《过敏原皮肤点刺试验的专家共识》(2020)要点
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过敏原皮肤试验前后注意事项
临床对疑似为
素质的患儿进行过敏源的皮肤试验以明确病因是必要的。
但下列情况应引起我们的注意:
1、药物对皮试的抑制效应:由于抗组胺物有抑制皮肤对炎性介质发生反应的能力,故试验前应加以停用下列药物,例如扑尔敏、酮替酚、速效胶囊、赛更定、苯海拉明等。
一般偶尔使用者应停药24小时,如果常规连续使用者则应停药48-72小时以上。
对于长效抗组药物如息斯敏、克敏能等,大多停用2-3日。
糖皮质激素虽然不会抑制皮肤的速发反应,但对迟发反应有影响,故长期使用者需停药一周,至于其他药物如B受体激动剂、色甘酸钠这并不影响皮试的观察。
2、全身泛发性皮疹或其他皮损者,则应暂缓皮试。
3、近期患有严重的全身过敏反应者由于体内抗体已被大量消耗可直接影响皮试结果,反应常常阴性或可出现反应延迟现象。
4、对于正处于过敏期的患儿,由于其对非特异性抗原刺激常常会发生全身反应,临床应加以注意,必要时可在症状缓解后进行皮试。
5、点刺皮试尽管很安全,也是过敏原的激发试验,临床有时可出现腹痛、
、全身荨麻疹、喉头水肿、哮喘发作,甚至过敏性休克的全身反应,虽然发生全身反应的概率很低,只有0.03%-0.49%,但也应引起我们高度的重视。
所以皮试后,应严密观察,如有不适,应立即找医师处理。
对高度可疑的过敏原,应避免皮试。
父母朋友们如能懂得一些医学常识,在孩子做皮试时加以必要的防范,相信对孩子的健康是有益无害的。
2022儿童呼吸道过敏性疾病医疗装置临床实践专家共识(最全版)过敏性疾病又称变应性疾病,包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎、食物过敏和药物过敏等[1-2 ],其中呼吸道过敏性疾病最为常见且患病率呈上升趋势[3-4 I O其规范化诊治对改善儿童生活质量、降低疾病负担至关重要[5-7 ],而诊断、治疗和评估均离不开医疗装置的合理应用。
中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会呼吸学组和《中国实用儿科杂志》编辑委员会于2021-2022年组织全国专家制定《儿童呼吸道过敏性疾病医疗装置临床实践专家共识(2022年)》,旨在规范儿童呼吸道过敏性疾病医疗装置和方法的应用,提高疾病的管理水平。
1过敏原检测装置和方法1.1 体内检测1.1.1 皮肤点刺试验(skin prick test, SPT) SPT基于I型变态反应原理,用标准化过敏原试液点刺皮肤局部产生风团、伪足等反应的情况判断患儿是否对该过敏原过敏。
SPT适用于各年龄儿童,可根据患儿的病史、居住环境及与症状有关的疑似过敏原决定应检测的种类[5 J O与阴性对照比较,风团平均直径>3 mm判定为SPT阳性。
反应强度则采用皮肤指数(skin index , SI),分别测量过敏原和组胺风团的最长直径及最长垂直直径,同时要避开伪足,计算出风团平均直径,两者平均直径的比值即为SI z分为4 个等级:+ 为0.3≤SI<0.5 ; ++为0.5≤SI<1.0 ; + ++为1.0≤SI<2.0 ; + + ++为SI≥2.0 [8]o1.1.2 皮内试验(intradermal test, IDT) IDT是将过敏原试液与对照试液各0.02 ml分别注入皮内,使局部产生圆形2〜3mm皮丘,并观察皮肤反应[8 ]o该法特异度和灵敏度高,但对操作的要求高,儿科不常用。
