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拜复乐(盐酸莫西沙星片)【用法用量】剂量范围任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g（1片），一日1次。
成年人服用方法片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。
治疗时间治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：10天急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。
莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。
老年人老年人不必要调整用药剂量。
儿童莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
肝损伤肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量（肝功能严重受损Child-PughC的患者见禁忌）。
肾功能异常任何程度的肾功能受损的患者（包括肌酐清除宰≤30ml/min/1.73m2）和慢性透析，如血液透析和持续性腹膜透析的患者，均无需调整莫西沙星的剂量。
种族间差别不同种族间不必调整药物剂量。
【注意事项】1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。
该药应避免用于QT间期延长的患者﹑患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类（如:奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如:胺碘酮，索他洛尔）抗心律失常药物治疗的患者。
2.莫西沙星和可能延长QT间期的药物:西沙比利，红霉素，抗精神病药和三环类抗抑郁药，联合用药时可能存在累加效应。
所以，应慎重与这些药物合用。
莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用，如:严重的心动过缓或急性心肌缺血。
3.和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。
老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
4.QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。
所以不应超过推荐剂量。
但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。
QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。
在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
【药品名称】通用名称：拜复乐商品名称：拜复乐【英文名称】汉语拼音：baifule【成份】盐酸莫西沙星氯化钠【性状】本品为黄色的澄明液体【作用类别】【适应症】成人（大于18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如，急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，及皮肤及软组织感染。
【规格】250ml:0.4g × 1【用法用量】推荐剂量一次400mg，一日一次，慢性支气管炎急性发作：5天。
社区获得性肺炎：序贯给药推荐总疗程为7—14天。
急性窦炎：7天。
治疗皮肤及软组织感染的推荐为7天。
【不良反应】绝大多数不良反应为轻中度胃肠道反应，中枢神精系统不良反应，皮肤过敏等【禁忌】已知对该注射液的任何成份或其他喹诺酮类过敏者。
禁用于儿童，青少年，孕妇及哺乳期妇女。
【药物毒理】莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类药物。
莫西沙星在体外显示对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌和非典型微生物和支原体，衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。
拓朴异构酶是控制DNA拓朴和在DNA复制，修复和转录中关键的酶。
【贮藏】干燥条件下贮藏。
【包装】瓶批准文号：国药准字J20040068生产企业：德国拜耳（拜耳医药保健分装）处方类型：本品为处方药！基本药理本品是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
抗菌机制为干扰II、IV拓扑异构酶。
本品是具有浓度依赖性的杀菌活性。
临床用途本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染给药途径及用量任何适应症推荐一次400mg，一日一次，服用时间不受饮食影响治疗时间：慢性支气管炎急性发作：5天；社区获得性肺炎：10天；急性窦炎：7天；治疗皮肤和软组织感染推荐治疗时间为7天药物相互作用抗酸药、矿物质和多种维生素同服，本品会形成多价螯合而减少药物吸收，因此抗酸药、含镁、铝和其它矿物质如铁等制剂需服用本品4小时前或2小时后慎与下列药物合用：1a类（如奎宁丁普鲁卡因）或III类（如胺碘酮索托落尔）抗心律失常药西沙必利红霉素抗精神病药物和三环类抗抑郁药食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收因此莫西沙星的服用时间不受进食的影响抗酸药矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收这将导致血浆中的药物浓度比预定值低因此抗酸药抗逆转录病毒和其他含有镁铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性其吸收参数（CmaxTmaxAUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响钙补充剂：当给予高剂量补充剂时仅观察到吸收率稍有减少而吸收范围保持不变高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义茶碱：莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响当服用莫西沙星治疗时达到稳态的茶碱浓度未升高因此服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量华法令：据观察莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用抗糖尿病药：优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的药时曲线下面积（AUC）仅少量改变伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响当服用伊曲康唑时给予莫西沙星不需要调整剂量反之亦然地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响反之亦然吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星并不减少口服莫西沙星的生物利用度且Cmax(17%)仅稍有下降普鲁苯辛：在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响因此当这两种药同时服用时不必调整剂量炭：同时口服炭及400 mg莫西沙星能减少药物的全身利用在体内能阻止80%药物吸收药物过量时利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步进入全身系统注意事项1.喹诺酮药物使用可诱发癫痫的发作，因此此类病人服用本品要注意2.本品应避免用QT间期延长的患者。
