两种无细胞百白破联合疫苗安全性的比较

探讨接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应汪艳红,钟 燕,朱 莎摘要:[目的]分析比较吸附无细胞百白破(D T a P )㊁灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(D T a P -I P V /H i b )和常规百白破疫苗接种的不良反应㊂[方法]选取2018年1月 2019年5月进行疫苗接种的264例儿童为研究对象,观察A 组(n =132)接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗,观察B 组(n =132)接种常规百白破疫苗㊂比较接种后儿童的不良反应㊂[结果]观察A 组出现不良反应共11例(8.33%),其中一般反应7例(5.30%),红肿硬结3例㊁发热嗜睡1例㊁异常哭闹1例,食欲缺乏2例;异常反应4例(3.03%),过敏性皮疹2例㊁血管性水肿1例㊁热性惊厥1例㊂观察B 组出现反应共22例(16.67%),其中一般反应14例(10.61%),红肿硬结5例㊁发热嗜睡3例㊁异常哭闹2例,食欲缺乏4例;异常反应8例(6.05%),过敏性皮疹3例㊁血管性水肿3例㊁热性惊厥2例㊂观察A 组不良反应发生率低于观察B 组,差异有统计学意义(P <0.05)㊂[结论]与常规百白破疫苗相比,接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗的不良反应少,安全性更高㊂关键词:D T a P -I P V /H i b 五联疫苗;百白破;预防接种;不良反应K e yw o r d s a d s o r b e dd i p h t h e r i a -t e t a n u s -a c e l l u l a r p e r t u s s i s -i n a c t i v a t e d p o l i o v i r u s -h a e -m o p h i l u s i n f l u e n z a t y p ebc o m b i n a t i o nv a c c i n e ,D T a P -I P V /H i b ;d i p h t h e r i a -p e r t u s s i s -t e t a n u s t r i pl e v a c c i n e ;v a c c i n a t i o n ;a d v e r s e r e a c t i o n 中图分类号:R 473 文献标识码:A d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2020.22.016 控制传染性疾病最直接㊁有效㊁经济的措施就是预防接种㊂在严重威胁儿童健康的传染性疾病中,最常见的有白喉㊁脊髓灰质炎㊁百日咳㊁b 型流感嗜血杆菌㊁破伤风等㊂预防这5种疾病,需要分别接种H i b㊁注射用灭活脊髓灰质炎疫苗(I P V )以及吸附无细胞百白破联合疫苗(D T a P ),年龄<2岁的婴幼儿需要接种12剂次才算完成全程免疫[1-2]㊂儿童接种疫苗剂次的增加,不但增加接种成本,且还会增加不良反应的风险㊂近年来,随着人们健康意识的提高,接种疫苗的儿童群体规模越来越庞大,接种成本和面临的接种风险也在不断提高,各种接种不良反应也在随之增多,联合疫苗越来越受到公共医疗卫生部门的关注㊂国家食品药品监督管理局已于2010年批准吸附无细胞百白破(D T a P )㊁灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(D T a P -I P V /H i b 五联疫苗在中国上市,能够预防上述五种对儿童健康危害极大的传染性疾病,而且只需要4剂次便能完成全程免疫[3]㊂本研究以264例儿童作为观察对象,分别对其接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗和常规百白破疫苗,并比较了一般反应和异常反应的发生率,现将研究结果报告如下㊂1 资料与方法1.1 一般资料 参与本次研究的264例疫苗接种儿童均选自2018年1月 2019年5月,年龄2个月至2岁,男127例,女137例,按照我国免疫规划程序的要求进行基础免疫以及加强免疫㊁无接种禁忌证的儿童,在知情告知的情况下家长自愿选择五联疫苗和常规百作者简介 汪艳红㊁钟燕㊁朱莎单位:410007,湖南省儿童医院㊂引用信息 汪艳红,钟燕,朱莎.探讨接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应[J ].全科护理,2020,18(22):2840-2842.