1.1.3 过敏原激发试验(allergen provocation test, APT ) APT 包括过敏原气管激发和鼻黏膜激发,其中前者儿科不适用,后者则是将某种过敏原直接作用于鼻黏膜,观察是否诱发相关症状。
最新:过敏体质孩子过敏原检测过敏原检测也要分情况对于家有过敏体质孩子的家长来说,孩子出现的任何过敏症状的治疗与护理可能是生活中最大的难题之一。
过敏会以不同的形式发生在身体的不同部位,如皮肤上的湿疹、荨麻疹;呼吸道的鼻炎、哮喘;胃肠道的腹泻、便血等等。
近年来,儿童过敏性疾病的发病率逐年增高。
根据中国城市婴幼儿过敏性疾病流行病学调查提示,40.9%的0~24月龄婴幼儿家长自爆孩子曾出现或正表现有过敏性疾病症状,0~24月龄婴幼儿过敏性疾病总患病率为12.3%。
作为儿科常见慢性疾病,过敏性疾病的诊断除了需要详细询问病史与体格检查,过敏原检测也是重要的客观依据。
但是出现了过敏症状,什么情况下做过敏原检测才是有意义的呢?最新出炉的《中国儿童过敏原检测临床应用专家共识》(2021版)为这个问题作出了权威解答。
本文将以过敏的发生部位分类,具体解释专家的推荐意见。
一、胃肠道篇食物蛋白介导的结直肠炎,是婴儿期便血的常见病因之一,该病也被称为“蛋白不耐受”。
如果孩子仅仅存在单纯的胃肠道症状,如便血、腹痛、腹泻,则不需要做过敏原检测。
因为该病并非是免疫球蛋白E(IgE)介导的过敏,而过敏原检测都是针对IgE介导的Ⅰ型过敏反应,因此对疾病治疗并无帮助。
家长正确的做法是在食物中查找可疑的过敏食物,并尝试回避2~6周,并观察症状是否缓解。
如果孩子除了以上症状外还存在皮疹、呕吐、咳喘、鼻炎等IgE介导的过敏症状,则推荐查过敏原。
第二个问题,如果家长自己存在食物过敏或家中的年长儿有食物过敏,需要给孩子或家中年幼儿查过敏原吗?专家意见为除非孩子出现过食物过敏症状,否则不需要常规查过敏原,家长应该做的是学习食物过敏症状的识别与相应的急救知识。
二、皮肤篇湿疹宝宝需要常规查过敏原吗?答案是否定的。
因为大部分湿疹经过润肤保湿等皮肤护理后即可得到缓解控制,而顽固、持续的湿疹可能与食物或环境过敏原有关。
所以持续中重度湿疹,常规治疗效果不佳的孩子才应做过敏原检测。
多种方法综合判断过敏原
判断过敏原的方法有很多种,其中常见的包括皮肤点刺试验、斑贴试验和血清特异性IgE检测等。
1.皮肤点刺试验:这是一种常用的检测方法,可以检测吸入性过敏原和食物
过敏原。
先将皮肤点刺试验液滴在皮肤上,然后用点刺针穿透液滴,轻轻刺入皮肤,等待20分钟检查结果。
如果皮肤反应阳性,则表示对该抗原过敏。
2.斑贴试验:这种方法主要用于检测接触性过敏原,如化妆品、金属等物质。
将试剂贴在皮肤上,48小时后取下,根据皮肤对接触的反应判断是否对这种物质过敏。
3.血清特异性IgE检测:这种方法主要用于吸入性过敏原和速食性过敏原的检
测。
通过采血验血,以血清IgE浓度为指标进行判别。
这种方法适用于5岁以下儿童、严重过敏者、不能耐受皮肤点刺实验者等情况。
