高值耗材的概念与之采购流程

高值耗材管理制度1. 背景介绍高值耗材是指价格较高且使用频率较低的医疗耗材，如手术器械、检查仪器等。

由于其价值较高，管理不善可能导致医疗机构经济损失和患者的安全风险增加。

因此，建立高值耗材管理制度对医疗机构的运营和患者的安全至关重要。

2. 目的与范围高值耗材管理制度的目的是确保医疗机构对高值耗材的采购、使用、保管和报废等环节进行有效管理，降低经济风险和安全风险。

该制度适用于医疗机构内所有涉及高值耗材的科室和人员。

3. 管理流程3.1 高值耗材采购3.1.1 制定采购计划：医疗机构应根据临床需求、患者数量和经济考虑等因素，制定高值耗材的采购计划，并经相关部门审核和批准。

3.1.2 供应商选择：医疗机构应根据供应商的信誉度、产品质量、价格和服务等因素，进行供应商的筛选和评估，并签订正式的合同。

3.1.3 采购执行：采购科室应按照合同约定的采购方式和数量，及时进行高值耗材的采购，并保留相关采购文件和记录。

3.2 高值耗材使用3.2.1 验收与入库：医疗机构在接收高值耗材后，应进行验收，并将其录入库存管理系统，并进行分类存放。

3.2.2 领用与归还：科室人员在需要使用高值耗材时，应提出申请，并经过科室主管审核，方可领用。

领用后应及时归还并录入库存管理系统，确保高值耗材的数量和状态的准确性。

3.2.3 使用记录：科室人员在使用高值耗材时，应填写使用记录，包括耗材名称、数量、使用人、使用时间等信息，并及时上报至耗材管理部门。

3.3 高值耗材保管3.3.1 保管环境：医疗机构应建立适宜的高值耗材保管环境，包括温度、湿度、通风等条件的控制，以确保高值耗材的质量不受损。

3.3.2 保管责任：科室人员应严格按照相关规定，对高值耗材进行保管，防止损坏、遗失和盗窃等情况的发生。

同时，应定期进行库存盘点，并记录在册。

3.4 高值耗材报废3.4.1 报废依据：医疗机构应制定高值耗材报废的依据和标准，明确哪些情况下需要报废，如超过保质期、损坏、无法正常使用等。

高值耗材采购管理制度及流程高值耗材、植入性材料采购管理制度为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。

包含:骨科植入、填充材料(各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等;)，各种填充材料(乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等)，各种支架(血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等)，其他植入材料(各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等)。

二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。

原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。

三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由意申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。

