一次性无菌物品管理规定

无菌物品及一次性使用医疗用品安全管理规定（一）无菌物品使用安全管理规定
1、无菌物品有效期规定：
2、无菌物品无过期、无污染，使用时应注明使用时间。

3、使用无菌液体要现配现用，各种无菌液体开启后要注明开启时间。

已打开的无菌液体在未被污染的情况下24小时内有效。

肝素盐水配置后4小时内有效。

4、一次性物品应放置在清洁干燥处，并在包装外标明的有效期内使用。

5、对有创性操作使用的所有器械，都要经过高压灭菌后方可使用。

（二）一次性使用医疗用品使用期限规定
求或按医嘱执行。

（三）一次性无菌物品使用及用后处理规定
1、一次性物品使用规定
（1）应放置在清洁、阴凉、干燥处，与非无菌物品分开。

（2）、使用前检查包装的完好性。

（3）必须在规定的有效期内使用。

2、一次性无菌物品的处理规定
（1）注射器：用后取下针头放入利器盒，针筒放入黄色垃圾袋统一处理。

（2）输液器（输血器）：用后取下针头放入利器盒，其余部分放入黄色垃圾袋统一处理。

（3）一次性引流袋、引流管等塑料类医用废弃物：如尿袋、一次性引流袋、一次性吸
痰管、引流管、手套、肛袋、窥具等塑料类废弃物，需倒掉引流液，放入黄色垃圾袋内统一回收处理。

（4）病房里废弃的医用垃圾：如敷料、绷带、棉球、纱条、压舌板、中单、棉签等，放入黄色垃圾袋，统一回收处理。

（5）特殊感染性物品：如气性坏疽、绿脓、破伤风、艾滋病等患者用过的废弃物，放入双层黄色垃圾袋后结扎开口处，袋外予以注明，统一回收处理。

手术室无菌物品管理制度
（一）无菌物品有效期规定
1、使用纺织品材料包装的无菌物品有效期一般为7天。

2、一次性纸塑袋、一次性医用皱纹纸及医用无纺布、硬质容器包装
的无菌物品为6个月。

3、无菌干罐有效期为4小时。

（二）无菌物品的储存
1、无菌间内只允许存放无菌物品，室内保持清洁，温度不超过26度，湿度不超过60%,有专人负责管理、检查。

2、无菌物品应放于物品架上，物品存放架应距地面高度》20cm,离
墙》5cm,距天花板》50cm
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3、无菌物品应定位放置，标识明确。

4、无菌物品存放和使用应遵循先进先出的原则。

植入物应在生物检测合格后，方可发放。

（三）无菌物品使用
1、严格遵守无菌技术操作原则，无菌包一经打开，必须在24小时使用，铺好无菌台在4小时内有效，过期应重新消毒灭菌使用。

2、无菌液体现开现用，已打开未用完的无菌液体注明开瓶日期和时间，24小时内有效。

（四）一次性无菌物品的管理
1、专人负责手术室一次性物品的请领、验收、储存、保管，定期清点、保证供应。

2、一次性物品应放置在清洁干燥处、与非无菌物品分开，打开包装时严格进行无菌操作。

3、一次性无菌物品使用前，应检查灭菌标识、灭菌日期、有效期、包装是否严密；如有过期、包装破损、潮湿等一律禁止使用。

4、开启但未用的一次性无菌物品不得自行重新灭菌。

5、高值耗材专人管理。

无菌物品管理制度一、无菌包的管理制度1、无菌包的规格：(1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm____30cm____50cm。

各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。

(2)敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。

2、无菌包的储存要求：(1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。

(2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。

(3)温度低于24℃，相对湿度低于____%。

(4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。

3、无菌物品存放区的卫生学要求。

(1)空气细菌菌落数不超过____个/30min·平皿(2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm²。

(3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。

(4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。

4、无菌包的保管原则：(1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。

(2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。

(3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。

按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在方便取用位置。

(4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留____小时。

(5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为____小时，____小时后重新消毒。

5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。

(1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为____天。

(2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为____个月。

6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。

按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用：(1)灭菌物品超过规定有效期限。

一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。

使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品管理制度（二）是指针对医疗单位、实验室等相关行业的一种管理制度，主要目的是确保一次性无菌物品的质量和安全性，避免因使用不合格的一次性无菌物品而导致交叉感染或其他问题。

