中药饮片自查报告
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中药饮片自查报告3篇中药饮片自查报告3篇篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。
我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。
一、积极开展自查工作1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。
2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。
XXXX公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。
公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。
3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。
4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。
对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。
中药饮片自查整改报告篇一:中药饮品专项检查整改报告*****中药饮品专项检查整改报告**食品药品监督管理局:检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。
经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。
检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:一、调配台上存放着生活用品整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
二、药房内未配备温湿度计整改情况:组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。
现已整改到位。
三、未完善购进验收记录整改情况:组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。
现已整改到位。
四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签整改情况:组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。
现已整改到位。
五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度整改情况:依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》,并在工作中严格执行。
现已整改到位。
我院领导非常重视本次检查不合格事件,经过深入分析找出原因,制定整改方案,立即整改,现已全部整改到位。
请贵局予以检查指导。
*********年**月**日篇二:中药材、中药饮片自查报告XXX药店关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;法定代表人:药店用房面积:75平方米;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)中药饮片专项检查工作总结6篇中药饮片专项检查工作总结篇1某某某大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、平安、准确经营,杜绝销售假药、劣药。
根据某某某省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》〔某某某药监办[2022]61号〕、某某某食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》〔某某药监发[2022]29号〕等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
在购进中做到:〔1〕所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;〔2〕所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;〔3〕购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;〔4〕该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理标准标准进行验收。
要求:〔1〕验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;〔3〕验收应按照规定的方法进行抽样检查;〔4〕验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;〔5〕对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。
中药饮片自查自纠报告3篇篇一为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【xxxx】 1 4 号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期 4 个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了 2 个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况此次检查共出动人员 x人次,车辆 x车次,检查医疗机构 x 家,下达责令通知书 x份。
药店中药饮片自查报告(共4篇)药店中药饮片自查报告(共4篇)第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。
第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。
第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。
整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。
第四项我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节,均有统一的记录,自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方记录不完整。
中药饮片管理自查报告(5篇)中药饮片管理自查报告(精选5篇)中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
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中药饮片自查报告范文1为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的'医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
村卫生室中药饮片自查报告村卫生室中药饮片自查报告难忘的工作生活已经告一段落了,过去一段时间以来存在的工作问题,非常值得总结,让我们一起认真地写一份自查报告吧。
自查报告怎么写才不会流于形式呢?下面是小编帮大家整理的村卫生室中药饮片自查报告,希望对大家有所帮助。
村卫生室中药饮片自查报告1为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【20xx】14号文件要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
医院中药饮片自查篇一:_年医院中药饮片自查报告中药饮片自查报告我单位名称为北京全胜医院,位于北京市朝阳区黄厂南里3号院1号楼.为贯彻北京市食品药品监督管理局今年下发的>要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:1. 中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师.中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督.检查和指导药品购进.验收.养护.保管.销售.运输等各个环节存在或反馈的质量问题.在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作.在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真.仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训.2. 中药饮片购进管理:(1)将执行〝按需进货.择优选择.质量第一〞的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理.(2)必须从具有资质的生产.经营企业采购中药饮片,验证生产.经营企业的 >.>.>.>.药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明.身份证,并将复印件存档备查.(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名.生产企业.产地.生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号.(4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款.产地.等级标准等.(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片.3. 中药饮片验收管理:(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和>对中药饮片质量进行逐批验收.(2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理.(3)验收时仔细核对品名.规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查.(4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查.(5)验收时对与货单不符.质量异常.包装.标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理.(6)验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档.4. 中药饮片的储存.养护管理:(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施.(2)中药饮片储存于阴凉处,避光.阴凉.干燥.通风,与其他药品分开存放, 并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施.(3)中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护.(4)性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放.5.中药饮片的处方管理规定:(1)处方前记包括:医疗机构名称.患者姓名.年龄.性别.科别.费别.诊断以及患者一般信息,门诊或住院号及病区号和床号,麻醉.一类精神药品处方还应记载患者身份证号.家庭常住地址和联系电话等.(2)处方正文包括:药品通用名,饮片炮制方法,特殊调剂,煎煮方法,剂量等.(3)处方后记:处方服用天数,日几剂,每剂煎几次,制备方法,服用方法,处方医生签字,调剂人签字,核对人签字,处方金额.在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,我单位将严格遵守药监部门要求,积极进行业务学习与自查工作.我院经营的中药饮片不存在改换标签的行为,不存在前店后厂的行为,不存在经营召回产品的行为,我院中药饮片均为经营范围内的合法经营.以上是我单位依据>及>等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请豆各庄食药所检查指导!北京全胜医院_年6月1日篇二:中药饮片自查报告关于中药饮片管理自查情况汇报为加强中药饮片管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药,根据>及>及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下:1. 加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点.