六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。

高值耗材采购制度和流程1.引言本文档旨在介绍高值耗材采购的制度和流程。

高值耗材采购是指采购非常昂贵的耗材，一般用于医疗、科研等领域。

由于其价格较高，采购过程需要严格管理，确保采购的高值耗材的质量和数量符合需求，同时也需要合理控制采购成本。

2.采购制度2.1 采购目标高值耗材采购的目标是确保获取高质量的耗材，同时最大限度地控制采购成本。

采购部门应根据需求制定合理的采购计划，并确保采购过程符合相关法规和政策要求。

2.2 采购流程高值耗材采购的流程一般包括需求评估、供应商选择、合同签订和采购执行等环节。

1.需求评估：采购部门根据业务需求评估高值耗材的种类和数量，并制定采购计划。

2.供应商选择：采购部门应在供应商名单中筛选合适的供应商。

采购部门可以根据供应商的信誉、产品质量、价格等指标进行评估和比较。

3.合同签订：采购部门与选定的供应商进行合同谈判，并确保合同对采购的高值耗材的质量、数量、交付时间等进行明确规定。

4.采购执行：采购部门按照合同的约定与供应商进行高值耗材的采购。

在采购执行过程中，需要监督供应商的交货时间和质量，并确保采购过程符合合同要求。

2.3 采购授权和审批为确保采购过程的合规性，应明确采购授权和审批流程。

1.采购授权：确定采购部门的采购授权范围，明确谁有权进行高值耗材的采购。

2.审批流程：设置采购审批流程，对采购金额、供应商等进行审批。

审批流程应明确各个层级的审批人员以及审批标准。

3. 供应商管理为保证高值耗材采购的质量和供货能力，采购部门应建立完善的供应商管理制度。

包括：1.供应商评估：采购部门定期对供应商进行评估，包括对供应商的质量控制能力、交货准时性、售后服务等方面进行评估，并根据评估结果及时调整供应商名单。

2.供应商合作：采购部门应与供应商建立长期稳定的合作关系，以确保稳定的供货、更好的合作条件和服务。

3.多样化供应源：为降低风险，采购部门应尽量寻找多个供应源，避免过度依赖单一供应商。

医院高值耗材的管理制度与程序高值耗材包括植（介）入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。

包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。

一、高值耗材的采购要求1.对于卫生部集中招标的高值耗材选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用；对于集中招标的高值耗材选用必须在《医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内选用；原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。

2.临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，从经设备科认定的供货商处，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

3.由设备科按《医疗器械监督管理条例》的有关规定对高值耗材的供货商及产品资质进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

4.高值耗材只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。

5.临床科室凭经审批的《高值耗材使用审批表》向设备科申请。

采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《高值耗材使用审批表》同患者的《高值耗材使用验收登记表》一并保存。

6.订购的高值耗材到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号、规格及合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。

XXX〔2012〕 XX 号XXXX关于印发高值耗材集中招标采购制度及流程的通知各科室：高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购，请大家贯彻执行。

XXXXX医院2013 年 2 月 11 日高值耗材集中招标采购制度一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。

二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。

凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件：1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。

2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

《出厂检验报告》复印件。

3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。

4.销售员身份证复印件。

5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。

所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。

三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。

高值耗材集中招标采购流程目录维护（中标耗材、厂家、供应商）下达采购计划、上医院高值耗执行采购计划供货商配送耗级领导审核材管理系统材查询耗材采购情况接货、验货、预入库执行预出库（打印预出库领用高值耗材单（领用单））执行使用确认操作（打印耗材使用记录单）通知供货商开具发票（或供货商开发票系统自动通知）会计审核确认发票，执行登帐。

医疗高值耗材管理制度流程背景医疗高值耗材是指在医疗过程中使用的价格较高且需要长期耗用的医疗物资，对医疗机构的经济管理和医疗事故防控具有重要意义。

为确保医疗高值耗材的合理使用和管理，制定医疗高值耗材管理制度流程是必要的。

目的医疗高值耗材管理制度流程的目的是规范医疗机构对高值耗材的采购、入库、分发、使用、报废等环节，以确保耗材的安全、合理、高效使用，降低浪费和风险。

流程概述以下是医疗高值耗材管理制度的基本流程：1. 采购：- 根据需求计划和采购预算，选择可靠的供应商并进行谈判和比较。

- 签订合同并确保合同条款明确，包括产品质量、数量、价格等。

- 确认供应商的资质和信誉，确保产品质量可靠。

2. 入库：- 对收货进行验收，检查物资的数量和质量是否符合合同要求。

- 对高值耗材进行质量检测，确保其安全可靠。

- 对收货进行登记和分类，并将物资储存到专门的仓库。

3. 分发：- 根据医疗单位的需求申请，进行高值耗材的分发。

- 分发时要确保核对物资的数量和品种，避免错发和遗漏。

4. 使用：- 医务人员在使用高值耗材前，要对其有效期、保存条件等进行检查，确保其正常使用。

- 在使用过程中，要按照医疗机构的相关规定进行操作，确保患者的安全和医疗质量。

5. 报废：- 高值耗材在过期、损坏或不符合标准时应及时报废。

- 报废时要进行记录，并采取相应的处理方式，如销毁、退还供应商等。

监督与评估医疗高值耗材管理制度流程的执行应受到监督和评估。

相关部门可以通过抽查、检查、评估等方式，对流程的实施情况进行监督，并及时发现和解决问题，确保制度的有效执行和不断改进。

结论医疗高值耗材管理制度流程的制定和执行对于医疗机构的正常运行和患者的安全至关重要。

通过规范管理流程，可以提高耗材的使用效率，降低浪费和风险，为医疗事故的防控提供有力支持。

高值医用耗材全流程管理实施办法为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），全面加强高值医用耗材的采购供应和临床使用管理，促进高值医用耗材科学、规范、合理应用，规范医疗服务行为，减轻患者就医负担，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关法律法规和管理制度规定，结合医院实际，特制定《高值医用耗材全流程管理实施办法（暂行）》。

