中药饮片质量管理自查报告
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中药饮片自查报告为了加强中药饮片的质量管理,保障患者用药安全有效,根据相关法律法规和质量标准,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下:一、企业基本情况我单位是一家医疗机构名称/药品经营企业名称,主要从事医疗服务/药品经营业务。
中药饮片是我单位的重要药品类别之一,年销售额/使用量约为具体金额/数量。
二、自查内容及情况(一)采购环节1、供应商资质审查我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查,确保其具有合法的生产或经营许可证,并能提供符合质量标准的产品。
经查,所有供应商的资质均齐全有效。
2、采购渠道中药饮片的采购渠道主要为具体的供应商名称或渠道,均为正规的生产企业或经营企业,来源合法可追溯。
3、采购合同与供应商签订的采购合同中明确了质量条款,包括饮片的质量标准、验收方式、退换货条件等,以保障双方的权益。
(二)验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训,具备中药饮片验收的相关知识和技能,能够准确识别饮片的真伪、优劣。
2、验收标准与程序严格按照国家药品标准和企业制定的验收标准进行验收,对饮片的外观、性状、气味、包装等进行仔细检查。
同时,对每批饮片的检验报告进行审核,确保其符合质量要求。
经查,验收记录完整、准确,未发现不合格饮片入库的情况。
(三)储存环节1、库房条件中药饮片库房环境整洁,通风良好,温湿度控制设备运行正常。
库房分区合理,分为合格品区、不合格品区、待验区等,避免了不同状态饮片的混淆。
2、养护措施定期对库房进行巡查,对易变质、虫蛀、霉变的饮片采取相应的养护措施,如通风、除湿、防虫等。
同时,建立了养护记录,对养护过程进行详细记录。
(四)调配环节1、调配人员资质调配人员均持有相关的资格证书,熟悉中药饮片的调配操作规程和注意事项。
2、调配准确性通过对调配处方的抽查,未发现错配、漏配等情况,调配剂量准确。
(五)质量管理体系1、质量管理制度建立了完善的中药饮片质量管理制度,包括采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度和操作规程,并定期对制度进行修订和完善。
药店中药饮片自查报告(共4篇)药店中药饮片自查报告(共4篇)第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。
第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。
第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。
整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。
第四项我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节,均有统一的记录,自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方记录不完整。
中药饮片管理自查报告(5篇)中药饮片管理自查报告(精选5篇)中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查报告中药饮片自查报告严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,下面是我为大家精心搜集的中药饮片自查报告,欢迎大家参考借鉴,希望可以帮助到大家! 中药饮片自查报告范文(一) 为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,依据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。
现将专项整治工作开展情况总结如下:一、加强领导,落实责任我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推动。
二、强化宣传,营造气氛积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对比重点整治内容进行仔细自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的气氛。
绝大局部单位都能按照要求,对比整治内容仔细开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对比整治重点内容进行检查。
重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。
2023年中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)中药饮片管理专项检查自查报告1按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下:一、提高认识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。
为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。
严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。
在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。
对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位。
对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。
抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。
在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传,营造氛围在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。
2023年中药饮片自查报告范文一、自查目的和背景为了确保中药饮片的质量和安全性,履行企业的社会责任,我公司决定进行2023年的自查工作。
本次自查旨在全面检查中药饮片生产过程中存在的潜在问题,及时发现并解决问题,确保中药饮片的质量符合相关法规和标准要求。
