聚丙烯酸树脂ⅡⅢ在口服固体制剂中的应用研究
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聚丙烯酸在药物传递系统中的应用研究进展聚丙烯酸(Polyacrylic Acid, PAA)是一种具有良好生物相容性和生物可降解性的合成材料,其在药物传递系统中的应用近年来备受研究者的关注。
聚丙烯酸能够通过多种方式增强药物的传递性能,实现药物的控释和靶向输送,从而提高治疗效果并减少副作用。
本文将对聚丙烯酸在药物传递系统中的应用研究进展进行综述。
首先,聚丙烯酸在传统药物控释系统中的应用已经得到了广泛的研究。
聚丙烯酸具有较高的水溶性,可通过形成聚电解质复合物来实现药物的控释。
研究者们通过改变聚丙烯酸的交联度、分子量和聚合度等参数,调控药物的释放速率和持续时间。
此外,聚丙烯酸还可以与其他药物控释材料如壳聚糖、明胶、聚乳酸等进行复合应用,进一步提高药物的控释效果。
其次,聚丙烯酸在靶向药物输送系统中也具有广泛的应用前景。
通过在聚丙烯酸链上引入适当的靶向分子,如抗体、肽、核酸等,可以实现对特定细胞或组织的选择性输送。
研究人员已经成功地将聚丙烯酸与靶向药物输送系统相结合,用于治疗癌症、感染性疾病和炎症等疾病。
例如,聚丙烯酸纳米粒子可以通过被靶向分子修饰的表面与靶细胞结合,实现高效的药物内吞和释放,从而提高抗肿瘤治疗的效果。
此外,聚丙烯酸还可以通过改变其微观结构和形态来实现药物传递系统的功能调控。
研究者们通过调节聚丙烯酸水溶液的pH值、温度、离子强度等条件,可以改变聚丙烯酸的溶胀度、凝胶状态以及对药物的吸附和释放行为。
利用这种调控策略,可以实现对药物传递系统的逆向控制和外界刺激响应,为治疗策略的个性化和精准化提供了新思路。
此外,聚丙烯酸还可以通过与其他功能材料的复合应用来进一步提高药物传递系统的性能。
例如,将聚丙烯酸与海藻酸钙复合在一起可以形成具有较高稳定性和生物可降解性的海藻酸钙/聚丙烯酸复合凝胶,可用于骨折愈合和组织工程等领域。
此外,聚丙烯酸还可以与纳米材料如金属纳米颗粒、氧化石墨烯等进行复合,用于增强药物的靶向性和抗肿瘤活性。
聚丙烯酸及其共聚物在生物医学领域的应用研究进展聚丙烯酸是一种重要的合成树脂,由丙烯酸单体聚合而成。
它具有良好的生物相容性、可降解性和生物吸附性,因此在生物医学领域具有广泛的应用前景。
本文将对聚丙烯酸及其共聚物在生物医学领域的应用研究进展进行综述。
首先,聚丙烯酸及其共聚物在组织工程中的应用备受关注。
聚丙烯酸具有良好的细胞相容性和可降解性,在组织工程中可用作支架材料,为细胞提供生长支持,并在一定时间后逐渐降解。
另外,聚丙烯酸与其他材料共聚合也可以调控其性能和降解速率,如聚乳酸聚合物化合物等。
这些共聚物不仅可提高材料的力学性能,还可调节降解速率,使其更好地适应不同组织工程应用的需要。
其次,聚丙烯酸及其共聚物在药物控释系统中的应用也有广泛的研究。
药物控释系统是一种可以控制药物释放速率的技术,其优点在于减少药物频繁给药带来的不适和药物过量的风险。
聚丙烯酸的可降解性和生物相容性使其成为药物控释系统中的理想材料。
研究表明,通过调整聚丙烯酸的结构、分子量和共聚物的含量等因素,可以实现对药物释放速率的精确调控。
同时,聚丙烯酸还可以与药物进行共价结合,进一步提高药物控释系统的稳定性和控释效果。
此外,聚丙烯酸及其共聚物还在生物传感器领域展示了巨大的应用潜力。
生物传感器是一种常用于检测生物分子或生物事件的技术工具。
聚丙烯酸的生物吸附性使其能够与生物分子(如蛋白质、DNA等)高效结合,从而实现对生物分子的高灵敏度检测。
同时,聚丙烯酸还可以与传感器材料(如金属、半导体等)形成复合材料,提高传感器的稳定性和性能。
研究表明,通过将聚丙烯酸和纳米颗粒等材料组合在一起,可以实现对目标生物分子的高灵敏度检测,为生物分析和诊断提供有效手段。
最后,聚丙烯酸及其共聚物还在组织修复和再生医学领域发挥着重要作用。
组织修复和再生医学旨在通过利用生物材料和生物技术手段修复和恢复受损组织的功能。
聚丙烯酸作为一种重要的生物材料,具有良好的生物相容性和可降解性,因此被广泛应用于组织工程和再生医学领域。
药物制剂中新型辅料的应用研究药物制剂是指将药物和辅料通过特定的工艺配制而成的药品形式。
辅料在药物制剂中起着重要的作用,它们可以改善药物的稳定性、溶解度、吸收性以及制剂的外观、口感等特性。
随着科技的发展,越来越多的新型辅料被应用于药物制剂中,为药品的研发和生产提供了新的选择。
