2、“重大新药创制”科技重大专项课题申报书(模板)

国家重点研发计划专项项目申请书模板内容要求符合国家规定。

一、项目概况
1.1项目背景
随着经济的快速发展，我国社会的各个领域都面临着新的机遇和挑战。

国家重点研发计划“XXXXX”计划为国家发展社会经济、促进科技和社会
繁荣提供了重要支持，为研究和发展技术、产业、经济、社会、教育和其
他领域的发展提供了基础。

设立“XXXXX”项目是在国家政策的支持下，
在科学家的努力下，结合市场发展规律，专注于科技领域的繁荣发展的一
项重要投资。

1.2项目目标
“XXXXX”项目的主要目标是实现XX一体化，引导XX的科学发展，
为XX社会发展提供技术支持。

主要内容包括：加强XX的技术研发，改善XX的产品结构，实现XX的技术跨越，提高XX的竞争力；推进XX的集成
利用，加强XX的信息化建设，提升XX的办公效率；引入XX国际先进技术，为XX技术改造提供技术参考，优化XX的产品结构，促进XX的持续
发展。

1.3项目期限
“XXXXX”项目的总体方案预计完成时间为2023年至2023年，具体
分为：2023年至2023年研制各种设备和系统，完成XX的技术试验；
2023年至2023年研制各种设备和系统，完成XX技术研究；2023年至
2023年进行XX的系统集成；2023年至2023年推广应用XX的技术。

重点研发项目申请书项目名称：________________项目负责人：________________单位：________________一、项目背景与意义（简要描述项目的研究背景、研究意义和目的，以及当前研究领域的发展状况。

）二、研究目标与具体任务（明确项目的研究目标，阐述为实现目标所需完成的具体任务。

）三、研究内容与技术路线1. 研究内容：（详细描述项目的研究内容，包括研究方法、技术路线、实验设计等。

）2. 技术路线：（阐述项目技术路线的设计，包括关键技术、创新点等。

）四、研究进度安排（明确项目的研究阶段划分，以及各阶段的研究内容和预期成果。

）五、预期成果与评价指标1. 预期成果：（阐述项目的预期成果，包括理论成果、技术成果、实际应用等。

）2. 评价指标：（明确项目评价指标，包括研究质量、研究进度、成果转化等。

）六、项目负责人与团队简介1. 项目负责人：（介绍项目负责人的基本信息、学术背景、研究成果等。

）2. 研究团队：（介绍项目研究团队成员的基本信息、学术背景、研究成果等。

）七、经费预算与来源1. 经费预算：（详细列出项目研究的各项经费支出，包括人力成本、材料费、差旅费、设备购置等。

）2. 经费来源：（说明项目经费来源，包括政府资助、企业资助、自筹等。

）八、项目合作单位与协作关系（介绍项目合作单位的基本信息，以及项目协作关系和研究合作方式。

）九、项目风险与对策（分析项目研究过程中可能遇到的风险，提出相应的对策。

）十、项目成果转化与应用前景（阐述项目成果的转化前景，以及项目成果在实际应用中的价值。

）十一、项目审批事项（填写项目审批所需的相关信息，包括项目编号、审批部门、审批日期等。

）附件：（如有需要，可附上相关的研究资料、合作协议、专家推荐信等。

）注：本申请书模板仅供参考，具体内容需根据项目实际情况进行调整。

在撰写申请书时，请务必遵循相关政策和规定，确保项目申请的合规性。

课题类型：受理编号：密级：公开国家科技重大专项课题可行性研究报告(预申报书)专项名称：艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治指南方向：______________________课题名称：______________________课题责任单位(盖章)：________________课题负责人：________________________课题年限： 20 年月- 20 年月填报日期：20年月日中华人民共和国科学技术部制二〇年月一、课题基本信息二、课题立项的必要性、前期工作基础及预期成果1.立项的必要性（限800字）（主要说明课题拟解决的重大科学问题或拟突破的重大核心关键技术，预期可满足的重大需求等）2.前期工作基础及目前进展（限600字）3.预期成果（限400字）三、课题目标、主要研究内容及技术路线1.总体目标与考核指标（限500字）2.主要研究内容（限500字）3.联合单位任务分工情况注：可根据内容自行调整4.技术路线（图或限500字）四、课题先进性和创新性（限600字）五、课题负责人研究背景（限300字）六、主要参加人员情况七、课题年度研究计划八、附件1.共性附件：课题责任单位和联合单位之间的联合申报协议或合同。