二、自查范围和方法本次自查范围包括我公司所有中药饮片的生产环节,涵盖原材料采购、生产工艺、质量控制等方面。
自查方法主要以整理和审核企业内部数据、文件和记录为主,同时结合现场实地检查和访谈等方式进行。
三、自查内容和发现1. 原材料采购(1)自查过程中发现,我公司部分原材料的供应商发生了变动,与原来的合作伙伴解除了合作关系。
经过核实,新的供应商具备了相关资质和质量保障措施。
但在未来的合作过程中,还需加强对新供应商的监管和评估。
(2)自查过程中还发现了少量过期原材料未及时处理的情况。
针对此问题,我公司已制定了相应的处理措施并进行处理,并加强了对原材料库存的监控和管理。
2. 生产工艺(1)自查发现,生产工艺记录不完整、不规范的情况较多,存在一些流程和环节没有记录和跟踪,对工艺参数的控制不够严格。
对此,我公司将制定和完善生产工艺记录制度,并加强对操作人员的培训和管理,确保生产过程全程可追溯。
(2)另外,自查还发现了一些设备的维修保养记录不完整的情况。
针对此问题,我公司将制定设备维护保养制度,并加强对设备维修保养记录的管理,提高设备的运行稳定性和可靠性。
3. 质量控制(1)自查发现了部分中药饮片的质量控制参数不符合规定要求。
对此,我公司将加强对质量控制参数的监测和调整,并及时进行工艺优化和改进,确保产品质量稳定可靠。
(2)自查还发现了少量产品的不合格情况,主要存在微生物超标和重金属含量超标等问题。
我公司将加强对生产环境和原材料的监控和管理,提高产品质量和安全性。
四、自查结论和改进措施通过本次自查,我公司发现了中药饮片生产过程中存在的一些问题,并及时采取了相应的纠正和改进措施。
中药饮片管理自查报告范文抱歉,我不能提供这个文件的范文。
我建议您使用自己的材料来撰写报告,以确保内容的准确性和独立性。
以下是一份参考报告的结构和内容,供您参考:中药饮片管理自查报告一. 简介- 对所管理的中药饮片进行简要介绍- 提供中药饮片管理的目的和重要性二. 法规和政策- 列举中药饮片相关的法规和政策- 阐述对中药饮片管理的要求和标准三. 中药饮片品质管理- 介绍中药饮片的品质标准和质量控制要求- 分析中药饮片的供应商选择和评估流程- 阐述中药饮片的进货检验和质量跟踪措施四. 中药饮片存储和交付管理- 详细描述中药饮片的储存条件和环境要求- 分析中药饮片的库存管理和记录要求- 阐明中药饮片的配送和交付流程五. 中药饮片信息管理- 说明中药饮片的信息管理系统和记录要求- 分析中药饮片的追溯体系和相关数据的收集与分析- 阐述中药饮片信息的保密与安全管理六. 问题和改进措施- 分析中药饮片管理中存在的问题和隐患- 提出改进措施和建议- 阐述实施改进措施的计划和时间表七. 结论- 总结中药饮片管理的成果和经验- 强调中药饮片管理的重要性和持续改进的必要性- 提出管理自查报告的建议八. 参考文献- 引用使用的法规、政策和参考资料的来源请记住,在撰写报告时要特别注重实际情况的描述和客观分析,确保报告的真实性和可信度。
中药饮片管理自查报告范文(二)一、引言中药饮片是中医药领域的重要产品,具有丰富的药理作用和临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全,本公司对所生产的中药饮片进行了全面的自查。
本报告将对自查结果进行详细描述及分析。
二、自查目标和方法自查目标:确保中药饮片的质量符合相关标准和法规,并确保生产过程中的安全和可追溯性。
自查方法:根据国家药典、企业内部标准和法规要求,对生产过程进行全面的检查和评估。
三、自查结果1. 原材料采购:本公司严格按照采购程序,对原材料进行质量检验,并与供应商签订合格产品供货协议。
中药饮片自查报告为加强中药饮片管理,保障公众用药安全,提高中药饮片质量,根据相关法律法规和规定,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行了全面自查。
现将自查情况报告如下:一、企业基本情况我单位是一家医疗机构/药品经营企业,主要从事医疗服务/药品销售等业务。
中药饮片是我单位的重要经营品种之一,年销售额约为具体金额元。
二、自查情况1、采购环节我单位严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,从具有合法资质的生产企业和经营企业购进中药饮片。
采购人员能够认真审核供应商的资质证明文件,包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》《药品 GMP 证书》《药品GSP 证书》等,并建立了供应商档案。
在采购过程中,能够签订采购合同,明确双方的权利和义务,确保中药饮片的质量和供应。
但在采购计划的制定方面,还存在不够科学合理的情况,有时会出现库存积压或缺货的现象。
2、验收环节我单位配备了专职的验收人员,验收人员能够严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
验收时,能够认真检查中药饮片的包装、标签、说明书、外观性状、质量检验报告书等,并做好验收记录。
对于不符合要求的中药饮片,能够及时予以拒收,并做好不合格品处理记录。
然而,在验收过程中,偶尔会出现验收不仔细,遗漏一些细节问题的情况。
3、储存环节我单位设有专门的中药饮片库房,库房环境整洁,通风良好,温湿度能够符合要求。
中药饮片能够按照不同的品种、规格、批号分类存放,并采取了防虫、防潮、防鼠等措施。
能够定期对库房进行检查和养护,及时发现和处理问题。
但在库存管理方面,还存在账物不符的情况,需要进一步加强管理。
4、养护环节我单位制定了中药饮片养护管理制度和养护操作规程,并配备了养护人员和养护设备。
养护人员能够按照制度和规程的要求,对中药饮片进行定期养护,包括检查外观性状、监测温湿度、采取防虫防潮措施等。
能够及时发现和处理变质、过期的中药饮片,并做好养护记录。
中医院中药饮片自查报告及整改措施一、自查报告随着中医药事业的发展,中药饮片在临床治疗和预防疾病中发挥着越来越重要的作用。
作为一家中医院,我们深知中药饮片质量的重要性,一直致力于提高中药饮片的管理水平和服务质量。
然而,在日常工作中,我们仍然发现了一些不足之处,为了进一步规范中药饮片的管理,保障患者用药安全,我们进行了全面的自查,现将自查情况报告如下。
(一)自查内容1. 中药饮片采购环节:我们严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进中药饮片。
在采购过程中,我们注重药品的质量和价格,择优选择,确保供应及时,结构合理。
2. 中药饮片储存环节:我们建立健全了中药饮片储存、养护管理制度,对中药饮片进行科学储存和养护,确保其质量。
