医院药品及高值耗材采购制度和流程
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医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程一、目的及范围1.1 目的本制度的目的是规范医用高值耗材的采购、管理和使用,确保医疗机构的耗材使用安全、合理,节约资源,提高医疗服务质量。
1.2 范围本制度适用于医疗机构内所有使用医用高值耗材的部门和人员。
二、管理原则2.1 安全原则医用高值耗材的采购、管理和使用应符合相关法规和规范要求,保障医疗机构的安全和患者的安全。
2.2 合理使用原则医用高值耗材的使用应经过严格审核,确保合理使用,避免浪费和滥用。
2.3 经济效益原则采购医用高值耗材应根据市场行情和需求,寻求最佳性价比,确保经济效益最大化。
2.4 资源共享原则医用高值耗材应合理共享,避免重复购置,提高资源利用效率。
三、采购管理流程3.1 需求申请3.1.1 部门负责人或采购管理人员根据临床需求和耗材库存情况,填写医用高值耗材采购申请表。
3.1.2 采购申请表需包含耗材名称、规格、数量等信息,并附上相关临床使用说明。
3.2 采购审核3.2.1 采购管理部门收到采购申请后,进行审核。
3.2.2 审核内容包括申请耗材是否符合规范要求、是否存在相同品种耗材库存等。
3.3 供应商选择3.3.1 采购管理部门根据审核通过的采购申请确定供应商名单。
3.3.2 供应商选择应综合考虑价格、质量、供货能力等因素。
3.4 采购合同签订3.4.1 采购管理部门与供应商进行谈判,确定价格和其他合同细节。
3.4.2 确定的合同内容需要经过法务和财务部门的审核,并签订正式采购合同。
3.5 财务支付3.5.1 供应商提供发票后,财务部门进行核对,并按照合同约定的付款方式进行支付。
3.6 入库管理3.6.1 采购管理部门负责将采购的医用高值耗材进行入库管理。
3.6.2 入库时需要核对耗材的名称、规格、数量等信息,并进行相应记录和存储。
四、耗材使用管理流程4.1 领用申请4.1.1 临床科室根据病患需求,填写医用高值耗材领用申请单。
For personal use only in study and research; not for commercial use四川省复员退伍军人医院高值耗材采购制度和流程一、按照《四川省医疗机构药品集中招标采购医疗机构行为规范暂行规定》、《四川省药品、医用耗材阳光采购医疗机构违规行为处理办法》等法规,制定本制度。
二、高值医用耗材根据国家药品监督管理局2002年8月《医疗器械分类目录》标准进行分类是指:1.心脏介入类,包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等。
2.心脏起搏器及组套。
3.人工髋关节、膝关节组套及配件部分。
三、各科室如需使用各类各类高值医用耗材,由各科室负责人拟定计划,交药剂科初审,主管院长审批后,由药品采购员严格按计划执行上网集中采购。
计划、初审、审批、执行四权分离。
首次购进的高值耗材,参照《首次使用药品的采购审批制度》执行。
四、各科室负责人及药剂科应对供货企业的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》,医疗器械销售人员的《法人委托书》原件,身份证复印件,进行审验,并建立合法企业资质审验记录,每年年底应对备案企业进行年审,内容包括上述证照是否齐全,年内有无违规经营行为等,对通过年审具合法资质者,予以更换新的企业证照,企业审验记录科室负责人签字后,报主管院长批准,由相应科室与与药剂科存档。
首营企业按照《药品首营企业审核流程》制度执行。
五、采购人员在购买高值医用耗材时,必须执行四川省集中招标采购医疗机构行为规范,严格执行药品集中招标采购程序,对拟购的高值医用耗材应具备多向性,有比较择优购买。
六、采购人员在采购过程中,严格按照医院审批计划进行采购。
科室负责人和药库保管人员负责对各种高值医用耗材入库验收并双签字,参与验收人员必须认真负责,在验收表中签字确认,对不符合质量要求的高值医用耗材坚决退换。
药事管理与药物治疗学委员会2014年4月25日四川省复员退伍军人医院高值耗材集中招标采购流程For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur für den persönlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales.толькодля людей, которые используются для обучения, исследований и не должны использоваться в коммерческих целях.以下无正文For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur für den persönlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales.толькодля людей, которые используются для обучения, исследований и не должны использоваться в коммерческих целях.以下无正文For personal use only in study and research; not for commercial use。
