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破伤风抗毒素说明书【批准文号】国药准字S1*******【中文名称】破伤风抗毒素【产品英文名称】Tetanus Antitoxin【生产企业】江西生物制品研究所【功效主治】本品可中和伤口及游离的破伤风毒素，可预防和治疗破伤风。
【化学成分】【药理作用】本品含特异性抗体，具有中和破伤风毒素的作用，可用于破伤风梭菌感染的预防和治疗。
【药物相互作用】尚不明确。
【不良反应】1. 过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。
患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。
轻者注射肾上素后即可缓解;重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
2. 血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。
一般系在注射后 7~14 天发病，称为延缓型。
亦有在注射后 2~4 天发病，称为加速型。
对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。
【禁忌症】【产品规格】1500IU/支【用法用量】用法: 皮下注射应在上臂三角肌附着处。
同时注射类毒素时，注射部位须分开。
肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。
只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。
静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过 1ml ，以后每分钟不宜超过 4ml 。
一次静脉注射不应超过 40ml ，儿童每 1Kg 体重不应超过 0.8ml ，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。
静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温，注射中发生异常反应，应立即停止。
用量: 1. 预防： 1 次皮下或肌内注射 1500 ～ 3000IU ，儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量1 ～2 倍。
经 5 ～ 6 日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。
破伤风抗毒素（TAT）脱敏注射知情同意书
尊敬的患者：
感谢您对我院的信任，请仔细阅读以下内容，希望理解并积极配合。
经我院诊断，您患有，为了预防破伤风的发生，需要对您进行破伤风抗毒素注射。
破伤风抗毒素是一种免疫马血清，对于机体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后可能引起过敏反应，我院在注射前进行了皮试，您的皮试结果为阳性，因此，需要对您进行脱敏注射。
脱敏注射法是对过敏试验阳性者进行多次小剂量注射药液的方法。
在脱敏注射中及注射后30分钟内，请务必不要离开注射室，我院会严格按照有关操作规程进行注射和护理，但由于药物的特性和患者的体质不同，仍有发生过敏反应的可能，如气促、发绀、荨麻疹或过敏性休克等，甚至死亡。
如果我院违反操作规程，造成您损害、损失，我院将承担责任；如果我院严格按照有关操作规程进行处理和抢救，仍发生上述不良反应而造成您损害、损失，我院将不承担责任。
患者或代理人意见：
1对上述告知的内容是否理解：
2是否同意进行破伤风抗毒素脱敏注射：
患者签名：
家属签名：
与患者关系：
医生签名：
日期：年月日
揭东区曲溪社区卫生服务中心。
破伤风抗毒素过敏试验及脱敏注射法(旧法)
（一）过敏试验法
