包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的,医疗器械监督管理部门的质量公报品种和通知禁售的品种,以及在保管养护过程中发现的过期、失效、淘汰及其他有质量问题医疗器械。
不合格品应按规定进行报损和销毁,销毁时应在质量负责人的监督下进行,并保存相关记录。
我们将严格按照《不合格医疗器械处理程序》执行。
的售后服务质量进行承诺,并明确服务内容、服务期限、服务方式等具体要求。
食品药品监管总局办公厅关于食品安全国家标准有关问题的复函
正文:
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食品药品监管总局办公厅关于食品安全国家标准有关问题的复函
国卫办食品函〔2016〕34号
质检总局办公厅:
你厅《关于请对食品安全国家标准范围进行解释的函》(质检办食函〔2015〕1300号)收悉。
现回复如下:
按照国务院工作部署,国家卫生计生委正在开展食品标准清理整合工作。
根据2015年12月3日全国人大常委会法制工作委员会协调会议精神,在相关食品安全国家标准发布实施前,现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准仍然有效,食品生产经营活动及其监督管理应当按照现行相关标准执行。
专此函复。
国家卫生计生委办公厅食品药品监管总局办公厅
2016年1月12日
——结束——。
质量查询和质量投诉的管理制度(精选5篇)第一篇:质量查询和质量投诉的管理制度质量查询和质量投诉的管理制度做好质量查询和质量投诉的管理是保证药品质量和提高服务质量,提高医药企业信誉的重要手段,因此,公司必须做好质量查询和质量投诉的有关工作。
一、药品的质量查询1、进货入库检查验收环节的质量查询:(1)进货入库检查验收环节如发现来货不符合药品法定质量标准或有关规定的情况,应将该货暂存于待验区,并应于到货后10个工作日、最长不超过15个工作日内,向原供货单位提出质量查询。
(2)进货药品质量查询函件内容就详细列明原发货单位名称、药品通用名、剂型、规格、数量、产品批号、注册商标、原发货日期、运输方式、运单号,到货日期,备注,质量问题的具体情况,提出拟定的处理意见,经办人签字,发函日期等。
(3)进货药品质量查询函件以传真方式给供货方,加盖公章,做好记录。
(4)接到回复函后,按回复意见处理,若同意退货,则应进行退货处理。
2、在库储存养护环节的药品质量问题查询(1)在库储存养护环节中如发现质量问题,首先立即悬挂标志牌,暂停发货,由质量管理部门复查核实。
(2)若经质量管理部门复查不存在质量问题,则摘除标志牌,恢复发货。
3、销售环节药品的查询(1)销售环节发现的药品质量问题,应包括在质量跟踪、调查访问时发现的药品质量问题和用户质量投诉反应的药品质量问题。
(2)已售出药品存在的质量问题,应立即通知用户暂停销售使用该批号药品,等待复查,必要时抽样送检验机构进行质量确认。
不存在质量问题的可摘牌销售。
若存在质量问题,应通知用户做退换货处理。
(3)质量事故的处理和报告管理制度一、质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。
(一)重大质量事故:1、陈列药品,由于保管不善,造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失1000元以上;2、销货、发货出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者;3、购进三无产品或假劣药品,受到新闻媒介曝光或上级通报批评,造成较坏影响或损失在1000元以上者。
关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函
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2012年04月11日
发布
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于直接接触药品工作人员体检有关问题的请示》(粤食药监法〔2012〕10号)收悉。
经研究,现函复如下:
2010年2月10日,人力资源和社会保障部、教育部、卫生部联合发布了《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》(人社部发〔2010〕12号),进一步明确取消入学、就业体检中的乙肝检测项目,并规定:因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的,应由行业主管部门向卫生部提出研究报告和书面申请,经卫生部核准后方可开展相关检测。
经核准的乙肝表面抗原携带者不得从事的职业,由卫生部向社会公布。
人社部发〔2010〕12号文件和《卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知》(卫办医政发〔2010〕38号)还规定:对需要评价肝脏功能的,应当检查丙氨酸氨基转移酶(ALT,简称转氨酶)项目;对转氨酶正常的受检者,任何体检组织者不得强制要求进行乙肝项目检测。
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三十二条规定:“企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产”,目的是为了防止药品在生产过程中人为产生污染和交叉污染。
乙肝表面抗原携带者与患有传染病属不同范围,其健康检查指标和传染病检查范围均遵守卫生部的要求,国家局并未制定其他特殊要求。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一二年四月十一日。
