民族药认定

国家基本药物制度二〇一一年目录1.关于建立国家基本药物制度的实施意见.......... ()32.国家基本药物目录管理办法 (暂行) .......... ()93.国家基本药物目录(基层 2022 年版) ...... ( )144.国家基本药物目录说明........................ (21 )关于建立国家基本药物制度的实施意见为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2022-2022 年)的通知》，现就建立国家基本药物制度提出以下意见：一、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。

委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。

办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。

三、制定和发布国家基本药物目录。

在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物品种(剂型)和数量。

2022 年发布国家基本药物目录。

四、在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。

黔西南布依族苗族自治州民族医药保护与发展条例文章属性•【制定机关】黔西南布依族苗族自治州人大及其常委会•【公布日期】2020.10.16•【字号】黔西南布依族苗族自治州第八届人民代表大会常务委员会公告[2020]第1号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】自治条例、单行条例•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文黔西南布依族苗族自治州第八届人民代表大会常务委员会公告（[2020]第1号）《黔西南布依族苗族自治州民族医药保护与发展条例》，已于2020年1月22日黔西南布依族苗族自治州第八届人民代表大会第五次会议通过，2020年9月25日贵州省第十三届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准，现予公布，自2021年1月1日起施行。

黔西南布依族苗族自治州人民代表大会常务委员会2020年10月16日黔西南布依族苗族自治州民族医药保护与发展条例（2020年1月22日黔西南布依族苗族自治州第八届人民代表大会第五次会议通过2020年9月25日贵州省第十三届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准）第一章总则第一条为了保护和发展民族医药，充分发挥民族医药资源优势，促进民族医药事业发展，根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国执业医师法》等有关法律法规的规定，结合自治州实际，制定本条例。

第二条在自治州行政区域内从事民族医药活动的单位和个人，应当遵守本条例。

第三条本条例所称的民族医药是指在长期的医疗实践中形成和发展起来的，反映自治州各民族对生命、健康、疾病和自然的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药体系。

主要包括：（一）医药、医疗理论知识；（二）医疗技能、技法、器材以及用具；（三）单方、验方、秘方、典籍；（四）药材的炮制以及药物制剂制作技术；（五）药材及其栽培、养殖技术等。

本条例所称的民族医医疗机构，是指依法取得医疗机构执业许可证，并且从事民族医医疗服务的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等。

一、简述药品管理立法的基本特征。

药品管理立法具有以下4个特征：①立法目的是维护人民健康。

②以药品质量标准为核心的行为规范。

③药品管理立法的系统性.④药品管理法内容国际化的倾向。

二、何为假药，哪些情形的药品按假药论处？我国《药品管理法》规定，有下列情形之一的,为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的.三、何为劣药，哪些情形的药品按劣药论处?我国《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药.有下列情形之一的药品，按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；⑧超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

四、简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

①直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

②药品包装必须符合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

③发运中药材必须有包装。

在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

④生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售.中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

⑤医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

广西中药民族药质量标准研究创新平台的发展成效刘布鸣; 邱宏聪; 陈小刚; 钟鸣; 李力【期刊名称】《《广西科学》》【年(卷),期】2019(026)005【总页数】4页(P457-460)【关键词】中药民族药; 质量标准研究; 创新平台; 学科建设【作者】刘布鸣; 邱宏聪; 陈小刚; 钟鸣; 李力【作者单位】广西中医药研究院广西中药质量标准研究重点实验室广西南宁530022【正文语种】中文【中图分类】R280 引言广西拥有丰富的中药民族药材资源、特有的地理优势以及深厚的历史底蕴，中医药、民族医药成为独具特色的健康服务资源，关系广大人民群众的健康和幸福，也是重要的经济增长点。

近年，国家把中医药、民族医药的发展上升到国家战略层面，中医药标准化建设作为中医药发展的重要组成部分，国家和自治区在顶层设计上做出了一系列的部署。

《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》(国办发〔2016〕15号)提出：健全完善中药质量标准体系，加强中药质量管理，重点强化中药标准制定与质量管理，加快国内标准向国际标准转化。

《中医药发展“十三五”规划》强调完善中医药标准体系，实施中医药标准化工程，同时将民族医药发展纳入民族地区和民族自治地方经济社会发展规划，推进民族药标准建设，提高民族药质量，促进民族药产业发展。

《广西中医药壮瑶医药发展“十三五”规划》提出“推进中医药壮瑶医药继承创新”重点任务，要求强化特色中药材规范种养和质量标准研究，发展中成药、中药提取物、中药饮片等关键技术研究及现代医药新产品开发，加强中药壮瑶药新药研发及标准研究。