医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程,保障医疗质量和安全,制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会,负责制定高值耗材采购和使用的决策,并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责,具体流程如下:1. 采购部门根据医院临床科室的需求,制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划,进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议,并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求,确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件,并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案,定期对供应商进行评估,并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前,必须进行医疗器械查验和验收,确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度,及时登记使用情况,并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准,凡使用超过标准数量的,必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度,确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理,并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用,确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度,利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议,研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训,提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为加强我院高值耗材的管理,合理配置资源,保障医疗品质安全,提高医疗服务水平,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于我院所有高值耗材的采购、储存、使用、报损及报废的管理。
第三条高值耗材是指单价较高、数量有限、存储要求严格的医疗耗材,包括但不限于手术器械、植入物、介入器械等。
第四条严格遵守国家相关法律法规、规章制度和医院规章制度,按照科学、规范、安全、高效的原则管理高值耗材。
第五条高值耗材管理工作由医院设立的高值耗材管理委员会负责监督,具体负责高值耗材管理工作的部门为医务部。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购需严格按照国家相关法律法规执行,确保采购的产品合法合规。
第七条高值耗材采购须进行严格的供应商资质审核,确保供应商具备合法资质,产品质量可靠。
第八条采购部门应编制采购计划,充分考虑科室需求,合理、有效地安排高值耗材的采购计划。
第九条采购部门应建立高值耗材采购档案,包括采购合同、发票、验收记录等。
第十条高值耗材采购需报备医院高值耗材管理委员会,经审核批准后方可实施采购。
第三章高值耗材入库管理第十一条高值耗材入库须进行验收,验收人员应对质量、数量、生产日期等进行严格审核。
第十二条入库后应将高值耗材及时存放在规定的仓库、柜台,并进行标识和分类存放。
第十三条仓库保管人员应对高值耗材进行定期清点,确保存放的准确性。
第十四条高值耗材的存储条件应符合产品要求,对温湿度、光线等有相应要求的高值耗材应有相应的保管措施。
第十五条储存高值耗材需建立台账,记录高值耗材的存储位置、数量、有效期等信息。
第四章高值耗材使用管理第十六条医院设有专业人员进行高值耗材的分发和使用。
第十七条科室员工使用高值耗材需进行登记,使用完毕后应将剩余数量上报至高值耗材管理部门。
第十八条高值耗材使用人员应按照标准操作规程正确使用高值耗材,确保使用安全和准确。