协议或合同中应加盖所有协议签署单位的公章，若课题只有一家承担单位可不填写此项。

2.其他附件：专项单独要求的附件，清单及顺序见填写说明。

九、审核意见国家科技重大专项课题申报单位诚信承诺书本单位根据国家科技重大专项申报指南的任务需求，严格履行法人负责制，自愿提交申报书，在此郑重承诺：本单位已就所申报材料内容的真实性和完整性进行审核，不存在科研不端行为；申报材料符合《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规。

在参与国家科技重大专项申报和评审活动过程中，遵守有关评审规则和工作纪律，杜绝以下行为：（一）采取贿赂或变相贿赂、造假、剽窃、故意重复申报等不正当手段获取科技计划项目承担资格；（二）以任何形式探听未公开的评审专家名单及其他评审过程中的保密信息；（三）组织或协助评审对象向评审工作人员、评审专家等提供任何形式的礼品、礼金、有价证券、支付凭证、商业预付卡、电子红包等；杜绝宴请评审组织者、评审专家或提供宴请、旅游、娱乐等可能影响评审公正性的活动；（四）纵容评审专家违反评审规定的行为，不配合调查；（五）其他违反财经纪律和相关管理规定的行为。

重点研发计划项目申请书模板概要一、项目名称：XXX（填写项目名称）二、项目背景（在此部分，阐述项目的背景情况，包括当前的发展状况、存在的问题和需求等。

）示例：随着科技的不断进步和社会的快速发展，XXX领域面临着许多挑战和问题。

目前，XXX技术在国内的应用仍处于起步阶段，存在着技术水平低、产品质量不稳定等问题，严重制约着行业的发展和市场竞争力。

为此，本项目旨在通过重点研发计划来解决这些问题，推动XXX技术的发展和产业化。

三、项目目标和意义（在此部分，明确项目的目标和意义，以及项目对行业和社会的影响。

）示例：本项目的目标是开发出高性能、高质量的XXX技术，并将其应用于生产制造领域。

通过提高技术水平和产品质量，促进行业整体的提升和发展，提高国内企业的竞争力。

同时，该技术的应用还能够推动工业化进程，提高生产效率和质量水平，为国家经济发展和社会进步做出重要贡献。

四、项目内容和工作计划（在此部分，详细描述项目的内容和工作计划。

包括技术研究、实验设计、数据分析等方面的工作。

）示例：本项目主要包括以下几个方面的工作：1.进行XXX技术的前期研究，总结国际和国内的最新进展和研究成果，明确研发方向。

2.设计并建立实验平台，开展实验研究，获取相关数据和信息。

3.基于实验结果，开展数据分析和模型建立工作，优化相关算法和方法。

4.进行XXX技术的系统设计和开发工作，设计相关硬件和软件。

5.验证和测试开发的XXX技术，评估其性能和质量。

6.通过技术转移和推广，将结果应用于实际生产制造中。

五、项目预期成果（在此部分，列出项目预期的成果和效益。

例如：取得的科研成果、发表的论文、专利申请等。

同时，也可以强调项目的经济效益和社会效益。

）示例：通过本项目的研究和开发，预期获得如下成果：1.开发出高性能、高质量的XXX技术，填补国内空白，提高技术水平和产品质量。

2.发表相关学术论文，提升学术地位和学科影响力。

3.申请相关专利，增加企业的知识产权和竞争优势。

尊敬的评审专家：您好！我谨代表我们的团队向贵单位提交重大新药创制申请书，恳请贵单位给予审批和支持。

我们团队一直致力于________领域的研究，此次申请的新药创制项目是在前期研究基础上，针对________疾病进行的创新性研究。

以下是我们的研究背景、目标、计划和预期成果等方面的详细介绍。

一、研究背景________疾病是我国乃至全球的重大公共卫生问题，影响着大量患者的身体健康和生活质量。

