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2021.v5版⾮⼩细胞肺癌NCCN指南新鲜出炉！⼗⼤靶点治疗⽅案更新解读！NCCN全称美国国⽴综合癌症⽹络（National Comprehensive Cancer Network ），每年都会发布各种恶性肿瘤临床实践指南，已成为全球临床医师遵循和认可的临床治疗标准和参考，意义重⼤。
2021年6⽉，NCCN官⽹将⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）的临床实践指南更新⾄第五版，主要是两⼤重磅抗癌新药JNJ-6372和AMG510接连提前获批上市，实现了EGFR 20ins和KRAS两⼤靶点0靶向药的突破，对肿瘤患者意义重⼤，指南及时将这些抗癌“特药”纳⼊指南，给病友们带来新的选择和希望。
全球肿瘤医⽣⽹医学部为病友们整理了指南更新的最新治疗⽅案，希望给⼤家带来帮助。
NCCN指南：⾮⼩细胞肺癌需要检测的⼗⼤靶点⽬前，⾮⼩细胞肺癌NCCN指南推荐肺癌患者应检测的靶点为EGFR（19del和L858R）、EGFR 20ins、KRAS G12C、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET、PD-L1⼗⼤靶点。
注：最新版指南推荐的检测中，将敏感的EGFR突变阳性，分为EGFR突变阳性（19del和L858R），以及EGFR 20外显⼦插⼊突变阳性，此靶点之前没有专门获批的靶向药物，4代EGFR药物Amivantamab-vmjw上市，使得其成为可⽤药靶点，这是EGFR外显⼦20插⼊突变肺癌患者的⾸款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的⼀项重⼤进步，具有⾥程碑式的意义！最新版指南推荐的检测中，增加了KRAS G12C阳性突变，此靶点堪称史上“最难治”靶点，研发40年终于在今年迎来新药AMG510这款重磅药物上市。
肺癌NCCN指南⼗⼤靶点治疗⽅案更新解读EGFREGFR(epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1)全称表⽪⽣长因⼦受体。
主要在肺腺癌、亚裔、⾮吸烟及⼥性患者中，⼤约有 15% 的⽩种⼈和 30-50% 的亚洲⼈中有 EGFR 基因突变。
NCCN临床实践指南非小细胞肺癌NCCN（国家综合癌症网络）是一个由美国30多家顶级癌症中心共同组成的组织，旨在制定和推广癌症治疗的临床实践指南。
其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型之一，也是全球最常见的癌症之一、NCCN为NSCLC的治疗制定了详细的临床实践指南，以帮助医生和患者做出更好的治疗决策。
一、疾病的分期与诊断：根据NCCN指南，NSCLC的分期与诊断应该包括病理诊断、疾病分期和生物学特征评估。
病理诊断通常通过活检或外科手术获得，可以确定肿瘤类型、组织学亚型和分化程度等信息。
疾病分期则根据医学影像学、病理学和临床信息来确定，一般采用国际TNM分期系统。
二、初始治疗：对于早期的NSCLC，根据病理分期来选择合适的治疗方法。
对于手术可行的患者，外科手术是首选治疗方法。
对于中晚期的患者，根据个体化的治疗计划，可能采用手术切除、放疗、化疗、免疫疗法或靶向治疗等方法。
三、靶向治疗：靶向治疗是一种新兴的治疗策略，可以针对肿瘤细胞中的特定致癌基因进行干预。
对于NSCLC中EGFR突变阳性的患者，靶向药物如吉非替尼（Gefitinib）、厄洛替尼（Erlotinib）和阿法替尼（Afatinib）等可以作为一线治疗。
此外，ALK融合阳性NSCLC患者可使用克唑替尼（Crizotinib）等ALK抑制剂进行治疗。
四、免疫疗法：免疫疗法是一种通过增强机体免疫系统来抑制癌症发展的治疗方法。