□岗中体检告知□离岗体检告知■复检告知□监护告知编号:(2016)第 001 号_ 同志根据《中华人民共和国职业病防治法》第三十六条及公司《职业安全管理制度》,您所在公司_ __从事_ _工作,该场所存在_噪音、其他粉尘、乙醇___职业危害因素,长期接触该超标的职业危害因素可能会导致_噪声聋、尘肺_等_ 职业性疾病,公司已为您配备了_耳塞、防毒口罩、滤毒盒口罩、橡胶手套_劳动防护用品来预防职业危害因素对您的伤害。
公司按法定要求于_2016_年_07_月_31日依法( □安排您职业病健康体检(岗中)体检■安排您职业病健康体检(岗中)体检复检□离岗体检 ),根据法律规定,依法告知您体检结果: □体检/复检/离岗结果正常(复检的可回原岗、离岗体检的可办理离职手续)■体检有异常(以下内容告知)体检/复检报告结论:左耳2Khz 32db;右耳2khz 32db 双耳语频听阈位移公司为您解读以上内容,您出现了_电测听左耳2khz 32db 右耳2khz 32db 左耳3khz 34db 右耳3khz 39db____检测值__32db___,国家标准为__≤20db____ 为健康值,您可能因工作场所的 _噪音__职业病危害因素伤害,该异常不代表您已罹患疾病。
属于离岗体检的,根据法律规定,因离岗体检不合格公司依法不能与您解除劳动合同关系,不得为你办理离职手续。
该体检属于(□首次■复查□监护)体检,可能因种种原因体检结果可能存在不准确,因此公司将依法安排您在_2016_年__月_____进行( □复检□调离岗位调岗至_____岗位____周后安排再次复检□去_______医疗机构治疗□去________机构进行职业病鉴定),为了有效保护您的健康,请您做好如下预防:1.2.3.4.同时请您放心,公司已为您缴纳工伤保险,若因职业危害因素导致您健康损伤,公司严格依《中华人民共和国职业病防治法》要求,承担企业责任,以上特此告知。
药房管理制度及人员职责第一篇:药房管理制度及人员职责医院药房管理制度为了规范我院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。
第一章人员管理一、人员档案从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康体检,并建立健康档案。
三、学习制度从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理一、药品的购进与验收购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。
购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
二、药品的保管设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
中华人民共和国主席令(第45号)——中华人民共和国药品管理法(修订)(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订 2001年2月28日中华人民共和国主席令第四十五号公布自2001年12月1日起施行)目录第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任第十章附则第五十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
中华人民共和国药品管理法释义(六)【释义】本条是关于药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员健康检查的规定。
药品是直接关系人体健康的特殊商品,在生产经营过程中非常容易受到病原体的污染。
如果直接接触药品的工作人员身上带有某种病菌,就可能污染药品,进而通过被污染的药品传播给患者。
因此,本条要求药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。
如果经检查发现患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
这里讲的传染病,按照《中华人民共和国传染病防治法》的规定,包括鼠疫、霍乱等甲类传染病;病毒性肝炎、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病、淋病、梅毒、流行性乙型脑炎等乙类传染病;以及肺结核、血吸虫病、丝虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹等丙类传染病。
其他可能污染药品的疾病,主要是指身体表面的一些疾病,如皮肤病以及身体表面有伤口等。
有以上情况的工作人员,均不得从事直接接触药品的工作。
石家庄市人民政府令(第146号)《石家庄市医药行业工作人员健康检查管理办法》已经2005年10月2 0日市第十一届人民政府第四十次常务会议讨论通过,现予发布。
【通知书之组织员工体检通知】单位体检通知范文组织员工体检的通知【篇一:关于组织员工体检的通知】关于组织员工体检的通知各室、部:为确保员工身体健康,同时体现公司对员工的关爱,经公司领导研究决定,组织全体员工进行健康体检,具体安排如下:一、时间:二、地点:三、参加人员:在职员工(名单附后)四、具体安排:19日8:30 服务中心及票务中心员工进行体检;20日8:30 服务中心、票务中心及市场营销部员工进行体检;其余人员21日8:30进行体检。
五、注意事项与要求:1、各部门要通知具体人员,并做好工作安排。