盐酸莫西沙星片副作用
盐酸莫西沙星是一种常用的抗生素药物，用于治疗感染病症。
然而，使用盐酸莫西沙星片可能会出现一些副作用。
下面是一些常见的副作用：
1. 胃肠道不适：包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状。
这些症状多数情况下是轻微的，不严重，通常在停药后会自行缓解。
2. 头晕和疲劳：有些人在使用盐酸莫西沙星片时会出现头晕或疲劳的感觉。
这可能由于药物对中枢神经系统的影响所致。
如果出现这些症状，建议尽量避免驾车或从事需要集中注意力的活动。
3. 皮疹和过敏反应：少数人可能对盐酸莫西沙星片过敏，出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等症状。
如果出现过敏反应，应立即停药并咨询医生。
4. 关节疼痛和肌肉疼痛：少数人可能会出现关节疼痛或肌肉疼痛的不适。
这种疼痛通常是暂时性的，并在停药后逐渐缓解。
5. 肝功能异常：盐酸莫西沙星片可能对肝脏产生一定的影响，导致肝功能异常。
如果出现黄疸、食欲减退、腹痛等肝功能异常症状，应及时就医。
总之，在使用盐酸莫西沙星片时，可能会出现一些副作用。
如果出现严重不适或持续不适，建议及时就医寻求进一步的指导。
盐酸莫西沙星理化性质与质量指标1.1 盐酸莫西沙星的概况盐酸莫西沙星通用名：盐酸莫西沙星片；商品名：拜复乐（Avelox）；其他名：Bay-12-8039、Avelox®、Avalox®、Actira®、Octegra®、Proflox；英文名：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets；Moxifloxacin Hydrochloride；(1'S，6'S )-1-Cyclopropyl-7-(2,8-diazabicyclo[4.3.0]non-8-y1)-6-fluoro-8-methoxy-4-oxo-1,4 -dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride；化学名：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物；(1'S，6'S)-1-环丙基-7-(2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷-8基)-6-氟-8-甲氧基-4-氧代-二氢喹啉-3-羧酸盐酸盐；分子式：C21H24FN3O4·HCl；分子量：437.9；CAS：186826-86-8；图1.1 盐酸莫西沙星结构式盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
用于治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎。
疗效显着，不良反应小。
适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物，商品名为“拜复乐”，1999年9月在德国上市，同年12月在美国获 FDA批准上市。
2002年销售额达到3.33亿美元，进入了2002年世界十大畅销抗生素药物，列第8位。
德国拜耳公司和美国先灵葆雅公司的产品在2006年的世界市场销售额高达8.22 亿美元，在全球畅销处方药排名第129位；2007年世界市场销售额高达 10.34亿美元，比上年增长 25.8%；2008年上半年为5.75亿美元。
莫西沙星片的功能主治1. 莫西沙星片的基本信息•药品名称：莫西沙星片•通用名：莫西沙星•英文名：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets•药理作用：广谱抗菌药物•药物类别：喹诺酮类抗生素•适应症：感染性疾病•剂型：片剂2. 莫西沙星片的主要功能•抗菌作用：莫西沙星片是一种广谱抗菌药物，对许多革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌和肺炎支原体等均有效，能够有效抑制细菌的生长和繁殖。
•消炎作用：莫西沙星片能够抑制细菌引起的炎症反应，缓解炎症症状，促进炎症的消退。
•清热解毒：莫西沙星片具有一定的解热作用，在患者发热时可以有效地缓解体温升高的症状。
•改善呼吸道症状：莫西沙星片可以用于治疗呼吸道感染，能够改善咳嗽、咳痰、喉咙痛等症状。
•预防并发症：莫西沙星片在处理感染性疾病时，可以有效地预防并发症的发生，如肺炎、中耳炎等。
3. 莫西沙星片的主治疾病•上呼吸道感染：莫西沙星片可以用于治疗上呼吸道感染，如鼻窦炎、扁桃体炎等。
•下呼吸道感染：莫西沙星片可以用于治疗下呼吸道感染，如肺炎、支气管炎等。
•尿路感染：莫西沙星片可以用于治疗尿路感染，如膀胱炎、肾盂肾炎等。
•皮肤和软组织感染：莫西沙星片可以用于治疗皮肤和软组织感染，如疖痈、蜂窝组织炎等。
•寄生虫感染：莫西沙星片可以用于治疗某些寄生虫感染，如疟疾、阿米巴病等。
4. 使用莫西沙星片的注意事项•禁忌症：对莫西沙星片过敏者禁用。
对氟喹诺酮类抗生素过敏者、青光眼、降钙素缺乏症和抗菌药物相关性肠炎者禁用。
•剂量和用法：成人一般口服，一次200~400mg，一日1次。
剂量可根据患者的具体病情进行调整。
•不良反应：使用莫西沙星片可能会引起头晕、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等不良反应，如有不适，请及时就医。
•注意事项：在使用莫西沙星片期间，应注意避免紫外线照射，避免饮酒和过度劳累。
如果出现肠胃道反应较严重，应停药并就医处理。
5. 与其他药物的相互作用•铝、镁、锌、铁及乳铁制剂妨碍吸收。
拜复乐的巨大副作用
拜复乐是一种常用的药物治疗某些疾病的药物，它具有一些副作用。
以下是拜复乐的一些常见副作用：
1. 恶心和呕吐：拜复乐可能导致恶心和呕吐的感觉。
这是一个常见的副作用，但通常是暂时的，并在治疗继续后逐渐减轻或消失。
2. 头晕和乏力：拜复乐可能导致头晕和乏力。
这是因为药物会降低你的血压，导致你感到昏昏欲睡或晕眩。
3. 消化不良：有些人在服用拜复乐时可能会经历消化不良，包括腹胀、腹泻或便秘。
这些问题通常是暂时的，并且可以通过饮食调整和适当的液体摄入来缓解。
4. 口干和口渴：拜复乐可能导致口干和口渴的感觉。
这是因为药物会降低你体内的液体含量，导致你感到口渴和口干。
5. 想睡觉或困倦：拜复乐可能使你感到疲倦、嗜睡或困倦。
这是因为药物本身具有镇静剂的特性。
尽管拜复乐具有这些副作用，但它的治疗效果对许多人来说是非常有效的。
如果你在使用拜复乐时出现任何严重的副作用，包括呼吸困难、过敏反应、异常心率等，应该立即停止使用并向医生咨询。
慢性蝶窦炎相关药品--盐酸莫西沙星片（拜复乐）
【英文名】 Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
【药理作用】西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。
抗菌机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。
拓扑异构酶是控制DNA拓扑和DNA复制、修复和转录中的关键酶。
莫西沙星在体内活性高。
【药代动力学】莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。
绝对生物
利用度总计约91％。
达峰时0.5～4小时。
莫西沙星给药不受进食影响。
半衰期达12小时。
不经细胞色素P450酶代谢。
减少了药物间相互作用
的可能性。
肾脏代谢45％，肝脏代谢52％，肾功能损害和轻度肝功能
不全的患者无需调整剂量。