白破疫苗,五联疫苗组(观察A 组)132例,百白破疫苗组(观察B 组)132例㊂两组接种儿童的性别㊁年龄等比较,差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性㊂1.2 接种方法 观察A 组接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗:规格为每支0.5m L ,由赛诺菲巴斯德生物制品有限公司生产㊂2㊁3㊁4月龄或3㊁4㊁5月龄进行三针基础免疫,18月龄进行一剂加强免疫[4]㊂采用肌肉注射,对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧[5]㊂观察B 组接种常规百白破疫苗[6]:脊髓灰质炎灭活疫苗㊁无细胞百白破㊁b 型流感嗜血杆菌疫苗,规格均为0.5m L /支㊂2月龄接种脊髓灰质炎灭活疫苗;3月龄㊁4月龄㊁18月龄均接种脊髓灰质炎灭活疫苗㊁百白破㊁H I B ;5月龄接种百白破㊁H I B ㊂共12剂次㊂两组儿童每次接种后均需要留观30m i n 并记录,接种后6h ㊁24h ㊁48h ㊁72h 电话随访儿童的不良反应并记录㊂1.3 观察评定标准 比较两组儿童的接种不良反应[7-10],包括一般反应(红肿硬结㊁发热嗜睡㊁异常哭闹㊁食欲缺乏)和异常反应(过敏性皮疹㊁血管性水肿㊁热性惊厥[5])㊂1.4 统计学方法 采用S P S S19.0统计软件进行统计分析,符合正态分布的计量资料采用均数ʃ标准差(x ʃs )表示,组间比较采用t 检验,计数资料采用例(%)表示,组间比较采用χ2检验,以P <0.05为差异有统计学意义㊂2 结果表1 两组儿童不良反应发生情况比较组别例数不良反应(例)发生率(%)观察A 组132118.33观察B 组1322216.67 注:两组发生率比较,χ2=9.74,P <0.05㊂㊃0482㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A u gu s t 2020V o l .18N o .22表2两组儿童一般反应情况比较组别例数红肿硬结(例)发热嗜睡(例)异常哭闹(例)食欲缺乏(例)发生率(%)观察A组13231125.30观察B组132532410.61注:两组发生率比较,χ2=5.46,P<0.05㊂表3两组儿童异常反应情况比较组别例数过敏性皮疹(例)血管性水肿(例)热性惊厥(例)发生率(%)观察A组1322(1.51)1(0.76)1(0.76)3.03观察B组1323(2.27)3(2.27)2(1.51)6.05注:两组发生率比较,χ2=4.75,P<0.05㊂3讨论疫苗是属于相对安全的一种预防制剂,接种后出现不良反应主要是因为菌体蛋白以及机体对疫苗的附加物㊁酸碱度的刺激,而且不良反应的出现和疫苗本质因素中的疫苗毒株㊁纯度㊁生产工艺及疫苗使用因素中的接种剂次㊁注射部位有关[11]㊂常规百白破疫苗由无细胞百日咳疫苗原液㊁白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成㊂氢氧化铝具有佐剂作用[12],能够将疫苗中的成分均匀地吸附在分子表面,从而影响免疫效果,增加不良反应的发生率㊂而D T a P-I P V/H i b五联疫苗指的是吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,经甲醛灭活后纯化制作而成,其中的有效抗原成分效价高㊁纯度高,免疫效果好,从而提供更高的保护效力㊁更长的保护时间㊁更少的不良反应[13-14]㊂长期以来医护人员及家长普遍习惯于上臂三角肌注射,对大腿前外侧接种的接受度较低,而D T a P-I P V/H i b五联疫苗采用大腿前外侧肌注射,因股外侧肌肌层内无重要血管㊁神经穿行,注射后药物能充分被吸收,可减少局部硬结等局部反应及神经损伤等危害,注射时疼痛轻[15],减少儿童的异常哭闹,减少接种次数,降低不良反应的发生㊂本次研究验证了接种4剂次的D T a P-I P V/H i b五联疫苗的不良反应(8.33%)低于12剂次的常规百白破疫苗(16.67%)㊂儿童在接种疫苗后数小时会有低热,接种部位出现红㊁肿㊁热㊁痛等现象,属于一般反应,为一过性[16],无需特殊处理,1~2d即可恢复㊂异常反应发生频率相对较低,反应程度相对较重,一般需要临床处置㊂如果孩子出现持续高热不退㊁哭闹不止㊁精神乏力㊁抽搐㊁全身性皮疹等症状,及时去医院就诊,以防延误病情㊂总之,不良反应是可控的,一般不会造成严重的㊁大面积的损害[17]㊂综上所述,D T a P-I P V/H i b五联疫苗把预防百日咳㊁白喉㊁破伤风㊁小儿麻痹症㊁H i b引起的肺炎㊁脑膜炎等5大类疾病的疫苗联合在一起,可以简化免疫程序[18-20],节约接种时间,减少接种次数,减少接种痛苦,减少8次交叉感染风险,减少不良反应发生率[21]㊂接种D T a P-I P V/H i b五联疫苗安全性更高,优于常规百白破疫苗㊂参考文献:[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.预防接种工作规范(2016年版)[S].国卫办疾控发[2016]51号:23.[2]赛诺菲巴斯德.b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书[S].国家食品药品监督管理局核准,2010.