针对NSCLC的免疫疗法主要包括PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂。
这些药物可以阻断抑制机体免疫细胞活性的分子，从而增强机体对肿瘤的攻击能力。
根据NCCN指南，免疫疗法可以作为一线和二线治疗选择。
五、辅助治疗与康复：对于手术后的患者，辅助治疗可以帮助减少复发风险。
常见的辅助治疗方法包括放疗、化疗和靶向治疗。
此外，康复和支持治疗也是NSCLC患者治疗过程中的重要组成部分，包括疼痛缓解、营养支持、心理护理等。
六、复发与转移的治疗：对于复发和转移的NSCLC患者，其治疗方法与初治相似，可以采用放疗、化疗、靶向治疗、免疫疗法等手段。
《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南（2021版）》要点原发性支气管肺癌简称肺癌，是我国及世界范围内发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。
近年来肺癌的发病率和死亡率呈明显上升趋势，据我国国家癌症中心统计，2015年我国肺癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位，其中新发病例约78.7万，死亡病例约63.1万；男性高于女性，城市高于农村；发病率和死亡率存在区域差异，东北部最高，其次为中部、南部、北部、东部，西北部最低。
早期肺癌多无明显症状，临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期，晚期肺癌患者整体5年生存率不高肺癌的筛查一、筛查人群的选择（一）年龄段（2A类推荐证据）本指南推荐在45～75岁人群中开展肺癌筛查。
2015年全国肿瘤统计数据显示，肺癌的年龄别发病率及死亡率在45岁之后显著增加，因此，推荐肺癌筛查的起始年龄为45岁。
75岁之后，肺癌的年龄别发病率及死亡率有所下降，考虑到75岁以上人群的预期寿命、合并症、手术耐受性及筛查成本等因素，对于>75岁人群的肺癌筛查获益可能较小，因此，推荐肺癌筛查的终止年龄为75岁。
对于无法耐受可能的肺癌切除手术或罹患严重疾病预期寿命较短的个体不建议进行肺癌筛查。
（二）肺癌的危险因素（2A类推荐证据）肺癌筛查的获益随着肺癌发病风险的增加而增加，对高危人群进行筛查是目前国内外筛查指南的共识。
本指南对于高危人群的选择充分考虑了除年龄外的肺癌危险因素，结合中国肺癌的发病特点，推荐在符合年龄段的基础上，含有下列危险因素之一的人群进行肺癌筛查。
1. 吸烟：吸烟可显著增加肺癌的发病风险。
2. 二手烟或环境油烟吸入史：亚洲人群中非吸烟女性的肺癌发生率显著高于欧美人群，推测可能与二手烟暴露和厨房等场所的环境油烟暴露有关。
3. 职业致癌物质暴露史：长期接触氡、砷、铍、铬、镉及其化合物等高致癌物质者更易罹患肺癌。
石棉暴露可显著增加肺癌的发病风险。
另外，二氧化硅和煤烟也是明确的肺癌致癌物。
4. 个人肿瘤史：既往罹患其他恶性肿瘤者可能携带异常基因突变，基因突变可增加肺癌的发病风险。
NCCN直肠癌指南2021年V1版更新主要内容（全文）2020年12月，NCCN发布了2021年首版直肠癌指南，新版本Version 1.2021更新内容涉及辅助治疗、新辅助治疗、影像学、病理学评估、手术原则、放疗原则和晚期肿瘤全身治疗等方面内容，现将新版指南更新要点总结如下。
更新要点更新要点1：辅助治疗1）辅助治疗时间修改，围手术期治疗达到6个月。
2）pT1，Nx伴有高危因素或pT2，Nx：短程放疗增加为治疗选择。
3）当化疗不与放疗同步进行时，去除5-FU和卡培他滨的化疗选择。
4）pT3，N0，M0：增加治疗选择——FOLFOX或CAPEOX，之后卡培他滨+放疗或5-FU输注+放疗。
5）pT4，N0，M0或pT1-4，N1-2：化疗后化放疗治疗选择中，移除后续的额外化疗（FOLFOX，CAPEOX，5-FU/亚叶酸钙，卡培他滨）。