2、参加体检者需空腹并带上自己的体检表,按健康体检须知、程序进行体检(后附:健康体检须知)。
3、过期不体检者视为自动放弃。
特此通知。
综合办公室二零一一年十二月十四日健康体检须知一、请如实提供既往病史及有关健康情况。
二、体检前日清淡饮食、禁酒;体检当日必须空腹抽血及做b超检查。
三、做子宫、附件、膀胱、前列腺b超检查前需膀胱充盈,做完之后才能尿检。
四、做妇科检查前应排空小便,女士经期不宜做妇科检查及尿检。
五、请勿穿带有金属纽扣的衣服;尽量不要佩戴项链、手机、钥匙等金属物品。
六、检者请认真核对每一张检查单的姓名、性别、年龄。
七、体检完毕后请在体检单右下角签字,将单子交回护士站。
【篇二:关于组织员工体检通知】关于组织员工体检通知各位同事:为了保障公司员工的身体健康,公司计划组织员工体检。
现将有关事宜通知如下:一、体检时间、地点:1、时间:2013年10月22日(周二)8:30—11:30 2013年10月23日(周三)8:30—11:302013年10月29日(周二)8:30—11:30 2013年10月30日(周三)8:30—11:302、地点:海淀健康体检中心二、体检注意事项:为了确保体检结果的真实性和体检结果的准确,体检前注意以下事项:1、体检前一天不准饮酒,进食补品及大鱼大肉,要清淡饮食;2、要空腹抽血,体检当天不能吃早餐;3、必须携带本人身份证件。
卫生部关于下发职业性健康检查管理规定的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于下发职业性健康检查管理规定的通知(1997年10月29日卫监发〔1997〕第60号)《预防性健康检查管理办法》发布两年来,各地依据国家有关规定,积极开展预防性健康检查工作。
但由于职业性健康检查涉及面广,对不同职业人群的健康检查项目、检查周期和检查的具体要求需要作出明确的规定。
为此,我部制定了《职业性健康检查管理规定》,以便使职业性健康检查工作进一步规范化。
现将《职业性健康检查管理规定》发给你们,请各地遵照执行,并将执行情况及时反馈给我部卫生监督司。
附件:职业性健康检查管理规定第一条为加强职业性健康检查管理,保障劳动者健康,根据《预防性健康检查管理办法》(第41号部长令),制定本规定。
第二条本规定适用于中华人民共和国境内存在职业性有害因素的单位(以下统称用人单位)和从事职业性健康检查的各类医疗卫生机构。
第三条本办法所称的职业性健康检查系指对从事有职业危害或对健康有特殊要求的作业人员的健康状况所进行的医学检查。
第四条职业性健康检查工作由卫生部领导,省级卫生行政部门实行统一管理,各级卫生行政部门主管本辖区的职业性健康检查工作。
第五条用人单位必须建立健全职业性健康检查管理制度,对本单位的职业性健康检查工作负责。
第六条用人单位凡安排人员从事或接触有职业危害因素或对健康有特殊要求的作业时,必须对其进行上岗前的职业性健康检查,经检查合格后方可安排从事上述有关作业。
第七条用人单位必须对下列人员定期进行职业性健康检查:(一)从事或接触有职业危害因素的作业者;(二)从事对健康有特殊要求的作业者;(三)曾从事过粉尘作业的离岗者或退休者。
关于医疗卫生的批复、答复、复函(1-16)(2009-07-10 10:02:58)第一部分关于医疗卫生的批复、答复、复函1、最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释(法释〔2008〕5号) 2008年04月29日‥‥‥(1)2、卫生部关于门诊病历登载医疗机构简介等不纳入医疗广告审查范围的批复(卫医函〔2008〕127号) 2008年04月10日‥(2)3、卫生部关于刮取口腔粘膜脱落细胞进行疾病易感性基因检测有关问题的批复(卫医函〔2008〕114号) 2008年03月29日‥‥(3)4、卫生部关于《产前诊断技术管理办法》第二条适用问题的批复(卫政法函〔2008〕68号) 2008年03月04日‥‥‥(4)5、卫生部关于非法行医有关问题的批复(卫政法发〔2007〕185号)2007年06月07日(4)6、卫生部关于医师资格认定有关问题的批复(卫医发〔2007〕9号)2007年01月17日‥(5)7、卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复(卫政法发〔2006〕497号)2006年12月26日(5)8、卫生部关于医师执业注册有关问题的批复(卫政法发〔2006〕502号)2006年12月26日(6)9、卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复(卫政法发〔2006〕496号)2006年12月26日(6)10、卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知2006年11月01日(7)11、卫生部关于对“肢体延长术”实施严格管理的通知 2006年10月20日(8)12、卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复(卫政法发〔2006〕237号) 2006年06月28日(10)13、卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复(卫医发〔2006〕41号) 