1．试验液的配制取每ml含TAT1500IU的药液0.1ml，加生理盐水至1ml（每ml含TAT150IU）即得。
2．试验方法皮内注射TAT试验液0.1ml（含TAT15IU）,20分钟观察结果。
阴性：局部皮丘无变化，全身无反应。
阳性：局部皮肤红肿硬结，直径大于1.5cm，红润超过4cm，有时出现伪足、痒感。
全身反应同青霉素过敏反应。
曾用过TAT但超过1周者，如需再用，应重作过敏试验。
（二）阳性患者脱敏注射法（见下表）
次数抗毒血清（ml）生理盐水（ml）注射方法
1 0.1 0.9 肌肉注射
2 0.2 0.8 肌肉注射
3 0.3 0.7 肌肉注射
4 0.4 稀释至1ml 肌肉注射
每隔20分钟注射1次，每注射后均需密切观察。
如发现患者有气促、紫绀、荨麻疹等不适或发生过敏休克时应立即停止注射，并迅速处理。
如反应轻微，待反应消退后，酌情增加次数，减少每次注射剂量，以达到顺利注射的目的。
破伤风抗毒素脱敏疗法外伤特别是污染伤口，常规注射破伤风抗毒素（TAT）是预防发生破伤风的一种有效措施。
破伤风抗毒素是用破伤风类毒素免疫马的血清经胃酶消化后，通过盐析、吸附、浓缩等多种工序提纯制得的液体制剂。
具有中和破伤风毒素的作用。
但对于人体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后可能引起过敏反应。
临床中使用破伤风抗毒素前必须做皮试，阴性者才可以注射，阳性者不能直接注射，否则易发生过敏反应，甚至危及生命。
曾用过破伤风抗毒素但超过1周者如需再用，应重新做过敏试验。
人破伤风免疫球蛋白(TIG)是用破伤风类毒素免疫健康人，待血中抗体达一定水平时，自血浆分离提纯而制，其免疫效能强，体内存留时间长，少有过敏现象发生。
当发生以下几种情况：①有TAT过敏史者；②TAT皮试强阳性；③TAT脱敏注射发生过敏反应者，应放弃使用破伤风抗毒素，改用代替。
但人破伤风免疫球蛋白既增加患者的经济负担，而且在各大医院经常缺货，这也是难以回避和备受困扰的问题。
因此，急诊中遇到破伤风抗毒素皮试出现阳性反应但又无法获得破伤风免疫球蛋白的患者可以采用破伤风脱敏疗法。
破伤风抗毒素脱敏疗法原理：TAT是一种特异性抗体，没有可以替代的药物，机制是小剂量抗原进入人体以后，同肥大细胞或嗜碱性粒细胞上的IgE结合，释放出少量的组胺等活性物质不致对人体产生严重损害，经过多次小剂量的反复注射后，可使细胞表面的IgE抗体大部分甚至全部结合而消耗掉，最后可以全部注入所需药量而不发生过敏反应。
破伤风抗毒素脱敏疗法方法：第一次：取原液0.1ml稀释至1ML肌肉注射，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速即可20分钟后注射第二次；第二次：取原液0.2ml稀释至1ML肌肉注射，如无反应则可注射第三次；第三次：取原液0.3ml稀释至1ML肌肉注射，如无反应则可注射第四次；第四次：取所有余液稀释至1ML肌肉注射。
此过程大约需要2个小时，有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第一次注射量和以后的递增量适当减少，分次注射，以免发生剧烈反应。
受伤后莫滥用破伤风抗毒素作者：王海亭来源：《家庭医学·下半月》2015年第06期生活中受了外伤，许多人包括有些医生都认为破伤风抗毒素用了比不用好，所以在受伤后不管必要不必要，为了保险起见，总要打针破伤风抗毒素以防破伤风，其实这是非常错误的。
破伤风抗毒素不可滥用，只能用于最需要的伤者。
临床上对破伤风的预防与治疗，通常使用破伤风抗毒素和人破伤风免疫球蛋白。
破伤风免疫球蛋白是从人的血浆中提取的，价格比较昂贵，很多基层医院都没有。
近年来，国家卫生部门严格限制了血浆采集，这使得血源大幅减少，供应不足，为避免血液传染疾病，国家对血液采集进行了规范，这导致原材料少了很多，血源少了，价格自然就高；另外，制造血液制品的成本较高，还要包括检测、保管、运输等费用。
所以厂家也不太愿意生产。
全国各医院目前都缺少人破伤风免疫球蛋白。
