骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则-(word)可编辑

高质耗材采购制度及流程1. 简介本文档旨在规范公司的高质耗材采购制度及流程，以确保采购过程的透明度、效率和合规性。

准守本制度将有助于确保采购的耗材具有高质量，能够满足公司的需求。

2. 采购流程本部分将详细介绍高质耗材的采购流程。

2.1 采购需求确认在开始采购流程之前，相关部门或人员需确认对耗材的具体需求。

包括但不限于：数量、规格、品牌等详细信息。

相关部门或人员应将需求书面提交给采购部门。

2.2 供应商选择采购部门将根据采购需求，评估现有供应商和潜在供应商的能力和信誉。

评估的标准可以包括但不限于：供应商的质量保证、交货能力、价格合理性等。

基于评估结果，采购部门将选择合适的供应商。

2.3 询价和比较采购部门将与选择的供应商联系，询价所需耗材的价格和交货期限。

采购部门应保持透明，确保与供应商之间的对话和协商记录完整。

2.4 供应合同签订一旦确定供应商和价格，采购部门将与供应商签订正式的供应合同。

合同应明确规定供应商的责任和义务，以及采购方的权益和要求。

2.5 采购订单采购部门向供应商发出采购订单，详细说明所需耗材的数量、规格和交货期限等信息。

采购订单应以书面形式发送，并保留一份副本以备查证。

2.6 采购执行和验收供应商按照采购订单的要求供应耗材，并送至公司指定地点。

相关部门或人员按照合同约定进行耗材的验收工作，确保所收到的耗材符合规格和质量要求。

2.7 付款验收合格后，财务部门将按照采购合同约定的付款方式和期限向供应商支付采购金额。

3. 采购制度执行监督和评估公司将设立专门的监督部门负责对高质耗材采购制度的执行进行监督和评估。

监督部门将定期对采购流程进行检查，并提供必要的培训和指导，以确保制度的有效实施。

4. 附则本文档自发布之日起生效，并适用于公司所有相关部门和人员。

任何对本制度的违反都将受到相应的纪律处分。

以上为高质耗材采购制度及流程的简要介绍，具体内容请参阅公司的正式文件和相关规定。

高值耗材采购制度及流程一、制度概述二、制度内容1.高值耗材采购的范围：高值耗材包括企业生产、经营、管理等环节中所需的数值昂贵、使用寿命短暂的物品，如仪器设备、机械零件、电子元件等。

2.采购审批权限：制定明确的采购审批权限，包括各级管理层的权限范围和采购额度。

3.供应商资质评估：建立供应商资质评估制度，对供应商进行资质审核，包括经营能力、质量控制、交货能力等方面的评估。

4.采购需求确认：企业内部各部门在有需求时，需填写采购申请表，并明确物品名称、规格、数量、用途、采购预算等相关信息。

5.采购方式的选择：根据采购预算和需求情况，选择合适的采购方式，包括询价、招标、比价等。

6.供应商邀请和报价：根据采购方式，向符合要求的供应商发送邀请函，并要求提供报价。

7.报价比较和供应商评价：对供应商的报价进行比较和评估，选择具有竞争力的供应商，评估供应商的综合实力、服务能力等。

8.合同签订：对选定的供应商进行合同洽谈，并签订供货合同，明确双方的权责和交货标准。

9.供货监督和验收：收到供应商发来的货物后，进行验收，确保货物的质量和数量与合同要求一致。

10.付款和结算：符合验收要求后，按合同约定的支付方式和付款期限，及时支付供应商的货款。

11.后续跟踪和评估：对高值耗材的使用情况进行跟踪和评估，收集用户反馈，提供改进建议，并对供应商的服务和质量进行评估。

三、流程示意1.采购需求确认：各部门向采购部门提供高值耗材的需求信息。

2.供应商资质评估：采购部门对供应商进行资质评估，筛选合格供应商名单。

3.采购申请和预算编制：各部门填写采购申请表，明确物品需求和采购预算。

4.采购方式选择：根据采购预算和需求情况，选择采购方式。

5.供应商邀请和报价：向供应商发送邀请函，要求报价。

6.报价比较和供应商评价：对供应商的报价进行比较和评估。

7.合同签订：采购部门与选定的供应商进行合同洽谈，签订供货合同。

8.供货监督和验收：收到供应商发来的货物后，进行验收。

医用高值耗材管理及采购流程为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法及采购流程。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1、高值耗材采购申请（1）通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