一、高值医用耗材的定义高值医用耗材是指单个价值 1000元以上的医用耗材，或者植入类和介入类耗材。

植入类耗材是指停留患者体内30天以上的医用耗材。

介入类耗材是指介入手术专科耗材（不论价格高低）。

二、医院高值医用耗材的管理原则以全面落实国家卫生健康委《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43）和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》为首要原则开展工作。

坚持问题导向、严守质量底线，健全机制、科学规范、持续改进高值医用耗材临床应用管理规范。

三、医用耗材临床使用管理主要职责1.贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定我院医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；2.建立医用耗材遴选制度，审核临床医技科室提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；3.推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本机构医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；4.分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；5.监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；6.负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；7.对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；8.与医用耗材管理相关的其他重要事项。

高值耗材采购及管理制度一、总则1.为了规范高值耗材的采购和管理工作，提高采购效率，确保医院的供应链安全和医疗质量，特订立本制度。

2.本制度适用于医院内全部相关高值耗材的采购和管理工作。

3.医院高级管理层负责全面监督和实施本制度，并有权对制度进行解释和修订。

二、高值耗材采购流程1.采购需求确认：–各临床科室依据临床需要和患者需求，确定高值耗材采购需求，并将采购需求书报送到医务部。

–医务部对采购需求书进行审核，并确认采购需求的合理性和紧急程度。

2.采购计划编制：–医务部依据采购需求书，编制高值耗材采购计划。

–采购计划应包含高值耗材种类、数量、预算等认真信息。

3.采购方案招标：–医务部依据采购计划，订立采购方案。

–采购方案应包含招标方式、招标范围、评标标准等内容。

–医务部依据招标范围发布招标公告，并邀请相关供应商参加竞标。

–采购方案应提前向供应商进行公示。

4.供应商评审：–医务部组织专家对参加竞标的供应商进行评审。

–评审内容包含供应商的资质、产品质量、价格等方面。

–评审结果由医务部形成评审报告，并确定中标供应商。

5.合同签订：–医务部与中标供应商进行合同谈判并签订合同。

–合同应明确高值耗材的规格、质量标准、交付时间、付款方式等内容。

–合同签订后，医务部将合同副本归档并备案。

三、高值耗材管理1.高值耗材入库：–供应商依照合同商定的交货日期和数量交付高值耗材。

–采购部门对高值耗材进行验收，确认数量和质量是否符合合同要求。

–验收合格后，采购部门将高值耗材入库，由库管人员负责管理。

2.高值耗材库存管理：–库管人员应依照分类、编号等方式对高值耗材进行管理。

–库存数量应依据临床需求和使用情况进行定期盘点，确保库存充分。

–库存异常、过期等情况应及时报告医务部，并采取相应措施进行处理。

3.高值耗材配置与分发：–临床科室依照临床需求向医务部提交高值耗材领用申请。

–医务部依据申请审核并配置相应的高值耗材。

–配置后的高值耗材由库管人员负责分发给各临床科室。

医用高值耗材采购流程管理制度
一、目的
本制度的目的是确保医用高值耗材采购流程的规范管理，提高
采购效率，保证医疗机构对高值耗材的供应和使用的合理性和持续性。

二、适用范围
本制度适用于医疗机构内对高值耗材的采购管理。

三、流程概述
1. 采购需求确认：
- 根据医疗机构的需求，确定高值耗材的采购需求。

2. 供应商选择：
- 通过公开招标、邀请招标或询价等方式，选择合适的供应商。

3. 供应商评价：
- 对应标供应商进行综合评价，包括供应商的信誉度、产品质量、价格合理性等方面。

4. 合同签订：
- 与选定的供应商签订合同，明确双方的权责和交付期限。

5. 商品验收：
- 在收到高值耗材后，医疗机构进行商品验收，确保商品的质量和数量与合同相符。

6. 入库管理：
- 将验收合格的高值耗材进行入库管理，确保库存的安全和合理使用。

7. 供应商管理：
- 对供应商进行定期的考核和评价，确保供应商的服务质量和信誉度。

8. 问题处理：
- 对于采购过程中出现的问题和纠纷，及时处理并记录，以便改进采购流程。

四、责任分工
- 采购部门负责采购需求确认、供应商选择和合同签订。

- 仓库部门负责商品验收和入库管理。

- 供应商管理部门负责供应商的评价和管理。

- 各相关部门负责问题处理和改进。

五、附则
本制度的实施应严格按照相关法律法规进行，并且定期进行评估和完善，以确保采购流程的合规性和效率性。

以上为医用高值耗材采购流程管理制度的概述，详细内容可根据实际情况进行补充和完善。

鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下：第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。