破伤风抗毒素是破伤风类毒素免疫马的血浆，经胃酶消化后用盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂，用于治疗及预防破伤风。
破伤风抗毒素对人体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后易出现过敏，但由于其起效快、疗效肯定，使用方便、经济，至今仍是临床上预防破伤风最常用的首选药物。
然而，破伤风抗毒素虽然有预防破伤风的作用，但它毕竟是一种异种蛋白的抗毒素血清，反复注射后会刺激人体对其产生相应的抗体，不仅会降低药效，还易使患者发生过敏反应，甚至血清病。
过敏性休克可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生，患者突然表现出沉郁或烦躁，脸色苍白或潮红，胸闷或气喘，出冷汗，恶心或腹痛，脉搏细弱，血压下降，重病患者很快神志昏迷或虚脱。
如不及时抢救，可以迅速死亡。
所以，注射破伤风抗毒素前，必须先做过敏性试验，而且注射前要做好抢救过敏性休克的准备工作。
注射后不能让伤员马上离开现场，最少要观察30分钟以上，无异常反应才能让伤员离开。
血清病一般在注射后2～4天发病，称为加速型；也可在7～14天发病，称为延缓型。
主要症状是四肢或胸腹部出现荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部水肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位出现红斑、瘙痒或水肿。
临床教训CHINESE COMMUNITY DOCTORS 中国社区医师2018年第34卷第23期破伤风抗毒素(TAT)是由破伤风类毒素免疫马所得的血浆或血清，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂，它可中和破伤风毒素，临床用于治疗和预防破伤风感染[1]。
无论运用皮试阴性直接注射还是皮试阳性脱敏注射的方法注射TAT 均有患者会发生过敏反应[2]的报道，极少发生过敏性休克。
现将我院注射室发生1例脱敏注射完毕1h 后发生迟发性过敏性休克病例报告如下，以期引起同行重视、思考和改进。
病历资料患者，男，26岁。
2017年7月29日14:00，患者因右上肢部外伤30min 于我院急诊外科清创包扎，既往无过敏史。
14:20注射精制破伤风抗毒素15IU，皮试结果为皮丘直径约1.5cm，周围为星点状红晕，直径约2.0cm，局部轻微痒感，无全身症状。
破伤风抗毒素分4次进行脱敏注射，第1次给予破伤风抗毒素0.1mL+0.9%氯化钠注射液0.9mL，无异常反应。
20min 后进行第2次注射，破伤风抗毒素0.2mL+0.9%氯化钠注射液0.8mL，无异常反应。
20min 后进行第3次注射，破伤风抗毒素0.3mL+0.9%氯化钠注射液0.7mL，无异常反应。
20min 后进行第4次注射，破伤风抗毒素余量+0.9%氯化钠注射液至1mL，20min 后无不良反应。
16:00离开注射室去缴费取口服药。
16:40返回诉前颈部、下颌部灼热不适，已咨询过接诊医师说无异常可离院。
欲请注射护士再次核实下颌、颈部皮肤有无异常。
护士观察其颌下颈部一巴掌范围红斑，不隆起，触诊局部皮温高。
随即患者诉头晕、胸闷，呼吸不畅，站立不稳，立即扶其卧于平车，呼叫医师，给予鼻导管吸氧4L/min，测血压80/60mmHg，心率96次/min，心律齐。
安抚患者情绪，遵医嘱注射地塞米松5mg，盐酸异丙嗪25mg，并建立静脉通道，立即转入急诊抢救室进行抢救。
给予心电监护，甲强龙40mg+0.9%氯化钠注射液100mL 静脉滴注等处理。
