贝前列素钠片说明书
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【通用名称】贝前列素钠片【商品名称】德纳® Dorner®【英文名称】Beraprost Sodium Tablets【成份】本品主要成分及其化学名称为:贝前列素钠sodium(±)-(1R*,2R*,3aS*,8bS*)-2,3,3a,8b-tetrahydro-2-hydroxy-1-[(E)-(3aS*)-3-hydroxy-4-methyl-1-octen-6-yny)-1H-cyclopenta[b]benzofuran-5-butyrate其结构式为:分子式:C24H29NaO5分子量:420.48主要成份相关链接:贝前列素钠【性状】本品为白色至淡黄白色薄膜衣片,除包衣后显白色。
【适应症】改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
【规格】20μg【用法用量】通常,成人饭后口服贝前列素钠一日三次,一次40μg。
【不良反应】1.严重不良反应(1)出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(2)休克(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给予适当的处置。
(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
2.其它不良反应有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。
贝前列素钠片的副作用
贝前列素钠片是一种常用的药物,主要用于治疗前列腺增生症和良性前列腺增生等疾病。
虽然该药物对于患者的症状有一定的缓解作用,但是在使用过程中可能会出现一些副作用。
以下是一些可能出现的副作用:
1. 消化系统方面:使用贝前列素钠片后,部分患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不适感。
这些症状通常是暂时性的,可以在一段时间内自行缓解。
2. 生殖系统方面:贝前列素钠片可以抑制睾丸素合成和排泄,从而降低睾丸素水平。
这可能导致一些患者出现性欲减退、勃起功能障碍等问题。
这些副作用通常是可逆的,一旦停用药物,患者的性功能会逐渐恢复。
3. 血压方面:贝前列素钠片可能会引起血压下降,导致一些患者出现头晕、乏力等症状。
如果患者原本已经存在低血压病史,使用该药物时需谨慎,最好在医生的指导下进行。
4. 其他方面:贝前列素钠片还有一些其他的副作用,包括眼结膜充血、皮疹、过敏反应等。
如果出现以上症状或其他不适,应及时咨询医生。
总之,贝前列素钠片虽然对前列腺疾病有疗效,但在使用过程中可能会出现一些副作用。
患者在使用之前应与医生充分沟通,了解自身的适应症和禁忌症,避免不必要的风险。
在用药期间,
如果出现不适或副作用加重,应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。
贝前列素钠片治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的临床疗效分析郑振羽;陈方榕;佘晖;文莎【摘要】目的讨论口服贝前列素钠片治疗肺动脉高压的临床疗效.方法选取该院2014年6月—2016年5月收治的慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者,从中方便选出符合条件的患者42例,对肺动脉高压患者进行常规药物治疗的基础上,增加口服贝前列素钠片84 d,对患者进行治疗前后6 min步行试验距离、心功能分级、心脏彩超测定肺动脉收缩压、呼吸困难评分、血气动脉血氧分压、pro-BNP等评价分析,对患者血压、生化指标以及心率的变化进行评估分析.结果经口服服贝前列素钠片84 d治疗后,患者进行治疗前后6 min步行距离明显增加;呼吸困难评分、患者心功能分级有着显著的提高,前后对比差异有统计学意义(P<0.05).心脏彩超测定肺动脉收缩压明显降低、血气动脉血氧分压明显增加至、pro-BNP显著下降.在口服贝前列素钠片进行治疗期间,只有2例患者出现头疼,患者心率、血压、肝肾功能在治疗前后差异无统计学意义(P>0.05).结论口服贝前列素钠片84d后,对患者的活动耐量、临床症状有显著的改善,患者病情没有任何严重的不良反应,也没有病情恶化,临床证明贝前列素钠片对慢性血栓栓塞性肺动脉高压的治疗有显著效果.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2017(036)026【总页数】3页(P10-12)【关键词】贝前列素钠片;肺动脉高压;临床疗效【作者】郑振羽;陈方榕;佘晖;文莎【作者单位】厦门大学附属福州第二医院呼吸内科,福建福州 350007;厦门大学附属福州第二医院呼吸内科,福建福州 350007;厦门大学附属福州第二医院呼吸内科,福建福州 350007;厦门大学附属福州第二医院呼吸内科,福建福州 350007【正文语种】中文【中图分类】R5慢性血栓栓塞性肺动脉高压是一种极度严重的疾病,对人们的身体健康有严重的危害,主要是以肺动脉压增高,常常引起患者右心衰等,严重危害患者生命安全,甚至造成死亡,而且伴有肺小动脉病变为特点的肺血管疾病。
贝前列素钠联合西地那非治疗CHD-PAH的治疗观察王寒;赵根尚;申红亚;张正升;杨继涛;何攀【摘要】目的联合口服西地那非和贝前列素钠治疗先天性心脏病相关性肺动脉高压(CHD-PAH)进行临床观察.方法总计共21例CHD-PAH患者,服药后1 h和2 h 后分别检测心率、血压,查动脉血气分析.服药3个月及6个月分别复查多普勒心脏彩超及四肢末梢氧饱和度(SpO2).结果服药1 h与基础值的SpO2、血氧分压(PO2)、pH值差异有统计学意义(P<0.05).服药2 h与基础值的SpO2、PO2、PO2值差异有统计学意义(P<0.05).心率及SpO2值差异有统计学意义(P<0.05).结论贝前列素钠联合西地那非治疗CHD-PAH近期效果显著,长期联合应用未发现提高手术或者封堵术概率,同时联合用药短期对血糖、血红蛋白、红细胞压积、血压等无影响.【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2012(041)035【总页数】2页(P3753-3754)【关键词】高血压,肺性;先天性心脏病;西地那非;贝前列素钠;联合治疗【作者】王寒;赵根尚;申红亚;张正升;杨继涛;何攀【作者单位】郑州大学第二附属医院心血管外科,河南郑州,450014;郑州大学第二附属医院心血管外科,河南郑州,450014;郑州大学第二附属医院心血管外科,河南郑州,450014;郑州大学第二附属医院心血管外科,河南郑州,450014;郑州大学第二附属医院心血管外科,河南郑州,450014;郑州大学第二附属医院心血管外科,河南郑州,450014【正文语种】中文先天性心脏病相关性肺动脉高压(CHD-PAH)是肺动脉高压分类中的一大类疾病。
西地那非为选择性5型磷酸二酯酶抑制剂。
贝前列素钠片(beraprost sodium),世界上第一个能够口服的前列环素(PGI2)衍生物制剂。
本临床观察通过联合口服西地那非和贝前列素钠治疗先天性心脏病相关性肺动脉高压,也取得一定的效果,现报道如下。
贝前列素钠片Beraprost Sodium Tablets【适应症】改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
【规格】(1)20μg;(2)40μg【用法用量】通常,成人饭后口服。
一次40μg,一日三次。