本文将从几个方面探讨新型辅料在药物制剂中的应用研究。
一、新型辅料的发展背景和意义随着现代医学的发展,人们对药物的功效和安全性要求越来越高。
药物制剂的研发也面临着新的挑战。
传统的辅料在满足药物品质要求的同时,可能会导致一些不良反应或品质问题。
因此,寻找高效、低毒、环境友好的新型辅料具有重要意义。
二、新型辅料在固体制剂中的应用研究1. 包衣材料的选择固体制剂中,包衣材料常常用于延缓药物的释放速度、保护药物免受环境因素的影响。
传统的包衣材料可能会带来溶解度低、稳定性差等问题。
而一些新型辅料如聚乙烯醇(PVA)、聚丙烯酸酯(HPMC)等,具有较好的可溶性和稳定性,能够更好地满足药物制剂的需求。
2. 表面活性剂的应用表面活性剂在固体制剂中常用于改善药物的溶解度和吸收性。
传统的表面活性剂可能会对生物体产生不良影响,长期使用可能会对身体健康造成潜在风险。
相比之下,新型表面活性剂如植物萃取物、天然多糖等,具有较低的毒性,并且能够提高药物的生物利用度,减少对人体的不良影响。
三、新型辅料在液体制剂中的应用研究1. 胶囊材料的选择在液体制剂中,胶囊材料的选择对药物的稳定性和溶解度具有重要影响。
常见的胶囊材料如明胶和纤维素等,存在着咀嚼困难、溶解度不佳等问题。
近年来,一些新型胶囊材料如聚乙二醇(PEG)和羧甲基纤维素(CMC)等,被广泛应用于液体制剂中,有效地改善了药物的生物利用度和溶解度。
2. 增稠剂的应用液体制剂中,增稠剂常用于调整制剂的粘度和流动性。
传统的增稠剂可能会导致黏性较高、咽下困难等问题。
而一些新型增稠剂如融合型羟丙基甲基纤维素(M-HPMC)和丙烯酸酯-双甘油酯(HPG)等,具有较低的粘度和较好的可溶性,能够提供良好的润滑效果和口感。
丙烯树脂二号处方分析
药用聚丙烯酸树脂II的主要用途医用树脂2号
聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种阴离子型甲基丙烯酸共聚物,不溶于胃液只溶于肠液,主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料,还可用在透皮给药系统的骨架层中,以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。
聚丙烯酸树脂Ⅱ(polyacrylic resinⅡ)各国药典均有收载,只是名称不同,其中《美国药典33-国家处方集》28版称之为A型异丁烯酸共聚物,《欧洲药典》7.0版和《英国药典》2010年版均称之为甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1:1)。
[2] 聚丙烯酸树脂Ⅱ的平均分子质量约为1.35×105,性状通常为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块,不同型号的市售品可能为粉末、水分散体或有机溶液。
[2] 聚丙烯酸树脂Ⅱ主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料,也可用在透皮给药系统的骨架层中,以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。
质量标准:符合中国药典 2020 版
外观:白色条状物或粉末。
溶解度:不溶于水,溶于极性有机溶剂如乙醇、异丙醇等。
用途:本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。
也可用于胶囊剂、膜剂等的制造,调节药物的释放部位和速度,常用85—95%乙醇作溶剂,配成5—8%溶液作包衣用。
附件:
聚丙烯酸树脂Ⅲ
Jubingxisuan Shuzhi Ⅲ
Polyacrylic Resin Ⅲ
本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35:65 的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(如为条状物断成约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1 小时内溶解,在水中不溶。
酸值取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示
10min),取续滤液作为供试品溶液。