破伤风抗毒素皮试致过敏性休克与救治1例董德胜;周孟云;李晨;冯胜骄【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2012(025)016【总页数】2页(P2010-2011)【关键词】破伤风抗毒素;皮试过敏;休克;救治【作者】董德胜;周孟云;李晨;冯胜骄【作者单位】解放军第98医院急救中心,浙江省湖州市,313000;解放军第98医院全军骨科创伤修复中心,浙江省湖州市,313000;解放军第98医院急救中心,浙江省湖州市,313000;解放军第98医院急救中心,浙江省湖州市,313000【正文语种】中文【中图分类】R633+.1临床上破伤风抗毒素肌肉注射前皮试是防止其肌肉注射后出现严重过敏反应的一项必要措施，皮试过程中出现过敏反应常见为皮试局部皮丘、红肿及瘙痒，罕见有严重过敏反应并导致休克者，我科2010年12月末救治1例破伤风皮试致过敏性休克患者，现报道如下。
1 病例介绍患者，男性，57岁，在货车中站起时头顶部撞于车顶上，致头部疼痛及出血，当时无昏迷，无头晕，无恶心及呕吐，伤后1h来我院急诊科就诊，既往无破伤风抗毒素、青霉素等药物过敏史。
查体：神清，精神可，头顶部长约1cm挫裂伤口，污染，活动性出血，余无殊，给予初步包扎止血后，拟给予头颅CT检查，患者拒绝，遂给予伤口消毒包扎后，经询问无过敏史及无基础疾病后，护士遵医嘱给予左前臂皮内注射法行破伤风抗毒素皮试，破伤风抗毒素试验液0.1ml，1min后，患者出现头晕及恶心感，轻度胸闷，考虑可能与患者头部伤后脑出血有关，告之患者必须行头颅CT检查，患者表示同意，其间约2min，患者头晕及恶心症状加重，并出现全身发热，患者左前臂皮试区未见红肿，亦无瘙痒，遂拟安排患者行头颅CT检查，10s后患者倒地，神志突然消失，面色苍白，呼吸及心跳停止。
立即将患者置于平车上平卧，头侧向一侧，压额抬颏法开放患者气道的同时，给予盐酸肾上腺素1mg腹部皮下注射，立即心肺复苏，并监测其心电活动，地塞米松磷酸钠注射液10mg静脉注射，2min后患者苏醒，神志清楚，呼吸及心跳恢复，血压正常，面色转红，继续监测心电活动，葡萄糖酸钙注射液10ml缓慢静脉注射加强抗过敏作用，患者诉无不适，继续给予生理盐水500ml静滴2h后，患者生命体征平稳，面色红润，安排患者肌注破伤风免疫球蛋白。
破伤风抗毒素脱敏后致急性肾功能衰竭1例护理体会王彦飞【摘要】破伤风抗毒素(TAT)是马的免疫血清,对人体是一种异种蛋白,具有抗原性,注射后容易出现变态反应.在注射前应做皮试,阳性者需做脱敏注射.2009年10月本院接治1例TAT脱敏后致急性肾功能衰竭患者,经治疗和护理好转出院,现将护理体会报道如下.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2011(024)020【总页数】2页(P2487-2488)【关键词】破伤风抗毒素;急性肾功能衰竭;护理【作者】王彦飞【作者单位】江苏省南通市文峰社区服务中心,226001【正文语种】中文【中图分类】R473.5破伤风抗毒素（TAT）是马的免疫血清，对人体是一种异种蛋白，具有抗原性，注射后容易出现变态反应。
在注射前应做皮试，阳性者需做脱敏注射。
2009年10月本院接治1例TAT脱敏后致急性肾功能衰竭患者，经治疗和护理好转出院，现将护理体会报道如下。
1 临床资料患者，女，36岁。
本院职工，在工作中不慎被剪刀扎破手指，当时出血不止，在本院外科就诊，急给予清创缝合包扎处理，因伤面较深，医嘱给予TAT过敏试验后注射TAT 1 500IU。
常规配制试验液后取TAT 0.1ml皮内注射，20min后观察结果，局部皮丘直径大于2cm，红晕超过5cm，周围出现伪足，痒感，判为强阳性。
给予脱敏注射，观察1h后回家休息，第2天眼睑浮肿，浑身无力，尿少，血压20／12kPa（1mm Hg＝0.133k Pa），颜面及双下肢轻度水肿，急收入院，急查血钾、钠、氯、二氧化碳结合力略低于正常，尿素氮26mmol／L，肌酐801μmol／L，经泌尿外科及内科会诊：急性肾功能衰竭。
即行胃肠减压、吸氧、降血压、留置尿管、扩张肾动脉、保护肾小管、血液透析，纠正电解质等抢救措施，1周后肾功能恢复，开始排尿。
继续血透，保护肾功能、控制感染及相应的护理，患者转危为安，无任何并发症，1个月后痊愈出院，后随访健康状况良好。
