疫苗生产解决方案ppt课件

耐热冻干保护剂活疫苗的生产工艺
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义是财 富。— —爱献 生
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢

27
地鼠肾细胞疫苗和Vero细胞疫苗
外源因子 批量
污染控制 高密度培养
批间差 质量控制
地鼠肾细胞 难以控制 小 困难 不能 大 困难
19
中国微生物毒力分级
一类：传染性强，实验室感染机会多，感染后易发 病，发病后症状重，危及生命，缺乏有效防治措施。 如鼠疫杆菌、霍乱弧菌、天花病毒、埃波拉病毒。
二类：实验室感染机会多，症状重，危及生命，不 易治疗。如炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、狂犬病毒、出 血热病毒、登革热病毒、甲型和乙型肝炎病毒。
合物、免疫调节剂、微生态制剂等。
3
疫苗基础知识
疫苗（Vaccine）一词与天 花疫苗（牛痘苗）有关，拉 丁文 “vacc”是“牛”的意 思。
4
疫苗基础知识
与疫苗有关的三位伟大的科 学家：
琴纳、巴斯德、科赫。
5
琴纳的贡献
发明了牛痘疫苗预防天花
18世纪50％的儿童活不到10岁，其中40％死于天花。 每一块大陆都曾有数百万人死于天花。
10
疫苗基础知识
疫苗不全是预防性的
治疗性疫苗，如肿瘤疫苗、结核疫苗。
11
疫苗分类
灭活疫苗（细菌、病毒、立克次体及类毒素） 减毒活疫苗（卡介苗、麻疹减毒活疫苗） 组分疫苗（流感亚单位疫苗） 基因工程疫苗（乙型肝炎疫苗） 血清（白喉毒素、破伤风毒素）
12
灭活疫苗
种类
制备方法
应用
1979年10月26日世界卫生组织宣布：天花已从地 球上被彻底消灭。
6
巴斯德的贡献
发明了减毒疫苗 发明了狂犬疫苗
巴斯德让当时被疯狗咬伤的人的发病率由 20％下降到1％。
7
科赫的贡献
发现炭疽杆菌 确定传染病是由微生物引起的

1 2 3
制定科学合理的疫苗接种计划
该猪场根据猪的品种、年龄、健康状况等因素， 制定了个性化的疫苗接种计划，确保每只猪都能 得到适当的免疫保护。
定期监测疫苗效果
该猪场定期采集猪的血清样本，检测疫苗抗体水 平，及时发现免疫不足或过度的猪只，采取补种 或调整免疫程序的措施。
强化饲养管理
该猪场注重饲养环境的卫生和消毒，保持饲料和 水源的清洁，提高猪只的抵抗力，降低疾病的发 生率。
03
疫苗接种的效果评估
疫苗接种后的免疫反应
免疫应答类型
疫苗接种后，猪只产生特异性免 疫应答，包括体液免疫和细胞免 疫，分别由B淋巴细胞和T淋巴细
胞介导。
免疫应答强度
免疫应答强度与疫苗种类、接种剂 量和接种次数等因素有关，可通过 抗体滴度、淋巴细胞增殖和细胞因 子分泌等指标进行评估。
免疫记忆
疫苗接种后，猪只形成免疫记忆， 当再次接触病原体时，能够迅速并 有效地产生免疫应答。
建立详细的接种记录，包括接种日期、疫苗种类、接种剂量、接种 人员等信息，方便跟踪和管理。
紧急接种计划
针对疫情制定紧急接种计划
01
在发生疫情时，根据疫情特点、传播途径和猪群状况，制定紧
急接种计划，控制疫情蔓延。
优先接种
02
按照紧急接种计划，优先为受威胁的猪群和易感猪只进行接种，
提高群体免疫力。
加强监测和检疫
失败案例一：疫苗接种计划不当导致的失败
不合理的疫苗选择
某养殖户在选择疫苗时，未充分考虑当地疫情和猪只具体情况，选 择了不适合的疫苗品种，导致免疫效果不佳。
接种时间不当
该养殖户在猪只生病或刚断奶时进行疫苗接种，影响了免疫效果， 增加了患病风险。

