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2024医疗器械质量管理体系基础知识培训医疗器械质量管理体系是指为保证医疗器械的安全有效性而建立和实施的一套组织管理体系，其目标是通过科学的管理和控制，确保医疗器械在设计、研发、生产、销售、使用和服务的全过程中能够达到预期的质量要求。
一、医疗器械质量管理体系的原则和要求1.全方位的质量管理。
医疗器械质量管理体系应涵盖医疗器械从研发设计到售后服务全过程的各个环节和关键节点，全面贯彻质量管理原则，确保医疗器械的质量可控可靠。
2.核心职能部门参与。
医疗器械质量管理体系的实施需要包括研发、生产、市场销售、质量控制等各个职能部门的全面参与，共同负责医疗器械的质量控制和管理。
3.依据法律法规和标准要求。
医疗器械质量管理体系应依据国家相关的法律法规和标准要求进行设计和实施，确保医疗器械的质量符合国家相关标准和要求。
4.风险管理的有效实施。
医疗器械质量管理体系应重视风险管理，制定相应的风险控制措施，确保医疗器械的使用安全和效果。
二、医疗器械质量管理体系的建立和实施1.制定质量管理体系文件。
医疗器械生产企业需要制定医疗器械质量管理体系文件，包括质量管理手册、流程文件、作业指导书等，确保质量管理体系可行可操作。
2.设立质量管理机构和岗位。
医疗器械生产企业应设立专门的质量管理机构和岗位，负责医疗器械质量管理的具体工作，包括质量管理部门、质量管理代表、内审员等。
3.培训员工和相关人员。
医疗器械生产企业需要培训员工和相关人员，使其了解医疗器械质量管理体系的要求和标准，提高其质量意识和操作技能。
4.实施内部审核和管理评审。
医疗器械质量管理体系需要进行内部审核和管理评审，以发现和纠正质量管理体系中存在的问题和不足之处，并及时进行改进。
5.建立纠正和预防措施机制。
医疗器械生产企业需要建立纠正和预防措施机制，及时处理和纠正存在的质量问题，并采取相应的预防措施，防止类似问题的再次发生。
6.进行外部认证和监督检查。
医疗器械生产企业需要按照国家相关的认证和监督检查要求，进行外部认证和监督检查，以验证医疗器械质量管理体系的有效性和合规性。
医院医疗质量管理培训标准医院医疗质量管理是医院管理工作中至关重要的一环，关系到医院的声誉和患者的生命安全。
为了加强医院医疗质量管理，在医院内部建立一套科学严谨的医疗质量管理培训体系是必不可少的。
本文将围绕医院医疗质量管理培训标准展开阐述。
一、培训内容1. 医院医疗质量管理的基本概念及意义医疗质量管理是指通过对医疗服务各环节进行全面管理、评价、改进，以提高医疗服务的质量和安全性。
医院医疗质量管理的基本概念和意义是培训的首要内容，员工应当了解医院医疗质量管理对医院和患者的重要意义。
2. 医院医疗质量管理体系及标准了解医院医疗质量管理体系及各项标准是医疗质量管理培训的重要内容，员工应当掌握医院内部医疗质量管理的组织架构、流程和各项标准要求，以便更好地履行自己的职责。
3. 医院内部医疗质量管理的具体工作内容医院医疗质量管理工作内容繁杂而细致，员工应当了解医院内部医疗质量管理的具体工作内容，包括医疗安全、医疗纠纷处理、病案管理、医疗事故处理等方面的内容。
4. 医院医疗质量管理的改进与评估医院医疗质量管理是一个不断改进的过程，员工应当了解医院医疗质量管理的改进方法和评估体系，以便及时发现问题、及时纠正，并不断提升医疗服务质量。
二、培训对象医院医疗质量管理培训应当覆盖全院所有员工，包括医生、护士、行政人员、技术人员等各个岗位的员工。
不同岗位的员工可以根据自己的职责和特点进行专业化的医疗质量管理培训，确保每个员工都能够理解和履行自己在医疗质量管理中的责任。
三、培训方法1. 理论培训通过开展讲座、座谈会、研讨会等形式的理论培训，向员工介绍医院医疗质量管理的基本概念、体系和标准，使员工对医疗质量管理有一个全面的了解。