第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。

鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。

第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。

第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。

第六条集中采购周期原则上为两年一次。

开展产品增补工作期限不得超过一年。

第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）级卫生行政部门认定的其他情形。

第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。

第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。

第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。

（二）组织、协调集中采购工作；（三）组建并管理集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；（八）承办集中采购的其他事项。

高值耗材的采购制度和流程目的：为了加强高值耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用耗材，形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本制度和流程。

内容：一、医用高值耗材管理范围高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求，生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材；类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器）等。

二、产品的选择凡是部、省、市招标目录内的高值耗材一定要采购中标范围内的产品（三方平台正常运作后执行），具体使用哪些品牌的产品由院设备管理委员（以下简称“设管会”）讨论审核后确定。

对于不在招标目录内的高值耗材，必须经院设管会审核同意方可采购。

由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的高值耗材，由临床填写《购买医用高值耗材申请表（特需耗材）》，由设备科和主管院长确认后方可临时采购，正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。

对于应对急诊用的高值耗材，由设备科与具备供货资格的供货商商谈，备一定数量的产品在相关科室，一旦用完，由护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票，并由手术室护士长签字确认后方可办理出入库手续。

三、产品采购流程在手术中使用的植入性高值耗材由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，使用完由护士长审核后，将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。

非植入性高值耗材，由具备供货资格的供货商备一定基数在相关科室，等用完后每月结算一次，相关科室护士长签字确认后将发票交至设备科采购员审核后办理出入库手续，同时将填写的《医用高值耗材采购计划申请表》交至设备科。

关于高值耗材的采购使用流程目前我院高值耗材使用大致分四种情况，即（常规高值耗材、备货高值耗材、特殊高值耗材、临时急用高值耗材）方案一：高值耗材统一全部走备货模式，由科室提出使用计划，库房整合生成采购计划，上传经销商，经销商打码出库，库房收货验收后扫码备货进科室二级库，使用多少，扫码计费多少，月底系统生成正式的入库单后，公司统一开票。

方案二，延续目前的高值耗材使用方式（一）常规高值耗材，即库房根据科室用量自行列入采购计划的高值耗材，此类耗材由科室申请，库房扫码出库，科室扫码计费。

此类高值耗材是科室常用的，易存储的高值耗材。

流程图如下：库房自行采购计划→扫码入库→科室申领→扫码出库→科室扫码计费（二）备货高值耗材，即DSA高值耗材、其他需要根据病人情况而定的非骨科高值耗材。

此类高值耗材由科室自行提出申请计划（计划尽量大而全），库房根据科室的申请计划整合传给经销商，经销商贴码出库，库房以备货方式出在科室二级库（不计成本），由科室使用多少扫码计费多少。

具体流程图如方案一（三）特殊高值耗材，即骨科高值耗材，此类高值耗材由科室扫商品码计费。

前提是需要骨科耗材公司提前在院内录入完整的商品码，由公司接到科室的材料需求计划后，在手术前公司人员在采购办处确认所用材料已有完整完全的商品码（目的是若有缺失商品码同时医院要允许的耗材进入医院使用，首先得采购办知晓执行。

由公司人员和采购办人员配合录入齐全），手术完后科室根据商品码扫码计费，公司根据手术使用情况开具发票。

具体流程图如下：临时急用高值耗材，即库房临时缺货、科室临时急需、根据病人情况临时定做的高值耗材。

此类耗材由科室在至诚软件申请，库房整合传给采购办加急采购。

（耗材可以优先使用，流程可以后补）后续流程同常规高值耗材模式和备货模式。

高值耗材采购制度和流程（5篇）第一篇：高值耗材采购制度和流程鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下：第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。