据统计，我国________疾病患者人数已超过________万人，且呈逐年上升趋势。

目前，针对该疾病的治疗手段主要包括________、________等，但这些治疗方法存在一定的局限性，如________、________等。

因此，研发一种新型、高效、安全的治疗________疾病的方法具有极大的临床需求和市场潜力。

二、研究目标本研究项目旨在开发一种新型________药物，通过________机制，实现对________疾病的有效治疗。

与现有治疗方法相比，我们的新型药物具有________、________等优势，能够显著改善患者的病情和生活质量，降低________疾病的发病率和死亡率。

三、研究计划1. 前期研究：对________疾病的相关基础工作进行深入研究，明确________药物的作用机制和靶点，开展________药物的合成、筛选和优化工作。

2. 药效学研究：对筛选出的________药物进行药效学评估，验证其对________疾病的治疗效果，探讨其作用机制。

3. 药代动力学研究：研究________药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，确定其药代动力学特性，为临床应用提供依据。

4. 临床研究：开展________药物的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，验证其安全性和有效性，为药物注册提供充分的临床数据。

5. 新药注册：根据临床试验结果，撰写新药注册申请文件，提交至国家药品监督管理局审批。

四、预期成果1. 成功开发出一种新型________药物，具有________、________等优势。

附件1受理编号：密级：□公开□秘密□机密□绝密国家科技重大专项课题可行性研究报告(申报书)专项名称：项目名称：申报专题编号：课题名称：课题责任单位：课题负责人：课题年限：2010 年 3 月至2012 年月填报日期： 2010 年 3 月 19 日中华人民共和国科学技术部二〇〇八年八月制0 / 34填写说明一、请严格按照表中要求填写各项。

二、课题可行性研究报告中第一次出现外文名词时，要写清全称和缩写，再出现同一词时可以使用缩写。

三、“课题活动类型”是指“应用基础研究”、“应用开发”、“产业化开发”、“示范工程”和“其他”。

四、“组织机构代码”是指项目责任单位组织机构代码证上的标识代码，它是由全国组织机构代码管理中心所赋予的唯一法人标识代码。

五、编写人员应客观、真实地填报报告材料，尊重他人知识产权，遵守国家有关知识产权法规。

在课题可行性研究报告中引用他人研究成果时，必须以脚注或其他方式注明出处，引用目的应是介绍、评论与自己的研究相关的成果或说明与自己的研究相关的技术问题。

对于伪造、篡改科学数据，抄袭他人著作、论文或者剽窃他人科研成果等科研不端行为，一经查实，将记入信用记录。

六、请将申报专题编号填写在《国家科技重大专项课题可行性研究报告》封面的“申报专题编号”栏目内。

申报课题的专题编号在“附表中查找”。

1 / 34附表“重大新药创制”科技重大专项申报专题编号表说明：“重大新药创制”重大科技专项下设项目、专题、课题三个层次题目，此次申请请按所属专题下的具体课题进行申报。

2 / 34一、课题基本信息3 / 344 / 345 / 346 / 343.2 课题年度任务和考核指标7 / 348 / 34真诚为您提供优质参考资料，若有不当之处，请指正。

3.3 联合单位任务分工情况注：可根据内容自行调整11 / 3412 / 34五、基础条件和优势13 / 3414 / 34真诚为您提供优质参考资料，若有不当之处，请指正。