第十九条高值耗材使用时如有残损或者过期应及时上报,并及时报损。
医院高值耗材管理制度根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院器械科负责审查认定,并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的,参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
医院高值耗材管理制度(二)是针对医院使用的高价值耗材(包括诊断试剂、手术器械、医用材料等)进行管理的一套制度和流程。
其目的是优化耗材使用,减少浪费,提高医疗资源利用效率,确保医疗质量和安全。
医院高值耗材管理制度一般包括以下内容:1. 高值耗材采购:制定明确的采购流程,明确采购程序和责任分工。
医院采购流程一、药品、耗材、办公用品采购制度及流程一)药品采购管理制度根据相关法律法规的规定,药剂科负责医院内使用的药品、医用消毒剂和试剂的统一计划、采购和供应,其它科室不得擅自购销药品。
医院制定《院内基本采购药品目录》,并符合当地政府的药品集中采购要求及设定院内药品库存7天安全库存数量。
医院每半年对采购目录进行一次维护,严格按照采购目录进行采购。
集团供应链依据采购目录进行三方以上询价,商务谈判后,确定合作供应商,签订相关供应合同。
药剂科药品的采购需求统一由药剂科填写《医院药品/耗材需求计划审批表》,经院内医务科、副院长、院长签批后直接提交供应商进行配货。
采购管理、执行部门严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣,所收各种礼品应及时登记上报,不得私自留用。
药品采购必须从具有资质的正规药品经营企业购入。
应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质备案,并应相对固定。
凡临床需要使用超出采购目录外的药品或新药时,必须由临床科室填写《医院新增药品/耗材申请表》提交医院药事管理委员会审批后,经医务科、药剂科、院长、集团公司签批后,方可进行采购。
特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。
临床特需或急救的一次性采购药品,应由临床医师申请填写《医院药品/耗材紧急采购申请表》经科主任、院长签批。
采购目录内,院内按采购流程直接采购。
超出采购目录,报集团供应链备案后,方能进行采购。
药剂科按月进行盘点,对药品实物和系统记录进行核对,做到账实统一。
盘点完成后向医务科、院长,集团供应链提供近效期药品情况报表(包含过期、30天内、60天内、90天内、180天内的药品)。
对于入库45天内库存量大和滞销的药品,需填写《医院退药/换药审批表》,报医务科、副院长、院长批准后,直接与供应商对接退货,当日内完成系统退货处理。
药剂科需每周一、周四上午10:00前将签批完成的所有药品采购计划报到对应供应商对接人处。
无特殊情况,供应商不得拒绝采购计划。
医院目录外药品及高值耗材采购管理制度和审批流程为了进一步规范我院政府采购目录外药品及高值耗材采购、保障患者用药用械安全、控制医疗成本、降低百姓就医负担,结合我院医疗、药事工作实际,特制定以下管理制度:一、临时采购条件1、一般病情:因各种原因无法供应的药品及高值耗材。
2、特殊病情:因病情急需,医院当前库房内无法供应的药品及高值耗材。
3、临时采购目录外药品和医疗耗材应优先采购和使用政府集中招标采购中标品规和国家基本药物、医保及农保目录中的药品和高值耗材。
为控制医疗成本、降低次均费用和药占比、减轻患者经济负担,原则上不批准政府集中招标采购目录外的药品和高值耗材。
二、临时采购程序1、各临床科室在对患者进行必要的诊疗时,应尽量选择四川省医疗机构药品集中招标中标品种和成都市医疗机构集中招标采购的医疗器材(含高值耗材)。
2、各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的品种时,应由科主任填写临时用药或高值耗材申购单,递交至药品器材采购管理中心。
申购单中应详细说明申购药品或高值耗材的通用名及申购理由,并有科主任亲笔签名。
3、药品器材采购管理中心相关采购员,在接到申购单后,须上报药品器材采购管理中心主任审核。
经院长签字同意后方可按申购数量采购。
4、相关药品或高值耗材采购到位后,由库管人员按相关规定检验入库,下发至相应管理部门,并通知申购科室领用。
5、某一临床科室申购的临时用药或高值耗材,不作为全院通用品种使用,只能由申购科室的医师开具处方,并只得在该科室内特定病人使用,该患者用毕即止。
其他临床科室如需要使用,必须另行申购。
6、各科室主任在制定申购计划时,应根据患者病情及治疗方案,客观地预算使用量,严格控制申购数量。
并必须保证所申购药品及耗材全部用完。
一旦药品器材采购管理中心按申购数量采购到位后,因滞销造成过期或三个月后仍有库存的,一律按过期处置。
所造成损失均由申报科室承担。
7、因危重患者死亡等原因导致不能用完的调拨药品,药房应给予退药。