此外,还有IgG检查和在局部做点刺试验等方法,可以结合其他检查结果综合判断。
总之,判断过敏原需要结合多种方法进行综合分析,建议在专业医生的指导下进行相关检查和治疗。
2020儿童过敏原皮肤点刺试验护理实践专家共识(完整版)据WHO统计,35%的人群有过敏性疾病,其中儿童占80%左右。
WHO已经把过敏性疾病列为重点防治疾病。
皮肤点刺试验(SPT)被广泛用于过敏性疾病的病因诊断中,但我国尚无统一的皮肤点刺试验操作和评估标准。
为推动我国皮肤点刺试验操作的规范化,提高护士操作的准确性,由国家儿童医学中心儿科护理联盟小儿呼吸(哮喘)学组组织,在全国选取具有儿童过敏性疾病诊断、护理及皮肤点刺试验经验的专家组成专家组,编写《儿童过敏原皮肤点刺试验护理实践专家共识》(以下简称《共识》),旨在为儿童过敏原皮肤点刺试验临床实践的规范开展提供参考。
适用范围儿童过敏原皮肤点刺试验适用于0~18岁人群,婴幼儿以食入性变应原过敏较为常见,但吸入性变应原过敏在婴幼儿早期也较常见,因此儿童过敏原皮肤点刺试验也可以应用于婴幼儿。
适用科室为呼吸科、皮肤科、耳鼻喉科、儿童保健科等。
适应证怀疑儿童对某种或几种变应原过敏,即可行过敏原皮肤点刺试验。
疾病包括哮喘过敏性鼻炎、特异性皮炎、变应性结膜炎、湿疹、食物过敏、丘疹性荨麻疹等。
禁忌证1.皮肤存在皮疹或皮肤划痕症阳性;2.哮喘急性发作期,病情未得到控制;3.既往曾因暴露于所检测的变应原中而出现严重过敏反应,如过敏性休克;4.因潜在疾病、心理原因等不能配合或不耐受者;5.试验前曾服用过有抑制作用的药物且停药时间较短者,常见药物对过敏原皮肤点刺试验的影响见表1。
操作步骤由于不同年龄儿童的皮肤面积不同,过敏原皮肤点刺试验可在单侧或双侧前臂进行。
1.操作前(1)用物准备:①过敏反应抢救用物(肾上腺素、生理盐水、注射器等)。
②常规用物:75%乙醇溶液、生理盐水、棉签、点刺液、点刺针、划痕笔、刻度尺、锐器盒、计时器、签字笔、报告表。
(2)被检测者准备:①询问被检测者用药情况。
②确认被检测者是否伴皮肤划痕症:采用划痕笔在试验部位检测是否出现划痕症,如果是,则不宜进行过敏原皮肤点刺试验。
皮肤点刺试验制度【原创实用版4篇】目录(篇1)皮肤点刺试验制度1.引言2.皮肤点刺试验的定义和原理3.皮肤点刺试验的程序和操作步骤4.皮肤点刺试验的结果分析和判断5.皮肤点刺试验的注意事项和风险控制6.结论正文(篇1)皮肤点刺试验是一种通过皮肤进行过敏原检测的方法。
它利用过敏原溶液在皮肤上形成点刺,观察皮肤的反应,从而判断被检测者是否对某种过敏原过敏。
下面我们来详细了解一下皮肤点刺试验。
1.引言皮肤点刺试验是一种常见的过敏原检测方法,它通过将过敏原溶液滴在皮肤上,观察皮肤的反应来判断被检测者是否对某种过敏原过敏。
皮肤点刺试验可以用于诊断过敏性疾病,如过敏性鼻炎、哮喘、荨麻疹等。
2.皮肤点刺试验的定义和原理皮肤点刺试验是一种通过皮肤进行过敏原检测的方法。
它利用过敏原溶液在皮肤上形成点刺,观察皮肤的反应,从而判断被检测者是否对某种过敏原过敏。
皮肤点刺试验的原理是:当过敏原溶液接触到皮肤时,它会刺激皮肤的肥大细胞释放出一种名为组胺的物质。
组胺会导致皮肤出现红肿、瘙痒等反应。
3.皮肤点刺试验的程序和操作步骤在进行皮肤点刺试验时,需要先对被检测者进行皮肤的清洁和消毒。
