下载文档原格式
邢台医专第一附属医院邢台市第一医院邢台市肿瘤医院破伤风抗毒素（TAT）皮试阳性处理知情同意书尊敬的患者：感谢您对我院的信任，请仔细阅读以下内容，希望理解并积极配合。
经我院诊断，您患(疾病) ，为了预防破伤风的发生，需要对您进行破伤风抗毒素注射。
破伤风抗毒素是一种免疫马血清，对于机体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后可能引起过敏反应，临床应用中常见的两类过敏反应为：一是过敏性休克，在注射过程中或注射后数分钟至一小时内，患者突然感到胸闷、气急、脉搏细速、血压下降、发冷，直至昏迷。
重者抢救不及，可迅速死亡。
因此，医护人员必须守护观察，随时准备抢救。
二是血清病，即注射TA T后1～2周出现荨麻疹、发热、淋巴结肿大、脸部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐及关节疼痛等。
有的可延时很长，可能发展成过敏性脑炎及其它神经炎。
我院在注射前进行了皮试，您的皮试结果为阳性,目前的医学处理为脱敏注射或注射人破伤风免疫球蛋白。
脱敏注射法是对过敏试验阳性者进行多次小剂量注射药液的方法。
在脱敏注射中或者之后，我院会严格按照有关操作规程进行注射和护理，但由于药物的特性和患者的体质不同，仍有发生过敏反应的可能，如气促、发绀、荨麻疹或过敏性休克等，甚至死亡。
人破伤风免疫球蛋白（HTIG）是经由破伤风类毒素免疫的健康人体中采集的高效价血浆或血清中分离提取的免疫球蛋白制剂。
HTIG含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风杆菌感染的作用。
不需脱敏注射，一般无不良反应。
极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
人破伤风免疫球蛋白属血液制品，按国家标准进行严格检测，但受到当前科技水平的限制，现有的检验手段不能够完全解决病毒感染的窗口期和潜伏期问题。
因此注射经过检测正常的血液制品，仍有可能发生经血液制品传播传染性疾病；同时，可能发生不良反应。
其价格较贵，不在保险用药目录之内，需自付费用。
目前我院此药情况是：无此药，需外院自购，我院不负责肌注。
破伤风抗毒素皮内试验（TAT)
破伤风抗毒素皮内试验（TAT)介绍：
破伤风抗毒素注射前需进行皮内试验防止注射时出现过敏反应。
破伤风抗毒素皮内试验（TAT)正常值：
阴性。
破伤风抗毒素皮内试验（TAT)临床意义：
异常结果：
阳性：注射后15～30min内局部皮肤出现红晕(硬肿大于1cm);或皮
肤出现皮疹、发痒、皮炎、结合膜炎、口腔炎、喉头水肿、恶心、头晕、心悸甚至血压下降，严重时烦躁不安，面色苍白，大汗、迷、发绀、呼吸困难，乃至惊厥死亡。
需要检查的人群：有过敏史的人或要注射破伤风抗毒素的人。
破伤风抗毒素皮内试验（TAT)注意事项：
检查前注意：极少数患者，可在皮肤试验时发生过敏性休克，常
于注射后数秒至5分钟内开始，先皮肤瘙痒、四肢麻木，继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等，如不及时抢救，可导致病人死亡。
故应做好抢救准备，如常备盐酸肾上腺素、氢化可
的松、中枢兴奋药和抗过敏药。
所以皮试前应听从医生嘱咐。
破伤风抗毒素皮内试验（TAT)检查过程：检查方法：皮内试验。
打破抗注意事项
“打破抗”通常是指破伤风抗毒素（TAT），用于预防和治疗破伤风。
打破抗时需要注意以下事项：
1.过敏反应测试：在使用破伤风抗毒素之前，通常需要进行过敏反应
测试，以确定是否对药物过敏。
如果测试结果为阳性，可能需要使用其他替代品或采取脱敏治疗。
2.注射时间：破伤风抗毒素应尽早注射，最好在受伤后24 小时内进
行。
如果有潜在的破伤风风险，即使超过24 小时，也建议注射。
3.注射部位：破伤风抗毒素一般选择肌肉注射，常见的注射部位为上
臂三角肌或臀部。
4.药物储存：破伤风抗毒素需要储存在冰箱中，保持在适当的温度范
围内。
在使用前，应检查药物的有效期和外观是否正常。
5.过敏反应的观察：在注射破伤风抗毒素后，需要观察一段时间，以
防出现过敏反应。
常见的过敏反应症状包括皮肤瘙痒、潮红、呼吸急促、心悸等。
如果出现严重的过敏反应，应立即就医。
6.其他注意事项：在注射破伤风抗毒素后，应避免饮酒、剧烈运动和
过度疲劳，保持充足的休息和水分摄入。
请注意，以上内容仅供参考，具体的注意事项可能会因个体情况、医生建议和药物使用说明而有所不同。
在使用破伤风抗毒素之前，应详细咨询医生或遵循医生的指导。
破伤风抗毒素过敏试验及脱敏注射法
破伤风抗毒素（TAT）：是用破伤风类毒素免疫马血浆经物理、化学方法精制而成，是一种特异性抗体，能中和病人体液中的破伤风毒素。
TAT对于人体是一种异种蛋白，具有抗原性，注射后可引起超敏反应。
主要表现为发热、速发型或迟发型血清病。
反应一般不严重，但偶尔可见过敏性休克，抢救不及时可导致死亡。
故首次使用TAT前，必须做过敏试验。
