(案例分析)某药店经营销售不符合卫生要求的消毒产品致患者脱发案

第1篇一、案例背景2018年3月15日，某市消费者协会接到消费者投诉，称某知名保健品公司生产的“神草”保健品存在虚假宣传、夸大疗效等问题。

消费者协会立即展开调查，发现该保健品公司在其产品广告中宣称“神草”具有“包治百病”的功效，且未经国家药品监督管理局批准。

此事件引起了社会广泛关注，某市相关部门迅速介入调查。

二、事件经过1. 消费者投诉：3月15日，消费者李某在某保健品店购买了一盒“神草”保健品，广告宣称该产品可以治疗多种疾病。

李某服用一段时间后，病情并未改善，反而出现了不良反应。

李某遂向消费者协会投诉。

2. 消费者协会调查：消费者协会接到投诉后，立即对“神草”保健品进行抽样检测，发现其成分与广告宣传不符，且未取得国家药品监督管理局的批准文号。

3. 媒体曝光：3月16日，当地媒体曝光了“神草”保健品虚假宣传的事件，引发社会舆论广泛关注。

4. 政府部门介入：3月17日，某市食品药品监督管理局、工商局等部门组成联合调查组，对“神草”保健品公司进行调查。

5. 调查结果：调查组发现，“神草”保健品公司存在以下违法行为：- 虚假宣传：在广告中宣称“神草”具有“包治百病”的功效，夸大产品疗效。

- 未取得批准文号：未经国家药品监督管理局批准，擅自生产、销售“神草”保健品。

- 违规经营：未按照规定进行产品质量检验，存在安全隐患。

6. 处理结果：某市食品药品监督管理局依法对“神草”保健品公司作出以下处罚：- 没收违法所得；- 罚款；- 没收“神草”保健品；- 吊销营业执照。

三、案例分析1. 违法行为分析：- 虚假宣传：根据《中华人民共和国广告法》第九条，广告不得含有虚假或者引人误解的内容。

本案中，“神草”保健品公司在广告中宣称“包治百病”，属于虚假宣传。

- 未取得批准文号：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十四条，生产、销售药品，必须取得国家药品监督管理局的批准文号。

本案中，“神草”保健品公司未取得批准文号，擅自生产、销售药品，属于违法行为。

“3·15”检察机关食品药品安全公益诉讼典型案例文章属性•【公布机关】最高人民检察院,最高人民检察院,最高人民检察院•【公布日期】2022.03.15•【分类】其他正文“3·15”检察机关食品药品安全公益诉讼典型案例河北省邯郸经济技术开发区人民检察院督促履行医疗美容监管职责行政公益诉讼案【关键词】行政公益诉讼诉前程序药品安全医疗美容违法经营【要旨】针对美容机构药品管理不规范，医疗器械质量不达标，违规开展医疗美容项目等问题，检察机关可以督促相关行政机关依法履职，促进医美行业规范服务，维护消费者合法权益。

【基本案情】2021年5月，河北省邯郸经济技术开发区辖区内因医疗美容纠纷引发的一起治安案件，暴露出了辖区内医疗美容监管缺失问题，部分医疗美容、生活美容机构存在无证经营或者超范围经营，药品及医疗美容器械使用管理松懈、虚假宣传等违法情形，微整形变成“危”整形，不仅扰乱医疗美容行业管理秩序，而且对消费者生命健康安全构成极大威胁。

【调查和督促履职】2021年10月，邯郸经济技术开发区人民检察院（以下简称经开区院）在履职过程中发现该案件线索后决定立案调查。

11月5日，经开区院组织区卫生健康局、区市场监督管理局等召开听证会后，向区卫生健康局、区市场监督管理局发出检察建议，建议加强药品监督管理，对违法经营的美容机构及时查处，全面整治。

收到检察建议后，区卫生健康局、区市场监督管理局联合开展了打击非法医疗美容服务专项整治行动，检查美容机构120家，查处非法经营化妆品等行为10起，取缔无证无照经营医疗美容机构5家、生活美容机构11家，对相关责任单位进行了行政处罚。