[3]中华预防医学会.吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(D T a P-I P V/H i b五联疫苗)应用技术指南[J].中华流行病学杂志,2011,32(3):311-315.[4]孙晓冬,黄卓英,李智,等.吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗在2㊁3㊁4月龄婴儿中用于基础免疫的安全性分析[J].中国疫苗和免疫,2014,20(4):324-329,339.[5]李瑞平,胡斌,高彩红,等.两种部位接种吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性[J].中国生物制品学杂志,2018,31(12):1352-1355;1359.[6]徐峰.无细胞百白破疫苗免疫接种安全性观察[J].浙江预防医学,2010,22(8):42-47.[7]卫生部,国家食品药品监督管理局.全国疑似预防接种异常反应监测方案[R].卫办疾控94号,2010.[8]钱美英,文凯.2012 2014年奉贤区西渡社区预防接种不良反应监测分析[J].上海医药,2016,37(6):60-62.[9]徐芳,周世权,林巧香,等.2013 2014年龙华新区疑似预防接种异常反应特征分析[J].热带医学杂志,2015,15(8):1132-1134.[10]李桂玉,李应翠.计划免疫中常见不良反应的原因分析及护理[J].当代护士,2015(7):62-64.[11]刘序莲,徐梅,宫学锋.两种部位接种D T a P-I P V/H i b五联疫苗在18~20月龄幼儿中的比较观察[J].中国社区医师,2016,32(17):181-182.[12]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2010年版)[M].北京:中国医药科技出版社,2010:67-70.[13]沈金花,陈文花,顾士康,等.吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性[J].中国生物制品学杂志,2014,27(9):1189-1191.[14]李艳萍,李凤祥,侯启明,等.中国婴幼儿接种吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性和免疫原性研究[J].中华流行病学杂志,2011,32(8):808-815.[15]朱绍莉.婴幼儿大腿前外侧接种疫苗局部不良反应的观察[J].中国农村卫生,2012(增刊1):342-343.[16]萧剑雄,吴瑞红,林志强,等.福建省2012 2017年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国公共卫生,2019,35(4):438-444.[17]丁武号,余要勇,张萍.2015 2017年安阳市疑似预防接种异常反应监测分析[J].现代预防医学,2019,46(5):921-924. [18]郭素兰.儿童接种五联疫苗的优势[J].医药前沿,2013(25):364-365.㊃1482㊃全科护理2020年8月第18卷第22期[19] 朱启镕,杨永弘,刁连东.中国b 型流感嗜血杆菌疾病及其免疫预防研讨会会议纪要[J ].中华传染病杂志,2005,23(6):434.[20] L IR C ,L IF X ,L IY P ,e ta l .A n t i b o d ype r s i s t e n c ea t18-20m o n t h s o fa g ef o l l o w i n gp r i m a r y v a c c i n a t i o no fh e a l t h y in f a n t s w i t haC o m b i n e dD T a P -I P V //P R P -T V a c c i n e (P e n t a x i m )c o m -p a r e d t o s e p a r a t e v a c c i n e s (D T a P ,P R P -T ,a n d I P V )a n d i mm u -n o g e n i c i t y a n ds a f e t y o fb o o s t e rv a c c i n a t i o n i nt h eP e o pl e s 'R e -p u b l i c o f C h i n a 5t hA s i a nC o n gr e s s o f P e d i a t r i c I n f e c t i o u sD i s e a -s e s ,T a i p e i [C ].T a i w a n :2010.[21] 杨彦基,钱晓华,王春燕,等.吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性[J ].中国生物制品学杂志,2013,26(4):539-542.