更新要点2：新辅助治疗1）新辅助治疗中，卡培他滨和5-FU输注的优选状态和1类推荐移除。
2）全程新辅助治疗作为一种治疗选择。
全程新辅助治疗中，FOLFOX 和CAPEOX的优选状态移除。
增加治疗选择：长程化疗/放疗（卡培他滨或5-FU输注）之后行化疗（12~16周）（FOLFOX或CAPEOX）。
再分期界定为完成放疗后8周的最佳肿瘤反应。
长程化放疗中，卡培他滨和5-FU输注的优选状态和1类推荐移除。
再分期和环周切缘（CRM）状态移除。
经腹切除后化疗移除。
化疗中FOLFOX和CAPEOX 的优选状态移除，5-FU/亚叶酸钙和卡培他滨移除，增加化疗后短程放疗为治疗选择。
3）“接受短程放疗的患者，手术应1周内进行或延迟6~8周”的注释移除。
更新要点3：转移性疾病初治治疗中，考虑纳武利尤单抗±伊匹木单抗或帕博利珠单抗（优选）[仅限错配修复缺陷/微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）]。
但是注释说明数据有限且早期进展风险高于化疗。
更新要点4：孤立性盆腔/吻合口复发1）潜在可切除增加以下治疗选择：长程化放疗（5-FU或卡培他滨）之后化疗（12~16周）（FOLFOX或CAPEOX）；短程放疗后化疗（12~16周）（FOLFOX 或CAPEOX）；FOLFOX或CAPEOX后长程化放疗（5-FU或卡培他滨）或短程放疗。
2021版肺癌指南摘要：一、肺癌的发病率和死亡率二、2021 版肺癌指南的制定背景和目的三、2021 版肺癌指南的主要内容1.病理分型和分期2.基因检测和免疫分子标志物检测3.肺癌的治疗手段4.肺癌的防治措施四、2021 版肺癌指南的意义和影响正文：肺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率均位于恶性肿瘤中的第1 位。
为了进一步提高我国肺癌的诊疗水平，规范防治措施，改善患者的预后，中华医学会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家，结合国际指南推荐意见和中国临床实践现状，制定了2021 版肺癌指南。
一、肺癌的发病率和死亡率肺癌的发病率和死亡率在我国一直居高不下，给患者和家庭带来了沉重的负担，同时也对医疗资源造成了巨大的压力。
据统计数据显示，我国肺癌的发病率和死亡率均呈上升趋势。
二、2021 版肺癌指南的制定背景和目的为了更好地应对肺癌的挑战，中华医学会组织相关领域的专家，制定了2021 版肺癌指南。
本指南旨在为各级临床医务人员提供专业的循证医学意见，规范肺癌的诊疗过程，提高治愈率，改善患者的生活质量。
三、2021 版肺癌指南的主要内容1.病理分型和分期肺癌的病理分型包括鳞状细胞癌、腺癌、小细胞肺癌等，不同类型的肺癌在发病机制、临床表现和治疗手段上存在差异。
肺癌的分期包括I、II、III、IV 期，分期越早，治愈率越高。
2.基因检测和免疫分子标志物检测基因检测和免疫分子标志物检测是肺癌诊断和治疗的重要手段。
通过检测患者的基因突变和免疫分子标志物，可以为肺癌的个体化治疗提供依据。
3.肺癌的治疗手段肺癌的治疗手段包括手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等。
根据患者的具体情况，选择合适的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。
4.肺癌的防治措施肺癌的防治措施包括早期筛查、戒烟、避免二手烟、控制空气污染等。
通过这些措施，降低肺癌的发病率和死亡率。
四、2021 版肺癌指南的意义和影响2021 版肺癌指南的发布，为我国肺癌的防治工作提供了科学依据和指导方针，有助于提高肺癌的诊疗水平，改善患者的预后。