2021年12月16日，经开区院对整改进行了跟进调查，随机抽查了部分美容机构，均已完成整改。

【典型意义】检察机关针对医美行业暴露出的侵害人身健康安全问题主动作为，通过公开听证、制发检察建议等方式，督促相关行政机关依法全面履职，构建了政府负责、多部门协作联动、法治保障的医美行业综合治理格局，促进医美行业服务规范，实现人民群众对安全医美、放心医美、健康医美的美好愿望。

第1篇1. 案例背景：甲公司是一家医药企业，其主要产品为某新型抗癌药物。

乙医院为提高患者治疗效果，向甲公司采购了该药物。

在药品使用过程中，患者丙出现严重不良反应，经鉴定为药品质量问题所致。

丙及其家属将甲公司和乙医院诉至法院，要求赔偿损失。

2. 案例分析：（1）甲公司是否应承担赔偿责任？分析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，药品生产企业在生产、销售药品过程中，对药品质量负有保证责任。

本案中，甲公司生产的抗癌药物存在质量问题，导致患者丙出现严重不良反应，甲公司应承担赔偿责任。

（2）乙医院是否应承担赔偿责任？分析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十三条规定，医疗机构在药品使用过程中，对药品质量负有监督责任。

本案中，乙医院在采购和使用甲公司生产的抗癌药物时，未对药品质量进行严格把关，存在过错。

因此，乙医院也应承担赔偿责任。

（3）患者丙的损失如何计算？分析：根据《中华人民共和国侵权责任法》第十六条，侵害他人合法权益，造成损害的，应当承担侵权责任。

患者丙因甲公司和乙医院的过错，导致身体受到损害，其损失包括医疗费、误工费、护理费、交通费、住宿费、住院伙食补助费、营养费等。

3. 案例总结：本案中，甲公司和乙医院因药品质量问题导致患者丙受到损害，均应承担赔偿责任。

法院在审理过程中，应依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国侵权责任法》等相关法律法规，对甲公司和乙医院的赔偿责任进行判定，确保患者合法权益得到保障。

二、案例分析题1. 案例背景：甲药品零售企业因销售假冒伪劣药品被消费者丙投诉。

丙在服用该药品后出现严重不良反应，经鉴定为药品质量问题所致。

丙将甲药品零售企业诉至法院，要求赔偿损失。

2. 案例分析：（1）甲药品零售企业是否应承担赔偿责任？分析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，药品经营企业在经营药品过程中，对药品质量负有保证责任。

本案中，甲药品零售企业销售假冒伪劣药品，导致消费者丙受到损害，甲药品零售企业应承担赔偿责任。

第1篇一、案件背景某制药公司（以下简称“制药公司”）成立于2005年，主要从事各类药品的研发、生产和销售。

该公司生产的某抗生素药品因其疗效显著、价格合理而深受市场欢迎。

然而，2019年5月，国家药品监督管理局接到群众举报，称该制药公司生产的某抗生素药品存在质量问题。

经调查，该药品在生产过程中存在严重的生产工艺不规范、原料质量不达标等问题，可能导致患者用药后产生严重的副作用。

二、案件经过1. 举报与调查2019年5月，国家药品监督管理局接到群众举报，称某制药公司生产的某抗生素药品存在质量问题。

接到举报后，国家药品监督管理局立即成立调查组，对制药公司进行现场检查。

2. 现场检查与问题发现调查组在制药公司现场检查时，发现以下问题：（1）生产工艺不规范：制药公司在生产过程中，未按照国家药品监督管理局的规定进行生产，存在严重的生产工艺不规范现象。

（2）原料质量不达标：制药公司使用的原料质量不达标，可能导致药品质量不合格。

（3）质量管理体系不完善：制药公司的质量管理体系不完善，无法保证药品质量。

3. 责令停产停业与召回药品针对以上问题，国家药品监督管理局责令制药公司立即停产停业，并召回所有不合格药品。

同时，调查组对制药公司进行立案调查。

4. 案件审理制药公司对国家药品监督管理局的处罚决定不服，向人民法院提起行政诉讼。

人民法院依法受理了该案。

三、法律分析1. 药品生产质量管理规范根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，药品生产必须遵守药品生产质量管理规范（GMP）。