测定法分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各20μL,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得过0.1%。
重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821 第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐取本品1.0g,置150ml 锥形瓶中,加硫酸5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在锥形瓶底结块),直至溶液无色。
放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封,30℃以下储存。
聚丙烯酸纳米载体在药物控释中的应用研究摘要:随着科技的不断发展,人们对于药物控释系统的研究越来越重视。
聚丙烯酸纳米载体作为一种优秀的药物控释材料,具有高度可调控性、良好的生物相容性以及出色的缓释性能,在药物控释中得到广泛应用。
本文将重点探讨聚丙烯酸纳米载体在药物控释中的应用研究。
1. 引言药物控释技术是一种能够控制药物在体内释放速率和时间的技术,可以提高药物的疗效,减轻药物副作用。
在过去的几十年里,众多药物控释系统被研发出来,其中聚丙烯酸纳米载体凭借其独特的优势逐渐成为研究热点。
2. 聚丙烯酸纳米载体的制备聚丙烯酸纳米载体的制备方法多种多样,常见的包括原子转移自由基聚合、纳米自组装和模板法等。
这些制备方法可以调控纳米载体的粒径、形态、表面性质等,从而实现药物的控释。
3. 聚丙烯酸纳米载体的优势聚丙烯酸纳米载体具有许多独特的优势。
首先,其具有较大的比表面积,能够承载更多的药物。
其次,聚丙烯酸纳米载体的表面电荷可以通过调节pH值或添加适当的离子进行调控,从而实现药物的缓慢释放。
此外,聚丙烯酸纳米载体还具有良好的生物相容性,可以降低药物对机体的毒副作用。
4. 聚丙烯酸纳米载体在药物控释中的应用聚丙烯酸纳米载体在药物控释中得到了广泛应用。
例如,在肿瘤治疗中,研究人员将化疗药物包裹在聚丙烯酸纳米载体中,通过靶向给药的方式将药物直接输送至肿瘤部位,减轻了药物对正常细胞的损伤。
此外,聚丙烯酸纳米载体还可以用于糖尿病治疗,通过控制胰岛素的缓慢释放,提高药物疗效。
5. 聚丙烯酸纳米载体面临的挑战和改进方向虽然聚丙烯酸纳米载体在药物控释中的应用前景广阔,但仍然面临一些挑战。
例如,聚丙烯酸纳米载体的稳定性仍然需要进一步改进,以避免在药物释放过程中的不稳定性。
此外,聚丙烯酸纳米载体的毒副作用也需要进一步研究和评估。
结论:聚丙烯酸纳米载体作为一种优秀的药物控释材料,在药物控释中具有广泛的应用前景。
研究人员可以通过调控载体的制备方法和结构来实现药物的长效控释。
2022-2023年执业药师《中药学专业一》预测试题(答案解析)全文为Word可编辑,若为PDF皆为盗版,请谨慎购买!第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.长期摄入,可引起卟啉代谢紊乱,阻碍血红蛋白合成,并直接破坏红细胞的重金属是A.汞B.铁C.砷D.铜E.铅正确答案:E本题解析:本题考查中药的毒性物质重金属。
中药的主要毒性物质有生物碱类、有机酸类、苷类、毒蛋白类、重金属类、萜类及内酯类等。
其中重金属主要指砷、汞、铅,铅可引起卟啉代谢紊乱,阻碍血红蛋白合成,并能破坏红细胞和抑制骨髓造血功能,致贫血或溶血,亦能引起胃肠炎性改变,肠绞痛,肝、肾损害及中毒性脑病。
故选择E。
2.药用部位为果实的药材是A.栀子B.沙苑子C.木瓜D.山茱萸E.龙眼肉正确答案:A本题解析:本组题考查果实种子类药材的来源。
栀子是以木犀科果实入药;沙苑子是以豆科种子入药;木瓜是以蔷薇科近成熟果实入药;山茱萸是以山茱萸科果肉入药;龙眼肉和肉豆蔻衣是以假种皮入药。
3.呈不规则连珠状或结节状圆柱形,断面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油室,暴露稍久,可析出白色细针状结晶,气香特异的药材是A.苍术B.木香C.川芎D.当归E.白术正确答案:A本题解析:本题考查苍术药材的性状特征。
药材断面散有多数橙黄色或棕红色油室,暴露稍久,可析出白色细针状结晶是苍术的主要鉴别特征。
木香断面灰褐色至暗褐色,有放射状纹理及散在的褐色点状油室。
川芎断面散有黄棕色的油室,形成层环呈波状。