2. 实践培训除了理论的学习，员工还应当通过实践培训来提升医疗质量管理能力。
可以组织员工参与医院内部医疗质量管理相关的实际工作，加深对医疗质量管理内容的理解和掌握。
3. 情景模拟训练通过情景模拟训练的方式，让员工在模拟的医疗环境中面对各种医疗质量管理问题，并进行应对和解决，提高员工应对医疗质量管理问题的能力。
医疗质量管理Happy First, written on the morning of August 16, 2022医疗质量管理一、定义：“质量”的字面定义是：物体的构成元素与含量的综合评鉴..‘质量’：一组有特性满足的要求的程度..‘质量’：任何产品或服务得到客户满足的程度..‘医疗质量’：作为医疗服务的提供者;医院的质量包含着提供医疗服务的内容以及提供这些内容的方式;服务的最终结果被服务对象--------患者接受的度..二、医疗质量管理发展的过程：萌芽阶断：1860年至1910年事后管理：1920年------1945年;监督;制度..统计管理：1945年------1970年全面质量管理：1970年----过程管理..三、现代质量管理的基本观点：1、医院质量管理成为医院管理重要职能之一；2、医院质量的管理需要领导的高度重视；3、实行分级质量管理；4、全员质量管理；5、医疗质量管理是医院管理的核心；6、服务和费用是质量管理中的新元素..医院质量管理是一个综合工程;它将涉及医院的管理部门;后勤部门;医技部门和临床医疗护理部门..四、质量管理方案：一质量管理组织及职责：医院要建立院科两级质量管理组织..1、院级质量管理组织..医院建立医疗质量管理委员会或领导小组医疗质量管理委员会主任由院长担任；副主任由业务副院长担任；委员包括医务科主任、护理部主任、各医疗科室、医技科室主任..医疗质量管理委员会下设办公室;办公室在医务科办公;办公室主任由医务科主任担任;医务科设立一名医疗质量控制的专职人员..视医院规模大小和业务量;可以由医疗质量管理委员会兼任医疗安全管理的职能;规模较大、业务量较大的医院;可以设立专门的医疗安全管理组织..医院医务科各护理部既是医院医疗质量管理委员会的办公室;办事机构;又是医院医疗质量;医疗安全管理和持续改进工作的职能部门..其主要职责是：1制定和修订全院医疗质量;安全管理制度和标准;经批准后;组织实施；2指导全院开展医疗质量管理;医疗安全教育工作；3检查;考评医疗治疗;医疗安全管理工作情况;并提出奖惩和整改意见；4组织开展医疗差错;事故纠纷的调查分析;并提出处理意见;在分管院长的领导下;处理调解医疗纠纷..并负责医疗纠纷的登记;调解鉴定诉讼;调解协议和各种文书的起草..2、科室医疗质量;医疗安全管理组织：科室建立医疗质量、医疗安全、管理与控制小组简称质控小组组长由科主任担任;副组长由护士长担任;设立一名兼职质控员由主治医师或高年资医师担任协助科主任、护士长负责本科室医疗质量;医疗安全管理与控制的具体工作..科室医疗质量;医疗安全管理小组的职责是：1负责本科室医疗质量;医疗安全管理与控制;质控小组定期对科室医疗质量;医疗安全进行检查;考核评价;对各种记录进行检查;将结果记录在相关的质量安全管理考核记录中;将考核结果与个人薪酬挂钩；2负责本科室各种医疗文书的检查;每月必须将本科室的病历在交病案室归档以前;逐份、逐页、逐项全面仔细地进行审查;对缺项、缺页或者书写不合格的;必须督促当事医生重新书写;不合格的病历;一律不允许归档..对于各种缺陷要登记;作为对个人考核的依据；3负责本科室医疗安全防范监督;督促全体人员;严格执行各项规章制度和操作规程..提高服务艺术;杜绝医疗事故发生;避免发生差错和缺陷;及时化解医患矛盾;调解医疗纠纷；4负责本科室各种质控记录的填写与检查；5负责本科室质控相关制度落实、奖惩；6定期将本科室医疗质量、医疗安全管理工作的情况向院医疗质量、医疗安全管理委员会报告..