从2004年起，广西规范了自治区重点实验室建设的管理工作，推进重点实验室建设和发展是广西加强基础研究，增强自主创新能力，促进经济发展方式转变的重要举措之一。

经过两年的培育，2010年11月29日，自治区科技厅发布“关于认定第三批自治区重点实验室的通知”(桂科基字[2010]8号)，正式认定本实验室为广西中药质量标准研究重点实验室。

民族药认定藏药-回复"民族药认定：藏药"引言：藏族是中国传统的少数民族之一，自古以来就拥有丰富的草药资源，并形成了独特的传统药物治疗系统，即藏医药。

作为中国传统医药的重要组成部分，藏医药在世界范围内享有盛誉。

在民族药认定的过程中，藏药占有重要地位。

本文将以"民族药认定：藏药"为主题，深入探讨藏药认定的步骤和过程。

第一部分：藏药的背景介绍藏药，即藏医药中使用的药物。

藏药以其独特的草本药材为基础，添加了一些矿物质等成分，通过传统的药物制备方法炮制而成。

藏药不仅具有传统的药理作用，还具有与藏族人民特有的气候、地理和生活习惯相适应的特性。

藏药已有上千年的历史，在长期的临床实践中被证明对于治疗一些顽症和慢性疾病具有显著疗效。

以藏医药学为基础的藏医药体系成为世界医药界重要的一部分。

在中国传统医学中，藏医药作为重要的治疗方式为人民健康保健和药物治疗提供了宝贵的贡献。

第二部分：民族药认定的定义和意义民族药认定是指对某个民族的传统药物进行科学评价，认定其具有显著的药理作用，并将其正式列入国家药典，作为一种正规的医药资源。

民族药认定中的一个重要环节就是对藏药进行科学研究和临床验证，以证明其独特的药理作用和临床疗效。

民族药认定的意义重大。

首先，对于草药资源的合理利用，保护和开发藏药资源至关重要。

民族药认定的结果将为藏药的开发和利用提供科学依据，使得这些宝贵的草药资源得到更好地保护和利用。

其次，民族药认定使得传统医学与现代医学相结合，为我国传统医学的现代化发展提供了重要支撑。

藏药的认定使得其在全国范围内获得了更大程度的认可，推动了藏医药学科的发展，提升了藏医药在现代医学领域中的地位和影响力。

第三部分：藏药民族药认定的步骤和过程1. 搜集药材信息藏药民族药认定的第一步是搜集药材信息。

这包括对藏药的来源、药材名称、药材的外观特征、化学成分和药理作用等方面进行调查和研究。

搜集药材信息的过程需要借助现代科学技术手段，如显微镜、色谱仪等。

国家药品监督管理局关于强化中成药国家标准管理工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于强化中成药国家标准管理工作的通知(国药监注[2001]83号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局：1996年结束的全国中成药地方标准整顿工作，基本解决了中成药地方标准存在的同名异方、同方异名、同方而功能主治相差甚远或组方不合理、疗效不确切的混乱问题，中成药已进入国家标准管理的正常秩序状态。

但是，由于种种原因到目前仍有一些地方中成药标准品种没有纳入国家标准管理。

为强化中成药国家标准管理工作，维护药品监督管理法规的严肃性，确保人民用药安全有效，我局经研究决定，组织力量依法尽快解决仍没有收入国家标准管理的地方标准中成药问题。

现就有关事宜通知如下：一、解决中成药地方标准问题的基本原则(一)解决范围是各省、自治区、直辖市药品监督管理部门最后一次换发批准文号保留的中成药地方标准(包括地方民族药)，但全国中成药品种整顿中医学审查未通过的品种，不属于此范围。

(二)属违法审批的地方标准品种，按国药管办[2000]241号文“关于坚决制止违法审批药品的紧急通知”执行。

(三)坚持中成药一方一名原则，依照现行管理规定，解决同方异名、同名异方及同品种中成药地方标准问题。

(四)组方不合理，疗效不确切或安全性差的品种经专家审评认定后，将予撤销。

(五)经过有关专家审评认为组方合理、疗效确切、安全性好、质量可控的品种，上升为国家标准。

二、解决中成药地方标准问题的方法(一)鉴于此项工作时间紧、任务重、政策性强，我局决定成立解决中成药地方标准工作办公室(通信地址见附件7)。

名词解释1、中药资源：是一定地区范围内分布的各种药用植物、动物和矿物及其蕴藏量的总和。

广义的中药资源还包括人工栽培、养殖和利用生物技术繁殖的药用植物、动物及其产生的有效物质.2、中药资源学：是研究中药资源的种类、分布、形成、蕴藏量、品质、保护与可持续利用的科学。