当归断面有裂隙和多数棕色点状分泌腔。
白术为不规则的肥厚团块,断面散在的点状油室为棕黄色。
4.洋金花中的生物碱主要是A.吲哚类B.异喹啉类C.莨菪烷类D.喹喏里西啶类E.有机胺类正确答案:C本题解析:本组题考查含生物碱的常用中药中生物碱的类型。
洋金花主要含有莨菪碱等莨菪烷类生物碱。
麻黄中含有的麻黄碱等分子结构中的氮原子不在环内,属于有机胺类生物碱。
苦参主要含有苦参碱等喹喏里西啶类生物碱。
壳聚糖和聚丙烯酸对药物缓释系统的影响研究引言:随着药物研发的不断进步,人们对药物缓释系统的研究也越来越深入。
药物缓释系统是一种能够控制药物在体内释放速率的技术,可以提高疗效、降低毒副作用,并增加患者的便利性。
壳聚糖和聚丙烯酸是两种常见的材料,广泛用于药物缓释系统的构建。
本文将探讨壳聚糖和聚丙烯酸对药物缓释系统的影响,希望能够为药物研发和临床治疗提供有益的参考。
一、壳聚糖对药物缓释系统的影响壳聚糖是一种多糖类化合物,常常被用作药物缓释系统的载体材料。
其在药物缓释中的重要性不可忽视。
壳聚糖具有许多独特的物理和化学性质,使其成为一种理想的药物缓释材料。
以下是壳聚糖对药物缓释系统的影响研究的几个方面:1. 壳聚糖的可塑性和渗透性壳聚糖具有较好的可塑性和渗透性,能够参与药物载体的结构构建,并改善药物的溶解度和稳定性。
研究表明,利用壳聚糖作为药物缓释系统的载体,可以延长药物的释放时间,提高药物的稳定性,从而增强疗效。
2. 壳聚糖的生物相容性壳聚糖具有良好的生物相容性,对人体无毒副作用。
临床研究表明,使用壳聚糖作为药物缓释系统的载体能够减少药物的毒副作用,并减轻患者的不适感。
此外,壳聚糖还具有生物可降解性,能够在体内逐渐分解代谢,无需手术取出,从而提高患者的便利性。
3. 壳聚糖的粘附和吸附性能壳聚糖具有良好的粘附和吸附性能,能够与药物分子发生氢键、静电作用等相互作用,从而实现药物的缓慢释放。
研究发现,通过控制壳聚糖的吸附能力和粘附性能,可以调节药物的释放速率和时间,实现药物的定量控制。
二、聚丙烯酸对药物缓释系统的影响聚丙烯酸是一种亲水性高的合成聚合物,也是常用的药物缓释载体之一。
其在药物缓释系统中具有重要的影响。
以下是聚丙烯酸对药物缓释系统的影响研究的几个方面:1. 聚丙烯酸的温敏性聚丙烯酸具有温敏性,可以通过控制温度来调节药物的释放速率。
在体内,当药物缓释系统达到靶区域时,通过提高局部温度,聚丙烯酸会发生结构的改变,从而影响药物的释放。
聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ在口服固体制剂中的应用研究
Polyacrylic acid resin Ⅱ&Ⅲ application study
on the oral solid preparation
张绍国孙成军
(连云港万泰医药材料有限公司)
摘要:聚丙烯酸树脂Ⅱ和聚丙烯酸树脂Ⅲ由于其易成膜、光泽好、操作简单便利的特性,在口服固体制剂中得到广泛应用,根据药物剂型的要求不同,可
以聚丙烯酸树脂Ⅱ或聚丙烯酸树脂Ⅲ单独用作肠溶包衣,也可以将聚丙烯
酸树脂Ⅱ与Ⅲ复合使用作缓释包衣,还可以微粉化后作骨架缓释制剂。
使
用方便,缓控释效果好。
Abstract: Polyacrylic acid resin Ⅱ and polyacrylic acid resin Ⅲ due to its easy film forming, good gloss, operation simple and convenient features, is widely used in the oral solid preparation, according to the requirement of the drug dosage form different, can polyacrylic acid resin Ⅱor polyacrylic resin Ⅲ separately used for enteric coating, can also be polyacrylic acid resin Ⅱsustained-release coating and compound use Ⅲ can also after micronization as skeleton controlled-release formulation.Easy to use, slow controlled release effect is good.