(收稿日期:2019-10-14;修回日期:2020-08-07)(本文编辑王钊林)两种干预方式缓解婴儿静脉留置针穿刺时疼痛的效果观察王红歌,孙雪义,屈清荣摘要:[目的]探讨母乳吸吮㊁非营养性吸吮对婴儿接受静脉留置针穿刺时疼痛的干预效果㊂[方法]将在小儿内科病区住院的符合纳入标准的150例肺炎婴儿随机分为母乳吸吮组㊁非营养性吸吮组及对照组各50例,分别给予不同的干预措施后观察比较3组患儿在接受静脉留置针穿刺时疼痛面容出现的时间点及持续时间㊁啼哭例数及持续时间㊁心率和一次穿刺成功率㊂[结果]母乳吸吮组及非营养性吸吮组婴儿穿刺后疼痛面容出现的时间点均晚于对照组,持续时间短于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);母乳吸吮组啼哭例数及啼哭持续时间少于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);一次穿刺成功率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)㊂两组穿刺时心率比较差异无统计学意义㊂[结论]母乳吸吮及非营养性吸吮能够有效减轻婴儿接受静脉留置针穿刺时引起的疼痛程度,提高婴儿静脉留置针一次穿刺成功率㊂关键词:婴儿;静脉留置针;疼痛K e yw o r d s i n f a n t ;i n t r a v e n o u s c a t h e t e r ;p a i n 中图分类号:R 473.72 文献标识码:A d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2020.22.017 根据美国儿童协会(A m e r i c a nA c a d e m y ofP e d i -a t r i c s ,A A P )对婴儿疼痛的定义,它是婴儿在接受各种刺激后导致感官和情感上的一种不愉快的经历,并伴随有不同程度的真实或潜在的组织损伤[1]㊂研究发现婴儿在住院时平均会经历10次左右静脉留置针的穿刺疼痛刺激[2],疼痛对婴儿大脑发育有许多不良影响[3],可导致婴儿疼痛传导通路的重建,增加婴儿中枢神经系统对有害刺激的敏感性[4]㊂目前研究统计发现,80%的住院患儿在行静脉留置针穿刺时没有辅助措施来减轻穿刺疼痛[5]㊂这与儿科病人的特殊性有一定的相关性[6],患儿血管穿刺难度较大㊁患儿穿刺时不配合等,使得减轻留置针穿刺疼痛方面的研究停滞不前㊂但是随着社会的发展及科学的进步,国家卫计委印发的‘全国护理事业发展规划(2016 2020年)“中也明确提出 继续发扬推进优质护理,持续提升护理服务质量[7]㊂为进一步贯彻落实国家卫计委文件精神,结合目前研究现状,找到一种效果显著的措施来减轻婴儿的痛苦,从而对婴儿的健康起到积极的促进作用显得非常重要㊂本研究通过母乳吸吮㊁非营养吸吮的干预从而减轻婴儿静脉留置针穿刺时疼痛,现报告如下㊂1 对象与方法1.1 对象 便利选择在郑州某三级甲等医院儿科病作者简介 王红歌㊁孙雪义㊁屈清荣单位:450052,郑州大学第一附属医院㊂引用信息 王红歌,孙雪义,屈清荣.两种干预方式缓解婴儿静脉留置针穿刺时疼痛的效果观察[J ].全科护理,2020,18(22):2842-2844.区住院治疗的肺炎患儿150例㊂纳入标准:①28d 至6个月足月顺产的患儿,首次住院治疗,手足发育无畸形,首选手背静脉作为穿刺血管;②无心脑血管及神经系统疾病;③父母自愿参加,了解试验内容并签署知情同意书;④父母具有中文读写或理解能力㊂排除标准:①住院患儿在进行穿刺操作前24h 内曾使用过镇静或镇痛药;②婴儿患有先天畸形;③患儿家属患有语言沟通障碍或患有精神疾病者;④伴有高热惊厥㊁呼吸窘迫难以配合者㊂1.2 方法1.2.1 分组方法 采取便利抽样的方法,按随机数字表法将纳入的婴儿分为母乳吸吮组㊁非营养性吸吮组和对照组㊂3组患儿的一般资料包括人口学相关资料㊁体重㊁性别㊁身高㊁干预前心率比较,差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性㊂1.2.2 干预方法 对照组干预方案:对照组患儿进行操作时母亲陪伴患儿进入操作室,搂抱患儿坐于床前,首先熟悉穿刺室环境2m i n,常规对婴儿进行静脉留置针穿刺,操作过程中(大约2m i n )与结束后8m i n 母亲不进行任何干预,总共约12m i n㊂母乳吸吮组的干预方案:母亲搂抱患儿坐于穿刺床前,患儿安静吸吮母乳2m i n 后行静脉留置针穿刺,母乳吸吮贯穿全程(大约2m i n ),至穿刺结束后8m i n ,总共约12m i n㊂非营养性吸吮组的干预方案:母亲搂抱婴儿坐于穿刺床前,操作前2m i n 把统一型号的安抚奶嘴放入婴儿口中,行静脉留置针穿刺,非营养性吸吮贯穿全程(大约2m i n ),至穿刺结束后8m i n ,总共约12m i n㊂㊃2482㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A u gu s t 2020V o l .18N o .22。