本案中，制药公司未按照GMP进行生产，违反了相关法律法规。

2. 药品质量标准根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，药品质量必须符合国家药品质量标准。

本案中，制药公司生产的药品质量不达标，违反了相关法律法规。

3. 召回制度根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，药品生产企业在发现药品存在质量问题后，应当立即召回不合格药品。

本案中，制药公司在发现问题后，未立即召回不合格药品，违反了相关法律法规。

第1篇一、案情简介某市医院在2019年12月因违规处理医疗废物被当地卫生健康行政部门查处。

经调查，该院在2019年1月至12月期间，多次将医疗废物与其他垃圾混合处理，未按照《医疗废物管理条例》的要求进行分类收集、暂存、运输和处理。

具体违规行为如下：1. 将感染性废物、病理性废物、损伤性废物与其他垃圾混合存放；2. 未设置医疗废物专用暂存间，医疗废物暂存时间超过24小时；3. 运输医疗废物时，未使用专用车辆，且未采取有效措施防止医疗废物泄漏、遗撒；4. 医疗废物处理单位未取得相应资质，擅自接收和处理医疗废物。

二、法律依据1. 《中华人民共和国传染病防治法》2. 《医疗废物管理条例》3. 《中华人民共和国行政处罚法》三、案例分析1. 违规处理医疗废物的法律依据根据《医疗废物管理条例》第二十六条规定，医疗机构应当将医疗废物按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，并按照规定的时间、路线、方式收集、运送和处置。

本案中，某市医院将医疗废物与其他垃圾混合处理，违反了该条例的规定。

2. 医疗废物处理不当的危害医疗废物中含有大量的病原微生物、化学物质和放射性物质，若处理不当，会对环境、公共安全和人体健康造成严重危害。

本案中，某市医院违规处理医疗废物，可能导致以下后果：（1）环境污染：医疗废物中的病原微生物、化学物质和放射性物质可能渗入土壤、水体，造成环境污染；（2）传播疾病：医疗废物中的病原微生物可能传播疾病，危害人民群众健康；（3）安全隐患：医疗废物处理不当可能引发火灾、爆炸等安全事故。

3. 案件处理结果根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医疗废物管理条例》的规定，当地卫生健康行政部门对某市医院进行了处罚。

具体如下：（1）责令改正：要求某市医院立即停止违规处理医疗废物的行为，并按照规定进行处理；（2）罚款：对某市医院处以人民币10万元的罚款；（3）通报批评：在当地卫生健康行政部门官方网站上通报批评某市医院的违规行为。

第1篇一、案件背景2019年6月，患者张女士因感冒前往某市某医院就诊。

经医生诊断，张女士患有普通感冒，开具了感冒药A和B。

张女士在服用药物后不久，出现了严重的过敏反应，表现为面部红肿、呼吸困难，紧急送往医院抢救。

经抢救，张女士的生命体征得以稳定，但面部皮肤受损严重，留下了永久性的疤痕。

张女士及其家属认为，药品A和B存在严重的质量问题，导致了不良反应的发生，要求医院和药品生产方承担相应的法律责任。

二、案件分析（一）案件争议焦点1. 药品A和B是否存在质量问题？2. 医院在诊疗过程中是否存在过错？3. 药品生产方是否应当承担赔偿责任？（二）法律法规依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《中华人民共和国侵权责任法》3. 《中华人民共和国消费者权益保护法》4. 《药品不良反应监测和评价管理办法》（三）案件分析1. 药品质量问题根据《中华人民共和国药品管理法》第四十四条规定，药品生产者应当保证药品的质量符合国家药品标准。

本案中，张女士服用的药品A和B在药品不良反应监测系统中存在多起类似的不良反应报告，且药品生产方未能提供充分的证据证明其产品质量符合国家药品标准。

因此，可以认定药品A和B存在质量问题。

2. 医院诊疗过错根据《中华人民共和国侵权责任法》第五十八条规定，医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