一次性无菌物品管理制度包括以下方面的内容：1. 采购管理：明确一次性无菌物品的采购渠道和采购标准，确保所采购的产品符合相关的质量要求，并要求供应商提供相关的合格证明和质量检测报告。

2. 入库管理：对采购的一次性无菌物品进行入库登记和质量验收，确保物品的数量和质量无误，并进行适当的分类和储存，避免受潮、霉变或其他因素导致质量下降。

3. 分发使用管理：在分发和使用一次性无菌物品时要进行记录，确保物品的分发和使用符合实际需要，不得超过其有效期限，避免过期使用。

4. 废弃处理管理：废弃的一次性无菌物品要进行切实有效的处理，包括分类、封装、销毁等环节，避免被重新使用或导致卫生环境污染。

5. 监督检查管理：建立监督检查机制，定期对一次性无菌物品的采购、使用、废弃处理等环节进行检查，及时发现问题并采取相应的整改措施。

此外，一次性无菌物品管理制度还需要制定相应的培训和管理规范，对工作人员进行培训和教育，提高他们的管理水平和质量意识，确保管理制度的有效实施和可持续改进。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从理论层面对这一制度进行探讨，并对其实施过程中的细节问题进行分析。

一、一次性使用无菌医疗用品的概念及特点1.1 一次性使用无菌医疗用品的定义一次性使用无菌医疗用品是指在一次性使用的医疗过程中，直接用于患者的皮肤或黏膜接触的、无菌的、具有特定功能的医疗器械和物品，如手术器械、敷料、注射器等。

这类产品在使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，以防止病原体的传播和交叉感染。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的特点(1)无菌性：一次性使用无菌医疗用品在使用前已经过严格的灭菌处理，确保其无菌状态，从而降低患者感染的风险。

(2)一次性：一次性使用无菌医疗用品只能使用一次，使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，不能再次使用。

(3)专一性：一次性使用无菌医疗用品是为特定的医疗操作设计的，不能用于其他用途。

二、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性2.1 保证患者安全一次性使用无菌医疗用品的严格管理可以有效降低医疗机构内感染的风险，保障患者的生命安全和身体健康。

2.2 提高医疗服务质量一次性使用无菌医疗用品的使用可以提高医疗服务的质量，减少因医疗操作不当导致的并发症和二次感染的发生。

2.3 降低医疗成本合理采购和管理一次性使用无菌医疗用品，可以降低医疗机构的运营成本，实现资源的合理利用。

三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的实施与细节问题3.1 制度建设医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，确保制度的有效实施。

