骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则

医院医用高值耗材采购制度高值耗材是药品监督部门重点监控的医用材料，直接影响着广大人民群众的生命安全。

为了加强我院医疗高值耗材的采购管理，为临床一线提供有力的保障。

现根据上级文件精神制定有关医疗高值耗材的采购制度如下：一、院内所有医用材料及高值耗材的采购必须严格遵守国家的法律法规及医院的有关制度执行。

二、定义：指直接作用于人体，对安全有严格要求，生产使用必须严格控制，价值相对较高的消耗型医用材料。

类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、心内科类、骨科材料及器械类、人工器官消化材料类、眼科材料类（晶体）神经外科类（硬脑膜、钛网），胃肠外科类（吻合器）等。

三、医用耗材采购需求由使用科室以书面形式向医用耗材管理科提交申请。

四、经院医疗仪器设备采购专家小组集体论证通过后，方可按规定程序进行采购。

五、采购医用耗材活动中，采购单位应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件：（一）《营业执照》复印件；（二）《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）相关产品注册证书、附件的复印件；（四）高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；（五）高值医用耗材销售人员的身份证明。

六、采用招标方式的，必须遵守《招标投标法》有关规定。

采用其他采购方式的，医用耗材品牌、渠道、价格的确定由医疗器材采购小组负责。

七、参与医疗器械采购小组工作的人员应当客观、公正地履行职责，对所提出的评审意见承担个人责任。

与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。

八、党政领导班子对纪检监察部门在实施监督过程中或受理投诉调查中发现的违规行为，应及时予以纠正，并依相关规定进行处理。

九、医疗器械采购小组及其职能部门的工作人员在医用耗材采购项目申报审批和采购过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的，按干部管理权限追究行政责任。

骨科高值耗材使用指南及规范标准下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!骨科高值耗材使用指南与规范标准详解一、引言骨科手术中，高值耗材的合理使用是确保手术效果、降低医疗风险和节约医疗资源的关键环节。

医院骨科耗材采购流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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高值耗材采购制度和流程（5篇）第一篇：高值耗材采购制度和流程鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下：第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。

第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。

鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。

第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。

第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。

第六条集中采购周期原则上为两年一次。

开展产品增补工作期限不得超过一年。

第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）级卫生行政部门认定的其他情形。

第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。

第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。

第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。

（二）组织、协调集中采购工作；（三）组建并管理集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；（八）承办集中采购的其他事项。

医用高值耗材管理及采购流程为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法及采购流程。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1、高值耗材采购申请（1）通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

（2）择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

（3）急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2、采购流程（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《XXXX医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

（4） XXXX医院统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；XXXX医院未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

医院医用高值耗材管理制度一、总则医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节，保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效，减少医用高值耗材的浪费和风险，提高医院的经济效益和服务质量。

二、采购管理1. 采购流程（1）制定采购计划：各科室根据临床需求和预算要求，制定医用高值耗材的采购计划，并报经相关部门审批。

（2）招标采购：医院根据采购计划，在符合法律法规和政策要求的前提下，通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。

（3）评标定标：医院设立评标委员会，按照规定的评标办法和指标进行评标，确定中标供应商。

（4）签订合同：医院与中标供应商签订采购合同，并明确双方的权益和责任，确保采购合同的履行。

2. 采购管理要求（1）合理预算：医用高值耗材采购计划要合理，预算要科学制定，充分考虑临床需求和经济实际。

（2）透明公开：采购过程要公开、透明，公告招标信息，依法保护供应商的合法权益。

（3）多元供应商：医用高值耗材的采购要注重多元化，保证市场竞争，降低采购成本。

（4）质量控制：严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关，保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。

三、库存管理1. 记账管理（1）建立医用高值耗材的库存台账：医院要建立医用高值耗材的库存台账，包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。

（2）及时入账：医用高值耗材进库后，要及时进行库存记账，确保库存信息的准确性。

（3）分类管理：医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理，方便统计和查询。

2. 盘点管理（1）周期性盘点：医院要进行定期的医用高值耗材盘点，发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。

（2）盘点核对：医用高值耗材的盘点要进行多人核对，核对结果要与库存台账进行比对，确保数据的准确性。

3. 库存监控（1）库存预警：医院要设立医用高值耗材的库存预警指标，当库存低于预警指标时，要及时补充库存。

（2）库存分析：医院要对医用高值耗材的库存进行分析，了解库存周转率和使用情况，及时调整库存策略。

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文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!一、引言药品及高值耗材采购制度及流程在医疗机构中扮演着重要的角色。

XXX〔2012〕 XX 号XXXX关于印发高值耗材集中招标采购制度及流程的通知各科室：高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购，请大家贯彻执行。

XXXXX医院2013 年 2 月 11 日高值耗材集中招标采购制度一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。

二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。

凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件：1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。

2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

《出厂检验报告》复印件。

3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。

4.销售员身份证复印件。

5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。

所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。

三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。

高值耗材集中招标采购流程目录维护（中标耗材、厂家、供应商）下达采购计划、上医院高值耗执行采购计划供货商配送耗级领导审核材管理系统材查询耗材采购情况接货、验货、预入库执行预出库（打印预出库领用高值耗材单（领用单））执行使用确认操作（打印耗材使用记录单）通知供货商开具发票（或供货商开发票系统自动通知）会计审核确认发票，执行登帐。

高值耗材采购制度和流程高值耗材采购制度和流程高值耗材、植入性材料采购为标准我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。

包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳-房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。

二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。

原那么上只采购招标产品，非招标产品不予采购。

三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械证》及其附件《医疗器械登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的件，并将所有相关证件复印件存档备查。

五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的`高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效证，否那么禁止购置。

六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。

鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下：第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。

第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。

鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。

第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。

第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。

第六条集中采购周期原则上为两年一次。

开展产品增补工作期限不得超过一年。

第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）级卫生行政部门认定的其他情形。

第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。

第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。

第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。

（二）组织、协调集中采购工作；（三）组建并管理集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；（八）承办集中采购的其他事项。