2006年02月06日(10)14、卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知(卫医发〔2006〕24号)2006年01月20日(11)15、卫生部关于医疗机构药品使用监督管理权限的批复(卫医发〔2005〕511号)2005年12月21日‥(12)16、卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复(卫医发〔2005〕496号)2005年12月09日(12)17、卫生部转发全国人大法工委《关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见》的通知(卫政法发〔2005〕432号)2005年11月10日‥‥‥‥‥‥‥‥‥(13)18、全国人大法工委关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见(法工委复字〔2005〕29号) 2005年09月22日(14)19、卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复(卫政法发〔2005〕428号)2005年11月10日(14)20、卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复卫政法发(〔2005〕270号)2005年10月11日‥‥‥‥(15)21、卫生部、国家中医药管理局关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知(国中医药发〔2005〕45号)2005年09月05日(15)22、卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复(卫政法发〔2005〕357号) 2005年09月05日(16)23、卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复(卫政法发〔2005〕326号) 2005年08月11日(17)24、卫生部关于药品经营机构中办医疗机构有关问题的批复(卫医发〔2005〕327号) 2005年08月11日‥‥‥‥‥‥(17)25、卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复(卫医发〔2005〕281号) 2005年07月11日‥(18)26、四川省卫生厅关于医疗机构非法所得等问题的复函(川卫函〔2005〕320号)2005年05月30日‥‥(19)27、关于持《广东省单位和私人医疗机构卫生技术人员上岗资格证》执业有关问题的复函(粤卫函〔2005〕259号) 2005年04月30日‥(19)28、卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复(卫政法发〔2005〕135号)2005年04月07日‥‥‥(20)29、卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复(卫政法发〔2005〕123号)2005年03月31日(20)30、卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复(卫政法发〔2005〕81号) 2005年03月09日(21)31、关于卫生站开展静脉滴注是否可给予行政处罚的批复(粤卫函〔2005〕109号)2005年02月28日(21)32、卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复(卫医发〔2005〕63号) 2005年02月20日(22)33、卫生部关于对穴位按摩治疗近视等有关问题的批复(卫医发〔2004〕380号)2004年11月16日‥(23)34、卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复(卫医发〔2004〕373号) 2004年11月11日‥(23)35、卫生部关于对农村非法行医依法监督工作中有关问题的批复(卫监督发〔2004〕312号) 2004年09月17日(24)36、卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复(卫政法发〔2004〕223号) 2004年07月07日‥‥‥‥‥‥‥(25)37、卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复(卫政法发〔2004〕224号) 2004年07月06日‥‥(25)38、卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用生物制品行为适用法律问题的批复(卫政法发〔2004〕214号) 2004年06月29日(27)39、卫生部关于依法加强医疗废物管理工作的通知(卫医发〔2004〕201号)2004年06月25日(28)40、卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复(卫政法发〔2004〕178号)2004年06月03日(29)41、卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复(卫政法发〔2004〕170号) 2004年05月27日(30)42、卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复(卫政法发〔2004〕163号)2004年05月24日‥(31)43、卫生部关于开展严厉打击非法行医专项整治工作的通知(卫监督发〔2004〕113号)2004年04月14日‥(31)44、卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复(卫政法发〔2004〕112号) 2004年04月12日‥(33)45、卫生部关于对浙江省卫生厅在执行《医疗事故处理条例》过程中有关问题的批复(卫医发〔2004〕65号) 