2021年NCCN胃肠道间质瘤指南V1版更新主要内容NCCN指南中的胃肠道间质瘤（GISTs）诊疗流程已经从软组织肉瘤指南中分离出来，成为独立的胃肠道间质瘤NCCN指南并进行了更新。
2020年10月，NCCN发布了2021年首版胃肠道间质瘤指南，更新内容涉及术前术后治疗、手术原则、晚期及进展疾病的全身治疗等方面内容，现将新版指南较前期版本的更新要点总结如下。
更新要点更新要点1：术前治疗1）对于可切除但并发症显著的肿瘤，增加基因检测建议，考虑新辅助伊马替尼或阿伐替尼（Avapritinib，用于对伊马替尼不敏感的PDGFRA外显子18突变，包括D842V突变）来降低手术并发症。
2）基因型敏感疾病的新辅助治疗可用于某些解剖位置（如直肠，食管和食管胃结合部，十二指肠）的局部进展期GIST，或需要多脏器切除以清除全部肿瘤的情况下。
3）伊马替尼用于基因型敏感疾病的新辅助治疗可能会影响手术后复发风险的准确评估。
推荐开始术前伊马替尼前进行肿瘤突变检测，以确保肿瘤基因型对治疗有反应。
只有在术前可以通过缩小肿瘤体积来降低手术并发症时才考虑伊马替尼新辅助治疗。
最大反应可能需要治疗6个月以上才能达到。
更新要点2：术后治疗术前阿伐替尼新辅助治疗后肿瘤完全切除者，术后可观察。
更新要点3：不可切除、复发或转移疾病对于对伊马替尼或舒尼替尼具有影像学反应或有限进展的患者来说，切除转移灶，特别是可以达到完全切除者可能有益。
更新要点4：进展性疾病1）姑息性放疗（2B类）的指征由“骨转移”改变为“有症状病灶”。
2）对于全身疾病（播散的全身性转移），增加治疗选择：如果瑞戈非尼后进展，改为瑞派替尼（Ripretinib）治疗（1类）；对于PDGFRA 外显子18突变，考虑达沙替尼（Dasatinib，治疗PDGFRA D842V 突变）或伊马替尼（用于伊马替尼敏感PDGFRA外显子18突变）。
更新要点5：GIST活检和危险分层原则危险分层中，新的分层因素包括肿瘤破裂，肿瘤破裂和更高复发风险相关。
NCCN 指南——宫颈癌 2021.V1宫颈癌2021.V1——2020.10.02更新2021.v1 版 NCCN 指南较 2020.V2 版的更新要点：一、总论•增加了治疗宫颈小细胞神经内分泌肿瘤（NECC ）的治疗。
（CERV-13 和 CERV-14）•妇科癌症生存原则：这是一个新的章节，讨论妇科疾病对身体和心理的影响癌症以及治疗癌症的临床方法。
（CERV-G ）•“盆腔淋巴结清扫”改为“盆腔淋巴结切除术”。
•“主动脉旁淋巴结清扫”改为“主动脉旁淋巴结切除术”。
二、CERV-1•增加了宫颈小细胞 NECC 的新章节。
三．CERV-2 初始治疗（保留生育能力）•IA1 期无淋巴脉管间隙浸润（LVSI ）：锥切活检建议修订，“…（首选带至少 3-mm 阴性切缘的非破碎标本）…”（同样适用于 IA1 期 LVSI 和 IA2 期）。
•1A1 期伴 LVSI 和 A2 期：修改了治疗方案的顺序。
”根治性宫颈切除术＋盆腔淋巴结清扫（考虑行前哨淋巴结［SLN] 定位”置于“锥切活检伴阴性切缘” 上方。
•脚注 f 修订：“...型腺癌（也称为微偏腺癌或恶性腺瘤）不适合此种手术。
四 CERV-4 初始治疗（不保留生育能力）•修订了 IB3 和 IIA2 期建议：“确定性盆腔 EBRT+并发…（1 类主要放化疗）”“盆腔 EBRT …辅助性选择性子宫切除术…”五、CERV-6•IB3 期、IIA2 期、IIB 期、III 期、IVA 期的附加检查：修订“主动脉旁±盆腔淋巴结切除的外科分期（2B 类）”。
六、CERV-7•影像学结果；第一栏修订：“…MRI 和/或 PET/CT （FIGO 2018 阶段 IIICr ）”七、CERV-9 单纯（筋膜外）子宫切除术后意外发现浸润性癌•IA1 期伴 LVSI 或 IA2/IB 期或切缘阳性/肉眼残留病灶：对于切缘阳性、肉眼残留病变、影像学阳性或原发肿瘤特征符合 Sedlis 标准的患者，下面的治疗 建议是“盆腔 EBRT+（如果主动脉旁淋巴结阳性，则为主动脉旁淋巴结 EBRT ）+同时进行……”之前这些患者通过第 7 页的影像学检查被推荐为阳性淋 巴结。