二基础医疗质量管理：基础医疗质量管理是指：医院人力资源管理、财务管理、医院管理制度、医院环境设施、设备、业务技术、药品供应、后勤保障信息等方面的管理;是医疗质量管理中最基础的环节..★制度建设：现有的制度需修订完善1 工作制度、岗位职责；2 诊疗规范、操作技术常规；3 医疗流程；4 医疗质量考核标准；5 医疗质量应急处理机制与预案..三环节质量管理：1、经常教育职工自觉履行岗位职责;严格遵守各项诊疗规范和技术操作规程;是环节管理的根本；2、重点抓好科室内的质量管理是环节管理的中心环节；3、抓好环节中的重点环节和薄弱环节是质量管理的关键；1抓好查房包括行政查房;会诊;病例讨论;手术审批;查对制度交接班制度、转诊、分科室收治等制度的落实；2 抓好危重病人;围手术期病人和特殊病人的管理3抓好临床输血工作;确保用血安全；4抓好急诊抢救工作;做好急诊人员、设备、药品管理工作;对急救药品、急救器材要定期检查;使之处于完好状态;对急诊抢救人员要加强培训;定期演练;提高医院的应急能力；5抓好值班制度;尤其是节假日的值班;经常定期或不定期检查交接班记录;尤其要注意不定期的随机检查建立总值班制度；6 抓好各项医疗文书的书写与管理；7 做好沟通工作履行告知职责;尊重保护病人的知情权、选择权；8 持证上岗;严格执业人员;准入制度；9 抓好特色科室;重点科室质量管理;提高诊断治疗质量；10在医疗流程中;下一个环节要检查监督上一个环节的工作质量;并及时妥善处理纠正发现的缺陷问题..四终末质量管理1、单病种管理：1确定单病种;能反映医院、科室医疗工作的重心;选择常见病多发病;按疾病的顺位排序五种疾病作为单病种；2规范诊疗方案；3制定治愈的好转率、病死率、平均住院天数;平均住院费用；4分析与评价是否纳入检准、是否符合诊疗规范;治愈率;平均治疗费用;是否达到目标..找出问题进行分析、评价督促整改;每季度一次..2、质量指标管理：医疗质量指标;年初分解下达到各科室;实行月报、季报、年报;主要是根据月报进行管理;分析评价;特别是指标中的“三日确诊率”、“入出院诊断符合率”、“术前术后诊断符合率”、“危重病人抢救成功率”、“治愈好转率”、“无菌手术切口感染率”、“院内感染率”、“传染病报告率”等指标为主要考核内容..五医疗质量的控制与改进医疗质量控制是依据所得信息;使医疗机构的工作人员的医疗质量的偏差保持在允许的范围内;分基础质量控制、医疗过程质量控制、医疗终末质量控制的方法;由质量管理小组;负责医疗质量的控制..医疗质量改进是指提高医疗服务质量;提高医疗活动和过程的效益和效率所采取的各种措施;医疗质量改进中主要是进行分析;制定与落实改进方案;评价改进效果..1、医疗质量控制的职责：1 上级医师护师负责下级医师护师医疗质量的督促检查与整改；2 科主任护士长及科室质控员负责对全科室医疗护理质量的督促检查和整改；3 医院质控部门医务科、护理部、后勤、设备等部门对各科室医疗、护理、医疗环境进行督促检查、控制;由院长、业务院长负责安排组织..2、医疗质量控制的目的;及时发现问题督促检查;促进医疗服务质量的提高..3、医疗质量控制的方法：1 上级医师查房、病例讨论；2 科室领导不定期的检查；3 职能部门定期抽查；4 采取缺陷管理;缺陷报告并予以登记；六医疗质量管理培训1、培训的目的：实现全面质量管理;全员质量管理;实施全过程质量管理和全方位质量管理..2、培训内容：1 全员培训；A．医疗卫生管理法律法规;部门规章；B. 医疗技术操作规程;诊疗规范；C. 医疗流程管理；C. 医疗服务沟通技巧;服务技能、服务艺术;纠纷防范处理；D. 职业道德建设..2三基训练：各类各级专业技术人员;要认真学习基本理论;基础知识、基本技能、院科两级要有计划地组织“三基训练”要做到严格标准;严格要求、严格训练..