百日咳疫苗在青少年和成人中的免疫效果评估百日咳（Pertussis），又称为百日咳病，是由百日咳杆菌引起的一种呼吸道传染病。

百日咳可引起长时间持续的咳嗽发作，严重时可能导致呼吸困难、肺部感染以及并发症如肺炎、脑炎等。

该疾病主要对婴儿和幼儿造成威胁，但成人和青少年也可能受到感染，传播给未接种疫苗的婴幼儿。

为了预防百日咳的传播和减轻患者症状，百日咳疫苗的广泛接种成为一项重要的公共卫生措施。

本文将对百日咳疫苗在青少年和成人中的免疫效果进行评估。

百日咳疫苗主要有两种类型，一种是百日咳细胞百白破联合疫苗（DTaP），用于婴儿和幼儿接种；另一种是百日咳成人无细胞百白破疫苗（Tdap），用于成人和青少年接种。

这两种疫苗的主要成分是对百日咳杆菌的毒素或外膜蛋白的抗原，能够激活人体的免疫系统，并产生特异性的免疫应答。

接种疫苗后，人体会产生抗百日咳的抗体和免疫记忆细胞，从而在接触到百日咳病原体时迅速产生保护性的免疫应答。

研究表明，百日咳疫苗在青少年和成人中具有良好的免疫效果。

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，接种Tdap疫苗后，青少年和成人的百日咳感染风险显著降低。

根据一项针对14至18岁美国青少年的研究，疫苗接种后的第一年，百日咳的发病率降低了77%。

此外，成人接种百日咳疫苗对于保护婴儿和幼儿免受感染也非常重要。

因为成人可能是未接种疫苗的婴儿和幼儿感染百日咳的主要来源，他们接种疫苗后不仅自身受益，还能够减少传播给婴幼儿的风险。

然而，尽管百日咳疫苗在青少年和成人中的免疫效果被广泛认可，但疫苗的保护效果可能会随时间的推移而减弱。

一项追踪研究发现，在接种Tdap疫苗后的4至6年内，免疫效果逐渐下降。

这意味着接种者可能需要定期接种以保持持久的免疫保护。

此外，疫苗的保护效果在个体之间可能存在差异，部分人可能对疫苗产生较弱的免疫应答。

因此，定期进行免疫效果评估，以及改善疫苗的免疫原性和持久性，是保持人群免疫水平的关键。

DTaP—IPV／Hib五联疫苗与单苗接种不良反应对比分析目的比较接种单剂吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）、脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）及B型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）与DTaP-IPV/Hib五联疫苗（简称五联疫苗）接种后的不良反应，探求更合理的免疫程序。

方法在我院免疫接种的378例健康婴幼儿，按照监护人自愿原则分为两组，A组接种五联疫苗，B组接种DTaP、Hib结合疫苗和IPV，48 h后随访两组婴幼儿不良反应情况，并对两组不良反应进行对比分析。

结果A、B组注射部位红肿的发生率分别为16.5%、10.0%。

全身不良反应主要表现为发热、异常哭闹、嗜睡、易激惹、食欲下降，A、B组的发生率相当。

结论五联疫苗的不良反应与常规单剂免疫接种相似，它简化了免疫程序，应推荐接种。

标签：疫苗；预防接种；不良反应预防接种是控制传染病最经济、有效的措施。

百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病是常见的严重危害儿童健康的传染病。

通常预防这五种疾病需要分別接种吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）、注射用灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）和Hib疫苗，2岁前幼儿完成全程免疫累计需要接种12剂次[1-2]。

随着用于儿童的疫苗数量大幅度增加，不但增加了为接种所需的服务成本，而且还增加了发生疑似预防接种异常反应的风险。

因此，联合疫苗的应用成为公共医疗卫生优先考虑和关注的问题。

吸附无细胞百白破（DTaP）、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（DTaP-IPV/Hib 五联疫苗，简称五联疫苗），接种五联疫苗预防上述五种疾病，幼儿完成全程免疫累计仅需接种4剂次[3]。

现将接种单剂吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）、灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）及b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）与DTaP-IPV/Hib 五联疫苗（简称五联疫苗）接种后的不良反应进行比较，探求更合理的免疫程序。

1资料与方法2013年1月～10月在我院预防接种门诊接种的378例健康婴幼儿，按照监护人自愿的原则分为两组。