3.2 采购管理医疗机构应选择有资质的供应商采购一次性使用无菌医疗用品，并对采购的产品进行严格的验收和质量把关。

要定期对库存进行盘点，确保产品的有效期和数量符合要求。

3.3 储存管理医疗机构应设立专门的库房存放一次性使用无菌医疗用品，并采取相应的措施确保库房的环境干净、整洁、通风良好。

一次性无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

不得从非法渠道购进无菌医疗器械。

2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。

不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。

7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。

8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。

9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。

10.每次采购时必须验证并索取《生产(经营)企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。

2024年一次性无菌物品管理制度样本1. 无菌物品须精确定位，确保灭菌标识（包括日期和责任人）清晰可见；2. 每个包裹内包含化学指示卡，外部使用指示胶带进行标记；3. 无菌敷料储存容器的使用期限不超过24小时；一次性小包装的碘伏、酒精开启后，有效使用时间不得超过规定周数；4. 非一次性使用的碘伏、酒精容器需保持密封，每周更换规定次数及内部消毒液，更换后的容器需进行灭菌处理；未用完的消毒液禁止再次使用；5. 开启后的小包装棉签有效时间限制为24小时，并需注明开启日期；6. 无菌盘的有效时间为规定小时数；无菌溶液的有效期为规定小时数；7. 无菌包实行一包一卡制度，需注明责任人、物品名称、消毒日期等信息；8. 无菌包的有效期为规定周数，需在专用柜内保存；9. 电动吸引器需每周进行消毒，储液瓶内装入200ml消毒液，外部标注日期和责任人；10. 病房内更换的被服应放入污物袋内，不得随意放置于走廊或病房内清点污染被服；11. 开启后的各种溶媒需标明开启日期和时间，超过24小时不得继续使用；12. 止血带需遵循一人一用一消毒的原则；皮肤消毒后需完全干燥后方可进行注射操作；13. 流量表和氧气湿化瓶每日消毒后干燥保存，湿化液使用无菌水；14. 治疗车、换药车上的物品应有序摆放，上层为清洁区，下层为污染区；锐器盒应置于车的侧面；进入病房的治疗车、换药车需配备速干手消毒剂；15. 各类治疗、护理及换药操作应遵循先清洁后感染的原则，依次进行；16. 治疗室需保持清洁，操作前半小时停止清扫地面等工作，禁止在非清洁区进行注射准备等操作；17. 进行皮试、胰岛素注射、免疫接种等操作时，严格遵守注射器一人一针一管一用的规定；18. 医疗废物交接记录应完整，保存年限为规定时间；19. 医疗废物暂存处、转运车应定期消毒并记录消毒情况；20. 医疗废物暂存处需设置明显的医疗废物警示标识和禁止饮食标识，同时采取“五防”措施，即防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防渗漏、防盗。

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

2024年一次性无菌物品管理制度例文1、所有无菌物品需标明灭菌日期及失效期限，无菌物品应按时间顺序排列，以确保随时可用性。

2、无菌与非无菌物品必须分开存放，防止混淆。

无菌物品的管理应指定专人负责，每日检查。

若发现过期或无菌包不达标，须重新进行灭菌处理，并保持储物柜的清洁和干燥。

3、已开启的无菌包在4小时内有效，开启者需在灭菌化学指示物上注明开启日期、时间并签名。

4、无菌物品应有固定位置并有明确标识，摆放需整齐有序，遵循先进先出的规则。

5、无菌物品的存放需遵守规定，与天花板保持50cm距离，与地面保持20cm距离，与墙壁保持至少5cm距离。

6、操作无菌物品前需确保手部清洁或已进行手部消毒。

无菌包需每日检查灭菌日期及保存状态。

棉布包装的无菌物品有效期为____天，一次性纸塑袋包装的为____个月。

过期或包装潮湿需重新灭菌。

7、无菌包在未受污染且包布未破损的情况下，保存期限为____天，纸塑包装为____个月。

平舆县人民医院手术室____年____月2024年一次性无菌物品管理制度例文（二）无菌物品管理规定如下：1. 无菌物品应有序存放，标明灭菌日期及责任人；2. 每包内含化学指示卡，包外使用指示胶带作为标识；3. 无菌敷料储存罐开启后使用不超过24小时；4. 一次性小包装碘伏、酒精开启后使用期限不超过特定周数；5. 非一次性使用的碘伏、酒精容器保持密封，每周更换消毒液及容器并进行灭菌处理；6. 开启后的小包装棉签使用期限不超过24小时，需注明开启日期；7. 无菌盘有效期为特定小时数，无菌溶液有效期为特定小时数；8. 无菌包遵循一包一卡制度，注明责任人、物品名称及消毒日期；9. 无菌包保存期限为特定周数，需在专用柜内存放；10. 电动吸引器每周消毒一次，储液瓶内装特定量消毒液，标明日期及责任人；11. 污物袋内收集病室更换的被服，不得随意放置或在病房内清点；12. 启封抽吸的溶媒需注明开启日期和时间，超过24小时不得使用；13. 止血带需一人一用一消毒，皮肤消毒后需待干后进行注射；14. 流量表和氧气湿化瓶每日消毒后干燥保存，使用无菌水作为湿化液；15. 治疗车、换药车上物品应分类摆放，上层为清洁区，下层为污染区，锐器盒置于车侧；16. 进入病室的治疗车、换药车配备速干手消毒剂，遵循先清洁后感染伤口的操作顺序；17. 皮试、胰岛素注射、免疫接种等操作严格执行注射器一人一针一管一用；18. 医疗废物交接记录完整，保存期限为特定年数；19. 医疗废物暂存处、转运车定期消毒并记录；20. 医疗废物暂存处设有医疗废物警示标识和禁止饮食标识，实施“五防”措施，即防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防渗漏、防盗。