由医务科、护理部组织;科主任护士长具体落实..全院每季度一次;科室每月一次;要做到、时间、内容、效果落实..要有记录;有考勤;有考核考试、有奖惩..七质量管理考核1、每月由医院质量管理委员会对全院医疗质量检查一次;结合平时抽查及终末质量考核评分；2、总分为100分;实行缺陷倒扣分制;直到扣完为止；3、科室考核评定：考核≥91分及其以上者为优秀；考核＞91分＜75分者为良好；考核＞75分＜60分者为及格；考核＞60分者为不及格..4、制定医疗服务质量考核标准..1 门诊医疗质量考核标准；3 护理质量考核标准；4 特色专科医疗质量考核标准；5 医技科室质量考核标准；6 麻醉科科手术室质量考核标准；7 药剂科医疗质量考核标准；8 防疫保健科质量考核标准；9 后勤保障质量考核标准；10 导医工作质量考核标准；11 收费室服务质量考核标准；以上仅供参改;医院实际操作中;根据各科室工作实际制定相应的标准..5、做好各种登记工作各科室登记本1 交接班登记本；2 综合质量管理登记本；3 业务学习登记本；4 医疗差错事故登记本；5 凝难危重病人讨论记录本；6 死亡病例的讨论记录本；7 科室主任查房登记本；8 病案质量管理登记本；9 出入院病人登记本；10 单病种;科室前往或前五位疾病质量登记本；12 麻醉药品、精神药品登记本；13 患者意见登记本；14 传染病报告登记本；门诊和感染性疾病科室15 随访登记本..各类登记本;由各科室根据本科室的工作性质和工作情况实际需要设置..。
医疗质量管理是指为提高病人对医疗技术、医疗服务、医疗效果和医疗价格的满意程度而进行的组织和控制活动。
医疗质量控制就是按医疗质量标准而进行的管理。
即按设定的质量目标，通过一定的管理方法、措施或者调整手段，以达到预期的目的。
全程医疗质量控制是指对从病人来院就医到离院后的整个医疗过程的质量依照设定的标准进行监控，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动环节过程的监控。
(1) 医院编制规模；(2) 人员结构；(3) 人员素质；(4) 卫生法规、规章制度、技术标准的执行情况；(5) 物资、器材和药品的供应；(6) 设备的完好和先进程度；(7) 医德医风教育；(8) 医院文化；(9) 医院地理位置、城市区别和交通条件；(10) 医院绿化环境；(11) 医院建造的合理程度；(12) 医疗服务态度；(13)医院卫生经济管理。
质量决策层(医院质量管理机构)指挥协调层(职能部门)质量控制层(质量控制办)科室层(科室质控组)操作层(医务人员自控)医疗质量标准可分医疗技术标准、医疗管理标准、医疗服务标准三类。
医疗技术标准是医疗质量标准的主体。
可分为医疗技术方法标准和医疗技术操作标准两类：(1)医疗技术方法标准：医疗技术方法标准主要包括医疗技术活动中的一些原则性规定，包括疾病的诊断标准、治疗标准、治愈或者转归判定标准、医疗事故判定标准、病历书书写规范等。
(2)医疗技术操作标准：医疗技术操作标准是医院技术活动的准则。
包括临床、医技、护理、药剂等技术性操作要求和程序，即各种技术操作常规。
医疗管理标准可分为医疗工作规则和医院管理标准。
(1)医疗工作规则：包括各级医务人员职责、医疗工作制度和奖惩制度 3 方面。
(2)医院管理标准：主要包括以下 9 项内容：【1】全面质量管理；【2】质量控制标准；【3】目标管理标准；【4】统计指标；【5】考核标准；【6】医疗收费标准；【7】设备管理标准；【8】院务保障标准；【9】医德医风建设标准。
医疗质量管理课件
医疗质量管理是指在医疗领域内，为了更好的改善患者就医的体验、提高医疗服务的质量，在对患者的诊疗过程进行改善和完善的过程。