然后,将过敏原溶液滴在受试区的皮肤上,并轻轻按摩使之分布均匀。
接着,将一个小木板或小纸片放在滴有过敏原溶液的区域上,并用胶带将其固定住。
等待一段时间后,将小木板或小纸片取下,观察皮肤的反应。
4.皮肤点刺试验的结果分析和判断根据皮肤的反应,可以将皮肤点刺试验的结果分为阴性、可疑阳性、阳性、强阳性四个等级。
目录(篇2)皮肤点刺试验制度1.引言2.皮肤点刺试验的定义和原理3.皮肤点刺试验的分类和适用范围4.皮肤点刺试验的准备和操作流程5.皮肤点刺试验的结果分析和判断6.皮肤点刺试验的注意事项和风险控制7.结论正文(篇2)一、引言皮肤点刺试验是一种通过皮肤吸收试剂,观察皮肤反应来判断人体对某种物质的过敏反应程度的试验。
它可以帮助医生诊断过敏症状,制定相应的治疗方案。
过敏性鼻炎的临床诊断方法是什么过敏性鼻炎是常见的疾病,任何年龄段的人群都有可能患上该病,过敏性鼻炎患者具有特应性体质,通常显示出家族聚集性,典型症状主要是阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒。
部分伴有嗅觉减退,一般可以通过皮肤点刺试验、血清特异性IgE检测、鼻激发试验等来进行诊断。
过敏性鼻炎的诊断:过敏性鼻炎的诊断即是过敏性鼻炎和哮喘病的联合诊断,所有过敏性鼻炎和/或鼻窦炎患者均应该通过仔细询问病史、症状和体征来判断有无合并下呼吸道症状,怀疑者应进行气道反应性测定或支气管扩张试验来判断是否同时伴有哮喘。
对于暂时无喘息症状的过敏性鼻炎患者应通过非特异性或特异性气道反应性测定进行评估;有喘息症状的可疑患者可进行支气管扩张试验。
对于以哮喘为主要表现的患者也应该询问有无间歇或持续的鼻部症状,同时应进行鼻镜检查,必要时做特异性鼻粘膜激发试验进行判别。
过敏性鼻炎的诊断主要依靠病史、症状和免疫学检查,详细的现病史对诊断、鉴别诊断、判断严重程度和疗效的评价是非常重要的。
1.1具有典型的过敏症的病史(包括过敏性疾病家族史、本人婴幼儿湿疹或哮喘病史)和典型的临床症状。
1.2症状的主要表现为上、下呼吸道的过敏症状,包括鼻痒、喷嚏频频、流清鼻涕、鼻塞、咳嗽和喘息等症状。
这些症状可突然发作,也可自行缓解或经治疗后较快消失。
鼻部症状往往在早晨加剧,而哮喘往往在夜间加重。
某些患者往往还伴有过敏性结膜炎的症状如眼痒、流泪等。
1.3特异性免疫试验随着过敏原的标准化,为大多数吸入性过敏原提供了令人满意的诊断性试剂,使变态反应性疾病的诊断水平大为提高。
(1)过敏原皮肤点刺试验:主要观察点刺后的速发相过敏反应,是目前主要的诊断方法。
该方法简捷方便,是诊断过敏性鼻炎-哮喘综合症的主要指标之一,可以在短时间内同时检查多种过敏原。
各种过敏原皮试组合可以根据当地的实际情况来决定,如吸入组、食物组、常见过敏原组等。
皮试结果可疑时,可以根据病史和皮试结果选择相应过敏原进行特异性鼻粘膜或支气管激发试验或特异性IgE检测。
过敏诊断标准
过敏诊断通常涉及多个步骤,包括病史采集、体格检查和实验室检测。
以下是一些常见的过敏诊断标准:
1. 病史采集:这是诊断过敏的基础。
医生会询问病人的过敏症状、暴露于过敏原的情况、家族过敏史等。
2. 皮肤点刺试验:在这种测试中,医生会在患者的皮肤上点刺含有可能过敏原的小液滴,然后轻轻地刺破皮肤表层。
如果患者对某种物质过敏,他们的皮肤会在接触点处出现红肿或瘙痒。