关键词:聚丙烯酸树脂肠溶包衣缓释制剂
1、引言
聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ是由甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯安不同比例共聚而成的高分子化合物,属阴离子型,含有羧基。
在水中、PH值小于6的溶液中不溶,在有机溶剂、PH值大于6的缓冲液中溶解,聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ按不同比例混合使用,即控制混合物中羧基的含量,可以使包衣膜在PH值6—7的缓冲液中溶解,而达到我们所需要的定位释放。
树脂配合抗粘剂、增塑剂使用,可以对肠溶包衣片、肠溶微丸进行肠溶包衣;树脂粉也可以与辅料及药物进行压片,做
成缓释片。
在口服固体制剂中(如阿司匹林、双氯芬酸钠、维生素C、二甲双胍、肌苷片、呋喃妥因,半胱胺,恩诺沙星,替米考星、克拉霉素、桉柠派肠溶片、溶菌酶肠溶片、红霉素肠溶片、头孢氨苄骨架缓释片等)有广泛用途。
2、配合聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ应用的附加剂的使用
2.1 溶剂
配制树脂包衣液的常用有机溶剂有:乙醇(95%)、异丙醇、丙酮及它们的混合物。
使用无水溶剂会使树脂聚合物结块,需加入5%水。
树脂聚合物加入有机溶剂中,不断搅拌,一般能在40分钟内溶解完全。
有机包衣液中树脂聚合物浓度约5—8%。
2.2 增塑剂
改进薄膜质量的增塑技术按其性质可分为“内在的”和“外在的”两类,内在的增塑作用主要是和聚合物在制造过程中分子改性有直接关系,外在的增塑作用主要增加膜的柔韧性,增塑剂的适合性取决于其对聚合物的亲合性或溶剂化能力,以及它干扰聚合物与聚合物间结合的效果。
增塑剂的使用除可提高薄膜的柔韧性,还有助于喷雾液滴在片面铺展和相互结合,有利于完整薄膜的形成。
常用的增塑剂有柠檬酸三乙酯、聚乙二醇6000、邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油等。
增塑剂的合适用量为聚合物的10—20%。
过量增塑剂会增加薄膜的粘性。
2.3 抗粘剂
在包衣过程中喷洒在片面的包衣液随溶剂蒸发而变粘,包衣液中加入适量抗粘剂可减少粘性,避免片与片之间的相互粘连。
常用的抗粘剂有:滑石粉、硬脂酸镁。
最常用的还是滑石粉。
滑石粉用量为树脂聚合物的25—50%。
加入滑石粉使包衣液成为混悬液,须在包衣过程中持续搅拌,为了减少沉降引起的麻烦,最好采用超细滑石粉(1000目)。
2.4 颜料
树脂包衣液中可以加入不同的颜料,而得到不同色彩的包衣片。
常用的颜料有:色淀、氧化铁和钛白粉。
不加颜料的包衣液形成透明薄膜,加入钛白粉可形成白色薄膜,加入色淀(氧化铁)形成彩色薄膜。
色淀和钛白粉
配合使用,调节它们在包衣液中的配比和总用量可获得所需的色调。
3聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ对片剂肠溶包衣
3.1 对片芯的要求
要制得理想的包衣,要求片芯:(1)片面呈弧形;(2)足够的硬度和较小的碎脆度;(3)片芯理化性质有利于包衣在片面附着。
3.2 包衣液的基本配比
聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ 10g
增塑剂(聚乙二醇6000) 2g
滑石粉 3g
酒精(80—93%) 170g
3.3 配液过程
① 配液桶和其它相关用具用纯化水洗净,避免残留物质影响包衣膜的质量;
② 在配液桶中倒入酒精,加入聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ搅拌溶解;
③ 待聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ全部溶解完,将增塑剂和滑石粉用部分酒精溶解分散,将两者溶液混合均匀,过60目筛,即可包衣;