目前，医疗质量管理的内容包括护理管理、质量控制、风险管理、安全管理、人员管理、信息管理、病历管理等。
作为一门课程，医疗质量管理课件的内容主要包括以下几点：
一、概念：让学生了解医疗质量管理的概念、定义、原则等基础
知识；
二、模型：介绍医疗质量管理的研究方法和常用模型，帮助学生
更好的了解医疗质量管理；
三、应用：介绍目前医疗领域中常见的医疗质量管理手段，让学
生能够掌握常见的医疗质量管理技能；
四、实践：为学生提供实践性的实践机会，让学生在实际操作中
深入的理解和熟悉医疗质量管理。
通过学习这门课，学生可以系统的掌握医疗质量管理的内容，在
将来的工作中能够更好的实施和推进医疗质量管理。
医疗质量控制管理制度一、引言在当今社会，医疗质量是医院生存和发展的关键。
医疗质量控制管理制度则是提升医院服务质量、保障患者安全、提高医疗水平的重要手段。
本文将详细阐述医疗质量控制管理制度的内涵、重要性及实施方法。
二、医疗质量控制管理制度的内涵医疗质量控制管理制度是指医院通过建立科学、有效的管理机制，规范医疗行为，提高医疗服务质量的一系列措施。
它包括但不限于医院感染控制、医疗文书管理、医疗技术标准与规范、医疗服务流程、医疗安全与质量改进等方面。
三、医疗质量控制管理制度的重要性1、保障患者安全：医疗质量控制管理制度通过规范医疗行为，减少医疗差错和事故的发生，提高患者满意度，保障患者安全。
2、提高医疗水平：通过实施医疗质量控制管理制度，医院可以不断优化医疗服务流程，提高医疗技术水平，满足患者日益增长的医疗服务需求。
3、提升医院形象：优质的医疗服务是医院形象的重要体现。
实施医疗质量控制管理制度，可以提高医院的社会声誉，树立良好的形象。
四、医疗质量控制管理制度的实施方法1、建立健全组织机构：医院应设立专门的医疗质量控制管理部门，负责制定和执行医疗质量控制管理制度。
2、完善规章制度：医院应制定一系列规章制度，明确医疗质量控制的标准和要求，使医护人员在实际工作中有所遵循。
3、加强培训和教育：对医护人员进行定期的培训和教育，提高他们的医疗质量意识和技能水平。
4、实施质量检查与评估：医院应定期进行质量检查和评估，发现问题及时整改，确保医疗质量的持续改进。
5、建立奖惩机制：医院应建立奖惩机制，对执行医疗质量控制管理制度好的部门和个人给予奖励，对违规者进行惩罚，以强化制度的执行力。
6、强化患者参与：鼓励患者参与医疗质量控制过程，提供宝贵的意见和建议，促进医院与患者之间的沟通和互动。
7、实施信息化管理：利用信息化手段，实现医疗质量数据的实时收集、分析和反馈，提高管理效率。
8、建立持续改进机制：医院应定期总结医疗质量控制经验，发现存在的问题，提出改进措施，实现医疗质量的持续改进。
医疗质量管理一、管理概述（一）管理基本概念管理有四方面内涵：第一，管理是人类组织活动的一个基本手段。
第二，先有组织，后有管理。
第三，计划、组织、决策、人员配置、指导、控制、沟通、创新是管理的基本职能。
第四，有效地利用人、财、物、时间、方法、信息等基本要素，使组织内部运作实现规范化和标准化，以实现机构既定目标的过程是管理的目的。
（二）管理研究代表人物泰勒（Frederick W.Taylor ，1856-1915 ），科学管理之父，代表作《科学管理原理》（Scientific Management ，1911 ）。
阐述了科学管理方法的基本原理：科学管理代替经验管理，提高生产效率；协调机构内部门间、人员间的行动，而不是无秩序的个人行动；追求企业产量最大化；追求员工潜能发挥最大化；追求个人和公司获益最大化。
多纳比第安（Avedis Donabedian ，1919-2000 ），医疗质量管理理论奠基人，医疗质量管理之父，研究核心问题是医疗服务质量。
主要贡献《医疗质量评估和监测》，被评为医疗质量研究领域的“圣经”。