3. 血液检测:也称为RIST(无放射过敏原特异性免疫球蛋白检测),可以测量血液中特定过敏原特异性抗体的水平。
4. 鼻腔挑战测试:在受控环境中,患者会吸入可能的过敏原,医生会观察是否有过敏反应。
5. 食物挑战测试:在受控环境中,患者会摄取可能的过敏食物,医生会观察是否有过敏反应。
6. 除外法:在某些情况下,医生可能会建议患者避免接触可能的过敏原一段时间,然后再重新引入,以观察是否有过敏反应。
过敏原皮肤点刺实验步骤及注意事项过敏原皮肤点刺实验步骤及注意事项皮肤点刺试验是将少量高度纯化的致敏原液体滴于患者前臂、再用点刺针轻轻刺入皮肤表层。
如患者对该过敏原过敏,则会于十五分钟内在点刺部位出现类似蚊虫叮咬的红肿块,出现痒的反应,或者颜色上有改变。
基本上就能够确定过敏性疾病的存在。
皮肤点剌试验现为欧洲国家及美国公认最方便、经济、安全、有效的过敏原诊断方法,其优点为安全性及灵敏度均高,患者无痛楚,就如被蚊叮一样,而且可以立刻知道检验结果。
原理是点刺液含有的变应原,与病人皮肤中致敏肥大细胞的变应原特异性Ig E发生反应.形成变应原-抗体反应,导致肥大细胞Fcε受体交联,诱导预成介质组胺等活性物质释放,使局部毛细血管扩张(红斑),毛细血管通透性增强(水肿、风团),阳性者表示对该抗原过敏,可确认为IgE介导过敏反应病,属于速发型过敏反应。
该方法采用组胺作阳性对照,以计算相对的反应强度,是一种有效测定过敏性皮肤病的特应性(对一种或多种变应原敏感)的方法。
实施方法及步骤点刺工具采用一次性点刺针。
试剂变应原点刺液包括:(1)组胺(阳性对照液);(2)生理盐水(阴性对照液);(3)屋尘螨;(4)粉尘螨;(5)蟑螂;(6)花生;(7) 羊肉;(8)牛肉;(9)小虾;(9)蟹肉;(10)红辣椒;(11)鸡蛋;(12)牛奶。
等操作步骤 (1)选择前臂掌侧皮肤进行点刺。
(2)用记号笔在前臂中部标记所用点刺液名称,两种点刺液间的距离不小于3cm,以防止反应红晕融合;消毒皮肤。
(3)自下而上滴各种点刺液1小滴(比针尖大即可)。
(4)用一次性消毒点刺针垂直点在每一液滴中,轻压刺破皮肤(以不出血为度,仅用食指顶住针尾,向下轻压刺破皮肤。
注意不可用力过猛,以防出血而影响皮肤反应的结果。
),1秒后提起弃去,2-3分钟后将全部液滴擦去(檫液时宜向旁边檫,切勿向其它点刺点方向檫,以免过敏原点刺液混合,造成假阳性结果),15-20分钟后观察并记录皮肤反应。
过敏试验知识点总结一、过敏试验的基本原理过敏试验的基本原理是利用机体的免疫反应来检测对特定过敏原的敏感程度,常用的过敏试验方法包括皮肤点刺试验、血清特异IgE抗体测定、皮肤接触试验等。
在这些试验中,医生会在患者的皮肤上添加过敏原物质,然后观察或测定其引起的过敏反应,从而确定患者对该过敏源的敏感程度。
1. 皮肤点刺试验皮肤点刺试验是一种常用的过敏试验方法,通过在患者的皮肤上刺入微量的过敏原物质,观察刺激后是否引发皮肤红肿、瘙痒等过敏反应来判断患者对该过敏原的敏感程度。
通常情况下,医生会在患者的前臂或背部等部位进行试验,用专用的试验针将过敏原物质刺入皮肤表面,然后观察刺激后是否产生明显的过敏反应。
皮肤点刺试验简单、快速,是一种常用的过敏试验方法。
2. 血清特异IgE抗体测定血清特异IgE抗体测定是一种通过检测患者血清中特异性IgE抗体水平来确定对特定过敏原的敏感程度的方法。