若皮试结果为阳性，可采用脱敏注射法或注射人破伤风免疫球蛋白（HTIG）注射过程要密切观察，一旦发现异常，立即采取有效的处理措施。
（一）TAT过敏试验
1、TAT皮试液配置用1ml注射器吸取TAT药液（1500U/ml）0.1ml,加生理盐水稀释至1ml（1ml
内含TAT150U），即可供皮试使用。
2、皮内试验方法取上述皮试液0.1ml（含TAT15U）做皮内注射，20分钟后判断皮试结果。
阴性：局部无红肿、全身无异常反应
阳性：皮丘红肿，硬结直径大于1.5cm，红晕范围直径超过4cm，有时出现伪足或有痒感，全身过敏反应表现与青霉素过敏反应相类似，以血清型反应多见。
如果皮试结果为阴性，可把所需剂量一次肌内注射。
如果为阳性，需采用脱敏注射法。
（二）TAT脱敏注射法（每20min注射一次）。
TAT与TIG 区别破伤风抗毒素（TAT）是经胃酶消化后的马破伤风免疫球蛋白（抗体），可用于破伤风梭菌感染的预防。
破伤风人免疫球蛋白（TIG）是由高效价破伤风抗体的健康人血浆制备而成，主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对TAT有过敏反应者。
这两个药门、急诊基本是用于开放性外伤有感染破伤风危险的患者，以预防破伤风梭菌的感染。
TAT与TIG都是破伤风免疫球蛋白，只是一种来源于马血清，别一种来源于人血浆或血清，都含高效价的破伤风免疫球蛋白（抗体），能特异地中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
2010年版《中国国家处方集》写明：“开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时进行预防：凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者，应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不清楚者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。
”也就是说，即使有开放性外伤也不是所有人必须打TAT。
TAT说明书中明确指出“使用前必须做过敏试验。
可皮下注射、肌内注射。
阳性反应，应尽量避免使用抗毒素。
如必须使用时，可应用脱敏注射，并做好一切准备，一但发生过敏性休克，立即抢救。
按表上，每隔20分钟肌肉注射TAT一次，直至完成总剂量注射（TAT1500U）。
在脱敏注射过程中，应密切观察患者的反应。
如发现患者有面色苍白、发绀、荨麻疹及头晕、心跳不等不适或过敏性休克时，应立即停止注射并配合医生进行抢救。
如过敏反应轻微，可待症状消退后，酌情将剂量减少、注射次数增加，在密切观察患者情况下，使脱敏注射顺利进行完成。
脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释 10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。
第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2m1，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4m1。
如仍无反应，则可注射第3次0.8m1。
破伤风抗毒素（一）.皮试液剂量：每ml含150IU的TAT生理盐水溶液为标准，皮内注入0.1ml含TAT15IU，20分钟后观察实验结果。
（二）结果判断：1、阴性：局部无红肿，无异常全身反应。
2、阳性：局部皮丘红肿，硬结大于1.5cm，红晕超过4 cm，有时出现伪足，主诉痒感，全身过敏反应，血清病型反应同青霉素，试验结果证实为阳性反应时，须用脱敏注射法。
（三）阳性脱敏注射法机理：小量抗原进入体内后，同吸附于肥大细胞或嗜碱性粒细胞上的IgE 结合，释放出少量的组胺等活性物质，不致对机体产生严重损害，因此临床上不出现症状，经过多次小量的反复注射后，可使细胞表面的IgE抗体大部分，甚至全部被结合而消耗掉，最后可以全部注入所需药量而不发生过敏反应，方法：多次（分四次）每隔20分钟注射一次，每次注射后均需密切观察，脱敏过程中，发现病人有全身反应，如气促，发绀，荨麻疹及过敏性休克，应立即停止注射，并迅速处理；待症状消退后，酌情增加注射次数，减少剂量，以顺利注入所需的全量。
破伤风抗毒素脱敏注射法次数抗毒血清生理盐水注射法1 0.1ml 0.9 ml 肌肉注射2 0.2 ml 0.8 ml 肌肉注射3 0.3 ml 0.7 ml 肌肉注射4 余量稀释至1 ml 肌肉注射青霉素过敏试验（1）皮试液剂量：青霉素过敏试验液的剂量以每ml 含200—500U，20分钟后观察试验结果。