构筑了医疗质量系统的理论框架，首次将“医疗成本，病人获益和提供服务风险”统筹考虑，即医疗质量“统一模型”和医疗质量“结构－过程－结果”三维理论。
二、现代医院管理体系（一）医院基本构架医院的基本构架包括临床科室、医技科室、医疗辅助科室、行政管理科室、党团（我国特有）、工会。
（二）基本组成要素现代医院管理体系基本组成要素包括以下内容：人员——参与工作的成员，包括管理的主体和客体；资产——组织开展活动所需要的建筑、设备、材料等；部门——组织分工关系和管理的方式；信息——组织开展活动必须的依据；目标或目的——组织活动的主要动机与目标。
（三）医院管理特征现代医院管理有以下四个特征：1 ．具有一般组织管理特点医院是提供医疗服务的组织，针对明确目标所进行一系列协作活动，运营、管理受外界环境制约。
2 ．医院是当代医疗服务的主要提供形式3 ．服务对象（患方）对安全、质量、隐私、伦理高期望前所未有4 ．管理复杂性高于其他类别的组织管理复杂性表现在：第一，专业分工细化和人际关系极为复杂；医护、医患、医技等关系复杂；人员组成为技术和知识最密集群体；管理程序、技能、方法复杂多样，协调成本高；质量保证靠医生自律和制度强制性双重管理；具有经济实体特点。
医疗质量管理与控制基础知识(总10页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--医疗质量管理与控制基础知识培训学习资料一、医院医疗质量管理和控制的基本概念1、医疗质量管理的定义医疗质量管理是指为提高病人对医疗技术、医疗服务、医疗效果和医疗价格的满意程度而进行的组织和控制活动。
2、医疗质量控制的定义医疗质量控制就是按医疗质量标准而进行的管理。
即按设定的质量目标，通过一定的管理方法、措施或调整手段，以达到预期的目的。
3、全程医疗质量控制的定义全程医疗质量控制是指对从病人来院就医到离院后的整个医疗过程的质量依照设定的标准进行监控，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动环节过程的监控。
4、医疗质量的13项基本要素（1）医院编制规模；（2）人员结构；（3）人员素质；（4）卫生法规、规章制度、技术标准的执行情况；（5）物资、器材和药品的供应；（6）设备的完好和先进程度；（7）医德医风教育；（8）医院文化；（9）医院地理位置、城市区别和交通条件；（10）医院绿化环境；（11）医院建筑的合理程度；（12）医疗服务态度；（13）医院卫生经济管理。
5、三级医院（床位＞500张）医疗质量分层管理的五层法结构医疗质量标准可分医疗技术标准、医疗管理标准、医疗服务标准三类。
1、医疗技术标准医疗技术标准是医疗质量标准的主体。
可分为医疗技术方法标准和医疗技术操作标准两类：（1）医疗技术方法标准：医疗技术方法标准主要包括医疗技术活动中的一些原则性规定，包括疾病的诊断标准、治疗标准、治愈或转归判定标准、医疗事故判定标准、病历书书写规范等。
（2）医疗技术操作标准：医疗技术操作标准是医院技术活动的准则。
包括临床、医技、护理、药剂等技术性操作要求和程序，即各种技术操作常规。
2、医疗管理标准医疗管理标准可分为医疗工作规则和医院管理标准。
（1）医疗工作规则：包括各级医务人员职责、医疗工作制度和奖惩制度3方面。
（2）医院管理标准：主要包括以下9项内容：【1】全面质量管理；【2】质量控制标准；【3】目标管理标准；【4】统计指标；【5】考核标准；【6】医疗收费标准；【7】设备管理标准；【8】院务保障标准；【9】医德医风建设标准。
3、医疗服务标准医疗服务标准是指包括服务态度、服务技能和服务及时性等体现服务效果的质量标准。
医疗服务标准可分为外在性和内涵性服务标准两类。