【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】一次400mg，一日一次。
服用时间不受饮食影响。
慢性支
气管炎急性发作，服用5天。
社区获得性肺炎，服用10天。
急性窦炎，服用7天。
【不良反应】常见不良反应为恶心、腹泻、眩晕、头痛、腹痛、呕吐。
【禁忌症】禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。
【注意事项】可诱发癫痫的发作。
【规格】400毫克/片，3片/盒
【贮存及有效期】干燥条件下贮藏，有效期2年。
拜复乐(盐酸莫西沙星片)
【药品名称】
商品名称：拜复乐
通用名称：盐酸莫西沙星片
英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
【成份】
主要成份：莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9 【适应症】
治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】
次400 mg（1片），1日1次。
【不良反应】
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：
发生率≥ (greater than or equal to) 1%且
【禁忌】
禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。
【注意事项】
1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。
和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。
老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。
所以不应超过推荐剂量。
但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。
QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。
在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
2.由于缺少莫西沙星用于下列患者人群的临床经验，因此，在这些人群中应避免使用该药物：（1）已知有QT间期延长的患者，
（2）无法纠正的低钾血症患者，
（3）接受Ⅰa类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。
3.因不能排除莫西沙星在下列情况对QT间期的累加效应，在下列情况下应慎用莫西沙星：（1）患者接受了可延长QT间期药物的伴随治疗，如西沙比利、红霉素、抗精神病药和三环类抗抑郁药。
（2）患者当前具有可致心律失常的条件，如有临床意义的心动过缓、急性心肌缺血。
（3）患者患有肝硬化，在这些患者不能排除既往的QT间期延长。
（4）女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。
4.曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎，并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)。
如果发生了肝衰竭相关症状，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
5.曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏
死松解症。
如果发生了皮肤和/或粘膜反应，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
6.使用喹诺酮类可诱发癫痫的发作，对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者，在使用莫西沙星中要注意。
7.在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。
一旦出现疼痛或炎症，患者需要停止服药并休息患肢。
8.有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎，因此，在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时，需要考虑这个诊断，这一点很重要。
在这种情况下需立即采取足够的治疗措施，在发生了严重腹泻的患者中，禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。
9.重症肌无力患者应慎用莫西沙星，因为可加重症状。
10.已经证实，喹诺酮类药物能够导致患者光敏反应。
但是，在特别设计的临床前和临床研究中，没有观察到莫西沙星的光敏反应。
另外，上市以来没有临床证据证明莫西沙星引起光敏反应。
尽管如此，仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。
11.在有些病例，如果在首次服用后已经发生过敏反应和变态反应，应该立即告知医生。
12.在首次服用后极少的病例能够发生由过敏性反应导致威胁生命的休克。
在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。
13.针对复杂盆腔感染患者(如伴有输卵管一卵巢或盆腔脓肿)治疗时，需考虑经静脉给药进行治疗，而不推荐口服400mg莫西沙星片进行治疗。
14.因中枢神经系统( CNS)反应，包括莫西沙星在内的氟喹诺酮类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
禁用于儿童、少年。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.禁用于孕妇。
2.喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。
临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。
因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
老人注意事项：
老年患者不必要调整用药剂量。
【药物相互作用】
食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。
因此，莫西沙星的服用时间不受进食的影响。
抗酸药、矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合而减少药物的吸收。
这将导致血浆中的药物浓度比预定值低，因此，抗酸药、抗逆转录药毒和其它含有镁、铝和其它矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。
雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性，其吸收参数（Cmax，Tmas，AUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响。
钙补充剂：当给予高剂量钙补充剂时
【药理作用】
莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。
抗菌机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。
拓扑异构酶是控制DNA拓扑和DNA复制、修复和转录中的关键酶。
莫西沙星在体内活性高。
【贮藏】
干燥条件下储藏，盐酸莫西沙星片剂需储藏于生产者的原包装内。
有效期2年。
【有效期】
36个月。
【批准文号】H20100525。