青霉素皮试试验液的配制青霉素钠加0.9%氯化钠溶液每ml药液青霉素钠含量要点与说明（ml ） （u ／ml ） 80万u 4ml 20万 用5 ml 注射器，6-7号针头 0.1ml 上液 0.9 ml 2万 下用1ml 注射器，6-7号针头 0.1ml 上液 0.9 ml 2000 每次配制时均需将溶液摇匀 0.1ml 上液 0.9 ml 20 配制完毕换接421号针头，妥善放置 2、试验方法：确定患者无青霉素过敏史，于患者前臂掌侧下段皮内注射青霉素皮试溶液0.1 ml 含青霉素20或50u ，20分钟后观察，判断并记录试验结果。
破伤风抗毒素
定义
能中和破伤风毒素的特异性抗体。
基本信息
拼音名：PoShangfeng Kangdusu
英文名：Tetanus Antitoxin
书页号：2000年版二部-1115
该品系用破伤风类毒素免疫的马血浆，经酶消化、盐析制成。
类别：抗血清。
规格：(1)1500国际单位(预防用) (2)10000国际单位(治疗用)
制法
取破伤风类毒素免疫的马血浆，破伤风抗毒素效价每1ml不得低于1000国际单位。
用水适量稀释，加入胃蛋白酶消化，消化液用硫酸铵盐析，经明矾吸附、浓缩，调整氯化钠及蛋白含量，加适量防腐剂，调节pH，除菌滤过，无菌灌装制成。
药理作用
本品含特异性抗体，具有中和破伤风毒素的作用，可用于破伤风梭菌感染的预防和治疗。
适应症
用于预防和治疗破伤风。
已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。
开放性外伤（特别是创口深、污染严重者）有感染破伤风的危险时，应及时进行预防。
凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者，应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。
不良反应
1.过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。
患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。
轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
2.血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。
一般系在注射后7～14天发病，称
为延缓型。
亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。
对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。
禁忌
过敏试验为阳性反应者慎用，详见脱敏注射法。
注意事项
1.该品为液体制品。
制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。
安瓿打开后应一次用完。
2.每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
3.注射用具及注射部位应严格消毒。
注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。
同时注射类毒素时，注射器须分开。
4.使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。
注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。
凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
（1）过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。
注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。
如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。
如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应避免使用抗毒素。
如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。
无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。
为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。
（2）脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。
第1次可注射10倍稀释的抗毒素0. 2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。
有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。
5.门诊病人注射抗毒素后，须观察30分钟始可离开。