特异IgE抗体是一种与特定过敏原结合的免疫球蛋白,当机体对某种过敏原产生过敏反应时,体内就会产生相应的特异IgE抗体。
通过检测患者血清中特异IgE抗体的水平,可以确定其对特定过敏原的敏感程度。
血清特异IgE抗体测定方法简单、敏感性高,但需要在实验室进行检测,通常需要数天时间才能得到结果。
3. 皮肤接触试验皮肤接触试验是一种通过将过敏原物质直接涂抹或贴在患者的皮肤上,观察或测定是否出现过敏反应来判断对该过敏原的敏感程度的方法。
通常情况下,医生会在患者的皮肤上涂抹一层过敏原物质,然后观察或测定是否在接触后产生红肿、瘙痒等过敏反应。
皮肤接触试验操作简单、结果直观,也是一种常用的过敏试验方法。
二、常见的过敏试验方法1. 食物过敏试验食物过敏试验是一种用于检测患者对食物过敏原敏感程度的方法,常用的方法包括皮肤点刺试验、血清特异IgE抗体测定等。
通过食物过敏试验,医生可以确定患者对特定食物的过敏程度,进而针对性地进行饮食调整或治疗。
2. 药物过敏试验药物过敏试验是一种用于检测患者对药物过敏原敏感程度的方法,常用的方法包括皮肤点刺试验、血清特异IgE抗体测定等。
《过敏原皮肤点刺试验的专家共识》(2020)要点
预计2050年全球大约40亿人口将患过敏性哮喘、过敏性鼻炎和特应性皮炎,过敏性疾病已成为全球第6大慢性疾病,成为全球性的健康问题。
过敏性疾病给患者和社会带来了沉重的经济负担,成为亟待解决的难题。
皮肤点刺试验(SPT)是过敏原在体(体内)检测方法。
因简单方便、快速灵敏、价格便宜等特点,是临床上最常用的过敏原检测方法。
从长远考虑,SPT仍将是中国临床最常用的过敏原检测方法。
但有关SPT的问题,如过敏原种类和浓度、阳性对照液的浓度、SPT位置、观察时间长短、观察方法(风团及红晕伪足大小)、结果判读和解释等,各医院之间缺乏统一的标准及可比性。
一、SPT的适应证和禁忌证
(一)适应证
1. 临床怀疑I型过敏性疾病时可行SPT:适用年龄涵盖婴幼儿到老年人:过敏性鼻炎、鼻窦炎。
过敏性结膜炎。
哮喘。
特应性皮炎(怀疑由IgE介导)。
慢性荨麻疹(仅怀疑由IgE介导时)。
食物过敏(口腔过敏综合征、怀疑由食物诱发的急性荨麻疹或皮疹加重、严重过敏反应等)。
药物过敏。
昆虫毒液过敏。
发病机制中部分由IgE参与的少见疾病,如嗜酸粒细胞性食管炎、嗜酸粒细胞性胃肠炎或过敏性支气管肺曲霉菌病。
职业过敏原诱发过敏反应等其他IgE介导的过敏性疾病。
2. 在出生队列研究中采用SPT筛选特应性体质个体:在流行病学研究中采用SPT以了解不同地区人群致敏率、过敏原变化趋势,有助于优化区域性过
敏原组合、标准化过敏原提取液。
(二)禁忌证(相对禁忌证)
1. 临床中病史和症状体征不支持由IgE介导的过敏性疾病时,不推荐进行SPT
:食物不耐受(如肠易激综合征等)。
慢性荨麻疹(非IgE介导)。
食物诱发的非特异性症状(如防腐剂/添加剂/色素等)。
评估过敏原免疫治疗(AIT)的有效性(昆虫毒液AIT除外)。
由刺激物引起的非特异性呼吸道症状(如香烟、香水、洗涤剂、消毒剂及其他化学制品等)。
慢性湿疹、慢性皮炎、接触性皮炎等缺乏IgE介导机制的慢性皮肤病。
偏头痛或慢性疲劳综合征(极个别对激素过敏者除外)。
无临床症状的筛查性检查(如仅有过敏性疾病家族史)。