④ 在包衣过程中保持包衣液匀速搅拌,防止包衣过程中滑石粉出现沉淀。
3.4 包衣过程
①将片芯进行预热,进风温度设定为45—55℃,时间大约20-30分钟,在出风温度为35—40℃时开始包衣;
②喷枪进气压力设定为0.3MPa,喷液速度在0.15-0.20kg/min,包衣时把温度设定为50—55℃,转速为3-4转/分钟,包衣到30-40分钟后提高喷液量,同时提高转速到5-6转,把温度设定为45—50℃;
③包衣到60分钟时把转速提到6-7转,温度设定为45—50℃,出风温度保持在32—38℃,喷枪压力调到0.26—0.28MPa,喷枪与片床距离保持在20-30cm,喷枪与片床保持垂直;
④只要不粘片,就可以用最大喷液量包衣,包衣时片床温度一般在30℃左右,手感觉有点凉是正常的;
⑤在包衣结束后把转速降下来,停止加热,继续保持设备运行10分钟,利于包衣结束后产品充分干燥;
⑥蠕动泵起始速度不宜太快,需由低到高进行调整。
3.5 包衣增重
根据片子的大小,一般肠溶包衣薄膜增重4.5—5.5%即可。
3.6注意事项
如果所需包衣的片子对水特别敏感(如阿斯匹林),在配制包衣液时要把酒精的度数提高到93%以上,在包衣过程中控制好包衣温度,避免片芯水份超标。
如果所需包衣的片子对酸特别敏感(如红霉素),最好在包肠溶衣之前包一层胃溶隔离衣后再包肠溶衣,避免碱性药物与酸性的肠溶衣层起酸碱反应。
4、聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ对肠溶微丸包衣
现在市场上有很多肠溶微丸,如啦唑类肠溶微丸、红霉素肠溶微丸等,它们可以在包完隔离衣后用聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ对其进行肠溶包衣。
聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ包肠溶衣在包衣过程中操作简单,不会有堵枪等问题,包衣膜稳定,包衣增重少(20%以下)。
在酸中的溶出度低、磷酸盐缓冲液中释放度高等优点,是很多厂家包衣的首选。
5、粉状聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ在缓释制剂中的应用
缓释制剂的生产很多厂家用乙基纤维素作为阻释剂,或用包衣来缓释。
缓释包衣的技术难度大,对设备、人员要求高,产品的一致性不高,而乙基纤维素的成本比较高。
粉状聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ可以作为缓释制剂中的阻释剂,用量比较少,对设备、人员要求低,与普通的固体制剂生产工艺一致。
工艺过程
(1) 一定目数的粉状树脂,与主药、其它辅料进行混合均匀;
(2) 加入粘合剂混合均匀;
(3) 进行造粒;
(4) 烘干;
(5) 压片。
6、聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ在微囊包衣上的应用
聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ用乙醇溶解成5%的溶液,把要包衣的要分散在溶液中,加入一定量的增塑剂,树脂与药的比例为1:1或1:2,分散均匀后进行喷雾造粒,控制颗粒在100目左右,收集颗粒粉,过筛。
用包好的药进行其它剂型的生产。
7、讨论
聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ是很多药厂常用的肠溶包衣材料,因其产品稳定,质量可靠,价格低,包衣简单等优点,是一些传统肠溶片的理想肠溶包衣材料。
同时因其是醇溶性,也有其一定的缺点,制剂中会有有机溶剂的残留,在包衣过程中会对环境有一定的影响。
但对其在新的剂型上的应用开发也是其它材料无法实现和达到的,有其一定的特殊用途。