尊敬的评审专家：您好！我谨以此书申请加入科技部重点专项研究项目。

以下是我对研究项目的详细介绍和申请理由。

一、项目背景及意义随着我国经济社会的快速发展，科技创新已成为支撑国家竞争力的重要力量。

为进一步提高我国科技创新能力，科技部启动了重点专项研究项目，旨在推动我国科技事业迈向世界前列。

在此背景下，我们提出了本项目，以期为我国科技事业做出贡献。

二、研究目标及内容本项目旨在解决####领域面临的关键科学问题，提升我国在####领域的国际竞争力。

具体研究内容包括：1. 对####领域的现有理论进行深入研究，揭示其内在规律，为实践提供理论指导。

2. 针对####领域的实际问题，开展技术创新和应用研究，提出切实可行的解决方案。

3. 结合####领域的国际发展趋势，布局未来研究方向，为我国在该领域的持续发展奠定基础。

三、研究方法及技术路线本项目将采用以下研究方法和技术路线：1. 基于文献调研和实地考察，梳理####领域的发展现状和趋势，为研究提供背景资料。

2. 运用数学建模、数值模拟等方法，对####领域的问题进行理论分析和实证研究。

3. 结合实验验证，对提出的解决方案进行有效性检验，确保研究成果的实用性和可靠性。

4. 定期与国内外同行进行交流与合作，提高研究水平和影响力。

四、研究团队及分工本项目的研究团队由####领域的知名专家和青年学者组成，具备丰富的研究经验和实践能力。

具体分工如下：1. 研究员：负责项目总体策划、研究方向布局和研究成果的整合与推广。

2. 副研究员：负责具体研究任务的执行、数据分析与处理以及实验验证。

3. 研究助理：负责文献调研、资料整理和团队日常事务管理。

五、预期成果及考核指标本项目预期成果如下：1. 发表高水平学术论文##篇，提升我国在####领域的国际影响力。

2. 申请专利##项，保障研究成果的知识产权。

3. 形成一套完整的####领域技术体系，为实际应用提供支持。

4. 培养一批高素质的科研人才，为我国科技事业持续发展贡献力量。

附件新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求一、“重大新药创制”科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题承担医疗机构（以下简称医院）建立独立的药物临床试验管理部门（药物临床试验机构、临床试验中心等，以下简称机构），作为一级科室与临床或行政管理部门平级，统一管理医院所有药物临床试验。

（限期3个月内上报出台的政策措施，6个月内完成整改）。

二、医院配备全职或兼职的药物临床试验管理和业务人员及符合标准的软硬件设施，其中：（一）机构主任由医院院级领导担任，建立垂直管理体系，使机构对药物临床试验方面的人事考评、绩效管理、经费管理、资源调配具有自主权。

（二）机构办公室主任级不得少于1人，机构办公室秘书不得少于1人，质控员不得少于2人，档案管理员不得少于1人，信息化系统管理员不得少于1人，上述人员原则上不可交叉，质控员、档案管理员、信息化系统管理员必须为全职人员。

（三）Ⅰ期临床试验研究室配备与试验药物专业匹配的研究医生团队，总数不得少于3人。

研究护士不得少于4人，至少有3人为全职。

研究药师不得少于2人，质控员不得少于1人。

研究助理或临床研究协调员共计不得少于2人。

上述人员原则上不可交叉，非全职人员每年参与Ⅰ期临床试验工作的时间不得少于3个月。

（四）Ⅰ期临床试验研究室设立专人负责使用临床研究志愿者数据库联盟自2014年管理运营的《临床研究志愿者数据库系统》管理全部健康受试者，保证数据更新。

鼓励Ⅱ-Ⅳ期临床试验使用该系统。

（五）每个药物临床试验专业所在临床科室配备至少1名专职研究护士或临床研究协调员，统一协调该专业的临床试验工作，并配备至少2张可用于临床试验的床位及必要的急救设备与药品。

（六）涉及药物临床试验的所有临床、医技、行政、后勤科室设立至少2名对接负责人，配合试验相关工作，包括但不限于协助办理院内手续，预约和接待受试者检查，接受核查、稽查，永久保存并随时溯源临床试验及相关仪器设备电子数据。

鼓励将试验数据与其他病人数据隔离。

新药专项资助申请书模板一、项目名称：XXX新药研发二、申请人：XXX三、单位：XXX四、申请经费：XXX万元五、项目周期：XXX年六、项目概述：XXX新药研发项目是基于我国当前医药领域的需求和科技发展水平，以解决某疾病临床治疗难题为目标，采用先进的技术和理念开展的新药研发项目。