其他由非IgE机制介导的疾病。
2. 不宜进行SPT的情形或SPT相对禁忌证:严重过敏反应发作期或既往曾发作严重过敏反应不宜常规进行SPT,如临床医师判断有必要进行,则应在具备抢救设施和医疗人员的场所进行。
重度哮喘急性发作期或第1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)<</span>预计值70%不宜进行SPT,如临床医师判断有必要进行,则应在具备抢救设施和医疗人员的场所进行。
泛发性荨麻疹或湿疹(特应性皮炎)在皮损区不宜进行SPT。
感染性疾病患者(如麻风等)可引起假阴性结果不宜进行SPT。
除非确有必要(例如在牛奶过敏婴儿临床管理监测中),否则<2岁的婴幼儿不宜进行SPT。
皮肤局部过度松弛、萎缩的老年患者进行SPT可能影响结果判读。
SPT部位因色素沉着、瘢痕、手术切口等原因影响结果判读。
妊娠期或哺乳期应谨慎进行SPT。
正在使用β受体阻滞剂者应谨慎进行SPT。
二、SPT点刺液和点刺针
(一)SPT点刺液
1. 点刺液的标准化:过敏原提取物的标准化是指生产商精准提取并与已批准的参考制剂进行体外效价一致性验证、由监管部门批准的过程。
(1)过敏原的标准化:标准化程序分为3个阶段:筛选和建立作为参考标准的过敏原提取液。
可销售产品的常规制备、测试和释放。
保留必要的试剂以继续进行体外效价测试。
(2)过敏原提取物成分的测定:可采用两种不同方法,IgE法和非IgE法。
(3)不同批次过敏原试剂的标准化:各生产批次应按照既定的生产工艺生产,在分装前使用体外实验室技术将单个批次与IHRP进行比较,应在各方面进行匹配。
(4)稳定性和储存标准:制备过敏原提取物后,必须考虑所有与增强稳定性相关的标准,包括使用最佳防腐剂和稳定剂、温度和最佳储存条件。
2. SPT点刺液的种类
(1)过敏原试剂的选择:我国幅员辽阔,不同地区不同过敏原暴露情况不同,但仍建议使用标准化的过敏原组合,各地可根据当地的情况适度增减过敏原试剂种类。
(2)我国过敏原试剂现状:我国经 NMPA 批准注册的过敏原点刺液只有屋尘螨和粉尘螨,一定程度制约了临床工作。
国内的过敏原制剂种类多样,但标准化尚未统一。
(二)阳性对照点刺液
组胺溶液是SPT常用的阳性对照物。
组胺溶液刺入皮肤后可导致毛细血管扩
张和通透性增加,诱发风团。
理想的阳性对照液诱发的平均风团直径(MWD)应>3mm。
建议在条件允许情况下最好选取1mg/ml和10mg/ml两个浓度的盐酸组胺溶液同时作为阳性对照液,根据出现的两个风团的大小和组胺溶液浓度是否存在量效关系来判断阳性结果的准确性。
(三)SPT点刺针
采用合适的点刺针可使过敏原点刺结果的假阴性和假阳性值最小化,同时提高操作效率,使患者容易配合并且降低不适感。
点刺针材质有多种,如常用的金属针和塑料针。
针头有单头和多头之分。
三、SPT操作规范
(一)操作部位
SPT的位置通常是单侧或双侧的前臂内侧(掌侧),也可以选择除前臂之外的其他部位皮肤,如背部、小腿、腹部等。
(二)操作流程
1. 受试者准备:
2. 物品准备:
3. 操作方法:
(三)操作注意事项
四、SPT的影响因素
(一)药物对SPT的影响及停药指导
(二)皮肤划痕症阳性对SPT的影响
(三)年龄对SPT的影响
儿童对于SPT的反应性随年龄增长而增强,一直持续到成年期。