第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。

鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。

第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。

第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。

第六条集中采购周期原则上为两年一次。

开展产品增补工作期限不得超过一年。

第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）级卫生行政部门认定的其他情形。

第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。

第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。

第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。

（二）组织、协调集中采购工作；（三）组建并管理集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；（八）承办集中采购的其他事项。

医用高值耗材管理及采购流程为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法及采购流程。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1、高值耗材采购申请（1）通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

（2）择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

（3）急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2、采购流程（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《XXXX医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

（4） XXXX医院统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；XXXX医院未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

高值耗材采购制度和流程高值耗材采购制度和流程高值耗材、植入性材料采购为标准我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。

包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳-房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。

二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。

原那么上只采购招标产品，非招标产品不予采购。

三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械证》及其附件《医疗器械登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的件，并将所有相关证件复印件存档备查。

五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的`高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效证，否那么禁止购置。

六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。

高品质耗材采购制度及流程目标该文档旨在确立公司的高品质耗材采购制度及流程，以确保采购过程的透明性、高效性和质量保证，帮助公司获得高品质的耗材并提升业务绩效。

背景高品质的耗材对于公司的正常运营至关重要，它们直接影响到产品的质量和客户满意度。

为了提供稳定的供应链和确保采购活动的合规性，制定一套高品质耗材采购制度及流程势在必行。

采购制度供应商选择公司应建立供应商评估制度，对潜在供应商进行评估和筛选。

评估的指标可以包括但不限于供应商的信誉、技术实力、质量控制能力和价格竞争力等。

采购流程1. 需求确认：各部门将耗材需求及数量上报采购部门，采购部门与部门负责人进行确认并记录需求信息。

2. 供应商选择：采购部门根据需求信息挑选合适的供应商，参考供应商评估制度进行选择。

3. 报价和谈判：采购部门向选择的供应商发送询价，并与供应商进行报价和谈判，争取最优价格和供货条件。

4. 合同签订：达成一致后，采购部门与供应商签订采购合同，明确供货时间、价格、质量要求等条款。

5. 交付和验收：供应商按合同要求进行供货，采购部门组织验收，确保所采购的耗材符合质量标准。

6. 付款和结算：采购部门按合同约定支付供应商款项，并进行结算核对，确保交易正确和合规。

7. 采购记录和分析：采购部门应记录采购流程中的重要信息，并进行数据分析，以便优化采购流程和提升效率。

注意事项- 采购过程中要严格遵守相关法律法规，确保采购活动的合规性。

- 需要建立健全的采购文件和档案管理制度，保留重要的采购文件和证据材料。

- 采购人员应尽职尽责，遵守公司的采购流程和授权制度，确保采购的准确性和可靠性。

- 需要定期评估供应商的绩效，并根据评估结果采取相应的措施。

以上是公司高品质耗材采购制度及流程的基本内容，旨在提供一套可行的指导方案，以确保公司采购活动的顺利进行，并获得高品质的耗材。

高投入耗材采购管理制度及流程
背景
高投入耗材采购管理在企业的运营中占据着重要的地位，对于提高采购效率、保证供应链稳定性、降低采购成本等很有帮助。

因此，建立一套科学的高投入耗材采购管理制度及流程非常必要。

管理制度
1. 采购成本控制制度
- 制定采购成本控制目标和原则；
- 编制费用预算，实现采购成本透明化管理；
- 建立供应商层次评价制度，并根据不同供应商类别和供货范围制定相对应的采购成本管控标准。

2. 合同管理制度
- 制定合同评审和签订标准流程；
- 确定合同执行流程，明确各个环节的职责；
- 设立合同档案管理体系，便捷有效的查阅合同。

3. 供应商管理制度
- 评估供应商的信誉度、资质、价格、质量等，确立供应商管理档案，实现供应商的数据化管理；
- 建立供应商管理指标体系，确保服务质量；
- 建立聘任制，确保核心供应商的质量透明和稳定性。

流程
1. 采购调研阶段
- 确定采购需求
- 评估供应商的能力和风险
- 制定采购方案
2. 采购操作阶段
- 签订采购合同
- 付款
- 确认收货
3. 采购管理阶段
- 维护供应链管理平台
- 及时处理投诉和问题
- 对供应商进行动态监控和评估
以上的管理制度及流程的建立有利于高投入耗材采购管理的规范化、科学化和高效化，有助于企业降低成本，提高竞争力，提高客户的满意度。