2021年NCCN：NSCLC指南更新主要内容(最全版)2021年NCCN：NSCLC指南更新主要内容（最全版）更新一Tepotinib升级成为一线首选治疗方案2021年2月3日，FDA加速批准Tepotinib上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
NCCNV3版指南也将Tepotinib升级为晚期MET14突变NSCLC的一线优先推荐方案。
Capmatinib 是V1版指南中更新的一级推荐。
相关研究解读：（1）Tepotinib获批上市是基于一项开放标签的Ⅱ期临床研究(VISION,NCT)，共纳入了152例MET外显子14跳读的晚期或转移性NSCLC患者，每天给予Tepotinib（500mg/d）。
最终结果显示，联合活检亚组中，独立评价的客观缓解率为46%（95%CI，36-57），中位缓解时间为11.1个月；液体活检亚组中，客观缓解率为48%（95%CI 36-61），中位缓解时间为9.9个月；组织活检亚组中，客观缓解率为50%（95%CI 45-66），中位缓解时间为15.7个月。
研究者评估的缓解率为56％（95％CI，45-66），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI，6.7-11），研究人员发现2例患者完全缓解，53例患者部分缓解。
液体活检组的反应率为56％（95％CI，43-68），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI，5.111）；组织活检组的反应率为62％（95％CI，48-74），中位无进展生存期为11个月（95％CI，5.7-17.1），且疗效与先前接受的晚期或转移性疾病的治疗无关。
在152例患者中，有98%的患者在治疗期间发生了治疗相关不良事件，其中3级或更高不良事件发生率为28%，主要是7%的外周水肿。
11%的患者因不良事件永久停药。
（2）在GEOMETRYmono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在MET14突变患者的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET扩增倍数GCN≥10的患者中，表现出可观的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，均低于预设的下限，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
期待更多的数据，在MET基因层面上再挖掘出新的治疗潜能！更新二O+Y双免联合含铂双药化疗证据等级升级2020年5月26日，FDA批准O+Y+2周期含铂化疗用于EGFR/ALK突变阳性的晚期非小细胞肺癌的一线医治(无需斟酌PD-L1表达)。
不管是PD-L1阳性（1%-49%），还是PDL1高表达（≥50%），不管是腺癌、鳞癌，大细胞，NSCLCNOS，O+Y+2周期含铂化疗在V3版指南中正式将2A类证据更改成1类证据等级。
相关研究解读：Checkmate-227奠定了O+Y双免在NSCLC治疗中的作用。
为了弥补免疫起效慢、假性进展等不足，Checkmate9LA研究把双免方案优化了一下，在O+Y双免基础上加入了2周期化疗。
全球数据显示，联合组的中位OS显著优于化疗组（15.6个月vs10.9个月，HR0.66），双免降低死亡风险34%。
免疫联合组和化疗组的半年、1年OS率分别为81%vs73%和63% vs 47%。
亚裔数据生存获益和获益趋势全面赶超全球数据，联合组和化疗组的中位OS为NRvs13.3个月，随访21个月依然未达到中位OS，但可以看到更为显著的获益趋势，HR 0.33，双免降低死亡风险67%。