医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品.①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的>及>复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入.⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为.2. 强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关.医院首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识.同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的习惯.重点对验收员进行岗位检查和考核. ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑦对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度.3.加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用.在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存.根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报>坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温.除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障.①应按照中药饮片储存条件的要求专库.分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥.降氧.熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘.防潮.防污染以及防虫.防鼠.防鸟等措施;③中药饮片定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍.夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗.串斗,并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进行净选.过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名.正字,防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出.先进先出,易变先出的装斗原则;⑦每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施.以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报.药剂科 _年8月_日篇三:医疗机构中药饮片自查报告医疗机构中药饮片管理自查报告为加强中药材.中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确经营,杜绝销售假药.劣药,根据粤中医办(_)_号文件及>及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下.一.药房概况药房经营方式:药品零售注册地址:___药房经营性质:非营利性;负责人:___药房用房面积:__平方米;药房主要经营范围:中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品.二.加强中药材.中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点.在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药房购进药品为合法企- 1 -业所生产或经营的合格药品.在购进中做到:①所购中药材.中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药材.中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药材.中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药材.中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的>及>复印件;④该炮制而未炮制的中药材.中药饮片不得购入.⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为.三. 强化中药材.中药饮片验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关.我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收.要求:①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材.中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药材.中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收- 2 -结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材.中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑥对特殊管理的中药材.中药饮片,实行双人验收制度.四.加强中药材.中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用.在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存.根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温.除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障.①按照中药材.中药饮片储存条件的要求,专斗.分类陈列,易串味药品应单独存放;②对中药材.中药饮片应按其特性采取干燥.降氧.熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘.防潮.防污染以及防虫.防鼠.防鸟等措施;③对中药材.中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材.饮片全部巡检一遍.夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;- 3 -④对中药材.中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗.串斗,并做好记录;⑤对中药材.中药饮片装斗前进行净选.过筛,定期清理格斗,药材和饮片前写正名.正字,防止混药.以上几方面是我们我院在经营中药材和中药饮片工作的自查报告.- 4 -。
中药饮片管理自查报告范文抱歉,我不能提供这个文件的范文。
我建议您使用自己的材料来撰写报告,以确保内容的准确性和独立性。
以下是一份参考报告的结构和内容,供您参考:中药饮片管理自查报告一. 简介- 对所管理的中药饮片进行简要介绍- 提供中药饮片管理的目的和重要性二. 法规和政策- 列举中药饮片相关的法规和政策- 阐述对中药饮片管理的要求和标准三. 中药饮片品质管理- 介绍中药饮片的品质标准和质量控制要求- 分析中药饮片的供应商选择和评估流程- 阐述中药饮片的进货检验和质量跟踪措施四. 中药饮片存储和交付管理- 详细描述中药饮片的储存条件和环境要求- 分析中药饮片的库存管理和记录要求- 阐明中药饮片的配送和交付流程五. 中药饮片信息管理- 说明中药饮片的信息管理系统和记录要求- 分析中药饮片的追溯体系和相关数据的收集与分析- 阐述中药饮片信息的保密与安全管理六. 问题和改进措施- 分析中药饮片管理中存在的问题和隐患- 提出改进措施和建议- 阐述实施改进措施的计划和时间表七. 结论- 总结中药饮片管理的成果和经验- 强调中药饮片管理的重要性和持续改进的必要性- 提出管理自查报告的建议八. 参考文献- 引用使用的法规、政策和参考资料的来源请记住,在撰写报告时要特别注重实际情况的描述和客观分析,确保报告的真实性和可信度。
中药饮片管理自查报告范文(二)一、引言中药饮片是中医药领域的重要产品,具有丰富的药理作用和临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全,本公司对所生产的中药饮片进行了全面的自查。
本报告将对自查结果进行详细描述及分析。
二、自查目标和方法自查目标:确保中药饮片的质量符合相关标准和法规,并确保生产过程中的安全和可追溯性。
自查方法:根据国家药典、企业内部标准和法规要求,对生产过程进行全面的检查和评估。
三、自查结果1. 原材料采购:本公司严格按照采购程序,对原材料进行质量检验,并与供应商签订合格产品供货协议。
专项清查工作自查报告
为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。
我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。
一、积极开展自查工作
1、各项制度的建立
我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。
2、中药饮片的公司资质
我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。
神州同泰公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项
资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。
公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。
3、中药饮片的采购流程
中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。
4、中药饮片的验收
我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。
对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。
5、中药饮片的使用
对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。
6、中药饮片的养护
我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合规范,
库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制在规定范围内,方便于中药饮片的储存和养护,对库房的中药饮片每月进行养护工作,对可能出现质量问题的饮片提前进行养护,保证中药饮片的质量符合规范。
按照先进先出,老批号先出原则进行管理,确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为,让患者放心。
二、存在的问题
1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估,只能对饮片从外观进行性状鉴别,无法做到定量鉴定。
2、医院没有专门针对中药饮片的检验室,对存在的疑问不能立刻进行验证,只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验,向医院反馈检测结果,时间段较长。
3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格,没有达到主管药师资格。
三、今后整改方向
1、加大制度的执行力度,利用制度管理中药饮片的采购管理工作。
2、对中药饮片配送公司进行年度考核,对公司配送情况及饮片质量进行评估,对评估结果进行备案,对我院考察其他饮片配送公司提供依据。
3、我院验收工作人员职称不达标情况进行调整,让具
有验收资格主管药师进行验收工作,保证饮片质量的达标。
4、由于我院为综合医院,对中药饮片的使用科室范围较小,我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协作关系,或者委托具有检验资格的国家检验机构进行检验,为临床使用提供保障。
5、严格按照药品养护要求进行,保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质情况,确保临床用药安全。