本案中，医院在开具处方时，未充分了解患者的过敏史，也未告知患者药物可能存在的不良反应，存在诊疗过错。

3. 药品生产方责任根据《中华人民共和国侵权责任法》第六十一条规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，造成患者损害的，生产者应当承担侵权责任。

本案中，药品A和B存在质量问题，导致患者张女士出现严重不良反应，药品生产方应当承担赔偿责任。

三、案件处理结果经法院审理，认定药品A和B存在质量问题，医院在诊疗过程中存在过错，药品生产方应当承担赔偿责任。

第1篇一、案件背景某药品生产企业（以下简称“企业”）成立于2005年，主要从事药品研发、生产和销售。

近年来，该企业因生产过程中存在违法行为，被当地食品药品监督管理局（以下简称“食药监局”）查处。

本案涉及的主要违法行为包括：未取得药品生产许可证生产药品、生产假冒伪劣药品、生产过程中存在安全隐患等。

二、案件经过1. 犯罪行为（1）未取得药品生产许可证生产药品：企业在生产过程中，未按照《药品管理法》的规定取得药品生产许可证，擅自生产药品。

（2）生产假冒伪劣药品：企业生产的部分药品，在包装、标签、说明书等方面存在虚假信息，且药品质量不达标。

（3）生产过程中存在安全隐患：企业在生产过程中，未严格执行生产工艺，导致部分药品存在安全隐患。

2. 调查取证食药监局接到群众举报后，立即组织执法人员对案件进行调查。

通过现场检查、查阅资料、询问相关人员等方式，初步掌握了企业的违法行为。

3. 处理结果根据《药品管理法》及相关法律法规，食药监局对企业的违法行为进行了处罚：（1）责令企业立即停止生产、销售假冒伪劣药品；（2）没收企业违法所得；（3）处以罚款；（4）吊销企业药品生产许可证；（5）对企业负责人及相关责任人进行行政处罚。

三、案例分析1. 违法行为分析（1）未取得药品生产许可证生产药品：企业未按照《药品管理法》的规定取得药品生产许可证，擅自生产药品，违反了药品生产的基本规定，侵犯了消费者的合法权益。

（2）生产假冒伪劣药品：企业生产的部分药品存在虚假信息，且药品质量不达标，侵犯了消费者的知情权和健康权益。

（3）生产过程中存在安全隐患：企业在生产过程中，未严格执行生产工艺，导致部分药品存在安全隐患，存在潜在的安全风险。

2. 法律依据分析（1）未取得药品生产许可证生产药品：《药品管理法》规定，从事药品生产的企业，必须取得药品生产许可证。

企业未取得药品生产许可证生产药品，违反了《药品管理法》的相关规定。

（2）生产假冒伪劣药品：《药品管理法》规定，药品的生产、经营企业不得生产、销售假药、劣药。

第1篇一、案件背景近年来，我国药品市场秩序不断规范，但仍有个别药店为追求利益，销售假药，严重危害了人民群众的生命健康。

本案涉及某药店销售假药案件，通过分析此案，旨在揭示假药销售的法律风险，提高药店从业人员的法律意识。

二、案情简介2019年，某市食品药品监督管理局接到群众举报，称某药店涉嫌销售假药。

经调查，该药店销售的某品牌“抗菌消炎药”经检测，药品成分与批准文号不符，属于假药。

该药店负责人李某承认，为追求利润，从非法渠道购进该假药，并进行了销售。

三、案件分析1. 违法行为认定根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产、销售假药。

所谓假药，是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

本案中，某药店销售的“抗菌消炎药”经检测，药品成分与批准文号不符，属于假药。

因此，某药店的行为已构成销售假药。

2. 法律责任分析根据《中华人民共和国药品管理法》第九十一条规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，销售假药的，责令召回或者销毁药品，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证，十年内不受理其相应申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

本案中，某药店销售假药的行为，已构成违法行为。

根据法律规定，应承担以下法律责任：（1）责令召回或销毁假药，没收违法所得，并处以罚款；（2）撤销药品批准证明文件，责令停产、停业整顿；（3）吊销药品经营许可证；（4）十年内不受理其相应申请；（5）若构成犯罪，依法追究刑事责任。