医院耗材库进货规章制度一、总则为规范医院的耗材库进货管理,提高医疗服务质量和经济效益,现制定本规章制度。
二、进货人员管理1. 进货人员应当是医院正式员工,经过相关培训,并持有相关证件。
2. 进货人员应当遵守医院的规章制度和进货管理流程,维护医院的利益。
3. 进货人员应当认真核对进货物品的品质、数量和有效期限,确保进货物品符合要求。
三、进货管理流程1. 订购:进货人员按照医院的采购计划和需求,向合作的供应商订购耗材。
2. 核对:供应商送货后,进货人员应当及时核对进货物品的品质、数量和有效期限,确保无误。
3. 入库:进货人员将核对无误的进货物品送至耗材库房,进行入库登记。
4. 账务处理:进货人员应当及时将进货物品的信息录入到库存管理系统中,确保账务准确。
5. 整理:入库后的进货物品应当按照分类整理,确保易于查找和使用。
6. 盘点:定期对耗材库存进行盘点,核对库存与账务是否一致,确保无差错。
四、进货物品管理1. 质量管理:进货人员应当选择正规、有资质的供应商,确保进货物品的质量符合标准。
2. 数量管理:进货人员应当核对进货物品的数量,避免超量或缺货现象发生。
3. 有效期管理:进货人员应当注意进货物品的有效期限,及时使用过期物品或通知供应商退货。
4. 特殊物品管理:对于需要特殊管理的耗材,如易过期、易损耗等,进货人员应当特别加以注意。
五、库存管理1. 库存控制:进货人员应当根据医院的采购计划和需求,控制耗材库存水平,避免过量库存。
2. 安全保障:耗材库房应当具有良好的防火、防盗设施,确保耗材的安全。
3. 温度控制:对于需要特殊温度要求的耗材,如生物制品等,应当加以特别管理。
六、进货记录1. 进货单据:进货人员应当对每次进货进行详细记录,包括供应商、进货物品、数量、金额等信息。
2. 凭证留存:进货人员应当妥善保管进货单据和相关凭证,备查完整。
3. 监督检查:医院领导和相关部门应当定期对耗材库进货记录进行监督检查,确保规章制度的执行。
医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理,提高资源利用效率,确保医疗质量与安全,制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求,参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标,确保公平竞争,并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
第七条高值耗材采购计划应提前编制,明确采购数量和时间,确保及时供应。
第八条高值耗材采购应签订合同,并明确双方的权责、质量要求、交付方式等。
第九条采购部门应对高值耗材的采购进行审计,确保采购过程的合规和透明。
第十条高值耗材采购应确保供应商提供的货物符合技术标准和质量要求,所购货物应具备产品合格证明。
第十一条高值耗材采购应建立供应商档案,并定期对供应商进行评估,确保供应链的稳定和可靠。
第三章高值耗材入库与出库第十二条高值耗材入库应由专人负责,对入库的产品进行验收,确保产品数量与质量的一致。
第十三条高值耗材入库应按照医院的库存管理规定进行标志、编号和登记,以便追溯和查询。
第十四条高值耗材入库应建立二次核查制度,确保入库产品的真实可靠性。
第十五条高值耗材出库应根据患者的临床需要,并经过医生的处方或医嘱。
第十六条高值耗材出库应审批制度,确保出库的合理性和合规性。
第十七条高值耗材应按照先进先出的原则进行出库,确保库存的合理使用。
第十八条高值耗材应建立库存预警制度,确保及时补货,避免库存短缺或过多。
第四章高值耗材使用与管理第十九条高值耗材的使用应明确使用人员和使用数量,并通过电子化系统进行记录。
第二十条高值耗材使用应强化操作规范和安全管理,确保患者的安全和医疗质量。
第二十一条高值耗材使用应遵守医疗废物的分类和处理要求,确保对环境的保护和资源的合理利用。
医疗耗材采购制度_医疗耗材采购制度条例医疗耗材采购制度篇1一、申购计划对于常规、通用类医用耗材,使用科室根据消耗情况于每月底向库房管理人员申请采购计划。
二、购置程序临床科室根据开展业务工作的实际需要,由库房管理人员报请科主任及分管院领导审批后执行,选择质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障、具备资格资质供货商。
三、入库与储存所有医用耗材必须首先入库,对入库耗材严格验收,详细检查送货清单、实物是否相符。
若验收不合格或发现问题应做好记录并立即报告分管主任。
医用耗材储存环境要求保证空气洁净、温湿度达标。
四、出库使用科室必须确定专人请领,专人负责保管,严格交接手续。
抢救耗材随需随领,其它耗材在规定发货时间内领取。
使用科室请领医用耗材的数量一次不得超过一周的用量。
五、盘点清库每季度和年终进行清库盘点。
清库盘点人员由库房帐、物管理人员,组成,认真填写"盘点表"。
六、使用管理财务科通过对各科室医用耗材的使用进行成本核算、效益分析。
