深圳市食品药品监督管理局关于开展化妆品生产企业卫生许可证复核的通知

国家药品监督管理局关于公布首批化妆品抽样检验复检机构名录的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.05.12•【文号】国家药品监督管理局公告2021年第68号•【施行日期】2021.05.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药品监督管理局公告2021年第68号国家药监局关于公布首批化妆品抽样检验复检机构名录的公告依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局公布首批18家化妆品抽样检验复检机构名录（见附件）。

依照《化妆品监督管理条例》第五十一条的规定，对检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。

复检机构出具的复检结论为最终检验结论。

特此公告。

附件：首批化妆品抽样检验复检机构名录国家药监局2021年5月12日附件首批化妆品抽样检验复检机构名录序号机构名称地址/邮编办公电话1中国食品药品检定研究院北京市东城区天坛西里2号，邮编：100050************2北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）北京市昌平区中关村生命科学园路25号，邮编：102206************3天津市药品检验研究院天津市和平区贵州路98号A座，邮编：300070************4河北省药品医疗器械检验研究院河北省石家庄市鹿泉区玉泉路219号，邮编：050200*************5山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）山西省太原市小店区龙城大街85号，邮编：030031************6黑龙江省药品检验研究院黑龙江省哈尔滨市南岗区王岗大街711号，邮编：150088*************7上海市食品药品检验研究院上海市浦东新区张衡路1500号，邮编：201203************8江苏省食品药品监督检验研究院江苏省南京市建邺区康文路17号，邮编：210019************9浙江省食品药品检验研究院浙江省杭州市滨江区平乐街325号，邮编：310052*************10江西省药品检验检测研究院江西省南昌市北京东路1566号，邮编：330029*************11山东省食品药品检验研究院山东省济南市高新区新泺大街2749号，邮编：250101*************12湖北省药品监督检验研究院湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号F区，邮编：430075************13湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）湖南省长沙市八一路60号，邮编：410001*************14广东省药品检验所广东省广州市黄埔区神舟路766号，邮编：510663************15重庆市食品药品检验检测研究院重庆市渝北区春兰二路1号，邮编：401121************16四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）四川省成都市高新西区新文路8号，邮编：611731************17甘肃省药品检验研究院甘肃省兰州市安宁区银安路7号，邮编：730070************18深圳市药品检验研究院广东省深圳市南山区高新中二道28号，邮编：518057*************。

广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省化妆品生产企业原料管理指导意见》的通知文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.08.15•【字号】粤食药监妆[2011]177号•【施行日期】2011.08.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省化妆品生产企业原料管理指导意见》的通知（粤食药监妆〔2011〕177号）各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局），顺德区卫生和人口计划生育局，各有关单位：为加强对我省化妆品生产企业的原料管理，保障消费者健康，结合国家食品药品监督管理局《关于加强化妆品原料监督管理有关事宜的通知》（国食药监许〔2011〕241号）精神，我局制订了《广东省化妆品生产企业原料管理指导意见》，现印发给你们。

各级食品药品监督管理部门要加强对化妆品生产企业原料采购和使用的日常监管，化妆品生产企业应建立健全化妆品原料管理制度，依照国家的有关规定，严格把关，保证化妆品的卫生安全。

二○一一年八月十五日广东省化妆品生产企业原料管理指导意见第一条为加强对我省化妆品生产企业的原料管理，保证化妆品的卫生安全，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生规范》等相关法规和标准，制订《广东省化妆品生产企业原料管理指导意见》（以下简称《指导意见》）。

第二条本《指导意见》适用于化妆品生产企业各部门对化妆品原料的评审、选择、采购、验收、储存、使用及事故处理的操作或培训指导，也可以作为全省各级食品药品监督管理部门对化妆品生产企业实施日常监管的指导文件。

化妆品原料生产商或原料贸易商的生产经营活动可参照本《指导意见》。

第三条化妆品生产企业应建立和健全原料管理（包括采购、验收、验证、储存、发放、使用等）的各项制度和流程，明确各部门的管理职责。

管理制度和流程应具有可操作性和可溯源性。

企业内部对原料的管理一般可作如下分工：（一）研发部门负责原料的选择和试验、质量判定、参与异常处理，并负责提出制定原料质量检验标准的具体指标；（二）品质部门负责制定原料质量检验标准，以及原料的取样、检测、留样管理、质量判定及异常处理，该部门原则上直接对企业总裁负责；（三）管理层负责原料选择的最终批准及事故处理；（四）采购部门负责原料的采购及供应商管理；（五）仓储部门负责原料的收发、储存及除虫防害等仓储环境的管理；（六）生产部门负责原料的正确使用。