半年OS率100%，一年OS率93%，创晚期NSCLC一年生存率新高！更新三劳拉替尼、布加替尼升级为ALK一线首选医治方案三代ALK-TKI劳拉替尼作为ALK的保底药物，2020年一线数据曝阳，NCCNV3版指南将其举荐为ALK重排晚期NSCLC一线医治优先举荐方案。
布加替尼在2021v1版指南中就已经作为优先举荐。
相关研究解读：（1）CROWN是一项随机开放的双臂平行III期研究，在23个国度、104个医疗中心进行，纳入296位初治的IIIb/IV 期ALK阳性NSCLC患者。
符合入组标准的患者依照1:1的比例承受劳拉替尼(100 mg QD)或克唑替尼(250 mg BID)医治。
结果显示：根据BIRC评估，劳拉替尼可显著延长中位PFS，两组分别为未达到和9.3个月，降低了72%的疾病进展或死亡风险（HR=0.28，95% CI，0.191-0.413；P＜0.001），HR=0.28，比阿来替尼创造的0.43的HR值还要高，历史巅峰。
1年PFS率分别是78.1%：38.7%，双倍增长。
有效率上，76%：58%。
与目前的ALK靶向药数据相比，毫不逊色并有望超高。
亚组分析显示，不论脑转移、种族、ECOG PS评分、性别、年岁、抽烟状态，劳拉替尼的PFS获益均优于克唑替尼。
次要研究终点方面，两组ORR划分为76%和58%（OR，2.25；95%CI，1.35-3.89），值得一提的是，劳拉替尼组的颅内客观缓解率高达82%，远跨越克唑替尼组的23%（OR，16.83；95%CI，1.95-163.23）。
个中，有71%（12例）基线伴有可丈量脑转移病灶的患者利用劳拉替尼达到颅内完全缓解（CR），体现出劳拉替尼的惊人入脑能力。
（2）ALTA-1L 研究是一项全球多中心、随机III期实验中，共纳入275名承受过≤1线医治晚期ALK+NSCLC患者，分组后承受布加替尼（180mg,qd）或克唑替尼（250mg,qd）医治。
结果显示，主要研究终点PFS上，布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼，划分是29.4月：9.2月，(HR, 0.49; 95% CI, 0.33-74; P = .0007)。
降低了51%的疾病进展率。
与克唑替尼比拟，布加替尼的ORR有较好的趋势（62% vs 74%），P=0.0678。
布加替尼入脑效果也非常可观。
脑转移患者利用布加替尼获得的ORR更佳（P＜0.01），详细为任何脑转移67% vs 17%，可测得脑病灶78% vs 29%。
一切脑转移患者中，布加替尼的PFS疗效显著优于克唑替尼（PFS:未达到vs5.6m；1年PFS率：67%vs21%）。
更新四PD1/PDL1进展后，不推荐继续使用PD1/PDL1PD1/PDL1已经成为驱动基因阴性NSCLC的一线优选方案，但对于PD1/PDL1进展后的治疗，改用传统的化疗，亦或是继续使用PD1/PDL1，或改用另一种PD1/PDL1，临床上一直存在争议，没有临床数据支持。
V3版指南在晚期或转移性NSCLC系统治疗方面增加了脚注指出：PD1/PDL1进展后，不推荐继续使用PD1/PDL1。
2021年NCCN指南已经更新了三版，除了上述V3版的更新要点，V1/V2版指南也有一些重要的更新。
更新五奥希替尼成为IB-IIIA EGFR+NSCLC患者的术后辅助治疗推荐2020年12月18日，FDA批准奥希替尼用于EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R突变NSCLC肿瘤切除术后的辅助治。
2021V1版指南中就对奥希替尼辅助治疗进行了更新：对于早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，IB\IIA的高危患者、IIB-IIIA患者在R0手术切除后，进行术后化疗及奥希替尼辅助治疗。