本项目将致力于新药的发现、优化、评价和临床试验等阶段，最终实现新药的上市应用，为我国医药事业的发展做出贡献。

七、研究内容与目标：1. 新药发现：通过文献调研、计算机辅助设计等方法，筛选出具有潜在治疗某疾病作用的化合物，并进行结构优化，提高其活性、选择性和毒性。

2. 新药评价：对筛选出的新型化合物进行药理学、毒理学和药代动力学等方面的评价，以确定其安全性和有效性。

3. 临床试验：开展I、II、III期临床试验，验证新药的疗效、安全性、剂量反应关系等，为新药的上市提供充分的临床数据。

4. 新药注册：根据临床试验结果，撰写新药注册申请文件，提交国家药品监督管理局审批，实现新药的上市应用。

八、研究方法与技术路线：1. 新药发现：采用计算机辅助设计、高通量筛选等方法，发现具有潜在治疗某疾病作用的化合物。

2. 新药评价：通过体外实验和体内实验相结合的方式，评价化合物的安全性和有效性。

3. 临床试验：采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，开展新药的临床试验，验证其疗效和安全性。

4. 新药注册：根据临床试验结果，撰写新药注册申请文件，提交国家药品监督管理局审批。

九、预期成果与效益：1. 成功研发出具有我国自主知识产权的新药，填补我国在该疾病治疗领域的空白。

2. 提高我国医药领域的科技创新能力，推动我国医药事业的发展。

3. 为患者提供更多治疗选择，降低疾病负担，提高生活质量。

4. 实现新药的产业化，创造经济效益。

十、研究基础与条件：1. 拥有一支具有丰富经验的研发团队，具备新药研发的能力。

2. 具备完善的研究设施和实验条件，能够满足新药研发的需求。

重大新药创制科技重大专项“重大新药创制科技重大专项”是国家针对新药研制领域的一项重点专项。

自2010年启动以来，专项累计投入资金超过200亿元，支持了数百个新药研究项目。

本文将介绍该专项的背景、目标、内容、成果等方面的内容。

一、背景中国人民的健康状况日益得到关注，但我国的药品自主创新能力相对薄弱，很多重要药品仍然依赖进口。

为了保障人民群众的健康需求，我国政府自2010年起启动了“重大新药创制科技重大专项”，以促进我国新药研发的进展，着力提高自主创新能力。

二、目标专项的目标是推动新药创制的核心技术攻关，实现在重要疾病领域的创新药物突破，以满足人民群众对于治疗重大疾病的需求。

具体包括以下几个方面：1. 支持优质项目：鼓励企业和科研机构提出创新的、高风险的项目，鼓励创新思维和大胆尝试。

2. 突破核心技术：支持关键技术攻关，如药物设计、分子诊断、靶点筛选、药效评价等，以推动新药研发的进展。

3. 鼓励合作创新：促进企业、科研机构、医院等各方的合作，鼓励跨领域、跨行业的协作创新。

三、内容专项的主要内容包括以下几个方面：1. 靶点挖掘和筛选：利用分子生物学、基因工程、细胞生物学等技术，挖掘和筛选潜在的药物靶点。

2. 药物设计和优化：利用计算机辅助设计和合成化学等技术，设计出具有理想药效和药代动力学特性的分子。

3. 药物筛选和优选：通过体外和体内药物筛选，评价药物的安全性、有效性和药代动力学特性，寻找最佳药物候选。

4. 临床研究和开发：进行药物的临床研究、药效评价、安全性评估等，推动药物开发的进展。

5. 药品注册和生产：完成新药的注册审批和生产批准，实现药品的上市销售和应用。

四、成果专项的实施取得了显著的成果，如下：1. 新药研制项目数量大幅增加：截至2021年底，专项累积支持了1056个研究项目，其中已有14个项目获得了临床批准，26个项目获得了仿制药质量和疗效一致性评价证书。

2. 新药研制技术水平显著提高：专项推动了多项重要药物的研制，如白血病CAR-T细胞治疗、核酸药物等，突破了多项技术难关，有望成为治疗重大疾病的新型药物。