纯化水系统技术参数

1. 弓I言 (4)1.1 目的 (4)1.2 范围 (4)1.3 合同状况 (4)1.4 缩写定义 (4)1.5 其他相关的文件 (4)2. 概述 (5)2.1 项目背景 (5)2.2 过程控制 (6)2.2.1. 预处理 (6)2.2.2. 终端处理 (7)关键控制参数 (8)自控系统描述 (8)自控系统配置示意图 (9)3. 系统过程控制 (9)1. 原水储罐 (10)2. 多介质过滤器 (11)2.2.1. 多介质过滤器操作流程图 (12)2.2.2. 压力控制回路 (12)2.2.3. 温度控制回路 (12)2.2.4. 多介质过滤器的输入及输出 (13)2.2.5. 多介质过滤器报警 (13)3. 活性碳过滤器 (15)3.5.6 活性碳过滤器操作流程图 (15)3.5.7 多介质与活性碳过滤器消毒流程图 (16)3.5.8 温度控制回路 (17)3.5.9 活性碳过滤器的输入及输出...................................................... 仃3.5.10 活性碳过滤器报警 (17)4. 软水机 (19)4. 软水机操作流程图 (20)3.5.11 软水机消毒流程图 (21)5. 软水机的输入及输出 (22)6. 软水机报警 (22)RO 及EDI (23)一级RO运行流程图 (25)—级RO及EDI运行流程图 (26)流量控制回路 (27)pH控制回路 (27)RO及EDI输入及输出 (28)RO 及EDI 报警 (28)纯水制备系统整体操作 (29)4. 密码 (29)5. 电气配置 (29)6. 数据 (29)6.1 访问数据 (30)6.2 数据容量、延时、存档详细信息 (30)7. 电气安全特点 (30)8. 界面 (30)8.1 用户界面 (30)8.2 装置界面 (30)9. 系统可利用性 (30)9.1 发生故障时的可利用性 (30)9.2 运行寿命 (30)引言 1.1目的功能设计规范是定义用户功能需求的关键文件，需要满足用户需求，本文件详细描述纯化水系统的功能设计规范。

纯水设施技术参数1. 纯水设施主要技术参数表序号参数名称参数数值1 原水压力 0.3-0.4MPa （0.3MPa最正确）2 原水流量≥2.0T/H3 原水硬度≤8 mmol/L4 原水进水温度5 ～35℃（25℃最正确）5 纯化水产量 500L/H （25℃）6 纯化水质切合新版内镜冲洗中心用水规范7 设施电源 AC 380V/50Hz （三相五线制）8 设施功率 5KW9 设施工作环境温度 2 ～45℃10 设施离子去除率≥99%11 设施水利用率≥70%12 设施纯水箱储水量 500 L 不锈钢13 设施控制方式全自动控制，在线显示电导率14 设施应用范围内镜冲洗中心2. 设施构成由预办理系统、反浸透主机系统及纯水供水系统、细菌过滤器、 UV 杀菌器构成2.1. 预办理系统预办理系统由多介质过滤器、融化过滤器、保安过滤器构成。

2.1.1 多介质过滤器多介质过滤器：滤料为酸洗石英砂、椰壳净水级活性炭，流量≥2m3/h罐体规格为 1054 树脂罐控制阀为全自动过滤控制阀2.1.2 融化器过滤融化过滤器：滤料为强酸性阳离子树脂，流量≥2m3/h罐体规格为 1054 树脂罐控制阀为全自动重生控制阀2.2. 反浸透主机系统高压泵材质：泵体为不锈钢，流量≥2m3/h ，扬程≥ 120m反浸透膜元件：脱盐率≥99%反浸透膜片种类为：芬芳族聚酰胺复合膜膜元件数目： 2 根/套反浸透主机尺寸： 1350×800×1700 mm （长×宽×高）反浸透主机模块：集成一体化不锈钢框架2.3. 纯水供水系统由纯水箱、压力控制模块及纯水泵等构成；纯水泵：材质不锈钢，流量≥2m3/h ，扬程≥30m纯水箱：容积为 500L ，材质为不锈钢，配自动液位装置恒压系统：采纳美国入口恒压供水系统供水控制：同时受水箱液位和压力控制器的两重控制，以实现整个系统的均衡、稳固运转和对纯水泵的缺水运转保护。

目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.责任人 (2)4.内容 (2)4.1触摸屏操作 (2)4.1.1开机前准备 (2)4.1.2登陆 (2)4.1.3预处理部分： (3)4.1.4系统操作： (3)4.2.现场控制盘操作 (7)4.2.1系统操作盘 (7)4.3.监控画面说明.................................................................................................... 错误!未定义书签。

4.3.1主画面：................................................................................................. 错误!未定义书签。

4.3.2手动画面................................................................................................. 错误!未定义书签。

4.3.3 巴氏消毒画面........................................................................................ 错误!未定义书签。

4.3.4报警及参数设定..................................................................................... 错误!未定义书签。

4.3工艺操作 (7)4.3.1系统运行前准备: (7)4.3.2开机: (7)4.3.3运行： (8)4.3.4系统停机程序： (8)4.3.5过滤器的反洗 (9)4.3.6精密过滤器滤芯更换： (9)4.3.7反渗透的化学清洗 (9)4.3.8注意事项： (11)4.4 维护保养 (11)4.4.1系统常见故障分析及排除 (11)4.4.2系统注意事项 (12)1.目的规范纯化水系统操作，保障纯化水质量。

URS文件（用户需求）URS 编号:URS-XXX-XXXX设备名称：纯化水制取系统XXXXXXXXX生物技术有限公司纯化水制取系统用户需求标准URS 编号：URS-XXX-XXXX起草人： _____ ______ 部门：______ _____ 日期： ________________起草人： ___________ 部门：______ _____ 日期： ________________审核人：部门：日期：审核人： 部门： 日期：审核人： _____ ______ 部门：___________ 日期： ________________ 批准人： _____ ______ 部门：___________ 日期： ________________本文件起草后要经过审核人审核，审核人负责文件的审阅，审核人审核文件时应详 细阅读文件内容，确认审阅内容的正确性，文件一经签字，审核人即对文件内容负责。

文件经审核人审核签字后，经由批准人签字批准后即可生效。

目录1.概述 (2)1.1背景 (3)1.2参考标准 (3)1.3基本信息 (3)1.4目的 (4)1.5范围 (4)1.6责任 (4)1.7工艺概述 (4)2.采购数量 (4)3.相关要求 (4)3.1技术要求 (4)3.2工艺要求 (5)3.3设备要求 (6)3.4仪表要求 (9)3.5清洗消毒要求 (9)3.6包装运输要求 (9)3.7环境、健康、安全（EHS）要求 (10)3.8GMP 要求 (10)3.9其他要求 (12)3.10货要求 (13)4.讨论/审核/评语 (14)5.修订历史 (14)1.概述1.1背景本设备是为满足本公司内部标准、中国GMP的要求而进行设计，将用于综合制剂 2车间的纯化水制取和使用。

1.2参考标准1.3基本信息1.3.1源水水质情况（主要检测项目）检验项目及标准1.3.2纯化水使用情况1.4目的为本公司和供应商提供纯化水制取的设计、制造、采购、安装、验收和确认依据。