2004年03月04日(34)46、四川省卫生厅关于执业助理医师从事执业活动有关问题的复函(川卫函〔2002〕349号) 2004年11月29日(35)47、卫生部关于对《临床输血技术规范》有关条款释义的复函2004年11月07日‥(36)48、卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医疗活动是否属于非法行医的批复(卫办医发〔2002〕58号)2002年05月29日(37)49、卫生部关于X射线诊断机等医用诊断设备不属于计量器具的批复(卫法监发〔2002〕119号) 2002年04月30日‥(37)50、关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知(卫医发〔2001〕337号) 2001年12月05日‥(38)51、四川省卫生厅关于医疗机构变更名称等问题的复函(川卫医发〔2001〕83号) 2001年10月26日‥(40)52、卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复(卫医函〔2001〕163号)2001年09月24日(40)53、卫生部关于同意对经营过期一次性卫生用品按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处的批复(卫法监发〔2001〕213号)2001年07月27日(41)54、关于医疗机构设置有关问题的批复(卫医发〔2001〕97号) 2001年03月29日(42)55、关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复(卫医发〔2000〕455号) 2000年12月19日‥(42)56、卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中非法所得含义解释的答复(卫法监法发〔2000〕第45号) 2000年04月13日‥(43)57、关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复(卫医发〔1999〕第584号)1999年11月29日‥‥‥(43)58、卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商营业执照的答复1999年10月15日(44)59、卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复(卫医管发〔1999〕第66号) 1999年09月09日‥(44)60、关于对《医疗机构管理条理实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函(卫医发〔1999〕第77号) 1999年02月26日‥(45)61、最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照的请示”的答复(〔1996〕法行字第14号)1999年01月19日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥(46)62、关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复(卫法监发〔1998〕第15号)1998年12月08日‥‥(46)63、关于卫生行政执法有关问题的紧急通知(卫政发〔1998〕第2号)1998年01月19日‥(47)64、卫生部关于川卫医法(1995)第008号文的批复1995年03月30日‥(48)49、卫生部关于X射线诊断机等医用诊断设备不属于计量器具的批复(卫法监发〔2002〕119号) 2002年04月30日‥‥‥‥‥‥‥(37)50、关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知(卫医发〔2001〕337号)2001年12月05日‥(38)51、四川省卫生厅关于医疗机构变更名称等问题的复函(川卫医发〔2001〕83号)2001年10月26日(40)52、卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复(卫医函〔2001〕163号)2001年09月24日‥(40)53、卫生部关于同意对经营过期一次性卫生用品按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处的批复(卫法监发〔2001〕213号)2001年07月27日(41)54、关于医疗机构设置有关问题的批复(卫医发〔2001〕97号)2001年03月29日(42)55、关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复(卫医发〔2000〕455号)2000年12月19日‥(42)56、卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中非法所得含义解释的答复(卫法监法发〔2000〕第45号) 2000年04月13日‥(43)57、关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复(卫医发〔1999〕第584号)1999年11月29日‥(43)58、卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商营业执照的答复1999年10月15日(44)59、卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复(卫医管发〔1999〕第66号) 