XX市市场监督管理局行政审批项目内部规程第一部分简易事项一、事项名称1.《药品经营许可证》（批发和零售）行政许可中的变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人申请（法定时限：15个工作日）；2. 化妆品生产企业卫生许可证核发中的变更企业名称、法定代表人、地址（实际地址不变）申请（法定时限：20个工作日）；3.《药品生产许可证》行政许可中的变更企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型申请（法定时限：15个工作日）；4.医疗机构制剂注册许可中的变更医疗机构名称、变更制剂包装规格、变更包装标签说明书式样或者增加说明书安全性内容（不包括对适应症或功能主治、用法用量等项目的增加）申请（法定时限：20个工作日）；5.《医疗机构制剂许可证》行政许可中的变更医疗机构名称、法定代表人、负责人、医疗机构类别、注册地址和配制地址的文字性变更（实际地址不变）申请（法定时限：15个工作日）；6. 保健食品生产企业许可证核发行政许可中的变更企业名称、法定代表人、生产负责人、地址（实际地址不变）申请（法定时限：20个工作日）。

7. 第二、三类《医疗器械生产企业许可证》行政许可中的变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址和生产地址的文字性改变（实际地址不变）申请（法定时限：20 个工作日）。

二、审批流程窗口受理→审查决定→打印颁发许可决定文书。

三、审批制度和承诺期限实行“一审核准”制，授权行政审批与企业注册处窗口统一受理、直接核准、统一送达，承诺办理期限为1个工作日。

第二部分一般事项一、事项名称1.医疗机构调剂制剂许可申请（法定时限：20个工作日）；2.执业药师注册许可申请（法定时限：20个工作日）；3. 医疗机构制剂配制中变更制剂处方原料药产地、直接接触制剂的包装材料或者容器等不改变制剂内在质量的补充申请（无需现场检查）（法定时限：20个工作日）；4. 药品经营（零售）企业（连锁企业）筹建（法定时限：15个工作日）；5.许可证的注销申请（法定时限：20个工作日）；6.许可证的补办申请（法定时限：10个工作日）。

国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告第集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（2015年第265号）2015年12月15日发布为进一步加强化妆品生产监管，保障化妆品质量安全，按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）和国家食品药品监督管理总局《关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》（2014年第14号）相关要求，依据化妆品监督管理有关法规，现就化妆品生产许可有关事项公告如下:一、对化妆品生产企业实行生产许可制度。

从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。

《化妆品生产许可证》有效期为5年，其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。

二、已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，其许可证有效期自动顺延的，截止日期为2016年12月31日。

三、自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。

省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。

四、自2016年1月1日起，凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。

省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的换发《化妆品生产许可证》。

五、为便于统一管理，对2016年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业，由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核，达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。

化妆品生产企业卫生许可证申请表申报单位（盖章）：福建省食品药品监督管理局制填表说明1、申请表应打印，并保持整洁，内容完整、准确，不得涂改，空格处以“无”字填写。

2、申请表一式三~四份，分别由福建省食品药品监督管理局、生产企业所在地食品药品监督管理局、企业存档。

3、产品种类划分：(1)发用类：包括洗发护发、固发、染发、烫发、育发等化妆品。

(2)护肤类：包括膏、霜、乳液、化妆用油等化妆品以及眼部用护肤类、婴儿与儿童用护肤类化妆品。

(3)美容修饰类：包括粉类、唇膏、唇彩、睫毛膏、眉笔、指甲用化妆品以及洁肤类（洗面奶、沐浴液、洗手液）化妆品。

(4)香水类：包括香水、花露水等。

注：除臭、脱毛等特殊用途化妆品按形态归类。

4、其他说明：（1）企业名称：填写企业全称。

（2）企业地址：应填写实际生产地址，如工商注册地址与实际生产地址不一致时，应当在实际生产地址后加注企业注册地址。

（3）企业性质：可填写国有、集体、私营、有限责任公司、股份公司、中外合资、中外合作、外商独资（属港澳台资请注明）等。

（4）职工总数：指全体员工总数。

（5）申请表所列项目如资料过多，可另加A4规格纸张附页，逐页加盖公章后生效。

福建省化妆品生产企业卫生许可现场核查自评表企业名称：企业地址：申请事项：自评结果：关键项项不合格，普通项项不合格关键项普通项企业需具备主要人员列表单位（公章）：日期：年月日福建省化妆品生产企业卫生许可申请确认书福建省食品药品监督管理局：本申请人已递交申报资料，并按要求做好接受现场核查的以下准备工作：1、现场核查时有关人员（企业负责人、质量负责人、生产负责人、技术负责人、检验员）在岗。

2、公司已对专业技术人员资质（学历、职称）进行真实性核查。

3、生产车间、检验室装修及各项卫生设施已经完成，生产设备与检验仪器设备均已安装到位。

4、卫生管理制度与产品质量管理体系资料（包括机构与人员、物料管理、生产管理、品质管理文件）及各项记录已建档备查。

广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.02.26•【字号】粤食药监法〔2015〕24号•【施行日期】2015.03.31•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法（广东省食品药品监督管理局2015年2月26日以粤食药监法〔2015〕24号发布自2015年3月31日起施行）第一章总则第一条为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等法律法规规定，制定本办法。