同时,我们定期对仓库进行清理和维护,保持仓库干燥、通风、避光,防止中药饮片受潮、霉变、虫蛀等现象的发生。
3. 中药饮片调配环节:我们制定了严格的中药饮片调配管理制度,要求药剂人员按照处方准确、迅速地调配中药饮片。
在调配过程中,我们加强了对外来药材的管理,对不符合规定的外来药材进行严格把控,确保患者用药安全。
4. 中药饮片使用环节:我们加强了对医生和患者的用药指导,提高了医生对中药饮片的认识和合理使用能力。
同时,我们加强了患者的用药教育,使患者了解中药饮片的用法、用量、禁忌等,提高患者用药的依从性和安全性。
(二)自查发现的问题在自查过程中,我们发现了一些存在的问题,主要包括:1. 中药饮片采购过程中,对供货企业的资质审查不够严格,部分供货企业的质量保障体系不够完善。
2. 中药饮片储存环节中,部分中药饮片的储存条件不够理想,容易导致中药饮片受潮、霉变、虫蛀等现象的发生。
3. 中药饮片调配环节中,部分药剂人员对中药饮片的认识不够深入,可能导致调配错误,影响患者用药安全。
4. 中药饮片使用环节中,部分医生对中药饮片的合理使用能力有待提高,部分患者对中药饮片的认识不够,容易导致用药不当。
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医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。
医院首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。
重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的.中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑦对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。
3、加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。
在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。
根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的.库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;③中药饮片定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;⑦每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。
中药饮片质量管理自查报告篇2为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人·民群众用药安全,按照市局承食药监市【20__】14号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的.药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份20__乡镇中药饮片自查报告工作报告。
从检查情况看,主要存在以下问题:一是索取供货单位资质不全,个别诊所没有索取正式税务发票。
二是药房环境脏乱差,没有与生活区相隔离,药品储存条件整体水平低,仓储管理不规范。
三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善,没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱,未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区,仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺,未配备符合资质的药品管理人员。
针对以上问题,我局检查人员都一一给予指正并限期整改。
三、下一步打算今后,我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度,不断提高医疗机构药品的质量管理水平,及时发现并纠正违规违法行为,切实保证药品质量,确保人·民群众用药安全。
中药饮片质量管理自查报告篇3彰武县卫计局:为进一步加强中药饮片管理,强化中药饮片合理使用,提高中药饮片服务水平,促进合理用药,防止资源浪费和费用不合理增长,切实保障医疗质量和医疗安全。
按照《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》(国中医药医政发20XX,29号)、辽宁省卫计委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》(辽卫办发20XX181号)等文件要求。
我院高度重视此项工作,结合医院实际工作情况,组织相关人员,于20XX年7月9日按照《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》针对医院中药饮片管理进行了的自查,现将自查工作情况汇报如下:一、自查内容1、再次明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人,分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作;中药药事管理委员会负责监督指导。
2、中药药事委员会有药剂科主管,科长任组长;中草药药局主任、中成药药局主任、药库负责人、煎药室负责人等为组员,具体负责相关工作。
3、查阅年度工作计划,查阅中药饮片质量管理相关管理制度,检查中药饮片控制体系及监督机制。
4、按照《医院中药饮片管理规范》中人员要求、采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。
5、按照《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关规定的通知》对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。
6、按照《医疗机构中药煎药室管理规范》要求对我院煎药室及中药饮片煎煮管理现场抽查。
7、按照《处方管理办法》与《中药处方格式及书写要求》对我院中药饮片及中成药处方点评工作抽查与督导。
8、查阅中药饮片合理使用及中西药合用的培训内容。
二、存在问题1、对饮片供药企业药品质量评估制度及新增药企业遴选制度落实不到位,缺少相关记录,药品质量评估记录不全。