对于实际使用与领取数量不符且无合理的去向说明者,追究相关人员的责任医疗耗材采购制度篇2医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的采购工作。
采购办严格执行医院耗材采购流程。
一、高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材。
2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后,由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请,采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。
5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。
XXX〔2012〕 XX 号XXXX关于印发高值耗材集中招标采购制度及流程的通知各科室:高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,是直接影响着广大人民群众的生命安全,根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购,请大家贯彻执行。
XXXXX医院2013 年 2 月 11 日高值耗材集中招标采购制度一、高值耗材指一次性使用医疗器械(一次性输液器、注射器、输血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等)、心内植入医疗器械(人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等)。
二、根据医院实际工作需要,由医学保障部与审计处实施招标计划,签定招标供货合同。
凡参加招标的厂家或商家都要投标书,必须具有下列有效证件:1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。
2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
《出厂检验报告》复印件。
3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,明确授权范围。
4.销售员身份证复印件。
5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。
所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。
三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行,保证产品质量,因质量问题造成不良后果,一切由供货商负责。
高值耗材集中招标采购流程目录维护(中标耗材、厂家、供应商)下达采购计划、上医院高值耗执行采购计划供货商配送耗级领导审核材管理系统材查询耗材采购情况接货、验货、预入库执行预出库(打印预出库领用高值耗材单(领用单))执行使用确认操作(打印耗材使用记录单)通知供货商开具发票(或供货商开发票系统自动通知)会计审核确认发票,执行登帐。
医院集中带量采购耗材管理制度及流程全文共3篇示例,供读者参考医院集中带量采购耗材管理制度及流程篇1第一章总则第一条为加强医院物资采购管理,进一步规范医院采购行为,提高采购工作效率和质量,确保医院采购工作规范有序进行,根据政府采购法及相关文件要求,制定本办法。
第二条本办法所指的物资采购包括医疗设备、信息设备和软件、后勤设备、医用耗材、信息耗材、供应物资材料、后勤维修材料等采购,医院其他有关采购也可参照本办法执行。
第三条物资采购应坚持“公正、公平、公开”的原则,严格按照政府采购的相关法律、法规和医院有关规定规范运作,确保采购过程公开、规范,采购物资满足医院工作需要。
第二章采购申请、审批和计划第四条医疗设备,每年年底由使用科室根据工作需要向设备科提交下一年度的申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告),由设备科组织调研,拟定下一年度医疗设备需求初步计划,医院医疗设备管理委员会根据年度投资预算讨论审议年度初步计划,形成医疗设备年度需求计划,提交院办公会审议后形成正式医疗设备年度计划。
第五条信息设备和软件,每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告),由信息科进行调研,医院信息管理委员会根据年度投资预算,讨论审议年度需求计划,报院办公会审批后执行。
第六条后勤设备,每年年底由使用科室和总务科根据工作需要提交下一年度需求计划,根据年度投资预算,总务科组织相关科室研究讨论,报分管后勤和采购院领导、院长审批后,确定后勤设备年度采购计划。
第七条临时急用的各种设备,使用科室提出申请(万元以上提交可行性论证报告),由相关职能科室调研,分别报分管使用科室、设备和采购院领导及院长审批。
第八条医用耗材、供应物资材料、后勤维修材料、信息材料的采购目录分别由相关职能科室根据医院需求实际提出,按年或半年进行循环招标采购,招标结束后建立各种材料的医院采购目录。