是在药用植物学，药用动物学、药用矿物学、生药学、药理学、生物学、管理学等学科的理论和技术的基础上形成发展起来的边缘科学。

3、多度：单位面积上某种植物的个体数目。

（即：某种药用植物在群落中分布的密度)求取方法：（1）记名计数法（2）目测估计法4、盖度:群落中某种植物遮盖地面的百分率.5、郁闭度：乔木郁闭天空的程度。

6、频度：某种药用植物在群落中分布的均匀度。

计算：出现某种植物的样地数/设置的样地总数7、药用植物的生物量:某一地区某种药用植物的总量（包括药用和非药用部分）。

8、药材蓄积量：某一地区某种药材的总生物量（只包括药用部分）。

9、药材蕴藏量:某一时期内一个地区某种药材的总蓄积量。

10、年允收量:在一年内允许采收的量，即：不影响其自然更新和保证永续利用的采收量。

11、定期挖掘法：在一定时间间隔挖取地下部分，测量其生长量,经过多年观察得出其更新周期.(适用于能够准确判断年龄的植物)12、植物群落：在一定地段上具有一定种类组成，层片结构和外貌以及植物之间和植物与环境之间有一定相互关系的植被。

13、生态效率：生态效率=（年允收量-年实际采收量+资源恢复量）/年实际采收收量14、中药材GAP产品：系指在生态环境质量符合规定标准的产地，生产过程中不使用任何有害化学合成物质或允许限量使用限定的化学合成物质，按中药材GAP要求制订的生产操作规程生产、加工，产品质量及包装经检测、检查符合GAP要求和国家药典标准，并经专门机构认定,许可使用中药材GAP产品标志的产品。

15、地道药材: 指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材.16、民族药：少数民族使用的、以本民族传统医药理论和实践为指导的药物，称为民族药.17、功能性食品：除营养（一次功能)和感觉（二次功能）之外，还具有调节生理活动（三次功能)的食品，即称为功能性食品。

初论我国少数民族使用矿物药的品种概况[摘要] 矿物药在民族传统医药中是不可缺少的一小部分，有的使用量不多，疗效可靠，传承千年至今不衰。

从出土文物和历代本草的考证，汉族使用矿物药已有数千年的历史，在大量的主要文献上有品种记载，其他55个少数民族，迄今未见全面综合报道。

该文是在少数民族上千年的文献记载基础上，对矿物药进行的全面整理和分析。

基本认定当前有20个少数民族使用矿物药，其品种总数为163种（限文章引用文献）。

使用最多的民族是藏族，达141种。

发现矿物药当前存在较大的问题是：品种待深入调查和研究，规范成为法定的商品药材；确立矿物药的分类原则；通过深入的实验研究，解决减毒、去毒问题。

[关键词] 少数民族；矿物；矿物药；品种我国是一个统一的由56个民族组成的国家，除汉族人口最多外，还有55个少数民族，总人口占全国比例的8.35% [1]。

我国的少数民族多聚居边疆，有不少与周边国家的民族相同，历史文化、传统医药体系相通，千百年来特殊的地理位置和生态环境，分布和出产了大量的本民族医药使用和流通的本土药材，其中最多的是植物药类，其次为动物药类，而矿物药类的数量相对较少。

至于各少数民族使用矿物药的种类及数量，民族间对品种、功效有何异同，为什么当前对深入研究矿物药甚少等问题均难见报道。

5年来作者借编写《中国民族药辞典》机遇，从古今文献有关资料分析来探讨和回答上述问题，其目的是为建立一个当前各少数民族对物种认识较统一，方法较规范的科技平台，供研究、开发矿物药参考。

1矿物作为药用的历史和功效由于各民族的历史长短、文字有无、地域大小和人口多少等多种原因，造就了不同民族使用传统药物的差异。

目前已知的矿物约有3 000种左右，何时开始药用未见报道。

在我国，汉族对矿物作为药用的记载最早，亦最多，如从我国安阳出土的文物中就有商代甲骨文记载的朱砂（据考证，墓葬为公元前1566―1120年）[23]；《山海经》是我国最早有文字记载的书，收矿物药4种，如朱砂、砒霜等[34]，其中的矿物记录多达数十种，《辞海》提到其中的矿物记录为世界最早的有关文献[5]；《五十二病方》墓葬为汉文帝初元12年（公元前168年）收载21种矿物药，如雄黄、丹砂、长石、汞等[23]。