（2）择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

（3）急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2、采购流程（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《XXXX医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

（4） XXXX医院统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；XXXX医院未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

高值耗材申购审批流程高值耗材申购审批流程高值耗材申购审批流程第一章总则第一条为加强医用耗材集中采购管理，规范采购行为，保证医用耗材的质量，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔202*〕208号）等文件要求，结合我省实际，制订本办法。

第二条本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。

第三条医用耗材集中采购的主体是各级医疗卫生机构。

第四条本办法适用于县及县以上政府举办的医疗卫生机构，医用耗材生产或经营配送企业，医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构。

第五条医用耗材集中采购应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。

第二章组织领导第六条浙江省医用耗材集中采购工作由省、市卫生行政部门牵头，纠风、价格、劳动保障、食品药品监管等部门参与。

第七条成立浙江省医用耗材集中采购工作协调小组（以下简称省协调小组），负责组织、指导、协调全省医用耗材集中采购工作。

省协调小组下设办公室（以下简称省协调小组办公室）,办公室设在省卫生厅，负责省协调小组日常事务和监督管理工作。

省协调小组办公室应根据工作需要，分设若干工作小组。

第八条省协调小组的主要职责是：（一）审定医用耗材集中采购政策、制度和规范；（二）审定和调整医用耗材集中采购目录；（三）协调医用耗材集中采购工作中的重大问题。

第九条省协调小组办公室的主要职责是：（一）制定医用耗材集中采购政策、制度和规范草案；（二）拟定和提出医用耗材集中采购目录草案；（三）会同省级有关部门制定医用耗材集中采购的监督管理办法，协调有关部门对医用耗材集中采购的监督管理；（四）受理有关医用耗材集中采购的检举、投诉和控告；（五）完成省协调小组交办的其他事项。

第十条各设区的市应根据当地采购工作实际，成立市协调小组及其办公室。

第十一条省级和设区的市应成立医用耗材集中采购办公室（以下简称采购办）。

采购办由本行政区域内的医疗卫生机构代表组成。

高值耗材申购审批流程高值耗材申购审批流程主要包括申请、审批、采购、验收和结算等环节。

下面将从每个环节详细阐述申购审批流程。

一、申请阶段：1. 申请人填写高值耗材申购表格，内容包括耗材名称、数量、用途、预计使用时间等；2. 申请人需提供相应的采购依据，例如科研设备维修保养需要、实验室改建需要等；3. 申请人填写报价单或提供供应商的报价单，并附上其他相关资料（如产品样本、技术参数等）；4. 申请人提交高值耗材申购表格及相关资料给申购部门。

二、审批阶段：1. 申购部门收到申购表格后，进行初步审核，核实申购表格内容的真实性和完整性；2. 申购部门将申购表格及相关资料交给相关部门领导进行审批；3. 相关部门领导对申购内容进行审查，并结合科研、教学、实验等需求进行评估；4. 相关部门领导根据评估结果决定是否批准申购，并签署审批意见；5. 申购部门根据相关部门领导的审批意见，确定是否继续下一步操作。

三、采购阶段：1. 申购部门对批准的申购进行询价，联系供应商，要求提供报价；2. 申购部门对所有供应商的报价进行仔细比较和评估，选择性价比最好的供应商；3. 申购部门与供应商签订采购合同，明确采购耗材的具体规格、型号、数量、价格、交付时间等；4. 申购部门向财务部门提供采购合同及相关资料，并进行财务审核；5. 财务部门审核通过后，将采购合同交给采购部门进行正式采购。