（1）外在性服务标准外在性服务标准主要包括4方面：【1】服务态度【2】着装仪表【3】语言艺术【4】服务行为的主动性（2）内涵性服务标准内涵性服务标准主要包括5方面：【1】医生首诊负责制：【2】选用对病人最有利的临床诊断治疗方案：是衡量医生业务能力和医德医风的重要标准。
【3】病人进行最佳护理：是医生、护士的职责标准。
【4】预期的最佳医疗护理效果：是医疗服务效果的最终衡量标准。
【5】病人满意度：是衡量医院服务质量的最高标准。
三、医疗质量管理方法医疗质量管理的方法主要有医疗统计指标管理、全面质量管理、PDCA循环管理、目标质量管理和三级质量管理五种。
1、医疗统计指标管理医疗统计指标管理是指医院医疗终结的数字资料的收集、整理、计算和分析的管理过程。
属事后控制的传统管理方法，主要为医疗质量管理的改进提供依据。
2、全面质量管理（TQC）全面质量管理的特点是实行“三全”管理，即实行“全员参加、全部门控制、全过程控制”的管理方法，其包括了事前、事中、事后的全过程质量控制。
全面质量管理的内容范围包括10个方面：（1）人员素质；（2）技术管理；（3）专科管理；（4）服务质量；（5）环境质量；（6）治疗饮食；（7）医疗指标；（8）医德医风；（10）信息管理。
3、PDCA循环的管理概念PDCA循环，是英文“计划（Plan）、实施(Do)、检查(Check)、处理(Action)”的缩写。
PDCA循环是指管理活动中工作程序的循环过程。
4、目标质量管理目标质量管理是根据外部环境和内部条件的综合平衡，确立在一定时期内预期达到的成果目标，并为实现该目标而进行的组织、激励、控制和检查的管理方法。
目标质量管理的主要特点之一是属于一种未来管理的方法。
5、三级质量管理三级质量管理是指对“基础质量、环节质量（过程质量）和终末质量”的管理。
我国在将三级质量管理方法具体引入到对医院活动和医疗质量结构的分析中，则把医院三级质量的内容划分为“医院工作质量、医疗环节质量和医疗服务终末质量”。
四、医疗质量控制1、医疗质量控制的范围医疗质量控制的范围主要包括：（1）医师的工作质量；（2）护理工作质量；（3）各医技科室和药剂科的工作质量；（4）门诊、急诊的工作质量；（5）医疗行政管理质量。
2、医疗质量控制的内容医疗质量控制的内容主要包括：（1）门诊质量：包括初步诊断、医技检查适应症；（2）急诊质量：包括处置时间、抢救能力和效果；（3）临床病案质量：包括病历书写、诊断准确率、治疗方案、三级检诊、医技检查后的分析处置、医嘱的执行、病案的填写和归档；（4）医务人员服务态度：（5）手术质量；（6）医疗收费合理程度；（7）临床用药合理情况；（8）基础质量；检查手段、治疗方法等；（9）环节质量；病人住院治疗过程中的质量；（10）终末质量：包括诊断是否准确全面、治疗是否及时有效、疗程长短及有否医院感染等。
3、医疗质量控制的判断标准医疗质量控制的判断标准主要有：（1）医疗质量控制的运行判断标准：主要判断和评价在医疗质量控制运行中有否遵循预先制定的医疗质量标准；（2）医疗质量控制的成本判断标准：主要判断和评价在医疗质量控制中各种费用的分配效用；（3）医疗安全判断标准：主要判断和评价在提供医疗服务过程中有无因医源性因素、药源性因素、医疗技术性因素、医院卫生因素及组织管理因素等给病人增加痛苦或致残致死；（4）传统医疗质量判断标准：主要判断和评价各种疾病的诊断是否正确、及时，治疗效果是否有效、彻底，治愈时间的长短和医疗工效的高低；（5）出院病例质量判断标准：主要判断和评价每一病例的治疗效果。
（6）医疗过程质量判断标准：主要判断和评价对住院病人的诊断、治疗、护理、检查、用药及生活的综合质量。
4、医疗质量控制方法常用的医疗质量控制方法有：（1）统计指标管理法（2）质量目标标准管理法（3）行政管理方法（4）法规管理法（5）奖惩激励管理法5、医疗质量控制制度医疗质量控制制度主要有：（1）医疗质量分析制度（2）医疗质量检查制度（3）医疗质量控制例会制度（4）医疗质量信息制度五、医院感染基本知识1、医院感染定义是指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染；但不包括入院前已开始或入院时已存在的感染。