1999年09月09日‥(44)60、关于对《医疗机构管理条理实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函(卫医发〔1999〕第77号) 1999年02月26日‥(45)61、最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照的请示”的答复(〔1996〕法行字第14号)1999年01月19日(46)62、关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复(卫法监发〔1998〕第15号)1998年12月08日‥(46)63、关于卫生行政执法有关问题的紧急通知(卫政发〔1998〕第2号)1998年01月19日(47)64、卫生部关于川卫医法(1995)第008号文的批复1995年03月30日(48)第一部分关于医疗卫生的批复、答复、复函最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释(2008年4月28日最高人民法院审判委员会第1446次会议通过,法释〔2008〕5号)【发布单位】最高人民法院【发布文号】法释〔2008〕5号【发布日期】2008-04-29【生效日期】2008-05-09【失效日期】-----------【所属类别】政策参考【文件来源】人民法院报中华人民共和国最高人民法院公告《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2008年4月28日由最高人民法院审判委员会第1446次会议通过。
关于对怀孕考生参加体检有关问题的复函内容
尊敬的申请者:
感谢您对我们体检的关注和信任。
我们收到了您关于怀孕考生参加体检的问题,我们特此回复如下:
根据医学专业的建议和指导,已经怀孕的女性不建议进行较大强度的体检,以免对胎儿产生影响。
但如果您的怀孕情况比较稳定,可以在医生的指导下适当参加体检,并注意体检项目的合理性、安全性和可行性。
在进行体检时,请务必告知体检中心有关您的怀孕状况,以便我们为您选择适当的体检项目,并为您提供相应的保障和安排。
最后,祝您和宝宝都能健康快乐!如果您对其他问题还有疑问,欢迎随时联系我们的工作人员,我们将竭诚为您服务!
此致
敬礼
xxx体检中心。
卫生部关于《药品管理法》解释权等有关问题的复函
正文:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于《药品管理法》解释权等有关问题的复函
(卫药发(91)第45号)
贵州省卫生厅:
你厅机发468号明传电报收悉,现就请示的问题答复如下:
一、根据全国人大常委会《关于加强法律解释工作的决议》第三条规定:“不属于审判和检察工作中其他法律、法令如何具体应用的问题,由国务院及主管部门进行解释。
”《药品管理法实施办法》第五十六条也规定:“本办法由国务院卫生行政部门负责解释。
”卫生部作为法定的全国药品监督管理工作的主管部门,有权对《药品管理法》、《药品管理法实施办法》的条文作出解释,并具有法律效力。
二、《药品管理法》第五十四条适用于具有合法生产、经营资格的企业、对无证生产、经营药品的部门,按违反《药品管理法》第五十二条、《药品管理法实施办法》第五十一条的规定严肃处理。
三、《药品管理法实施办法》第四条规定:“县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作”。
对违反《药品管理法》、《药品管理法实施办法》的任何部门、所在地卫生行政部门均有权依法进行查处。
卫生部
一九九一年十二月三日
——结束——。
关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函
食药监办安函[2012]140号
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于直接接触药品工作人员体检有关问题的请示》(粤食药监法〔2012〕10号)收悉。
经研究,现函复如下:
2010年2月10日,人力资源和社会保障部、教育部、卫生部联合发布了《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》(人社部发〔2010〕12号),进一步明确取消入学、就业体检中的乙肝检测项目,并规定:因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的,应由行业主管部门向卫生部提出研究报告和书面申请,经卫生部核准后方可开展相关检测。
经核准的乙肝表面抗原携带者不得从事的职业,由卫生部向社会公布。
人社部发〔2010〕12号文件和《卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知》(卫办医政发〔2010〕38号)还规定:对需要评价肝脏功能的,应当检查丙氨酸氨基转移酶(ALT,简称转氨酶)项目;对转氨酶正常的受检者,任何体检组织者不得强制要求进行乙肝项目检测。
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三十二条规定:“企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产”,目的是为了防止药品在生产过程中人为产生污染和交叉污染。
乙肝表面抗原携带者与患有传染病属不同范围,其健康检查指标和传染病检查范围均遵守卫生部的要求,国家局并未制定其他特殊要求。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一二年四月十一日。