四、验收阶段：1. 采购部门收到采购的高值耗材后，与采购合同进行比对，确保收货情况与合同一致；2. 采购部门对高值耗材进行初步的外观和数量检查；3. 采购部门通知申请人进行高值耗材的验收，申请人进行详细的验收，包括外观、数量、性能等方面；4. 如果高值耗材存在问题或不符合要求，申请人需及时向采购部门提出退换货需求，并与供应商协商解决；5. 验收合格后，申购部门将验收结果通知财务部门，以便进行后续的结算工作。

五、结算阶段：1. 财务部门收到采购部门的验收结果后，核对采购合同，确认高值耗材的数量和价格是否与合同一致；2. 财务部门根据合同约定，及时将款项支付给供应商；3. 采购部门将采购及支付情况记录在台账中，并进行归档，便于后续的查询和审计。

高值耗材采购制度和流程1.引言本文档旨在介绍高值耗材采购的制度和流程。

高值耗材采购是指采购非常昂贵的耗材，一般用于医疗、科研等领域。

由于其价格较高，采购过程需要严格管理，确保采购的高值耗材的质量和数量符合需求，同时也需要合理控制采购成本。

2.采购制度2.1 采购目标高值耗材采购的目标是确保获取高质量的耗材，同时最大限度地控制采购成本。

采购部门应根据需求制定合理的采购计划，并确保采购过程符合相关法规和政策要求。

2.2 采购流程高值耗材采购的流程一般包括需求评估、供应商选择、合同签订和采购执行等环节。

1.需求评估：采购部门根据业务需求评估高值耗材的种类和数量，并制定采购计划。

2.供应商选择：采购部门应在供应商名单中筛选合适的供应商。

采购部门可以根据供应商的信誉、产品质量、价格等指标进行评估和比较。

3.合同签订：采购部门与选定的供应商进行合同谈判，并确保合同对采购的高值耗材的质量、数量、交付时间等进行明确规定。

4.采购执行：采购部门按照合同的约定与供应商进行高值耗材的采购。

在采购执行过程中，需要监督供应商的交货时间和质量，并确保采购过程符合合同要求。

2.3 采购授权和审批为确保采购过程的合规性，应明确采购授权和审批流程。

1.采购授权：确定采购部门的采购授权范围，明确谁有权进行高值耗材的采购。

2.审批流程：设置采购审批流程，对采购金额、供应商等进行审批。

审批流程应明确各个层级的审批人员以及审批标准。

3. 供应商管理为保证高值耗材采购的质量和供货能力，采购部门应建立完善的供应商管理制度。

包括：1.供应商评估：采购部门定期对供应商进行评估，包括对供应商的质量控制能力、交货准时性、售后服务等方面进行评估，并根据评估结果及时调整供应商名单。

2.供应商合作：采购部门应与供应商建立长期稳定的合作关系，以确保稳定的供货、更好的合作条件和服务。

3.多样化供应源：为降低风险，采购部门应尽量寻找多个供应源，避免过度依赖单一供应商。

高值耗材采购制度和流程高值耗材采购制度和流程高值耗材、植入性材料采购为标准我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。

包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳-房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。

二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。

原那么上只采购招标产品，非招标产品不予采购。

三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械证》及其附件《医疗器械登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的件，并将所有相关证件复印件存档备查。

五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的`高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效证，否那么禁止购置。

六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。

医院骨科高值耗材使用管理规定(总3页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--曲靖市第一人民医院骨二科高值耗材使用管理规定（试行）高值耗材使用管理是医院科室管理中的重要组成部分,其管理水平的高低,直接影响到医院及科室的医疗安全、医疗质量、技术水平、经济效益和社会效益.本着医疗服务一切以患者利益为出发点的宗旨,加强医院管理,坚持"以病人为中心",把社会效益放在首位,提高医疗质量、保障医疗安全、改进服务、尊重和保护病人的合法权益,提高科室管理水平,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生和医疗保健需求.。