对医院采购目录外的材料由使用科室提出申请,交相关职能科室调研,报分管使用科室、职能科室和采购院领导审批。
高值耗材采购制度及流程高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,直接影响着广大群众的生命安全。
一般指属于专科使用,直接作用于人体的,对安全性有严格要求且价值相对较高的医用耗材.目前我院常用的有种植材料、钛钉、异型接骨板,骨髓内针、骨针、脊柱内固定器、人工晶体、吻合器等,为规范我院医用高质耗材采购、验收、登记使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明性度。
保证病人的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度1、采购申请根据高值耗材特点,为便于管理,我们将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材,前者如吻合器、人工晶体等是术前基本选定的高值耗材;后者如人工关节类材料等是根据术中选型确认的高值耗材。
1)、通用高值耗材申请器材库授权手术室实行二级库管理,手术室预存一定量的基数,科室使用时凭领用申请表到手术室申领,手术室根据消耗基数批量申请。
2)、跟台高值耗材申请直接由利用科室单一申请,手术确定前3~7天申请,急诊可直接实施紧急采购,后补办手续。
2、采购流程由于高值耗材规格型号复杂多样,出格是跟台手术利用的耗材,库房不可能全部备货,否则易造成耗材和资金的积存,而临床利用的突然性和多样性又需要实时得到满足。
为解决此矛盾,我们采用虚拟采购的形式,按照高值耗材的分类,定期进行集中采购,通过对供应商资质审验、价格谈判、跟标等,统一制定医院高值耗材供应目录库,目录力争涵盖可能利用的多种不同耗材,签订采购意向书,确定供货商和最终价格,作为今后实际采购利用的依据。
1)、资质审验选择合适的供应商,查验供应商提供的“四证报告”(即产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证和XXX质量检测报告),和公司的别的资料2)、查验这些证件复印件的真实性和有用性,查验是否加盖经营单位公章,把所有能反映供应商资质、诺言及产品质量的文件、证书归档,树立供应商档案。
鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作,防止各种不良现象的发生,根据《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况,现制定如下:第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作,明确当事人的行为规范,依据有关法律法规,制定本规定。
第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材.第三条采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购.鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条高值医用耗材集中采购工作,实行统一组织、统一平台和统一监管,开展集中采购的方式。
第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则,保证医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。
第六条集中采购周期原则上为两年一次。
开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材,有下列情形之一的,可以不实行集中采购:(一)因自然灾害等,需进行紧急采购的;(二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的;(三)级卫生行政部门认定的其他情形.第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作.第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法,研究集中采购工作的重大问题,协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查,具体包括:(一)按照领导小组的要求,根据医疗需求情况,制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。
(二)组织、协调集中采购工作;(三)组建并管理集中采购专家库;(四)指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序,公开、公平、公正地开展集中采购工作;(五)审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等;(六)组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查;(七)调查、处理相关投诉和举报;(八)承办集中采购的其他事项。