【不良反应】1.严重不良反应(1)出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(2)休克(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给予适当的处置。
(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
2.其它不良反应【禁忌】下列情况禁用1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。
2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。
【注意事项】下列患者请慎重服药:1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。
2.月经期的妇女。
3.有出血倾向及其因素的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。
【儿童用药】儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
【老年患者用药】老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。
核准日期 2008年6月16日
贝前列素钠片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:贝前列素钠片
英文名:Beraprost Sodium Tablets
汉语拼音:Beiqianliesuna Pian
【成份】
本品主要成分贝前列素钠,其化学名称为:(±)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸钠 其结构式为:
分子式:C 24H 29NaO 5
分子量:420.48
【性状】
本品20µg 规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40µg 规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。
【适应症】
改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
【规格】
(1)20µg;(2)40µg
【用法用量】
通常,成人饭后口服。
一次40µg,一日三次。
【不良反应】
1.严重不良反应
(1) 出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出
血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出
现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(2) 休克(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血
压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给
予适当的处置。
(3) 间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密
切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(4) 肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT 、GPT 升高等肝
功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给
予适当的处置。
(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
2.其它不良反应
下列情况禁用
1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。
2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、
眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。
【注意事项】
下列患者请慎重服药:
1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。
2.月经期的妇女。
3.有出血倾向及其因素的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验
表明,本药可以在乳汁中分布)。
【儿童用药】
儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
【老年用药】
老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。
【药物相互作用】
【药物过量】
每日服药180µg时,有不良反应发生率增加的报道。
【药理毒理】
药理作用
与前列环素一样,本药通过血小板和血管平滑肌的前列环素受体,激活腺苷酸环化酶、使细胞内cAMP浓度升高,抑制Ca2+流入及血栓素A
生成等,从而有抗
2
血小板和扩张血管的作用。
1.抗血小板作用
(1)末梢循环障碍的患者和健康成人口服本品,可抑制血小板聚集和血小板粘附。
(2)能抑制聚集诱导物质引起的人血小板聚集,对人血小板聚集块有溶解作用(体外实验)。
2.扩张血管、增加血流量作用
(1)健康成人口服本品后,皮肤血流量增加。
(2)末梢循环障碍的患者口服本品,可以提高安静时组织内氧分压,缩短肢体缺血试验的缺血恢复时间,用激光多普勒方法可测出皮肤血流量
的增加。
引起收缩的狗股动脉、肠系膜动脉等各种离体动(3)另外,对K+、PGF
2a
脉显示扩张作用(体外实验)。
增加狗各脏器血管的血流量。
3.对病理模型的作用
(1)慢性动脉闭塞性疾病模型
在月桂酸诱发的大鼠后肢循环障碍、麦角胺-肾上腺素诱发的大鼠尾
循环障碍以及电刺激诱发的家兔动脉血栓模型中,可抑制血性病变的
恶化和血栓形成。
(2)血栓模型
对大鼠动脉血栓性疾病和大鼠静脉血栓性疾病有抑制血栓形成的作
用。
(3)皮肤溃疡模型
促进由醋酸引起的大鼠皮肤溃疡的愈合。
毒理研究
1.急性毒性试验
为11.6-48.3mg/kg,狗经口给予本品5、10、经口给予小鼠和大鼠本品的LD
50
20mg/kg时未出现死亡。
2.抗原性试验
用豚鼠及大鼠血清进行的抗原性试验中,没有发现本品有抗原性。
【药代动力学】
1.血浆中浓度
8名健康成人1次口服贝前列腺素钠100µg时,Tmax、Cmax、半衰期如下表所示:
另外,连续
0.3-0.5ng/ml,没有出现因反复给药引起的药物蓄积。
2.代谢、排泄
12名健康成人1次口服贝前列素钠50µg后,24小时内尿中原形药物的排泄量是2.8µg,β-氧化物的排泄量是5.4µg。
原形药物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄,总排泄量中游离形式的原形药物和β-氧化物的比率分别是14%和70%。
【贮藏】密封、常温(10-30℃)保存。
【包装】铝塑包装,10片/盒。
【有效期】 24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH07042008
【批准文号】 20μg:国药准字H20083588
40μg:国药准字H20083589
企业名称:北京泰德制药有限公司
地址:北京经济技术开发区荣京东街8号
邮政编码:100176
电话号码:(010)67880648
传真号码:(010)67860459
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