-
18
启用年份 1980 1981 1982 1983 1984 1984 1986 1987 1991 1996 1998 1998
疾病名称 腺病毒肺炎、伤寒 乙型肝炎 脑膜炎球菌脑膜炎 乙脑、水痘 肺炎球菌肺炎 B型流感嗜血杆菌 乙型肝炎 B型流感嗜血杆菌 甲型肝炎 百日咳 轮状病毒腹泻 回归热
如果把致病的T细胞灭活后注入体内，即使致 病T细胞再移入体内，也不再引起疾病
小鼠EAE中已成功，还用于人类MS
-
66
治疗某些病毒性疾病
用多肽在体外诱导产生特异性CTL，经克隆、扩 增、筛选和鉴定后，仅将MHC-I类限制的CD8＋ T细胞输入机体，诱导细胞免疫应答产生
转染了HCV基因的小鼠骨髓瘤SP2/0细胞皮下注 射，发现MHC-I限制的CTL表位多肽体外诱导的 特异性CTL，在体内外对HCV感染细胞均具有杀 伤作用
5xcgyy3462使用能表达与免疫相关的细胞因子的核酸载体作为佐剂463双链rna长期以来被认为是非常良好的干扰素诱生剂5447减毒的细菌或病毒与抗原的重组dna投递系统某些化学物质能在体内共存的可生物降解的聚合物bbp例如plgaplg脂质体葡聚糖淀粉等5548疫苗的成分免疫途径5751511实验动物管理的人事512实验动物的饲养和管理513感染动物室的分级及要求5852天然的动物模型诱导的动物模型阴性模型孤寡模型5953531一般毒性试验532特殊毒性试验533毒力实验534疫苗的效力实验535多克隆和单克隆抗体的制造536转基因动物的应用537基因敲除动物的应用61以往疫苗成功的原因在于它能有效地诱导机体产生保护性抗体然而对胞内菌如结核杆菌利什曼原虫及寄生虫等这些抗体几乎不起作用对hbvhcvhiv疟原虫等感染需要细胞和体液免疫的双重介导62传统疫苗新型疫苗成分死疫苗减毒活疫苗或重组亚单位免疫编码抗原的核酸或细胞疫苗机制抗原蛋白刺激机体产生中和性保护抗体不仅产生保护性抗体还激发特异细胞免疫作用起一定预防作用不仅预防更起特异性治疗作用63所谓核酸疫苗nucleicacidvaccine是将含编码外源蛋白基因的质粒dna直接导入动物组织外源基因在体细胞表达后产物被递呈与mhc结合刺激机体产生体液和细胞免疫应答又称裸dna疫苗接种后蛋白抗原在宿主细胞内表达与病原的自然感染相似可以诱导细胞和体液免疫外源基因在体内存在较长时间不断表达外源蛋白持续刺激产生较强和较持久的免疫应具有共同的理化特性可将含不同抗原基因的质粒混合进行联合免疫65ttt细胞疫苗是指将t细胞或体外t细胞表位多肽刺激产生的t细胞作为疫苗接种用于治疗某些自身免疫性疾病66治疗某些自身免疫性疾病t细胞引起的迟发型变态反应可能是某些自身免疫病的病因动物实验中把动物体内引起疾病的t细胞移入其它健康动物体内也能引起疾病如果把致病的t细胞灭活后注入体内即使致病t细胞再移入体内也不再引起疾病小鼠eae中已成功还用于人类ms67治疗某些病毒性疾病用多肽在体外诱导产生特异性ctl经克隆扩增筛选和鉴定后仅将mhci类限制的cd8t细胞输入机体诱导细胞免疫应答产生转染了hcv基因的小鼠骨髓瘤sp20细胞皮下注射发现mhci限制的ctl表位多肽体外诱导的特异性ctl在体内外对hcv感染细胞均具有杀伤作用68dcdcdc是目前发现的功能最强的apc也是唯一能激活初始t细胞的

第7页/共51页
2——
流
程
受精卵
毒株
图
接种
培育 鉴定
禽胚 收获
种 子 扩增 种 毒
病 毒
含病毒尿囊液或禽胚组织
性
禽 胚
含病毒悬液
疫
原料
灭活
苗
纯化病毒悬液
灭活病毒液
制
配制
原料
配 制
造
保护剂
工
配苗
配苗、乳化
佐剂
艺 流
分装、冻干
分装
程
检验
检验
活疫苗
灭活疫苗
第8页/共51页
示例——甲型H1N1流感疫苗
• 数据来源：北京科兴生物制品有限公司研制情况 报告
几种动物常用的接种途径如下： 1. 脑内注射：颅前后中线5mm平行线与瞳孔横线交叉处。 2. 静脉注射：家兔由耳静脉注入；鸡自翅下肢静脉注入。 3. 肌肉注射：选择腿部、胸部、臀部等肌肉丰满处注射。 4. 皮下注射：家兔和豚鼠可选择在腹部或后腿内注射。 5. 腹腔注射：家兔与豚鼠可选腹股沟处刺入腹腔。
内容
项目一
病毒疫苗的制造
项目二
细菌性活疫苗制造
项目三
细菌性灭活疫苗制造
第1页/共51页
项目一
病毒疫苗制造
病毒性禽胚培养疫苗制造 病毒性细胞培养疫苗制造 病毒性动物组织疫苗制造
第2页/共51页
一、病毒性禽胚培养疫苗制造
鸡胚选择
种毒与毒种继代
接毒与收获
配苗
痘病毒、正粘病毒、副粘病毒和疱疹病毒等一类生物制品，目前仍然 利用禽胚特别是鸡胚制备，如鸡新城疫苗、流感疫苗（禽流感疫苗）、犬 瘟热鸡胚弱毒疫苗等。
第3页/共51页