XX医院药品、耗材、办公用品采购制度及流程(2020年6月修订版)一、药品采购制度以及流程(一)药品采购管理制度1、根据相关法律法规的规定,医院内使用的药品、医用消毒剂和所用的试剂应由药剂科负责统一计划、采购和供应。
其它科室不得擅自购销药品。
2、医院根据医院临床使用药品情况及《基本医疗保险用药目录》制定《院内基本采购药品目录》,并符合当地政府的药品集中采购要求及设定院内药品库存7天安全库存数量。
医院根据临床情况每半年对《院内基本采购药品目录》进行一次维护。
医院严格按照采购目录进行采购。
3、集团供应链依据《院内基本采购药品目录》进行三方以上询价,商务谈判后,确定合作供应商,签订相关供应合同。
4、药剂科药品的采购需求统一由药剂科填写《医院药品/耗材需求计划审批表》,经院内医务科、副院长、院长签批。
签批后直接提交供应商进行配货。
5、采购管理、执行部门严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣,所收各种礼品应及时登记上报,不得私自留用。
6、药品采购必须从具有资质的正规药品经营企业购入。
应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质备案,并应相对固定。
7、凡临床需要使用超出《院内基本采购药品目录》外的药品或新药时,必须由临床科室填写《医院新增药品/耗材申请表》提交医院药事管理委员会审批后,经医务科,药剂科,院长,集团公司签批后,方可进行采购。
8、特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。
9、临床特需或急救的一次性采购药品,应由临床医师申请填写《医院药品/耗材紧急采购申请表》经科主任、院长签批。
采购目录内,院内按采购流程直接采购。
超出采购目录,报集团供应链备案后,方能进行采购。
9、药剂科按月进行盘点,对药品实物和系统记录进行核对,做到账实统一。
盘点完成后向医务科、院长,集团供应链提供相关近效期药品情况报表。
(近效期药品包含过期,30天内、60天内,90天内,180天)。
10、药剂科对入库45天内的药品使用情况进行跟踪,对于库存量大和滞销的药品,需填写《医院退药/换药审批表》,报医务科、副院长、院长批准后,直接与供应商对接退货,当日内完成系统退货处理。
高值耗材采购制度和流程一、概述高值耗材采购是医院中十分重要的采购方式,它涉及到医院的设备更新、医疗质量和患者生命安全等方面。
因此,医院需要建立高值耗材采购制度和流程,确保采购程序规范、透明、公正、合法,确保耗材质量安全、价格合理。
本文将从高值耗材采购的定义、流程、注意事项等方面进行分析。
二、高值耗材采购的定义高值耗材采购是指医院为配合其设备操作、医疗诊疗、手术治疗等需要,采购某些归为高值耗材的医用耗材品种。
其中,高值医用耗材通常指单价高于5000元的医用耗材,其数量通常不多,但采购金额较大。
高值耗材采购可分为日常采购和项目采购。
日常采购是指常规消耗材料的采购,通常由医院采购部门负责。
而项目采购则是针对某些大型医疗项目,如手术室、诊疗室设备等,需要大量采购高值医用耗材,由项目部门组织采购。
三、高值耗材采购流程高值耗材采购流程包括需求确定、招标或询价、评审、合同签订、履约管理和验收等环节。
1. 需求确定需求确定是高值耗材采购的第一步。
它是建立采购计划的基础,也是采购流程中最重要的环节。
在需求确定阶段,医院需要明确采购的具体品种、数量、质量标准、交货时间、运输方式、售后服务等细节要求。
需求确定的结果应该被记录在采购计划中。
2. 招标或询价在确定采购需求后,医院会进行招标或询价。
医院会在其官方网站或平台上公布招标信息,供供应商报价。
医院也可以直接联络供应商,向其询价。
在这个阶段,供应商需要提供采购方案、技术参数、质量承诺、服务承诺等信息。
3. 评审评审是高值耗材采购流程的核心环节。
在招标或询价阶段结束后,采购部门会成立专门的评审团队,对报价进行评审。
评审团队通常包括采购、财务、技术、安全、质量等多个部门的专业人员。
评审的目标是选定符合质量标准、价格合理的供应商。
4. 合同签订评审完成后,采购部门会与中标供应商签订合同。
合同应明确物品名称、数量、价格、质量标准、交货时间、约束条款等细节,确保供应商对商品的质量和服务质量负责。
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科室耗材管理制度及流程一、目的为规范科室耗材的采购、存储、使用、报废等管理流程,提高资源利用效率,确保医疗质量和患者安全,特制定本制度及流程。
二、适用范围本制度适用于医院各临床科室、医技科室以及相关部门对医疗耗材的管理工作。
三、管理组织与职责1. 管理部门:医院物资管理部门负责耗材的集中采购、质量控制、供应商管理及总体监督。