医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。
2、医院感染控制措施有三大要点，即消毒隔离、供应室灭菌质量的保证、合理使用抗生素。
3、大多数医院感染病原体为条件致病菌。
4、洗手是切断接触传播的最简便及有效的措施。
5、医院感染监测类型：全面综合性监测及目标性监测。
目前我院采用的是全面综合性监测。
6、对于无明确潜伏期的疾病，发生在入院48小时后的感染即为医院感染。
7、一级医院的医院感染率应控制在7%以内，二级医院控制在8%以内，三级医院控制在10%以内。
8、卫生部要求医院感染漏报率不超过20%。
9、医院感染就其病原体来源，可分为二类，一类是外源性感染，亦称交叉感染，另一类是内源性感染，亦称自身感染。
10、消毒是指杀灭或清除传播媒介上病原微生物的过程，使其达到无害化。
清除或杀灭传播媒介上所有微生物的过程称为灭菌。
11、高危险性的物品如：手术器械和用品、穿刺针、导尿管、输血及输液器材，透析器，膀胱镜、腹腔境、脏器移植物和活体组织检查钳、注射药物和液体、血液和血液制品。
高度危险物品。
必须选择灭菌法——灭菌剂或灭菌器。
12、中度危险性物品如：胃肠道内窥镜、气管镜、呼吸机及麻醉机管道、体温表、压舌板、喉镜、口罩、便器、餐茶具。
中度危险物品选择高效消毒法——高效消毒剂。
13、低度危险性物品如：毛巾、面盆、痰盂（杯）地面、墙面、桌面、被褥、一般诊断用品（听诊器、听筒、血压计）。
低度危险物品选择低效消毒法——低效消毒剂或只作清洁处理。
14、高效消毒剂包括戊二醛、过氧乙酸、二溴海因、二氧化氯和含氯消毒剂[漂白粉、次氯酸钠、次氯酸钠（漂粉精）、二氯异氰尿酸钠（优氯净）、三氰异氯尿酸]等。
15、中效消毒剂包括含碘消毒剂（碘伏、碘酊）、醇类及其复配消毒剂、酚类消毒剂等。
16、低效消毒剂包括苯扎溴铵、苯扎氯铵等季铵盐类消毒剂，醋酸氯已定、葡萄糖酸氯已定等双胍类消毒剂等。
17、无菌切口感染率＜% 。
六、病人满意度和医疗质量管理的创新1、病人满意度病人满意度测定的主要内容有：（1）医院质量与技术：包括医疗质量、护理质量、诊疗护理工作的及时和准确、门诊质量、急诊科质量、医院的技术水平；（2）服务态度和服务质量：包括服务项目多、微笑服务、卫生宣教；（3）医院管理：包括处理问题的能力、医疗收费的合理性、检查和用药的合理性；（4）后勤保障工作：包括生活服务、方便服务、医院环境设施；（5）医德医风与医院文化：医风正、病人多。
2、现代医院（医疗）质量管理与传统管理的区别（1）管理思想的区别：现代医院质量管理思想主要是全面质量经营，以病人为中心；传统的医院质量管理思想是临床质量管理，以疾病为中心。
（2）管理观念的区别：现代医院质量管理观念是面向市场的开放管理和人本管理；传统的质量管理观念则是封闭性、训诫性管理。
（3）管理方法的区别：现代医院质量管理方法主要是全过程质量控制、动态管理、目标管理和主动管理；传统的质量管理方法则是事后控制、静态管理、检查管理和被动管理。
（4）管理内容的区别：现代医院质量管理内容是全过程、全方位的。
与传统的质量管理内容相比，现代医院质量管理内容最大的区别在于以医疗全过程质量零缺陷的高标准作为质量管理的最新内容要求。
3、医疗质量创新质量管理创新内容包括：（1）质量管理精神与观念创新；（2）质量管理战略与战术创新；（3）质量管理思维与知识创新；（4）质量管理人才创新。
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