第二条本办法适用于广东省各级食品药品监管部门对辖区化妆品生产经营企业履行产品质量安全主体责任进行监督检查和综合管理。

第三条化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查应当按照计划管理、统一方法、分类实施、分级负责、灵活高效、综合评价的原则进行统筹管理。

第四条省级食品药品监督管理部门负责全省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。

市级食品药品监督管理部门负责本辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。

县级以上食品药品监督管理部门对辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任实施监督检查和评价考核。

上级食品药品监督管理部门应对下级食品药品监督管理部门依据本办法实施的监督检查活动进行指导检查和评价考核。

第五条省、市、县三级食品药品监督管理部门应当按照权责清晰、分工协作、相互监督的原则进行企业质量安全主体责任监督检查事权划分。

第六条监督检查应当遵循依法、科学、公正、公平、公开和便民高效原则。

监督检查不得向被检查企业收取任何费用。

第七条对依法进行的监督检查，化妆品生产经营企业应当予以配合、协助，不得以任何形式阻碍、拒绝监督检查工作。

化妆品生产企业许可管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为规范化妆品生产企业许可工作，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业许可的申请、审查、审批及其监督管理。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国化妆品生产企业许可的管理工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）负责本行政区域内化妆品生产企业许可管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品生产企业的日常监督管理工作。

第四条食品药品监督管理部门实施化妆品生产企业许可应当符合法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第五条任何单位和个人对违反本办法的行为，有权向食品药品监督管理部门举报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。

第六条国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门应当建立健全化妆品生产企业许可信息管理制度，及时公布化妆品生产企业许可相关信息。

第二章申请与审批第七条申请《化妆品生产企业卫生许可证》的企业（以下称申请企业），应当符合以下条件：（一）从业人员应当经化妆品生产卫生知识培训，熟悉操作规程，健康状况符合有关要求。

其中生产负责人、质量安全负责人应当熟悉化妆品相关法规，具有相关专业大专以上学历或者中级以上技术职称，并具有３年以上化妆品生产工作经验或者质量安全管理经验；检验人员应当具有检验相关专业中专以上学历或者经专业培训并取得相关检验资格证明；（二）具有与生产类别及规模相适应的厂房设施、生产及检验设备，具有合理的生产布局和工艺流程；（三）生产场所环境整洁，并与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离；（四）具有保证化妆品质量安全的管理制度；（五）化妆品生产企业卫生规范规定的其他要求。

第八条申请企业应当向其生产场所所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请，并提交下列申请材料：（一）化妆品生产企业许可申请表；（二）企业营业执照副本复印件或者工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书复印件；（三）申请企业法定代表人（企业负责人）身份证明复印件；（四）生产管理、产品质量安全管理人员及检验人员一览表，包括人员名单、学历和职称、培训情况；（五）厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场所平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室等，并标明人流、物流及有关图例）、生产设备配置图；（六）主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、数量等）；（七）拟生产类别和主要品种；（八）申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图；（九）申请生产类别主要品种一个批次试生产产品的生产记录和检验报告复印件；（十）管理文件目录，包括生产管理、产品质量安全管理和人员管理等文件；（十一）检测报告。

国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.04.21•【文号】国食药监许[2011]181号•【施行日期】2011.10.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知（国食药监许[2011]181号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下：一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。

指定检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。

按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。

省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于2011年6月30日前报送国家局备案。

二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件：（一）具有独立法人资格的第三方检验机构。

（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。

（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。

（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验，检验报告在全国范围内有效。

四、对检验机构和检验工作的要求：（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。

国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.03.28•【文号】国食药监许[2011]134号•【施行日期】2011.04.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通知（国食药监许[2011]134号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为规范化妆品行政许可工作，根据《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品产品技术要求规范》等有关要求，国家食品药品监督管理局制定了《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件》（式样）、《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件》（式样）和《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》（式样），现予印发，请遵照执行。

自2011年4月1日起受理的化妆品行政许可（备案）申请，按照本通知执行。

附件：1．国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件（式样）2．国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件（式样）3．国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证（式样）国家食品药品监督管理局二○一一年三月二十八日附件1：国家食品药品监督管理局产品名称产品类别生产企业地址说明：在地址后应注明生产企业卫生许可证号审批结论经审核，该产品符合《化妆品卫生监督条例》的有关规定，现予批准。

批准文号国妆特字G********批准日期年月日请于批件有效期满4个月前提出延续申请。

批准单位盖章国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（式样）编号：HZGT******** 中文名称汉语拼音名【配方成分】【生产工艺】【感官指标】【卫生化学指标】【微生物指标】【检验方法】【使用方法】【贮存条件】【保质期】说明：本《化妆品产品技术要求》作为国产特殊用途化妆品行政许可批件的一部分，加盖批准单位印章后生效。