进入中老年期后,SPT反应性逐渐下降。
目前SPT结果的判定并未针对年龄进行区分,但总体上年越小,阳性结果(≥3mm)的意义(即阳性预测值)越大。
(四)严重过敏期间的SPT问题
根据国内外文献报道及指南,常规的SPT操作(除药物外)引起全身过敏反应非常罕见。
当患者处于过敏症状急性发作期,尤其是严重过敏反应发作期间,应暂缓进行SPT,避免加重病情,特别是有严重过敏反应病史、重度哮喘急性发作期、严重感染性疾病急性发作期等,应避免进行SPT。
五、SPT结果判定及解读
(一)SPT结果判定
目前我国临床应用相对普遍的SPT试剂多参照《北京协和医院变应原制剂应用指南》,其中对SPT结果判读指出以风团大小为判断标准,红晕的大小则作为参考。
(二)SPT的结果解读
过敏性疾病的诊断应依据临床症状、病史以及检查结果判断。
不能仅根据SPT、血清sIgE或过敏原激发试验的结果做出诊断。
SPT阳性仅能证实患者对某种过敏原致敏,而不能诊断对某种过敏原过敏。
SPT结果的解读将影响患者的生活质量、过敏原的回避及后续治疗,应由临床专业医师慎重解读。
1. SPT 阳性结果: SPT与临床症状的相关度≥60%。
(1)吸入性过敏原:吸入性过敏原SPT阳性具有较高的临床相关性。
(2)食物过敏原:食物过敏原SPT阳性的敏感度和特异度不高。
(3)药物过敏原: SPT对药物过敏的诊断价值取决于被测药物。
(4)交叉反应:当SPT阳性时,应注意交叉过敏反应。
(5)SPT阳性不伴临床症状: SPT阳性而无临床症状者占人群的8%~30%。
2. SPT 阴性结果: SPT阴性的临床特异度高达90%,通常可排除对某种过敏原过敏的可能性,在食物过敏中尤为明显。
3. SPT 风团大小与临床症状的关系: SPT的风团大小与临床症状的严重程度无明显关联性。
4. 假阳性和假阴性结果: SPT可出现假阳性和假阴性。
六、SPT不良反应
SPT 出现不良反应的概率低于0.02%,特别是出现严重不良反应的概率更低,但仍需特别重视。
七、SPT与其他过敏原检查方法的关系
(一)SPT、血清sIgE、激发试验等的选择
(二)SPT与血清sIgE检测的一致性
八、儿童SPT的特殊问题
儿童采用SPT检测可快速得到结果,操作简单,结果准确,尤其是对吸入过敏原的阳性预测意义高,结果重复性好,对临床诊断价值高。
九、SPT在临床和研究中的其他应用
(一)SPT复查时间
(二)应用SPT评价抗组胺药物疗效
(三)免疫治疗前后SPT的变化
(四)药物过敏的SPT问题
(五)新型过敏原(如新鲜蔬菜水果等)的SPT
(六)重组过敏原的SPT
十、SPT的场地、设备、管理制度、人员培训
十一、未来研究前景及展望
目前普遍认为型过敏反应的核心诊断技术是SPT,SPT仍然是过敏性疾病必不可少的诊断工具。
近年来过敏原提取物已取得了很大进展,但许多过敏原尚未被鉴定。
虽然过敏原筛选品质和生物效价有了很大进步,但过敏原提取物的质量仍有待提高。
区分临床无关和相关敏感性的能力是研究的重要方向。
未来重组过敏原用于SPT可通过降低生物衍生提取物(尤其是食品提取物)中含有的刺激性化合物来实现,从而提高SPT的敏感性和特异性。
今后的研究重点是:比较不同制造商的过敏原提取物或重组过敏原;调查受试者内部的变异性;确定SPT与泛过敏原的相关性。