相关研究解读：NCCN指南此处的更新基于的是2020年ASCO大会上正式公布的靶向术后辅助研究ADAURA试验。
ADAURA研究是一项III期双盲全球性临床试验，纳入了682例经完全手术切除的IB/II/IIIA期EGFR突变（19del/L858R）NSCLC患者，患者入组后随机接受奥希替尼或安慰剂治疗，直到疾病复发或满3年。
主要研究终点为研究者评估II-IIIA期患者的DFS （无病生存期）。
结果显示，在主要研究终点的II-IIIA期患者中，与安慰剂相比，奥希替尼组显著延长了中位DFS（未达到vs20.4个月，P＜0.0001），降低了83%的疾病复发或死亡风险（HR0.17），达到了阳性终点。
在总人群中（IB-IIIA），奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组（未达到vs 28.1个月，P＜0.0001）。
降低了79%的疾病复发或死亡风险（HR=0.21）。
OS尚未达到，奥希替尼的OS获益显著（两组均未达到），降低了60%的死亡风险。
更新六EGFR-TKI联合抗血管跻身EGFR一线用药在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌的初治治疗中，除了使用单药EGFR靶向外，EGFR靶向药联合方案（厄洛替尼联合雷莫卢单抗、厄洛替尼联合贝伐单抗）也被加入一线推荐，靶向联合方案也正式进入EGFR的治疗角逐中！相关研究解读：（1）厄洛替尼+雷莫卢单抗：2020年6月1日，FDA正式批准雷莫芦单抗与厄洛替尼联用一线医治EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
基于III期RELAY研究，该研究显示：雷莫芦单抗+厄洛替尼比拟慰藉剂+厄洛替尼显著改良了患者的无进展保存期，PFS划分为19.4 vs 12.4个月，下调了41%的疾病进展和死亡风险，具有明确统计学差异(HR=0.59;95%CI,0.46, 0.76; p<0.0001)。
外显子19和外显子21突变亚组患者的PFS 改良效果一致。
停止PFS分析时，OS数据尚未成熟。
（2）厄洛替尼联合贝伐单抗：在一项在日本开展的随机、开放、多中心Ⅲ期NEJ026研究中，入组患者按1:1随机分配到厄洛替尼联合贝伐单抗或厄洛替尼（150mg每天一次）的两组接受治疗。
结果显示：联合治疗组的中位PFS为16.9个月，厄洛替尼单药组为13.3个月，p=0.016，达到研究主要终点。
更新七BRAF达拉单药被移除，维莫级别降低，双靶方案成为一线唯一优先举荐BRAFV600E靶向治疗主要包含单药BRAF抑制剂达拉菲尼和维莫非尼，以及双靶方案BRAF抑制剂达拉菲尼+MEK 抑制剂曲美替尼。
双靶的疗效显著优于单靶，V1版指南正式确立双靶的优选地位，而在双靶不耐受的情况下，可以选择单靶维莫非尼。
相关研究解读：1.达拉菲尼联合曲美替尼：57名IV期BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人，受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。
所有病人接受口服达拉非尼（150mg bid）联合口服曲美替尼（2mg qd），21天为一个周期，直至疾病进展。
主要研究终点为ORR，为63.2%，其中2名患者达到CR，34名患者达到PR。
mPFS达到9.7个月。
2.达拉菲尼单药：84名既往接受或未接受过治疗的IV期转移性BRAFV600E突变的NSCLC患者，给药方式为口服达拉非尼150mg bid。
主要研究终点为ORR为33%，PFS为m5.5个月。
3.维难道尼单药：在一项BRAFV600E突变的篮氏研究中的19名非小细胞肺癌患者亚组中，接纳维难道尼单药医治，结果显示，8名患者获益PR，ORR为42%。