为进一步加强管理，规范骨科高值医用耗材的使用行为，为医院增收节支,降低成本,减少患者的经济负担，依据相关法律、法规和我院《曲靖市人民政府关于曲靖市行政机关推行服务承诺制的规定》、《曲靖市卫生局服务承诺实施细则（试行）》和《曲靖市第一人民医院管理规范》，结合医院、科室实际，制定本管理规定。

第一条为加强骨科高值耗材的使用管理，确保产品质量，加强科室与公司合作，规范高值耗材的使用行为，制定本管理规定。

第二条本规定所称高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入医疗器械，是指按现行《医疗器械分类目录》确定的骨板、骨钉（接骨螺钉）、骨针、骨棒、骨蜡、结扎丝、聚髌器、人工关节、脊柱内固定器材、骨修复材料等高风险植入器材。

第三条曲靖市第一人民医院骨二科全体医护人员，器械公司工作人员及所有参与骨科器械使用的各个环节的人员严格遵守本规定。

第四条器械公司向科室提供的高值耗材必须是经医院设备科招标准入，证件齐全的耗材，严禁公司提供未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

第五条开展骨科手术医师需熟悉掌握各种高值耗材的适应症、使用方法及手术操作技能，严格根据患者病情选择高值耗材的类型。

严格履行告知义务，当患者必须使用高值医用耗材时，主管医生须先告之和征得其同意，并由病人签署高质医用耗材使用同意书(使用同意书的要件必须包括：病人拟使用的高值医用耗材的名称、数量、进口或国产、价格)。

医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程一、引言医用高值耗材是指价格较高、使用寿命较长的医疗器械和耗材，包括但不限于人工关节、心脏起搏器等。

医用高值耗材的管理对医疗机构和患者安全都至关重要。

本文将介绍医用高值耗材管理制度的流程和要点。

二、申请与审批流程1. 申请- 医务人员在需要使用医用高值耗材时，必须提出书面申请。

- 申请内容包括：医用高值耗材的名称、型号、数量、用途、使用科室、使用期限等。

2. 审批- 申请表在填写完毕后，由使用科室负责人提交给医疗质量管理部门进行审批。

- 医疗质量管理部门负责审查申请表的完整性和合理性，对申请进行审核。

- 审批结果会在规定的时间内通知申请人，审批通过的申请可以继续进行下一步操作。

三、采购与入库流程1. 采购- 审批通过后，使用科室负责人将申请表交给医疗采购部门进行采购。

- 采购部门负责与供应商进行洽谈、签订合同以及协商价格和配送时间等事宜。

- 采购部门按照合同要求进行采购，并确保所采购的医用高值耗材的真实性和合法性。

2. 入库- 医疗采购部门收到采购的医用高值耗材后，进行验收工作。

- 验收包括：核对货品数量、规格型号、质量，确保与合同一致。

- 验收合格后，由医疗采购部门负责将医用高值耗材送入库房，并做好入库记录。

四、领用与使用流程1. 领用- 领用医用高值耗材前，医务人员必须提出领用申请。

- 领用申请应包含：医用高值耗材的名称、型号、数量、使用科室、使用人员等信息。

- 领用申请由使用科室负责人审核后，在系统上进行记录。

2. 使用- 医用高值耗材的使用必须按照相关操作规程进行。

- 医务人员应严格按照产品说明书和操作规程使用医用高值耗材，确保正确使用并避免操作失误。

- 使用过程中如发现问题或异常情况，应立即上报主管人员并停止使用。

五、退还与报废流程1. 退还- 医用高值耗材的退还申请必须提前提出。

- 退还申请应包含：医用高值耗材的名称、型号、数量、原因等。