3. 案件启示本案给药店从业人员及药品市场带来以下启示：（1）提高法律意识。

药店从业人员应深入学习《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，增强法律意识，杜绝销售假药。

（2）加强药品质量管理。

第1篇一、案情简介某市药品销售公司（以下简称“销售公司”）是一家专业从事药品销售的企业。

该公司与多家制药企业建立了长期稳定的合作关系，销售各类药品。

2019年5月，销售公司从某制药厂（以下简称“制药厂”）购进一批名为“XX抗生素”的药品。

该药品经国家药品监督管理局批准上市，但销售公司未对该药品进行全面的质量检验。

2019年6月，销售公司将上述药品销售给某市医院（以下简称“医院”）。

医院在将药品用于患者治疗过程中，发现部分患者出现了严重的过敏反应。

经过调查，发现这批“XX抗生素”药品存在质量问题，其主要成分含量严重超标，导致患者出现过敏反应。

医院立即停止使用该批药品，并通知销售公司。

销售公司对此表示震惊，立即展开调查。

经调查，销售公司确认了药品质量问题的存在，并主动召回该批药品。

然而，由于召回行动迟缓，导致多名患者病情加重，甚至死亡。

二、法律问题分析1. 销售公司是否违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定？根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，药品经营企业应当按照国家药品监督管理局的规定，对购进的药品进行质量检验，确保药品质量。

同时，第五十三条规定，药品经营企业销售药品，应当对药品进行标签、说明书审核，不得销售未经审核或者审核不合格的药品。

在本案中，销售公司未对购进的“XX抗生素”药品进行全面的质量检验，且在销售过程中未对药品进行标签、说明书审核，违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定。

2. 销售公司是否应当承担相应的法律责任？根据《中华人民共和国药品管理法》第七十七条规定，药品经营企业违反本法规定，未对药品进行质量检验的，责令改正，给予警告，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。

在本案中，销售公司因未对药品进行全面质量检验，导致药品质量不合格，给患者造成严重损害，应当承担相应的法律责任。

第1篇一、案例背景某药品经营企业（以下简称“企业”）成立于2005年，主要从事药品批发业务。

企业注册地为我国某省，经营范围为中药材、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品等。

经过多年的发展，企业规模不断扩大，成为当地较大的药品经营企业之一。

2018年，当地食品药品监督管理局在对企业进行日常检查时，发现企业存在以下违法行为：1. 药品储存条件不符合规定。

企业仓库内部分药品因温度过高，导致药品质量受到影响。

2. 药品采购渠道不规范。

企业从一家未取得药品经营许可证的企业采购了一批药品。

3. 药品销售记录不完整。

企业部分药品销售记录存在缺失、涂改等现象。

4. 药品销售人员未取得药品销售资格证书。

企业部分销售人员未取得相关资格证书，从事药品销售工作。

二、案例分析1. 违法行为及法律责任（1）药品储存条件不符合规定根据《药品管理法》第四十三条规定，药品经营企业应当建立健全药品储存管理制度，保证药品储存条件符合国家药品标准。

企业因药品储存条件不符合规定，导致药品质量受到影响，违反了《药品管理法》的相关规定。

根据《药品管理法》第七十八条规定，违反药品储存管理规定的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

（2）药品采购渠道不规范根据《药品管理法》第四十二条规定，药品经营企业应当从取得药品生产、经营许可证的企业采购药品。

企业从未取得药品经营许可证的企业采购药品，违反了《药品管理法》的相关规定。

根据《药品管理法》第七十四条规定，违反药品采购管理规定的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

（3）药品销售记录不完整根据《药品管理法》第四十六条规定，药品经营企业应当建立健全药品销售记录制度，保证药品销售记录完整、真实、准确。

企业药品销售记录存在缺失、涂改等现象，违反了《药品管理法》的相关规定。

根据《药品管理法》第七十六条规定，违反药品销售记录管理规定的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。