2. 科室负责人:负责本科室耗材需求计划的制定、使用监管及成本控制。
3. 使用人员:严格按照操作规程使用耗材,确保医疗安全。
四、耗材采购管理1. 需求申报:科室根据实际需求,定期(如每月)向物资管理部门提交耗材需求计划,计划应详细列明耗材名称、规格、数量、预计使用时间等。
2. 集中采购:物资管理部门根据科室需求,结合库存情况,统一进行耗材的招标采购,确保耗材的质量和价格合理性。
3. 入库验收:所有耗材入库前需经过严格的质量检验,合格后方可入库登记。
五、耗材存储管理1. 分类存放:耗材应按类别、有效期、无菌与非无菌等标准分类存放,确保储存条件符合产品说明书要求。
2. 库存监控:定期盘点库存,采用先进先出原则,防止过期失效。
3. 安全管理:确保耗材存储区域干燥、通风、防潮、防虫鼠害,易燃易爆物品应单独存放,并遵守相应安全规定。
六、耗材使用管理1. 领用登记:科室人员根据实际需求,填写领用单,经科室负责人审批后,至物资管理部门领取耗材,并做好领用记录。
2. 规范使用:使用人员应熟悉耗材的正确使用方法,遵守无菌操作原则,确保患者安全。
3. 追踪记录:对于植入性耗材、高值耗材等,需详细记录使用情况,包括患者信息、使用时间、操作人员等,便于追溯。
七、耗材报废管理1. 报废申请:对于过期、损坏、变质或因技术更新不再使用的耗材,科室需填写报废申请单,说明报废理由,经科室负责人审核后报物资管理部门审批。
2. 环保处置:报废耗材应根据其性质,采取环保方式进行处理,如回收、销毁等,确保符合环境保护要求。
医院
药品及高值耗材采购制度和流程
为规范我院医用高值耗材及药品材料采购行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材及药品的质量及使用,保证患者的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,结合我院实际,制定本制度。
一、医院药剂科在医院药事管理委员会的领导下负责药品及高值耗材的采购供应工作,除特殊规定其他科室不得自行购入药品。
属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。
二、对于四川省集中招标的高值耗材及药品的选用必须在《四川省高值耗材集中采购中标目录》内挂网采购。
原则上,挂网平台有同型号规格产品,必须执行网上采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的药品及医疗器械高值耗材,经分管院长同意并申请审批后,由药剂科从经认定的供应商,按议价程序采购,议价由申购方、供应商、药剂科三方共同进行,并严格执行药品管理制度及医疗器械管理制度,履行质量验收手续。
四、由药剂科对药品及高值耗材,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验药品及医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记证、医疗器械注册证及其附件医疗器械注册登记表、应另起显示出、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员身份证件,并将相关证件复印件存档备查。
五、药品及高值耗材《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医
疗器械经营许可证》的经营企业购置,所有拟购置的药品及高值耗材材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证,否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《高值耗材材料使用审批表》及《药品使用审批表》向药剂科申请,采购员对经审批的项目按照招标合同进行采购,在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。
七、采购的药品及高值耗材到货后,由采购员与保管员办理产品交接和验收入库,验收内容:外观质量、包装及规定的包装标识(注册证书编号、产品注册文号)、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等,无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期,进产品必须有中文标识。
八、验收合格入库的药品及器械,由保管员办理相关手续并通知申购科室领用,以保证诊疗活动的顺利开展。
对验收不合格的货物,采购员要及时办理退换货的事宜,同时通知申购科室,以便协调相关事宜。
医院药品及高值耗材采购流程
临床科室根据患者病程在科室内部经科室病例讨论确认后方可提出申请,并填写《药品及高值耗材材料使用审批表》
进行相应的审批
采购员按经审批的《药品及高值耗材材料使用审批表》所列耗材和招标合同联系相应供应商进行采购
I
II
验收不合格的耗材,
由采购部门办理退
换货事宜
医院
2020-09-25。